Northvan - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Nortivan

Northvan: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Nortivan

Codice ATX: C09CA03

Principio attivo: valsartan (Valsartan)

Produttore: Gedeon Richter Poland Co Ltd. (Polonia), Gedeon Richter-RUS (Russia)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-29

Northvan è un farmaco antipertensivo.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio di Nortivan - compresse rivestite con film:

• dosaggio 40 mg: rotondo, biconvesso, marrone chiaro, con una linea su un lato e l'incisione "C73" sull'altro;
• dosaggio 80 mg: oblungo, biconvesso, rosa, con una linea da un lato e incisione "C74" dall'altro;
• dosaggio 160 mg: oblungo, biconvesso, rosa, con una linea su un lato e l'incisione "C75" sull'altro.

Confezione: 10 pz. in un blister, in una scatola di cartone 3 blister e istruzioni per l'uso di Northvan.

Composizione di 1 compressa rivestita con film:

• principio attivo: valsartan - 40, 80 o 160 mg;
• componenti ausiliari: magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, crospovidone, cellulosa microcristallina, fase esterna (cellulosa microcristallina, magnesio stearato);
• involucro della pellicola: compresse da 40 mg - opadry TAN 03B34653 [ipromellosa 6 cf, talco, macrogol 400, biossido di titanio (E171), ossido nero colorante di ferro (E172), ossido rosso colorante di ferro (E172), ossido giallo colorante di ferro (E172)]; compresse da 80 mg e 160 mg - opadry PINK 03B34654 [ipromellosa 6 cf, talco, macrogol 400, titanio diossido (E171), ossido rosso colorante di ferro (E172), ossido giallo colorante di ferro (E172)].

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Northvan - valsartan è un agente antipertensivo, un antagonista specifico dei recettori dell'angiotensina II. La sostanza ha un effetto selettivo sul sottotipo AT ₁ dei recettori responsabili degli effetti noti dell'angiotensina II - l'ormone attivo del RAAS (sistema renina-angiotensina-aldosterone), formato dall'angiotensina I con la partecipazione di ACE (enzima di conversione dell'angiotensina). L'angiotensina II si lega a recettori specifici che si trovano in vari tessuti sulle membrane cellulari. È caratterizzato da un'ampia gamma di proprietà fisiologiche, inclusa la partecipazione diretta e indiretta alla regolazione della pressione sanguigna (pressione sanguigna).

L'angiotensina II ha un potente effetto vasocostrittore, che si traduce in una risposta pressoria diretta. Mantiene gli ioni di sodio nel corpo e stimola la secrezione di aldosterone.

Il valsartan ha un'affinità significativamente più alta (circa 20.000 volte) per il recettore del sottotipo AT ₁ rispetto al recettore del sottotipo AT ₂.

Il farmaco non inibisce l'ACE (noto anche come chininasi II), che converte l'angiotensina I in angiotensina II e distrugge la bradichinina (previene l'accumulo). A causa di questi effetti, la probabilità di associazione dell'uso degli antagonisti dell'angiotensina II con la tosse è bassa.

Negli studi clinici in cui il valsartan è stato confrontato con un ACE inibitore, è stato riscontrato che nei pazienti trattati con valsartan, l'incidenza della tosse secca è significativamente inferiore rispetto ai pazienti che assumevano un ACE inibitore (questo indicatore era rispettivamente del 2,6% e del 7,9%). Nei pazienti che avevano una storia di tosse secca durante l'assunzione di ACE inibitori, la frequenza della tosse durante l'utilizzo di valsartan è stata del 19,5%, quando si assumevano diuretici tiazidici - 19%, quando si utilizzavano ACE inibitori - 68,5%.

Valsartan non lega né blocca i canali ionici e i recettori di altri ormoni che svolgono un ruolo significativo nella regolazione dell'attività cardiovascolare.

Con l'ipertensione arteriosa, il valsartan abbassa la pressione sanguigna, senza alterare la frequenza cardiaca (frequenza cardiaca). Dopo aver assunto una singola dose di Nortivan nella maggior parte dei pazienti, l'effetto ipotensivo inizia a svilupparsi entro 2 ore, raggiunge un picco dopo 4-6 ore e dura per 24 ore.

