Suvardio - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Compresse Da 10 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Suvardio

Suvardio: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Suvardio

Codice ATX: C10AA07

Principio attivo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Produttore: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)

Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 298 rubli.

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Suvardio è un agente ipolipemizzante.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, di colore marrone o marrone chiaro (per un dosaggio di 5 mg), su un lato inciso con RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 per i dosaggi 5, 10, 20 e 40 mg, rispettivamente [7 pz. in un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 4 bolle; inoltre per dosaggi di 5 e 20 mg: 10 pz. in una bolla, in una scatola di cartone 3 bolle da 5 mg; 10 pezzi. in una bolla, in una scatola di cartone 3 o 9 bolle da 20 mg; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Suvardio].

1 compressa contiene:

• principio attivo: rosuvastatina calcio (in termini di rosuvastatina) - 5, 10, 20 o 40 mg;
• componenti aggiuntivi: cellulosa microcristallina silicizzata (MCC), biossido di silicio colloidale anidro, lattosio anidro, sodio stearil fumarato, talco, amido di mais secco;
• involucro del film: mannitolo, ipromellosa-2910, biossido di titanio, macrogol 6000, talco, ossido di ferro (III) giallo e rosso.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La rosuvastatina, il componente attivo di Suvardio, appartiene al gruppo degli inibitori competitivi dell'idrossimetilglutaril coenzima A reduttasi (HMG-CoA reduttasi), un enzima che converte il 3-idrossi-3-metilglutaril coenzima A in mevalonato, che è un precursore del colesterolo (Xcursore). Il principio attivo ha un effetto sul fegato, in cui si verifica la sintesi di Xc e il catabolismo delle lipoproteine a bassa densità (LDL). La rosuvastatina promuove un aumento del numero di recettori LDL sulla superficie degli epatociti, che potenziano l'assorbimento e il processo catabolico delle LDL e sopprimono la produzione di lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) da parte del fegato, riducendo così la quantità totale di LDL e VLDL.

Il principio attivo fornisce una diminuzione della concentrazione di Xc totale, Xc-LDL, trigliceridi (TG), nonché un aumento della concentrazione di lipoproteine ad alta densità Xc (Xc-HDL) e una diminuzione della concentrazione di apolipoproteina B (ApoV), Xc-non-HDL, Xc-VLDL, TG- VLDL, aumenta il livello di apolipoproteina A-1 (ApoA-1). La rosuvastatina contribuisce anche alla diminuzione del rapporto tra Xc ÷ Xc-HDL totale, colesterolo Xc-LDL-HDL e colesterolo Xs-non-HDL-HDL, nonché ApoV ÷ ApoA-1.

Dopo l'inizio del trattamento di Suvardio, l'effetto terapeutico si nota già durante la prima settimana e dopo 2 settimane di corso raggiunge il 90% del massimo possibile. Di norma, il massimo effetto terapeutico può essere raggiunto entro 4 settimane di trattamento e quindi mantenuto con l'uso regolare del farmaco.

L'efficacia clinica di rosuvastatina è stata stabilita in pazienti adulti con ipercolesterolemia, con o senza ipertrigliceridemia, indipendentemente dalla loro età, sesso o razza, anche in presenza di ipercolesterolemia familiare e diabete mellito. Secondo i dati disponibili, nell'80% dei pazienti con ipercolesterolemia di tipo IIa e IIb secondo la classificazione Fredrickson (con una concentrazione iniziale media di LDL-C di circa 4,8 mmol / L) dopo aver utilizzato una dose di Suvardio 10 mg, il livello di LDL-C è sceso a valori inferiori a 3 mmol / L …

Nei pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote, che hanno ricevuto Suvardio a dosi da 20 a 80 mg (secondo lo schema di titolazione forzata della dose), è stato registrato un miglioramento dei parametri del profilo lipidico. Dopo la titolazione a una dose di 40 mg al giorno (12 settimane di trattamento), il livello di LDL-C è diminuito del 53%. Nel 33% di loro sono stati raggiunti livelli di LDL-C inferiori a 3 mmol / L. Sullo sfondo dell'assunzione di rosuvastatina in dosi di 20 e 40 mg con ipercolesterolemia familiare omozigote, la concentrazione di LDL-C è diminuita in media del 22%.

