Spectraceph
Spectracef: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Spectracef
Codice ATX: J01DD16
Principio attivo: cefditoren (cefditoren)
Produttore: Tedec-Meiji Farma (Spagna)
Aggiornamento descrizione e foto: 22.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 849 rubli.
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Spectracef è un farmaco antibatterico, la cefalosporina.
Forma e composizione del rilascio
Spectracef è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: ellittiche, bianche, con iscrizione blu "TFM" su un lato, nucleo giallo chiaro (200 mg ciascuna: 10 pz. In blister, in una scatola di cartone 2 o 50 blister; 400 mg ciascuno: 5 pz. In blister, in una scatola di cartone 2 o 100 blister; 10 pz. In blister, in una scatola di cartone 2 o 50 blister).
1 compressa contiene:
- principio attivo: cefditoren (sotto forma di cefditoren pivoxil) - 200 o 400 mg;
- componenti ausiliari: croscarmellosa sodica, mannitolo, tripolifosfato di sodio, caseinato di sodio, cera carnauba, stearato di magnesio, bianco Opadrai (biossido di titanio, ipromellosa, macrogol-400), inchiostro - blu Opakod (gommalacca IN IMS 74 OP, glicole propilenico, N-butanolo, biossido di titanio, vernice di alluminio a base di colorante blu brillante FCF, soluzione concentrata di ammoniaca, isopropanolo).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Spectracef è un antibiotico, appartiene al gruppo delle cefalosporine di terza generazione. Il suo ingrediente attivo - cefditoren pivoxil - è un antibiotico beta-lattamico semisintetico, un profarmaco di cefditoren. L'azione del farmaco è dovuta all'affinità del cefditoren con le proteine leganti la penicillina, che gli consente di inibire la sintesi della parete batterica.
La caratteristica farmacodinamica di Spectracef è la sua capacità (quando somministrato alla dose di 200 mg con un intervallo di 12 ore) per 6 ore di mantenere un livello di concentrazione plasmatica che supera la concentrazione minima inibitoria (MIC) in relazione al 90% dei microrganismi per Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes ceppi di Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, sensibili alla penicillina. L'utilizzo di Spectracef alla dose di 400 mg 2 volte al giorno permette di mantenere il livello della sua concentrazione, superando la MIC per più di 6 ore. Questo supera la MIC per il 50% dei microrganismi resistenti alla penicillina Streptococcus pneumoniae.
La resistenza al cefditoren nello Streptococcus viridans e nello Streptococcus pneumoniae può essere causata da un cambiamento nella proteina legante la penicillina, nello Staphylococcus speciales (spp.) - dalla comparsa di un'ulteriore proteina legante la penicillina (PBP2a). La maggior parte delle più comuni beta-lattamasi plasmidiche e cromosomiche dei batteri gram-negativi sono resistenti al farmaco.
Non è stata osservata resistenza crociata tra Spectracef e antibiotici di altri gruppi. Ma la possibile presenza di alcuni meccanismi d'azione simili determina un certo grado di farmacoresistenza a tutti gli antibiotici.
Si raccomanda di mantenere la MIC per i microrganismi sensibili al cefditoren a un livello fino a 0,5 μg / ml, per i microrganismi con sensibilità intermedia - da 0,5 a 2 μg / ml, per i microrganismi resistenti - 2 μg / ml e superiore.
A causa della prevalenza della resistenza acquisita nei singoli patogeni, quando si prescrive Spectracef, è consigliabile ottenere informazioni sulla sensibilità dell'infezione in una particolare regione, soprattutto nel trattamento di una grave malattia infettiva.
