Cosopt - Istruzioni Per L'uso Di Colliri, Prezzo, Analoghi, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Cosopt

Cosopt: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Cosopt

Codice ATX: S01ED51

Principio attivo: dorzolamide + timolol (dorzolamide + timolol)

Produttore: Merck Sharp & Dohme (Francia)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 780 rubli.

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Cosopt è un agente antiglaucoma combinato per uso topico in oftalmologia.

Forma e composizione del rilascio

Cosopt viene prodotto sotto forma di collirio: liquido leggermente viscoso, trasparente, quasi incolore o incolore (5 ml ciascuno in una bottiglia di plastica del tipo Okumeter Plus, 1 bottiglia in una scatola di cartone).

Composizione di gocce da 1 ml:

• ingredienti attivi: dorzolamide cloridrato - 22,26 mg (equivalente alla base di dorzolamide in una quantità di 20 mg); timololo maleato - 6,83 mg (equivalente a timololo base nella quantità di 5 mg);
• componenti aggiuntivi: citrato di sodio, benzalconio cloruro (sotto forma di una soluzione al 50% di benzalconio cloruro), ietellosa (idrossietilcellulosa), soluzione di idrossido di sodio 1M, mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Cosopt è un farmaco antiglaucoma che contiene due componenti attivi: dorzolamide cloridrato e timololo maleato. Ciascuna di queste sostanze fornisce una diminuzione dell'aumento della pressione intraoculare (IOP) riducendo la produzione di fluido intraoculare (umore acqueo).

L'effetto totale dei principi attivi dell'agente provoca una diminuzione più pronunciata della IOP a causa delle seguenti proprietà farmacologiche:

• La dorzolamide cloridrato è un bloccante selettivo dell'anidrasi carbonica di tipo II. La soppressione dell'anidrasi carbonica del corpo ciliare (ciliare) contribuisce a una diminuzione della produzione di umore acqueo dell'occhio, presumibilmente a causa di una diminuzione del numero di ioni bicarbonato formati, che è la ragione del rallentamento nel trasporto di ioni sodio e liquido;
• il timololo maleato è un beta-bloccante non selettivo. Nonostante il fatto che il meccanismo d'azione di questa sostanza, che porta a una diminuzione della IOP, non sia stato ancora definitivamente stabilito, i risultati di una serie di studi condotti indicano una diminuzione della secrezione di liquido intraoculare e un leggero aumento del suo deflusso.

Farmacocinetica

Se usato localmente, la dorzolamide cloridrato entra nella circolazione sistemica. Sullo sfondo dell'uso a lungo termine, la sostanza si accumula negli eritrociti a causa dell'interazione selettiva con l'anidrasi carbonica di tipo II, fornendo concentrazioni estremamente basse dell'agente libero nel plasma. Il risultato della trasformazione metabolica della dorzolamide è la formazione di un singolo metabolita N-desetil, che inibisce l'anidrasi carbonica di tipo II meno della sua forma iniziale, ma allo stesso tempo sopprime l'anidrasi carbonica di tipo I, che è un isoenzima meno attivo. Questo metabolita si accumula anche negli eritrociti, dove si lega principalmente all'anidrasi carbonica di tipo I.

Circa il 33% della dorzolamide si lega alle proteine del plasma sanguigno. In forma invariata e sotto forma di metabolita, viene escreto nelle urine. Dopo la fine dell'uso di Cosopt, la dorzolamide viene escreta in modo non lineare dagli eritrociti, il che inizialmente provoca una rapida diminuzione della sua concentrazione, e poi - una lenta eliminazione, l'emivita è di circa 4 mesi.

Quando questa sostanza è stata assunta per via orale per determinare il massimo effetto sistemico possibile durante il periodo del suo uso topico, è stato raggiunto uno stato stabile dopo 13 settimane. In questo caso, praticamente nessuna sostanza libera oi suoi metaboliti sono stati rilevati nel plasma sanguigno. Non è stato osservato alcun effetto farmacologico sulla funzione renale e respiratoria a causa dell'insufficiente soppressione dell'anidrasi carbonica degli eritrociti. Un effetto farmacocinetico simile è stato osservato sullo sfondo dell'uso locale prolungato di dorzolamide cloridrato.

