Fosicard
Fozikard: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Fosicard
Codice ATX: C09AA09
Principio attivo: fosinopril (fosinopril)
Produttore: Actavis Group hf. (Islanda)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi nelle farmacie: da 120 rubli.
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Fozicard è un farmaco ad azione ipotensiva e vasodilatatrice; un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
Forma e composizione del rilascio
Fozicard è prodotto sotto forma di compresse: piatte cilindriche, rotonde, quasi bianche o bianche, contrassegnate con "FL 5", "FL 10" o "FL 20" per un dosaggio rispettivamente di 5, 10 o 20 mg (7 pezzi in un blister, 4 blister in una scatola di cartone; 10 pezzi in un blister, 3 blister in una scatola di cartone; 14 pezzi in un blister, 2 blister in una scatola di cartone).
1 compressa contiene:
- principio attivo: sodio fosinopril - 5, 10 o 20 mg;
- componenti aggiuntivi: amido di mais pregelatinizzato (amido 1500), lattosio monoidrato, glicerolo dibegenato, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Fosinopril è un profarmaco che, dopo somministrazione orale, viene convertito nell'organismo in fosinoprilato, un metabolita attivo che inibisce la conversione dell'angiotensina I nella sostanza vasocostrittore angiotensina II, che assicura la vasodilatazione e riduce la produzione di aldosterone. La sostanza mostra effetti ipotensivi, vasodilatatori, diuretici e risparmiatori di potassio. L'agente riduce la pressione arteriosa sistemica (PA) e la resistenza vascolare periferica totale (OPSR), inibisce l'ACE tissutale. L'effetto ipotensivo di Fosicard è anche causato dal blocco della trasformazione metabolica della bradichinina, che mostra spiccate proprietà vasodilatatrici.
Una diminuzione della pressione sanguigna non porta a cambiamenti nel flusso sanguigno renale e cerebrale, volume sanguigno circolante (BCC), afflusso di sangue ai muscoli scheletrici, organi interni, pelle e attività riflessa del miocardio. Con la terapia prolungata, l'effetto antipertensivo del farmaco rimane, l'aspetto della tolleranza non viene osservato. Dopo somministrazione orale, l'effetto ipotensivo si sviluppa entro 1 ora e il suo massimo si nota dopo 2-6 ore e dura 24 ore.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale, il principio attivo viene assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT) in media del 30-40%. L'assunzione di cibo non influenza il grado di assorbimento del farmaco, ma può rallentare la velocità di assorbimento. La concentrazione massima (C max) nel plasma, indipendentemente dalla dose utilizzata, viene raggiunta 3 ore dopo la somministrazione.
Il principio attivo si lega alle proteine plasmatiche del 95%. Fosinoprilato è caratterizzato da un volume di distribuzione relativamente piccolo e da un grado di legame insignificante ai componenti cellulari del sangue. Fosicard non attraversa la barriera emato-encefalica, viene escreto dal corpo attraverso il fegato e i reni allo stesso modo. In pazienti con ipertensione arteriosa con funzione renale ed epatica normale, l'emivita (T ½) di fosinoprilato può essere di 11,5 ore, con insufficienza cardiaca - 14 ore.
In presenza di funzionalità renale compromessa [clearance della creatinina (CC) inferiore a 80 ml / min / 1,73 m²], la clearance totale del fosinoprilato dall'organismo è in media del 50% inferiore rispetto alla normale funzione renale, ma la biodisponibilità, l'assorbimento e il legame della sostanza alle proteine i plasmi in questo caso cambiano in modo insignificante. La diminuzione dell'escrezione dell'agente attraverso i reni è compensata dall'aumentata escrezione attraverso il fegato. Un moderato aumento dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) nel plasma sanguigno (meno di 2 volte rispetto alla norma) è osservato in persone che soffrono di vari gradi di insufficienza renale, inclusa insufficienza renale cronica allo stadio terminale con CC inferiore a 10 ml / min / 1,73 m².
La clearance del principio attivo di Fozicard nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi e dialisi peritoneale è rispettivamente del 2 e del 7% circa, in relazione agli indicatori di clearance dell'urea.
Nei pazienti con ridotta attività epatica (sullo sfondo della cirrosi alcolica o biliare), non vi è alcun cambiamento evidente nel grado di idrolisi del fosinopril, ma la sua velocità può essere ridotta. La clearance totale del principio attivo dall'organismo in questi pazienti è circa 2 volte inferiore rispetto a quelli con normale attività epatica.
Indicazioni per l'uso
- ipertensione arteriosa - come mezzo di monoterapia o in combinazione con altri farmaci antipertensivi, compresi i diuretici tiazidici;
- insufficienza cardiaca cronica (CHF) - come parte di un trattamento combinato.
