Storione
Storione: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Osetron
Codice ATX: A04AA01
Ingrediente attivo: Ondansetron (Ondansetron)
Produttore: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-10-24
Lo storione è un farmaco con azione antiemetica.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio del rilascio di storione:
- compresse rivestite con film: quasi bianche o bianche, biconvesse, rotonde, con impresso "Rx" su un lato, sull'altro una superficie liscia (4 o 10 pz. in blister, 1 blister in una scatola di cartone);
- soluzione per somministrazione endovenosa (endovenosa) e intramuscolare (intramuscolare): incolore, trasparente (in fiale di vetro incolore da 2 o 4 ml, 2 o 5 fiale in blister, in una scatola di cartone da 1, 2 o 10 blister).
Composizione di 1 compressa rivestita con film di storione:
- principio attivo: ondansetron - 4 o 8 mg (ondansetron cloridrato diidrato - 5 o 9,976 mg);
- componenti aggiuntivi (4/8 mg): amido di mais - 20/40 mg; cellulosa microcristallina (Ultra-102) - 85 / 170,024 mg; lattosio - 13/26 mg; biossido di silicio colloidale - 1/2 mg; stearato di magnesio - 1/2 mg;
- guscio (4/8 mg): talco - 0,25 / 0,5 mg; ipromellosa (15 cps) - 2/4 mg; biossido di titanio - 0,5 / 1 mg; glicole propilenico - 0,25 / 0,5 mg.
Composizione di 1 ml di soluzione di storione:
- principio attivo: ondansetron - 2 mg (ondansetron cloridrato diidrato - 2.494 mg);
- componenti aggiuntivi: acido citrico monoidrato - 0,5 mg; cloruro di sodio - 9 mg; citrato di sodio - 0,25 mg; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Lo storione è uno dei farmaci antiemetici ad azione centrale. Possiede attività ansiolitica. La concentrazione plasmatica della prolattina non cambia.
I farmaci utilizzati nella chemioterapia citostatica e nella radioterapia possono portare ad un aumento dei livelli di serotonina, che causa il riflesso del vomito.
L'ondansetron, essendo un antagonista selettivo dei recettori della serotonina 5HT 3, blocca selettivamente i recettori della serotonina 5HT 3 dei neuroni del sistema nervoso, terminazioni del nervo vago nei centri del sistema nervoso centrale e dell'intestino, che regolano l'attuazione dei riflessi del vomito.
L'uso di Sturgeon non porta a una ridotta coordinazione dei movimenti, a una riduzione delle prestazioni e allo sviluppo di un effetto sedativo.
Farmacocinetica
Il tempo per raggiungere la C max (concentrazione massima della sostanza) è di 10/90 minuti (rispettivamente dopo somministrazione i / m o somministrazione orale).
Legame alle proteine plasmatiche - dal 70 al 76%.
Il metabolismo si verifica nel fegato con la partecipazione di enzimi microsomiali (CYP2D6). L'assenza dell'enzima CYP2D6 (polimorfismo della debrisochina) non ha alcun effetto sulla farmacocinetica dell'ondansetron.
Il T 1/2 (emivita) per la somministrazione orale / parenterale è di 3 ore. Meno del 5% della sostanza introdotta viene escreta immodificata nelle urine.
Con la somministrazione ripetuta di ondansetron, i suoi parametri farmacocinetici non cambiano.
Nei pazienti anziani, con somministrazione orale / parenterale, il T 1/2 può aumentare fino a 5 ore.
Con insufficienza renale moderata (in pazienti con clearance della creatinina di 15-60 ml / min), vi è una diminuzione della clearance sistemica e del Vd (volume di distribuzione), nonché un aumento del T 1/2 (non ha significato clinico). In caso di grave compromissione della funzione renale in pazienti in emodialisi cronica, la farmacocinetica della sostanza praticamente non cambia.
Nei pazienti con grave insufficienza epatica, la clearance sistemica dell'ondansetrone diminuisce drasticamente e quindi il T 1/2 aumenta fino a 15-20 ore (questo indicatore non dipende dal metodo di somministrazione).
Indicazioni per l'uso
Lo storione è prescritto per prevenire / eliminare vomito e nausea nei seguenti casi:
- esecuzione di radio o chemioterapia citotossica;
- periodo postoperatorio.
