Deprenorm MV
Deprenorm MV: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Istruzioni per l'uso di CF: metodo e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Costo della FC nelle farmacie
Nome latino: Deprenorm MV
Codice ATX: C01EB15
Ingrediente attivo: trimetazidina (trimetazidina)
Produttore: CJSC "Kanonfarma Production" (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-25
Deprenorm MV è un farmaco antiipossico che migliora il metabolismo del miocardio e degli organi neurosensoriali in condizioni ischemiche.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio del farmaco Deprenorm MV - compresse di azione prolungata, rivestite con film:
- dosaggio 35 mg: rotondo, biconvesso, è ammessa una leggera rugosità superficiale, in sezione spiccano un guscio di colore rosa e un nucleo quasi bianco (10 pz. in blister contornati, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 6 confezioni; 30 pz.. in pacchi cellulari sagomati, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 4 confezioni);
- dosaggio da 70 mg: nella sezione trasversale spiccano una guaina rotonda, biconvessa, di colore rosa e un'anima di colore quasi bianco (7 pz. in confezioni di celle sagomate, in una scatola di cartone 2 o 4 confezioni; 10 pz. in confezioni di celle di contorno, in una scatola di cartone 1, 3 o 6 confezioni; 14 o 15 pezzi In blister strip, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 confezioni).
Composizione di 1 compressa alla dose di 35 mg:
- ingrediente attivo: trimetazidina dicloridrato - 35 mg;
- componenti ausiliari: calcio idrogeno fosfato diidrato, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa (iprolosa), idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), aerosil (biossido di silicio colloidale), copovidone, cellulosa microcristallina;
- involucro in film: selecoat AQ-01673 [polietilenglicole 400 (macrogol 400), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol 6000 (polietilenglicole 6000), vernice di alluminio a base di colorante cremisi (ponceau 4R) (E124), biossido di titanio].
Composizione di 1 compressa alla dose di 70 mg:
- ingrediente attivo: trimetazidina dicloridrato - 70 mg;
- componenti ausiliari: idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), carbomer, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, olio vegetale idrogenato, cellulosa microcristallina;
- involucro del film: rosa opadry II [polietilenglicole (macrogol), alcool polivinilico, biossido di titanio, talco, colorante indigo carmine, colorante giallo tramonto, colorante cremisi (ponceau 4R)].
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Deprenorm MV è la trimetazidina. Grazie alla sua azione, il farmaco migliora il metabolismo miocardico e mostra un effetto antiipossico nei pazienti con angina pectoris stabile.
Mantenendo il metabolismo energetico delle cellule in stato di ipossia, la trimetazidina previene la diminuzione della concentrazione intracellulare di adenosina trifosfati (ATP), garantendo il mantenimento dell'omeostasi cellulare, la normale funzione dei canali ionici di membrana e il trasporto transmembrana degli ioni sodio e potassio.
Il rallentamento dell'ossidazione degli acidi grassi a causa dell'inibizione selettiva da parte della trimetazidina dell'enzima 3-chetoacil-CoA-tiolasi (3-CAT) porta ad un aumento dell'ossidazione del glucosio, alla glicolisi accelerata con ossidazione del glucosio e protegge anche il muscolo cardiaco dall'ischemia. Le proprietà farmacologiche della trimetazidina si basano sul trasferimento del metabolismo energetico all'ossidazione del glucosio dall'ossidazione degli acidi grassi.
Proprietà farmacodinamiche della trimetazidina confermate sperimentalmente:
- mantenimento del metabolismo energetico del cuore e dei tessuti neurosensoriali durante l'ischemia;
- riduzione della gravità dell'acidosi intracellulare e del grado di cambiamenti nel flusso ionico transmembrana che si verificano durante l'ischemia;
- abbassando il livello di migrazione e infiltrazione nei tessuti cardiaci ischemici e riperfusionali dei neutrofili polinucleari;
- ridurre le dimensioni del danno al muscolo cardiaco;
- mancanza di influenza diretta sui parametri emodinamici;
- un aumento della riserva coronarica nei pazienti con angina pectoris con un ritardo nell'insorgenza dell'ischemia indotta dall'esercizio, a partire dal 15 ° giorno di terapia;
- limitare le fluttuazioni della pressione sanguigna (PA) causate dall'attività fisica, senza variazioni significative della frequenza cardiaca (FC);
- riduzione della frequenza degli attacchi di angina e della necessità di assumere nitroglicerina a breve durata d'azione;
- miglioramento della funzione contrattile del ventricolo sinistro in pazienti con disfunzione ischemica.
Nella patologia vascolare degli occhi, la trimetazidina migliora l'attività funzionale della retina.
