Casodex
Casodex: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Casodex
Codice ATX: L02BB03
Principio attivo: bicalutamide (bicalutamide)
Produttore: S.p. A. Corden Pharma (Italia) per AstraZeneca Ltd (Regno Unito)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-13
Prezzi nelle farmacie: dal 1897 rubli.
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Casodex è un farmaco antiandrogeno non steroideo utilizzato per il trattamento del cancro alla prostata avanzato.
Forma e composizione del rilascio
Casodex è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, bianche, su un lato c'è un'incisione del logo a forma di freccia arrotondata, sull'altro - "50" e "Cdx" (compresse da 50 mg) o "Casodex 150" (compresse da 150 mg), in blister da 14 pz., 2 blister in una scatola di cartone.
La composizione di 1 compressa include:
- Ingrediente attivo: bicalutamide - 50 o 150 mg;
- Componenti ausiliari (50/150 mg, rispettivamente): lattosio monoidrato - 61/183 mg, sodio carbossimetilamido - 7,5 / 22,5 mg, povidone - 5/15 mg, magnesio stearato - 1,5 / 4,5 mg.
La composizione del guscio (50/150 mg, rispettivamente): ipromellosa - 2,5 / 7,5 mg, macrogol 300 - 0,5 / 1,5 mg, biossido di titanio (E171) - 0,77 / 2,3 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Casodex è una miscela racemica caratterizzata da attività antiandrogenica non steroidea, prevalentemente dell'enantiomero (R), e dall'assenza di qualsiasi altra attività endocrina.
Casodex sopprime l'effetto stimolante degli androgeni legandosi ai recettori degli androgeni (senza attivare l'espressione genica). Come risultato di questo processo, si ottiene la regressione dei tumori maligni della prostata.
Quando si interrompe l'assunzione del farmaco, in alcuni casi, può svilupparsi una sindrome clinica di astinenza da antiandrogeni.
In caso di uso quotidiano di Casodex alla dose di 150 mg al giorno con terapia ormonale immediata o terapia adiuvante del carcinoma prostatico localmente avanzato (T3 - T4, qualsiasi N, M0 o qualsiasi T, N +, M0), la probabilità di progressione della malattia e la comparsa di metastasi ossee è significativamente ridotta.
Nel caso di carcinoma prostatico localmente avanzato in gruppi di pazienti che hanno assunto Casodex alla dose di 150 mg come terapia adiuvante o immediata, rispetto alla terapia standard (radioterapia, trattamento chirurgico), vi è stata una tendenza verso un aumento dell'aspettativa di vita senza sintomi di progressione della malattia.
Con il cancro alla prostata localmente avanzato, i pazienti che hanno ricevuto Casodex alla dose di 150 mg durante la monoterapia immediata o il trattamento adiuvante in combinazione con la radioterapia, hanno registrato un aumento dell'aspettativa di vita.
Nel carcinoma prostatico localmente avanzato non metastatico, l'uso di Casodex 150 mg rispetto alla castrazione chirurgica non ha mostrato differenze statisticamente significative nell'aspettativa di vita e nel tempo alla progressione, con benefici statisticamente significativi in condizioni fisiche e funzione sessuale.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, Casodex viene assorbito dal tratto gastrointestinale rapidamente e completamente. L'assunzione di cibo non influenza l'assorbimento.
L'enantiomero (R) viene escreto dal corpo molto più lentamente dell'enantiomero (S), l'emivita del primo è di circa 7 giorni.
In caso di somministrazione giornaliera di bicalutamide, a causa della lunga emivita, il contenuto dell'enantiomero (R) nel plasma sanguigno aumenta di circa 10 volte, il che rende possibile l'uso del farmaco una volta al giorno.
In caso di somministrazione giornaliera di bicalutamide a una dose di 150 mg, la concentrazione di equilibrio dell'enantiomero (R) nel plasma è di circa 22 μg / ml e ad una dose di 50 mg, questa cifra è di circa 9 μg / ml. Nello stato di equilibrio, l'enantiomero attivo (R) rappresenta circa il 99% di tutti gli enantiomeri circolanti nel sangue.
La farmacocinetica dell'enantiomero (R) non è influenzata dall'età, dal grado di disfunzione renale e dalla presenza di disfunzione epatica lieve e moderata nel paziente. Sono disponibili informazioni su un rallentamento dell'eliminazione dell'enantiomero (R) dal plasma in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Per la miscela racemica, il legame con le proteine plasmatiche è del 96% e per l'enantiomero (R) - 99,6%. Viene metabolizzato attivamente nel fegato a causa dell'ossidazione e della formazione di coniugati con acido glucuronico. L'escrezione dei metaboliti viene effettuata con bile e urina in proporzioni approssimativamente uguali.
Il contenuto medio dell'enantiomero (R) nello sperma dei pazienti trattati con Casodex alla dose di 150 mg è di circa 4,9 μg / ml. Quantità potenzialmente basse di bicalutamide (0,3 μg / kg) possono essere trovate nelle donne dopo il rapporto sessuale. Questa quantità è inferiore alla concentrazione richiesta per i cambiamenti nello sviluppo fetale negli animali da laboratorio.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Casodex è prescritto per il trattamento del cancro alla prostata avanzato (in combinazione con la castrazione chirurgica o un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine).
Controindicazioni
- Uso simultaneo con astemizolo, terfenadina, cisapride;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Casodex non è prescritto per donne e bambini.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi funzionali del fegato, nonché con deficit di lattasi, intolleranza al lattosio e sindrome da malassorbimento di galattosio / glucosio.
Istruzioni per l'uso di Casodex: metodo e dosaggio
Casodex viene assunto per via orale.
