Tamoxifen
Tamoxifene: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tamoxifenum
Codice ATX: L02BA01
Principio attivo: Tamoxifen citrate (Tamoxifen citrate)
Produttore: Shreya Life Science Pvt. Ltd (India), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise CJSC, OZON Pharmaceutical Company (Russia), Orion Corporation (Finlandia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-08
Prezzi in farmacia: da 30 rubli.
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Il tamoxifene è un farmaco antiestrogeno non steroideo con effetto antitumorale.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio del Tamoxifene è in compresse: dal bianco al bianco con una tinta cremosa o grigiastra, cilindrica piatta; 10 mg ciascuno - con uno smusso; 20 mg ciascuno - con una linea e uno smusso (30, 50, 100 pezzi in flaconi, 1 flacone in una scatola di cartone; 10 o 30 pezzi in blister, 1–6 o 10 confezioni in una scatola di cartone; 10, 20, 30, 40, 50 o 100 pezzi In contenitori polimerici, 1 contenitore in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: tamoxifene - 10 o 20 mg (tamoxifen citrato - 15,2 mg o 30,4 mg);
- componenti ausiliari (10/20 mg, rispettivamente): magnesio stearato - 1,8 / 3,6 mg; lattosio monoidrato - 117,2 / 234,4 mg; povidone - 6,1 / 12,2 mg; fecola di patate - 39,7 / 79,4 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il tamoxifene è un farmaco antiestrogeno non steroideo che ha anche una debole attività estrogenica. Il suo meccanismo d'azione è dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori degli estrogeni. I metaboliti del farmaco e il tamoxifene stesso sono concorrenti dell'estradiolo, legandosi ai recettori citoplasmatici degli estrogeni situati nei tessuti del lobo anteriore della ghiandola pituitaria, dell'utero, della vagina, della mammella e dei tessuti tumorali. Il complesso del recettore del tamoxifene, a differenza del complesso del recettore degli estrogeni, non stimola la formazione del DNA nel nucleo. Inibisce la divisione cellulare, provocando la morte delle cellule tumorali.
Farmacocinetica
Il tamoxifene è ben assorbito se assunto per via orale. La sua concentrazione sierica massima viene raggiunta entro 4-7 ore dall'assunzione di una singola dose. Le concentrazioni di equilibrio del farmaco vengono osservate nel siero dopo circa 3-4 settimane di trattamento. Il tamoxifene è legato per il 99% alle proteine plasmatiche.
Il farmaco viene metabolizzato nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C9. Di conseguenza, si formano diversi metaboliti.
Il tamoxifene viene escreto in due fasi: l'emivita iniziale di eliminazione è di 7-14 ore, l'emivita terminale è di 7 giorni. Il farmaco viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti e principalmente attraverso l'intestino. Solo una piccola parte del tamoxifene viene escreta dai reni.
Indicazioni per l'uso
- carcinoma mammario in fase iniziale con recettori positivi agli estrogeni (terapia adiuvante);
- carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con recettori positivi per gli estrogeni (trattamento);
- cancro al seno, anche nei pazienti di sesso maschile dopo la castrazione.
In presenza di sovraespressione dei recettori degli estrogeni, il tamoxifene può essere utilizzato anche per il trattamento di altri tumori solidi resistenti alle terapie standard.
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 18 anni (per questa categoria di pazienti il profilo di sicurezza non è stato studiato);
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Parente (il tamoxifene è prescritto con cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):
- malattie degli occhi, inclusa la cataratta;
- iperlipidemia;
- ipercalcemia;
- trombocitopenia;
- tromboflebite grave;
- malattia del fegato;
- malattia tromboembolica, inclusa la presenza di dati anamnestici;
- leucopenia;
- intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di galattosio / glucosio (il lattosio fa parte del tamoxifene).
Istruzioni per l'uso del tamoxifene: metodo e dosaggio
Il tamoxifene viene assunto per via orale con una piccola quantità di liquido. Non mastichi le compresse.
La dose giornaliera viene assunta 1 volta al giorno (al mattino) o suddivisa in 2 dosi (al mattino e alla sera).
Di solito il medico determina individualmente il regime posologico.
La dose giornaliera può variare da 20 a 40 mg.
Come dose standard, si consiglia un'assunzione giornaliera di 20 mg per un lungo periodo.
