Trileptal - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Compresse Da 600 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Trileptal

Trileptal: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Trileptal

Codice ATX: N03AF02

Ingrediente attivo: oxcarbazepina (oxcarbazepina)

Produttore: Novartis Pharma SpA (Italia), Delpharm Yuning S. A. S. (Francia)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 372 rubli.

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Trileptal è un farmaco anticonvulsivante.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Trileptal:

• Compresse rivestite con film: leggermente biconvesse, ovali, con una linea di divisione su entrambi i lati, in tre dosi: 150 mg - grigio-verdi, con impresso "C / G" su un lato, "T / D" sull'altro; 300 mg - giallo, contrassegnato con "CG / CG" su un lato, "TE / TE" sull'altro; 600 mg - rosa chiaro, marcatura "CG / CG" su un lato, "TF / TF" sull'altro (10 pz. In blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 5 blister);
• sospensione per somministrazione orale: liquido con un odore fruttato da quasi bianco a marrone debole o rosso debole [100 o 250 ml in flaconcini di vetro scuro, in una scatola di cartone 1 flacone completo di siringa dosatrice (1 ml o 10 ml) e adattatore].

1 compressa contiene:

• principio attivo: oxcarbazepina - 150 mg, 300 mg o 600 mg;
• componenti ausiliari: crospovidone, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa / cellulosa HP-M 603), cellulosa microcristallina (Avicel PH 102);
• composizione involucro: biossido di titanio, talco, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa / cellulosa HP-M 603).

Inoltre, il tablet contiene:

• dose di 150 mg: ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), macrogol 4000;
• dose di 300 mg: ossido di ferro giallo, macrogol 8000 (polietilenglicole 8000);
• dose 600 mg: ossido di ferro nero, ossido di ferro rosso, macrogol 4000.

1 ml di sospensione contiene:

• principio attivo: oxcarbazepina - 60 mg;
• componenti ausiliari: acido ascorbico, acido sorbico, sodio saccarinato, propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato, macrogol 400 stearato, cellulosa dispersibile (sodio carmellosa e cellulosa microcristallina), aroma giallo prugna-limone 39K020 [soluzione di propilenglicole) (16%) ed etanolo (16%) ed etanolo], 70% di sorbitolo liquido, glicole propilenico distillato, acqua purificata.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Trileptal è un farmaco antiepilettico, il cui principio attivo è l'oxcarbazepina. La sua azione farmacologica è principalmente dovuta all'attività del suo metabolita, un derivato monoidrossilico (MHD). Il meccanismo d'azione del farmaco è associato in misura maggiore al blocco dei canali del sodio voltaggio-dipendenti. Ciò porta ad una diminuzione della conduzione degli impulsi sinaptici, aiuta a stabilizzare le membrane neuronali sovraeccitate e ad inibire il verificarsi di scariche neuronali seriali.

L'effetto anticonvulsivante di Trileptal si realizza grazie ad un aumento della conduttività degli ioni di potassio e alla modulazione dei canali del calcio, attivati da un alto potenziale della membrana. Non sono stati osservati legami recettoriali e interazioni significative con i neurotrasmettitori cerebrali. Studi sperimentali hanno confermato il pronunciato effetto anticonvulsivante di oxcarbazepina e IHP.

Per le crisi epilettiche nei bambini e negli adulti, Trileptal è clinicamente efficace in monoterapia e in terapia di associazione.

Trileptal può essere utilizzato per sostituire altri farmaci antiepilettici, il cui utilizzo non consente di ottenere una risposta terapeutica sufficiente alla terapia.

Farmacocinetica

Le compresse rivestite con film e la sospensione orale sono biologicamente equivalenti.

Dopo la somministrazione orale di compresse, l'assorbimento dell'oxcarbazepina dal tratto gastrointestinale avviene rapidamente e quasi completamente (oltre il 95%). Viene metabolizzato in larga misura con la formazione del 10-monoidrossi derivato (MHD), un metabolita farmacologicamente attivo. Dopo una singola dose di una compressa da 600 mg a stomaco vuoto, la concentrazione massima (C _max) nel plasma sanguigno di MHP viene raggiunta dopo 5 ore e in media 31,5 μmol / L.

