Morfina Cloridrato - Istruzioni Per L'uso Della Soluzione In Fiale, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Morfina cloridrato

Morfina cloridrato: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: morfina cloridrato

Codice ATX: N02AA01

Principio attivo: morfina cloridrato (Morfina cloridrato)

Produttore: Azienda unitaria statale federale "Impianto endocrino di Mosca" (Russia); RUE "Belmedpreparaty" (Repubblica di Bielorussia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-10

La morfina cloridrato è un farmaco analgesico.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di una soluzione iniettabile, trasparente incolore o con una tinta giallo pallido [1 ml in una fiala, in una confezione di contorno cellulare 5 fiale, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni e istruzioni per l'uso di Morfina cloridrato, in una scatola di cartone 34 confezioni - per ospedali; 1 cm ³ (1 ml) in un tubo per siringa, in una scatola da 20, 50 o 100 tubi per siringa].

1 ml di preparato contiene:

• principio attivo: morfina cloridrato - 10 mg;
• componenti aggiuntivi: acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di acido cloridrico 0.1M.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La morfina cloridrato è un agonista dei recettori oppioidi. Per le sue proprietà farmacologiche intrinseche, il farmaco garantisce il raggiungimento di un aumento della soglia di sensibilità al dolore con stimoli di varie modalità, promuove l'inibizione dei riflessi condizionati, mostra effetti euforizzanti e ipnotici moderati, stimola il centro del vomito e aumenta il tono dei centri del nervo vago. Promuove l'oppressione del centro respiratorio, la costrizione della pupilla a seguito dell'attivazione del centro del nervo oculomotore, l'aumento del tono dei bronchi e della muscolatura liscia degli sfinteri degli organi interni (vie biliari, intestino, vescica). Provoca un aumento dell'attività contrattile del miometrio, un indebolimento della peristalsi intestinale e un rallentamento della funzione secretoria del tratto gastrointestinale (GIT).

La morfina cloridrato riduce leggermente il metabolismo basale e la temperatura corporea, stimola la produzione di ormone antidiuretico (ADH). Portando alla dilatazione dei vasi periferici e al rilascio di istamina, può provocare ipotensione, arrossamento della pelle e membrana albuminosa degli occhi, aumento della sudorazione. La morfina fornisce un aumento dell'effetto sul sistema nervoso centrale (SNC) di sedativi, ipnotici, antistaminici con una componente centrale d'azione, farmaci per anestesia, farmaci antipsicotici, ansiolitici e antidepressivi. Porta alla dipendenza e alla dipendenza dalla droga (oppioidi): il morfinismo.

La morfina cloridrato mostra rapidi effetti analgesici. Con la somministrazione epidurale del farmaco, l'analgesia segmentale viene prodotta a seguito del blocco dei recettori oppioidi localizzati nel corno dorsale del midollo spinale, che è coinvolto nella nocicezione, sullo sfondo di un contenuto estremamente basso del farmaco nel sistema di circolazione generale. A causa della bassa lipofilia del principio attivo, il suo accumulo nel liquido cerebrospinale fornisce un aumento della durata dell'analgesia e la diffusione della sua zona di azione in direzione rostrale insieme al flusso del liquido cerebrospinale. Con una singola somministrazione epidurale, l'effetto dura fino a 24 ore.

Come risultato di iniezioni intramuscolari (i / m) di una soluzione alla dose di 10 mg, l'effetto si osserva dopo 10-30 minuti e raggiunge il suo massimo dopo 30-60 minuti e dura 4-5 ore. Con la somministrazione endovenosa (iv), l'effetto massimo si osserva dopo 20 minuti e dura anche 4-5 ore Dopo la somministrazione orale di morfina, l'effetto si ottiene in 20-30 minuti, con iniezione sottocutanea (sottocutanea) - dopo 10-20 minuti e dura 3-5 ore o più. Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute, può verificarsi un rapido sviluppo di morfinismo; in caso di somministrazione orale regolare di una dose terapeutica, la dipendenza da farmaci si forma un po 'più lentamente (dopo 2-14 giorni dall'inizio della somministrazione). La sindrome da astinenza può comparire diverse ore dopo la fine di un lungo ciclo di terapia e raggiungere un massimo dopo 36-72 ore.

