Vidora: Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Vidora

Vidora: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Vidora

Codice ATX: G03AA12

Principio attivo: etinilestradiolo (etinilestradiolo) + drospirenone (Drospirenone)

Produttore: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Spagna)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27

Prezzi nelle farmacie: da 439 rubli.

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Vidora è un contraccettivo orale combinato (COC).

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: le compresse attive sono gialle, rotonde, biconvesse, un nucleo quasi bianco o bianco spicca nella sezione trasversale; compresse di placebo - bianche, rotonde, biconvesse, su una sezione trasversale c'è un nucleo quasi bianco o bianco [in un blister di 28 compresse (21 attive + 7 placebo), in una scatola di cartone 1 o 3 blister e istruzioni per l'uso Vidora].

Composizione delle compresse attive:

• principi attivi: drospirenone - 3 mg, etinilestradiolo - 0,03 mg;
• componenti ausiliari: amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, povidone K30, crospovidone (Plasdone XL), crospovidone (povidone XL10), lattosio monoidrato, magnesio stearato, polisorbato;
• composizione dell'involucro del film: giallo opadry II (biossido di titanio, talco, macrogol 3350, alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, colorante ossido di ferro giallo).

Pillole di placebo:

• componenti ausiliari: magnesio stearato, K30 povidone, lattosio anidro;
• composizione dell'involucro del film: opadry II bianco (biossido di titanio, talco, macrogol 3350, alcool polivinilico parzialmente idrolizzato).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Vidora è un contraccettivo ormonale monofasico combinato orale a basso dosaggio, che contiene come principi attivi drospirenone (gestagen) ed etinilestradiolo (estrogeno sintetico).

L'effetto contraccettivo è dovuto all'interazione di diversi fattori, tra i quali i più importanti sono: la capacità del farmaco di inibire l'ovulazione e aumentare la viscosità della secrezione cervicale, a seguito della quale diventa impermeabile allo sperma.

A condizione che Vidora sia usato correttamente, l'indice di Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che assumono il farmaco durante l'anno) è inferiore a 1. L'indice può aumentare con un'assunzione impropria o l'assunzione di pillole dimenticate.

Il drospirenone in una dose terapeutica ha anche un effetto antiandrogeno e un debole effetto antimineralocorticoide. Questa sostanza non ha attività glucocorticoide, antiglucocorticoide ed estrogenica, mentre ha un profilo farmacologico simile a quello del progesterone naturale.

Grazie alla sua attività antiandrogenica, il drospirenone riduce la produzione di sebo e migliora il decorso clinico dell'acne (acne vulgaris). Questo dovrebbe essere considerato quando si sceglie un contraccettivo, soprattutto per le donne con acne, seborrea e ritenzione di liquidi dipendente dagli ormoni.

Grazie alla combinazione di drospirenone + etinilestradiolo, Vidora migliora il profilo lipidico e aumenta la concentrazione di lipoproteine ad alta densità.

Il farmaco regola il sanguinamento mestruale: riduce la gravità del dolore, così come il volume di scarico, che riduce uno dei fattori di rischio per lo sviluppo dell'anemia da carenza di ferro. Inoltre, è stato dimostrato che i COC riducono il rischio di cancro dell'ovaio e dell'endometrio.

Farmacocinetica

Drospirenone

Una volta nel tratto gastrointestinale, la sostanza viene assorbita rapidamente e quasi completamente. Dopo una singola somministrazione orale, la Cmax (concentrazione plasmatica massima) viene raggiunta in 1-2 ore ed è di circa 35 ng / ml. La biodisponibilità non dipende dall'assunzione di cibo ed è del 76-85%.

Il drospirenone si lega all'albumina plasmatica, non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e alla globulina legante i corticosteroidi (CSG). La concentrazione sierica del drospirenone libero non è superiore al 5% della dose assunta. L'aumento di SHBG indotto dall'estradiolo non influisce sul legame del drospirenone alle proteine plasmatiche. Il volume apparente di distribuzione è in media 3,7 ± 1,2 l / kg.

La concentrazione plasmatica di equilibrio è di circa 60 ng / ml e viene raggiunta tra 7 e 14 giorni dall'inizio di Vidora. Si nota un ulteriore aumento della concentrazione tra il primo e il sesto ciclo di assunzione del farmaco; non vi è alcun successivo aumento della concentrazione.