Dopo una singola dose della sospensione alla dose di 600 mg a stomaco vuoto, la C _{max di} MHP nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 6 ore e in media 24,9 μmol / L.

Il grado e la velocità di assorbimento dell'oxcarbazepina non cambiano con l'assunzione simultanea di cibo.

Il volume apparente di distribuzione dell'IHP è di 49 litri.

Il legame dell'IHP alle proteine del plasma sanguigno, in misura maggiore all'albumina, è di circa il 40%. Il grado di legame non dipende dalla concentrazione del farmaco nel siero del sangue. Con alfa ₁ -glicoproteina acida non si verifica il legame dell'oxcarbazepina e dell'MHD.

L'oxcarbazepina e il suo metabolita attivo attraversano la barriera placentare.

Nel plasma sanguigno, il contenuto di oxcarbazepina è del 2%, MHP - 70%, il resto sono metaboliti secondari che vengono rapidamente eliminati dal plasma.

La concentrazione di equilibrio di MHP nel plasma sanguigno viene raggiunta in 2-3 giorni durante l'assunzione di Trileptal 2 volte al giorno. Nello stato di equilibrio, il carattere lineare e dose-dipendente dei parametri farmacocinetici dell'MHP rimane nel range di 300–2400 mg al giorno.

Gli enzimi epatici citosolici metabolizzano rapidamente l'oxcarbazepina in IHP. Quindi è coniugato con acido glucuronico. La quantità di MHP, corrispondente al 4% della dose assunta, viene ossidata per formare il 10,11-diidrossi derivato (DHP), che è un metabolita inattivo.

L'oxcarbazepina viene escreta principalmente attraverso i reni sotto forma di metaboliti (più del 95% della dose, di cui l'80% sono MHP, circa il 13% sono coniugati di oxcarbazepina, circa il 3% è DHP inattivo) e invariata (meno dell'1%).

Circa il 4% della dose viene escreto attraverso l'intestino.

Il T _1/2 apparente (emivita) dell'oxcarbazepina è di 1,3–2,3 ore, l'IHP è in media di 9,3 ore.

I pazienti di età superiore ai 60 anni non necessitano di un aggiustamento della dose speciale, poiché la selezione della dose terapeutica di Trileptal viene effettuata individualmente.

La clearance dell'IHP, aggiustata per il peso corporeo, diminuisce nei bambini con l'aumentare dell'età e del peso corporeo, avvicinandosi alla clearance degli adulti. Quindi all'età da 1 mese a 4 anni è circa il 93%, e nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni - 43%, superiore alla clearance degli adulti. Sulla base di ciò, si presume che quando si assumono le stesse dosi, aggiustate per il peso corporeo, l'AUC (concentrazione totale) di MHP nel plasma sanguigno nei bambini rispetto agli adulti è 2 volte inferiore all'età da 1 mese a 4 anni ed è 2/3 da AUC di adulti - a 4-12 anni. Nei bambini di età pari o superiore a 13 anni, la clearance della IHP aggiustata per il peso è presumibilmente la stessa degli adulti.

I parametri farmacocinetici del farmaco sono gli stessi nei pazienti di entrambi i sessi nell'infanzia, nell'età adulta e nella vecchiaia.

Una disfunzione epatica lieve e moderata non influenza i parametri farmacocinetici di oxcarbazepina e MHP. La farmacocinetica in pazienti con grave disfunzione epatica non è stata studiata.

La clearance renale dell'IHP dipende linearmente dalla clearance della creatinina (CC).

Con CC inferiore a 30 ml / min, una singola dose di Trileptal alla dose di 300 mg provoca un aumento del T _{1/2 di} MHP fino a 16-19 ore (del 60-90%), AUC - 2 volte.

I cambiamenti fisiologici nel corpo che si verificano durante la gravidanza possono contribuire a una graduale diminuzione del livello di MHP nel plasma sanguigno.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Trileptal è usato come monoterapia e in combinazione con altri farmaci antiepilettici nel trattamento delle seguenti malattie:

• crisi epilettiche parziali semplici e complesse senza o con generalizzazione secondaria nei bambini di età pari o superiore a 1 mese e negli adulti;
• crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate in pazienti di età pari o superiore a 2 anni.