Con una probabilità del 90%, i seguenti tipi di microrganismi sono generalmente suscettibili al cefditoren:
- Gram-positivi aerobi: Streptococchi (gruppo C e G), ceppi sensibili alla meticillina di Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- Gram-negativi aerobici: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaerobico: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Microrganismi resistenti al cefditoren:
- Gram-positivi aerobi: Enterococcus spp., ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina;
- Gram-negativi aerobici: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- microrganismi anaerobici: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- altri: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
I microrganismi Gram-negativi contenenti beta-lattamasi cromosomiche (inclusi Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), nonostante la loro sensibilità al cefditoren in vitro, dovrebbero essere classificati come infezioni resistenti.
Farmacocinetica
Dopo aver assunto Spectracef nel tratto gastrointestinale, il cefditoren pivoxil viene assorbito. Sotto l'influenza di esterasi, viene idrolizzato a cefditoren. La concentrazione massima (Cmax) di cefditoren nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo circa 2,5 ore. Sullo sfondo di prenderlo alla dose di 200 mg dopo i pasti, è 0,0026 mg / ml, a una dose di 400 mg - 0,0041 mg / ml. Rispetto alla somministrazione endovenosa, la biodisponibilità assoluta del cefditoren quando assunto per via orale è del 15-20%.
La presenza di cibo nel tratto gastrointestinale accelera l'assorbimento di cefditoren pivoxil e aumenta la Cmax del 50% e l'AUC (concentrazione totale del farmaco nel plasma sanguigno per un certo periodo di tempo) del 70%.
Legame alle proteine plasmatiche - 88%.
Non c'è accumulo del farmaco.
Il volume di distribuzione è compreso tra 40 e 65 litri.
Penetra nella mucosa e nelle secrezioni bronchiali, dopo una singola dose di 400 mg, la concentrazione di cefditoren corrisponde al 60 e al 20% della sua concentrazione nel plasma sanguigno. La concentrazione dell'antibiotico nel liquido interstiziale raggiunge il 40% dopo 8 ore e dopo 12 ore il 56% dell'AUC plasmatica.
L'emivita (T1 / 2) è di circa 1-1,5 ore. La clearance totale è di circa 25-30 l / h, la clearance renale è fino a 80-90 ml / min.
Una parte di cefditoren viene convertita in metaboliti inattivi.
Viene escreto attraverso i reni sotto forma di coniugato di pivaloilcarnitina, fino al 18% della dose assunta - invariata. La parte del farmaco che non è stata assorbita viene escreta attraverso l'intestino.
La farmacocinetica di cefditoren pivoxil non cambia in modo significativo a seconda del sesso del paziente.
I pazienti anziani non necessitano di aggiustamenti della dose, ad eccezione di quelli con grave insufficienza renale e / o epatica.
Quando si conducono studi, il valore dell'AUC di cefditoren in pazienti con funzionalità renale compromessa con somministrazione ripetuta di compresse alla dose di 400 mg aumenta con il peggioramento del grado di compromissione. Le variazioni dei parametri farmacocinetici con insufficienza renale lieve non sono considerate clinicamente significative. Quando si determina la dose per i pazienti con insufficienza renale moderata e grave, si deve tenere presente che c'è stato un aumento dell'indicatore AUC di circa 3 volte. Per i pazienti in emodialisi, i dati ottenuti non consentono di raccomandare l'uso di alcuna dose di Spectracef.
Durante uno studio sull'effetto delle disfunzioni epatiche, è stato riscontrato che con gravità lieve e moderata (classi A, B secondo la classificazione Child-Pugh), i parametri farmacocinetici del cefditoren pivoxil (alla dose di 400 mg) aumentano leggermente. Allo stesso tempo, è stato notato un leggero aumento della dose del farmaco escreto dai reni. Non sono disponibili dati sull'effetto del farmaco in caso di grave insufficienza epatica.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Spectracef è indicato per il trattamento di malattie infettive causate da microrganismi ad esso sensibili:
- sinusite acuta, tonsillofaringite acuta;
- polmonite acquisita in comunità, esacerbazione della bronchite cronica;
- forme non complicate di ferite cutanee infette, follicolite, flemmone, impetigine, foruncolosi, ascesso.