Controindicazioni
- gravidanza e allattamento;
- età fino a 2 anni;
- intolleranza individuale a qualsiasi componente del farmaco.
Istruzioni per l'uso dello storione: metodo e dosaggio
Nausea e vomito associati alla terapia citostatica
Lo schema di applicazione di Sturgeon è determinato dall'emetogenicità della terapia antitumorale.
La dose giornaliera media per adulti varia da 8 a 32 mg.
Regime di dosaggio consigliato:
- chemioterapia o radioterapia moderatamente emetogena: per bocca - 8 mg 1–2 ore prima dell'inizio della terapia principale con somministrazione ripetuta della stessa dose 12 ore dopo; i / m o i / v spruzzano lentamente - 8 mg immediatamente prima di iniziare la terapia;
- chemioterapia altamente emetogena: per bocca - 24 mg in combinazione con 12 mg di desametasone 1–2 ore prima dell'inizio della procedura; Al fine di prevenire il vomito prolungato / tardivo che si sviluppa dopo 24 ore, è dimostrato che Sturgeon va assunto 2 volte al giorno, 8 mg per 5 giorni.
Per la somministrazione parenterale, si raccomandano i seguenti regimi:
- Flusso IV lentamente: 8 mg immediatamente prima dell'inizio della procedura, quindi vengono somministrate altre 2 iniezioni da 8 mg con una pausa di 2-4 ore;
- infusione continua per 24 ore alla velocità di 1 mg / h: 24 mg;
- Infusione di 15 minuti: 16–32 mg (la dose viene diluita in un'apposita soluzione per infusione di 50–100 ml) immediatamente prima dell'inizio della procedura.
Un aumento dell'efficacia dell'ondansetron può essere ottenuto con una singola somministrazione endovenosa prima della chemioterapia con glucocorticosteroidi (in particolare, desametasone alla dose di 20 mg).
Per i bambini di età superiore a 2 anni, Sturgeon viene prescritto per via endovenosa alla dose di 5 mg / m 2 immediatamente prima dell'inizio della chemioterapia, dopo 12 ore, 4 mg è indicato per via orale; si consiglia di continuare la terapia assumendo il farmaco per via orale 2 volte al giorno, 4 mg per 5 giorni.
Nausea e vomito postoperatori
Per gli adulti, al fine di prevenire il vomito e la nausea postoperatori, Sturgeon viene iniettato all'inizio dell'anestesia per via intramuscolare o endovenosa (lentamente) in una singola dose di 4 mg o 16 mg per via orale 1 ora prima dell'inizio dell'anestesia generale. Per i bambini, il farmaco può essere prescritto solo per via parenterale in una singola dose di 0,1 mg / kg (massimo 4 mg) come iniezione endovenosa lenta prima / dopo l'anestesia.
Per alleviare il vomito e la nausea, si raccomanda agli adulti la somministrazione intramuscolare o endovenosa lenta del farmaco alla dose di 4 mg. Ai bambini viene prescritta un'iniezione endovenosa lenta in una singola dose di 0,1 mg / kg (massimo 4 mg).
È impossibile iniettare più di 4 mg di ondansetron nella stessa area del corpo.
Per una disfunzione epatica moderata / grave, la dose massima di Sturgeon è di 8 mg.
Per diluire la soluzione per iniezione, possono essere utilizzate le seguenti soluzioni: soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer, soluzione di destrosio al 5%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e soluzione di cloruro di potassio allo 0,3%, soluzione di destrosio al 5% e soluzione di destrosio allo 0,3% soluzione di cloruro di potassio.
Effetti collaterali
- apparato digerente: singhiozzo, secchezza delle fauci, diarrea / costipazione; a volte - un transitorio aumento asintomatico dell'attività sierica delle aminotransferasi nel sangue;
- sistema nervoso: vertigini, mal di testa, convulsioni e disturbi del movimento spontaneo;
- sistema cardiovascolare: dolori al petto che si verificano in alcuni casi con depressione del tratto ST, bradicardia, aritmie, diminuzione della pressione sanguigna;
- reazioni locali (nel sito di iniezione): dolore, iperemia, bruciore;
- reazioni allergiche: anafilassi, orticaria, laringospasmo, broncospasmo, angioedema;
- altri: ipopotassiemia, ipercreatinemia, sensazione di febbre, afflusso di sangue alla pelle del viso, deficit visivo a breve termine.