Controindicazioni

• l'allattamento al seno;
• età: fino a 3 anni - per targhe, fino a 1 mese di vita - per sospensione;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Si deve prestare particolare attenzione quando si prescrive Trileptal a pazienti con ipersensibilità accertata alla carbamazepina, poiché reazioni di ipersensibilità all'oxcarbazepina possono svilupparsi nel 25-30% dei pazienti in questo gruppo. Va tenuto presente che il rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità al farmaco, inclusi disturbi a più organi, è presente anche in pazienti senza anamnesi di ipersensibilità alla carbamazepina.

È necessario usare Trileptal con cautela nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.

La prescrizione del farmaco durante la gravidanza è possibile in casi speciali, specialmente nel primo trimestre, solo se l'effetto atteso della terapia per la madre giustifica la possibile minaccia per il feto.

Istruzioni per l'uso di Trileptal: metodo e dosaggio

Le compresse e la sospensione di Trileptal vengono assunte per via orale 2 volte al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Le compresse non devono essere masticate; per facilitare la deglutizione, possono essere suddivise in 2 parti a rischio.

Il trattamento inizia con una dose clinicamente efficace, che può quindi essere aumentata in base alla risposta alla terapia.

Quando si passa da un altro farmaco antiepilettico, viene effettuata la sua cancellazione, riducendo gradualmente la dose dal momento in cui si inizia a prendere Trileptal.

A causa di un aumento della dose antiepilettica totale quando Trileptal viene prescritto come parte di una terapia di associazione con altri farmaci antiepilettici, è necessario iniziare il suo utilizzo con la dose più bassa e aumentarla lentamente e / o ridurre le dosi dei farmaci antiepilettici assunti contemporaneamente.

A causa della bioequivalenza della sospensione e delle compresse, è possibile scambiare le forme di dosaggio se necessario. Per passare da una dose in mg a una dose in ml, utilizzare una siringa dosatrice e la seguente corrispondenza di dose:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

Il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio periodico del livello di MHP nel plasma sanguigno per confermare la stretta aderenza al regime terapeutico del paziente o per aggiustare la dose. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti con funzionalità renale compromessa, durante la gravidanza e durante l'assunzione di farmaci che aumentano l'attività degli enzimi epatici. In questa categoria di pazienti, l'aggiustamento della dose viene eseguito se il livello di MHP nel plasma sanguigno è 2-4 ore dopo l'assunzione di una singola dose di Trileptal superiore a 35 mg / l.

Dosaggio consigliato per la monoterapia e la terapia di combinazione:

• adulti: dose giornaliera iniziale - Trileptal 600 mg, suddivisa in 2 dosi (in ragione di 8-10 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno). Per ottenere la risposta terapeutica desiderata, la dose può essere aumentata di non più di 600 mg una volta ogni 7 giorni. Tipicamente, l'effetto clinico è fornito da una dose giornaliera compresa tra 600 e 2400 mg. Quando si assume il farmaco a una dose di 2400 mg al giorno come parte di una terapia di combinazione, è necessario considerare di ridurre la dose di un agente antiepilettico concomitante;
• bambini: dose iniziale - al ritmo di 8-10 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno, suddivisa in 2 dosi. Come parte della terapia di combinazione, la dose giornaliera target di 30-46 mg per 1 kg deve essere raggiunta non prima di 14 giorni dall'inizio della terapia. Per ottenere la risposta terapeutica desiderata, la dose può essere aumentata di 10 mg per kg con un intervallo di 7 giorni. La dose massima giornaliera è di 60 mg per 1 kg di peso corporeo. Nei bambini di età compresa tra 1 mese e 4 anni, quando si usa Trileptal in combinazione con farmaci antiepilettici che sono induttori degli enzimi epatici, può essere necessario aumentare la dose di oxcarbazepina del 60% (se aggiustata per il peso corporeo) della dose per la monoterapia. I bambini più grandi in una situazione simile possono richiedere solo un leggero aumento della dose di Trileptal rispetto alla monoterapia.