Il drospirenone è quasi completamente metabolizzato nel fegato. Il sistema del citocromo P450 praticamente non partecipa alla biotrasformazione del farmaco. I metaboliti di una sostanza nel plasma sanguigno sono rappresentati principalmente dalle sue forme acide, che si formano a causa della rottura dell'anello lattonico, nonché 4,5-diidro-drospirenone-3-solfato.

Il tasso di clearance metabolica è di 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. L'emivita è di ~ 40 ore I metaboliti vengono escreti attraverso l'intestino e dai reni in un rapporto di 1,2 ÷ 1,4.

Farmacocinetica del drospirenone in casi speciali:

• insufficienza renale: con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 50–80 ml / min), la concentrazione di equilibrio è paragonabile a quella delle donne con funzionalità renale normale. In caso di insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30–50 ml / min), la concentrazione plasmatica della sostanza è di circa il 37% superiore a quella dei volontari sani;
• compromissione epatica: in caso di compromissione della funzionalità epatica moderata (classe B della scala Child-Pugh), l'area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo è paragonabile a quella nelle donne sane con valori vicini di concentrazioni massime nelle fasi di assorbimento e distribuzione. L'emivita nei pazienti con disfunzione epatica moderata è 1,8 volte superiore a quella dei volontari sani, mentre la clearance del drospirenone è ridotta di circa il 50%. In caso di grave insufficienza epatica, la farmacocinetica non è stata studiata.

Etinilestradiolo

Una volta nel tratto gastrointestinale, la sostanza viene rapidamente e quasi completamente assorbita. Dopo una singola dose, la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 1-2 ore ed è 88-100 ng / ml. L'etinilestradiolo viene metabolizzato durante l'assorbimento e durante il primo passaggio attraverso il fegato. La biodisponibilità assoluta è del 60%, l'assunzione contemporanea di cibo riduce questo indicatore in circa il 25% dei casi.

La sostanza si lega alle proteine plasmatiche a un livello di ~ 98,5%. Volume apparente di distribuzione (V _d) ~ 5 l / kg.

La concentrazione plasmatica di equilibrio viene raggiunta durante la seconda metà del ciclo di assunzione di Vidora.

L'etinilestradiolo è un induttore della sintesi di SHBG nel fegato.

Circa il 50-60% della dose è sottoposto a coniugazione presistemica nella mucosa dell'intestino tenue e del fegato (effetto di primo passaggio). La sostanza viene metabolizzata principalmente dall'idrossilazione aromatica, a seguito della quale si formano metaboliti metilati e idrossilati (liberi, nonché sotto forma di coniugati con acido solforico e / o glucuronico). Parte dell'etinilestradiolo coniugato con acido glucuronico subisce il ricircolo enteroepatico (cioè il riassorbimento nell'intestino dopo l'escrezione nella bile).

L'etinilestradiolo è completamente metabolizzato (praticamente non escreto immodificato). La velocità di clearance metabolica dal plasma è di 5 ml / min / kg. I metaboliti vengono escreti attraverso l'intestino e i reni in un rapporto di 6 ÷ 4.

L'emivita è di circa 24 ore.

Indicazioni per l'uso

Vidora è destinato alla contraccezione orale.

Controindicazioni

Assoluto:

• malattie maligne dipendenti dagli ormoni (compresi i tumori degli organi genitali o della mammella) o sospetto della loro presenza;
• genesi inspiegabile del sanguinamento vaginale;
• diabete mellito con concomitante angiopatia diabetica;
• deficit di lattasi, intolleranza ereditaria al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
• emicrania con sintomi neurologici focali, inclusa una storia;
• grave malattia del fegato e moderata insufficienza epatica (Vidora può essere utilizzato non prima di tre mesi dopo la normalizzazione degli indicatori dei test funzionali del fegato);
• insufficienza renale grave / acuta;
• pancreatite con grave ipertrigliceridemia, inclusa una storia;
• tumori epatici benigni / maligni, inclusa una storia;
• condizioni che possono precedere la trombosi (ad esempio, angina pectoris, fibrillazione atriale, attacchi ischemici transitori), inclusa una storia;
• trombosi venosa e arteriosa (ad esempio, disturbi cerebrovascolari, tromboembolia polmonare, trombosi venosa profonda, infarto miocardico), inclusa una storia;
• predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa (p. es., carenza di antitrombina III, carenza di proteina S o proteina C, iperomocisteinemia, presenza di anticorpi antifosfolipidi nel corpo, resistenza alla proteina C attivata);
• fattori di rischio gravi o multipli per lo sviluppo di trombosi venose / arteriose, come malattie delle arterie coronarie o dei vasi cerebrali, ipertensione arteriosa incontrollata, lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, immobilizzazione prolungata, eventuali interventi chirurgici sugli arti inferiori, interventi chirurgici volumetrici, traumi estesi, fumo di età superiore ai 35 anni, obesità (indice di massa corporea> 30 kg / m ²);
• gravidanza o sospetto della sua presenza;
• periodo di allattamento al seno (allattamento);
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Vidora.

