Sindopa
Sindopa: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Syndopa
Codice ATX: N04BA02
Principio attivo: levodopa (levodopa), carbidopa (carbidopa)
Produttore: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (India)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21
Prezzi nelle farmacie: da 183 rubli.
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Sindopa è un farmaco antiparkinson.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di Sindopa - compresse:
- dosaggio 250 + 25 mg: rosa chiaro, intervallati, piatto-cilindrico, rotondo con due rischi intersecanti e uno smusso su uno e incisione Syndopa sull'altro (10 pezzi in strisce, 5 strisce in una scatola di cartone);
- dosaggio 100 + 10 mg: l'aspetto non è descritto (in confezioni sagomate senza celle 10 pz., in una scatola di cartone da 5 confezioni).
Composizione di 1 compressa alla dose di 250 + 25 mg:
- principi attivi: levodopa - 250 mg; carbidopa - 25 mg;
- componenti ausiliari: amido di mais (essiccato) - 5 mg; amido carbossimetilico di sodio (tipo A) - 20 mg; biossido di silicio colloidale - 2 mg; stearato di magnesio - 5 mg; talco - 10 mg; butilidrossianisolo - 0,01 mg; povidone-K30 - 12 mg; colorante cremisi (Ponso 4R) - 0,3 mg; cellulosa microcristallina - 50 mg; amido di mais - 48,848 mg; lattosio - 95 mg.
Composizione di 1 compressa alla dose di 100 + 10 mg: principi attivi: levodopa - 100 mg; carbidopa - 10 mg; non ci sono dati sulla composizione dei componenti ausiliari.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La levodopa è un amminoacido derivato dalla L-tirosina. Con la partecipazione di un enzima citoplasmatico (L-amminoacidi aromatici, decarbossilasi), la dopamina si forma direttamente dalla levodopa. Il risultato finale dell'influenza della dopamina è la soppressione dell'attività neuronale nello striato del cervello. Nei tessuti periferici, sotto l'influenza della decarbossilasi piridossina-dipendente degli amminoacidi aromatici, la levodopa viene rapidamente decarbossilata, trasformandosi in dopamina, che tuttavia non penetra nella barriera ematoencefalica.
Il processo di decarbossilazione della levodopa nei tessuti periferici inibisce la carbidopa, che non penetra nella barriera emato-encefalica e non influenza la conversione della levodopa in dopamina nel sistema nervoso centrale. Pertanto, l'uso di una combinazione di levodopa e carbidopa aumenta la quantità di levodopa che entra nel cervello. La biodisponibilità della levodopa quando assunta per via orale con carbidopa è raddoppiata. La carbidopa non causa mai la completa inibizione della decarbossilasi aromatica dell'L-amminoacido.
Farmacocinetica
Caratteristiche della carbidopa:
- assorbimento: la C max (concentrazione massima nel plasma sanguigno) dopo somministrazione orale in una singola dose nella malattia di Parkinson varia da 1,5 a 5 ore;
- metabolismo ed escrezione: metabolizzato nel fegato; i principali metaboliti escreti nelle urine sono l'acido alfa-metil-3,4-diidrossifenilpropionico e alfa-metil-3-metossi-4-idrossifenilpropionico, che, rispettivamente, costituiscono il 10 e il 14% dei metaboliti escreti dai reni; in quantità minori si trovano 3,4-diidrossifenil-acetone e N-metil-carbidopa, il loro contenuto è il 5% (non di più) della quantità totale di metaboliti; la carbidopa immodificata si trova anche nelle urine; i coniugati non sono stati identificati; l'escrezione nelle urine di carbidopa in forma immodificata è completata principalmente entro 7 ore ed è del 35%.
Caratteristiche della levodopa:
- assorbimento: rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale e attivamente metabolizzato; forma più di 30 metaboliti diversi, convertiti principalmente in noradrenalina, epinefrina e dopamina; Il massimo di una singola dose di levodopa dopo somministrazione orale in pazienti con malattia di Parkinson varia da 1,5 a 2 ore e viene mantenuto a un livello terapeutico per 4-6 ore;
- escrezione: i metaboliti della levodopa vengono escreti rapidamente nelle urine - circa ⅓ della dose viene escreta entro 2 ore; Il T 1/2 (emivita) è di circa 50 minuti e sale a quasi 1,5 ore se combinato con carbidopa.
