Rudotel
Rudotel: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Rudotel
Codice ATX: N05BA03
Ingrediente attivo: medazepam (medazepamum)
Produttore: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Germania)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21
Rudotel è un agente ansiolitico (tranquillante).
Forma e composizione del rilascio
Rudotel è prodotto sotto forma di compresse: piatte, rotonde, giallo chiaro, con superfici lisce, con un rischio su un lato e con bordi intatti smussati (50 pz. In bottiglie di vetro scuro, 1 bottiglia in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: medazepam - 10 mg;
- componenti aggiuntivi: fecola di patate, lattosio monoidrato, magnesio stearato, talco, gelatina, sikovit giallo-arancio 85 (E110).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo del farmaco Rudotel è il medazepam, un ansiolitico (tranquillante) che appartiene al gruppo delle benzodiazepine. Ha un effetto miorilassante ansiolitico e meno pronunciato, ipnotico e anticonvulsivante, e presenta anche un leggero effetto timolettico. Poiché il medazepam ha proprietà ipnotiche più deboli rispetto ai tipici tranquillanti benzodiazepinici, Rudotel è incluso nel gruppo dei tranquillanti diurni.
Il medazepam interagisce con i recettori delle benzodiazepine nel sistema limbico e la formazione ascendente attivante del tronco cerebrale. La sostanza fornisce l'apertura dei canali del cloro, portando ad un aumento dell'effetto inibitorio dell'acido gamma-amminobutirrico (GABA) nel sistema nervoso centrale (SNC).
Medazepam aiuta ad eliminare lo stress psiconevrotico, la paura, l'eccitazione motoria generale, l'eccessiva pignoleria. Grazie alla sua azione si stabilizza lo stato del sistema nervoso autonomo, si normalizza il background emotivo, si ripristina la capacità di valutare criticamente la propria malattia.
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, il medazepam è caratterizzato da un rapido assorbimento, il suo assorbimento può variare dal 49 al 75%. La concentrazione massima (Cmax) nel sangue si osserva dopo 1-2 ore, il medazepam si lega alle proteine plasmatiche quasi completamente - 99,8%.
Il processo di trasformazione metabolica avviene nel fegato attraverso N-demetilazione, idrossilazione e ossidazione con la formazione di metaboliti attivi come desmetildiazepam, diazepam, desmetilmedazepam (nordiazepam) e oxazepam (7,1% della dose). Il desmetilmedazepam ha una lunga emivita (T 1/2), si accumula nel corpo e mostra un pronunciato effetto sedativo.
I metaboliti associati all'acido glucuronico vengono escreti dai reni (63-85%) e attraverso l'intestino (15-37%), il T 1/2 può variare da 20 a 176 ore. Concentrazioni significative dei suoi metaboliti vengono rilevate nel plasma per 3-14 giorni dopo l'interruzione dell'assunzione di Rudotel, a causa del loro T 1/2 prolungato.
Indicazioni per l'uso
- disturbi nevrotici, accompagnati da ansia, ansia, paura;
- disturbi psicovegetativi e psicosomatici, inclusi emicrania, disturbi del sonno, disturbi funzionali del sistema cardiovascolare e del tratto gastrointestinale (GIT);
- sindrome climaterica.
Controindicazioni
Assoluto:
- malattie acute del fegato e / o dei reni;
- dipendenza da alcol e droghe;
- apnea notturna;
- grave miastenia grave;
- età fino a 10 anni;
- gravidanza (io trimestre) e periodo di allattamento;
- ipersensibilità ai componenti dell'agente ansiolitico.
Parente (usa Rudotel con estrema cautela):
- insufficienza renale e / o epatica;
- lesioni organiche del sistema nervoso centrale;
- insufficienza respiratoria cronica di tipo ostruttivo;
- atassia spinale e cerebellare;
- ipertensione intraoculare;
- età avanzata;
- II - III trimestri di gravidanza;
- grave condizione generale.
Istruzioni per l'uso di Rudotel: metodo e dosaggio
Le compresse di Rudotel vengono assunte per via orale, a stomaco vuoto, con una quantità sufficiente di liquido.
La dose giornaliera per gli adulti è di 10-30 mg (1-3 compresse), da assumere in 2-3 dosi o 1 volta la sera (prima dei pasti, 30 minuti prima di coricarsi). La dose massima giornaliera, se necessario, può essere aumentata in regime ambulatoriale a 40 mg (4 compresse) e in ambiente ospedaliero - fino a 60 mg (6 compresse). La durata della terapia è fissata dal medico curante, tenendo conto delle indicazioni e della risposta individuale del paziente al farmaco.
Nella forma cronica della malattia, il corso non deve superare le 4 settimane. In stati acuti di agitazione, stress emotivo o paura, l'uso di Rudotel è limitato a diversi giorni di ricovero o singole dosi.
Alla fine di un lungo corso (più di 1 settimana), al fine di prevenire l'insorgenza di sintomi da astinenza, il farmaco deve essere sospeso gradualmente.