Se una qualsiasi delle malattie / condizioni elencate si sviluppa per la prima volta durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.

Parente (Vidora deve essere usato con estrema cautela a causa del rischio di complicanze):

• ipertrigliceridemia;
• malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici, come lupus eritematoso sistemico, diabete mellito senza disturbi vascolari, flebite delle vene superficiali, anemia falciforme, colite ulcerosa, morbo di Crohn, sindrome emolitica uremica;
• angioedema ereditario;
• malattia del fegato da lieve a moderata;
• malattie che sono apparse o peggiorate per la prima volta durante una precedente gravidanza o durante il periodo di precedente utilizzo di ormoni sessuali, come herpes di gravidanza, cloasma, corea di Sydenham, porfiria, otosclerosi con problemi di udito, colelitiasi, ittero e / o prurito associato a colestasi;
• Fattori di rischio di trombosi per il tromboembolismo: fumo, età superiore a 35 anni, donne non fumatori, obesità con un indice di massa corporea inferiore a 30 kg / m ², emicrania senza sintomi neurologici focali, dislipoproteinemia, difetti non complicati ipertensione valvolare controllata, presenza di tromboembolia / storia familiare di trombosi (accidente cerebrovascolare, infarto miocardico o trombosi in giovane età in uno dei parenti più stretti).

Vidora, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Vidor sono indicate per la somministrazione orale. Devono essere ingerite intere, senza rompersi o masticare, bevendo molta acqua.

Il farmaco deve essere assunto 1 compressa una volta al giorno (all'incirca alla stessa ora del giorno) per 28 giorni consecutivi nell'ordine indicato sul blister, iniziando con le compresse attive (gialle) e terminando con le compresse placebo (bianche).

Quando si assumono pillole placebo (2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima pillola attiva), si osserva sanguinamento mestruale, che potrebbe non terminare fino all'inizio di un nuovo pacchetto.

L'assunzione di pillole da ogni nuova confezione successiva deve essere iniziata senza interruzioni, cioè il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva dalla confezione precedente.

Se durante il mese precedente la donna non ha assunto un altro contraccettivo, le compresse di Vidor devono essere iniziate il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno delle mestruazioni). Puoi iniziare a prenderlo nei giorni 2-5, ma in questo caso, un metodo contraccettivo aggiuntivo (preservativi) deve essere utilizzato entro 7 giorni.

Raccomandazioni per iniziare a prendere Vidora in altri casi:

• passaggio da un altro COC: per preparati contenenti 21 compresse / pillole in una confezione - il giorno successivo all'assunzione dell'ultima pillola / pillola attiva, ma non oltre il giorno successivo dopo la solita pausa di 7 giorni; per preparati contenenti 28 compresse / confetti in un pacchetto - il giorno successivo dopo aver preso l'ultima compressa / confetto inattivo;
• passaggio da un cerotto transdermico, anello vaginale: il giorno della loro rimozione, ma non oltre il giorno in cui è necessario incollare un nuovo cerotto o inserire un nuovo anello;
• passaggio da contraccettivi ormonali contenenti solo gestagen ("mini-pillole", forme iniettabili, impianti sottocutanei, sistemi intrauterini a rilascio controllato): "mini-pillole" - ogni giorno senza interruzioni; impianto e sistema intrauterino - il giorno della loro rimozione; forma iniettabile - il giorno in cui è necessario eseguire l'iniezione successiva. In tutti questi casi, durante i primi 7 giorni di assunzione di Vidora, deve utilizzare anche un contraccettivo di barriera;
• aborto nel primo trimestre di gravidanza: il giorno dell'interruzione della gravidanza (in questo caso non è richiesta una protezione contraccettiva aggiuntiva);
• aborto nel secondo trimestre di gravidanza e parto (in assenza di allattamento): nei giorni 21-28, non è richiesta una protezione aggiuntiva. Puoi iniziare a prenderlo più tardi, ma durante i primi 7 giorni devi usare contraccettivi di barriera.

