Walz N
Nome latino: Valz H
Codice ATX: C09DA03
Principio attivo: Valsartan + Hydrochlorothiazide (Valsartan + Hydrochlorothiazide)
Produttore: Actavis Group hf. (Islanda)
Descrizione e foto aggiornate: 12.12.2018
Valz N è un farmaco antipertensivo combinato.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Valza N - compresse rivestite con film: forma ovale biconvessa, con incisione "V" su un lato, "H" sull'altro, alla dose di 80 mg + 12,5 mg - rosa, 160 mg + 12,5 mg - rosso-marrone, 160 mg + 25 mg - arancione; rosa (320 mg + 12,5 mg) e giallo (320 mg + 25 mg) - con una linea di divisione sul lato con la lettera "V" e due segni laterali (in una striscia o blister: per compresse alla dose di 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 pz., In una scatola di cartone 1, 2 o 4 strisce o blister, in una scatola di cartone per ospedali 50 o 100 strisce o blister; 10 ciascuno pz., in una scatola di cartone per ospedali 50 o 100 strisce o blister; 14 pz., in una scatola di cartone 4 o 7 strisce o blister,in una scatola di cartone per ospedali 50 o 100 strisce o blister; per compresse alla dose di 80 mg + 12,5 mg - 10 pezzi, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 10 strisce o blister; per compresse alla dose di 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 pezzi, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 9 o 10 strisce o blister; per compresse alla dose di 80 mg + 12,5 mg - 10 pezzi, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 10 strisce o blister; per compresse in una dose di 320 mg + 12,5 mg e 320 mg + 25 mg - 7 pz. in un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 bolle; 10 pezzi. in un blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 9 o 10 blister; 14 pz. in un blister, in una scatola di cartone da 4 o 7 blister).9 o 10 strisce o blister; per compresse alla dose di 80 mg + 12,5 mg - 10 pezzi, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 10 strisce o blister; per compresse in una dose di 320 mg + 12,5 mg e 320 mg + 25 mg - 7 pz. in un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 bolle; 10 pezzi. in un blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 9 o 10 blister; 14 pz. in un blister, in una scatola di cartone da 4 o 7 blister).9 o 10 strisce o blister; per compresse alla dose di 80 mg + 12,5 mg - 10 pezzi, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 10 strisce o blister; per compresse in una dose di 320 mg + 12,5 mg e 320 mg + 25 mg - 7 pz. in un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 bolle; 10 pezzi. in un blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 9 o 10 blister; 14 pz. in un blister, in una scatola di cartone da 4 o 7 blister).
1 compressa contiene:
- principi attivi: valsartan e idroclorotiazide (rispettivamente) - 80 mg e 12,5 mg, 160 mg e 12,5 mg, 160 mg e 25 mg, 320 mg e 12,5 mg, 320 mg e 25 mg;
- componenti ausiliari: croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, povidone K29-32, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, talco;
- composizione dell'involucro del film: biossido di titanio, alcool polivinilico, macrogol 3350, talco, lecitina.
Composizione dell'involucro del film:
- compresse alla dose di 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 rosa - colorante di ferro ossido rosso, colorante di ferro ossido nero, ossido di colorante di ferro giallo;
- compresse alla dose di 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 rosso - colorante di ferro ossido rosso, colorante vernice di alluminio giallo sole;
- compresse alla dose di 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 arancione - colorante di ferro ossido giallo, colorante di ferro ossido nero, colorante di ferro ossido rosso;
- compresse alla dose di 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 rosa - colorante di ferro ossido rosso, colorante di ferro ossido giallo;
- compresse alla dose di 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 giallo - ossido di colorante di ferro giallo, ossido di colorante di ferro rosso.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Valz N è costituito dal bloccante del recettore dell'angiotensina II valsartan e dal diuretico tiazidico idroclorotiazide.
Il valsartan è un bloccante specifico dei recettori AT 1 dell'angiotensina II, un vasodilatatore periferico con attività ipotensiva e diuretica. Non inibisce gli enzimi di conversione dell'angiotensina, non interagisce e non blocca i canali ionici oi recettori di altri ormoni, non influenza il contenuto di tireoglobulina, colesterolo totale, acido urico e glucosio, che influenzano la regolazione delle funzioni del sistema cardiovascolare. L'abbassamento della pressione sanguigna (PA) non influisce sulla variazione della frequenza cardiaca.
L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico di media intensità. A differenza della furosemide, ha un effetto diuretico più debole, poiché una diminuzione del riassorbimento di sodio si verifica a livello del segmento corticale dell'ansa di Henle (senza intaccare la sua sezione passante nel midollo del rene). Nella sezione prossimale dei tubuli contorti, blocca l'anidrasi carbonica, aumenta l'escrezione di fosfati, bicarbonati e potassio con l'urina (scambiando il sodio nei tubuli distali con il potassio). Praticamente non influisce sullo stato acido-base, poiché l'escrezione degli ioni sodio avviene insieme agli ioni cloro o al bicarbonato, pertanto l'escrezione del bicarbonato è potenziata con alcalosi, cloro con acidosi. Promuove una maggiore escrezione di magnesio, trattiene gli urati e gli ioni calcio nel corpo.