Con dosi ripetute (indipendentemente dalla dose prescritta), l'effetto del farmaco si stabilizza, raggiunge un massimo in 2-4 settimane e viene mantenuto al livello raggiunto durante la terapia a lungo termine. Se il farmaco viene interrotto, non si verifica un forte aumento della pressione sanguigna o lo sviluppo di altre conseguenze cliniche indesiderabili. Il valsartan non ha alcun effetto sulla concentrazione di glucosio a digiuno, trigliceridi, colesterolo totale e acido urico nel siero del sangue.

Nei pazienti con infarto miocardico acuto e insufficienza cardiaca accertata e / o funzione sistolica ventricolare sinistra compromessa, Nortivan, usato come parte della terapia di associazione (include ACE inibitori, beta-bloccanti, trombolitici, inibitori della HMG-CoA reduttasi, acido acetilsalicilico), aiuta a ridurre la mortalità da complicanze cardiovascolari dopo infarto miocardico acuto, aumenta il tempo prima dello sviluppo di un evento cardiovascolare. Il trattamento riduce anche i ricoveri per insufficienza cardiaca e diminuisce il tasso di recidiva dell'infarto miocardico.

Farmacocinetica

Il valsartan viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, ma il grado di assorbimento è caratterizzato da un'ampia variabilità. La biodisponibilità assoluta è in media del 23%. La curva farmacocinetica del farmaco ha un carattere biesponenziale discendente con un'emivita (T _½) nella prima fase inferiore a 1 ora, nella seconda fase - circa 9 ore.

Nell'intervallo di dosi terapeutiche, la farmacocinetica di valsartan è lineare.

Con la somministrazione ripetuta di Nortivan, non sono state osservate modifiche nei parametri farmacocinetici di valsartan. Se applicato una volta al giorno, l'accumulo nel corpo è insignificante.

La concentrazione massima viene raggiunta entro 2 ore. L'assunzione simultanea di cibo del 48% riduce l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo), tuttavia, 8 ore dopo l'assunzione di Nortivan, le concentrazioni plasmatiche del farmaco assunto a stomaco vuoto e con il cibo sono le stesse. La diminuzione dell'AUC non è accompagnata da una diminuzione clinicamente significativa dell'effetto terapeutico, pertanto le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti.

Nelle donne e negli uomini, le concentrazioni plasmatiche di valsartan sono simili. Il farmaco è caratterizzato da un alto legame con le proteine del sangue (principalmente albumina) - 94-97%. Il volume di distribuzione allo stato stazionario è di circa 17 litri. In confronto al flusso sanguigno epatico (circa 30 l / h), la clearance plasmatica del farmaco è bassa (circa 2 l / h).

Valsartan viene metabolizzato per formare il principale metabolita del valeril-4-idrossivalsartan. Gli enzimi coinvolti nella biotrasformazione del principio attivo di Northvan non sono stati determinati, non appartengono agli isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀.

Il farmaco viene escreto attraverso l'intestino (83% della dose assunta) e dai reni (13%). Il valsartan viene escreto principalmente invariato, sotto forma di metaboliti - circa il 20%.

Nei pazienti anziani, l'effetto sistemico di valsartan è talvolta più pronunciato rispetto ai pazienti più giovani. A questo proposito, si consiglia di iniziare il trattamento con una dose inferiore di Nortivan - 40 mg.

La clearance renale del valsartan è circa il 30% della clearance totale. A questo proposito, con insufficienza renale funzionale moderata [clearance della creatinina (CC) 20-50 ml / min], non è richiesto un aggiustamento della dose. In caso di grave insufficienza renale (CC <20 ml / min), il trattamento inizia con una dose di 40 mg. L'eliminazione del farmaco dal corpo durante l'emodialisi è improbabile, il che è spiegato dal suo alto grado di legame alle proteine plasmatiche.