Opzioni per cambiare il giorno dell'inizio del sanguinamento mestruale:

• salti le compresse placebo dalla confezione attuale e inizi a prendere le compresse attive dalla nuova confezione. Quindi puoi estendere il ciclo per qualsiasi periodo, ma non più di 21 giorni, cioè fino alla fine delle compresse attive dal secondo pacchetto. In questo momento, è possibile individuare o emorragia da rottura. L'uso regolare di Vidora deve essere ripreso dopo la fine dell'assunzione di tutte le pillole (comprese quelle inattive) dalla seconda confezione;
• ridurre la durata dell'assunzione di compresse inattive per il numero di giorni richiesto. Più breve è l'intervallo, maggiore è la probabilità che non si verifichi un'emorragia da sospensione e la comparsa di perdite di spotting e sanguinamento da rottura durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione.

Prendere una pillola in caso di passaggio

Se una donna si dimentica di prendere una pillola placebo, non è richiesta alcuna azione. Le pillole dimenticate devono essere eliminate per evitare di prolungare accidentalmente la solita pausa per più di 7 giorni.

Se dimentica di prendere una pillola attiva, se il ritardo è inferiore a 12 ore, l'effetto contraccettivo di Vidora non diminuisce. Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata il prima possibile, quindi aderire al normale regime.

Se il ritardo è superiore a 12 ore, l'efficacia contraccettiva di Vidora può diminuire (poiché trascorrono più di 36 ore dal momento dell'assunzione dell'ultima pillola). Più compresse vengono dimenticate di fila e più il passaggio è vicino alla solita pausa di 7 giorni, maggiore è il rischio di gravidanza, poiché per ottenere un adeguato effetto contraccettivo (soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio) sono necessari 7 giorni di uso continuo di COC. La decisione in una situazione del genere dipende dalla settimana in cui la donna ha dimenticato di prendere la pillola:

• 1 settimana del ciclo: dovresti prendere la pillola dimenticata il prima possibile, anche se devi prendere immediatamente 2 pillole, quindi aderire al normale regime e utilizzare in aggiunta contraccettivi di barriera per 7 giorni. Se durante la settimana precedente il mancato appuntamento si è verificato un rapporto sessuale, può verificarsi una gravidanza;
• 2 settimane del ciclo: dovresti prendere la pillola dimenticata il prima possibile, anche se devi prendere immediatamente 2 pillole, quindi seguire il solito regime. Se durante i 7 giorni precedenti la donna ha rispettato rigorosamente le raccomandazioni per l'uso di Vidora, non è richiesta una contraccezione di barriera aggiuntiva. In caso contrario, così come se due o più compresse vengono dimenticate entro i 7 giorni successivi, è necessaria una protezione contraccettiva aggiuntiva;
• 3 settimane del ciclo: dovresti prendere la pillola dimenticata il prima possibile, anche se devi prendere immediatamente 2 pillole (ma non più di due, anche se salti diverse dosi), quindi segui il solito regime fino alla fine delle pillole attive dalla confezione attuale. Scartare le pillole inattive e iniziare a prendere le pillole attive dalla nuova confezione, ovvero non è necessario fare la solita pausa di 7 giorni. Per i prossimi 7 giorni, deve inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera. Fino alla fine delle compresse della seconda confezione, molto probabilmente il sanguinamento mestruale sarà assente, ma potrebbero esserci sanguinamenti spotting o sanguinamento uterino nei giorni in cui prendono il farmaco dalla seconda confezione. Se la donna non presenta sanguinamento da sospensione durante l'assunzione delle compresse placebo, deve essere esclusa una gravidanza.

L'assorbimento dei principi attivi di Vidora può essere ridotto in caso di gravi disturbi gastrointestinali. A questo proposito, sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Se si verificano diarrea o vomito entro 4 ore dall'assunzione della compressa attiva, è necessario attenersi alle raccomandazioni fornite per l'assunzione delle compresse dimenticate. Se la donna non desidera modificare il regime posologico abituale e posticipare l'inizio del sanguinamento da sospensione a un altro giorno, la compressa attiva aggiuntiva può essere presa da una confezione diversa.

Effetti collaterali

Una scala per valutare l'incidenza degli effetti collaterali: spesso - non meno di 1/100, ma meno di 1/10; raramente - non meno di 1/1000, ma meno di 1/100; raramente - non meno di 1/10 000, ma meno di 1/1000.

