Fraxiparine
Fraxiparine: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Fraxiparine
Codice ATX: B01AB06
Principio attivo: nadroparin calcio
Produttore: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi nelle farmacie: da 2337 rubli.
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Fraxiparine è un anticoagulante ad azione diretta.
Forma e composizione del rilascio
Fraxiparine è disponibile sotto forma di soluzione per somministrazione sottocutanea (sottocutanea): un liquido limpido o leggermente opalescente, incolore o giallo chiaro (alla dose di 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml o 1 ml in siringhe monouso di vetro, 2 siringhe in un blister, in una scatola di cartone da 1 o 5 blister).
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: calcio nadroparina - 9500 ME (unità internazionale) anti-Xa;
- componenti ausiliari: soluzione di idrossido di calcio (o acido cloridrico diluito), acqua per preparazioni iniettabili.
In 1 siringa, il contenuto di calcio della nadroparina dipende dal suo volume e corrisponde alla seguente quantità:
- volume 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
- volume di 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
- volume 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
- volume 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
- volume di 1 ml - 9500 ME anti-Ha.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Fraxiparine è un anticoagulante ad azione diretta. Il suo ingrediente attivo è la nadroparina di calcio. È un'eparina a basso peso molecolare ottenuta da eparina standard mediante depolimerizzazione. È un glicosaminoglicano con un peso molecolare medio di 4300 dalton.
L'elevata capacità della nadroparina calcio di legarsi alla proteina plasmatica antitrombina III (AT III) provoca un'accelerata inibizione del fattore di coagulazione del sangue (Xa), provocando la manifestazione del suo elevato potenziale antitrombotico.
Inoltre, l'effetto antitrombotico della nadroparina è dovuto a meccanismi quali l'attivazione dell'inibitore della trasformazione del fattore tissutale (TFPI), l'attivazione della fibrinolisi mediante rilascio diretto dell'attivatore del plasminogeno tissutale dalle cellule endoteliali e la modifica delle proprietà reologiche del sangue. Il cambiamento nelle proprietà del sangue è ridurre la sua viscosità, aumentare la permeabilità delle membrane delle piastrine e dei granulociti.
Per la nadroparina calcio, è caratteristica un'attività anti-Xa maggiore rispetto al fattore anti-IIa o all'attività antitrombotica. Ha effetti antitrombotici sia immediati che prolungati.
La nadroparina ha un lieve effetto sull'emostasi primaria.
Dosi profilattiche di Fraxiparine non causano una diminuzione pronunciata del tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT). Durante il corso della terapia, il valore APTT può aumentare di 1,4 volte rispetto all'indicatore standard durante il periodo di massima attività del farmaco. Questo è un riflesso dell'effetto antitrombotico residuo della nadroparina di calcio.
Farmacocinetica
La determinazione delle proprietà farmacocinetiche si basa sui cambiamenti nell'attività del fattore anti-Xa del plasma.
Dopo somministrazione sottocutanea, viene assorbito fino all'88% della nadroparina, la massima attività anti-Xa (C max) viene raggiunta in 3-5 ore. Con la somministrazione endovenosa, la C max si verifica in meno di 1/6 ora.
Nel fegato, viene metabolizzato in misura maggiore dalla depolimerizzazione e desolfatazione.
Il T 1/2 ( emivita) con somministrazione endovenosa è di circa 2 ore, con s / c - circa 3,5 ore. Allo stesso tempo, l'attività anti-Xa dopo somministrazione sottocutanea a una dose di 1900 UI di anti-Xa permane per almeno 18 ore.
Nei pazienti anziani, l'aggiustamento della dose viene effettuato in base al deterioramento fisiologico della funzione renale correlato all'età.
Quando si prescrive Fraxiparine per il trattamento dell'angina pectoris instabile, infarto miocardico senza onda Q o tromboembolismo in pazienti con insufficienza renale lieve o moderata con clearance della creatinina (CC) da 30 ml / min a 60 ml / min, la dose del farmaco deve essere ridotta del 25%. L'appuntamento è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale.