Il valsartan non subisce un metabolismo significativo, pertanto il suo effetto sistemico non dipende dallo stato funzionale del fegato. Per questo motivo, nei pazienti con insufficienza epatica di origine non biliare, a condizione che non vi siano ostruzioni delle vie biliari, non è richiesto un aggiustamento della dose. Con la cirrosi biliare del fegato e la colestasi, l'AUC di valsartan aumenta di circa 2 volte (rispetto ai volontari sani).

Indicazioni per l'uso

• ipertensione arteriosa;
• infarto miocardico acuto in pazienti con parametri emodinamici stabili, insufficienza cardiaca e / o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica (come parte della terapia di combinazione per ridurre la mortalità).

Controindicazioni

Assoluto:

• ostruzione delle vie biliari (colestasi);
• cirrosi epatica;
• grave insufficienza epatica (> 9 punti sulla scala Child-Pugh);
• età fino a 18 anni;
• periodo di gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità a qualsiasi componente di Northvan.

Parente (è richiesta una cura speciale):

• condizioni accompagnate da una diminuzione del volume sanguigno circolante (inclusi diarrea, vomito);
• insufficienza renale (CC <20 ml / min), inclusa l'emodialisi;
• stenosis bilaterale delle arterie renali o stenosis di un'arteria di un rene solitario;
• insufficienza epatica (<9 punti sulla scala Child - Pugh);
• ipotensione arteriosa;
• periodo dopo infarto miocardico;
• iponatriemia o seguendo una dieta povera di sodio;
• età superiore a 75 anni.

Northvan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse Nortivan devono essere assunte per via orale. Il tempo del pasto non ha importanza.

Ipertensione arteriosa

Nella maggior parte dei casi, la dose ottimale è 80 mg una volta al giorno.

Quando si valuta l'efficacia di Nortivan, è necessario tenere presente che l'effetto ipotensivo si sviluppa entro 2 settimane; ci vogliono 4 settimane per ottenere il massimo effetto.

Se non è possibile ottenere la riduzione della pressione sanguigna richiesta, è possibile aumentare la dose giornaliera di Nortivan a 160 mg.

Un ulteriore potenziamento dell'effetto antipertensivo può essere ottenuto aumentando la dose di Nortivan fino a una dose massima giornaliera di 320 mg, o aggiungendo alla terapia diuretici tiazidici o altri farmaci antipertensivi.

Si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose giornaliera inferiore di 40 mg nei seguenti casi: età anziana superiore a 75 anni, funzionalità renale compromessa con CC <20 ml / min, emodialisi, diminuzione del volume sanguigno circolante (ad esempio, dovuto all'assunzione di alte dosi di diuretici e all'impossibilità di ridurli).

Per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (<9 punti sulla scala Child-Pugh), la dose giornaliera iniziale raccomandata di Northvan è di 40 mg. Se necessario, può essere aumentato fino a un massimo di 80 mg.

Infarto miocardico acuto

Puoi iniziare a prendere Nortivan nelle prime 12 ore dopo un infarto miocardico acuto. Il farmaco può essere aggiunto alla terapia standard per questa malattia, inclusi beta-bloccanti, inibitori della HMG-CoA reduttasi e acido acetilsalicilico.

La dose iniziale raccomandata è di 20 mg (½ compressa alla dose di 40 mg) 2 volte al giorno. Se necessario, aumentare gradualmente (nell'arco di diverse settimane) la dose. La dose massima consentita è di 160 mg 2 volte al giorno.

In caso di ipotensione arteriosa o funzionalità renale compromessa, può essere necessaria una riduzione della dose di Nortivan.

In presenza di concomitante insufficienza renale moderata (CC 20-50 ml / min), non è necessario aggiustare la dose. Non ci sono dati sulla sicurezza dell'uso di valsartan nell'insufficienza renale grave (concentrazione di creatinina ≥ 221 μmol / l), pertanto Nortivan deve essere usato con cautela, sotto stretto monitoraggio della funzione renale.