Possibili reazioni avverse:

• da parte del sistema cardiovascolare: raramente - un aumento o una diminuzione della pressione sanguigna; raramente - tromboembolia arteriosa / venosa (manifestata dalle seguenti forme nosologiche della malattia: occlusione venosa profonda periferica, trombosi e tromboembolia / occlusione vascolare polmonare, trombosi, tromboembolia e infarto / infarto del miocardio / infarto cerebrale e ictus);
• dal sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa / dolore di emicrania;
• dal sistema digestivo: spesso - nausea; raramente - vomito, diarrea;
• dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, asma bronchiale; con angioedema ereditario - lo sviluppo o l'aggravamento dei sintomi;
• da parte dell'organo dell'udito e dell'equilibrio: raramente - perdita dell'udito;
• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: raramente - alopecia, eczema, acne, prurito; raramente - eritema nodoso, eritema multiforme;
• dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: spesso - perdite vaginali, irregolarità mestruali, tensione mammaria, sanguinamento intermestruale, candidosi vulvovaginale; raramente - un aumento delle ghiandole mammarie, colpite, diminuzione / perdita della libido; raramente - scarico dalle ghiandole mammarie;
• altri: raramente - ritenzione di liquidi nel corpo, diminuzione o aumento del peso corporeo.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in donne che assumono contraccettivi orali combinati con sintomi ritardati o in casi molto rari e, presumibilmente, possono essere causati dall'assunzione di contraccettivi ormonali: disfunzione epatica, tumori epatici (benigni e maligni), colite ulcerosa, morbo di Crohn, pancreatite in donne con ipertrigliceridemia, cambiamenti nella tolleranza al glucosio e sviluppo di insulino-resistenza, cancro al seno.

La relazione tra lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti malattie con l'uso dei contraccettivi orali combinati non è stata stabilita in modo affidabile, ma è possibile: herpes durante la gravidanza, lupus eritematoso sistemico, epilessia, porfiria, sindrome emolitica uremica, corea di Sydenham, fibromi uterini, colelitiasi, prurito / ittero colestatico associato a colestasi.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Vidor, possono verificarsi i seguenti sintomi: metrorragia o spotting dalla vagina, nausea e / o vomito.

Il farmaco non ha un antidoto specifico, il trattamento è sintomatico.

istruzioni speciali

La prescrizione di Vidora come contraccettivo ormonale è particolarmente utile per le donne che hanno seborrea, acne (acne) o ritenzione di liquidi dipendente dagli ormoni.

Prima di prendere Vidora, è necessario escludere gravidanza e disturbi del sistema di coagulazione del sangue. Si raccomanda inoltre di sottoporsi a un'accurata visita ginecologica e medica generale, compreso un esame citologico della cervice e l'esame delle ghiandole mammarie. Se una donna assume contraccettivi orali combinati da molto tempo, devono essere effettuati esami preventivi di follow-up almeno una volta ogni sei mesi.

Come qualsiasi altro contraccettivo, Vidora non protegge dalle infezioni a trasmissione sessuale. Ogni paziente deve essere avvertito di questo.

L'efficacia contraccettiva del farmaco può diminuire in caso di mancanza di pillole, diarrea e vomito, nonché con l'uso simultaneo di alcuni farmaci.

Durante l'assunzione di Vidora, è possibile un sanguinamento irregolare (spotting o emorragia da rottura), specialmente nei primi mesi di utilizzo dei contraccettivi orali combinati. Per questo motivo, ha senso valutare qualsiasi sanguinamento irregolare non prima di 3-4 mesi di contraccezione regolare.

Nei casi in cui il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa per la prima volta dopo regolari cicli precedenti, si consiglia di condurre un esame approfondito per escludere gravidanza e neoplasie maligne.

Alcune donne non sviluppano sanguinamento da sospensione durante la solita pausa di 7 giorni. Se il paziente non ha violato le regole per l'assunzione di Vidora, la gravidanza è improbabile. Tuttavia, nei casi in cui si sono verificate irregolarità o non c'è sanguinamento mestruale per due mesi consecutivi, si raccomanda di escludere la gravidanza dalla confezione successiva prima di assumere il farmaco.

Alcuni studi epidemiologici hanno riportato un aumento del rischio di cancro cervicale nei pazienti che assumono COC a lungo termine. Tuttavia, questa connessione non è stata provata in modo affidabile.