Se compaiono sintomi di progressione della malattia, il tamoxifene viene sospeso.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali più comuni del Tamoxifene sono associati al suo effetto antiestrogenico, si manifestano come vampate di calore (vampate di calore), sanguinamento o secrezione vaginale, prurito nella zona genitale, alopecia, dolore nella zona della lesione, ossalgia, aumento di peso.
Meno comunemente, si osserva lo sviluppo dei seguenti disturbi: reazioni allergiche (incluso angioedema), febbre, anoressia, ritenzione di liquidi, nausea, costipazione, vomito, confusione, depressione, affaticamento, mal di testa, sonnolenza, vertigini, eruzioni cutanee (inclusi casi isolati eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e pemfigoide bolloso), disturbi visivi (inclusi retinopatia, cataratta, alterazioni corneali), neurite retrobulbare, diminuzione della libido negli uomini, impotenza.
In casi molto rari, durante l'uso del tamoxifene, si nota lo sviluppo di polmonite interstiziale.
All'inizio del corso, potrebbe esserci una esacerbazione locale della malattia (sotto forma di aumento delle dimensioni delle formazioni di tessuti molli), in alcuni casi è accompagnata da eritema pronunciato delle aree colpite e delle aree adiacenti. Di norma, queste violazioni sono di natura transitoria e scompaiono entro 14 giorni.
Altri possibili disturbi: spesso - crampi alle gambe; raramente - trombocitopenia / leucopenia transitoria, aumento dell'attività degli enzimi epatici (in casi molto rari, è accompagnata da disturbi funzionali più gravi del fegato - infiltrazione di fegato grasso, epatite, colestasi); raramente - un aumento della concentrazione di trigliceridi sierici (a volte si verifica in combinazione con pancreatite).
In alcuni pazienti con metastasi ossee all'inizio del corso, è stato osservato lo sviluppo di ipercalcemia. Durante il periodo di utilizzo del tamoxifene, la probabilità di tromboembolia e tromboflebite può aumentare.
Possibili effetti collaterali del tamoxifene nelle donne: amenorrea o mestruazioni irregolari (nel periodo premenopausale), tumori cistici ovarici reversibili; con l'uso prolungato del farmaco - cambiamenti nell'endometrio, inclusi fibromi uterini, polipi, iperplasia, in rari casi - sarcoma uterino e cancro dell'endometrio.
Overdose
Non sono stati registrati casi di sovradosaggio acuto. Quando si assumono dosi ultraelevate del farmaco, è possibile lo sviluppo di sintomi di neurotossicità: vertigini, iperreflessia, tremore, instabilità dell'andatura.
Non esiste un antidoto specifico per il tamoxifene. In caso di sovradosaggio, viene prescritto un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
È dimostrato che le donne durante il periodo di assunzione di Tamoxifen effettuano esami ginecologici regolari (1 volta in 3 mesi). In caso di sanguinamento vaginale o sanguinamento vaginale, la terapia viene annullata.
Il tamoxifene può causare l'ovulazione, che aumenta le possibilità di gravidanza. Durante il periodo di utilizzo del farmaco e per 3 mesi dopo la fine del corso, si raccomanda alle donne in età riproduttiva di utilizzare metodi contraccettivi non ormonali affidabili.
In presenza di metastasi ossee, periodicamente durante il periodo iniziale di terapia, è necessario determinare la concentrazione sierica di calcio nel sangue. In caso di disturbi gravi (ipercalcemia), il tamoxifene viene temporaneamente sospeso.
Sullo sfondo dell'iperlipidemia, è necessario controllare la concentrazione sierica di colesterolo e trigliceridi nel sangue.
In caso di segni di trombosi venosa degli arti inferiori (sotto forma di dolore alle gambe o gonfiore), embolia polmonare (sotto forma di mancanza di respiro), la terapia viene annullata.
Durante il trattamento, è necessario monitorare periodicamente i seguenti indicatori: coagulazione del sangue, funzionalità epatica, contenuto di calcio nel sangue, quadro ematico (leucociti, piastrine). È inoltre necessario monitorare la pressione sanguigna e fare un esame della vista ogni 3 mesi.