Se usato localmente, il timololo maleato può entrare nella circolazione sistemica. Secondo uno studio condotto su 6 pazienti, con applicazione topica di 0,5% di collirio di timololo maleato 2 volte al giorno, la concentrazione massima media di timololo nel plasma dopo la somministrazione mattutina era di 0,46 ng / ml, dopo il giorno - 0,35 ng / ml … Dopo l'instillazione, l'effetto ipotensivo si nota dopo 20 minuti, il suo massimo viene raggiunto dopo 2 ore e dura almeno 24 ore.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Cosopt è raccomandato per il trattamento dell'aumento della PIO sullo sfondo del glaucoma ad angolo aperto e del glaucoma pseudoesfoliativo in caso di efficacia insufficiente della monoterapia.

Controindicazioni

Assoluto:

• blocco atrioventricolare (blocco AV) di II e III grado senza pacemaker, blocco senoatriale;
• bradicardia sinusale, sindrome del seno malato (SSS);
• grave insufficienza cardiaca;
• shock cardiogenico;
• asma bronchiale (compresi dati nell'anamnesi);
• broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO);
• iperreattività delle vie aeree;
• processi distrofici nella cornea;
• acidosi ipercloremica;
• grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Cosopt.

Relativo (richiede l'utilizzo di Cosopt con estrema cautela):

• Blocco cardiaco di I grado (i beta-bloccanti possono aumentare il rischio di rallentamento della conduzione degli impulsi);
• gravi disturbi circolatori periferici (malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud in forma grave);
• diabete mellito (soprattutto un decorso labile), una predisposizione all'ipoglicemia spontanea (i beta-bloccanti sono in grado di mascherare i segni / sintomi dell'ipoglicemia acuta);
• BPCO di gravità da lieve a moderata;
• tireotossicosi (durante il periodo di terapia, i segni clinici individuali della malattia possono essere mascherati);
• disturbi della cornea.

Istruzioni per l'uso di Cosopt: metodo e dosaggio

I colliri Cosopt vengono instillati nel sacco congiuntivale dell'occhio colpito (o di entrambi gli occhi) 2 volte al giorno, 1 goccia.

Se Cosopt viene utilizzato per sostituire altre gocce antiglaucoma, il trattamento con queste ultime deve essere interrotto 1 giorno prima dell'inizio della sua somministrazione. Nel caso dell'uso combinato di Cosopt con un altro agente oftalmico locale, l'intervallo tra le iniezioni di questi farmaci deve essere di almeno 10 minuti.

Quando le palpebre sono chiuse (occlusione nasolacrimale) entro 2 minuti dall'instillazione del farmaco, si nota una diminuzione del suo assorbimento sistemico, che può causare un aumento dell'azione locale.

Poiché Cosopt è una soluzione sterile, prima di utilizzarlo per la prima volta, assicurarsi che la striscia protettiva applicata all'esterno del flacone non sia danneggiata. In flaconcini non aperti, è consentito uno spazio tra il tappo e il flaconcino. Per aprire il flacone, è necessario rilasciare il tappo rimuovendo la striscia protettiva, quindi svitarlo ruotandolo nella direzione delle frecce di direzione sulla superficie superiore del tappo.

Quando si esegue l'instillazione, si consiglia di inclinare la testa all'indietro e tirare leggermente la palpebra inferiore per creare uno spazio tra essa e l'occhio. Successivamente, il flacone con le gocce deve essere capovolto e, evitando il contatto della sua punta con qualsiasi superficie, premere delicatamente con il pollice o l'indice nel punto appositamente segnato sul flacone, in modo che 1 goccia cada nel sacco congiuntivale.

