Ketotifen Sopharma
Ketotifen Sopharma: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ketotifen Sopharma
Codice ATX: R06AX17
Principio attivo: ketotifen (Ketotifen)
Produttore: Sopharma AD (Bulgaria)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-07
Prezzi nelle farmacie: da 63 rubli.
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Ketotifen Sopharma è un farmaco antiallergico, stabilizzatore delle membrane dei mastociti.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Ketotifen Sopharma:
- sciroppo: viscoso, trasparente, da giallo chiaro a incolore, con un odore specifico di fragola (in una scatola di cartone 1 bottiglia di vetro scuro o polietilentereftalato scuro contenente 100 ml di sciroppo, con un misurino da 5 ml o un misurino da 20 ml incluso);
- compresse: bianche o bianche con una sfumatura grigiastra, piatte, rotonde, inodori, con uno smusso e una tacca su un lato (in una confezione di cartone da 3 blister contenenti 10 compresse ciascuno).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Ketotifen Sopharma.
Composizione di 5 ml di sciroppo:
- principio attivo: ketotifen hydrofumarate - 1,38 mg (corrisponde al contenuto di ketotifen - 1 mg);
- componenti ausiliari: sodio saccarinato - 1 mg, etanolo 96% - 100 mg, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato - 30 mg, acido citrico monoidrato - 9 mg, propil paraidrossibenzoato - 1 mg, metil paraidrossibenzoato - 5 mg, sorbitolo - 1750 mg, aroma di fragola (essenza liquida "Fragola") - 15 mg, acqua purificata - fino a 5 ml.
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: ketotifen hydrofumarate - 1,38 mg (corrisponde al contenuto di ketotifen - 1 mg);
- componenti ausiliari: magnesio stearato - 1,4 mg, amido di frumento - 5 mg, calcio idrogeno fosfato anidro - 20 mg, cellulosa microcristallina (tipo 200) - 112,22 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il ketotifene appartiene al gruppo dei cicloeptatiofenoni, ha un marcato effetto antistaminico. Il farmaco non appartiene a un farmaco anti-asma broncodilatatore.
Il meccanismo della sua azione è associato all'inibizione dell'enzima fosfodiesterasi (a causa del quale aumenta il livello di adenosina monofosfato ciclico nei mastociti), al blocco dei recettori H 1 dell'istamina e all'inibizione del rilascio di istamina e altri mediatori dai mastociti.
Ketotifen Sopharma non ferma gli attacchi asmatici, ma ne impedisce lo sviluppo, porta ad una diminuzione della loro intensità e durata e in alcuni casi contribuisce alla loro completa scomparsa. Il ketotifene facilita la produzione di espettorato, sopprime gli effetti del fattore di attivazione delle piastrine.
Farmacocinetica
- assorbimento e distribuzione: il ketotifene è quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT), per effetto del primo passaggio attraverso il fegato, la sua biodisponibilità è del 50%. Il livello plasmatico massimo del farmaco viene osservato tra 2-4 ore, il suo legame con le proteine plasmatiche è di circa il 75% e il volume di distribuzione è di 2,7 litri per 1 kg. La sostanza passa attraverso la barriera emato-encefalica ed entra nel latte materno;
- metabolismo: dopo somministrazione orale, quasi il 60% del ketotifene viene metabolizzato nel fegato in tre modi: coniugazione N-glucuronica, N-ossidazione e demetilazione. Di conseguenza, si formano metaboliti: 10-idrossi-chetotifene e ketotifene N-ossido (la loro attività farmacologica è sconosciuta), norketotifene (la sua attività farmacologica è simile a quella del ketotifene) e chetotifene-N-glucuronide (farmacologicamente inattivo). Nei bambini, il metabolismo del farmaco non differisce, ad eccezione di una clearance più rapida, e quindi ai pazienti di età superiore ai 3 anni viene prescritto il farmaco in una dose giornaliera destinata agli adulti;
- escrezione: il ketotifene viene escreto dai reni invariato dello 0,8%, sotto forma di metaboliti - del 70%. La sua eliminazione consiste in due fasi. L'emivita della prima fase varia da 3 a 5 ore, la seconda è di circa 21 ore.
Indicazioni per l'uso
- trattamento combinato dell'asma bronchiale atopico;
- congiuntivite;
- rinite allergica.
Controindicazioni
Assoluto:
- malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di isomaltasi / saccarasi;
- Io trimestre di gravidanza;
- periodo di allattamento al seno;
- età da bambini: sciroppo - meno di 6 mesi, compresse - meno di 3 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (sciroppo e compresse Ketotifen Sopharma sono prescritti sotto controllo medico):
- insufficienza epatica;
- una storia di episodi di crisi epilettiche;
- epilessia;
- II e III trimestre di gravidanza (a condizione che il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto).
