Octreotide
Octreotide: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Octreotide
Codice ATX: H01CB02
Principio attivo: octreotide (octreotide)
Produttore: F-Sintez, CJSC (Russia), Pharmstandard-UfaVITA (Russia), Nativa, LLC (Russia), Deco company (Russia), ALTAIR (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-02-09
Prezzi in farmacia: da 999 rubli.
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L'octreotide è un farmaco che ha un effetto simile alla somatostatina.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea: trasparente, incolore, inodore [1 ml in fiale: alla dose di 50 e 100 mcg / ml - 5 fiale in blister, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; alla dose di 300 e 600 mcg / ml - 1, 2 o 5 fiale in confezioni blister, in una confezione di cartone 1 (1, 2 o 5 fiale) o 2 (5 fiale) confezione; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di octreotide].
Il principio attivo è l'octreotide (sotto forma di acetato), il suo contenuto in 1 ml di soluzione è 50, 100, 300 o 600 μg.
Ingredienti inattivi: cloruro di sodio e acqua per iniezione.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'octreotide è un analogo sintetico della somatostatina, ha effetti farmacologici simili ad essa, ma si osserva una lunga durata d'azione.
L'octreotide aiuta a sopprimere la secrezione delle seguenti sostanze:
- Ormone della crescita: patologicamente elevato o indotto dall'attività fisica, ipoglicemia da arginina e insulina;
- Insulina, glucagone, gastrina, serotonina: patologicamente elevati o causati dall'assunzione di cibo;
- Insulina, glucagone: stimolati con arginina;
- Tirotropina: causata dalla tiroliberina.
L'uso dell'octreotide prima, durante e dopo la chirurgia pancreatica può ridurre l'incidenza delle tipiche complicanze postoperatorie, in particolare ascessi, sepsi, fistole pancreatiche e pancreatite acuta postoperatoria.
Con emorragie da vene varicose dello stomaco e dell'esofago e con cirrosi epatica, dovute all'uso di octreotide in combinazione con una terapia specifica (in particolare con trattamento emostatico e sclerosante), si osserva una più efficace interruzione del sanguinamento. L'octreotide è usato anche per prevenire il risanguinamento.
Farmacocinetica
L'octreotide viene assorbito rapidamente e completamente dopo somministrazione sottocutanea. La C max (concentrazione massima della sostanza) di octreotide nel plasma sanguigno viene raggiunta in 30 minuti.
Il livello di legame alle proteine plasmatiche è del 65%. La sostanza si lega agli elementi formati del sangue in misura estremamente insignificante. V d (volume di distribuzione) - 0,27 l / kg.
Il T 1/2 (emivita) dopo somministrazione sottocutanea è di 100 minuti. L'escrezione di octreotide dopo somministrazione endovenosa viene effettuata in due fasi con T 1/2 di 10 minuti (prima fase) e 90 minuti (seconda fase). La maggior parte della sostanza viene escreta attraverso l'intestino, circa il 32% della dose viene escreta dai reni immodificata. La clearance totale è di 160 ml / min.
Nei pazienti anziani, la clearance diminuisce e il T 1/2 aumenta.
Nei pazienti con grave insufficienza renale, la clearance si riduce di 2 volte.
Indicazioni per l'uso
- Fermare il sanguinamento dalle vene varicose dell'esofago e dello stomaco nei pazienti con cirrosi epatica e prevenzione delle ricadute (in combinazione con la scleroterapia endoscopica o altre misure terapeutiche specifiche);
- Acromegalia - per controllare i sintomi della malattia e ridurre il fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) e l'ormone della crescita nel plasma sanguigno nei casi in cui l'effetto delle radiazioni o del trattamento chirurgico non è sufficiente; per il trattamento della malattia nei casi in cui il paziente abbia rifiutato l'operazione o abbia controindicazioni alla sua condotta; per il trattamento a breve termine negli intervalli tra i cicli di radioterapia fino a quando non si ottiene l'effetto della sua attuazione;
- Tumori endocrini secernenti del pancreas e del tratto gastrointestinale (per controllare i sintomi): glucagonomi, somatoliberinomi, VIPomi, tumori carcinoidi con sindrome carcinoide, insulinomi (per terapia di mantenimento, nonché per il controllo dell'ipoglicemia nel periodo preoperatorio), gastrinomi e sindrome Ellison (di solito in combinazione con bloccanti del recettore dell'istamina H 2 e inibitori della pompa protonica);
- Trattamento della pancreatite acuta;
- Trattamento e prevenzione delle complicanze dopo interventi chirurgici sugli organi addominali;
- Fermare l'emorragia in caso di ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale.