Il farmaco è prescritto per uomini adulti, compresi i pazienti anziani, a 50 mg al giorno in combinazione con un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o con la castrazione chirurgica (il trattamento deve essere iniziato contemporaneamente).
I pazienti con disfunzione epatica lieve e disfunzione renale non devono essere aggiustati.
In pazienti con compromissione funzionale del fegato grave e moderata, il cumulo di Casodex può aumentare.
Effetti collaterali
Durante l'uso di Casodex, possono esserci disturbi da alcuni sistemi corporei, manifestati con frequenza variabile:
- Molto spesso (≥10%): eruzione cutanea, ginecomastia (può persistere anche dopo l'interruzione del trattamento, specialmente con l'uso prolungato del farmaco), astenia, tensione mammaria;
- Spesso (da ≥1% a <10%): sonnolenza, vertigini, depressione, anoressia, vampate di calore, dolore addominale, prurito, costipazione, nausea, dispepsia, aumento di peso, diminuzione dell'appetito, pelle secca, flatulenza, ricrescita dei capelli o alopecia, irsutismo, ematuria, diminuzione del desiderio sessuale, disfunzione erettile, edema, dolore toracico, anemia, ittero, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, epatotossicità;
- Non comuni (da ≥ 0,1% a <1%): angioedema, orticaria, reazioni di ipersensibilità, malattie polmonari interstiziali (sono disponibili dati su casi con esito fatale);
- Raramente (da ≥ 0,01% a <0,1%): insufficienza epatica (ci sono dati su casi con esito fatale).
L'ittero, la colestasi e l'aumento delle transaminasi epatiche sono stati raramente considerati gravi. Questi disturbi erano di natura transitoria e sono diminuiti o completamente scomparsi con il proseguimento del trattamento o dopo l'interruzione di Casodex. Molto raramente, durante l'assunzione del farmaco, si è sviluppata insufficienza epatica, ma la relazione di causa ed effetto non è stata stabilita in modo affidabile.
Overdose
I casi di sovradosaggio nell'uomo non sono stati registrati.
Non esiste un antidoto specifico.
Il trattamento è sintomatico: viene prescritta una terapia di supporto generale, viene mostrato il controllo delle funzioni vitali. La dialisi è inefficace, poiché la bicalutamide si lega fortemente alle proteine e non viene escreta immodificata nelle urine.
istruzioni speciali
Nei pazienti con disturbi funzionali del fegato durante la terapia, è consigliabile valutare periodicamente la funzionalità epatica. Nella maggior parte dei casi, si osservano cambiamenti nella funzionalità epatica durante i primi 6 mesi di terapia. Con lo sviluppo di disturbi gravi, il trattamento deve essere interrotto.
Con la progressione della malattia sullo sfondo di un aumento del livello dell'antigene prostatico specifico (PSA), potrebbe essere necessario interrompere la terapia.
Si deve usare cautela durante l'utilizzo di Casodex con farmaci che vengono metabolizzati principalmente con la partecipazione del CYP3A4.
Con l'uso simultaneo di anticoagulanti cumarinici, si raccomanda il monitoraggio regolare del tempo di protrombina.
I pazienti con intolleranza al lattosio devono tenere in considerazione che ogni compressa da 50/150 mg contiene 61/183 mg di lattosio monoidrato.
Durante l'applicazione di Casodex possono verificarsi capogiri e sonnolenza, motivo per cui è necessario prestare attenzione durante la guida o la guida di altri macchinari in movimento.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
È vietato utilizzare Casodex per trattare le donne.
Uso infantile
È vietato utilizzare Casodex per curare i bambini.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale compromessa, non è necessario un aggiustamento della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di funzionalità epatica compromessa, il farmaco deve essere usato con cautela.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Casodex con alcuni farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati:
- Calcio-antagonisti lenti, ciclosporina: potenziamento o sviluppo di reazioni indesiderate (può essere necessaria una riduzione della dose, si raccomanda di monitorare attentamente le condizioni cliniche del paziente e la concentrazione di ciclosporina nel plasma sanguigno);
- Medicinali che inibiscono gli enzimi microsomiali del fegato (ad esempio, ketoconazolo, cimetidina): un aumento della concentrazione di bicalutamide nel plasma e, possibilmente, un aumento dell'incidenza di effetti collaterali (si deve usare cautela con l'uso simultaneo);
- Anticoagulanti indiretti della serie cumarina (compreso il warfarin): potenziamento della loro azione (si consiglia di monitorare regolarmente il tempo di protrombina).
L'uso concomitante di Casodex con terfenadina, cisapride e astemizolo è controindicato.
Analoghi
Gli analoghi di Casodex sono: Areklok, Bikana, Bicalutamide, Bicalutamide-Teva, Bikalan, Bikalutera, Bikulid, Bilumid, Kalumid, Flulem, Flutamide, Flutan, Flutazin, Flucinom, Flutaplex, Flutapharm.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.
Periodo di validità: Casodex 50 mg - 5 anni, 150 mg - 4 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Casodex
Le recensioni di Casodex indicano che questo farmaco è efficace nel trattamento del cancro alla prostata (supporta i livelli ormonali necessari per la terapia).
Secondo i rapporti degli utenti, l'effetto indesiderato più comune durante l'assunzione di Casodex è l'insufficienza epatica.
Il prezzo di Casodex nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Casodex è: 28 compresse da 50 mg - 4500 rubli, 28 compresse da 150 mg - 7400 rubli.
Casodex: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Casodex 50 mg compresse rivestite con film 28 pz. 1897 RUB Acquistare |
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Casodex 150 mg compresse rivestite con film 28 pz. 4560 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