Controindicazioni
Assoluto:
- angioedema ereditario e / o idiopatico, anche dopo l'uso di altri ACE inibitori;
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio (Fosicard contiene lattosio);
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Relativo (si consiglia di utilizzare Fozicard con estrema cautela):
- stenosi di un'arteria di un singolo rene o stenosi bilaterale delle arterie renali (possibilmente un aumento reversibile della concentrazione di azoto ureico nel sangue e creatinina sierica);
- insufficienza renale;
- condizione dopo il trapianto di rene;
- desensibilizzazione;
- malattie sistemiche del tessuto connettivo, incluso lupus eritematoso sistemico, sclerodermia (aumenta la minaccia di agranulocitosi o neutropenia);
- stenosi aortica;
- CHF III - IV classe funzionale secondo la classificazione NYHA, cardiopatia ischemica (IHD);
- iponatriemia, poiché il rischio di insufficienza renale cronica (IRC), ipotensione arteriosa, disidratazione è aggravato;
- lesioni cerebrovascolari (incluso accidente cerebrovascolare);
- oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
- iperkaliemia;
- diabete;
- età avanzata;
- trattamento di emodialisi;
- condizioni accompagnate da una diminuzione del BCC (inclusi vomito, diarrea);
- dieta con sale limitato.
Istruzioni per l'uso di Fozicard: metodo e dosaggio
Fosicard viene assunto per via orale, la dose viene impostata individualmente.
Regime di dosaggio consigliato:
- ipertensione arteriosa: dose iniziale - 1 volta al giorno Fozicard 10 mg, la dose viene selezionata tenendo conto della dinamica della pressione sanguigna; dose di mantenimento - 1 volta al giorno, 10-40 mg, in caso di effetto insufficiente della monoterapia, può essere prescritto l'uso aggiuntivo di un diuretico; se l'assunzione di fosinopril viene prescritta sullo sfondo di un trattamento diuretico, la dose iniziale di Fozicard non deve superare i 10 mg, il trattamento è accompagnato da un attento monitoraggio delle condizioni del paziente;
- CHF: dose iniziale - 1 o 2 volte al giorno, 5 mg; a seconda dell'effetto terapeutico, la dose può essere aumentata a intervalli settimanali fino alla dose giornaliera massima consentita di 40 mg una volta al giorno.
Effetti collaterali
- apparato digerente: secchezza della mucosa orale, glossite, stomatite, variazione del peso corporeo, appetito ridotto, nausea, costipazione, vomito, ostruzione intestinale, dolore addominale, dispepsia, flatulenza, anoressia, disfagia, edema intestinale, pancreatite, ittero colestatico, epatite;
- sistema cardiovascolare: vampate di sangue alla pelle del viso, marcata diminuzione della pressione sanguigna, palpitazioni, dolore toracico, tachicardia, crisi ipertensiva, svenimenti, ipotensione ortostatica, angina pectoris, aritmie, infarto miocardico, arresto cardiaco;
- organi ematopoietici: infiammazione dei linfonodi;
- sistema respiratorio: rinorrea, sangue dal naso, laringite, faringite, sinusite, mancanza di respiro, tosse secca, disfonia, broncospasmo, infiltrati polmonari;
- sistema nervoso: debolezza, mal di testa, vertigini, ischemia cerebrale, ictus; se usato in dosi elevate - sonnolenza, ansia, insonnia, parestesia, confusione, depressione;
- sistema urinario: la comparsa o l'intensificazione dei segni di insufficienza renale cronica, oliguria, proteinuria;
- sistema muscolo-scheletrico: artrite;
- sensi: tinnito, disturbi visivi e uditivi;
- metabolismo: esacerbazione del decorso della gotta;
- reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, angioedema;
- parametri di laboratorio: aumento del livello di urea, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, ipercreatininemia, iperbilirubinemia, iponatriemia, iperkaliemia, diminuzione del livello di emoglobina ed ematocrito, aumento della velocità di eritrosedimentazione (ESR), eosinofilia, leucopenia, neutropenia;
- effetto sul feto: abbassamento della pressione sanguigna nel feto e nei neonati, ridotta formazione del rene fetale, compromissione della funzione renale, ipoplasia delle ossa del cranio, iperkaliemia, contrattura delle estremità, oligoidramnios, ipoplasia polmonare.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Fozicard possono essere violazioni dell'equilibrio elettrolitico dell'acqua, bradicardia, ipotensione grave, insufficienza renale acuta, shock, stupore.
Se sospetta un sovradosaggio, deve interrompere l'assunzione di Fozicard, lavare lo stomaco, assumere assorbenti (carbone attivo). Inoltre prescrivono l'uso di farmaci vasodepressori, l'infusione di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e quindi eseguono un trattamento di supporto e sintomatico. L'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Prima di iniziare il corso, è necessario valutare la terapia antipertensiva precedentemente prescritta e il grado di aumento della pressione sanguigna, regolare il volume di liquidi e sale consumati, se necessario, e analizzare altre circostanze cliniche.