In caso di funzionalità renale compromessa con CC inferiore a 30 ml / min, la dose giornaliera iniziale non deve superare i 300 mg. Sotto la stretta supervisione di un medico, la dose può essere aumentata ad intervalli di almeno 7 giorni, fino a raggiungere una dose che fornisca la risposta terapeutica desiderata.

La correzione del regime posologico nei pazienti di età superiore ai 65 anni è necessaria in caso di funzionalità renale compromessa con CC inferiore a 30 ml / min. Se esiste il rischio di sviluppare iponatriemia nei pazienti anziani, il livello di sodio nel plasma sanguigno deve essere attentamente monitorato.

Con disfunzione epatica da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento del dosaggio. In caso di gravi disfunzioni epatiche, è necessario prestare attenzione.

Effetti collaterali

Effetti indesiderati accertati durante gli studi clinici e l'uso di Trileptal nella pratica clinica:

• da parte della psiche: spesso - apatia, labilità emotiva, confusione, agitazione, nervosismo, depressione;
• dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa, vertigini, sonnolenza; spesso - ridotta attenzione, atassia, nistagmo, tremore, amnesia;
• da parte del sistema sanguigno e linfatico: raramente - leucopenia; molto raramente - agranulocitosi, soppressione dell'emopoiesi del midollo osseo, anemia aplastica, pancitopenia, trombocitopenia;
• dal sistema digestivo: molto spesso - nausea, vomito; spesso - dolore addominale, costipazione, diarrea; molto raramente - pancreatite;
• dal sistema endocrino: molto raramente - ipotiroidismo;
• da parte del sistema immunitario: molto raramente - disturbi di più organi e reazioni di ipersensibilità sotto forma di eruzione cutanea e febbre, reazioni anafilattiche; possibilmente - mancanza di respiro, broncospasmo, infiammazione interstiziale, edema polmonare, asma bronchiale, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, splenomegalia, linfoadenopatia, danno epatico (alterazioni degli indicatori di funzionalità epatica, epatite), edema delle articolazioni, mialgia, artralgia, encefalgia epatica, proteinuria, nefrite interstiziale, angioedema;
• da parte della nutrizione e del metabolismo: spesso - iponatriemia (più spesso di età superiore ai 65 anni); molto raramente - iponatriemia con livelli di sodio inferiori a 125 mmol / l (di solito durante i primi tre mesi di assunzione di Trileptal), si manifesta come attacchi convulsivi, vomito, nausea, diminuzione del livello di coscienza, encefalopatia, confusione, ipotiroidismo, compromissione della vista (inclusa visione offuscata), carenza di acido folico;
• da parte dell'organo dell'udito e disturbi del labirinto: spesso - vertigini sistemiche;
• da parte dell'organo della vista: molto spesso - diplopia; spesso - disturbi e / o visione offuscata;
• da parte del sistema cardiovascolare: molto raramente - ipertensione arteriosa, aritmie, blocco atrioventricolare;
• dal sistema epatobiliare: molto raramente - epatite;
• reazioni dermatologiche: spesso - eruzione cutanea, acne, alopecia; raramente - orticaria; molto raramente - angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), lupus eritematoso sistemico, eritema multiforme;
• disturbi generali: molto spesso - sensazione di stanchezza; spesso - astenia;
• indicatori di laboratorio: raramente - attività aumentata di fosfatasi alcalina, enzimi epatici; molto raramente - un aumento dell'attività della lipasi, amilasi.

Nei bambini di età compresa tra 1 mese e 4 anni, l'assunzione di Trileptal provoca molto spesso sonnolenza, spesso vomito, atassia, irritabilità, diminuzione dell'appetito, affaticamento, letargia, nistagmo, tremori, aumento dei livelli di concentrazione di acido urico nel sangue.