Ketotifen Sopharma, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Sciroppo Ketotifen Sopharma va assunto per via orale, durante i pasti. La dose giornaliera raccomandata, a seconda dell'età del paziente, è:
- bambini da 6 mesi a 3 anni: 0,5 mg (2,5 ml) 2 volte al giorno, al mattino e alla sera (lo sciroppo in questa categoria di pazienti deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni del medico);
- bambini da 3 a 18 anni, pazienti adulti: 1 mg (5 ml) 2 volte al giorno, mattina e sera.
Le compresse di Ketotifen Sopharma vanno assunte per via orale, contemporaneamente al cibo, con acqua.
La dose raccomandata per i bambini dai 3 anni in su è di 1 compressa 2 volte al giorno, al mattino e alla sera.
Se i pazienti adulti hanno un effetto sedativo significativo, la dose di Ketotifen Sopharma viene aumentata lentamente nei primi 7 giorni, iniziando con l'assunzione di 0,5 mg (2,5 ml) di sciroppo o ½ compressa la sera prima di coricarsi, fino a raggiungere gradualmente la dose terapeutica. Se necessario, la dose può essere aumentata a 4 mg (20 ml) di sciroppo o 4 compresse al giorno - 2 mg (10 ml) di sciroppo o 2 compresse 2 volte al giorno. In questo caso, ci si può aspettare un inizio più rapido dell'effetto terapeutico.
Il trattamento viene effettuato per un lungo periodo, poiché l'effetto del farmaco si ottiene dopo diverse settimane dall'inizio dell'assunzione dello sciroppo / delle compresse. Il periodo minimo di terapia deve essere di 2-3 mesi, soprattutto nei casi in cui non è stato osservato alcun effetto nelle prime settimane di assunzione di Ketotifen Sopharma.
Con l'uso combinato di chetotifene e β 2 -adrenomimetici, la frequenza di utilizzo dei broncodilatatori può essere ridotta.
Per evitare il rischio di esacerbazione dell'asma bronchiale, l'annullamento del trattamento deve essere effettuato gradualmente, nel corso di 14-28 giorni.
Non è richiesta la correzione del regime posologico di Ketotifen Sopharma per i pazienti anziani.
Effetti collaterali
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, compresi i singoli messaggi - molto raro):
- infezioni: raramente - cistite;
- sistema immunitario: molto raramente - eritema multiforme essudativo, gravi reazioni cutanee, sindrome di Stevens-Johnson;
- metabolismo e nutrizione: raramente - aumento del peso corporeo;
- disturbi mentali: spesso - ansia, insonnia, irritabilità, agitazione;
- sistema nervoso: raramente - mal di testa, capogiro; raramente - effetto sedativo (rallentamento delle reazioni, rilassamento); molto raramente - convulsioni;
- Tratto gastrointestinale: raramente - nausea, diarrea, vomito, bocca secca;
- sistema epatobiliare: molto raramente - epatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici.
All'inizio dell'assunzione dello sciroppo / delle compresse possono verificarsi capogiri e secchezza delle fauci, che di solito scompaiono spontaneamente durante la terapia. Raramente si manifestano manifestazioni di stimolazione del sistema nervoso centrale (SNC) sotto forma di ansia, insonnia, irritabilità ed eccitazione (soprattutto nei bambini), sonnolenza, affaticamento e nervosismo.
Overdose
I principali sintomi: ipereccitabilità, nausea, vomito, sonnolenza, mancanza di respiro, vertigini, confusione, ipotensione arteriosa, disorientamento, bradicardia / tachicardia, cianosi, nistagmo, coma, convulsioni nei bambini.
Terapia: se è trascorso un po 'di tempo dall'assunzione del farmaco, viene eseguita la lavanda gastrica. Se necessario, ai pazienti viene prescritto un trattamento sintomatico e viene monitorata l'attività cardiaca. Se è presente una sindrome convulsiva, vengono prescritti carbone attivo, benzodiazepine o barbiturici. La dialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Ketotifen Sopharma non viene utilizzato per alleviare un attacco di asma bronchiale.
All'inizio dell'assunzione di sciroppo / compresse, deve essere evitata la sospensione improvvisa di altri farmaci antiasmatici, in particolare i glucocorticosteroidi sistemici. Con la dipendenza da steroidi, questo può portare allo sviluppo di insufficienza surrenalica.