Se usato in modo improprio, il flaconcino può essere infettato, il che può portare a gravi infezioni agli occhi e possibile conseguente perdita o perdita della vista. Dopo l'instillazione, gli occhi devono essere chiusi premendo sull'angolo interno con un dito e premendolo contro il ponte del naso per 2 minuti in modo da mantenere le gocce nell'occhio più a lungo. Se necessario, Cosopt viene iniettato nell'altro occhio secondo le raccomandazioni di cui sopra.

Dopo aver completato la procedura, la bottiglia deve essere chiusa con un tappo, avvitandolo saldamente, ma senza premere troppo forte il tappo per evitare danni alla bottiglia. Se tutto è fatto correttamente, la freccia sull'etichetta della bottiglia dovrebbe allinearsi con la freccia sul suo tappo. Non allargare l'apertura del puntale di erogazione.

Effetti collaterali

In generale, Cosopt è ben tollerato. Negli studi clinici, non sono stati osservati effetti avversi inerenti solo a questa combinazione di farmaci. I disturbi osservati durante la terapia erano limitati alle reazioni avverse registrate in precedenza di dorzolamide cloridrato e / o timololo maleato. Le reazioni avverse sistemiche nella maggior parte dei casi sono state lievi e non hanno richiesto l'interruzione di Cosopt.

Reazioni avverse possibili quando si usa la dorzolamide cloridrato:

• sistema nervoso: vertigini, mal di testa, parestesie;
• reazioni allergiche: orticaria, prurito, broncospasmo, angioedema;
• organo della vista: desquamazione, irritazione, infiammazione della palpebra; cheratite puntata, iridociclite, miopia transitoria (scompare dopo l'interruzione del farmaco);
• altri: eruzione cutanea, affaticamento / astenia, irritazione alla gola, sangue dal naso, bocca secca.

Reazioni avverse che possono verificarsi durante l'utilizzo di timololo maleato:

• sistema cardiovascolare: applicazione locale - edema, ronzio nelle orecchie, abbassamento della temperatura delle mani e dei piedi, ipotensione, aritmia, zoppia, fenomeno di Raynaud, parestesia, disturbi cardiovascolari, svenimenti, disturbi del ritmo, arresto cardiaco; uso sistemico - aggravamento dell'insufficienza arteriosa, vasodilatazione, peggioramento dell'angina pectoris, blocco senoauricolare, blocco AV II - III grado;
• organo della vista: applicazione locale - cheratite, blefarite, congiuntivite, secchezza, ridotta sensibilità della cornea, ptosi, diplopia, disturbi visivi (compresi i cambiamenti nel potere rifrattivo dell'occhio, in alcuni casi dovuti alla cancellazione dei miotici);
• sistema respiratorio: applicazione locale - tosse, broncospasmo (principalmente in presenza di patologia bronco-ostruttiva); uso sistemico: respiro sibilante, edema polmonare;
• sistema nervoso: vertigini, applicazione locale - mal di testa, parestesia, aumento dei sintomi della miastenia grave, insonnia, depressione, incubi, perdita di memoria; uso sistemico: aumento della sonnolenza, diminuzione della concentrazione;
• reazioni allergiche: applicazione locale - eruzione cutanea locale o generalizzata, orticaria, anafilassi, angioedema;
• reazioni dermatologiche: applicazione locale - eruzioni cutanee simili alla psoriasi o esacerbazione della psoriasi, alopecia; uso sistemico: aumento della sudorazione, prurito della pelle, dermatite esfoliativa;
• metabolismo: uso sistemico - ipoglicemia, iperglicemia;
• apparato digerente: applicazione topica - secchezza delle fauci, dispepsia, diarrea; uso sistemico - vomito;
• altri: applicazione topica - dolore toracico, affaticamento, astenia, malattia di Peyronie, diminuzione della libido, lupus eritematoso sistemico; uso sistemico - ridotta tolleranza all'esercizio, debolezza, dolore alle estremità, artralgia, disturbi urinari, impotenza, porpora non trombocitopenica.

L'uso di beta-bloccanti può esacerbare la miastenia grave pseudoparalitica.

Overdose

Non ci sono dati sull'overdose di Cosopt.