54 studi epidemiologici utilizzando una meta-analisi hanno esaminato i rischi dei COC in relazione allo sviluppo del cancro al seno. Le donne che stavano assumendo contraccettivi orali al momento dello studio hanno mostrato un rischio relativamente aumentato di questa malattia (RR = 1,24), ma la relazione con i farmaci ormonali non è stata dimostrata. L'aumento del rischio potrebbe essere dovuto a una diagnosi precoce di cancro (poiché le donne che assumono COC hanno maggiori probabilità di essere esaminate da un medico), gli effetti biologici dei COC o una combinazione di entrambi.

Si consiglia alle donne inclini a sviluppare cloasma di evitare l'esposizione prolungata alle radiazioni ultraviolette e l'esposizione al sole.

I COC possono peggiorare il decorso dell'epilessia e della depressione endogena.

Il drospirenone, avendo attività antimineralocorticoide, aumenta la concentrazione di aldosterone e renina nel plasma sanguigno.

Vidora può influenzare i parametri biochimici della funzione renale, surrenalica, epatica e tiroidea, nonché la quantità di proteine di trasporto plasmatico, come frazioni lipidiche / lipoproteiche, globulina legante i corticosteroidi, fibrinolisi, coagulazione del sangue e metabolismo dei carboidrati. In genere, queste modifiche rientrano nell'intervallo normale.

Non è necessario aggiustare la dose di insulina e farmaci ipoglicemizzanti orali nel diabete mellito, ma le condizioni del paziente devono essere monitorate, poiché l'insulino-resistenza e lo sviluppo della tolleranza al glucosio possono cambiare con l'uso di contraccettivi orali combinati.

Se si sviluppa un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione sanguigna, Vidor deve essere annullato e deve essere consultato un medico. Dopo la normalizzazione della pressione sanguigna mediante un'adeguata terapia antipertensiva, è possibile riprendere l'assunzione di COC.

In alcune donne durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati sono stati diagnosticati tumori al fegato. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si esegue la diagnostica differenziale in pazienti con forte dolore nella regione addominale, segni di sanguinamento intra-addominale, fegato ingrossato.

Nel corso di studi epidemiologici su donne in trattamento con contraccettivi orali combinati, è stato riscontrato un aumento dell'incidenza di trombosi arteriosa e venosa e tromboembolismo. Il rischio maggiore del loro sviluppo è nel primo anno di assunzione del contraccettivo (soprattutto nei primi 3 mesi) e quando riprendi a prenderlo dopo una pausa di 4 settimane.

L'incidenza approssimativa del tromboembolismo venoso (TEV) nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati a basso contenuto di estrogeni (<0,05 mg) non è superiore a 4 casi su 10.000 all'anno (nelle donne che non assumono contraccettivi orali, questo indicatore varia da 0, Da 5 a 3 su 10.000).

Per i farmaci contenenti drospirenone, il rischio di complicanze tromboemboliche è circa 2 volte superiore rispetto ai farmaci contenenti norgestimato, levonorgestrel o noretindrone. Il medico che consiglia Vidor deve avvertire il paziente di questo. L'incidenza di TEV nelle donne che assumono COC con drospirenone è di circa 9-12 su 10.000 entro 1 anno (con levonorgestrel - 5-7 su 10.000). Tuttavia, l'incidenza di TEV durante l'assunzione di COC è inferiore a quella durante la gravidanza.

Ci sono casi molto rari di trombosi di altri vasi sanguigni nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, ad esempio mesenterica, epatica, vena retinica centrale e suoi rami, arterie renali e vene. Tuttavia, la loro relazione con l'uso di contraccettivi orali non è stata stabilita.

Le donne devono essere avvertite di cancellare Vidor e consultare un medico se compaiono sintomi che possono indicare lo sviluppo di trombosi arteriosa o venosa. Questi includono: dolore unilaterale e / o gonfiore degli arti inferiori, dolore toracico improvviso e grave (incluso irradiamento al braccio sinistro), tosse improvvisa, mancanza di respiro improvvisa, debolezza o perdita improvvisa di sensibilità molto significativa su un lato o in una parte del corpo, qualsiasi mal di testa insolito, grave e / o prolungato, aumento della gravità e della frequenza dell'emicrania, vertigini, diplopia, perdita improvvisa della vista parziale o completa, afasia o difficoltà di linguaggio, disturbi del movimento, perdita di coscienza o svenimento (anche con crisi epilettiche), sintomo complesso "addome acuto".