Effetto della carbidopa sul metabolismo della levodopa:
- un aumento della concentrazione di levodopa nel plasma sanguigno di 5 volte con l'assunzione precedente di carbidopa;
- un aumento del tempo per mantenere la concentrazione terapeutica della levodopa nel plasma da 4 a 8 ore;
- aumento del T 1/2 della levodopa da 3 a 15 ore se assunto in pazienti con malattia di Parkinson in una singola dose, precedentemente trattati con carbidopa;
- un aumento della concentrazione di levodopa di 3 volte (almeno) a causa della carbidopa;
- una diminuzione della concentrazione di acido omovanilico e dopamina nelle urine e nel plasma sanguigno con l'assunzione preliminare di carbidopa.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Sindop è prescritto per il trattamento di una malattia o sindrome di Parkinson di origine nota: a causa di intossicazione da sostanze tossiche (incluso monossido di carbonio o manganese), disturbi cerebrovascolari, encefalite.
Controindicazioni
Assoluto:
- melanoma o sospetto di esso;
- patologie cutanee di natura sconosciuta;
- Malattia di Huntington;
- tremore essenziale;
- psicosi grave o nevrosi;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi;
- parkinsonismo secondario causato dall'assunzione di antipsicotici;
- trattamento combinato con inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi (MAO), un periodo di 14 giorni dopo la loro assunzione;
- gravidanza e allattamento;
- età inferiore ai 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti contenuti nel preparato.
Parente (malattie / condizioni in presenza delle quali la nomina di Sindopa richiede cautela):
- gravi violazioni della funzionalità epatica e renale;
- lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e / o del duodeno;
- insufficienza cardiaca;
- infarto del miocardio con una storia di disturbi del ritmo cardiaco;
- gravi patologie polmonari, inclusa l'asma bronchiale;
- malattie del sistema endocrino, compreso il diabete mellito;
- psicosi gravi e disturbi nevrotici;
- una storia di crisi epilettiche.
Istruzioni per l'uso di Sindopa: metodo e dosaggio
Le compresse di Sindop vanno assunte per via orale, non masticare, con una piccola quantità di cibo o dopo un pasto con acqua.
Poiché esiste competizione tra levodopa e amminoacidi aromatici per l'assorbimento, è importante evitare di consumare grandi quantità di proteine durante l'assunzione del farmaco. In media, la dose giornaliera di carbidopa richiesta per sopprimere la conversione periferica della levodopa varia da 0,07 a 0,1 g. Il superamento di 0,2 g di carbidopa non comporta un ulteriore potenziamento dell'effetto terapeutico. La dose massima giornaliera di levodopa non è superiore a 2 g.
La dose iniziale di Sindopa (compresse da 0,25 + 0,025 g) è ½ pz. 2 volte al giorno, con eventuale aumento, se necessario, di ½ pz. al giorno oa giorni alterni fino a ottenere l'effetto ottimale. Il primo giorno, e talvolta anche dopo aver assunto la prima dose, appare un effetto terapeutico. L'effetto clinico completo si osserva dopo 7 giorni di assunzione del farmaco. Di solito, all'inizio del trattamento sostitutivo, la dose giornaliera non deve superare i 3 pezzi. al giorno (1 pz. 3 volte al giorno). La nomina di questo dosaggio è raccomandata all'inizio della terapia per i casi gravi della malattia. In via eccezionale, con la monoterapia, la dose giornaliera può essere aumentata, ma non più di 8 pezzi. (1 pezzo 8 volte al giorno). Prendi più di 6 pezzi con molta cura. al giorno.
In caso di passaggio da farmaci a base di levodopa, interrompono l'assunzione almeno 12 ore prima dell'inizio della terapia con Sindopa; quando si passa da forme prolungate - in 24 ore La dose giornaliera del farmaco deve fornire circa il 20% della dose giornaliera precedente di levodopa.