Esistono descrizioni di casi di sovradosaggio involontario di colliri contenenti timololo maleato, accompagnati dagli effetti sistemici di un sovradosaggio di beta-bloccanti usati per via orale: mal di testa, vertigini, mancanza di respiro, broncospasmo, bradicardia, arresto cardiaco.

I sintomi più probabili che si verificano con un sovradosaggio di dorzolamide possono essere lo sviluppo di acidosi, squilibrio elettrolitico e reazioni avverse dal sistema nervoso centrale.

In questa condizione viene prescritta una terapia sintomatica e di supporto. Si raccomanda di monitorare il livello degli elettroliti (soprattutto di potassio) e il pH del plasma sanguigno. In dialisi, il timololo non viene escreto.

istruzioni speciali

Cosopt collirio, così come altri agenti oftalmici usati localmente, possono essere assorbiti a livello sistemico. Poiché uno dei principi attivi del farmaco è il timololo (beta-bloccante), se usato localmente, possono verificarsi anche condizioni indesiderabili che compaiono sullo sfondo dell'uso sistemico di beta-bloccanti.

I pazienti con una storia di malattie cardiovascolari, inclusa l'insufficienza cardiaca, richiedono un monitoraggio regolare per identificare possibili segni di peggioramento di queste malattie. Devono anche controllare il loro polso.

Durante il trattamento con colliri con timololo maleato, sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca fatale e in presenza di asma bronchiale - broncospasmo con esito fatale. Per i pazienti con BPCO da lieve a moderata, il farmaco viene prescritto solo dopo un attento equilibrio tra beneficio e rischio potenziale.

Non è consigliabile annullare bruscamente i beta-bloccanti in presenza di tireotossicosi a causa del possibile sviluppo di una crisi tireotossica.

Se durante il periodo di terapia deve essere eseguito un intervento chirurgico estensivo, gli effetti dei beta-bloccanti durante l'operazione possono essere eliminati introducendo dosi sufficienti di agonisti adrenergici.

L'uso di beta-bloccanti in oftalmologia può causare secchezza degli occhi. I pazienti con una bassa conta delle cellule endoteliali aumentano il rischio di edema corneale.

La dorzolamide, essendo una sulfonamide, se usata localmente, può provocare effetti indesiderati osservati con l'uso sistemico di questo gruppo di farmaci: necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson. Con lo sviluppo di gravi reazioni di ipersensibilità, il farmaco deve essere cancellato.

Nel trattamento del glaucoma acuto ad angolo chiuso, oltre ai farmaci che riducono la PIO, è necessario prescrivere anche altre misure terapeutiche. In pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso, lo studio dell'effetto di Cosopt non è stato condotto.

I pazienti con una storia di atopia o gravi reazioni anafilattiche a vari allergeni possono manifestare una maggiore risposta in caso di esposizione ripetuta a questi allergeni. Utilizzata per alleviare le reazioni allergiche, l'adrenalina in pazienti di questo gruppo a rischio può essere inefficace quando assumono una dose terapeutica standard.

Si sconsiglia di combinare l'uso di Cosopt con altri beta-bloccanti, a causa del possibile reciproco potenziamento dell'azione farmacologica di questi farmaci.

In presenza di malattia coronarica, il trattamento deve essere interrotto gradualmente.

Poiché Cosopt contiene un inibitore dell'anidrasi carbonica, che ha la proprietà di essere assorbito sistemicamente quando applicato localmente, l'uso del farmaco da parte di pazienti con una storia di urolitiasi aggrava il rischio di urolitiasi a causa dello squilibrio acido-base.

Cosopt contiene benzalconio cloruro, che può causare irritazione agli occhi. I pazienti che utilizzano lenti a contatto devono essere rimossi prima dell'instillazione e quindi installati non prima di 15 minuti dopo la somministrazione del farmaco. Va tenuto presente che il benzalconio cloruro può causare lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Con la terapia Cosopt possono comparire disturbi che possono influenzare negativamente la velocità delle reazioni psicomotorie e la concentrazione dell'attenzione in alcuni pazienti, compromettendo le capacità di guida o altri meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso di Cosopt è controindicato.

