Octreotide: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Della Droga

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Octreotide

Octreotide: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Octreotide

Codice ATX: H01CB02

Principio attivo: octreotide (octreotide)

Produttore: F-Sintez, CJSC (Russia), Pharmstandard-UfaVITA (Russia), Nativa, LLC (Russia), Deco company (Russia), ALTAIR (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-02-09

Prezzi in farmacia: da 999 rubli.

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L'octreotide è un farmaco che ha un effetto simile alla somatostatina.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea: trasparente, incolore, inodore [1 ml in fiale: alla dose di 50 e 100 mcg / ml - 5 fiale in blister, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; alla dose di 300 e 600 mcg / ml - 1, 2 o 5 fiale in confezioni blister, in una confezione di cartone 1 (1, 2 o 5 fiale) o 2 (5 fiale) confezione; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di octreotide].

Il principio attivo è l'octreotide (sotto forma di acetato), il suo contenuto in 1 ml di soluzione è 50, 100, 300 o 600 μg.

Ingredienti inattivi: cloruro di sodio e acqua per iniezione.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'octreotide è un analogo sintetico della somatostatina, ha effetti farmacologici simili ad essa, ma si osserva una lunga durata d'azione.

L'octreotide aiuta a sopprimere la secrezione delle seguenti sostanze:

• Ormone della crescita: patologicamente elevato o indotto dall'attività fisica, ipoglicemia da arginina e insulina;
• Insulina, glucagone, gastrina, serotonina: patologicamente elevati o causati dall'assunzione di cibo;
• Insulina, glucagone: stimolati con arginina;
• Tirotropina: causata dalla tiroliberina.

L'uso dell'octreotide prima, durante e dopo la chirurgia pancreatica può ridurre l'incidenza delle tipiche complicanze postoperatorie, in particolare ascessi, sepsi, fistole pancreatiche e pancreatite acuta postoperatoria.

Con emorragie da vene varicose dello stomaco e dell'esofago e con cirrosi epatica, dovute all'uso di octreotide in combinazione con una terapia specifica (in particolare con trattamento emostatico e sclerosante), si osserva una più efficace interruzione del sanguinamento. L'octreotide è usato anche per prevenire il risanguinamento.

Farmacocinetica

L'octreotide viene assorbito rapidamente e completamente dopo somministrazione sottocutanea. La C _max (concentrazione massima della sostanza) di octreotide nel plasma sanguigno viene raggiunta in 30 minuti.

Il livello di legame alle proteine plasmatiche è del 65%. La sostanza si lega agli elementi formati del sangue in misura estremamente insignificante. V _d (volume di distribuzione) - 0,27 l / kg.

Il T _1/2 (emivita) dopo somministrazione sottocutanea è di 100 minuti. L'escrezione di octreotide dopo somministrazione endovenosa viene effettuata in due fasi con T _{1/2 di} 10 minuti (prima fase) e 90 minuti (seconda fase). La maggior parte della sostanza viene escreta attraverso l'intestino, circa il 32% della dose viene escreta dai reni immodificata. La clearance totale è di 160 ml / min.

Nei pazienti anziani, la clearance diminuisce e il T _1/2 aumenta.

Nei pazienti con grave insufficienza renale, la clearance si riduce di 2 volte.

Indicazioni per l'uso

• Fermare il sanguinamento dalle vene varicose dell'esofago e dello stomaco nei pazienti con cirrosi epatica e prevenzione delle ricadute (in combinazione con la scleroterapia endoscopica o altre misure terapeutiche specifiche);
• Acromegalia - per controllare i sintomi della malattia e ridurre il fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) e l'ormone della crescita nel plasma sanguigno nei casi in cui l'effetto delle radiazioni o del trattamento chirurgico non è sufficiente; per il trattamento della malattia nei casi in cui il paziente abbia rifiutato l'operazione o abbia controindicazioni alla sua condotta; per il trattamento a breve termine negli intervalli tra i cicli di radioterapia fino a quando non si ottiene l'effetto della sua attuazione;
• Tumori endocrini secernenti del pancreas e del tratto gastrointestinale (per controllare i sintomi): glucagonomi, somatoliberinomi, VIPomi, tumori carcinoidi con sindrome carcinoide, insulinomi (per terapia di mantenimento, nonché per il controllo dell'ipoglicemia nel periodo preoperatorio), gastrinomi e sindrome Ellison (di solito in combinazione con bloccanti del recettore dell'istamina H ₂ e inibitori della pompa protonica);
• Trattamento della pancreatite acuta;
• Trattamento e prevenzione delle complicanze dopo interventi chirurgici sugli organi addominali;
• Fermare l'emorragia in caso di ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale.

