Sulzontsef
Sulzontsef: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sulzoncef
Codice ATX: J01DD62
Principio attivo: cefoperazone (Cefoperazone), sulbactam (Sulbactam)
Produttore: SINTEZ, JSC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-07
Prezzi in farmacia: da 229 rubli.
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Sulzontsef è un farmaco antibatterico combinato.
Forma e composizione del rilascio
È prodotto sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): bianca o bianca con una sfumatura giallastra [2 g ciascuno in flaconcini da 20 ml, in una scatola di cartone da 1, 5 o 10 flaconcini, 10 bottiglie in una scatola di cartone; 2 g in flaconcini da 20 ml, 5 flaconcini in un blister di contorno, 1-2 confezioni in una scatola di cartone; 2 g in flaconcini con un volume di 20 ml, in una confezione contorno blister 1 flacone completo di 1 o 2 fiale di solvente (acqua per preparazioni iniettabili) 5 ml ciascuna, in una scatola di cartone 1 confezione; 2 g in flaconcini da 20 ml, 5 flaconcini in un blister contorno confezione completa di 5 fiale di 5 ml di solvente, in una scatola di cartone 1-2 confezioni. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Sulzontsef].
Principi attivi in 1 flacone:
- cefoperazone (sotto forma di sale sodico) - 1 g;
- sulbactam (sotto forma di sale di sodio) - 1 g
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Sulzontsef è un agente antibatterico combinato ad ampio spettro. La sua efficacia è spiegata dalle proprietà dei principi attivi:
- Il cefoperazone è un agente antimicrobico della classe delle cefalosporine di III generazione con un ampio spettro di attività, che ha attività battericida contro i microrganismi aerobi e anaerobi gram-negativi e gram-positivi (incluso Pseudomonas aeruginosa). Mostra la resistenza a β-lattamasi di batteri gram-negativi e gram-positivi;
- sulbactam è un inibitore irreversibile delle β-lattamasi, secrete dai batteri resistenti agli antibiotici beta-lattamici. Previene la distruzione di cefalosporine e penicilline sotto l'influenza di β-lattamasi di organismi resistenti. A causa del legame alle proteine leganti la penicillina, mostra sinergismo se usato contemporaneamente a cefalosporine e penicilline. Mostra attività solo contro Acinetobacter spp. e Neisseria spp.
Grazie alla combinazione cefoperazone + sulbactam, Sulzontsef è efficace in tutte le malattie causate da microrganismi sensibili al cefoperazone, poiché agisce sinergicamente: riduce la concentrazione minima inibente (MIC) fino a 4 volte rispetto alla MIC per ciascuno dei componenti separatamente.
Sulzoncef è efficace contro Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.
In vitro, Sulzontsef ha dimostrato attività contro i seguenti microrganismi:
- batteri aerobi gram-negativi: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrrh (compresa Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (compresa Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
- batteri aerobi gram-positivi: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (ceppo beta-emolitico del gruppo A), Staphylococcus aureus (inclusi i ceppi che formano penicillinasi), Streptococcus agalactiae (ceppi beta-emolitici del gruppo B), Pneumoniae (ceppo beta-emolitico del gruppo B) la maggior parte dei ceppi di Streptococcus spp. beta-emolitico;
- batteri anaerobici: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Per i test di sensibilità, si consiglia di utilizzare dischi contenenti 75 µg di cefoperazone e 30 µg di sulbactam [Kirby-Bauer Disk Diffusion Test].
Farmacocinetica
Dopo somministrazione endovenosa di Sulzontsef per 5 minuti alla dose di 2 g (1 g di cefoperazone e sulbactam ciascuno), la concentrazione massima (Cmax) dei farmaci era in media di 130,2 μg / ml e 236,8 μg / ml, rispettivamente. Il volume di distribuzione (Vd) può variare all'interno di: sulbactam - 8-27,6 litri; cefoperazone - 10,2-11,3 litri. La concentrazione sierica del farmaco è proporzionale alla dose somministrata.
Entrambi i principi attivi di Sulzontsef sono ben distribuiti nei tessuti e nei fluidi corporei, inclusi cistifellea, bile, appendice, pelle, utero, ovaie, tube di Falloppio.
Non ci sono informazioni su alcuna interazione farmacocinetica di cefoperazone con sulbactam. Con l'uso ripetuto del farmaco, non si osservano cambiamenti significativi nella farmacocinetica di entrambi i principi attivi.
Escrezione di cefoperazone: 25% della dose - dai reni, il resto - con la bile. Sulbactam viene escreto principalmente (84%) dai reni.
L'emivita (T 1/2) del cefoperazone è di 1,7 ore, il sulbactam è in media di 1 ora.
