Signicef
Signicef: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Signicef
Codice ATX: J01MA; J01MA12
Ingrediente attivo: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Produttore: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (India), esportazione Promed (India)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23
Prezzi nelle farmacie: da 159 rubli.
Acquistare
Signicef è un agente antimicrobico di terza generazione.
Forma e composizione del rilascio
- collirio: soluzione limpida, giallo chiaro (5 ml ciascuno in flaconi contagocce di plastica, 1 flacone contagocce in una scatola di cartone);
- soluzione per infusione (100 ml in flaconi di plastica, 1 flacone in una busta di polietilene, in una scatola di cartone 1 busta di plastica).
Composizione di 1 ml di collirio:
- principio attivo: levofloxacina emiidrato, equivalente a levofloxacina - 5 mg;
- componenti ausiliari: benzalconio cloruro, ipromellosa, sodio cloruro, acido cloridrico qb, acqua per preparazioni iniettabili.
Composizione di 1 ml di soluzione per infusione: Levofloxacina - 5 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Levofloxacina - il principio attivo del farmaco Signicef è l'isomero L della sostanza farmacologica racemica ofloxacina con spiccata attività antibatterica. Bloccando la girasi e la topoisomerasi IV nell'acido desossiribonucleico (DNA), oltre a interrompere il superavvolgimento e la cucitura delle rotture del DNA, la levofloxacina inibisce la sintesi di una molecola di DNA, causando profondi cambiamenti morfologici nella parete cellulare, nel citoplasma e nelle membrane batteriche.
L'attività in vitro della levofloxacina contro i microrganismi gram-positivi e rappresentanti delle Enterobacteriaceae, P. aeruginosa è circa 2 volte superiore a quella dell'ofloxacina.
La levofloxacina è altamente attiva sia in vitro che in vivo contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi. Il farmaco è efficace contro: aerobi Gram-negativi, come Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, aerobi Gram-positivi, come Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus, ecc. trachomatis.
La resistenza alla levofoloksacina è dimostrata dagli aerobi gram-positivi (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina e Staphylococcus spp. Coagulasi-negativo; Corynebacterium jeikeium); aerobi gram-negativi (Alcaligenes xylosoxidans); altri microrganismi (Mycobacterium avium).
Quando applicato localmente sotto forma di collirio, la concentrazione massima di levofloxacina è più di 100 volte superiore al valore della sua MIC (concentrazione inibitoria minima) per i microrganismi sensibili.
Farmacocinetica
Lacrime
Dopo l'instillazione nell'occhio, la levofloxacina persiste a lungo nel film lacrimale. Con l'introduzione di una singola dose di levofloxacina (1 goccia), la sua concentrazione aumenta rapidamente nel liquido lacrimale e viene mantenuta per la maggior parte dei patogeni oculari sensibili a una MIC ≤ 2 μg / ml per almeno 6 ore.
Studi condotti su volontari sani hanno dimostrato che in media la concentrazione di levofloxacina nel film lacrimale misurata dopo l'applicazione topica dopo 4 e 6 ore è rispettivamente di 17,0 μg / ml e 6,6 μg / ml. Dopo 4 ore dal momento dell'applicazione, in 5 soggetti su 6, il valore di levofloxacina era di 2 μg / ml e superiore. In 4 soggetti su 6, questa concentrazione è rimasta 6 ore dopo l'instillazione.
Un'ora dopo l'instillazione di Signicef gocce, la concentrazione plasmatica media di levofloxacina nel sangue il primo giorno è compresa tra 0,86 e 2,05 ng / ml; la concentrazione massima è di 2,25 ng / ml (è stata rilevata 4 giorni dopo che il farmaco è stato utilizzato per 2 giorni con una frequenza di 1 instillazione ogni 2 ore, fino a 8 volte al giorno). Le concentrazioni massime di levofloxacina quando applicata per via topica, raggiunte il 15 ° giorno, sono più di 1000 volte inferiori a quelle osservate dopo l'assunzione di dosi standard di levofloxacina all'interno.