Controindicazioni

L'uso di octreotide è strettamente controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, nonché in tutti i pazienti che presentano ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Il farmaco deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti con diabete mellito e colelitiasi (colelitiasi).

L'effetto del farmaco sul corso della gravidanza non è stato studiato, pertanto il suo utilizzo è possibile solo in casi estremi, se i benefici previsti superano i possibili rischi.

Non è noto se l'octreotide penetri nel latte materno, quindi si raccomanda di interrompere l'allattamento durante il trattamento.

Octreotide, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

L'octreotide è indicato per la somministrazione sottocutanea (sottocutanea) e endovenosa (iv).

Regimi di dosaggio prescritti in base alle indicazioni e allo scopo d'uso:

• Trattamento della pancreatite acuta: 100 mcg s / c 3 volte al giorno per 5 giorni. In alcuni casi, il medico può consigliare la somministrazione endovenosa del farmaco in una dose giornaliera fino a 1200 mcg;
• Prevenzione delle complicanze dopo l'intervento chirurgico al pancreas: 100-200 mcg sc. La prima dose viene somministrata 1-2 ore prima della laparotomia, dopo l'intervento chirurgico - 3 volte al giorno per 5-7 giorni;
• Fermare l'emorragia ulcerosa: 25-50 mcg / ora come infusione endovenosa, corso - 5 giorni;
• Fermare l'emorragia dalle vene varicose dell'esofago e dello stomaco: 25-50 mcg / ora come infusione endovenosa continua, il corso del trattamento è di 5 giorni;
• Acromegalia: la dose iniziale è di 50-100 mcg s / c ogni 8 o 12 ore. In caso di inefficacia (la concentrazione target dell'ormone della crescita è inferiore a 2,5 ng / ml e l'indice IGF-1 rientra nell'intervallo normale), una singola dose viene aumentata a 300 μg. La dose giornaliera massima consentita è di 1500 mcg. Nei pazienti che ricevono una dose stabile di octreotide, i livelli dell'ormone della crescita devono essere misurati ogni 6 mesi. Se dopo 3 mesi di trattamento non vi è una diminuzione sufficiente di questo indicatore e un miglioramento del decorso clinico della malattia, l'octreotide deve essere annullato;
• Tumori del sistema endocrino gastroenteropancreatico: la dose iniziale è di 50 μg 1-2 volte al giorno, se necessario, viene gradualmente aumentata a 100-200 μg 3 volte al giorno s / c. In caso di inefficacia (valutata sulla base dei dati sull'effetto clinico ottenuto, sulla concentrazione di ormoni che producono il tumore e sulla tollerabilità del farmaco), la dose viene aumentata a 300 μg s / c 1-2 volte al giorno. In casi eccezionali, è possibile un aumento della dose ancora maggiore: fino a 300-600 mcg 3 volte al giorno. Il medico seleziona individualmente le dosi di mantenimento per ciascun paziente. Se nei tumori carcinoidi entro 1 settimana la terapia alla dose massima tollerata è inefficace, l'octreotide viene cancellato.

I pazienti con funzionalità epatica compromessa richiedono un aggiustamento della dose di mantenimento.

Regole per la somministrazione sottocutanea di octreotide:

• Ispezionare attentamente l'ampolla per la presenza di impurità nella soluzione e cambiamenti di colore;
• Riscaldare la fiala a temperatura ambiente;
• Aprire la fiala appena prima della somministrazione;
• Butta via la quantità di soluzione inutilizzata;
• Non iniettare nello stesso punto a brevi intervalli.

Regole di gocciolamento endovenoso:

• Ispezionare attentamente la fiala per la presenza di impurità e scolorimento;
• Riscaldare la soluzione a temperatura ambiente;
• Per la diluizione, utilizzare cloruro di sodio allo 0,9% (ad esempio, 1 fiala da 600 μg viene diluita con 60 ml di soluzione salina);
• Preparare una soluzione per iniezione immediatamente prima della somministrazione;
• Se necessario, conservare in frigorifero per non più di 24 ore dopo la ricostituzione (a una temperatura compresa tra 2 e 8 ºС).