Effetti collaterali

Possibili effetti collaterali di Nortivan (classificati come segue: spesso - da? 1/100 a <1/10; raramente - da? 1/1000 a <1/100; raramente - da? 1/10 000 a <1/1000; molto raramente - <1/10 000, compresi i messaggi individuali):

• da parte del sistema cardiovascolare: raramente - una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica, insufficienza cardiaca, edema periferico;
• dal sistema nervoso centrale: raramente - aumento della stanchezza, insonnia, astenia, svenimento, diminuzione della libido; raramente - vertigini; molto raramente - disturbi lievi e transitori nella sensibilità al gusto, mal di testa;
• dal sistema respiratorio: raramente - sangue dal naso, tosse;
• dal sistema ematopoietico: spesso - neutropenia; raramente - una diminuzione dell'ematocrito e dell'emoglobina; molto raramente - trombocitopenia;
• dal sistema digestivo: raramente - dolore addominale, diarrea; raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia; molto raramente - nausea, disfunzione epatica;
• dal sistema urinario: molto raramente - ridotta funzionalità renale, insufficienza renale;
• dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - mal di schiena; molto raramente - mialgia, artralgia;
• da parte dell'organo dell'udito: raramente - vertigini;
• reazioni allergiche: molto raramente - eruzione cutanea, prurito, angioedema, reazioni di ipersensibilità (inclusa vasculite, malattia da siero);
• infezioni: infezioni spesso virali; raramente - sinusite, faringite, infezioni di vie respiratorie superiori; molto raramente - rinite;
• parametri di laboratorio: raramente - iperkaliemia; raramente - aumento dell'azoto ureico sierico, ipercreatininemia.

Negli studi clinici su pazienti con ipertensione arteriosa, gli eventi avversi sono stati per lo più moderati e transitori. La frequenza del loro sviluppo non era associata alla razza, al sesso o all'età del paziente.

Overdose

Non ci sono dati sufficienti sul sovradosaggio di valsartan. Tuttavia, i principali sintomi attesi sono la tachicardia e un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, fino a collasso e / o shock.

Non esiste un antidoto specifico. Se è trascorso un po 'di tempo dall'assunzione di Nortivan, dovresti indurre il vomito, sciacquare lo stomaco e assumere carbone attivo. In caso di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, è indicata la somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. L'emodialisi è inefficace.

istruzioni speciali

È stato segnalato un aumento della concentrazione di urea e creatinina nel sangue e compromissione della funzionalità renale (in rari casi - lo sviluppo di insufficienza renale acuta). Più spesso, queste complicanze sono state rilevate in pazienti con già esistenti disturbi funzionali dei reni e in pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica.

In caso di uso simultaneo di preparati di potassio, il loro livello nel siero del sangue deve essere monitorato, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa e negli anziani.

L'uso di Nortivan in pazienti con infarto miocardico può causare una leggera diminuzione della pressione sanguigna. Tuttavia, se si osserva il regime posologico raccomandato, di solito non è necessario interrompere il farmaco a causa dello sviluppo di ipotensione arteriosa. In pazienti predisposti, è possibile una disfunzione renale (a causa della soppressione dell'attività RAAS). Per questo motivo il trattamento deve essere effettuato con cautela, sotto il controllo della funzionalità renale.

Una significativa riduzione aggiuntiva della pressione sanguigna può essere ottenuta dalla combinazione di Nortivan con idroclorotiazide.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'effetto dei componenti delle compresse Nortivan sulle funzioni psicofisiche di una persona non è stato studiato. Tuttavia, data la probabilità di un aumento della stanchezza e delle vertigini, durante la terapia si raccomanda di prestare attenzione ai conducenti di veicoli e alle persone impiegate in settori potenzialmente pericolosi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Nortivan è controindicato durante la gravidanza. La perfusione renale del feto dipende dal RAAS. Inizia a funzionare nel terzo trimestre di gravidanza, ma il rischio per il feto aumenta quando la madre assume valsartan nel secondo e terzo trimestre. Tutti i farmaci che agiscono sul RAAS, se utilizzati nei trimestri II - III, possono causare danni e persino la morte del feto. Sono noti casi di oligoidramnios, aborti spontanei, funzionalità renale compromessa in un neonato.

Non è noto se valsartan sia escreto nel latte materno. Per evitare rischi, interrompere l'alimentazione se è necessario un trattamento durante l'allattamento.