Controindicazioni
- gravi reazioni allergiche agli agenti antibatterici beta-lattamici, comprese le penicilline;
- essere in emodialisi;
- Child-Pugh classe C insufficienza epatica;
- carenza primaria di carnitina;
- una storia di ipersensibilità alle proteine della caseina;
- uso simultaneo con bloccanti dei recettori H 2 dell'istamina;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 12 anni;
- ipersensibilità alle cefalosporine o ai componenti del farmaco.
Con cautela, Spectracef deve essere prescritto per l'ipersensibilità ad altri antibiotici beta-lattamici, malattie del tratto gastrointestinale (inclusa una storia di colite), terapia concomitante con diuretici (furosemide) e aminoglicosidi.
Durante la gravidanza, in casi eccezionali, Spectracef può essere prescritto se l'effetto terapeutico atteso per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
Istruzioni per l'uso di Spectracef: metodo e dosaggio
Le compresse di Spectracef vanno assunte per via orale, dopo i pasti, deglutite intere e bevendo molta acqua.
Il medico prescrive la dose in base al potenziale patogeno e alla gravità dell'infezione, tenendo conto delle condizioni cliniche del paziente.
Le compresse devono essere utilizzate, osservando rigorosamente l'intervallo di 12 ore tra le dosi della dose successiva.
Dosaggio consigliato per pazienti di età superiore a 12 anni:
- sinusite acuta, faringotonsillite acuta, infezioni non complicate della pelle e grasso sottocutaneo: 200 mg 2 volte al giorno. La durata del ciclo di trattamento è di 10 giorni;
- esacerbazione della bronchite cronica: 200 mg 2 volte al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni;
- polmonite acquisita in comunità: 200 mg 2 volte al giorno per 14 giorni. Nei casi più gravi, si consiglia una dose di 400 mg ogni 12 ore per 14 giorni.
Con un grado lieve di compromissione della funzionalità renale, compromissione funzionale lieve o moderata del fegato e per i pazienti anziani, non è necessario un aggiustamento della dose di Spectracef.
Con una moderata gravità (CC 30-50 ml / min) di insufficienza renale, la dose non deve superare i 200 mg due volte al giorno, con grave insufficienza renale con CC inferiore a 30 ml / min, la dose massima giornaliera è di 200 mg.
Effetti collaterali
- dal lato del metabolismo e della nutrizione: raramente - anoressia;
- dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - vertigini, disturbi del sonno, nervosismo, sonnolenza, insonnia; frequenza non stabilita - ipertonicità muscolare, tremore, coordinazione alterata, amnesia, meningite;
- da parte dell'organo della vista: molto raramente - fotosensibilità; la frequenza non è stata stabilita: dolore agli occhi, disturbi visivi, visione alterata, blefarite;
- dall'organo dell'udito: molto raramente - ronzio nelle orecchie;
- dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: molto raramente - rinite, faringite, sinusite, broncospasmo;
- dal tratto gastrointestinale: molto spesso - diarrea; spesso - dispepsia, dolore addominale, nausea; raramente - secchezza della mucosa orale, flatulenza, vomito, costipazione, alterazione del gusto, eruttazione, candidosi orale, colite pseudomembranosa; molto raramente - stomatite aftosa; frequenza non stabilita - colite emorragica, colite ulcerosa, sanguinamento gastrointestinale, glossite, singhiozzo, scolorimento della lingua;
- dal sistema epatobiliare: raramente - disfunzione epatica;
- reazioni dermatologiche: raramente - prurito, eruzione cutanea, orticaria;
- dal tessuto connettivo e dal sistema muscolo-scheletrico: molto raramente - mialgia;
- dal sistema urinario: la frequenza non è stata stabilita - infezioni del tratto urinario, dolore nell'area renale, disuria, poliuria, nicturia, incontinenza urinaria, nefrite;