Controindicazioni
L'uso di octreotide è strettamente controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, nonché in tutti i pazienti che presentano ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Il farmaco deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti con diabete mellito e colelitiasi (colelitiasi).
L'effetto del farmaco sul corso della gravidanza non è stato studiato, pertanto il suo utilizzo è possibile solo in casi estremi, se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Non è noto se l'octreotide penetri nel latte materno, quindi si raccomanda di interrompere l'allattamento durante il trattamento.
Octreotide, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
L'octreotide è indicato per la somministrazione sottocutanea (sottocutanea) e endovenosa (iv).
Regimi di dosaggio prescritti in base alle indicazioni e allo scopo d'uso:
- Trattamento della pancreatite acuta: 100 mcg s / c 3 volte al giorno per 5 giorni. In alcuni casi, il medico può consigliare la somministrazione endovenosa del farmaco in una dose giornaliera fino a 1200 mcg;
- Prevenzione delle complicanze dopo l'intervento chirurgico al pancreas: 100-200 mcg sc. La prima dose viene somministrata 1-2 ore prima della laparotomia, dopo l'intervento chirurgico - 3 volte al giorno per 5-7 giorni;
- Fermare l'emorragia ulcerosa: 25-50 mcg / ora come infusione endovenosa, corso - 5 giorni;
- Fermare l'emorragia dalle vene varicose dell'esofago e dello stomaco: 25-50 mcg / ora come infusione endovenosa continua, il corso del trattamento è di 5 giorni;
- Acromegalia: la dose iniziale è di 50-100 mcg s / c ogni 8 o 12 ore. In caso di inefficacia (la concentrazione target dell'ormone della crescita è inferiore a 2,5 ng / ml e l'indice IGF-1 rientra nell'intervallo normale), una singola dose viene aumentata a 300 μg. La dose giornaliera massima consentita è di 1500 mcg. Nei pazienti che ricevono una dose stabile di octreotide, i livelli dell'ormone della crescita devono essere misurati ogni 6 mesi. Se dopo 3 mesi di trattamento non vi è una diminuzione sufficiente di questo indicatore e un miglioramento del decorso clinico della malattia, l'octreotide deve essere annullato;
- Tumori del sistema endocrino gastroenteropancreatico: la dose iniziale è di 50 μg 1-2 volte al giorno, se necessario, viene gradualmente aumentata a 100-200 μg 3 volte al giorno s / c. In caso di inefficacia (valutata sulla base dei dati sull'effetto clinico ottenuto, sulla concentrazione di ormoni che producono il tumore e sulla tollerabilità del farmaco), la dose viene aumentata a 300 μg s / c 1-2 volte al giorno. In casi eccezionali, è possibile un aumento della dose ancora maggiore: fino a 300-600 mcg 3 volte al giorno. Il medico seleziona individualmente le dosi di mantenimento per ciascun paziente. Se nei tumori carcinoidi entro 1 settimana la terapia alla dose massima tollerata è inefficace, l'octreotide viene cancellato.
I pazienti con funzionalità epatica compromessa richiedono un aggiustamento della dose di mantenimento.
Regole per la somministrazione sottocutanea di octreotide:
- Ispezionare attentamente l'ampolla per la presenza di impurità nella soluzione e cambiamenti di colore;
- Riscaldare la fiala a temperatura ambiente;
- Aprire la fiala appena prima della somministrazione;
- Butta via la quantità di soluzione inutilizzata;
- Non iniettare nello stesso punto a brevi intervalli.
Regole di gocciolamento endovenoso:
- Ispezionare attentamente la fiala per la presenza di impurità e scolorimento;
- Riscaldare la soluzione a temperatura ambiente;
- Per la diluizione, utilizzare cloruro di sodio allo 0,9% (ad esempio, 1 fiala da 600 μg viene diluita con 60 ml di soluzione salina);
- Preparare una soluzione per iniezione immediatamente prima della somministrazione;
- Se necessario, conservare in frigorifero per non più di 24 ore dopo la ricostituzione (a una temperatura compresa tra 2 e 8 ºС).