Effetti collaterali di Trileptal, registrati nel periodo post-marketing:

• reazioni dermatologiche: eruzione cutanea con manifestazioni sistemiche ed eosinofilia, pustolosi esantematica acuta generalizzata;
• dal tessuto muscoloscheletrico e connettivo: una diminuzione della densità minerale ossea, osteopenia, osteoporosi, fratture ossee;
• da parte della nutrizione e del metabolismo: sindrome da inadeguata secrezione di ormone antidiuretico - letargia, nausea, vertigini, diminuzione dell'osmolalità del plasma sanguigno, vomito, mal di testa, confusione e altri sintomi dal sistema nervoso;
• dal sistema nervoso: disturbi del linguaggio, inclusa la disartria (più spesso durante il periodo di selezione della dose);
• altri: caduta.

Overdose

I sintomi includono sonnolenza, nausea, vomito, confusione, affaticamento, mal di testa, iponatriemia, ipercinesia, diplopia, visione offuscata, miosi, aggressività, agitazione, mancanza di respiro, diminuzione della frequenza respiratoria, allungamento dell'intervallo QT _c, abbassamento della pressione sanguigna (PA), capogiri, atassia, nistagmo, tremore, mancanza di coordinazione, convulsioni, perdita di coscienza, coma, discinesia.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico. Lavaggio gastrico immediato, assunzione di carbone attivo. Garantire il controllo delle funzioni vitali del corpo, compresa la conduzione cardiaca, l'equilibrio idrico ed elettrolitico, le funzioni del sistema respiratorio. Nomina di terapia sintomatica e di supporto.

istruzioni speciali

Se il decorso delle crisi epilettiche peggiora, Trileptal deve essere interrotto.

Esiste il rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità immediata (tipo I), manifestate dalla comparsa di eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema e reazioni anafilattiche. Le manifestazioni esterne possono essere accompagnate dallo sviluppo di disturbi del fegato, del sistema linfatico, del sangue e di altri organi.

Le reazioni di angioedema e anafilassi possono verificarsi non solo con la prima, ma anche con la somministrazione ripetuta del farmaco. Se compaiono sintomi di reazioni di ipersensibilità, anche di tipo immediato, l'uso di Trileptal deve essere interrotto immediatamente e deve essere utilizzata una terapia alternativa.

Lo sviluppo di iponatriemia durante l'uso di oxcarbazepina, di regola, non è accompagnato da manifestazioni cliniche e non richiede correzione della terapia. Il contenuto di sodio viene normalizzato limitando l'assunzione di liquidi o riducendo la dose di Trileptal. Il rischio di sviluppare iponatriemia è nei pazienti con una storia di compromissione funzionale dei reni e un contenuto di sodio inizialmente basso nel siero del sangue, che si è manifestato sullo sfondo della sindrome di secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico, trattamento simultaneo con agenti che promuovono l'escrezione di sodio dal corpo. Prima di iniziare l'uso di Trileptal, è necessario determinare il contenuto di sodio nel siero del sangue. Il trattamento deve essere accompagnato dal monitoraggio regolare di questo indicatore - 14 giorni dopo l'inizio della terapia, quindi 1 volta in 30 giorni per 3 mesi o secondo necessità. Ai pazienti con insufficienza cardiaca deve essere consigliato di effettuare il monitoraggio del peso corporeo al fine di diagnosticare tempestivamente la ritenzione di liquidi nel corpo.

Con una pronunciata soppressione dell'emopoiesi del midollo osseo, è richiesta la cancellazione di Trileptal.

Durante l'assunzione di anticonvulsivanti, i pazienti hanno un aumentato rischio di sviluppare comportamenti suicidari, pertanto, durante l'intero periodo di trattamento, il paziente deve essere attentamente monitorato.

Lo sviluppo di reazioni cutanee è la base per considerare la sostituzione di Trileptal con un altro farmaco antiepilettico. L'incidenza delle reazioni dermatologiche, oltre alla dose di farmaci anticonvulsivanti, la compliance del paziente, l'uso concomitante di altri farmaci o la presenza di malattie concomitanti, può essere significativamente influenzata dalla presenza degli alleli dell'antigene leucocitario umano HLA-B * 1502 e HLA-A * 3101 in un paziente. Gli alleli dell'antigene HLA-B * 1502 sono più comuni nei residenti in Cina, Corea, India, Malesia e Tailandia. Tra i popoli delle razze caucasiche, negroidi, indiani, ispanici e giapponesi, la probabilità di avere questo allele è insignificante. Prescrivere un farmaco a un paziente che può essere portatore dell'allele HLA-B * 1502,dovrebbe essere fatto sulla base dei risultati della genotipizzazione preliminare per questo allele. Dovrebbero essere utilizzate tecniche ad alta risoluzione, il test è considerato positivo quando viene trovato almeno uno degli alleli, negativo - la completa assenza di alleli.