Farmacocinetica

Il volume di distribuzione del principio attivo è di 4 l / kg. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima dell'agente (C _max) con somministrazione endovenosa è di 20 minuti, con iniezione intramuscolare - 30–60 minuti, con iniezione sottocutanea - 50–90 minuti. Circa il 30-35% del farmaco forma un legame con le proteine del plasma sanguigno. La morfina cloridrato penetra nella barriera emato-encefalica (BBB) e nella placenta, può provocare la depressione del centro respiratorio nel feto, viene rilevata nel latte materno.

I prodotti della trasformazione metabolica del principio attivo sono principalmente glucuronidi e solfati, l'emivita (T _1/2) è di 2-3 ore. Circa l'85% della sostanza viene escreta dai reni, di questa quantità, circa il 9-12% - per 24 ore invariato, 80 % - sotto forma di glucuronidi. Il resto del farmaco, che è del 7-10%, viene escreto nella bile.

Indicazioni per l'uso

La morfina cloridrato è raccomandata per l'uso come anestetico per la sindrome del dolore grave sullo sfondo delle seguenti malattie / condizioni:

• trauma;
• periodi preoperatori, operativi e postoperatori;
• gravi attacchi di angina pectoris;
• infarto miocardico;
• neoplasie maligne;
• altre condizioni accompagnate da forte dolore.

Il farmaco è anche indicato (a seconda del produttore) per l'uso nei seguenti casi:

• anestesia spinale durante il parto;
• anestesia generale o locale (compresa la premedicazione) come farmaco aggiuntivo;
• edema polmonare sullo sfondo di insufficienza ventricolare sinistra acuta (LV), come terapia aggiuntiva.

Controindicazioni

Assoluto (per tutti i produttori):

• condizioni accompagnate da depressione respiratoria o grave depressione del sistema nervoso centrale;
• trauma alla testa;
• aumento della pressione intracranica;
• ileo paralitico;
• asma bronchiale e malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD);
• ipersensibilità agli oppiacei.

Ulteriori controindicazioni assolute, a seconda del produttore:

• condizioni convulsive;
• condizioni alcoliche acute e psicosi alcoliche;
• aritmie cardiache, insufficienza cardiaca associata a malattia polmonare cronica;
• condizioni dopo interventi chirurgici sulle vie biliari;
• feocromocitoma (a causa dell'aumentato rischio di sviluppare un effetto vasocostrittore causato dal rilascio di istamine);
• malattie chirurgiche acute non diagnosticate degli organi addominali;
• coma;
• età fino a 1 anno o fino a 18 anni.

Non utilizzare una soluzione di morfina cloridrato in combinazione con inibitori della monoamino ossidasi (MAO), nonché entro 14 giorni dalla sospensione di quest'ultima a causa di possibili reazioni avverse gravi dai centri respiratori e vasomotori.

Relativo (la morfina cloridrato deve essere usata con estrema cautela):

• insufficienza della corteccia surrenale;
• malattie del fegato e / o dei reni;
• esaurimento generale;
• età avanzata;
• gravidanza e allattamento (solo se assolutamente necessario);
• un'indicazione di una storia di tossicodipendenza.

Ulteriori controindicazioni relative, a seconda del produttore:

• labilità emotiva, tendenze suicide;
• dolore addominale di origine sconosciuta;
• convulsioni;
• sindrome epilettica;
• trattamento chirurgico del tratto gastrointestinale, sistema urinario;
• colelitiasi;
• il periodo dopo l'intervento chirurgico sulle vie biliari;
• grave malattia infiammatoria intestinale;
• aritmia;
• insufficienza cardiaca polmonare nelle malattie polmonari croniche;
• stenosi dell'uretra, iperplasia prostatica;
• ipotiroidismo.

Morfina cloridrato, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Una soluzione di morfina cloridrato in fiale viene iniettata s / c, i / v, i / m, epidurale (a seconda del produttore). Le dosi del farmaco sono determinate individualmente, tenendo conto delle condizioni e dell'età del paziente.