Soluzione per infusione
Dopo la somministrazione orale del farmaco, la levofloxacina viene rapidamente e quasi completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. L'assunzione di cibo congiunto praticamente non rallenta l'assorbimento del farmaco. La biodisponibilità della levofloxacina è del 99%. La concentrazione massima della sostanza (C max) si raggiunge dopo 1-2 ore quando si assume il farmaco a una dose di 250-500 mg ed è rispettivamente di 2,8 e 5,2 μg / ml. Il legame alle proteine plasmatiche è del 30-40%. La levofloxacina penetra bene nei seguenti organi e tessuti: polmoni, mucosa bronchiale, espettorato, organi del sistema genito-urinario, leucociti polimorfonucleati, macrofagi alveolari. Una piccola parte del farmaco viene ossidata e / o deacetilata nel fegato. La clearance renale è circa il 70% della clearance totale.
Il T 1/2 (emivita) della levofloxacina è di 6-8 ore. L'escrezione del farmaco da parte dei reni avviene mediante filtrazione e secrezione glomerulare. Meno del 5% della levofloxacina viene escreta sotto forma di metaboliti. In forma invariata, il 70% viene escreto nelle urine durante il giorno e l'87% in 2 giorni; nelle feci per 3 giorni si trova il 4% della dose assunta per via orale. Dopo la somministrazione endovenosa (endovenosa) del farmaco a una dose di 500 mg per 60 minuti, la C max è 6,2 μg / ml. Con la somministrazione endovenosa singola e multipla, il Vd apparente (volume di distribuzione) dopo la somministrazione di una dose identica è 89-112 l, C max - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 ore.
Indicazioni per l'uso
Lacrime
Il farmaco è indicato per il trattamento delle infezioni del segmento anteriore e dell'apparato accessorio dell'occhio causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina, nonché per la prevenzione delle complicanze dopo interventi laser e chirurgici sull'occhio.
Soluzione per infusione
Secondo le istruzioni, Signicef sotto forma di soluzione per infusione viene utilizzato nel trattamento di malattie infettive e infiammatorie dei seguenti sistemi e organi:
- tratto respiratorio inferiore (polmonite, bronchite cronica);
- Organi ENT (otite media, sinusite);
- reni e tratto urinario (inclusa pielonefrite acuta);
- genitali (inclusa la clamidia urogenitale);
- pelle e tessuti molli (foruncoli, ascessi, ateroma infetto).
Controindicazioni
Lacrime
Controindicazioni assolute:
- gravidanza e allattamento;
- età fino a 1 anno;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o ad altri chinoloni.
È necessario prestare attenzione quando si usano le gocce di Signicef in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Soluzione per infusione
- gravidanza e allattamento;
- epilessia;
- età fino a 18 anni;
- lesioni tendinee durante la precedente terapia con chinoloni;
- aumento della sensibilità al farmaco.
Istruzioni per l'uso di Signicef: metodo e dosaggio
Lacrime
Il farmaco viene applicato localmente per instillazione nell'occhio colpito.
Il dosaggio consigliato di Signicef collirio: per i primi due giorni, 1-2 gocce ogni 2 ore durante la veglia, fino a 8 volte al giorno. Da 3 a 5 giorni di instillazione, si consiglia di eseguire 4 volte al giorno.
La durata del ciclo di trattamento è determinata dal medico ed è solitamente di 5 giorni.
Soluzione per infusione
Signicef viene somministrato mediante infusione endovenosa lenta per almeno 1 ora. La dose del farmaco dipende dalla natura e dalla gravità dell'infezione, nonché dalla sensibilità del presunto patogeno e di solito è compresa tra 250 e 500 mg 1-2 volte al giorno.