Se compaiono sintomi di epatite, Trileptal deve essere cancellato.

Nei bambini, soprattutto di età inferiore ai due anni, prima di iniziare la terapia farmacologica, si consiglia di condurre uno studio per determinare il livello di concentrazione degli ormoni tiroidei e monitorare questo indicatore durante l'intero periodo di assunzione di Trileptal.

La sospensione improvvisa del farmaco antiepilettico non dovrebbe essere consentita, ciò può aumentare la frequenza delle crisi.

Il consumo di alcol durante la terapia può aumentare l'effetto sedativo.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di applicazione di Trileptal, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli o meccanismi complessi.

Se sullo sfondo della terapia compaiono vertigini, sonnolenza, atassia, diplopia, visione offuscata e alterata, depressione della coscienza o altri fenomeni indesiderabili, è necessario astenersi dallo svolgere attività potenzialmente pericolose.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Le donne con epilessia sono inclini ad avere figli con disabilità dello sviluppo.

La limitata esperienza nell'uso di Trileptal durante la gravidanza suggerisce l'effetto del farmaco sullo sviluppo dei seguenti difetti congeniti nei bambini le cui madri hanno assunto oxcarbazepina durante la gestazione: palatoschisi e labbro superiore, difetto del setto atriale o atrioventricolare, sclerosi tuberosa, sindrome di Down, e displasia dell'anca bilaterale, malformazioni dell'orecchio.

Durante il periodo di assunzione di Trileptal, i pazienti in età fertile devono usare contraccettivi intrauterini, poiché i contraccettivi orali ormonali non forniscono una contraccezione affidabile.

La nomina di Trileptal durante la gravidanza è indicata solo in casi speciali, specialmente nel primo trimestre, se l'effetto atteso della terapia per la madre giustifica la possibile minaccia per il feto, deve essere utilizzata la dose minima efficace.

Il paziente deve essere informato sul rischio di disturbi fetali e sulla diagnosi prenatale obbligatoria.

Se il concepimento si verifica durante il periodo di un efficace ciclo di terapia antiepilettica, il trattamento non può essere interrotto, poiché ciò può causare la progressione della malattia e influire negativamente sulle condizioni della madre e del feto.

A causa del rischio di aumento della carenza di acido folico sullo sfondo della terapia antiepilettica durante la gestazione, si raccomanda l'uso simultaneo di preparati di acido folico. Inoltre, la vitamina K _{1 è} indicata per prevenire l'aumento del sanguinamento in un neonato nelle ultime settimane di gravidanza.

Per garantire il massimo controllo dei sintomi della malattia durante la gravidanza e dopo il parto, è necessario condurre uno studio per determinare la concentrazione di MHP nel plasma sanguigno.

Il farmaco passa nel latte materno, quindi, se è necessario assumere Trileptal durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Controindicazioni relative all'età:

• compresse: bambini sotto i tre anni;
• sospensione: lattanti fino a 1 mese di età.

Con funzionalità renale compromessa

La dose giornaliera iniziale per i pazienti con CC inferiore a 30 ml / min deve essere 300 mg. Un aumento della dose di Trileptal fino al raggiungimento della risposta terapeutica desiderata deve essere eseguito ad intervalli di almeno 7 giorni, monitorando attentamente le condizioni del paziente durante questo periodo.

Per violazioni della funzionalità epatica

Si deve usare cautela quando si usa Trileptal in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.

Con disfunzione epatica da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento del dosaggio.

Uso negli anziani

I pazienti anziani non necessitano di una correzione speciale del regime posologico.