La dose iniziale di Sindopa per i pazienti che hanno ricevuto più di 1,5 g di levodopa è di 1 pz. 3-4 volte al giorno.
Effetti collaterali
- sistema nervoso: demenza, aumento della libido, ipomania, depressione con o senza intenzioni suicide, allucinazioni, cambiamenti nello stato mentale (incluse psicosi transitorie ed effetti paranoici), insonnia, ansia, aumento dell'eccitabilità, mal di testa, tensione nervosa, incubi, confusione coscienza, sonnolenza, sedazione, convulsioni, movimenti involontari distonici, vertigini, sindrome neurolettica maligna, distonia, discinesia (inclusa coreoatetosi); con uso prolungato - sindrome on-off;
- apparato digerente: anoressia, nausea, vomito, costipazione, diarrea, dolore epigastrico, secchezza delle fauci, oscuramento della saliva, effetto ulcerogenico in pazienti predisposti, sanguinamento gastrointestinale;
- sistema cardiovascolare: flebite, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, aritmie, collasso, ipotensione ortostatica;
- organi ematopoietici: agranulocitosi, trombocitopenia, anemia (inclusa emolitica), leucopenia;
- sistema respiratorio: infezioni del tratto respiratorio superiore, mancanza di respiro;
- sistema urinario: oscuramento delle urine, minzione frequente, infezioni del tratto urinario;
- reazioni allergiche: malattia di Shenlein-Henoch, eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema;
- parametri di laboratorio: test di Coombs diretto positivo; ipercreatinemia; iperuricemia; cambiamento nella concentrazione di azoto ureico, bilirubina e iodio associati alle proteine; cambiamenti nell'attività della lattato deidrogenasi, fosfatasi alcalina, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi;
- altri: dolore al petto, svenimento.
Possibili effetti collaterali della levodopa da considerare quando si prescrive levodopa + carbidopa:
- apparato digerente: sensazione di bruciore alla lingua, flatulenza, dolore e fastidio all'addome, attacchi di singhiozzo, bruxismo, disfagia, scialorrea (ipersalivazione), bruciore di stomaco, dispepsia;
- metabolismo: diminuzione / aumento del peso corporeo, edema;
- organi di senso: crisi oculogire, disturbi del gusto, visione offuscata, diplopia;
- sistema respiratorio: tosse, mal di gola;
- sistema nervoso: blefarospasmo, neuropatia periferica, instabilità dell'andatura, agitazione psicomotoria, euforia, ansia, insonnia, attivazione della sindrome di Bernard-Horner latente, trisma, crampi muscolari, aumento dei tremori alle mani, intorpidimento, atassia, disorientamento, ridotta attività mentale, astenia, svenimento, debolezza;
- sistema urinario: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria;
- altri: priapismo, malessere, raucedine, melanoma maligno, arrossamento del viso, del collo e del torace;
- indicatori di laboratorio: reazione falsa positiva ai corpi chetonici nelle urine quando si usano strisce reattive per determinare la chetonuria (dopo aver bollito campioni di urina, questa reazione non cambia); anche risultati falsi negativi sono possibili quando si utilizza il metodo della glucosio ossidasi per determinare la glucosuria.
Overdose
I sintomi principali: prima, un aumento e poi una diminuzione della pressione sanguigna, ansia, insonnia, anoressia, agitazione psicomotoria, confusione, disturbi del ritmo cardiaco, tachicardia sinusale. È anche possibile lo sviluppo di ipotensione ortostatica. I sintomi di insonnia e anoressia possono persistere per diversi giorni.
Terapia: lavanda gastrica, nomina di carbone attivo, trattamento sintomatico (se necessario) in ambiente ospedaliero.
istruzioni speciali
L'annullamento di Sindopa viene effettuato gradualmente, poiché un'improvvisa interruzione della sua assunzione può servire allo sviluppo di un complesso di sintomi simile a una sindrome neurolettica maligna (un aumento dell'attività della creatinfosfochinasi nel siero del sangue, un aumento della temperatura corporea, rigidità muscolare).