Per la prevenzione del tromboembolismo in pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, non è richiesta una riduzione della dose di nadroparina, con insufficienza renale grave, la dose deve essere ridotta del 25%.
L'iniezione di alte dosi di eparina a basso peso molecolare nella linea arteriosa del ciclo di dialisi impedisce la coagulazione del sangue nel circuito di dialisi. In caso di sovradosaggio, l'ingresso di Fraxiparine nella circolazione sistemica può causare un aumento dell'attività del fattore anti-Xa associato alla fase terminale dell'insufficienza renale.
Indicazioni per l'uso
- tromboembolia;
- angina instabile;
- infarto miocardico senza onda Q;
- prevenzione delle complicanze tromboemboliche durante interventi chirurgici e ortopedici;
- prevenzione della formazione di trombi nel reparto di terapia intensiva in pazienti con insufficienza respiratoria acuta e / o cardiaca;
- prevenzione della coagulazione del sangue durante una sessione di emodialisi.
Controindicazioni
- trombocitopenia con una storia di uso di nadroparina;
- emorragia intracranica;
- segni di sanguinamento, aumento del rischio di sanguinamento in caso di emostasi compromessa (ad eccezione della sindrome da coagulazione intravascolare disseminata, non causata da eparina);
- ulcera acuta dello stomaco e / o del duodeno e altre lesioni organiche di organi soggetti a sanguinamento;
- endocardite settica acuta;
- interventi chirurgici o lesioni agli occhi, al midollo spinale o al cervello;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti di Fraxiparine.
Inoltre, l'uso della soluzione è controindicato per il trattamento di tromboembolia, angina instabile o infarto del miocardio senza onda Q in pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min).
Non è consigliabile prescrivere Fraxiparine durante la gravidanza, ad eccezione dei casi in cui, secondo il medico, i benefici della terapia per la madre superano il possibile rischio per il feto.
Secondo le istruzioni, Fraxiparine deve essere usato con cautela se c'è una storia di ulcere peptiche o altre malattie con un aumentato rischio di sanguinamento, insufficienza epatica e / o renale, ipertensione grave, disturbi circolatori nella retina e nella coroide, in combinazione con farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, l'uso del farmaco durante il periodo successivo a un intervento chirurgico al cervello e al midollo spinale o agli occhi, il peso corporeo del paziente è inferiore a 40 kg, in situazioni in cui il trattamento deve essere continuato per più di 10 giorni, in caso di violazione delle raccomandazioni per l'uso, soprattutto se correlate alla durata e dose inadeguata al peso corporeo del paziente.
Istruzioni per l'uso di Fraxiparine: metodo e dosaggio
La soluzione viene iniettata per via sottocutanea nel tessuto addominale (area anterolaterale o posterolaterale della superficie) alternativamente dai lati destro e sinistro. Si consiglia di eseguire la procedura in posizione orizzontale del paziente. È consentita l'introduzione di Fraxiparine nella coscia.
Non rimuovere le bolle d'aria dalla siringa prima dell'iniezione per evitare la perdita del farmaco.
Per l'introduzione di Fraxiparine, è necessario formare una piega della pelle con il pollice e l'indice e tenerla per tutto il periodo di somministrazione della soluzione. L'ago viene inserito perpendicolare (non ad angolo) rispetto alla superficie. Dopo l'iniezione, non strofinare il sito di iniezione.
Dosaggio consigliato:
- prevenzione del tromboembolismo durante gli interventi chirurgici: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2-4 ore prima dell'intervento, poi una volta al giorno durante l'intero periodo di aumento del rischio di formazione di trombi. Durata del corso - almeno 7 giorni;
- prevenzione del tromboembolismo negli interventi ortopedici: al ritmo di 38 UI anti-Xa per 1 kg di peso del paziente. La prima dose viene somministrata 12 ore prima dell'operazione, la seconda 12 ore dopo. Inoltre, le iniezioni vengono eseguite una volta al giorno durante l'intero periodo di aumento del rischio di formazione di trombi e fino a quando il paziente non passa al trattamento ambulatoriale. Il quarto giorno dopo l'operazione, la dose può essere aumentata, ma non più del 50%. Il corso minimo di terapia è di 10 giorni;
- prevenzione della formazione di trombi nel reparto di terapia intensiva in pazienti con infezioni del tratto respiratorio, respirazione acuta e / o insufficienza cardiaca: alla dose di 0,4 ml con peso corporeo del paziente fino a 70 kg, 0,6 ml - con un peso superiore a 70 kg. Fraxiparine viene prescritto 1 volta al giorno. Il medico determina individualmente la durata del corso.