Il rischio di trombosi e tromboembolia aumenta nei seguenti casi: anamnesi familiare aggravata (presenza di complicanze tromboemboliche in parenti stretti in età relativamente giovane), età superiore ai 35 anni, fumo (e il rischio aumenta in futuro con l'età e / o il numero di sigarette fumate), obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, fibrillazione atriale, malattia della valvola cardiaca, immobilizzazione temporanea (inclusi viaggi in aereo per 4 ore o più), immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici importanti, qualsiasi operazione agli arti inferiori o traumi maggiori. I pazienti che sono indicati per la chirurgia elettiva devono interrompere l'assunzione di Vidora entro 4 settimane; il farmaco può essere ripreso non prima di 2 settimane dopo la fine del periodo di immobilizzazione.

Il rischio di tromboembolia è aumentato nel periodo postpartum. I disturbi della circolazione periferica sono possibili anche nelle malattie intestinali infiammatorie croniche (morbo di Crohn e colite ulcerosa), sindrome emolitica uremica, diabete mellito, anemia falciforme e lupus eritematoso sistemico.

Se la gravità o la frequenza dell'emicrania aumenta durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, deve essere presa in considerazione la sospensione del farmaco.

I seguenti parametri biochimici possono essere segno di una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa: anticorpi antifosfolipidi (lupus anticoagulante, anticorpi anti cardiolipina), deficit di antitrombina III, iperomocisteinemia, resistenza ad APS, deficit di proteine C e S.

Nel valutare l'equilibrio tra benefici e rischi, il medico deve tenere in considerazione che un trattamento adeguato delle suddette malattie può ridurre la probabilità di sviluppare trombosi ad esse associate. Inoltre, il rischio di trombosi durante la gravidanza è maggiore rispetto ai COC.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non è stata rivelata alcuna influenza negativa dei componenti di Vidora sulle funzioni cognitive e psicomotorie di una persona.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

I contraccettivi orali sono controindicati durante la gravidanza.

Vidor deve essere annullato immediatamente se viene diagnosticata una gravidanza mentre viene assunto.

Studi epidemiologici approfonditi non hanno stabilito un aumento del rischio di sviluppare difetti dello sviluppo nei bambini le cui madri hanno ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza. Inoltre, l'effetto teratogeno del farmaco non è stato rivelato se è stato inavvertitamente assunto nelle prime fasi della gravidanza.

Le informazioni sull'uso di una combinazione di drospirenone + etinilestradiolo durante la gravidanza sono limitate, pertanto non è possibile trarre conclusioni definitive sull'effetto di Vidora sul corso della gravidanza, sullo sviluppo del feto e sul neonato. Non ci sono attualmente dati epidemiologici significativi.

Per le donne che allattano al seno, è controindicato assumere Vidora come contraccettivo, poiché gli ormoni sessuali e / oi loro metaboliti possono penetrare nel latte materno in piccole quantità e modificarne anche la composizione e la quantità.

Uso infantile

Vidora può essere prescritto alle ragazze dal momento del raggiungimento della pubertà (dopo l'inizio del menarca). Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di insufficienza renale di gravità lieve e moderata, l'effetto negativo di Vidora non è stato rivelato. Tuttavia, nel primo ciclo di assunzione del farmaco, specialmente con l'uso simultaneo di agenti risparmiatori di potassio, deve essere monitorata la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno.

Vidor è controindicato in caso di insufficienza renale grave o acuta.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di insufficienza epatica lieve e moderata (classe B secondo la classificazione Child-Pugh), l'effetto negativo di Vidora non è stato rivelato.

È controindicato l'assunzione di COC in caso di grave malattia del fegato (fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica funzionale), nonché in caso di tumori epatici benigni e maligni attualmente o nella storia.

Uso negli anziani

Vidora ha lo scopo di prevenire gravidanze indesiderate e quindi non viene utilizzato dopo la menopausa.

Interazioni farmacologiche

L'efficacia contraccettiva di Vidors è ridotta dagli antibiotici tetracicline e penicillina. Durante il loro utilizzo e entro 7 giorni dalla cancellazione, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.