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di dorzolamide e timololo durante la gravidanza.

A seguito di studi sugli animali, è stato riscontrato un effetto teratogeno della dorzolamide.

Nel corso degli studi epidemiologici, l'effetto negativo dei beta-bloccanti orali sullo sviluppo di malformazioni congenite non è stato rivelato, tuttavia, è stata riscontrata la minaccia di un ritardo della crescita intrauterina. Inoltre, nel caso in cui i beta-bloccanti fossero usati prima del parto, nei neonati sono stati rilevati segni e sintomi di blocco dei recettori beta-adrenergici sotto forma di ipoglicemia, ipotensione, bradicardia e insufficienza respiratoria. In relazione a quanto sopra, se l'uso di Cosopt è stato prescritto prima del parto, nei primi giorni di vita, i neonati richiedono un'attenta supervisione medica.

Non è noto se la dorzolamide penetri nel latte materno. Il timololo, come altri beta-bloccanti, ha la capacità di essere escreto nel latte materno. Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, il medico curante deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Cosopt.

Uso infantile

Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, l'uso di Cosopt è controindicato, poiché la sua efficacia e sicurezza nei pazienti di questa fascia di età non è stata sufficientemente studiata.

Con funzionalità renale compromessa

Cosopt è controindicato per l'uso in presenza di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min).

Per violazioni della funzionalità epatica

Poiché non ci sono dati da studi sull'uso di Cosopt in pazienti con disturbi funzionali del fegato, tali pazienti devono usare un agente anti-glaucoma con estrema cautela.

Uso negli anziani

In alcuni pazienti anziani non può essere esclusa la possibilità di una maggiore sensibilità individuale a Cosopt.

Interazioni farmacologiche

• antiaritmici (incluso amiodarone), calcio-antagonisti sistemici, beta-bloccanti, farmaci che riducono le catecolamine, analgesici oppioidi, parasimpaticomimetici, glicosidi della digitale, inibitori della monoamino ossidasi (MAO): è possibile aumentare l'effetto ipotensivo e / o lo sviluppo di una combinazione oftalmica grave con una soluzione bradicardica timololo maleato;
• inibitori dell'isoenzima CYP2D6 (inclusi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e chinidina): se combinato con timololo, è possibile potenziare l'effetto del blocco sistemico dei recettori beta-adrenergici (inclusa una diminuzione della frequenza cardiaca e depressione);
• salicilati (a dosi elevate): la minaccia di tossicità associata alla terapia con questi farmaci è aggravata;
• adrenalina: esiste la possibilità di sviluppare midriasi se combinato con timololo maleato;
• farmaci antidiabetici: l'effetto ipoglicemico di questi farmaci è potenziato dall'influenza dei beta-bloccanti sistemici;
• clonidina (clonidina): è possibile aumentare l'ipertensione che si verifica quando il farmaco viene interrotto;
• inibitori sistemici dell'anidrasi carbonica: potrebbe esserci un aumento degli effetti sistemici dell'inibizione dell'anidrasi carbonica, questa combinazione non è raccomandata.

Analoghi

Gli analoghi di Cosopt sono Dorzotimol, Dorzopt Plus, Rozak, Mardosia.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Il flacone non deve essere utilizzato per più di 28 giorni dopo l'apertura.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Kosopt

Le poche recensioni su Kosopt sono per lo più positive. I pazienti descrivono il farmaco come un agente efficace usato per trattare il glaucoma.

Gli svantaggi del farmaco includono lo sviluppo di effetti collaterali (principalmente sotto forma di allergie, mal di testa, mancanza di respiro).

Prezzo per Cosopt nelle farmacie

Il prezzo di Cosopt per una bottiglia da 5 ml può essere di circa 770-970 rubli.

Cosopt: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Cosopt 20 mg / ml + 5 mg / ml collirio 5 ml 1 pz. RUB 780 Acquistare

Cosopt collirio 20 mg / ml + 5 mg / ml 5 ml 803 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!