La necessità di ridurre la dose di Trileptal sorge in caso di funzionalità renale compromessa con CC inferiore a 30 ml / min. Se esiste il rischio di iponatriemia, è necessario un monitoraggio regolare del livello di concentrazione di sodio nel plasma sanguigno.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Trileptal:

• fenobarbital, fenitoina e altri farmaci metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C19 possono interagire con Trileptal;
• contraccettivi orali, calcioantagonisti diidropiridinici e altri farmaci antiepilettici, metabolizzati dagli enzimi del citocromo CYP3A4 e CYP3A5, riducono le loro concentrazioni plasmatiche (inclusa la carbamazepina - fino al 22%);
• la ciclosporina e altri immunosoppressori (substrati degli isoenzimi CYP3A4 e CYP3A5) possono abbassare i loro livelli plasmatici;
• i farmaci metabolizzati dall'uridina difosfato-glucuroniltransferasi o con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 possono richiedere un aumento della loro dose;
• la fenitoina aumenta il livello della sua concentrazione nel plasma sanguigno fino al 40% durante l'assunzione di oxcarbazepina in una dose giornaliera di 1200 mg o più;
• il fenobarbital aumenta la sua concentrazione nel plasma sanguigno del 15%;
• la carbamazepina, la fenitoina e il fenobarbital (potenti induttori del citocromo P ₄₅₀) riducono la concentrazione di MHP nel plasma sanguigno del 29-40%, richiedendo un appropriato aggiustamento della dose di oxcarbazepina;
• i contraccettivi orali ormonali riducono la loro concentrazione plasmatica totale (compresi quelli contenenti etinilestradiolo - del 48–52%, levonorgestrel - del 32–52%), il che causa una significativa diminuzione della loro efficacia; si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi non ormonali aggiuntivi;
• felodipina può ridurre la sua concentrazione totale del 28%, pur mantenendo l'efficacia terapeutica;
• verapamil provoca una diminuzione del livello di MHP nel plasma sanguigno solo del 20%, senza interrompere l'azione clinica di Trileptal;
• cimetidina, destropropossifene, eritromicina non violano i parametri farmacocinetici dell'IHP;
• la viloxazina contribuisce a un leggero aumento della concentrazione plasmatica di MHP (del 10% con l'uso congiunto ripetuto);
• warfarin, gli antidepressivi triciclici non causano interazioni clinicamente significative con Trileptal;
• l'etanolo può aumentare il suo effetto sedativo;
• le preparazioni di litio aumentano il rischio di neurotossicità.

Analoghi

Gli analoghi di Trileptal sono: Carbamazepine, Valproate, Gabapentin, Phenytoin, Finlepsin.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Trileptal

Le recensioni di Trileptal dimostrano la sua efficacia nelle crisi epilettiche tonico-cloniche focali e generalizzate. Quando si passa dalla terapia di combinazione con altri farmaci antiepilettici alla monoterapia con il farmaco, i pazienti indicano una risposta terapeutica sufficiente e una tolleranza significativamente migliore. Ciò consente loro di evitare varie complicazioni con la terapia prolungata.

Si noti che con la forma generalizzata di epilessia, la monoterapia con Trileptal per un anno ha permesso di ottenere la completa scomparsa delle convulsioni. Rispetto ad altri farmaci, Trileptal ha meno effetti collaterali, dopo averlo assunto, non c'è mal di testa, non ci sono attacchi notturni, molti pazienti si sentono vigorosi.

Spesso nelle recensioni ci sono anche segnalazioni di effetti collaterali sotto forma di aumento dell'appetito, sonnolenza, pianto, visione doppia transitoria, vertigini.

Prezzo per Trileptal nelle farmacie

Il prezzo di Trileptal per una confezione contenente 50 compresse alla dose di 150 mg può variare da 456 rubli, 50 compresse Trileptal 600 mg - da 1.514 rubli, per 1 flacone (100 ml) di sospensione - da 450 a 542 rubli

Trileptal: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Trileptal 150 mg compresse rivestite con film 50 pz. 372 r Acquistare

Compresse Trileptal p.p. 150mg 50 pezzi. 382 r Acquistare

Trileptal 60 mg / ml sospensione orale 100 ml 1 pz. 419 RUB Acquistare

Trileptal 600 mg compresse rivestite con film 50 pz. 1272 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!