Nel trattamento dell'infarto miocardico senza onda Q e angina pectoris instabile, la prima dose viene somministrata per via endovenosa (iv) bolo, dosi successive - s / c con un intervallo di 12 ore per 6 giorni. Viene mostrata una combinazione di Fraxiparine con 325 mg di acido acetilsalicilico al giorno. Una singola dose per somministrazione endovenosa e sottocutanea viene determinata alla velocità di 86 UI anti-Xa per 1 kg di peso del paziente.
Dosaggio raccomandato per la somministrazione endovenosa (dose iniziale) e sottocutanea (per iniezioni successive) di Fraxiparina nel trattamento dell'infarto miocardico senza onda Q e angina pectoris instabile, tenendo conto del peso del paziente:
- inferiore a 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80-89 kg: 0,8 ml;
- 90-99 kg: 0,9 ml;
- 100 kg e oltre: 1 ml.
Nel trattamento del tromboembolismo, il dosaggio raccomandato è di 86 UI di anti-Xa per 1 kg di peso corporeo 2 volte al giorno. La durata del corso è di 10 giorni. In assenza di controindicazioni, gli anticoagulanti orali devono essere prescritti il prima possibile. L'uso di Fraxiparine viene continuato fino al raggiungimento del tempo di protrombina target.
La dose del farmaco nel trattamento del tromboembolismo deve essere in accordo con il peso corporeo del paziente:
- inferiore a 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80-89 kg: 0,8 ml;
- 90 kg e oltre: 0,9 ml.
La dose di Fraxiparine per prevenire la coagulazione del sangue durante l'emodialisi nel sistema di circolazione extracorporea viene impostata individualmente, tenendo conto delle condizioni tecniche della dialisi. La soluzione viene iniettata nella linea arteriosa dell'anello di dialisi una volta all'inizio della sessione.
Dosaggio consigliato per i pazienti senza un aumento del rischio di sanguinamento:
- inferiore a 50 kg: 0,3 ml;
- 50-69 kg: 0,4 ml;
- 70 kg e oltre: 0,6 ml.
Per i pazienti ad alto rischio di sanguinamento, utilizzare metà della dose raccomandata, ma sufficiente per una seduta di dialisi.
Se la durata della sessione è superiore a 4 ore, è possibile la somministrazione aggiuntiva di una piccola dose di Fraxiparine. La procedura deve essere accompagnata da un attento monitoraggio delle condizioni del paziente a causa della possibile formazione di trombi nel sistema di dialisi o sanguinamento.
Tenendo conto degli effetti osservati durante la prima sessione di dialisi, la dose del farmaco per le seguenti procedure può essere regolata.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose speciale per i pazienti anziani.
Quando si utilizza Fraxiparine per la prevenzione della formazione di trombi in pazienti con insufficienza renale, non è richiesta una riduzione della dose con CC 30-60 ml / min, con CC inferiore a 30 ml / min - la dose deve essere ridotta del 25%.
Per il trattamento del tromboembolismo, dell'angina pectoris instabile e dell'infarto del miocardio senza onda Q in pazienti con CC 30-60 ml / min, la dose è ridotta del 25%, i pazienti con CC inferiore a 30 ml / min Fraxiparine non possono essere prescritti.
Effetti collaterali
- da parte del sistema di coagulazione del sangue: molto spesso - sanguinamento di varie localizzazioni (più spesso alla presenza di altri fattori di rischio);
- dal sistema ematopoietico: raramente - trombocitopenia; molto raramente - eosinofilia transitoria;
- dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità sotto forma di eruzioni cutanee, edema di Quincke;
- da parte del sistema epatobiliare: spesso - un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche (più spesso di natura transitoria);
- reazioni locali: molto spesso - piccoli ematomi al sito di iniezione; molto raramente - necrosi cutanea nel sito di iniezione; in alcuni casi, la comparsa di noduli densi (non incapsulanti l'eparina), che scompaiono dopo pochi giorni;
- altri: molto raramente - priapismo, iperkaliemia reversibile (più spesso nei pazienti a rischio).
