Omnipack
Omnipak: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Omnipaque
Codice ATX: V08AB02
Principio attivo: iohexol (iohexol)
Produttore: GE HEALTHCARE IRELAND (Irlanda)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26
Prezzi nelle farmacie: da 7036 rubli.
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Omnipak è un farmaco triiodinato non ionico radiopaco.
Forma e composizione del rilascio
Omnipak forma di dosaggio - soluzione iniettabile: liquido trasparente, incolore o giallastro (140 mg ciascuno: in flaconi di vetro - 50 ml ciascuno, in una scatola di cartone 10 pz., 200 ml ciascuno, in una scatola di cartone 6 pz.; In flaconi di polipropilene 50 ml, in una scatola di cartone 10 pezzi; 180 mg ciascuno: in flaconi di vetro o propilene da 10, 15 o 50 ml, in una scatola di cartone 10 pezzi; 240 mg ciascuno: in flaconi di vetro - in una scatola di cartone 10 pezzi da 10 ml ciascuno e 50 ml, 6 pezzi 20 ml e 200 ml, 6 o 25 pezzi 20 ml; in flaconi di polipropilene da 10 ml, 20 ml o 50 ml, in una scatola di cartone 10 pezzi.; 300 mg ciascuno: in flaconi di vetro - in una scatola di cartone 10 pezzi da 10 ml ciascuno, 6 o 25 pezzi da 20 ml ciascuno, 6 o 10 pezzi da 100 ml ciascuno o 10 pezzi da 50 ml ciascuno; in flaconi di polipropilene da 10, 20, 40, 50, 100 o 200 ml, in una scatola di cartone 10 pezzi; 350 mg ciascuno: in flaconi di vetro - in una scatola di cartone 10 pezzi.10 ml, 6 o 25 pezzi. 20 ml, 10 pz. 50 ml, 10 pezzi. 100 ml o 6 pz. 200 ml ciascuno; in flaconi di polipropilene da 20, 40, 50, 100 o 200 ml, in una scatola di cartone 10 pz.).
Il principio attivo di Omnipak è iohexol (INN), il suo contenuto in 1 ml di soluzione dipende dalla concentrazione di iodio nella preparazione:
- 302 mg con 140 mg di iodio in 1 ml;
- 388 mg con 180 mg di iodio in 1 ml;
- 518 mg a 240 mg di iodio in 1 ml;
- 647 mg a 300 mg di iodio in 1 ml;
- 755 mg a 350 mg di iodio in 1 ml.
Componenti ausiliari: sodio-calcio edetato (EDTA), acido cloridrico, trometamolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo di Omnipak - iohexol - è un mezzo di contrasto radiopaco non ionico, monomerico, triiodinato, solubile in acqua, con un pH compreso tra 6,8 e 7,6.
Valori di osmolarità (Osm / kg Í 2 O a 37 ° С) e viscosità (mPa s) del preparato in funzione della concentrazione di iodio:
- 140 mg di iodio / ml: osmolarità - 0,29, viscosità - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
- 180 mg di iodio / ml: osmolarità - 0,36, viscosità - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
- 240 mg di iodio / ml: osmolarità - 0,51, viscosità - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
- 300 mg di iodio / ml: osmolarità - 0,64, viscosità - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
- 350 mg di iodio / ml: osmolarità - 0,78, viscosità - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).
Con la mielografia convenzionale, la radiopacità massima viene raggiunta entro 30 minuti (dopo 1 ora non viene più visualizzata).
Nel caso della tomografia computerizzata, la visualizzazione del contrasto è possibile nella regione toracica per 1 ora, nella regione cervicale - entro 2 ore, nelle cisterne basali - entro 3-4 ore.
Immediatamente dopo l'iniezione si ottiene il contrasto della vescica, dei dotti biliari e pancreatici, delle cavità articolari, delle tube di Falloppio, della cavità uterina, delle protrusioni peritoneali.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione endovenosa, lo iohexol viene notato immediatamente. Distribuito nel fluido extracellulare. Si accumula rapidamente nei reni: il contrasto del passaggio renale inizia entro 1 minuto dalla somministrazione di Omnipak e raggiunge il livello ottimale in 5-15 minuti.