Durante il periodo di utilizzo del tamoxifene, si raccomanda di fare attenzione quando si guidano veicoli e si eseguono lavori potenzialmente pericolosi, che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, l'uso del tamoxifene è vietato durante la gravidanza. Se è necessario assumere il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
In studi sperimentali, è stato riscontrato che il tamoxifene ha un effetto teratogeno sul feto.
Uso infantile
L'uso del farmaco è vietato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché non ci sono dati sulla sicurezza e sull'efficacia della somministrazione di tamoxifene ai bambini.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Tamoxifen con alcuni farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- anticoagulanti indiretti - derivati cumarinici (ad esempio warfarin): aumento dell'effetto anticoagulante;
- citostatici: aumento della probabilità di formazione di trombi;
- tegafur: maggiore probabilità di sviluppare cirrosi epatica ed epatite cronica attiva;
- medicinali che riducono l'escrezione di calcio (ad esempio diuretici tiazidici): aumento della probabilità di ipercalcemia;
- bromocriptina: un aumento della concentrazione plasmatica di tamoxifene e N-demetiltamoxifene nel sangue;
- altri farmaci ormonali (in particolare contraccettivi contenenti estrogeni): indeboliscono l'effetto di entrambi i farmaci.
Analoghi
Gli analoghi del tamoxifene sono: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tamoxifen
Il farmaco è usato per trattare malattie gravi, inclusi disturbi ormonali e cancro. Le recensioni sul tamoxifene sono generalmente positive, poiché il farmaco è un rimedio davvero efficace. Tuttavia, la valutazione del tamoxifene basata solo sulle revisioni non è del tutto corretta a causa dell'effetto individuale del farmaco su ciascun paziente.
Il principale svantaggio del farmaco è il verificarsi di effetti collaterali e la comparsa di altre patologie non meno gravi, ad esempio il cancro dell'endometrio, durante il trattamento. Tuttavia, questa malattia si sviluppa solo con una terapia prolungata (più di 10 anni) e la frequenza della sua insorgenza non supera il 3% (nelle donne che hanno assunto il tamoxifene per 5 anni - non più dell'1,6%).
I risultati degli studi hanno mostrato che con la terapia a lungo termine con Tamoxifene, i tassi di sopravvivenza nelle donne con cancro al seno aumentano di un ordine di grandezza, pertanto, la questione dell'efficacia del farmaco e dell'adeguatezza della sua nomina è decisa esclusivamente dal medico curante, indipendentemente dalla presenza di recensioni positive o negative del farmaco.
Prezzo per il tamoxifene nelle farmacie
I prezzi del tamoxifene dipendono dal dosaggio, dalla confezione e dal paese di origine. Quindi, le compresse in un dosaggio di 10 mg di fabbricazione russa (30 pezzi. In un pacchetto) possono essere acquistate al prezzo di 40-50 rubli, di fabbricazione finlandese - 100-125 rubli. Le compresse di tamoxifene da 20 mg (30 pezzi per confezione), prodotte in Russia, costano 50-135 rubli e prodotte in Finlandia - 130-215 rubli. Le compresse di fabbricazione finlandese in un dosaggio di 20 mg (100 pezzi per confezione) sono vendute in farmacia al prezzo di 600-700 rubli.
Tamoxifene: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Tamoxifene 10 mg compresse 30 pz. RUB 30 Acquistare |
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Tamoxifene 20 mg compresse 30 pz. RUB 49 Acquistare |
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Tamoxifene compresse 10 mg n. 30 ozono RUB 50 Acquistare |
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Tamoxifene 20 mg compresse 30 pz. RUB 80 Acquistare |
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Tamoxifene 10 mg compresse 30 pz. RUB 95 Acquistare |
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Compresse di tamoxifene 20mg 30 pz. Ozono 118 RUB Acquistare |
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Compresse di tamoxifene 10mg 30 pz. 118 RUB Acquistare |
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Tamoxifen Hexal 20 mg compresse rivestite con film 30 pz. 130 RUB Acquistare |
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Tamoxifene compresse p.p. 20mg 30 pezzi. RUB 180 Acquistare |
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Compresse di tamoxifene 20mg 30 pz. 209 RUB Acquistare |
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Tamoxifene 20 mg compresse 100 pz. 399 RUB Acquistare |
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Tamoxifene compresse 20mg 100 pz. 555 RUB Acquistare |
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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