Effetti collaterali

Criteri per valutare l'incidenza degli effetti collaterali: molto spesso - non più spesso che in 1 caso su 10, spesso - ≥1 / 100, ma <1/10, a volte - ≥1 / 1000, ma <1/100.

Reazioni avverse identificate durante gli studi clinici di octreotide:

• Dall'apparato digerente: molto spesso - diarrea o stitichezza, gonfiore, nausea, dolore addominale; spesso - steatorrea, scolorimento delle feci, sensazione di pienezza o pesantezza nell'addome, consistenza delle feci molli, disturbi dispeptici, anoressia, vomito;
• Dal sistema epatobiliare: calcoli nella cistifellea (colelitiasi); spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, colecistite, iperbilirubinemia, formazione di microcristalli di colesterolo a causa di una violazione della stabilità colloidale della bile;
• Dalla parte del sistema cardiovascolare: spesso - bradicardia; a volte - tachicardia;
• Dal sistema endocrino: molto spesso - iperglicemia; spesso - ipoglicemia, ridotta tolleranza al glucosio, ipotiroidismo, disfunzione della tiroide (manifestata da una diminuzione dei livelli di ormone stimolante la tiroide, tiroxina totale e libera);
• Dal sistema respiratorio: spesso - mancanza di respiro;
• Dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - vertigini;
• Reazioni dermatologiche: spesso - eruzione cutanea, prurito, perdita di capelli;
• Reazioni locali: molto spesso - dolore al sito d'iniezione;
• Altri: a volte - disidratazione.

La relazione causale dei seguenti effetti indesiderati con l'uso di octreotide non è stata stabilita:

• Dal sistema epatobiliare: colestasi, ittero, epatite colestatica, epatite acuta senza colestasi, ittero colestatico, pancreatite acuta, livelli aumentati di gamma-glutamiltransferasi e fosfatasi alcalina;
• Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche;
• Dal lato del sistema cardiovascolare: aritmie;
• Reazioni dermatologiche: orticaria.

Overdose

I sintomi principali: una sensazione di arrossamento del viso, una diminuzione a breve termine della frequenza cardiaca, dolore spastico all'addome, una sensazione di vuoto allo stomaco, nausea, diarrea.

Terapia: sintomatica.

istruzioni speciali

Le donne in età fertile con acromegalia devono usare metodi contraccettivi affidabili durante la terapia. con una diminuzione dei livelli dell'ormone della crescita e la normalizzazione dei livelli di IGF-1 sotto l'influenza dell'octreotide, è possibile ripristinare la fertilità.

Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare la funzione della ghiandola tiroidea.

Nei pazienti con una storia di carenza di vitamina B ₁₂, è necessario monitorare il contenuto di cobalamina nel corpo.

Prima di prescrivere l'octreotide, i pazienti devono essere inviati per un esame ecografico della cistifellea. Se vengono rilevati calcoli, il farmaco può essere prescritto dopo un'attenta valutazione dei benefici attesi della terapia e dei possibili rischi. I riesami dovrebbero essere effettuati ogni 6-12 mesi durante il trattamento.

Se vengono rilevati calcoli durante il trattamento:

• Asintomatico: è possibile interrompere il farmaco o continuare la terapia dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio. Non è necessario intraprendere alcuna azione, è necessaria un'osservazione più frequente;
• Con sintomi clinici: è possibile annullare il farmaco o continuare il trattamento dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio. I pazienti necessitano di una terapia standard per i calcoli biliari (comprese le preparazioni di acidi biliari) e di un regolare monitoraggio ecografico.

I pazienti con tumori ipofisari secernenti l'ormone della crescita richiedono uno stretto controllo medico durante il trattamento, poiché il farmaco può aumentare le dimensioni del tumore e sviluppare una grave complicanza come il restringimento dei campi visivi. Se ciò accade, è necessario considerare l'uso di altri metodi di trattamento.

L'octreotide può interferire con l'assorbimento dei grassi nell'intestino.

Con lo sviluppo della bradicardia, è necessario considerare la possibilità di ridurre la dose di calcio-antagonisti, beta-bloccanti o farmaci che influenzano l'equilibrio idro-elettrolitico.

