Priorix
Priorix: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Farmacodinamica e farmacocinetica
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione di gravidanza e allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Priorix
Codice ATX: J07BD52
Principio attivo: Ceppo Schwartz + Ceppo RIT 43/85 + Ceppo Wistar RA 27/3 + Neomicina B solfato
Produttore: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgio)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-07-19
Priorix è un vaccino combinato vivo attenuato utilizzato per prevenire malattie come morbillo, parotite e rosolia.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare e sottocutanea: una massa porosa omogenea dal colore bianco al bianco-rosato (1 dose in fiale di vetro, 1 fiala completa di 1 siringa di solvente e aghi per iniezione (1-2 pz.) in una confezione acheikova di contorno, 1 confezione in una scatola di cartone; 1 dose in flaconi di vetro, in una scatola di cartone 1 flacone completo di 1 fiala di solvente o 100 flaconi con 100 fiale di solvente (in una scatola separata); 10 dosi in flaconi di vetro scuro, in una scatola di cartone 50 flaconcini completi di 50 fiale di solvente (in una scatola separata)).
Principi attivi in 1 dose di vaccino Priorix:
- Ceppo di vaccino contro la parotite attenuato (RIT4385, derivato di Jeryl Lynn) - almeno 4,3 lgTCD 50;
-
Ceppo di vaccino contro il virus del morbillo attenuato (Schwarz) - almeno
3,5 lgTCD 50;
- Ceppo di vaccino contro la rosolia attenuato (Wistar RA 27/3) - minimo 3,5 lg TCD 50.
Come sostanze ausiliarie vengono utilizzate: mannitolo, sorbitolo, amminoacidi, lattosio e neomicina solfato.
Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili (0,5 ml).
Il vaccino Priorix soddisfa i requisiti dell'Organizzazione mondiale della sanità per la produzione di prodotti biologici, nonché i requisiti per i vaccini combinati vivi, i vaccini contro la parotite, il morbillo e la rosolia.
Farmacodinamica e farmacocinetica
Come risultato di studi clinici, è stata rivelata l'elevata efficacia del vaccino Priorix. Gli anticorpi contro il virus della rosolia sono stati trovati nel 99,3% dei pazienti vaccinati, nel 98% - contro il virus del morbillo e nel 96,1% - contro il virus della parotite. 12 mesi dopo la vaccinazione, il titolo protettivo degli anticorpi ai virus del morbillo e della rosolia è rimasto in tutti gli individui sieropositivi e al virus della parotite - nell'88,4% dei pazienti.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Priorix viene utilizzato per vaccinare i bambini dai 12 mesi di età contro il morbillo, la rosolia e la parotite.
Controindicazioni
- Gravidanza;
- Immunodeficienze (sia primarie che secondarie), ad eccezione dei pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana asintomatica (HIV) e pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS);
- Malattie acute ed esacerbazione di malattie croniche (ad eccezione di infezioni virali respiratorie acute lievi e malattie intestinali acute - in questi casi, la vaccinazione può essere effettuata immediatamente dopo la normalizzazione della temperatura corporea);
- Reazioni allergiche alla precedente somministrazione di Priorix;
- Ipersensibilità a qualsiasi componente del vaccino, neomicina o uova di gallina (non è una controindicazione alla vaccinazione se vi è una storia di reazione allergica alle uova di gallina di natura non anafilattica o dermatite da contatto causata da neomicina).
Istruzioni per l'uso di Priorix: metodo e dosaggio
Il vaccino viene somministrato in 1 dose (0,5 ml), solitamente per via sottocutanea, ma può essere somministrata anche un'iniezione intramuscolare.
Secondo il calendario russo delle vaccinazioni preventive, Priorix viene somministrato ai bambini all'età di 12 mesi, la rivaccinazione viene eseguita all'età di 6 anni. Inoltre, le ragazze possono essere vaccinate all'età di 13 anni se non sono state vaccinate in precedenza o se hanno ricevuto solo 1 vaccino con vaccini monovalenti o combinati contro parotite, rosolia e morbillo.
Regole di preparazione della soluzione:
- Il solvente fornito viene introdotto nella fiala con il liofilizzato immediatamente prima dell'inoculo;
- Agitare bene la bottiglia per sciogliere completamente la polvere, ma non più di 1 minuto. La soluzione finita è un liquido limpido dall'arancio chiaro al rosso chiaro. Se il vaccino ha un aspetto diverso o contiene particelle estranee, non utilizzarlo;
- Per l'iniezione viene utilizzato un nuovo ago sterile. Quando si prende un farmaco da una confezione multidose, è necessario utilizzare ogni volta una nuova siringa e un nuovo ago.
Il liofilizzato disciolto in confezione multidose può essere utilizzato entro 1 giorno lavorativo (cioè massimo 8 ore), a condizione che sia conservato a una temperatura di 2-8 ° C (in frigorifero). È necessario rimuovere la soluzione dalla fiala rispettando rigorosamente le regole di asepsi.