- dal sistema riproduttivo: spesso - vaginite candidale; raramente - leucorrea, vaginite; frequenza non stabilita - metrorragia, irregolarità mestruali, dolore alle ghiandole mammarie, disfunzione erettile;
- indicatori di laboratorio: a volte - un aumento della concentrazione di alanina aminotransferasi, leucopenia, trombocitosi; raramente - iperglicemia, aumento del tempo di coagulazione del sangue, ipopotassiemia, aumento della concentrazione di fosfatasi alcalina, aspartato aminotransferasi, bilirubinemia, albuminuria; frequenza non stabilita: eosinofilia, aumento della concentrazione di lattato deidrogenasi, riduzione del tempo di tromboplastina, trombocitopenia, trombocitopatia, ipoproteinemia, aumento dei livelli di creatinina, disidratazione;
- da parte della psiche: la frequenza non è stata stabilita - allucinazioni, labilità emotiva, demenza, euforia, spersonalizzazione, aumento della libido, disturbo del pensiero, collasso;
- da parte degli organi ematopoietici: la frequenza non è stata stabilita - linfoadenopatia, anemia emolitica;
- da parte del sistema cardiovascolare: la frequenza non è stata stabilita - tachicardia, ipotensione posturale, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, extrasistole ventricolare;
- altri: raramente - sindrome del dolore generalizzato, febbre, astenia, sudorazione eccessiva; frequenza non stabilita - odore corporeo, brividi.
Inoltre, non sono stati registrati durante l'assunzione di Spectracef, ma i seguenti effetti indesiderati sono caratteristici delle cefalosporine:
- da parte degli organi ematopoietici: anemia aplastica;
- dal sistema immunitario: reazioni allergiche (incluso eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, malattia da siero);
- dal sistema urinario: nefropatia tossica, funzionalità renale compromessa;
- dal sistema epatobiliare: colestasi.
Overdose
Sintomi: diarrea, nausea, vomito.
Trattamento: la nomina della terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Lo sviluppo di una reazione di ipersensibilità è la base per la sospensione immediata di Spectracef e per la richiesta di assistenza medica.
Va tenuto presente che un antibiotico ad ampio spettro può causare un'eccessiva crescita della microflora resistente, specialmente con un lungo ciclo di trattamento.
In caso di grave insufficienza renale, il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio periodico dello stato funzionale dei reni.
Se si sviluppa diarrea, Spectracef deve essere interrotto. Grave diarrea, comprese impurità del sangue, durante o dopo il trattamento può essere un sintomo di colite pseudomembranosa. Pertanto, dopo aver stabilito una diagnosi accurata per il trattamento della malattia, è necessario prescrivere antibiotici, ai quali il Clostridium difficile è sensibile, e terapia di mantenimento.
A causa del rischio di una diminuzione dell'attività protrombinica durante la terapia con cefalosporine, i pazienti che hanno precedentemente assunto anticoagulanti o che soffrono di insufficienza renale ed epatica devono garantire il controllo del tempo di protrombina.
La determinazione della concentrazione di glucosio nel sangue o nel plasma durante il periodo di trattamento con cefditoren deve essere eseguita utilizzando il metodo di studio della glucosio ossidasi o della glucosio esochinasi, poiché i risultati di un test del glucosio con ferricianuro possono dare un risultato falso negativo.
Va tenuto presente che un test di Coombs diretto e il recupero del rame per determinare il livello di glucosio nelle urine durante il trattamento con cefditoren possono dare un risultato falso positivo.