Dosaggio raccomandato secondo le indicazioni per i pazienti con funzione renale normale con CC (clearance della creatinina)> 50 ml / min:
- sinusite acuta: una volta al giorno 500 mg, un ciclo da 10 a 14 giorni;
- polmonite acquisita in comunità: 1–2 volte al giorno, 500 mg, decorso da 7 a 14 giorni;
- bronchite cronica nella fase di esacerbazione: una volta al giorno da 250 a 500 mg; corso da 7 a 10 giorni;
- infezioni del tratto urinario non complicate: 250 mg una volta al giorno, corso per 3 giorni;
- infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite): 1 volta al giorno, 250 mg, con un aumento della dose nella malattia grave, un corso da 7 a 10 giorni;
- prostatite batterica cronica: 1 volta al giorno, 500 mg, corso di 28 giorni;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli: 2 volte al giorno, 500 mg, un ciclo da 7 a 14 giorni;
- setticemia / batteriemia: 1–2 volte al giorno, 500 mg, corso da 7 a 14 giorni;
- infezioni intra-addominali: una volta al giorno, 500 mg, un ciclo da 7 a 14 giorni (come parte di una terapia complessa con antibiotici che agiscono sulla microflora anaerobica);
- forme di tubercolosi resistenti ai farmaci (come parte della terapia complessa): 500 mg 1-2 volte al giorno, per un massimo di 3 mesi.
All'inizio del trattamento si raccomanda la somministrazione endovenosa di Signicef, dopo alcuni giorni è possibile passare all'assunzione di altri preparati di levofloxacina per somministrazione orale, non è necessario un aggiustamento della dose.
In caso di funzionalità renale compromessa, è necessario ridurre la dose del farmaco secondo le indicazioni CC:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 volte al giorno;
- 10-19 ml / min: 125 mg una volta ogni 12-48 ore;
- <10 ml / min: 125 mg ogni 24-48 ore.
Effetti collaterali
Lacrime
- organo della vista: spesso (1-10%): diminuzione dell'acuità visiva, comparsa di corde mucose; raramente (0,1-1%): chemosi, edema palpebrale, blefarite, bruciore, prurito, dolore, fastidio agli occhi, escrescenze papillari nella congiuntiva, visione offuscata, follicolosi o iperemia congiuntivale, dermatite da contatto, fotofobia, sindrome dell'occhio secco, secrezione mucosa, eritema delle palpebre;
- altre reazioni: raramente - rinite, mal di testa, reazioni allergiche.
Soluzione per infusione
- apparato digerente: nausea, vomito, anoressia, diarrea, colite pseudomembranosa, disbiosi, dolore addominale, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, epatite, iperbilirubinemia;
- sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, collasso vascolare;
- metabolismo: ipoglicemia (aumento dell'appetito, tremori, sudorazione);
- sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, debolezza, mal di testa, sonnolenza, insonnia, ansia, paura, parestesia, confusione, allucinazioni, depressione, convulsioni, disturbi del movimento;
- organi di senso: problemi di udito, vista, gusto e sensibilità tattile;
- sistema urinario: nefrite interstiziale, ipercreatininemia;
- sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia, rottura del tendine, debolezza muscolare, tendinite;
- sistema ematopoietico: anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, eosinofilia, pancitopenia, trombocitopenia, emorragie;
- reazioni dermatologiche: prurito, edema della pelle e delle mucose, fotosensibilizzazione, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
- reazioni allergiche: orticaria, soffocamento, broncospasmo, shock anafilattico, vasculite, polmonite allergica;
- altro: rabdomiolisi, sviluppo di superinfezione, esacerbazione della porfiria, febbre persistente.
Overdose
La quantità di farmaco in una bottiglia non è sufficiente a provocare reazioni tossiche se ingerita involontariamente. In caso di applicazione topica di una dose eccessiva di Signicef, si consiglia di sciacquare gli occhi con acqua pulita a temperatura ambiente.
I sintomi di un sovradosaggio sistemico di levofloxacina sono nausea, prolungamento dell'intervallo QT, erosione delle mucose del tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), vertigini, confusione, convulsioni.
Per il trattamento della condizione, si raccomanda il sollievo dei sintomi; la dialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Lacrime
Non inserire Signicef in modo subcongiuntivale o nella camera anteriore dell'occhio.
L'intervallo tra l'instillazione del collirio Signicef e altre soluzioni oftalmiche, se applicate localmente, deve essere di almeno 15 minuti.
Durante la terapia con Signicef, è necessario astenersi dall'indossare lenti a contatto idrofile (morbide), poiché il conservante benzalconio cloruro contenuto nel preparato può essere assorbito dalle lenti, avere un effetto negativo sul tessuto oculare e causare lo scolorimento delle lenti a contatto.