Se Fozicard è usato per trattare l'ipertensione arteriosa grave o in presenza di CHF scompensato, la terapia deve essere iniziata in ambiente ospedaliero.
Prima e durante il trattamento, è necessario monitorare la pressione sanguigna, l'attività renale, l'attività delle transaminasi epatiche, il livello di emoglobina, potassio, creatinina, urea e la concentrazione di elettroliti nel sangue.
Durante la terapia con Fozicard sono stati segnalati casi di angioedema. Lo sviluppo di edema della laringe, della faringe o della lingua può portare a un'ostruzione delle vie aeree pericolosa per la vita. Se compaiono tali effetti, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco, eseguire un'iniezione sottocutanea di una soluzione di epinefrina / adrenalina (1: 1000) e altre misure di emergenza.
Ci sono rare segnalazioni di gonfiore della mucosa intestinale durante il periodo di utilizzo degli ACE inibitori. In questa condizione, c'erano lamentele di dolore addominale con o senza nausea e vomito; in alcuni casi, il gonfiore della mucosa intestinale si sviluppava senza edema facciale e il livello di attività delle Cl-esterasi non superava la norma. Dopo aver interrotto l'uso degli ACE inibitori, questi sintomi sono scomparsi. Nei pazienti che ricevono farmaci di questo gruppo, con lo sviluppo di dolore addominale, l'edema della mucosa intestinale dovrebbe essere incluso nella diagnosi differenziale.
Nei pazienti che usano fosinopril, durante una seduta di dialisi con membrane ad alta permeabilità, così come durante la procedura di aferesi delle lipoproteine a bassa densità con adsorbimento a destrano solfato, c'è il rischio di sviluppare reazioni anafilattiche. In questi casi, considerare l'utilizzo di un diverso tipo di membrana per dialisi o la prescrizione di un altro trattamento antipertensivo.
Prima di iniziare la terapia con il farmaco e durante la sua implementazione, per prevenire lo sviluppo di agranulocitosi / neutropenia, è necessario determinare il numero totale di leucociti e la formula dei leucociti (mensilmente nei primi 3-6 mesi del corso e nel primo anno di trattamento in pazienti con una maggiore minaccia di neutropenia).
L'uso di Fozicard per il trattamento di forme non complicate di ipertensione arteriosa può portare allo sviluppo di ipotensione arteriosa sintomatica, che si verifica più spesso durante la dialisi renale, o dopo una terapia diuretica intensiva, o con una dieta con limitato apporto di sale. L'ipotensione arteriosa transitoria non è una controindicazione per l'assunzione di Fozicard dopo l'adozione di misure volte a ripristinare il BCC.
Il trattamento con ACE inibitori in pazienti con CHF può portare a un effetto antipertensivo eccessivo, aggravando il rischio di sviluppare oliguria o azotemia con esito fatale. Di conseguenza, quando si prescrive Fozicard a pazienti con CHF durante le prime due settimane di corso, nonché ad ogni aumento della dose di fosinopril o di un diuretico, è necessario monitorare i pazienti di questo gruppo a rischio.
In presenza di iponatriemia e in caso di precedente trattamento intensivo con diuretici, può essere necessario ridurre le dosi di questi ultimi. Qualche ulteriore diminuzione della pressione sanguigna sullo sfondo dell'insufficienza cardiaca è un effetto desiderabile e atteso, che, di regola, non è un motivo per rifiutare di prendere Fozicard. Il grado di abbassamento della pressione sanguigna è massimo nelle prime fasi della terapia e si stabilizza nell'arco di 1-2 settimane di corso senza ridurre l'efficacia terapeutica del farmaco.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Si deve usare cautela quando si guidano veicoli o altri meccanismi complessi a causa della possibile comparsa di capogiri durante la terapia, specialmente dopo l'assunzione della dose iniziale di Fozicard in pazienti che assumono diuretici.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, l'assunzione di Fozicard è controindicata. È noto che l'uso di ACE-inibitori nei trimestri II - III può causare danni o addirittura la morte del feto in via di sviluppo. Nei neonati le cui madri sono state trattate con ACE inibitori durante la gravidanza, è necessario un attento monitoraggio della condizione al fine di rilevare tempestivamente la possibile comparsa di ipotensione arteriosa, iperkaliemia e oliguria.
Fosinopril penetra nel latte materno, pertanto è controindicato l'uso di Fosicard durante l'allattamento. Se durante questo periodo è necessario assumere il farmaco, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, il trattamento con Fozicard è controindicato, poiché non ci sono dati che confermino la sua efficacia e sicurezza nei bambini e negli adolescenti.