Regime di dosaggio per adulti

Gli adulti sono prescritti s / c, di regola, 1 ml di soluzione, epidurale - 0,2-0,5 ml del farmaco diluito in una soluzione isotonica di cloruro di sodio alla dose di 10 ml. L'effetto analgesico si sviluppa 10-15 minuti dopo la somministrazione e raggiunge il massimo dopo 1-2 ore Con le iniezioni sottocutanee per gli adulti, la dose singola più alta è 10 mg, la dose giornaliera è 50 mg.

In presenza di edema, la somministrazione sottocutanea di morfina cloridrato non è raccomandata. Se al paziente viene prescritta la somministrazione endovenosa del farmaco, 1 ml del farmaco deve essere diluito in 10 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. La soluzione risultante viene iniettata per via endovenosa lentamente, in modo frazionario a intervalli di 5 minuti di 3-5 ml fino a quando la sindrome del dolore non è completamente alleviata.

Regime di dosaggio per i bambini

Per i bambini, la morfina cloridrato viene somministrata per via parenterale, a volte in combinazione con la morfina orale in dosi comprese tra 0,05 e 0,2 mg / kg per dose.

Si raccomanda di somministrare il farmaco per via sottocutanea a una dose di 0,1-0,2 mg / kg, se necessario, ogni 4-6 ore, ma la dose giornaliera totale per i bambini dalla nascita ai 2 anni non deve superare i 15 mg, per i bambini sopra i 2 anni anni - 1,5 mg / kg.

La morfina cloridrato per via endovenosa viene somministrata molto lentamente: bambini di età inferiore a 2 anni - 0,05–0,1 mg / kg, nel processo di infusione endovenosa costante alla dose di 0,01–0,015 mg / kg / h; bambini sopra i 2 anni - 0,05-0,2 mg / kg, con infusione costante - 0,02-0,05 mg / kg / h.

Ai fini della premedicazione, la morfina cloridrato deve essere somministrata per via intramuscolare a 0,05–0,1 mg / kg. Come componente dell'anestesia generale, è prescritta la somministrazione endovenosa di 0,1-0,5 mg / kg. La dose totale totale per i bambini da 0 a 2 anni non deve essere superiore a 15 mg, di età superiore a 2 anni - non più di 50 mg.

Per la somministrazione epidurale, si consiglia di utilizzare la morfina cloridrato in dosi di 0,05-0,1 mg / kg, precedentemente diluita in soluzione isotonica di cloruro di sodio alla dose di 2-4 ml - per i bambini sotto i 2 anni, alla dose di 4-10 ml - oltre i 2 anni … L'anestesia si nota dopo 15-20 minuti e raggiunge un massimo dopo 60 minuti, la durata dell'azione è di 12 ore o più.