Effetti collaterali
Il profilo di sicurezza del vaccino si basa sui dati ottenuti per 12mila persone che hanno ricevuto il farmaco negli studi clinici. Gli eventi sono stati registrati entro 42 giorni dalla vaccinazione con Priorix:
- Infezioni: spesso (≥1%, <10%) - infezioni del tratto respiratorio superiore; a volte (≥0,1%, <1%) - otite media;
- Sistema ematopoietico: a volte - linfoadenopatia;
- Apparato digerente: a volte - diarrea, ingrossamento delle ghiandole parotidi, vomito, anoressia;
- Sistema nervoso centrale: a volte - insonnia, nervosismo, pianto insolito; raramente (≥0,01%, <0,1%) - convulsioni febbrili;
- Sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche;
- Sistema respiratorio: a volte - tosse, bronchite;
- Reazioni dermatologiche: spesso - eruzione della pelle;
- Organo della vista: a volte - congiuntivite;
- Reazioni locali: molto spesso (≥10%) - arrossamento al sito di iniezione; spesso - dolore e gonfiore;
- Reazioni generali: molto spesso - un aumento della temperatura corporea fino a 37,5 ºС e leggermente superiore (o rettale fino a 38 ºС), spesso - un aumento della temperatura corporea oltre 39 ºС (o rettale fino a 39,5 ºС).
In un contesto di vaccinazione di massa, sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali:
- Infezioni: meningite;
- Sistema nervoso centrale: mielite trasversa, encefalite, neurite periferica, sindrome di Guillain-Barré (polineurite idiopatica primaria acuta);
- Sistema immunitario: reazioni anafilattiche;
- Sistema muscolo-scheletrico: artrite, artralgia;
- Sistema ematopoietico: porpora trombocitopenica, trombocitopenia;
- Reazioni dermatologiche: eritema multiforme;
- Altri: sindrome di Kawasaki, edema testicolare doloroso transitorio a breve termine, sindrome simile al morbillo e condizioni simili alla parotite.
In caso di somministrazione endovenosa accidentale, possono svilupparsi reazioni gravi e persino shock.
Overdose
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con il vaccino Priorix.
istruzioni speciali
La somministrazione di vaccini per via endovenosa è severamente vietata!
Prima di somministrare il vaccino, assicurarsi che l'agente disinfettante (es. Alcool) sia evaporato dalla superficie della pelle e dal tappo del flacone, poiché questa sostanza può inattivare i virus attenuati nel vaccino.
Si deve prestare particolare attenzione quando si somministra il farmaco a persone con una storia di convulsioni e malattie allergiche, inclusa la storia familiare. Dopo la vaccinazione, tali pazienti devono essere sotto controllo medico per almeno 30 minuti. Allo stesso tempo, devono essere forniti mezzi di terapia anti-shock nella stanza delle vaccinazioni, inclusa una soluzione di epinefrina (adrenalina) 1: 1000.
Durante l'allattamento, il farmaco può essere utilizzato dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio / beneficio.
Le donne in età fertile dovrebbero essere vaccinate dopo un test di gravidanza. Per 3 mesi dopo la vaccinazione, è necessario utilizzare metodi contraccettivi affidabili.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il vaccino è vietato durante la gravidanza.
Durante l'allattamento, l'uso del farmaco è possibile dopo aver valutato i benefici attesi per la madre e il potenziale rischio per il bambino.
Le donne in età fertile vengono vaccinate solo se non sono in gravidanza. È necessario utilizzare metodi contraccettivi affidabili per 3 mesi dopo la somministrazione del vaccino.
Interazioni farmacologiche
Priorix può essere somministrato lo stesso giorno con i seguenti vaccini: ADS, DPT, contro Haemophilus influenzae tipo b, contro l'epatite B, vaccino contro la poliomielite vivo e inattivato. Una condizione importante è l'introduzione di farmaci in diverse parti del corpo con diverse siringhe.
Qualsiasi altro vaccino a virus vivo può essere somministrato a distanza di almeno 1 mese.
Priorix non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini.
Questo agente può essere utilizzato per la vaccinazione di richiamo in soggetti che sono stati precedentemente vaccinati con un vaccino monovalente contro la parotite, la rosolia e il morbillo o un altro vaccino combinato appropriato.
Se è necessario eseguire un test alla tubercolina, deve essere eseguito contemporaneamente alla vaccinazione o 6 settimane dopo, poiché il processo di vaccinazione contro il morbillo (e possibilmente la parotite) può causare una temporanea diminuzione della sensibilità cutanea, che può portare a un risultato falso negativo di un test alla tubercolina.
Analoghi
Un analogo di Priorix è il vaccino vivo attenuato contro morbillo, parotite e rosolia.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare e trasportare (sia il vaccino che il diluente) a 2-8 ºС. Il diluente, confezionato separatamente dal vaccino, può essere conservato e trasportato ad una temperatura di 2-25 ° C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione del vaccino Priorix è di 2 anni, il solvente è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Priorix
Le recensioni del vaccino Priorix sono sia positive (circa il 60% di tutte le risposte) che negative (circa il 40% delle recensioni). Ciò è dovuto al fatto che con qualsiasi vaccinazione sono possibili complicazioni e, in alcuni casi, gravi (estremamente rare).
Il vantaggio di Priorix, rispetto ai vaccini domestici, è un'unica somministrazione. Gli analoghi di fabbricazione russa vengono introdotti due volte. Per chi soffre di allergie, lo svantaggio del vaccino è la sua produzione sulla base di uova di gallina (il vaccino domestico è realizzato con uova di quaglia).
Prezzo per Priorix nelle farmacie
Il prezzo medio per il vaccino Priorix è di 310 rubli (il costo di 1 bottiglia di solvente). In alcune farmacie, il prezzo del farmaco è leggermente inferiore - circa 280 rubli.
Tuttavia, è piuttosto problematico acquistare un vaccino in una catena di farmacie. Per acquistare un vaccino, è necessario contattare un centro di vaccinazione specializzato.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