È stato notato un effetto additivo quando si utilizza rosuvastatina in combinazione con fenofibrato in relazione al livello di trigliceridi e con acido nicotinico (in una dose giornaliera superiore a 1 g) in relazione al livello di HDL-C-C.

Nei pazienti con un basso rischio di sviluppare malattia coronarica (CHD) (secondo la scala Framingham inferiore al 10% per più di 10 anni), la concentrazione media di LDL-C è 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) e aterosclerosi subclinica, valutato dallo spessore del complesso intima-media delle arterie carotidi (TCIM), assumendo rosuvastatina in una dose giornaliera di 40 mg, ha contribuito a un rallentamento significativo, rispetto al placebo, della velocità di progressione del TCIM massimo per 12 segmenti dell'arteria carotide - 0,0145 mm / anno [ap <0,0001 l'intervallo di confidenza (CI) era del 95%: da - 0,0196 a - 0,0093].

Suvardio 40 mg deve essere prescritto solo in presenza di grave ipercolesterolemia e alto rischio di lesioni cardiovascolari.

Farmacocinetica

Nel plasma sanguigno, la concentrazione massima (C _max) di rosuvastatina si osserva circa 5 ore dopo la somministrazione orale. La biodisponibilità assoluta è di circa il 20%. Il principio attivo è biotrasformato principalmente nel fegato, che è il sito principale per la produzione di Xc e il metabolismo di Xc-LDL. Il volume di distribuzione (_Vd) di rosuvastatina è di circa 134 litri. In media, il 90% della sostanza si lega alle proteine del plasma sanguigno, principalmente all'albumina.

Meno del 10% della dose accettata di rosuvastatina subisce una trasformazione metabolica. In piccola misura, il metabolismo di una sostanza dipende dagli isoenzimi del sistema del citocromo P450. L'isoenzima CYP2C9 prende la maggior parte nel processo, gli isoenzimi CYP3A4, CYP2C19 e CYP2D6 sono coinvolti nel corso della biotrasformazione in misura minore.

I principali metaboliti della rosuvastatina che sono stati identificati sono i metaboliti del lattone e la N-dismetilrosuvastatina, quest'ultima che mostra un'attività inferiore di circa il 50% rispetto alla rosuvastatina. I metaboliti del lattone sono considerati farmacologicamente inattivi. Più del 90% dell'attività farmacologica volta ad inibire la HMG-CoA reduttasi circolante è rappresentata dalla rosuvastatina, il resto dai suoi metaboliti.

Circa il 90% della dose somministrata del farmaco viene escreta immodificata attraverso l'intestino (comprese le sostanze assorbite e non assorbite), il restante 10% viene escreto dai reni, anche in forma invariata - circa il 5% della dose assunta. L'emivita (T _1/2) dal plasma è di 19 ore e non cambia con l'aumento della dose. La clearance plasmatica media geometrica è di circa 50 l / h (coefficiente di variazione - 21,7%). Inoltre, come nel caso dell'uso di altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, nel processo di assorbimento epatico di rosuvastatina è coinvolto un trasportatore di membrana di Xc attraverso le membrane, che è di grande importanza per l'escrezione epatica del farmaco.

L'esposizione sistemica di rosuvastatina aumenta in proporzione alla dose. Con l'assunzione giornaliera ripetuta del farmaco, le sue caratteristiche farmacocinetiche non cambiano.

L'età e il sesso dei pazienti non hanno un effetto clinicamente significativo sui principali parametri di farmacocinetica di rosuvastatina.

I rappresentanti della razza mongoloide (cinese, giapponese, vietnamita, filippina e coreana) hanno mostrato un aumento di circa due volte dell'esposizione mediana (AUC) e della C _{max di} rosuvastatina rispetto a quelli dei pazienti di razza caucasica. Questi indicatori nei pazienti indiani sono stati aumentati in media di 1,3 volte. Non c'erano differenze significative nella farmacocinetica di rosuvastatina tra i rappresentanti delle razze caucasica e negroide.