Nelle urine, la concentrazione massima viene determinata circa 1 ora dopo la somministrazione del farmaco. Non sono stati trovati metaboliti. Il legame con le proteine plasmatiche dello ioesolo è troppo basso (<2%) per essere di rilevanza clinica e pertanto non viene preso in considerazione. Il farmaco attraversa la barriera placentare per semplice diffusione. Non penetra la barriera emato-encefalica se non è danneggiata.
Lohexol (circa il 90%) viene escreto per filtrazione glomerulare in forma invariata (a condizione che i reni funzionino normalmente) entro 24 ore.
L'emivita (T ½) nei pazienti con funzionalità renale normale nella fase iniziale è di circa 20 minuti, le concentrazioni extra- e intravascolari si equalizzano entro 10 minuti, quindi la concentrazione diminuisce esponenzialmente con T ½ di circa 2 ore.
La clearance renale è di 120 min, la clearance totale è di 131 ml / min, il volume di distribuzione è di 165 ml / kg.
Con la somministrazione intratecale di Omnipaque, lo iohexol viene assorbito dal liquido cerebrospinale nel flusso sanguigno. Viene completamente escreto immodificato dai reni (circa l'88% il primo giorno). La clearance totale è di 109 ml / min, la clearance renale è di 99 ml / min. Il volume di distribuzione è 157 ml / kg. La concentrazione massima nel sangue, che è di 119 μg / ml, viene raggiunta entro 2-6 ore, l'emivita è di 3-4 ore.
Quando Omnipak viene assunto per via orale, lo iohexol aumenta la visualizzazione del tratto gastrointestinale e quasi non viene assorbito. Il suo assorbimento aumenta notevolmente con l'ostruzione intestinale o la perforazione intestinale. I reni hanno escreto lo 0,1-0,5% della dose del farmaco.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Omnipak è prescritto per adulti e bambini prima di eseguire i seguenti test diagnostici:
- Tomografia computerizzata (TC) - per il miglioramento del contrasto;
- Cardioangiografia, urografia, arteriografia, flebografia;
- Mielografia del rachide lombare, toracico e cervicale;
- Cisternografia TC con somministrazione subaracnoidea;
- Artrografia, pancreatografia retrograda endoscopica (ERPT), colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), salpingografia, scialografia;
- Studi del tratto gastrointestinale.
Controindicazioni
- Grave tireotossicosi;
- Patologie infettive di eziologia locale o sistemica;
- Periodo di gravidanza;
- Infezioni cerebrali, epilessia - per somministrazione subaracnoidea;
- Reintroduzione intratecale immediatamente dopo il fallimento della mielografia;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Omnipak deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di reazioni avverse (inclusi broncospasmo, allergie) all'uso di mezzi di contrasto contenenti iodio, con feocromocitoma, ipertensione polmonare, patologie scompensate del sistema cardiovascolare, asma bronchiale, mieloma, macroglobulinemia, pollinosi alimentare allergie, disidratazione, insufficienza epatica, sclerosi multipla, tromboangioite obliterante (malattia di Buerger), patologie cerebrali acute, tumori cerebrali, epilessia, aterosclerosi grave, anemia falciforme, tromboflebite acuta, diabete mellito, disfunzione renale diabetica, tossicodipendenza, in età avanzata, durante l'allattamento.
Inoltre, è necessario un attento monitoraggio quando si eseguono punture lombari sullo sfondo di infezioni locali o sistemiche.
Istruzioni per l'uso di Omnipak: metodo e dosaggio
Omnipak è indicato per la somministrazione endovenosa, intra-arteriosa, intracavitaria, intratecale, rettale e orale.
Prima dell'uso, controllare l'integrità della confezione, assicurarsi che non ci siano particelle insolubili o scolorimento nella preparazione.
La soluzione viene aspirata in una siringa prima della somministrazione diretta, il resto del farmaco nel flaconcino viene smaltito.
L'introduzione deve essere effettuata con il paziente in posizione orizzontale, quindi entro 0,5 ore è necessario monitorare le sue condizioni, poiché è durante questo periodo che è possibile lo sviluppo di reazioni avverse.
La dose di Omnipaque viene prescritta individualmente, a seconda del tipo di studio, dello stato emodinamico, dell'età, del peso corporeo, della salute del paziente, nonché del metodo e della tecnica utilizzati per eseguire lo studio.