Uso infantile

Nortivan non è usato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni) a causa della mancanza di dati sulla sua sicurezza ed efficacia in questa fascia di età di pazienti.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di insufficienza renale da lieve a moderata, non è necessario modificare la dose di Nortivan.

Con cautela, il farmaco viene utilizzato per il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (CC <20 ml / min), compresi i pazienti sottoposti a emodialisi. È necessaria la correzione del regime posologico.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di insufficienza epatica moderata (<9 punti sulla scala Child-Pugh), usare Northvan con cautela. È necessaria la correzione del regime posologico.

Il farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza epatica (> 9 punti sulla scala Child-Pugh), cirrosi epatica e colestasi.

Uso negli anziani

Northvan è usato con cautela nei pazienti anziani (di età superiore a 75 anni). Si consiglia di iniziare il trattamento con dosi più basse e di essere effettuato sotto controllo medico.

Interazioni farmacologiche

Il valsartan non è soggetto a un metabolismo significativo, pertanto è improbabile la sua interazione con farmaci che sono induttori o inibitori del sistema del citocromo P ₄₅₀.

Secondo i risultati degli studi in vitro, il valsartan è un substrato per i trasportatori epatici MRP2 e OATP1B1.

I medicinali testati negli studi clinici includevano idroclorotiazide, indometacina, amlodipina, glibenclamide, digossina, atenololo, warfarin, cimetidina. Non sono state identificate interazioni farmacocinetiche significative di valsartan.

È noto un aumento reversibile della concentrazione di litio nel plasma sanguigno e un aumento della sua tossicità nel caso di assunzione di preparati di litio contemporaneamente con ACE inibitori. In rari casi, questi cambiamenti sono stati osservati quando il litio è stato combinato con antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Per questo motivo, Nortivan deve essere usato con cautela in combinazione con preparati di litio.

L'acido acetilsalicilico in dosi giornaliere superiori a 3000 mg e i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, possono ridurre l'effetto ipotensivo del valsartan. L'uso concomitante di FANS e Nortivan aumenta il rischio di sviluppare disfunzione renale, compreso un aumento dei livelli plasmatici di potassio e insufficienza renale acuta, specialmente nei pazienti con compromissione renale funzionale esistente. L'uso di questa combinazione deve essere effettuato con cautela, soprattutto in età avanzata. Dopo l'inizio della terapia e periodicamente durante il trattamento, è necessario monitorare la funzionalità renale e il volume sanguigno circolante.

Con l'uso simultaneo di preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio spironolattone, amiloride o triamterene), integratori alimentari contenenti potassio, è possibile un aumento della concentrazione di potassio nel plasma sanguigno.

Analoghi

Gli analoghi di Nortivan sono: Aprovel, Atakand, Vazotenz, Valz, Giposart, Diovan, Ibertan, Kanarb, Kozaar, Lozap, Losartan, Lorista, Mikardis, Ordiss, Renikard, Tantordio, Tanidol, Telzap, Firmasta, Edarbi e altri.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Nortivan

Le recensioni su Nortivan sono per lo più positive. Questo farmaco viene solitamente prescritto a pazienti che non possono tollerare gli ACE inibitori o che hanno effetti collaterali caratteristici: tosse secca, angioedema. Inoltre, gli ACE-inibitori sono controindicati nella sindrome bronco-ostruttiva. In questo caso, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II sono meglio tollerati.

I pazienti notano l'efficacia di Nortivan. Dopo lo sviluppo dell'effetto terapeutico, la debolezza è diminuita, il mal di testa nella parte occipitale è scomparso, la mancanza di respiro è diminuita, il dolore al cuore è scomparso. Il costo del farmaco è generalmente valutato come accettabile.

Non sono stati segnalati effetti collaterali. Anche con l'uso a lungo termine di Nortivan, non sono state osservate reazioni dai reni e dal fegato, il che è stato confermato da studi biochimici.

Prezzo per Nortivan nelle farmacie

Il prezzo medio per Northvan per una confezione da 30 compresse è: a un dosaggio di 40 mg - 230 rubli, a un dosaggio di 80 mg - 290 rubli, a un dosaggio di 160 mg - 400 rubli.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!