I pazienti che richiedono un'improvvisa diminuzione della dose del farmaco o l'interruzione della sua assunzione devono essere sotto controllo medico.
Nei pazienti anziani, l'assorbimento della levodopa è maggiore rispetto a quelli giovani, il che conferma le informazioni su una diminuzione dell'attività della DOPA-decarbossilasi nei tessuti con l'età e con la terapia prolungata con levodopa.
Studi epidemiologici hanno dimostrato che il rischio di melanoma nei pazienti con malattia di Parkinson è più alto rispetto alla popolazione generale (circa 2-6 volte). Non è stato stabilito se questo aumento sia dovuto al morbo di Parkinson o ai farmaci usati per curare la malattia. A questo proposito, è importante per pazienti e medici che usano spesso e regolarmente Sindopa secondo le indicazioni per monitorare lo sviluppo del melanoma. Si consigliano esami periodici della pelle da parte di specialisti qualificati (es. Dermatologi). In caso di trattamento a lungo termine, è necessario il monitoraggio periodico del sistema ematopoietico, del sistema cardiovascolare, della funzionalità renale ed epatica, il monitoraggio dello stato mentale del paziente.
Se è necessario utilizzare l'anestesia generale durante l'intervento chirurgico, la dose di Sindopa non viene ridotta se il paziente può assumere il farmaco e il liquido all'interno. In caso di utilizzo di ciclopropano e alotano, il farmaco viene sospeso 8 ore (minimo) prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'operazione, la terapia viene continuata alle dosi usuali.
Nel glaucoma ad angolo aperto, la pressione intraoculare viene regolarmente monitorata.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di ammissione a Sindopa, è necessario astenersi dalla guida e dallo svolgimento di attività potenzialmente pericolose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Uso infantile
La Sindopa è controindicata nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Sindop è prescritto con cautela a pazienti con grave insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Sindop è prescritto con cautela a pazienti con grave disfunzione epatica.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Sindopa con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- antidepressivi triciclici: la biodisponibilità della levodopa diminuisce;
- Bloccanti del recettore D2-dopamina: l'effetto del farmaco diminuisce;
- simpaticomimetici: il loro effetto può aumentare, il che richiede una diminuzione della loro dose;
- amantadina: potenzia reciprocamente l'effetto della levodopa;
- metildopa: potenzia reciprocamente gli effetti collaterali della levodopa;
- piridossina: aumenta il metabolismo periferico della levodopa, quindi penetra meno nella barriera ematoencefalica; se, quando si utilizza una tale combinazione, non vengono prescritti in aggiunta inibitori della DOPA-decarbossilasi periferica, l'effetto terapeutico della levodopa diminuisce;
- m-anticolinergici, reserpina, papaverina, derivati tioxantenici, clonidina, fenitoina, diazepam: possono ridurre l'effetto antiparkinsoniano della Sindopa;
- mezzi per anestesia inalatoria, agonisti β-adrenergici: se combinato con levodopa, il rischio di sviluppare aritmie cardiache può aumentare;
- antidepressivi triciclici: sono possibili un aumento della pressione sanguigna e lo sviluppo di discinesia;
- farmaci antipertensivi: è probabile che si sviluppi ipotensione posturale, che richiede cure speciali durante il periodo di terapia combinata con Sindopa;
- Inibitori MAO: il rischio di una crisi ipertensiva (la combinazione è controindicata).
Analoghi
Gli analoghi di Sindopa sono: Tremonorm, Tidomet forte, Nakom, Madopar compresse ad azione rapida (disperdibili) "125", Carbidopa / Levodopa, Duodopa.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 4 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Sindop
Secondo le recensioni, Sindopa, con la terapia a lungo termine, migliora significativamente le condizioni dei pazienti con malattia di Parkinson.
Prezzo per Sindopa nelle farmacie
Il prezzo approssimativo delle compresse di Sindopa alla dose di 250 + 25 (per 50 pezzi in un pacchetto) è di 140–192 rubli.
Sindopa: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Sindopa 250 + 25 mg compresse 50 pz. 183 r Acquistare |
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Sindopa compresse 250mg + 25mg 50 pz. 188 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