Indicazioni per l'uso

• una forma omozigote di ipercolesterolemia familiare - in aggiunta alla dieta e ad altre terapie ipolipemizzanti (ad esempio, aferesi delle LDL) o quando tale trattamento non è abbastanza efficace;
• ipercolesterolemia primaria secondo la classificazione di Fredrickson (tipo IIa, inclusa la forma eterozigote di ipercolesterolemia familiare) o ipercolesterolemia mista (tipo IIb) - in aggiunta alla dieta, nel caso in cui la sua compliance e altri metodi di trattamento non farmacologici siano insufficienti;
• ipertrigliceridemia (tipo IV secondo la classificazione Fredrickson) - come aggiunta alla dieta;
• aterosclerosi - al fine di rallentare la progressione, in aggiunta alla dieta in pazienti che sono indicati per il trattamento per ridurre il livello di colesterolo totale e colesterolo LDL;
• prevenzione primaria di gravi complicanze cardiovascolari come ictus, infarto, angina pectoris instabile, rivascolarizzazione arteriosa negli adulti senza segni clinici di malattia coronarica, ma con un aumentato rischio di insorgenza (negli uomini - oltre 50 anni, nelle donne - oltre 60 anni; livello C - proteina reattiva superiore a 2 mg / l, in presenza di almeno un fattore di rischio aggiuntivo - bassa concentrazione di HDL-C, ipertensione arteriosa, fumo, storia familiare di esordio precoce di malattia coronarica).

Controindicazioni

Controindicazioni assolute:

• grave insufficienza renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
• malattia del fegato nella fase attiva, compreso un aumento persistente dell'attività delle transaminasi epatiche, nonché qualsiasi aumento dell'attività degli enzimi epatici nel siero del sangue, superando il limite superiore della norma (UHN) di oltre 3 volte;
• miopatia, predisposizione allo sviluppo di complicanze miotossiche;
• sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi (poiché il prodotto include lattosio);
• gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
• uso combinato con ciclosporina;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Suvardio.

Un'ulteriore controindicazione assoluta per una dose giornaliera di 40 mg è la presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di miopatia / rabdomiolisi, quali:

• insufficienza renale di gravità moderata (CC inferiore a 60 ml / min);
• miotossicità osservata con l'uso di altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi o fibrati nell'anamnesi;
• una storia di miopatie, anche ereditarie;
• ipotiroidismo;
• abuso di alcool;
• ricevimento combinato con fibrati;
• appartenente alla razza mongoloide;
• condizioni che possono causare un aumento della concentrazione di rosuvastatina nel plasma sanguigno.

Le compresse di Suvardio devono essere prese con cautela nelle seguenti condizioni / malattie dovute alla minaccia di miopatia / rabdomiolisi (l'assunzione deve essere iniziata solo dopo un'attenta valutazione del rischio e del beneficio atteso della terapia; tali pazienti devono essere monitorati durante il corso del trattamento):

• età superiore ai 65 anni;
• insufficienza renale di gravità moderata (per una dose giornaliera di 40 mg - lieve, con QC superiore a 60 ml / min);
• una storia di malattia del fegato;
• alto rischio di sviluppare il diabete mellito;
• sepsi;
• ipotensione arteriosa;
• epilessia incontrollata;
• gravi disturbi endocrini, metabolici o degli elettroliti dell'acqua;
• ampi interventi chirurgici; trauma.

Inoltre, per una dose giornaliera di Suvardio 10 mg, 5 mg e 20 mg, il farmaco deve essere assunto con cautela nelle seguenti condizioni / malattie:

• una storia personale / familiare di malattie muscolari ereditarie e una precedente storia di miotossicità con l'uso di altri inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine) o fibrati;
• ipotiroidismo;
• condizioni che possono portare ad un aumento della concentrazione plasmatica di rosuvastatina;
• consumo eccessivo di alcol;
• assunzione combinata di fibrati;
• appartenente alla razza mongoloide.

Suvardio, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Suvardio viene assunto per via orale. La compressa deve essere deglutita intera senza masticare o frantumare e lavata con una piccola quantità di acqua, in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Prima del trattamento, il paziente deve passare a una dieta ipocolesterolemizzante standard, che deve seguire per tutto il periodo della terapia. La dose del farmaco viene impostata individualmente, tenendo conto degli indicatori target della concentrazione di Xc e della risposta terapeutica individuale al trattamento.