Farmacocinetica in casi speciali:
- funzione renale compromessa: nei pazienti che ricevevano Sulzontsef, c'era una relazione tra la clearance totale di sulbactam dall'organismo e la clearance della creatinina calcolata. Con l'insufficienza renale allo stadio terminale, il suo T 1/2 aumenta in modo significativo (fino a 6,9-9,7 ore); nei pazienti sottoposti a emodialisi, Vd, clearance corporea totale e T 1/2 del sulbactam cambiano in modo significativo;
- disfunzione epatica e / o ostruzione delle vie biliari: nei pazienti il T 1/2 di cefoperazone si allunga e aumenta l'escrezione del farmaco da parte dei reni. Anche con gravi violazioni della funzione epatica nella bile, viene raggiunta la concentrazione terapeutica del farmaco e T 1/2 aumenta di 2-4 volte;
- età dei bambini: non ci sono stati cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici di entrambi i componenti di Sulzontsef rispetto a quelli degli adulti. Il T 1/2 medio è: cefoperazone - 1,44-1,88 ore; sulbactam: 0,91-1,42 ore;
- età avanzata (in pazienti con insufficienza renale e disturbi funzionali del fegato): rispetto ai pazienti sani è stata rilevata una diminuzione della clearance, un aumento di Vd e T 1/2 sia del sulbactam che del cefoperazone. La farmacocinetica del cefoperazone è correlata al grado di disfunzione epatica, la farmacocinetica del sulbactam è correlata al grado di disfunzione renale.
Indicazioni per l'uso
Sulzontsef è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili:
- meningite;
- sepsi;
- osteomielite, infezioni articolari;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli (linfangite, linfoadenite, ascesso, foruncolosi, piodermite);
- infezioni degli organi ENT (sinusite, otite media acuta, tonsillite);
- infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore (sinusite, tonsillite, faringite, empiema, bronchite, polmonite, broncopolmonite, ascesso polmonare);
- infezioni del tratto urinario (cistite, pielonefrite, vulvovaginite, endometrite, gonorrea, prostatite);
- infezioni intra-addominali (colangite, colecistite, peritonite).
Sulzontsef è utilizzato anche a scopo preventivo per prevenire complicazioni infettive dopo interventi addominali, ortopedici e ginecologici, nonché nella chirurgia cardiovascolare.
Controindicazioni
Assoluto:
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o altri antibiotici beta-lattamici.
Relativo (l'antibiotico Sulzontsef può essere utilizzato, ma dopo aver valutato benefici e rischi):
- colite (attuale o storia);
- insufficienza renale / epatica;
- periodo di gravidanza;
- neonati prematuri.
Sulzontsef, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Sulzontsef viene somministrato per via intramuscolare, flebo o flusso endovenoso.
Le dosi del farmaco sono indicate come la somma di cefoperazone e sulbactam in un rapporto di 1 ÷ 1.
La dose giornaliera per gli adulti è di 2-4 g, Sulzontsef viene somministrato a intervalli di 12 ore Nelle infezioni gravi e persistenti la dose può essere aumentata a 8 g al giorno (4 g di cefoperazone e sulbactam).
In caso di insufficienza renale cronica [clearance della creatinina (CC) <30 ml / min] è richiesto un aggiustamento della dose. La dose massima di sulbactam per i pazienti con CC 15-30 ml / min è 1 g 2 volte al giorno, con CC <14 ml / min - 500 mg 2 volte al giorno.
In caso di funzionalità epatica compromessa e ostruzione delle vie biliari, la dose giornaliera di cefoperazone non deve superare i 2 g.
Per i bambini, Sulzontsef viene prescritto in una dose giornaliera di 40-80 mg / kg in 2-4 iniezioni, per i neonati durante la prima settimana di vita, la dose giornaliera è divisa in 2 iniezioni. In caso di infezioni gravi a lungo termine, la dose giornaliera può essere aumentata a 160 mg / kg. Se diventa necessario utilizzare una dose più alta, l'aumento è dovuto alla somministrazione aggiuntiva del solo cefoperazone.
Preparazione e somministrazione del farmaco:
- Somministrazione in bolo EV: la polvere contenuta in 1 flaconcino viene sciolta con una quantità adeguata di acqua sterile per preparazioni iniettabili, soluzione di destrosio (glucosio) 5%, soluzione di cloruro di sodio 0,9%, soluzione di destrosio (glucosio) 5% in soluzione di cloruro di sodio 0, Soluzione di destrosio (glucosio) al 9% o al 5% in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,225%. Durata dell'amministrazione - 3 minuti;
- somministrazione per infusione endovenosa (flebo): la polvere viene sciolta secondo il metodo sopra descritto, quindi diluita ad un volume di 20-100 ml. Entra entro 15-60 minuti;
- introduzione i / m: la polvere viene sciolta con acqua sterile per preparazioni iniettabili. Se necessario, aggiungere ulteriormente una soluzione di lidocaina al 2% per ottenere una soluzione allo 0,5%. Il volume totale del solvente è 6,7 ml.
Effetti collaterali
- dal sistema immunitario: febbre, rash maculopapulare, orticaria, eosinofilia; raramente - shock anafilattico;
- da parte degli organi ematopoietici: sanguinamento (dovuto a carenza di vitamina K), neutropenia, anemia, trombocitopenia;
- dal sistema digerente: nausea, vomito, diarrea, colite pseudomembranosa, iperbilirubinemia, aumento della fosfatasi alcalina e attività delle transaminasi epatiche;
- parametri di laboratorio: ipoprotrombinemia, ipercreatininemia;
- reazioni locali: con iniezione intramuscolare - dolore; con somministrazione endovenosa - flebite.