L'attività diuretica si sviluppa entro 1–2 ore, l'effetto massimo si verifica dopo 4 ore e dura 10–12 ore. Con una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare, l'effetto si indebolisce e si ferma completamente al suo valore inferiore a 30 ml / min. La pressione sanguigna diminuisce a causa di una diminuzione del volume del sangue circolante, di cambiamenti nella reattività delle pareti vascolari, di una diminuzione dell'effetto pressorio dell'adrenalina e della norepinefrina (catecolamine endogene) e di un aumento dell'effetto depressore sui gangli.
Il massimo effetto ipotensivo di Valza N si osserva durante le prime 2-4 settimane di trattamento.
Farmacocinetica
Il valsartan viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale, il grado di assorbimento è variabile. La sua biodisponibilità è del 23%, la massima concentrazione nel sangue viene raggiunta 2 ore dopo l'ingestione. La concentrazione totale nel plasma sanguigno se assunto con i pasti è ridotta del 48%, questo ha un effetto clinicamente significativo sulla riduzione dell'effetto terapeutico.
Il legame del valsartan alle proteine del plasma sanguigno arriva fino al 97%.
Dopo aver raggiunto l'equilibrio, il volume di distribuzione è di 17 litri.
Il metabolismo di valsartan avviene con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C9. L'emivita è di 9 ore. Principalmente invariato, fino al 70% viene escreto attraverso l'intestino e il 30% attraverso i reni.
L'assorbimento dell'idroclorotiazide avviene rapidamente, la sua biodisponibilità è del 60-80%. La concentrazione massima nel sangue si verifica in 2-5 ore. Il diuretico tiazidico si lega alle proteine plasmatiche del 60-80%, attraversa la barriera ematoplacentare ed entra nel latte materno.
Non viene metabolizzato dal fegato, l'emivita di eliminazione va dalle 6 alle 15 ore. Più del 95% della dose viene escreta immodificata attraverso i reni e solo il 4% circa viene escreto sotto forma di 2-ammino-4-cloro-m-benzenedisulfonamide idrolizzato.
L'interazione dei due componenti attivi del farmaco porta ad una diminuzione (circa il 30%) della biodisponibilità sistemica dell'idroclorotiazide. Ciò non ha un effetto clinicamente significativo sull'efficacia di Walza N.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Valza N è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa in pazienti che necessitano di terapia di associazione.
Controindicazioni
- insufficienza renale cronica con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min, compresi i pazienti in emodialisi;
- anuria;
- colestasi, cirrosi biliare e altre disfunzioni epatiche causate dall'ostruzione delle vie biliari;
- lupus eritematoso sistemico;
- ipercalcemia, iponatriemia, ipopotassiemia, iperuricemia - con manifestazioni cliniche refrattarie a una terapia adeguata;
- età fino a 18 anni;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Secondo le istruzioni, Valz N deve essere prescritto con cautela a pazienti con stenosi dell'arteria renale unilaterale o bilaterale, trapianto di rene, volume di sangue circolante ridotto (comprese condizioni con diarrea, vomito), disfunzione epatica in grado debole o moderato (senza colestasi), terapia concomitante con diuretici tiazidici, combinata con diuretici risparmiatori di potassio, preparati di sali di potassio, eparina e altri farmaci che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue.
Istruzioni per l'uso Valza N: metodo e dosaggio
Le compresse di Valz N vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo e lavate con una quantità sufficiente di liquido.
La dose che fornisce l'effetto terapeutico richiesto deve essere selezionata individualmente.
Dose consigliata: iniziale - 1 compressa (80 mg + 12,5 mg) una volta al giorno. In assenza di una sufficiente diminuzione della pressione sanguigna, si raccomanda di aumentare la dose giornaliera di valsartan a 160 mg e di assumere Valz N compresse da 160 mg + 12,5 mg. Se la dose indicata non fornisce l'efficacia richiesta, il paziente viene trasferito a Valz N 160 mg + 25 mg compresse.
In caso di funzionalità renale compromessa (CC è superiore a 30 ml / min), compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata (senza colestasi), non è necessario un aggiustamento della dose.
Effetti collaterali
- dal sistema digestivo: dolore addominale, diarrea, nausea;
- dal sistema nervoso: sensazione di stanchezza, vertigini;
- dal sistema respiratorio: rinite, tosse, faringite;
- dal lato del metabolismo: iperkaliemia;
- dal sistema urinario: compromissione funzionale dei reni, ipercreatininemia;
- reazioni allergiche: prurito alla pelle, eruzione cutanea, malattia da siero, vasculite, angioedema;
- altri: dolore toracico, infezioni virali, artralgia, diminuzione dell'ematocrito.