Dopo somministrazione intratecale, per eseguire la mielografia, il paziente deve essere a riposo per 1 ora, in posizione supina con la testa sollevata di 20 °. Il candidato richiede la supervisione medica per 6 ore in caso di sospetto di una bassa soglia convulsiva. Il paziente dovrebbe evitare di piegare il corpo.
Effetti collaterali
Gli effetti indesiderati comuni durante l'uso di Omnipaque sono generalmente reversibili e di gravità moderata:
- Sensazione di un gusto metallico transitorio in bocca, calore in tutto il corpo;
- Nausea; raramente - dolore o fastidio all'addome;
- Reazioni di ipersensibilità: disturbi respiratori moderatamente gravi sotto forma di mancanza di respiro, broncospasmo; reazioni cutanee - prurito, eruzione cutanea, orticaria, eritema, angioedema; raramente - edema laringeo, edema polmonare, shock anafilattico;
- Reazioni allergiche: sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica tossica;
- Reazioni vasovagali sotto forma di bradicardia e ipotensione arteriosa;
- Altri: raramente - febbre, sindrome convulsiva, perdita temporanea dell'udito o sordità dopo mielografia, iodismo (parotite iodio).
Effetti collaterali di Omnipak associati alla somministrazione intra-arteriosa:
- Angiografia selettiva e altri studi con la somministrazione di un farmaco ad alta concentrazione: spesso - dolore lungo la nave, sensazione di calore, aumento dei livelli di creatinina sierica (transitorio); disfunzione dell'organo esaminato; molto raramente - insufficienza renale;
- Introduzione nelle arterie cerebrali, coronarie o renali: possibilmente - spasmo arterioso, ischemia transitoria nell'organo esaminato, disturbi del ritmo cardiaco, ridotta funzione contrattile miocardica, ischemia miocardica; molto raramente - reazioni neurologiche sotto forma di disturbi transitori della funzione motoria e della sensibilità, convulsioni; in casi isolati, l'accumulo del farmaco nella corteccia cerebrale porta a cecità corticale, disturbi transitori nell'orientamento spaziale.
Reazioni avverse con la somministrazione intratecale di Omnipak:
- Spesso: nausea, vomito, mal di testa (a volte grave), vertigini;
- A volte: dolore locale moderato, dolore radicolare al sito di iniezione, parestesie, dolore alle gambe, convulsioni;
- In alcuni casi: sintomi di irritazione della dura madre - meningismo, fotofobia;
- Raramente: disfunzione transitoria del sistema nervoso centrale - disorientamento, disturbo delle funzioni motorie e della sensibilità, convulsioni, cambiamenti negli indicatori dell'elettroencefalogramma;
- Molto raro: meningite.
Con la somministrazione endovenosa di Omnipak, in casi molto rari, possono svilupparsi tromboflebite postflebografica, trombosi, artralgia.
Con la somministrazione intracavitaria, ad eccezione di rari casi di sviluppo di reazioni di ipersensibilità generale a Omnipak, gli effetti collaterali dipendono dal metodo di ricerca:
- Colangiopancreatografia retrograda endoscopica: spesso - un leggero aumento dell'attività dell'amilasi sierica; in rari casi - lo sviluppo della necrosi pancreatica;
- Assunzione orale: possibilmente - disturbi gastrointestinali;
- Isterosalpingografia (HSG): spesso - dolore moderato transitorio all'addome (sezioni inferiori);
- Esame artrografico: spesso - dolore; raramente - artrite; possibilmente - lo sviluppo dell'artrite infettiva;
- Ricerca erniografica: è possibile - lo sviluppo di una moderata reazione al dolore;
- Somministrazione extravasale di un mezzo di contrasto (stravaso): raramente - lo sviluppo di dolore locale transitorio ed edema; possibilmente - infiammazione e necrosi dei tessuti.
Overdose
La probabilità di sviluppare sintomi di sovradosaggio è bassa, solo se al paziente non vengono somministrati più di 2000 mg di iodio / kg per un breve periodo di tempo. Quando si utilizza Omnipaque a dosi elevate, la durata dello studio può influire sulla funzionalità renale.