Effetti collaterali
Criteri per valutare l'incidenza degli effetti collaterali: molto spesso - non più spesso che in 1 caso su 10, spesso - ≥1 / 100, ma <1/10, a volte - ≥1 / 1000, ma <1/100.
Reazioni avverse identificate durante gli studi clinici di octreotide:
- Dall'apparato digerente: molto spesso - diarrea o stitichezza, gonfiore, nausea, dolore addominale; spesso - steatorrea, scolorimento delle feci, sensazione di pienezza o pesantezza nell'addome, consistenza delle feci molli, disturbi dispeptici, anoressia, vomito;
- Dal sistema epatobiliare: calcoli nella cistifellea (colelitiasi); spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, colecistite, iperbilirubinemia, formazione di microcristalli di colesterolo a causa di una violazione della stabilità colloidale della bile;
- Dalla parte del sistema cardiovascolare: spesso - bradicardia; a volte - tachicardia;
- Dal sistema endocrino: molto spesso - iperglicemia; spesso - ipoglicemia, ridotta tolleranza al glucosio, ipotiroidismo, disfunzione della tiroide (manifestata da una diminuzione dei livelli di ormone stimolante la tiroide, tiroxina totale e libera);
- Dal sistema respiratorio: spesso - mancanza di respiro;
- Dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - vertigini;
- Reazioni dermatologiche: spesso - eruzione cutanea, prurito, perdita di capelli;
- Reazioni locali: molto spesso - dolore al sito d'iniezione;
- Altri: a volte - disidratazione.
La relazione causale dei seguenti effetti indesiderati con l'uso di octreotide non è stata stabilita:
- Dal sistema epatobiliare: colestasi, ittero, epatite colestatica, epatite acuta senza colestasi, ittero colestatico, pancreatite acuta, livelli aumentati di gamma-glutamiltransferasi e fosfatasi alcalina;
- Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche;
- Dal lato del sistema cardiovascolare: aritmie;
- Reazioni dermatologiche: orticaria.
Overdose
I sintomi principali: una sensazione di arrossamento del viso, una diminuzione a breve termine della frequenza cardiaca, dolore spastico all'addome, una sensazione di vuoto allo stomaco, nausea, diarrea.
Terapia: sintomatica.
istruzioni speciali
Le donne in età fertile con acromegalia devono usare metodi contraccettivi affidabili durante la terapia. con una diminuzione dei livelli dell'ormone della crescita e la normalizzazione dei livelli di IGF-1 sotto l'influenza dell'octreotide, è possibile ripristinare la fertilità.
Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare la funzione della ghiandola tiroidea.
Nei pazienti con una storia di carenza di vitamina B 12, è necessario monitorare il contenuto di cobalamina nel corpo.
Prima di prescrivere l'octreotide, i pazienti devono essere inviati per un esame ecografico della cistifellea. Se vengono rilevati calcoli, il farmaco può essere prescritto dopo un'attenta valutazione dei benefici attesi della terapia e dei possibili rischi. I riesami dovrebbero essere effettuati ogni 6-12 mesi durante il trattamento.
Se vengono rilevati calcoli durante il trattamento:
- Asintomatico: è possibile interrompere il farmaco o continuare la terapia dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio. Non è necessario intraprendere alcuna azione, è necessaria un'osservazione più frequente;
- Con sintomi clinici: è possibile annullare il farmaco o continuare il trattamento dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio. I pazienti necessitano di una terapia standard per i calcoli biliari (comprese le preparazioni di acidi biliari) e di un regolare monitoraggio ecografico.
I pazienti con tumori ipofisari secernenti l'ormone della crescita richiedono uno stretto controllo medico durante il trattamento, poiché il farmaco può aumentare le dimensioni del tumore e sviluppare una grave complicanza come il restringimento dei campi visivi. Se ciò accade, è necessario considerare l'uso di altri metodi di trattamento.
L'octreotide può interferire con l'assorbimento dei grassi nell'intestino.
Con lo sviluppo della bradicardia, è necessario considerare la possibilità di ridurre la dose di calcio-antagonisti, beta-bloccanti o farmaci che influenzano l'equilibrio idro-elettrolitico.