Data la composizione combinata di Valza N, sono potenzialmente possibili effetti collaterali caratteristici di ciascuno dei principi attivi:
- valsartan: insonnia, edema, astenia, diminuzione della libido;
- idroclorotiazide: violazione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico; spesso - ipotensione ortostatica, nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, orticaria, diminuzione della potenza; raramente - mal di testa, costipazione, diarrea, disturbi addominali, fotosensibilità, ittero, colestasi intraepatica, aritmie, depressione, parestesia, trombocitopenia (possibilmente con porpora), compromissione della vista; molto raramente: sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), vasculite necrotizzante, reazioni dermatologiche (simili al lupus eritematoso sistemico), esacerbazioni cutanee di lupus eritematoso sistemico, soppressione del midollo osseo, leucopenia, pancreatite, agranulocitosi, anemia emmonitica, polmonite.
Overdose
Sintomi: abbassamento della pressione sanguigna, che può far perdere conoscenza al paziente e portare al collasso.
Trattamento: lavaggio gastrico immediato, somministrazione di una dose sufficiente di carbone attivo, somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Poiché il valsartan si lega attivamente alle proteine del plasma sanguigno, l'uso dell'emodialisi è efficace solo per l'idroclorotiazide.
istruzioni speciali
Il contenuto di ioni sodio nel sangue e / o il volume del sangue circolante deve essere normalizzato prima di assumere Valza N.
Il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare del livello di ioni di potassio, acido urico, glucosio, profilo lipidico e creatinina nel plasma sanguigno, poiché durante il trattamento con diuretici tiazidici è possibile modificare la tolleranza al glucosio, aumentare la concentrazione di tireoglobulina, acido urico e colesterolo sierico.
Quando combinato con insulina o un agente ipoglicemico orale, deve essere considerato un aggiustamento della dose.
Esiste il rischio di esacerbazione del lupus eritematoso sistemico, lo sviluppo di effetti indesiderati sotto forma di ipopotassiemia o ipomagnesiemia.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di assunzione di Valza N, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e l'esecuzione di altri tipi di lavoro potenzialmente pericolosi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Valza N è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento, pertanto le pillole devono essere sospese in caso di gravidanza.
Uso infantile
Poiché la sicurezza e l'efficacia di Valza N nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite, la nomina del farmaco in questa categoria di pazienti è controindicata.
Con funzionalità renale compromessa
Non prenda pillole a pazienti con insufficienza renale cronica (CC inferiore a 30 ml / min), compresi i pazienti in emodialisi.
La correzione della dose del farmaco non è richiesta in caso di funzionalità renale compromessa con CC superiore a 30 ml / min.
Se la funzionalità epatica è compromessa
Valz N non deve essere prescritto a pazienti con funzionalità epatica compromessa associata a ostruzione delle vie biliari, comprese colestasi e cirrosi biliare.
In caso di un grado di compromissione della funzionalità epatica lieve o moderatamente espresso (senza colestasi), non è richiesto un aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso contemporaneo di Valza N:
- vasodilatatori, beta-bloccanti, altri farmaci antipertensivi - possono aumentare l'effetto antipertensivo;
- salicilati: aumentano la neurotossicità;
- glicosidi cardiaci: aumentano il rischio di sviluppare i propri effetti collaterali;
- preparati di litio - aumentano gli effetti neurotossici e cardiotossici;
- miorilassanti curariformi - aumentano la loro efficacia;
- chinidina: abbassa la sua escrezione;
- ciclosporina - può causare un aumento del livello di acido urico nel sangue e il rischio di sviluppare iperuricemia o un attacco di gotta;
- agenti anti-gotta, norepinefrina, agenti ipoglicemici per somministrazione orale, epinefrina - indeboliscono il loro effetto;
- colestiramina: aiuta a ridurre l'assorbimento del farmaco;
- metildopa: può causare lo sviluppo di emolisi;
- barbiturici, antidepressivi triciclici, fenotiazine, etanolo - aumentano l'effetto ipotensivo del farmaco;
- vitamina D, sali di calcio - possono aumentare i livelli sierici di calcio;
- atropina, biperiden e altri m-anticolinergici: aumentano la biodisponibilità di un diuretico tiazidico;
- derivati di acido salicilico, corticosteroidi, saluretici, preparati di ormone adrenocorticotropo, amfotericina B, carbenoxolone, penicillina G - aumentare il rischio di ipopotassiemia;
- farmaci antinfiammatori non steroidei, clofibrato, anticoagulanti indiretti - aumentano l'attività diuretica del farmaco;
- allopurinolo: aumenta l'incidenza di reazioni allergiche;
- ciclofosfamide, metotrexato: riducono la loro escrezione da parte dei reni e aumentano il rischio di aumento della mielosoppressione.
Analoghi
Gli analoghi di Valza N sono: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Walza N
Le recensioni su Walza N sono per lo più positive. I pazienti notano che l'uso regolare del farmaco aiuta ad abbassare efficacemente la pressione sanguigna e consente di consolidare il risultato ottenuto. Gli effetti collaterali durante l'assunzione del farmaco sono menzionati, ma estremamente raramente.
Prezzo per Valz N nelle farmacie
Il prezzo di Walz N per una confezione contenente 28 compresse è:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 rubli;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 rubli;
- 160 mg + 25 mg - 452 rubli;
- 320 mg + 25 mg - 565 rubli.
Il prezzo di Walz N per confezione contenente 98 compresse è:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 rubli;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