I pazienti che seguono una dieta a basso apporto di sodio devono tenere in considerazione che 1 compressa di Spectracef alla dose di 200 mg contiene circa 13,1 mg di sodio, 400 mg - 26,2 mg.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Spectraceph non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi. Tuttavia, durante il periodo di trattamento, si raccomanda di fare attenzione quando si eseguono attività potenzialmente pericolose a causa del rischio di sviluppare effetti indesiderati dal sistema nervoso.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La mancanza di dati clinici sull'effetto teratogeno e sugli effetti tossici del cefditoren pivoxil sull'embrione è alla base delle controindicazioni all'uso di Spectracef durante la gravidanza. Le eccezioni sono quei casi in cui, a parere del medico, il beneficio atteso dalla terapia per la madre è molto superiore al potenziale rischio per il feto.
L'uso di Spectracef durante l'allattamento è controindicato. Se hai bisogno di prendere pillole durante l'allattamento, dovresti interrompere l'allattamento al seno.
Uso infantile
L'uso di Spectracef per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
La nomina di Spectracef a pazienti in emodialisi è controindicata.
In caso di insufficienza renale lieve, non è richiesto un aggiustamento della dose.
La dose raccomandata per insufficienza renale moderata (CC 30-50 ml / min) è di 200 mg 2 volte al giorno.
La dose massima giornaliera per insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min) è di 200 mg.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Spectracef è controindicato nell'insufficienza epatica grave (classe C secondo la classificazione Child-Pugh).
Per la disfunzione epatica da lieve a moderata (Child-Pugh classe A o B), non è richiesto un aggiustamento della dose.
Uso negli anziani
Nella vecchiaia (in assenza di grave disfunzione renale e / o epatica), non è necessario un aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Con l'utilizzo simultaneo di Spectracef:
- bloccanti dei recettori dell'istamina H 2: riducono la Cmax e l'AUC del farmaco, quindi la loro combinazione non è raccomandata;
- antiacidi contenenti idrossido di alluminio, magnesio: si consiglia di prendere 2 ore dopo cefditoren pivoxil, poiché la loro assunzione simultanea dopo i pasti provoca una diminuzione della Cmax degli antiacidi del 14%, in cefditoren - AUC dell'11%;
- probenecid: porta a una diminuzione dell'escrezione del farmaco da parte dei reni, aumentando i parametri farmacocinetici di cefditoren: Cmax - del 49%, AUC - del 122%, T1 / 2 - del 53%;
- aminoglicosidi, diuretici dell'ansa (furosemide): aumentano il rischio di nefrotossicità, specialmente con funzionalità renale compromessa.
Analoghi
Gli analoghi di Spectracef sono Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 30 ° C.
Periodo di validità: compresse con un dosaggio di 200 mg - 3 anni, 300 mg - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Spectraceph
Le recensioni di Spectracef forniscono un'alta valutazione dell'efficacia del farmaco nel trattamento delle malattie infettive dell'apparato respiratorio, come la bronchite ostruttiva e la sinusite. I pazienti riferiscono l'inizio di un notevole sollievo nel trattamento della sinusite un giorno dopo l'inizio dell'uso delle compresse. Indicare che Spectracef non causa effetti collaterali, è ben tollerato (anche nel trattamento dei bambini). Si consiglia di iniziare a prendere un antibiotico solo dopo aver esaminato l'espettorato per la sensibilità dell'agente eziologico al principio attivo del farmaco e non fare affidamento su una diagnosi visiva della malattia da parte di un medico.
Prezzo per Spectracef nelle farmacie
Il prezzo di Spectracef per un pacchetto contenente 20 compresse alla dose di 200 mg può variare da 1285 rubli, 10 compresse alla dose di 400 mg - da 1387 rubli.
Spectracef: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Spectracef 200 mg compresse rivestite con film 14 pz. 849 r Acquistare |
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Spectracef compresse p.o.p 200mg 14 pezzi RUB 874 Acquistare |
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Spectracef 200 mg compresse rivestite con film 20 pz. 1257 RUB Acquistare |
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Spectracef 400 mg compresse rivestite con film 10 pz. 1325 RUB Acquistare |
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Spectracef compresse p.o. 200mg 20 pezzi. 1329 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