Il sovradosaggio accidentale è possibile durante complesse procedure angiografiche nei bambini, specialmente con iniezioni multiple di grandi dosi di una radiografia. Sintomi: insonnia o sonnolenza, debolezza, stupore, affaticamento, aumento della sindrome epilettica, cianosi, acidosi, sanguinamento polmonare, disturbi mentali [fotofobia, linguaggio, disturbi uditivi o visivi, ecolalia, paura, depersonalizzazione, disorientamento, allucinazioni, psicosi, iperestesia diplopia, ambliopia, depressione, amnesia, tremore, emiplegia, quadriplegia, areflessia, paralisi, meningismo, iperreflessia, alterazioni dell'elettroencefalogramma (EEG), emorragie cerebrali], bradicardia, arresto cardiaco, coma.
Non esiste un antidoto specifico per lo ioesolo. Se necessario, viene eseguita l'emodialisi. Vengono mostrate le misure per correggere le violazioni sviluppate dell'equilibrio elettrolitico dell'acqua. La funzionalità renale deve essere monitorata per 3 giorni.
Il diazepam viene somministrato alla dose di 10 mg (lentamente per via endovenosa), 20-30 minuti dopo la cessazione del sequestro - fenobarbital alla dose di 200 mg (per via intramuscolare). La terapia sintomatica e di supporto viene eseguita sotto il controllo delle funzioni vitali del corpo.
istruzioni speciali
L'uso di Omnipak è possibile se sono disponibili informazioni complete sulle condizioni cliniche del paziente, inclusi dati di laboratorio sull'equilibrio idrico ed elettrolitico, livello di creatinina sierica, elettrocardiogramma, storia di allergie e gravidanza.
Lo squilibrio nell'equilibrio idrico ed elettrolitico deve essere eliminato prima dello studio e garantire l'assunzione di una quantità sufficiente di liquidi ed elettroliti prima e dopo la somministrazione di Omnipaque, specialmente in pazienti anziani, bambini (inclusi neonati e bambini piccoli), con diabete mellito, poliuria, gotta, mieloma multiplo, violazione funzione renale.
L'assunzione di cibo deve essere interrotta 2 ore prima della somministrazione della soluzione.
Si sconsiglia di condurre test preliminari utilizzando piccole dosi di Omnipaque per determinare la sensibilità individuale.
La premedicazione con sedativi viene mostrata a pazienti con una sensazione di paura per la procedura imminente.
La sala di trattamento deve essere dotata delle attrezzature e dei medicinali necessari per eseguire misure terapeutiche nello sviluppo di reazioni anafilattoidi e altre manifestazioni di ipersensibilità.
Omnipak non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri medicinali.
Per ridurre il rischio di trombosi ed embolia, gli studi angiografici devono essere eseguiti in condizioni di attenta aderenza alla tecnica, monitorare la sterilità dei cateteri utilizzati.
Omnipaque influenza i risultati dei test di funzionalità tiroidea, con un'alta concentrazione di un mezzo di contrasto a raggi X nelle urine e nel plasma sanguigno, i risultati di studi biochimici per determinare il livello di concentrazione di proteine, bilirubina, sostanze inorganiche possono essere distorti.
L'uso delle biguanidi deve essere interrotto 48 ore prima della somministrazione di Omnipaque e ripreso dopo la stabilizzazione della funzione renale. Per garantire un'adeguata idratazione in un paziente con diabete mellito, può essere utilizzata l'infusione endovenosa, che inizia prima della somministrazione della soluzione, deve essere continuata fino a quando il farmaco non è completamente eliminato dai reni.
Studi ripetuti di contrasto a raggi X sono possibili solo dopo il ripristino della funzione renale al livello originale.
Nella forma grave di compromissione simultanea della funzionalità epatica e renale, è necessario prestare particolare attenzione, poiché la clearance del paziente dei mezzi di contrasto è significativamente ridotta. Per i pazienti in emodialisi, è possibile eseguire studi con mezzo di contrasto a raggi X a condizione che la dialisi venga fornita immediatamente dopo lo studio.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Si sconsiglia di guidare veicoli o macchinari nelle 24 ore successive alla somministrazione di Omnipak.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Omnipaque è controindicato durante la gravidanza, a meno che il beneficio atteso non sia decisamente superiore ai potenziali rischi. Lo studio è prescritto da un medico.