Overdose
In caso di sospetto sovradosaggio di storione, è indicata una terapia sintomatica. L'antidoto specifico è sconosciuto. Ipecacuanha non è raccomandato (è improbabile che sia efficace).
istruzioni speciali
In caso di anamnesi gravosa di reazioni allergiche ad altri bloccanti selettivi dei recettori 5HT 3 durante l'uso di Sturgeon, vi è un aumento del rischio che si verifichino.
Durante la terapia è possibile rallentare la motilità dell'intestino crasso, pertanto, se ci sono segni di ostruzione intestinale, i pazienti necessitano di un monitoraggio regolare.
La soluzione per infusione diluita è stabile per almeno 24 ore in condizioni di illuminazione normale o luce naturale (la protezione dalla luce non è richiesta durante l'infusione). Dovrebbe essere preparato appena prima dell'introduzione. Se necessario, la soluzione pronta per infusione può essere conservata per 24 ore, soggetta a un regime di temperatura da 2 a 8 ° C.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, lo storione non è prescritto a donne in gravidanza e in allattamento (la sicurezza della terapia in questo gruppo di pazienti non è stata stabilita).
Uso infantile
Lo storione non è prescritto per i pazienti di età inferiore ai 2 anni.
Interazioni farmacologiche
Combinazioni che richiedono cautela:
- barbiturici, papaverina, carbamazepina, fenilbutazone, carisoprodol, griseofulvina, glutetimide, ossido di diazoto, fenitoina (probabilmente altre idantoine), rifampicina, tolbutamide e altri induttori degli isoenzimi del citocromo P 450 (CYP2A) e CYP2A;
- antibiotici macrolidi, allopurinolo, antidepressivi (inibitori delle monoaminossidasi), cloramfenicolo, cimetidina, contraccettivi orali con estrogeni, diltiazem, disulfiram, acido valproico e suoi sali, eritromicina, fluorochinoloni, fluconiastinazolo, isoconiolone nozolone, isoconizolone, chinino, verapamil e altri inibitori degli isoenzimi P 450 (CYP3A e CYP2D6).
L'ondansetron alla concentrazione di 0,016-0,16 mg / ml è farmaceuticamente compatibile e può essere iniettato per via endovenosa attraverso un iniettore a forma di Y contemporaneamente ai seguenti farmaci:
- cisplatino: somministrazione entro 1–8 ore (concentrazione fino a 0,48 mg / ml);
- carboplatino: somministrazione nell'arco di 10-60 minuti (concentrazione 0,18-9,9 mg / ml);
- 5-fluorouracile: somministrazione a una velocità di 20 ml / h (concentrazione - fino a 0,8 mg / ml, poiché la precipitazione di ondansetron è possibile a concentrazioni più elevate);
- etoposide: somministrazione nell'arco di 30-60 minuti (concentrazione 0,14-0,25 mg / ml);
- ceftazidima: iniezione in bolo EV della durata di 5 minuti (dose 250–2000 mg);
- doxorubicina: iniezione in bolo EV della durata di 5 minuti (dose 10–100 mg);
- ciclofosfamide: iniezione in bolo EV della durata di 5 minuti (dose 100-1000 mg);
- desametasone: iniezione endovenosa lenta per 2-5 minuti (dose 20 mg; i farmaci possono essere somministrati attraverso un contagocce, mentre la concentrazione di desametasone nella soluzione può essere 0,032-2,5 mg / ml, ondansetron - 0,008-0,1 mg / ml).
Analoghi
Gli analoghi di Osetron sono: Ondansetron, Latran, Zofran, Domegan, Vero-Ondansetron, Emetron, Emeset e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Sturgeon
Secondo le recensioni, lo storione è un farmaco che ha un rapido effetto antiemetico. Nella maggior parte dei casi è molto efficace. Poiché gli svantaggi indicano il suo costo elevato, in alcuni casi - dolore al sito di iniezione.
Prezzo storione nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Sturgeon è:
- soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare (10 fiale, 4 ml ciascuna): 400 rubli;
- compresse (10 compresse da 8 mg): 432 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