Va ricordato che l'octreotide non è un agente antineoplastico, quindi non contribuisce alla guarigione dei tumori endocrini secernenti del pancreas e del tratto gastrointestinale.

Nel trattamento dei tumori endocrini del tratto gastrointestinale e del pancreas, in alcuni casi, è possibile una ricaduta improvvisa. Con lo sviluppo dell'insulinoma durante l'uso dell'octreotide, è possibile un aumento della durata e della gravità dell'ipoglicemia. Tali pazienti devono essere attentamente monitorati, in particolare ad ogni modifica della dose del farmaco.

L'octreotide influisce sulla concentrazione di glucosio nel sangue. È possibile ridurre le fluttuazioni dovute alla somministrazione più frequente del farmaco a dosi inferiori. Nel diabete mellito di tipo 1, il farmaco può ridurre la necessità di insulina, nel diabete di tipo 2 (con secrezione di insulina parzialmente conservata) e nei pazienti senza diabete - portare allo sviluppo di iperglicemia postprandiale. Per questo motivo, i pazienti con diabete mellito necessitano di controllo dei livelli di glucosio nel sangue e terapia antidiabetica.

I pazienti devono anche controllare la concentrazione di glucosio nel sangue dopo il sanguinamento dalle vene varicose dello stomaco o dell'esofago, poiché in questo caso aumenta il rischio di sviluppare il diabete mellito di tipo 1.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

A causa del rischio di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, si raccomanda di fare attenzione quando si guida un'auto e si eseguono lavori che richiedono maggiore attenzione e velocità di reazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

• Gravidanza: l'uso di Octreotide è possibile solo per indicazioni rigorose dopo aver valutato il rapporto tra il beneficio atteso e il possibile rischio;
• Periodo di allattamento: la terapia è controindicata.

Uso infantile

L'octreotide non è prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Non è necessario modificare la dose di octreotide nei pazienti con funzionalità renale ridotta.

Per violazioni della funzionalità epatica

La correzione della dose di mantenimento di octreotide è raccomandata per i pazienti con funzionalità epatica ridotta.

Uso negli anziani

I pazienti anziani non richiedono aggiustamenti del dosaggio.

Interazioni farmacologiche

È necessario prestare attenzione all'uso simultaneo di farmaci metabolizzati dal sistema del citocromo P ₄₅₀ e che hanno un intervallo ristretto di concentrazioni terapeutiche (ad esempio, chinidina o terfenadina), perché aumenta la probabilità di sviluppare effetti collaterali.

L'octreotide riduce l'assorbimento della ciclosporina, aumenta la biodisponibilità della bromocriptina, rallenta l'assorbimento della cimetidina e riduce il metabolismo dei farmaci che vengono metabolizzati con la partecipazione degli enzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀.

In caso di uso simultaneo dei seguenti farmaci, le loro dosi devono essere aggiustate: insulina, farmaci ipoglicemizzanti orali, glucagone, calcio-antagonisti, beta-bloccanti e diuretici.

Analoghi

Gli analoghi di Octreotide sono: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo fuori dalla portata dei bambini e al riparo dalla luce, entro un intervallo di temperatura di 8-25 ºС.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Octreotide

Le recensioni di Octreotide sono poche. La maggior parte di loro caratterizza positivamente il farmaco. È indicato per essere altamente efficace e ben tollerato. La soluzione viene utilizzata sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale. Il costo dei fondi è stimato alto.

Prezzo per l'octreotide nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Octreotide (5 fiale) è: 50 μg / ml - 635-1031 rubli, 100 μg / ml - 1510-1827 rubli, 300 μg / ml - 5947-6382 rubli, 600 μg / ml - 12532 –13887 rubli.

Octreotide: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Octreotide 50 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. 999 RUB Acquistare

Octreotide 50 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. 1049 RUB Acquistare

Octreotide 100 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. 1298 RUB Acquistare

Octreotide 100 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. 1786 RUB Acquistare

Octreotide soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 pezzi 1981 RUB Acquistare

Octreotide 50 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 10 pz. 2649 RUB Acquistare

Octreotide 100 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 10 pz. RUB 3119 Acquistare

Octreotide soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea. 0,01% 1ml 10 pz. 3383 RUB Acquistare

Octreotide 100 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 10 pz. 3889 RUB Acquistare

Octreotide 300 mcg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. RUB 5879 Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!