Per i pazienti che non hanno precedentemente ricevuto statine e trasferiti a Suvardio dopo il trattamento con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, la dose iniziale raccomandata è di 5 o 10 mg 1 volta al giorno. Nel determinarlo, ogni paziente deve tenere conto del livello di Xc e del potenziale rischio di complicanze cardiovascolari, nonché della probabilità di effetti collaterali. Se necessario, la dose può essere regolata 4 settimane dopo l'inizio del corso.

Poiché il rischio di effetti collaterali è aggravato sullo sfondo della terapia con Suvardio alla dose di 40 mg, rispetto a dosi inferiori, il rischio di effetti collaterali è aggravato, la titolazione finale a questa dose massima è consigliabile solo nei pazienti con un alto rischio di complicanze cardiovascolari e grave ipercolesterolemia (principalmente in pazienti con ipercolesterolemia ereditaria). Suvardio alla dose di 40 mg è prescritto solo se, utilizzando una dose di 20 mg, i pazienti non sono riusciti a raggiungere la concentrazione target di Xc, a condizione che siano tenuti sotto regolare osservazione durante tutto il corso.

All'inizio dell'assunzione di Suvardio alla dose di 40 mg, si raccomanda un attento monitoraggio della condizione. Non è consigliabile prescrivere il farmaco in una dose giornaliera di 40 mg a pazienti che non hanno precedentemente consultato un medico.

La dose iniziale di Suvardio nei pazienti di razza mongoloide, così come nelle strade soggette all'insorgenza di miopatia, non deve superare i 5 mg.

Nei portatori dei genotipi ABCG2 (BCRP) C.421AA e SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC, è stato riscontrato un aumento dell'AUC della rosuvastatina rispettivamente di 2,4 e 1,6 volte rispetto ai portatori dei genotipi ABCG2c.421AA e SLCO1B1c.521TT. La dose massima giornaliera di Suvardio per i portatori dei genotipi c.421AA e c.521CC non deve superare i 20 mg una volta al giorno.

Effetti collaterali

• sangue e sistema linfatico: con una frequenza sconosciuta - trombocitopenia;
• sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, incluso angioedema;
• sistema endocrino: spesso - diabete mellito di tipo 2;
• sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini; estremamente raro: perdita di memoria, polineuropatia;
• sistema respiratorio: con una frequenza sconosciuta - mancanza di respiro, tosse;
• apparato digerente: spesso - nausea, costipazione, dolore all'addome; raramente - pancreatite; con una frequenza sconosciuta - diarrea;
• pelle: raramente - eruzione cutanea, prurito della pelle, orticaria; con una frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson;
• fegato e vie biliari: raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche (si raccomanda di determinare gli indicatori della funzionalità epatica prima del corso e 3 mesi dopo l'inizio del ricovero); estremamente raro: ittero, epatite;
• sistema urinario: estremamente raro - ematuria; è stata registrata la comparsa di proteinuria (rilevata a seguito dell'uso di strisce reattive), principalmente di origine tubulare; cambiamenti nel livello di proteine nelle urine (da zero o dalla presenza di tracce di quantità a ++ e oltre) sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti che hanno ricevuto il farmaco a una dose di 10 e 20 mg e, in media, nel 3% di quelli che hanno ricevuto 40 mg al giorno; durante l'assunzione di dosi di 20 mg, c'è stata una leggera variazione nella quantità di proteine nelle urine - da zero a +; di regola, nel corso del trattamento, la proteinuria è diminuita e passata da sola; non è stata identificata alcuna relazione causale tra lo sviluppo di proteinuria e danno renale acuto / progressivo;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - mialgia; raramente - rabdomiolisi (la frequenza dello sviluppo aumenta con una dose di 40 mg), miopatia (inclusa la miosite); estremamente raro - artralgia; con una frequenza sconosciuta - miopatia necrotizzante immuno-mediata;
• altri: spesso - edema periferico, sindrome astenica, ginecomastia;
• parametri di laboratorio: aumento dell'attività della creatinfosfochinasi (CPK), aumento della concentrazione di glucosio, bilirubina nel plasma sanguigno, emoglobina glicosilata; aumento dell'attività della fosfatasi alcalina (ALP), gamma-glutamil transpeptidasi (GGTP); disfunzione della ghiandola tiroidea.