Overdose
In caso di una dose eccessiva di Sulzontsef, sono possibili disturbi neurologici, comprese le convulsioni.
È dimostrato che esegue la terapia sintomatica, inclusa la nomina di sedativi. L'emodialisi è efficace.
istruzioni speciali
L'antibiotico Sulzontsef ha un ampio spettro d'azione, quindi può essere utilizzato come farmaco per la monoterapia.
Nel caso dell'uso combinato di antibiotici aminoglicosidici, è indicato un attento monitoraggio della funzionalità renale.
Con un trattamento prolungato con Sulzontsef, è necessario controllare regolarmente gli indicatori del sistema ematopoietico, della funzionalità epatica e renale.
Durante la terapia in pazienti con ridotto assorbimento del cibo (in caso di nutrizione parenterale o fibrosi cistica) e che ricevono malnutrizione, il rischio di sviluppare una carenza di vitamina K aumenta a causa della soppressione della microflora intestinale da parte dell'antibiotico, che sintetizza questa vitamina. Tali pazienti richiedono il monitoraggio del tempo di protrombina. Se necessario, prescrivere preparati di vitamina K.
Sullo sfondo dell'uso di Sulzontsef, è possibile ottenere una reazione di Coombs falsa positiva, nonché risultati falsi positivi per il glucosio nelle urine quando si utilizza il reagente di Benedict o il liquido di Fehling.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Sulzontsef in gravidanza è prescritto solo in situazioni in cui il beneficio atteso dalla terapia è superiore ai potenziali rischi.
Se è necessario un trattamento durante l'allattamento, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.
Uso infantile
Nella pratica pediatrica, Sulzontsef viene utilizzato come indicato da uno specialista in conformità con il regime di dosaggio raccomandato.
Con cautela e solo dopo aver valutato i benefici e i rischi, il farmaco viene prescritto ai neonati prematuri.
Con funzionalità renale compromessa
Sulzoncef deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale.
In caso di insufficienza renale cronica, è necessario un aggiustamento della dose. La dose massima di sulbactam per i pazienti con CC 15-30 ml / min è 1 g 2 volte al giorno, con CC <14 ml / min - 500 mg 2 volte al giorno.
Per violazioni della funzionalità epatica
È richiesta l'osservanza delle precauzioni quando si trattano pazienti con insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani, deve essere considerata la probabilità di un declino correlato all'età della funzionalità renale ed epatica.
Interazioni farmacologiche
Sulzoncef è compatibile con l'acqua per preparazioni iniettabili e le seguenti soluzioni: destrosio (glucosio) 5%; cloruro di sodio allo 0,9%; destrosio (glucosio) 5% + sodio cloruro 0,9%; destrosio (glucosio) 5% + sodio cloruro 0,225%.
Sulzontsef è incompatibile con la soluzione di Ringer e con la soluzione di lidocaina cloridrato al 2%. Una miscela compatibile con la lidocaina si ottiene mediante l'uso iniziale di acqua per preparazioni iniettabili (cioè, Sulzontsef viene diluito con acqua per iniezione e solo successivamente viene aggiunta lidocaina).
A seguito dell'uso contemporaneo con antibiotici aminoglicosidici, si ha un sinergismo di azione antibatterica, pertanto Sulzontsef non può essere miscelato con aminoglicosidi. Se è necessaria una terapia di combinazione, i due farmaci vengono somministrati in infusioni EV frazionate sequenziali utilizzando due sistemi IV separati. Assicurarsi di lavare il sistema con un solvente compatibile tra le dosi.
Quando si utilizza l'etanolo (durante il periodo di utilizzo di Sulzontsef o entro 5 giorni dalla sua cancellazione), aumenta la probabilità di una reazione simile al disulfiram, manifestata da aumento della sudorazione, vampate di calore, mal di testa e tachicardia.
Analoghi
Gli analoghi di Sulzontsef sono Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, in luogo asciutto.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Sulzontsef
L'opinione dei medici specialisti su Sulzontzef è positiva. Un antibiotico viene spesso prescritto per il trattamento di malattie infettive, anche come parte di una terapia complessa, poiché dimostra un'elevata efficienza contro un gran numero di agenti patogeni, non ha limiti di età e molteplici controindicazioni.
I pazienti lasciano anche recensioni positive su Sulzontsef, rilevando un miglioramento della condizione già il secondo giorno dopo l'inizio del trattamento e una buona tolleranza del farmaco.
Il prezzo di Sulzontsef nelle farmacie
Il prezzo per Sulzontsef è in media di 200 rubli. per 1 flacone contenente 2 g di polvere per preparare una soluzione per la somministrazione i / ve i / m.
Sulzontsef: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Sulzoncef 1 g + 1 g polvere per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare 1 pz. 229 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