Effetti collaterali

• sistema digestivo: più spesso - nausea, vomito (principalmente all'inizio del corso), stitichezza; meno spesso - secchezza della mucosa orale, spasmo della muscolatura liscia delle vie biliari, gastralgia, anoressia; raramente - epatotossicità con segni di colestasi, con gravi lesioni infiammatorie intestinali - ileo paralitico, atonia intestinale, megacolon tossico;
• sistema respiratorio: più spesso - depressione del centro respiratorio (specialmente nei neonati e nei bambini sotto 1 anno di età); meno spesso - broncospasmo;
• sistema cardiovascolare: più spesso - tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna (BP); meno spesso - bradicardia; a volte - aumento della pressione sanguigna;
• sistema nervoso: più spesso - stanchezza insolita, sonnolenza, debolezza generale, vertigini, svenimento; meno spesso - contrazioni muscolari involontarie, mal di testa, nervosismo, tremore, insonnia, parestesie, ridotta coordinazione dei movimenti di vari gruppi muscolari, aumento della pressione intracranica con il rischio di ulteriori disturbi della circolazione cerebrale, depressione, confusione, raramente - sonno agitato, depressione del sistema nervoso centrale, in sottofondo grandi dosi - rigidità muscolare (soprattutto respiratoria), ansia, agitazione paradossale; con una frequenza sconosciuta - incubi, effetto sedativo / stimolante (principalmente nei pazienti anziani), ridotta capacità di concentrazione, delirio, convulsioni, dipendenza;
• reazioni allergiche: più spesso - arrossamento del viso, eruzione cutanea sul viso, respiro sibilante; meno spesso - eruzione cutanea, prurito, orticaria, brividi, edema laringeo, edema facciale, laringospasmo;
• sistema genito-urinario: meno spesso - diminuzione della libido, diminuzione della potenza, spasmo degli ureteri (frequente bisogno di urinare, difficoltà e dolore durante la minzione), diminuzione della produzione di urina; con una frequenza sconosciuta - spasmo dello sfintere della vescica, alterato deflusso di urina o peggioramento di questa condizione, sullo sfondo della stenosi dell'uretra e dell'iperplasia della ghiandola prostatica;
• reazioni locali: iperemia, bruciore al sito di iniezione, edema;
• altri: più spesso - disfonia, aumento della sudorazione; meno spesso - miosi, nistagmo, ridotta chiarezza della percezione visiva, disagio, euforia; con una frequenza sconosciuta - tolleranza, dipendenza da farmaci, ipotermia, sindrome da astinenza (debolezza generale, starnuti, sbadigli, rinite, irritabilità, nervosismo, sudorazione, dolore muscolare, tremore, nausea e vomito, diarrea, midriasi, tachicardia, ipertermia, crampi allo stomaco, anoressia, mal di testa), sindrome da inappropriata secrezione di ADH.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio acuto e cronico di morfina cloridrato possono includere: miosi (in caso di ipossia significativa, è possibile la dilatazione della pupilla), ipotermia, secchezza della mucosa orale, grave debolezza, sonnolenza, vertigini, nervosismo, ansia, sudore freddo e umido, abbassamento della pressione sanguigna, confusione, bradicardia, difficoltà respiratorie lente, rigidità muscolare, ipertensione endocranica (fino a incidente cerebrovascolare), convulsioni, psicosi delirante, allucinazioni, nei casi gravi - perdita di coscienza, coma, arresto respiratorio.

Pronto soccorso in caso di sovradosaggio: adottare misure per mantenere l'attività cardiaca e un'adeguata ventilazione polmonare. Per ripristinare rapidamente la respirazione, viene prescritto un antagonista specifico per via endovenosa degli analgesici oppioidi: naloxone (Narkan) alla dose di 0,4-2 mg, in assenza di effetto dopo 2-3 minuti, è possibile la somministrazione ripetuta del farmaco, ma non più di 10 mg al giorno. Per i bambini, la dose iniziale di naloxone è 0,01 mg / kg.

È necessario tenere in considerazione il possibile rischio di sospensione dall'uso di naloxone e nalorfina in pazienti con dipendenza dalla morfina, in tali casi si raccomanda di aumentare gradualmente la dose degli antagonisti.

istruzioni speciali

È vietato bere alcolici durante il trattamento.

Quando il paziente sta per sottoporsi a un intervento chirurgico al cuore o ad un altro intervento chirurgico, accompagnato da dolore intenso, l'uso di Morfina cloridrato deve essere interrotto 24 ore prima dell'intervento proposto. Se la terapia viene mostrata in futuro, il regime posologico deve essere selezionato in base alla gravità dell'intervento chirurgico.

Se durante il trattamento si verificano nausea e vomito, il farmaco può essere utilizzato in combinazione con fenotiazina. Al fine di ridurre gli effetti collaterali della morfina sull'intestino, si raccomandano i lassativi.

L'uso della morfina cloridrato sullo sfondo della terapia con farmaci come antidepressivi, ansiolitici, antipsicotici, ipnotici e anestetici è consentito solo sotto controllo medico e in dosi ridotte, a causa del rischio di eccessiva depressione del sistema nervoso centrale e soppressione dell'attività del centro respiratorio.