Con l'uso di alcune statine, sono stati registrati effetti collaterali come disturbi del sonno (inclusi insonnia e incubi), disfunzioni sessuali e depressione.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Suvardio non esiste un trattamento specifico. Se si sospetta questa condizione, viene prescritta una terapia sintomatica e vengono prese misure per ripristinare e mantenere le funzioni vitali del corpo. Si raccomanda il monitoraggio degli indicatori della condizione del fegato e dell'attività CPK. L'emodialisi è presumibilmente inefficace.

istruzioni speciali

Non è necessario determinare l'attività del CPK dopo uno sforzo fisico significativo o se ci sono altre possibili ragioni per un aumento dell'attività di questo enzima, poiché ciò potrebbe causare un'interpretazione errata dei risultati del test. Quando, prima dell'inizio del corso, il livello di attività CPK è stato notevolmente aumentato (superato VGN di oltre 5 volte), dopo 5-7 giorni, è necessario eseguire una misurazione di controllo. Se i risultati del test ripetuto confermano l'attività CPK iniziale, che è 5 volte superiore all'ULN, il farmaco non deve essere avviato.

A causa del rischio di miopatia / rabdomiolisi, è imperativo che i pazienti informino immediatamente il proprio medico di qualsiasi evento imprevisto di debolezza muscolare, spasmi, dolori muscolari, specialmente quando si verificano contemporaneamente malessere o febbre.

Durante la terapia con Suvardio in soggetti con fattori di rischio per miopatia / rabdomiolisi (vedi "Controindicazioni"), è necessario monitorare regolarmente l'attività della CPK. Se in tali pazienti l'attività CPK supera la VGN di oltre 5 volte oi sintomi muscolari sono espressi in modo significativo (anche se l'attività CPK è 5 volte inferiore alla VGN), il farmaco deve essere sospeso. In caso di astinenza dei sintomi e ritorno dell'attività di CPK a valori normali, è possibile riprendere il trattamento con un farmaco o un inibitore alternativo dell'HMG-CoA reduttasi a dosi inferiori e con un'attenta osservazione. Il monitoraggio regolare del livello di CPK in assenza di sintomi di rabdomiolisi nei pazienti non è pratico.

Dopo 2-4 settimane dall'inizio della terapia e / o dall'aumento della dose, si raccomanda di determinare i parametri del metabolismo lipidico e, se necessario, di aggiustare la dose.

Gravi violazioni del fegato, associate principalmente ad un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, si verificano più spesso durante il trattamento con Suvardio alla dose di 40 mg.

In presenza di ipercolesterolemia secondaria dovuta a sindrome nefrosica o ipotiroidismo, la terapia della malattia sottostante deve essere eseguita prima di iniziare la rosuvastatina.

Durante il trattamento con alcune statine, soprattutto per un lungo periodo, sono stati segnalati casi isolati di malattia polmonare interstiziale. Questa complicanza può manifestarsi come mancanza di respiro, tosse improduttiva e scarso benessere generale (inclusa perdita di peso, debolezza e febbre). L'uso di statine deve essere interrotto se si sospetta una malattia polmonare interstiziale.

In pazienti con livelli di glucosio compresi tra 5,6 e 6,9 mmol / L, il trattamento con Suvardio è stato associato ad un aumentato rischio di diabete di tipo 2.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I pazienti che guidano veicoli o qualsiasi altra attrezzatura complessa e potenzialmente pericolosa devono prestare attenzione a causa del rischio di vertigini durante il trattamento.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

È controindicato l'uso delle compresse di Suvardio durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in età riproduttiva devono usare una contraccezione affidabile durante il corso del trattamento.

In considerazione del fatto che i prodotti di biosintesi Xc e Xc svolgono un ruolo importante nello sviluppo del feto, il possibile rischio di inibizione dell'HMG-CoA reduttasi supera il beneficio atteso dall'uso di un agente ipolipemizzante nelle donne in gravidanza. Quando si verifica una gravidanza, Suvardio deve essere interrotto immediatamente.