I pazienti con infezione intercorrente devono ricevere un trattamento antinfettivo specifico.
Dopo aver aggiunto ketotifene al trattamento, la terapia precedente viene annullata per 14 giorni (minimo) con una graduale diminuzione delle dosi.
Ketotifen Sopharma abbassa la soglia dell'attività convulsiva e quindi, se c'è una storia di episodi convulsivi, viene prescritto con estrema cautela.
In presenza di sensibilità alla sedazione, Ketotifen Sopharma viene assunto a piccole dosi nei primi 14 giorni.
Lo sciroppo contiene componenti ausiliari propil e metil paraidrossibenzoati, a causa dei quali possono svilupparsi reazioni allergiche (possibilmente di tipo ritardato). Contiene anche sorbitolo (fino a 3,5 g in 10 ml) che, con rara intolleranza ereditaria al fruttosio, può causare diarrea e irritazione allo stomaco (in questi casi si sconsiglia di assumere questa forma di dosaggio).
I pazienti che soffrono di alcolismo devono tenere conto del fatto che lo sciroppo contiene il 2,46% in volume di alcol (etanolo). È anche importante tenerne conto quando si utilizza lo sciroppo in bambini con un gruppo ad alto rischio (con epilessia o patologie epatiche) durante la gravidanza nel II e III trimestre.
L'amido di frumento, che fa parte delle compresse di Ketotifen Sopharma, può contenere solo tracce di glutine, pertanto è considerato sicuro per i pazienti con enteropatia da glutine (celiachia).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di assunzione di Ketotifen Sopharma, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e dallo svolgimento di attività potenzialmente pericolose, la cui attuazione richiede la velocità delle reazioni psicomotorie e una maggiore attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Ketotifen Sopharma non è prescritto nel primo trimestre di gravidanza. Viene usato con cautela nel II e III trimestre di gravidanza, a condizione che il potenziale beneficio della terapia per la madre superi i rischi previsti per il feto.
Poiché il ketotifene viene escreto nel latte materno, se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno viene interrotto.
Uso infantile
La nomina di Ketotifen Sopharma sotto forma di sciroppo è controindicata nei bambini di età inferiore a 6 mesi, sotto forma di compresse - di età inferiore a 3 anni.
Per violazioni della funzionalità epatica
Per i pazienti con insufficienza epatica, il farmaco viene prescritto con cautela.
Uso negli anziani
Non è richiesta la correzione del regime posologico per i pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Possibili interazioni del ketotifene con altre sostanze / farmaci:
- agenti antidiabetici orali: è possibile lo sviluppo di trombocitopenia reversibile (durante il periodo di trattamento è importante monitorare il numero di piastrine);
- altri farmaci che sopprimono il sistema nervoso centrale (ipnotici / sedativi): i loro effetti possono aumentare;
- altri antistaminici: è possibile un miglioramento reciproco degli effetti;
- alcol: potenzia l'effetto inibitorio del ketotifene sul sistema nervoso centrale (durante il periodo di terapia si consiglia di evitare di bere alcolici).
Analoghi
Gli analoghi di Ketotifen Sopharma sono: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tablets, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarate, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Dopo la prima apertura del flacone dello sciroppo, il farmaco deve essere utilizzato entro 1 mese.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ketotifen Sopharma
Secondo le recensioni, Ketotifen Sopharma è un farmaco sicuro, efficace ed economico usato per trattare l'asma e le allergie. I suoi vantaggi includono anche l'assenza di dipendenza, nonostante il lungo periodo di terapia, l'effetto cumulativo, la possibilità di utilizzare il farmaco sotto forma di sciroppo nei bambini piccoli (dai 6 mesi) e il suo gusto gradevole.
Tra gli svantaggi più spesso compaiono lo sviluppo di sonnolenza e letargia dopo l'assunzione di Ketotifen Sopharma, la presenza di amido di frumento nelle compresse, la necessità di un uso a lungo termine del farmaco e il suo graduale ritiro.
Prezzo per Ketotifen Sopharma nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Ketotifen Sopharma in compresse (30 pezzi in un pacchetto) va da 60 a 74 rubli, sotto forma di sciroppo (in una bottiglia da 100 ml) - da 56 a 75 rubli.
Ketotifen Sopharma: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Ketotifen Sopharma 1 mg compresse 30 pz. RUB 63 Acquistare |
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Ketotifen Sopharma compresse 1mg 30 pz. RUB 64 Acquistare |
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Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sciroppo 100 ml 1 pz. RUB 69 Acquistare |
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Ketotifen sofarma sciroppo 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