Farmacocinetica
I principali parametri farmacocinetici della trimetazidina:
- assorbimento: dopo somministrazione orale, la trimetazidina viene assorbita dal tratto gastrointestinale (GIT). La concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 5 ore Per più di 24 ore, il livello della sostanza nel plasma sanguigno supera il 75% del valore determinato 11 ore dopo l'assunzione delle compresse. L'assunzione concomitante di cibo non influenza la biodisponibilità della trimetazidina;
- distribuzione: la concentrazione allo stato stazionario del farmaco nel sangue (C ss) viene raggiunta dopo 60 ore Il volume di distribuzione (V d) è 4,8 l / kg, che dimostra una buona distribuzione della trimetazidina nei tessuti. Secondo studi in vitro, il grado di legame della trimetazidina alle proteine del plasma sanguigno è basso, circa il 16%;
- eliminazione: la trimetazidina viene eliminata principalmente dai reni, principalmente in forma immodificata, la sua clearance renale è direttamente correlata alla clearance della creatinina (CC).
Con l'età del paziente, la clearance epatica della trimetazidina diminuisce.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, si consiglia di utilizzare Deprenorm MV come parte della complessa terapia della malattia coronarica (IHD) per prevenire attacchi di angina pectoris stabile.
Le compresse in un dosaggio di 35 mg sono utilizzate anche per disturbi corioretinici con una componente ischemica e disturbi cocleo-vestibolari di natura ischemica (tinnito, vertigini, problemi di udito).
Controindicazioni
- grave insufficienza renale con CC inferiore a 15 ml / min (compresse da 35 mg);
- grave insufficienza renale con CC inferiore a 30 ml / min (compresse da 70 mg);
- grave insufficienza epatica (compresse da 35 mg);
- Sintomi di Parkinson, malattia di Parkinson, sindrome delle gambe senza riposo (RLS), tremori, altri disturbi del movimento ad essi associati (compresse da 70 mg);
- periodo di gravidanza;
- allattamento (allattamento al seno);
- bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età;
- aumento della sensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.
Con cautela, le compresse di Deprenorm MB alla dose di 70 mg devono essere assunte in caso di grave insufficienza epatica (i dati clinici sulla sicurezza e l'efficacia sono limitati), funzionalità renale compromessa con un CC superiore a 30 ml / min, nonché pazienti anziani di età superiore a 75 anni.
Istruzioni per l'uso di Deprenorm MV: metodo e dosaggio
Deprenorm MV è destinato alla somministrazione orale. Le compresse vanno assunte durante i pasti.
Regime di dosaggio consigliato:
- compresse 35 mg: 1 pz. 2 volte al giorno (mattina e sera);
- compresse 70 mg: 1 pz. 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino.
La durata del corso di terapia è determinata dal medico.
Effetti collaterali
La frequenza degli effetti collaterali registrati durante l'assunzione di Deprenorm MV è determinata in base alla gradazione del numero di casi: molto spesso - più di 0,1; spesso 0,01–0,1; raramente 0,001-0,01; raramente 0.0001-0.001; estremamente raro - meno di 0,0001 (compresi i messaggi individuali); frequenza sconosciuta: è impossibile calcolare la frequenza dai dati disponibili.
Reazioni avverse da sistemi e organi durante l'assunzione di compresse alla dose di 35 mg:
- sistema nervoso centrale (SNC): spesso - vertigini, mal di testa; estremamente raramente - disturbi extrapiramidali (rigidità, tremore, acinesia), che scompaiono da soli dopo la sospensione del farmaco;
- sistema cardiovascolare: raramente - arrossamento del viso, ipotensione ortostatica;
- sistema digestivo: spesso - dolore addominale, dispepsia, diarrea, nausea / vomito;
- reazioni di ipersensibilità: spesso - prurito, eruzione cutanea, orticaria;
- altre reazioni: spesso - astenia.
Reazioni avverse da sistemi e organi durante l'assunzione di compresse alla dose di 70 mg:
- CNS: spesso - vertigini, mal di testa; la frequenza è sconosciuta - disturbi del sonno (sonnolenza / insonnia), sintomi di parkinsonismo (acinesia, tremore, aumento del tono), instabilità nella posizione di Romberg, instabilità dell'andatura, RLS, altri disturbi del movimento ad essi associati, di solito scompaiono da soli dopo l'interruzione del corso;
- sistema cardiovascolare: raramente - ipotensione ortostatica, marcata diminuzione della pressione sanguigna, vampate di calore, extrasistole, palpitazioni, tachicardia;
- sistema ematopoietico: la frequenza è sconosciuta - agranulocitosi, porpora trombocitopenica, trombocitopenia;
- sistema digerente: spesso - indigestione, dolore addominale, diarrea, nausea / vomito; frequenza sconosciuta - stitichezza, epatite;
- reazioni di ipersensibilità: spesso - prurito, eruzione cutanea, orticaria; frequenza sconosciuta - pustolosi esantematica acuta generalizzata (OGEP), edema di Quincke;
- altre reazioni: spesso - astenia.