Non sono disponibili dati sulla penetrazione di rosuvastatina nel latte materno. Se la nomina del farmaco è necessaria durante l'allattamento, è necessario risolvere il problema dell'interruzione dell'allattamento al seno.

Uso infantile

Suvardio è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché il profilo di sicurezza di rosuvastatina in pazienti di questa fascia di età non è stato studiato.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min) sono controindicati a prendere qualsiasi dose di Suvardio. Con insufficienza renale di gravità moderata (CC inferiore a 60 ml / min), è controindicato anche l'uso del farmaco alla dose di 40 mg.

Non richiede insufficienza renale lieve (CC superiore a 60 ml / min) o moderato aggiustamento della dose. Tali pazienti devono iniziare la terapia con Suvardio alla dose di 5 mg.

Nel caso di assunzione di rosuvastatina alla dose di 40 mg, è stato notato un aumento della frequenza di grave disfunzione renale e pertanto si raccomanda di monitorare gli indicatori della loro funzione durante il trattamento.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'insufficienza epatica con un punteggio child-Pugh di 7 o inferiore non ha mostrato un aumento della concentrazione sistemica di rosuvastatina. Tuttavia, un tale aumento è stato riscontrato nei pazienti con insufficienza epatica di 8 e 9 punti sulla scala Child-Pugh. Sullo sfondo della terapia con rosuvastatina, i pazienti di questo gruppo richiedono il monitoraggio dell'attività epatica. L'esperienza nell'uso di Suvardio nell'insufficienza epatica di 9 punti o più sulla scala Child-Pugh è assente.

Se i pazienti hanno una malattia del fegato in fase attiva, compreso un aumento persistente dell'attività delle transaminasi epatiche, nonché qualsiasi aumento dell'attività degli enzimi epatici nel siero del sangue, superiore all'ULN di oltre 3 volte, Suvardio è controindicato.

Uso negli anziani

I pazienti anziani devono usare Suvardio con cautela.

Si consiglia alle persone di età superiore ai 65 anni di iniziare il trattamento con una dose di 5 mg.