Va tenuto presente che i bambini di età inferiore a 2 anni sono più sensibili all'azione degli analgesici oppioidi e, pertanto, possono anche sviluppare reazioni paradossali.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di trattamento, non è consigliabile guidare veicoli e altri meccanismi e dispositivi potenzialmente pericolosi e complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, il parto e l'allattamento, l'uso di Morfina cloridrato è consentito solo per motivi di salute, a causa dell'aggravarsi della minaccia di tossicodipendenza nel feto e nel neonato.

Uso infantile

Nei bambini di età superiore a 1 anno, la farmacocinetica della morfina cloridrato è paragonabile a quella degli adulti; dopo somministrazione endovenosa, il T _1/2 è di 2 ore.

Per i bambini (a seconda del produttore), il farmaco può essere utilizzato dal giorno di nascita, da 12 mesi o da 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di funzionalità renale compromessa, la terapia farmacologica deve essere eseguita con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di disturbi funzionali del fegato, la morfina cloridrato deve essere usata con cautela.

Uso negli anziani

I pazienti anziani devono usare la morfina cloridrato con cautela.

Interazioni farmacologiche

• beta-bloccanti: è possibile un aumento dell'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale;
• analgesici narcotici appartenenti al gruppo degli agonisti parziali (buprenorfina), agonisti-antagonisti dei recettori oppioidi (butorfanolo, nalbufina, tramadolo), dopamina: c'è il rischio di ridurre l'analgesia e l'insorgenza di sindrome da astinenza nelle persone con dipendenza da oppioidi; la combinazione è sconsigliata;
• derivati di barbiturici e fenotiazina: aumenta l'effetto ipotensivo e si aggrava il rischio di depressione respiratoria;
• clorpromazina: si registra un aumento degli effetti sedativi, miotici e analgesici della morfina;
• altri analgesici oppioidi: c'è depressione della respirazione e della funzione del sistema nervoso centrale, nonché una diminuzione della pressione sanguigna;
• zidovudina: c'è una soppressione del metabolismo epatico di questa sostanza e una diminuzione della sua clearance, aumenta il pericolo di intossicazione reciproca dei farmaci;
• naltrexone: l'insorgenza dei sintomi di astinenza è osservata sullo sfondo della tossicodipendenza (possono essere notati già 5 minuti dopo la somministrazione del farmaco e continuano per 48 ore, si distinguono per la persistenza e la complessità del processo di eliminazione);
• cimetidina: aumento della depressione respiratoria;
• mexiletina: potrebbe esserci una violazione dell'assorbimento di questa sostanza;
• farmaci che abbassano la pressione sanguigna, inclusi diuretici, bloccanti gangliari: viene registrato un aumento dell'effetto ipotensivo di questi farmaci;
• farmaci che mostrano attività anticolinesterasica, antidiarroici (compresa la loperamide): il rischio di depressione del sistema nervoso centrale, ritenzione urinaria e costipazione, fino all'ostruzione intestinale può essere aggravato;
• metoclopramide: l'effetto di questa sostanza è ridotto;
• aminofillina, sali sodici di barbiturici e fenitoina; sodio aciclovir, fluorouracile, doxorubicina, sodio eparina, furosemide, tetracicline, prometazina cloridrato (Diprazina, Pipolfen): è stata accertata l'incompatibilità di questi farmaci con la morfina;
• bromuri, ioduri, tannino e tannini, ossidanti, alcali e sostanze con una reazione alcalina: l'uso della morfina cloridrato è incompatibile con questi agenti, poiché viene distrutto in un ambiente alcalino (durante la reazione con ossidanti si forma un metabolita più tossico della morfina - diossimorfina e, se combinata con alcali, precipita la base della morfina).

Analoghi

Gli analoghi della morfina cloridrato sono morfina solfato, morfina, MCT Continus, DHA Continus, Morphine long, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla penetrazione della luce, ad una temperatura non superiore a 20 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni di Morfina cloridrato

A causa del fatto che attualmente non ci sono recensioni di pazienti sulla morfina cloridrato sui siti web medici, non è possibile effettuare una valutazione reale della sua efficacia e degli svantaggi.

Prezzo per la morfina cloridrato nelle farmacie

Non ci sono dati affidabili sul prezzo della morfina cloridrato in fiale, poiché il farmaco non è attualmente venduto nelle farmacie.

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!