Overdose
I dati sul sovradosaggio di trimetazidina sono limitati.
Se si sospetta un sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Deprenorm MB non è indicato per il trattamento iniziale dell'angina pectoris instabile o dell'infarto miocardico, per alleviare gli attacchi di angina o per il ricovero durante la preparazione al ricovero o nei primi giorni.
Con lo sviluppo di un attacco di angina pectoris, il regime di trattamento deve essere rivisto e adattato alle condizioni del paziente (prescrivere una terapia farmacologica aggiuntiva o condurre una rivascolarizzazione miocardica).
Le compresse di Deprenorm MB possono causare o peggiorare i sintomi del parkinsonismo (acinesia, tremore, aumento del tono) e pertanto richiede un monitoraggio regolare dei pazienti, in particolare gli anziani.
La comparsa di disturbi del movimento, come tremori, sintomi di parkinsonismo, instabilità nella posizione di Romberg e instabilità nel camminare, sindrome delle gambe senza riposo, richiede la sospensione immediata e definitiva del farmaco. Tali disturbi sono piuttosto rari ei loro sintomi di solito scompaiono dopo l'interruzione della terapia da soli nella maggior parte dei casi entro 4 mesi dalla sospensione del farmaco. Se i sintomi del parkinsonismo persistono per più di 4 mesi dalla data di sospensione del farmaco, il paziente deve chiedere consiglio a un neurologo.
In connessione con l'instabilità del paziente nella posizione di Romberg, instabilità dell'andatura o con ipotensione arteriosa, soprattutto nei pazienti che assumono farmaci antipertensivi, possono verificarsi casi di caduta.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Poiché a seguito della terapia con Deprenorm MV possono svilupparsi vertigini e altri effetti collaterali, che influiscono sulla velocità delle reazioni psicomotorie e sulla capacità di concentrazione, i pazienti devono prestare attenzione quando intraprendono attività potenzialmente pericolose, inclusa la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono dati sulla sicurezza dell'uso di Deprenorm MV da parte delle donne in gravidanza, così come sul rilascio di trimetazidina o dei suoi metaboliti nel latte materno, e pertanto il farmaco è controindicato per l'uso durante la gestazione e l'allattamento (allattamento).
Uso infantile
Nella pratica pediatrica, l'uso del farmaco per il trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età è controindicato a causa della mancanza di dati di osservazione clinica sulla sua efficacia e sicurezza in questa fascia di età.
Con funzionalità renale compromessa
Le compresse Deprenorm MB 35 mg sono controindicate per l'uso in caso di grave insufficienza renale con CC inferiore a 15 ml / min.
Le compresse Deprenorm MB 70 mg sono prescritte con cautela in caso di insufficienza renale con CC superiore a 30 ml / min; l'uso di compresse da 70 mg con CC inferiore a 30 ml / min è controindicato.
Per violazioni della funzionalità epatica
Le compresse Deprenorm MB 35 mg sono controindicate in caso di grave disfunzione epatica.
Le compresse Deprenorm MB 70 mg sono prescritte con cautela in caso di grave insufficienza epatica a causa dei dati limitati degli studi clinici.
Uso negli anziani
Le compresse di Deprenorm MB alla dose di 70 mg sono usate con cautela nei pazienti anziani di età superiore ai 75 anni.
Interazioni farmacologiche
Non sono disponibili dati sull'interazione di Deprenorm MV con altre sostanze / farmaci medicinali.
Analoghi
Gli analoghi di Deprenorm MV sono: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità: compresse da 35 mg - 3 anni; Compresse da 70 mg - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Deprenorm MV
Secondo le recensioni, Deprenorm MB con angina stabile ha un effetto positivo sulla salute. L'assunzione regolare di pillole migliora il benessere, riduce la frequenza e in alcuni casi elimina completamente gli attacchi di angina pectoris e aumenta la soglia di attività fisica accettabile. Non è necessario utilizzare più farmaci tossici. Si noti che le reazioni avverse a seguito della terapia sono rare.
I medici ricordano che Deprenorm MV non è un farmaco di emergenza e richiede un uso sistematico a lungo termine.
Il prezzo di Deprenorm MB nelle farmacie
Prezzo stimato per Deprenorm MB: compresse a rilascio prolungato 35 mg per 30 pz. nella confezione - 259 rubli, per 60 pezzi. nel pacchetto - 337 rubli; compresse a rilascio prolungato 70 mg per 30 pz. nel pacchetto - 310–359 rubli.
Anna Aksenova Giornalista medica Informazioni sull'autore
Istruzione: 2004-2007 "First Kiev Medical College" specialità "Diagnostica di laboratorio".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