Interazioni farmacologiche

• ciclosporina: c'è un aumento di 11 volte della concentrazione plasmatica di rosuvastatina, la concentrazione di ciclosporina rimane invariata; registrato in combinazione con ciclosporina, l'AUC di rosuvastatina, utilizzata in una dose giornaliera di 10 mg, è stata circa 7 volte superiore al valore osservato in volontari sani; questa combinazione è controindicata;
• acido fusidico: ci sono segnalazioni di casi di sviluppo sullo sfondo di questa combinazione di rabdomiolisi; è necessario monitorare le condizioni dei pazienti, poiché potrebbe essere necessario interrompere temporaneamente la terapia con rosuvastatina;
• antagonisti della vitamina K (incluso warfarin o altri anticoagulanti cumarinici): è possibile un aumento del rapporto internazionale normalizzato (MHO) all'inizio della terapia concomitante con rosuvastatina o con un aumento della sua dose; con una diminuzione della dose di rosuvastatina o la sua cancellazione, si può osservare una diminuzione dell'INR e pertanto si raccomanda di monitorare quest'ultima;
• gemfibrozil e altri farmaci che riducono la concentrazione di lipidi: l'AUC e la C _{max di} rosuvastatina aumentano di circa 2 volte quando viene assunta una volta alla dose di 80 mg;
• fibrati (inclusi fenofibrato e gemfibrozil), acido nicotinico in una dose giornaliera di 1 go più (in dosi ipolipemizzanti): il rischio di miopatia è aggravato, probabilmente a causa della capacità di queste sostanze di causare miopatia quando usate come farmaci in monoterapia; la combinazione di rosuvastatina alla dose di 40 mg e fibrati è controindicata; la dose iniziale di rosuvastatina in combinazione con agenti ipolipemizzanti deve essere di 5 mg;
• fenofibrato: non si prevedono interazioni farmacocineticamente significative con questa sostanza;
• ezetimibe: non vi è alcuna variazione dell'AUC o della C _{max di} entrambe le sostanze, tuttavia, è impossibile escludere completamente l'interazione farmacodinamica di rosuvastatina ed ezetimibe, che può portare a reazioni indesiderate;
• inibitori della proteasi (incluso ritonavir in combinazione con atazanavir, lopinavir o tipranavir): la concentrazione plasmatica di rosuvastatina aumenta a causa dell'interazione con le proteine trasportatrici e il rischio di miopatia è aggravato; si può osservare un allungamento del T _{1/2 di} rosuvastatina, mentre l'esatto meccanismo di questa interazione è sconosciuto; secondo i risultati di uno studio di farmacocinetica con l'uso combinato di rosuvastatina alla dose di 20 mg e un farmaco contenente due inibitori della proteasi (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg), volontari sani hanno mostrato un aumento di 5 volte della C _max e di 2 volte dell'AUC _(0-24) rosuvastatina; quando si trattano pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), questa combinazione non è raccomandata;
• eritromicina: c'è una diminuzione del 20% e del 30% rispettivamente dell'AUC _{(0- t)} e della C _{max di} rosuvastatina; questo fenomeno può essere associato ad una maggiore motilità intestinale causata dall'azione dell'eritromicina;
• antiacidi in sospensioni contenenti idrossido di alluminio / magnesio: c'è una diminuzione della concentrazione di rosuvastatina nel plasma di circa il 50%; quando si assumono antiacidi 2 ore dopo rosuvastatina, questo effetto è più debole; il significato clinico di questa interazione non è stato determinato;
• contraccettivi orali: un aumento dell'AUC di norgestrel ed etinilestradiolo rispettivamente del 34 e del 26%; è necessario tenere in considerazione questo fatto quando si scelgono le dosi di contraccettivi orali; non ci sono dati di farmacocinetica sull'uso combinato di rosuvastatina e terapia ormonale sostitutiva, pertanto, un effetto simile non può essere escluso con tale combinazione; tuttavia, questa combinazione è stata ampiamente utilizzata negli studi clinici ed è stata ben tollerata;
• dronedarone: c'è un aumento dell'AUC di rosuvastatina di 1,4 volte;
• digossina: nessuna interazione clinicamente significativa attesa;
• fluconazolo (inibitore degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C9), ketoconazolo (inibitore degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2A6): non sono state osservate interazioni clinicamente significative;
• itraconazolo (un inibitore dell'isoenzima CYP3A4): c'è un aumento del 28% dell'AUC di rosuvastatina (non ha significato clinico); non sono previste interazioni associate al metabolismo del citocromo P450.

Analoghi

Gli analoghi di Suvardio sono Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Crestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare il farmaco nella sua confezione originale, in un luogo protetto dalla penetrazione dell'umidità, a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Suvardio

Nelle recensioni prevalentemente positive di Suvardio, i pazienti lo caratterizzano come uno strumento efficace per la terapia e la prevenzione dell'aterosclerosi. Il farmaco previene la formazione di placche di colesterolo, riduce il livello di Xc nel sangue, previene lo sviluppo di complicanze cardiovascolari. Alcuni pazienti notano che dopo tre mesi di trattamento sono riusciti a raggiungere i valori target per il livello di colesterolo totale. I vantaggi includono anche un comodo regime di dosaggio. Tutti consigliano di iniziare la terapia con le dosi minime utilizzate secondo uno schema individuale prescritto da uno specialista.

I pazienti considerano lo sviluppo di tali reazioni indesiderabili come costipazione, nausea, mal di testa, debolezza in alcuni casi come uno svantaggio del farmaco.

Prezzo per Suvardio nelle farmacie

Il prezzo di Suvardio (compresse rivestite con film) per una confezione contenente 28 pz. Può essere:

• dosaggio di 10 mg - 320-480 rubli,
• dosaggio 20 mg - 400-560 rubli.

Suvardio: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Suvardio 10 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 298 Acquistare

Suvardio 20 mg compresse rivestite con film 28 pz. 431 r Acquistare

Suvardio compresse p.p. 10mg 28 pz. 459 r Acquistare

Suvardio compresse p.p. 20mg 28 pezzi. 532 RUB Acquistare

Suvardio 10 mg compresse rivestite con film 90 pz. 650 RUB Acquistare

Suvardio compresse p.p. 10mg 90 pz. RUB 874 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!