Si consiglia ai bambini di età superiore a 10 anni di assumere Rudotel ad una dose giornaliera di 0,5-1 mg / kg, mentre la dose massima consentita non deve superare 1 mg / kg al giorno.
Per i pazienti anziani, il farmaco viene prescritto alla dose di 10-20 mg al giorno.
Effetti collaterali
- sistema cardiovascolare: un forte calo della pressione sanguigna (BP), tachicardia, bradicardia;
- sistema nervoso e organi sensoriali: affaticamento, sonnolenza, letargia, mal di testa, vertigini, rallentamento della reattività, confusione, amnesia anterograda, atassia; raramente - incertezza dell'andatura e dei movimenti, disturbi dell'articolazione, disturbi visivi, depressione, allucinazioni, depressione respiratoria, reazioni paradossali (disturbi del sonno, agitazione, attacchi di maggiore aggressività, paura, convulsioni di vari gruppi muscolari, pensieri suicidi);
- sistema genito-urinario: raramente - diminuzione della libido, diminuzione della potenza, ritenzione urinaria, irregolarità mestruali;
- sistema respiratorio: raramente - laringospasmo, dolore toracico, depressione del centro respiratorio (con danno cerebrale o ostruzione delle vie aeree), ipoventilazione alveolare (durante l'assunzione di alte dosi in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica);
- apparato digerente: raramente - dolore nella regione epigastrica, diarrea, vomito, costipazione, nausea, secchezza delle fauci, ittero;
- reazioni allergiche: raramente - esantema, arrossamento, prurito;
- altri: sindrome da astinenza, tossicodipendenza (principalmente con uso prolungato).
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio da medazepam possono includere i seguenti disturbi: sonnolenza, confusione, un forte calo della pressione sanguigna, disartria, debolezza muscolare, atassia; nei casi più gravi: perdita di coscienza, cianosi, arresto respiratorio e cardiaco.
In questa condizione vengono prescritti lavanda gastrica e introduzione di flumazenil.
istruzioni speciali
È necessario evitare l'uso incontrollato a lungo termine (oltre 4 settimane) di Rudotel a causa dell'aumentato rischio di dipendenza e tossicodipendenza.
Durante il periodo di terapia, l'alcol è vietato.
Sullo sfondo del trattamento con benzodiazepine, è stata stabilita la presenza di difficoltà di apprendimento e inibizione dei processi di memorizzazione.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il trattamento con il farmaco, non è consigliabile guidare veicoli e svolgere altre attività potenzialmente pericolose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso a lungo termine del farmaco durante la gravidanza può provocare lo sviluppo di sintomi di astinenza in un neonato. Nel primo trimestre di gravidanza, l'assunzione di Rudotel è controindicata, nei trimestri II - III - è consentita solo su indicazioni rigorose.
Durante il periodo dell'allattamento al seno, l'uso di un tranquillante è controindicato.
Uso infantile
L'uso di Rudotel è controindicato per i bambini di età inferiore a 10 anni; oltre i 10 anni, il farmaco deve essere utilizzato solo sotto rigorose indicazioni.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di malattia renale acuta, il farmaco è controindicato.
Si consiglia ai pazienti con insufficienza renale di assumere Rudotel con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
In presenza di malattia epatica acuta, il farmaco è controindicato.
Si consiglia ai pazienti con insufficienza epatica di assumere Rudotel con cautela.
Uso negli anziani
Secondo le istruzioni, Rudotel deve essere utilizzato con estrema cautela negli anziani.
Interazioni farmacologiche
- miorilassanti, analgesici oppioidi, farmaci per anestesia, etanolo: si aggrava la minaccia di un aumento dell'effetto deprimente sul sistema nervoso centrale;
- fenitoina, barbiturici: l'efficacia del medazepam diminuisce;
- beta-bloccanti, farmaci antipertensivi ad azione centrale, anticoagulanti: è impossibile prevedere la natura e i risultati dell'interazione (è necessario prestare attenzione);
- cimetidina, disulfiram, omeprazolo: è possibile aumentare l'intensità e la durata dell'azione del medazepam;
- fenitoina: la sua biotrasformazione viene inibita e l'efficienza aumenta;
- contraccettivi orali: è possibile sopprimere il metabolismo del medazepam e, di conseguenza, aumentarne l'effetto;
- levodopa: la sua efficacia diminuisce.
Analoghi
Gli analoghi di Rudotel sono: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Rudotel
Le poche recensioni su Rudotel sono per lo più positive. I pazienti notano il lieve effetto sedativo del farmaco, grazie al quale la tensione nervosa viene alleviata, il sonno migliora, l'ansia, l'ansia e la paura diminuiscono.
Gli svantaggi degli ansiolitici includono il possibile sviluppo di dipendenza e sindrome da astinenza. Molti pazienti notano inoltre che Rudotel non può essere acquistato nella catena di farmacie.
Prezzo per Rudotel nelle farmacie
Non ci sono informazioni sul prezzo di Rudotel, poiché il farmaco non è attualmente disponibile per la vendita.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