L'uso a lungo termine di induttori di farmaci di enzimi microsomiali nel fegato può portare a una diminuzione della protezione contraccettiva, poiché aumentano la clearance degli ormoni sessuali e, di conseguenza, riducono il loro effetto. Tali farmaci includono: preparati di erba di San Giovanni, barbiturici, griseofulvina, rifabutina, oxcarbazepina, topiramato, carbamazepina, felbamato, fenitoina, rifampicina, primidone. Anche gli inibitori della proteasi dell'HIV (ad es. Ritonavir), gli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (ad es. Nevirapina) e loro combinazioni possono potenzialmente influenzare il metabolismo epatico. Per questo motivo, con la somministrazione concomitante di farmaci che influenzano l'induzione degli enzimi epatici microsomiali ed entro 28 giorni dalla loro cancellazione, deve essere utilizzato anche un metodo contraccettivo di barriera. Se è necessario continuare a prendere questi farmaci dopo aver preso l'ultima compressa di Vidor attiva dalla confezione attuale, è necessario saltare l'assunzione delle compresse di placebo e iniziare a prendere le compresse attive dalla nuova confezione.

Vidora può influenzare il metabolismo di altri farmaci usati contemporaneamente, a causa dei quali le loro concentrazioni nel plasma e nei tessuti diminuiscono (ad esempio, lamotrigina) o aumentano (ad esempio, ciclosporina).

Si presume che i COC possano aumentare la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno in pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci che aumentano il livello plasmatico di potassio, come diuretici risparmiatori di potassio, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, antagonisti dell'aldosterone, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (farmaci antinfiammatori), alcuni non steroidei per esempio, indometacina). Tuttavia, in uno studio sull'interazione di una combinazione di drospirenone + etinilestradiolo con un ACE inibitore in donne con ipertensione arteriosa moderata nei gruppi enalapril e placebo, non è stata osservata alcuna differenza significativa tra le concentrazioni sieriche di potassio.

Il drospirenone viene metabolizzato senza la partecipazione del sistema del citocromo P450, pertanto gli inibitori di questo sistema enzimatico non influenzano il metabolismo del farmaco.

In studi di inibizione in vitro e interazioni farmacologiche in vivo, a cui hanno preso parte volontarie sane, è stato riscontrato che il drospirenone alla dose giornaliera di 3 mg non influenza il metabolismo di midazolam, simvastatina e omeprazolo.

I COC influenzano la tolleranza al glucosio e possono alterare la resistenza periferica all'insulina, tuttavia non è necessaria la correzione dei farmaci ipoglicemizzanti orali.

Analoghi

Le controparti di Vidora sono Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Vidor

Vidora è un analogo più economico di contraccettivi noti come Yarina e Jess. I medici lo prescrivono principalmente come contraccettivo, ma è anche usato nel trattamento della sindrome da iperandrogenismo e della sindrome dell'ovaio policistico.

Nelle recensioni positive su Vidor, le donne notano effetti positivi come la normalizzazione del ciclo mestruale e una diminuzione della gravità della sindrome premestruale. L'effetto antiandrogeno del farmaco è molto apprezzato dai pazienti con acne o seborrea. Il contraccettivo non aumenta il peso corporeo e talvolta, al contrario, contribuisce a una certa perdita di peso. Nonostante la lunga lista di possibili effetti collaterali, Vidora è ben tollerato. Le reazioni avverse leggermente pronunciate si notano solitamente solo all'inizio dell'assunzione, dopodiché scompaiono. Molto spesso ci sono: mal di testa, ingorgo delle ghiandole mammarie, sbalzi d'umore, sonnolenza, nausea.

Tuttavia, ci sono segnalazioni in cui le donne descrivono lo sviluppo di gravi effetti collaterali, a causa dei quali hanno dovuto interrompere l'assunzione di Vidora. Questi includono: sbalzi d'umore significativi, dolore toracico, forte mal di testa, dolore addominale e vomito.

Prezzo per Vidoru nelle farmacie

A seconda della catena di farmacie in cui viene venduto il farmaco, il prezzo per Vidoru è di circa 530-675 rubli. per confezione da 28 compresse (21 + 7).

Vidora: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Vidora set di compresse compresse rivestite con film 28 pz. 439 r Acquistare

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 21 + 7 28 pz. 454 r Acquistare

Recensioni Vidor micro 454 r Acquistare

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 24 + 4 28 pz. 458 r Acquistare

Recensioni Vidor micro 458 r Acquistare

Vidora Micro compresse p.o. 3 mg + 0,02 mg 28 pz. 548 RUB Acquistare

Vidora Micro compresse p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 pezzi. RUB 600 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!