Zaditen
Zaditen: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Zaditen
Codice ATX: S01GX08
Principio attivo: ketotifen (Ketotifen)
Fabbricante: Excelvision (Francia); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Svizzera); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26
Zaditen è un agente antiallergico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- Compresse (10 pz. In blister, 3 confezioni in una scatola);
- Sciroppo per bambini (100 ml in fiale);
- Collirio: liquido trasparente, incolore o giallastro, inodore (5 ml in flaconi di polietilene con contagocce, in una scatola di cartone 1 flacone).
Il principio attivo di Zaditena è il ketotifene:
- 1 compressa - 1 mg (come idrogeno fumarato);
- 1 ml di sciroppo - 0,2 mg;
- Gocce da 1 ml - 0,25 mg, che equivalgono a 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato.
Componenti ausiliari nella composizione delle gocce: idrossido di sodio (soluzione 1M), glicerolo, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Zaditena è caratterizzato da un effetto antistaminico, che si manifesta sia con applicazione sistemica che locale.
Farmacodinamica
Sia in vitro che in vivo, il ketotifene inibisce il rilascio di mediatori (fattore di attivazione delle piastrine, istamina, prostaglandine e leucotrieni) dalle cellule coinvolte nelle reazioni allergiche di tipo I (neutrofili, basofili, eosinofili e mastociti). Il farmaco aiuta a sopprimere la chemiotassi, previene l'attivazione e la degranulazione degli eosinofili, stabilizza le membrane cellulari inibendo la fosfodiesterasi e riducendo il contenuto di ciclo-AMP. Inoltre, il ketotifene è un bloccante dei recettori dell'istamina H 1.
Farmacocinetica
Quando si utilizza Zaditen sotto forma di collirio, il contenuto di ketotifene nel sangue dopo l'instillazione nella cavità congiuntivale per 14 giorni era prevalentemente inferiore al limite quantitativo di 20 pg / ml.
Con l'uso sistemico, circa il 50% del principio attivo viene metabolizzato nel fegato a seguito dell'effetto di primo passaggio. La concentrazione massima di ketotifene nel plasma sanguigno viene registrata entro 2-4 ore dalla somministrazione orale. Il grado di legame alle proteine del plasma sanguigno è del 75%.
Il ketotifene viene escreto in maniera bifasica. L'emivita iniziale è di 3–5 ore e il farmaco viene finalmente escreto dall'organismo dopo 21 ore. Il ketotifene viene escreto nelle urine: 60-70% della dose assunta sotto forma di metaboliti glucuronidi inattivi e 1% invariato.
Indicazioni per l'uso
Compresse e sciroppo per bambini
- Prevenzione e trattamento di orticaria cronica e acuta, dermatite atopica, rinite allergica, congiuntivite;
- Bronchite allergica;
- Prevenzione di attacchi di asma bronchiale, compresa la forma mista;
- Febbre da fieno (sintomi asmatici).
Lacrime
Congiuntivite allergica (prevenzione e trattamento).
Controindicazioni
- Periodo di gravidanza;
- Ipersensibilità individuale al ketotifene.
Inoltre, l'uso del farmaco è controindicato:
- Compresse e sciroppo: periodo dell'allattamento al seno;
- Collirio: bambini sotto i 12 anni di età.
Con cautela, compresse e sciroppo devono essere prescritti a pazienti con insufficienza epatica, epilessia.
L'uso di Zaditen collirio durante l'allattamento deve essere accompagnato da uno stretto controllo medico.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Pillole
Le compresse di Zaditen vengono assunte per via orale, durante i pasti. Il regime posologico per gli adulti è di 1 mg 2 volte al giorno (mattina e sera). Il corso del trattamento è di 3 o più mesi. In assenza di un effetto clinico sufficiente, una singola dose può essere aumentata a 2 mg. Si raccomanda una sospensione graduale (entro 2-4 settimane) della terapia.
Sciroppo per bambini
Lo sciroppo di Zaditen viene assunto per via orale. Il dosaggio raccomandato ha limiti di età:
- Età fino a 6 mesi - 0,05 mg per 1 kg di peso corporeo;
- 6 mesi-3 anni - 0,5 mg 2 volte al giorno;
- 3 anni e più - 1 mg 2 volte al giorno.
Il trattamento deve essere continuato per almeno 3 mesi.
L'annullamento del farmaco viene effettuato con una riduzione graduale della dose entro 0,5-1 mese.
Lacrime
I colliri Zaditen vengono usati congiuntivamente. Dosaggio giornaliero: 1 goccia 2 volte al giorno per un mese e mezzo. L'instillazione viene eseguita in entrambi gli occhi.
Effetti collaterali
Compresse e sciroppo per bambini
- Apparato digerente: nausea, vomito, secchezza delle fauci, costipazione, aumento dell'appetito, gastralgia;
- Sistema nervoso: vertigini, sonnolenza, rallentamento della velocità di reazione (scompare dopo 2-3 giorni di terapia), sensazione di stanchezza, sedazione; raramente - disturbi del sonno, ansia, nervosismo (specialmente nei bambini);
- Sistema urinario: cistite, disuria;
- Altri: reazioni cutanee allergiche, trombocitopenia, aumento di peso.