Con funzionalità renale compromessa
Secondo le istruzioni, Fozicard deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi di un'arteria di un singolo rene. Con disturbi funzionali dei reni, non sono necessarie modifiche del dosaggio.
Per violazioni della funzionalità epatica
Con disturbi funzionali del fegato, non sono necessarie modifiche nel dosaggio del farmaco. Se durante il periodo di terapia si verifica un evidente giallo e un aumento significativo dell'attività degli enzimi epatici, la terapia con Fozicard deve essere interrotta e deve essere effettuato un trattamento appropriato.
Uso negli anziani
Nei pazienti di età superiore ai 65 anni e nei pazienti giovani, non sono state riscontrate differenze nella sicurezza e nell'efficacia della terapia farmacologica. Allo stesso tempo, si dovrebbe tener conto della possibile maggiore suscettibilità all'azione di Fozicard in alcuni pazienti anziani a causa dell'escrezione ritardata del farmaco e di un aumentato rischio di sovradosaggio.
Si consiglia ai pazienti anziani di assumere Fozicard con cautela.
Interazioni farmacologiche
- antiacidi (simeticone, magnesio o idrossido di alluminio) - l'assorbimento di fosinopril può diminuire; questi farmaci devono essere utilizzati ad intervalli di almeno 2 ore;
- litio: la concentrazione sierica di litio nel sangue aumenta, il rischio di sviluppare intossicazione da litio è aggravato; questa combinazione richiede cautela;
- farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): l'effetto antipertensivo può essere indebolito, specialmente sullo sfondo dell'ipertensione arteriosa e dei bassi livelli di renina plasmatica;
- diuretici (in combinazione con dialisi o con una dieta rigorosa con assunzione limitata di sale) - può svilupparsi una marcata diminuzione della pressione sanguigna, specialmente durante la prima ora dopo l'assunzione della prima dose di Fozicard;
- diuretici risparmiatori di potassio (triamterene, spironolattone, amiloride), preparati di potassio: aumenta il rischio di iperkaliemia; in pazienti con insufficienza cardiaca, diabete mellito, che assumono contemporaneamente questi farmaci, sostituti del sale contenenti potassio o altri farmaci che portano allo sviluppo di iperkaliemia (come l'eparina), gli ACE inibitori aggravano la minaccia di un aumento dei livelli sierici di potassio;
- derivati sulfonilurea, insulina - il loro effetto ipoglicemico aumenta;
- immunosoppressori, allopurinolo, procainamide, agenti citostatici: aumenta la probabilità di sviluppare leucopenia;
- estrogeni: l'effetto antipertensivo del fosinopril è indebolito a causa della capacità di queste sostanze di trattenere l'acqua;
- medicinali per anestesia generale, analgesici narcotici, farmaci antipertensivi - aumenta la gravità dell'effetto antipertensivo di Fozicard;
- propranololo, clortalidone, idroclorotiazide, metoclopramide, nifedipina, propantelina bromuro, cimetidina, acido acetilsalicilico, digossina, warfarin - non vi è alcun cambiamento nella biodisponibilità del fosinopril.
Analoghi
Gli analoghi di Fosicard sono: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Fosikard
Secondo molte recensioni, Fozicard è un farmaco antipertensivo efficace che riduce la pressione sanguigna a livelli accettabili. I pazienti che assumono il farmaco notano anche il suo effetto diuretico e risparmiatore di potassio. Si consiglia di utilizzare il rimedio nelle revisioni solo come indicato dal medico curante, osservando lo schema terapeutico da lui proposto. Va ricordato che per ottenere risultati positivi, Fozicard deve essere assunto costantemente, senza omissioni, cercare di condurre uno stile di vita sano ed eseguire procedure che rafforzano i vasi sanguigni.
Allo stesso tempo, i pazienti notano che con gli stadi avanzati della malattia, la monoterapia con il farmaco è insufficiente. Non ci sono lamentele sul verificarsi di effetti indesiderati, in alcune recensioni indicano il sapore amaro delle compresse.
Il prezzo di Fozicard nelle farmacie
Il prezzo per Fozicard dipende dal dosaggio e può essere (per una confezione contenente 28 compresse): Fozicard 5 mg - 170-230 rubli, Fozicard 10 mg - 240-320 rubli, Fozicard 20 mg - 310-350 rubli.
Fozicard: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Fozicard 5 mg compresse 28 pz. 120 RUB Acquistare |
Scheda Fozicard. 5mg n28 172 r Acquistare |
Fozicard 10 mg compresse 28 pz. 246 r Acquistare |
Fozicard 20 mg compresse 28 pz. RUB 300 Acquistare |
Fozicard N 12,5 mg + 20 mg compresse 28 pz. 301 RUB Acquistare |
Fozicard compresse 20 mg 28 pz. 361 RUB Acquistare |
Fozicard N compresse 20 mg + 12,5 mg 28 pz. 435 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!