Va ricordato che l'octreotide non è un agente antineoplastico, quindi non contribuisce alla guarigione dei tumori endocrini secernenti del pancreas e del tratto gastrointestinale.
Nel trattamento dei tumori endocrini del tratto gastrointestinale e del pancreas, in alcuni casi, è possibile una ricaduta improvvisa. Con lo sviluppo dell'insulinoma durante l'uso dell'octreotide, è possibile un aumento della durata e della gravità dell'ipoglicemia. Tali pazienti devono essere attentamente monitorati, in particolare ad ogni modifica della dose del farmaco.
L'octreotide influisce sulla concentrazione di glucosio nel sangue. È possibile ridurre le fluttuazioni dovute alla somministrazione più frequente del farmaco a dosi inferiori. Nel diabete mellito di tipo 1, il farmaco può ridurre la necessità di insulina, nel diabete di tipo 2 (con secrezione di insulina parzialmente conservata) e nei pazienti senza diabete - portare allo sviluppo di iperglicemia postprandiale. Per questo motivo, i pazienti con diabete mellito necessitano di controllo dei livelli di glucosio nel sangue e terapia antidiabetica.
I pazienti devono anche controllare la concentrazione di glucosio nel sangue dopo il sanguinamento dalle vene varicose dello stomaco o dell'esofago, poiché in questo caso aumenta il rischio di sviluppare il diabete mellito di tipo 1.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del rischio di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, si raccomanda di fare attenzione quando si guida un'auto e si eseguono lavori che richiedono maggiore attenzione e velocità di reazione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- Gravidanza: l'uso di Octreotide è possibile solo per indicazioni rigorose dopo aver valutato il rapporto tra il beneficio atteso e il possibile rischio;
- Periodo di allattamento: la terapia è controindicata.
Uso infantile
L'octreotide non è prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Non è necessario modificare la dose di octreotide nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Per violazioni della funzionalità epatica
La correzione della dose di mantenimento di octreotide è raccomandata per i pazienti con funzionalità epatica ridotta.
Uso negli anziani
I pazienti anziani non richiedono aggiustamenti del dosaggio.
Interazioni farmacologiche
È necessario prestare attenzione all'uso simultaneo di farmaci metabolizzati dal sistema del citocromo P 450 e che hanno un intervallo ristretto di concentrazioni terapeutiche (ad esempio, chinidina o terfenadina), perché aumenta la probabilità di sviluppare effetti collaterali.
L'octreotide riduce l'assorbimento della ciclosporina, aumenta la biodisponibilità della bromocriptina, rallenta l'assorbimento della cimetidina e riduce il metabolismo dei farmaci che vengono metabolizzati con la partecipazione degli enzimi del sistema del citocromo P 450.
In caso di uso simultaneo dei seguenti farmaci, le loro dosi devono essere aggiustate: insulina, farmaci ipoglicemizzanti orali, glucagone, calcio-antagonisti, beta-bloccanti e diuretici.
Analoghi
Gli analoghi di Octreotide sono: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo fuori dalla portata dei bambini e al riparo dalla luce, entro un intervallo di temperatura di 8-25 ºС.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Octreotide
Le recensioni di Octreotide sono poche. La maggior parte di loro caratterizza positivamente il farmaco. È indicato per essere altamente efficace e ben tollerato. La soluzione viene utilizzata sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale. Il costo dei fondi è stimato alto.
Prezzo per l'octreotide nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Octreotide (5 fiale) è: 50 μg / ml - 635-1031 rubli, 100 μg / ml - 1510-1827 rubli, 300 μg / ml - 5947-6382 rubli, 600 μg / ml - 12532 –13887 rubli.
Octreotide: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Octreotide 50 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. 999 RUB Acquistare |
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Octreotide 50 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. 1049 RUB Acquistare |
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Octreotide 100 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. 1298 RUB Acquistare |
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Octreotide 100 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. 1786 RUB Acquistare |
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Octreotide soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 pezzi 1981 RUB Acquistare |
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Octreotide 50 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 10 pz. 2649 RUB Acquistare |
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Octreotide 100 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 10 pz. RUB 3119 Acquistare |
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Octreotide soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea. 0,01% 1ml 10 pz. 3383 RUB Acquistare |
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Octreotide 100 μg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 10 pz. 3889 RUB Acquistare |
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Octreotide 300 mcg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. RUB 5879 Acquistare |
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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