Durante l'instillazione, la punta del contagocce non deve toccare l'occhio e altre superfici per evitare la contaminazione del contagocce e della soluzione.
Soluzione per infusione
Durante la terapia con levofloxacina, è importante tenere in considerazione la possibilità di sviluppare una superinfezione.
Con la somministrazione endovenosa di 500 mg del farmaco (100 ml di soluzione), la durata dell'infusione deve essere di almeno 1 ora.
Dopo la normalizzazione della temperatura corporea, continuare a utilizzare il farmaco per almeno 48-78 ore.
Durante il periodo di terapia con Signicef, devono essere evitati il sole e l'irradiazione UV a causa del rischio di fotosensibilizzazione (danno alla pelle).
Al primo segno di tendinite, l'infusione di levofloxacina deve essere interrotta immediatamente.
Se hai una storia di danni cerebrali, come ictus, traumi gravi, c'è il rischio di convulsioni e, in caso di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, il rischio di emolisi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante l'uso sistemico di levofloxacina (infusione), tenendo conto di reazioni avverse come capogiri, disturbi dell'udito e della vista, debolezza generale, ecc., Si raccomanda di fare attenzione quando si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Dopo aver applicato la levofloxacina per via topica (gocce), tenendo conto del deterioramento transitorio della vista dopo l'instillazione, prima di iniziare a eseguire tipi di lavoro che richiedono maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, è necessario attendere un po 'di tempo fino a quando non viene completamente ripristinato.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Signicef è controindicato in gravidanza.
Se necessario, il trattamento con il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno viene interrotto.
Uso infantile
Signicef collirio è controindicato nei bambini di età inferiore a 1 anno; è necessario prestare cautela quando vengono utilizzati per il trattamento di bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni.
La soluzione per infusione è controindicata per l'uso in pediatria.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di malattia renale, la dose di Signicef soluzione per infusione viene ridotta a seconda del grado di compromissione della loro funzione.
Uso negli anziani
Signicef deve essere usato con cautela nei pazienti sistemicamente anziani a causa dell'elevata probabilità di declino della funzione renale correlato all'età.
Interazioni farmacologiche
Lacrime
Non sono stati condotti studi sull'interazione di Syngitsef con altri farmaci. La sua concentrazione nel plasma sanguigno dopo l'applicazione topica è trascurabile, il che rende minima tale interazione.
Soluzione per infusione
Con la somministrazione contemporanea di levofloxacina aumenta il T 1/2 della ciclosporina.
L'efficacia della levofloxacina diminuisce quando i seguenti farmaci vengono assunti insieme: antiacidi contenenti magnesio e alluminio, farmaci che inibiscono la motilità intestinale, sucralfato, sali di ferro (l'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 2 ore).
Ricezione simultanea con FANS, la teofillina aumenta la prontezza convulsa; con GCS - aumenta il rischio di rottura del tendine.
I farmaci che bloccano la secrezione di calcio, così come la cimetidina, rallentano l'escrezione di levofloxacina.
Come solventi per la soluzione di levofloxacina, è possibile utilizzare soluzione di Ringer al 2,5% con destrosio, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di destrosio al 5%, soluzioni combinate per nutrizione parenterale (carboidrati, amminoacidi, elettroliti).
Non mescolare la soluzione di levofloxacina con eparina e soluzioni alcaline.
Analoghi
Gli analoghi di Signicef sono Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare al riparo dalla luce, a una temperatura: gocce - fino a 30 ° C; soluzione - fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Le gocce dopo l'apertura del flacone devono essere utilizzate entro 30 giorni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Signicef
Le recensioni di Signicef sotto forma di collirio e soluzione per infusione indicano l'elevata efficacia del farmaco. Tra gli aspetti negativi, i pazienti notano il costo relativamente elevato sia della soluzione che delle gocce, nonché il fatto che il farmaco è controindicato in gravidanza e allattamento.
Prezzo per Signicef nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Signicef sotto forma di collirio 0,5% è di 235 rubli, la soluzione per infusione è di 770 rubli.
Signicef: prezzi nelle farmacie online
|
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
|
Signicef gocce oculari 0,5% 5ml 159 r Acquistare |
|
Signicef 0,5% collirio 5 ml 1 pz. 159 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