Yogeksol penetra nel latte materno in piccola parte, quindi la probabilità di effetti negativi sul bambino è bassa. Tuttavia, si raccomanda di astenersi dall'allattamento al seno entro 24 ore dalla somministrazione di Omnipaque.
Uso infantile
Non ci sono limiti di età per l'uso di Omnipak. La dose della radiografia è determinata dal medico in base all'età del bambino, al peso corporeo e allo stato di salute, allo stato emodinamico, al tipo di studio imminente, alla metodologia e alla tecnica utilizzata per lo studio.
Con funzionalità renale compromessa
Omnipak deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Per violazioni della funzionalità epatica
Omnipak deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Uso negli anziani
Omnipak deve essere usato con cautela nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Omnipak è farmaceuticamente incompatibile con farmaci di altri gruppi, inoltre, con somministrazione intratecale, con glucocorticosteroidi.
Sullo sfondo dell'uso di biguanidi (metformina) nel diabete mellito, aumenta il rischio di disfunzione renale transitoria e lo sviluppo di acidosi lattica.
L'assunzione di interleuchina-2 meno di 2 settimane prima della somministrazione di Omnipaque può aumentare l'incidenza di effetti collaterali ritardati come reazioni cutanee o condizioni simil-influenzali.
Con l'uso simultaneo di derivati della fenotiazina e altri neurolettici, antidepressivi tetraciclici, inibitori delle monoaminossidasi, analettici, stimolanti del sistema nervoso centrale, aumenta il rischio di convulsioni epilettiche.
L'assunzione di beta-bloccanti e altri farmaci antipertensivi aumenta la probabilità di sviluppare ipotensione arteriosa e, durante l'assunzione di beta-bloccanti, le manifestazioni di anafilassi nei pazienti possono essere scambiate per reazioni vagali, poiché sono atipiche.
Omnipaque potenzia l'effetto nefrotossico di altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Omnipak sono: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce a temperature fino a 30 ° C. Proteggere dalla radiazione secondaria dei raggi X.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Omnipack
Nei messaggi su vari forum e siti specializzati, i pazienti di solito confrontano Omnipaque con altri agenti di contrasto radiopachi, il più delle volte con Urografin, che ha un chiaro vantaggio in termini di costi inferiori. Tuttavia, sia i medici che i pazienti stessi nelle recensioni di Omnipak descrivono la sua migliore tolleranza, poiché la procedura per condurre uno studio è solitamente sgradevole, indipendentemente dal farmaco scelto. A questo proposito, per i pazienti che non sono allergici allo iodio, i medici di solito raccomandano uno studio con ioesolo.
Prezzo Omnipack nelle farmacie
Il costo del farmaco dipende dal dosaggio, dal volume dei flaconi e dalla loro quantità nella confezione, nonché dalla rete di farmacie e dalla regione di vendita. Prezzi approssimativi di Omnipaque: 300 mg di iodio / ml - 8147 rubli. per 10 bottiglie da 50 ml, 8714 rubli. per 25 fiale da 20 ml, 15499 rubli. per 10 bottiglie da 100 ml; 350 mg di iodio / ml - 10380 rubli. per 10 bottiglie da 50 ml, 11.197 rubli. per 25 fiale da 20 ml, 19.030 rubli. per 10 bottiglie da 100 ml, 36797 rubli. per 10 bottiglie da 200 ml.
Omnipack: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Omnipak 300 mg di iodio / ml iniezione 50 ml 10 pz. RUB 7036 Acquistare |
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Omnipak 350 mg di iodio / ml iniezione 50 ml 10 pz. 8546 RUB Acquistare |
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Omnipak 350 mg di iodio / ml soluzione iniettabile 20 ml 25 pz. 12832 RUB Acquistare |
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Omnipak 300 mg di iodio / ml iniezione 100 ml 10 pz. RUB 13395 Acquistare |
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Omnipak 350 mg di iodio / ml soluzione iniettabile 100 ml 10 pz. RUB 16253 Acquistare |
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Omnipak 350 mg di iodio / ml soluzione iniettabile 200 ml 10 pz. RUB 30896 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