Lacrime
- Organo della vista: raramente - secchezza degli occhi, diminuzione dell'acuità visiva; in alcuni casi - fotofobia, sensazione di crampi durante l'instillazione, sensazione di dolore agli occhi, congiuntivite, emorragia sottocongiuntivale;
- Reazioni dermatologiche: raramente - eruzione cutanea; in alcuni casi - reazioni allergiche, eczema;
- Altri: raramente - aumento della fatica, mal di testa; in alcuni casi, secchezza delle fauci.
Overdose
I casi di sovradosaggio di Zaditen se usato sotto forma di colliri non sono stati registrati.
Quando si assume il farmaco sotto forma di compresse o sciroppo per bambini a dosi elevate, si possono osservare i seguenti sintomi: depressione della coscienza (dalla sonnolenza al completo disorientamento), convulsioni, palpitazioni cardiache, un forte calo della pressione sanguigna, coma circolatorio.
In questo caso, lo stomaco deve essere lavato (se non è trascorso molto tempo dall'assunzione di Zaditen) e al paziente deve essere prescritto carbone attivo. Si raccomanda anche la terapia sintomatica. Per le convulsioni vengono somministrate benzodiazepine o barbiturici.
istruzioni speciali
Lo sciroppo e le compresse di Zaditen non sono destinati ad alleviare gli attacchi di asma bronchiale. Nei pazienti con sindrome broncospastica e asma bronchiale, dopo la nomina di Zaditen, la cancellazione della precedente terapia con glucocorticoidi, beta-adrenomimetici, ormoni adrenocorticotropi deve essere effettuata gradualmente, riducendo le dosi giornaliere per almeno 2 settimane.
Con la somministrazione simultanea di compresse o sciroppo e agenti ipoglicemizzanti orali, è necessario un monitoraggio regolare della conta piastrinica nel sangue periferico.
A causa del rischio di recidiva dei sintomi asmatici, è controindicata la brusca interruzione del trattamento con compresse o sciroppo. Con un forte effetto sedativo del farmaco, si consiglia di ridurre la dose abituale durante le prime 2 settimane di terapia.
Lo sciroppo contiene il 2,35% (in volume) di alcol etilico e 600 mg / ml di carboidrati.
Non utilizzare gocce per irritazione o infiammazione degli occhi, indossando lenti a contatto. Si consiglia di rimuovere le lenti a contatto prima di ogni instillazione e di indossarle solo 15 minuti dopo la procedura.
Quando le gocce sono combinate con altri agenti oftalmici per uso locale, le instillazioni devono essere eseguite con una pausa di 5 minuti.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di applicazione delle gocce, i pazienti non devono guidare veicoli e meccanismi.
Quando si tratta con compresse o sciroppo, è necessario fare attenzione con attività potenzialmente pericolose, la cui attuazione richiede maggiore attenzione e alta velocità delle reazioni psicomotorie, inclusa la gestione di veicoli e meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza di dati clinici sull'efficacia e la sicurezza di tutte le forme di dosaggio di Zaditen durante la gravidanza, il farmaco non è prescritto alle donne durante la gestazione.
Le compresse e lo sciroppo sono controindicati durante l'allattamento; se la terapia è necessaria, l'allattamento al seno deve essere interrotto (interrotto).
I colliri Zaditen per le donne che allattano possono essere utilizzati sotto stretto controllo medico.
Uso infantile
Secondo le istruzioni, Zaditen viene utilizzato nella pratica pediatrica secondo le indicazioni, secondo il regime posologico.
Limiti di età: per gocce 3 anni o 12 anni (a seconda del produttore del farmaco); le compresse sono prescritte per i bambini di età superiore a 3 anni.
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con insufficienza epatica devono assumere Zaditen compresse e sciroppo con cautela.
Interazioni farmacologiche
L'uso simultaneo di compresse o sciroppo di Zaditena aumenta l'effetto di antistaminici, ipnotici, etanolo.
Quando combinato con agenti ipoglicemici, aumenta il rischio di trombocitopenia.
L'interazione delle gocce con altri farmaci non è stata stabilita.
Analoghi
Gli analoghi di Zaditen sono: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperature fino a 25 ° C. Periodo di validità - 2 anni, dopo aver rotto la tenuta della bottiglia con gocce - 1 mese.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Zaditen
Per lo più ci sono recensioni positive su Zaditen. I pazienti lo considerano un rimedio abbastanza efficace per combattere le manifestazioni di allergie. Notano anche la quasi totale assenza di reazioni collaterali, ma spesso si lamentano del suo costo elevato.
Prezzo per Zaditen nelle farmacie
In media, il prezzo di Zaditen sotto forma di compresse con un dosaggio di 1 mg per 30 pezzi. nel pacchetto è di circa 1780 rubli.
Sciroppo per bambini e colliri non sono attualmente disponibili per la vendita.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