Overdose
Sintomi: sanguinamento, conta piastrinica ridotta e altri parametri del sistema di coagulazione del sangue.
Trattamento: in caso di sanguinamento minore, è sufficiente ridurre la dose successiva di Fraxiparine o ritardarne la somministrazione. La nomina di una terapia speciale è richiesta nei casi gravi. La protamina solfato ha un marcato effetto neutralizzante sull'effetto anticoagulante dell'eparina. Quando si calcola la dose dell'antidoto, si deve tenere presente che sono necessari 0,6 ml di solfato di protamina per neutralizzare 950 ME di nadroparina anti-Xa. È possibile ridurre la dose dell'antidoto se è trascorso un lungo periodo dopo il sovradosaggio.
istruzioni speciali
Non iniettare il farmaco per via intramuscolare!
Durante il periodo di trattamento con Fraxiparine, la sua alternanza con altri farmaci appartenenti alla classe delle eparine a basso peso molecolare è inaccettabile. Ciò è dovuto alla possibile violazione del regime di dosaggio prescritto a causa dell'uso di unità di dosaggio diverse dal farmaco.
Le siringhe graduate consentono di selezionare con precisione una singola dose, tenendo conto del peso corporeo del paziente.
I segni di necrosi nel sito di iniezione sono generalmente porpora, una macchia eritematosa dolorosa o infiltrata (compresi i sintomi generali). Se compaiono, dovresti smettere di usare Fraxiparine immediatamente.
Le eparine aumentano il rischio di trombocitopenia, pertanto il trattamento deve essere accompagnato da un attento monitoraggio della conta piastrinica. È necessario prestare particolare attenzione e, se compaiono le seguenti condizioni, interrompere immediatamente il trattamento: trombocitopenia, una marcata diminuzione (del 30-50% del valore iniziale) del numero di piastrine, dinamiche negative dal lato della trombosi, su quale terapia viene condotta, trombosi, che si è sviluppata durante la somministrazione del farmaco, sindrome della coagulazione intravascolare disseminata.
Se necessario, è possibile prescrivere Fraxiparine a pazienti con un'indicazione di una storia di trombocitopenia indotta da eparina derivante dall'uso di eparine non frazionate oa basso peso molecolare. In questo caso, viene visualizzata una conta piastrinica giornaliera. In caso di trombocitopenia, interrompere immediatamente l'uso del farmaco e considerare la prescrizione di anticoagulanti di altri gruppi.
La nomina di Fraxiparine deve essere effettuata solo tenendo conto dei risultati della valutazione della funzionalità renale.
Sullo sfondo dell'uso di eparina in pazienti con un livello elevato di potassio nel sangue o il rischio di un aumento della concentrazione di potassio nel sangue, aumenta la probabilità di iperkaliemia. A questo proposito, con un lungo ciclo di terapia o trattamento di pazienti con insufficienza renale cronica, diabete mellito, acidosi metabolica o in terapia concomitante con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e altri farmaci che contribuiscono allo sviluppo dell'iperkaliemia, è necessario prestare attenzione monitorare il livello di potassio nel sangue.
La decisione sulla possibilità di combinare anticoagulanti con blocco neuroassiale viene presa individualmente, sulla base di una valutazione dell'equilibrio tra benefici e rischi di questa combinazione.
Quando si esegue l'anestesia spinale ed epidurale o la puntura lombare, è necessario osservare l'intervallo tra la somministrazione del farmaco e l'introduzione o la rimozione di un ago o catetere spinale o epidurale. Quando si utilizza Fraxiparine per la prevenzione del tromboembolismo, sono necessarie almeno 12 ore, ai fini del trattamento - 24 ore. In caso di insufficienza renale, l'intervallo può essere aumentato.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non è consigliabile prescrivere Fraxiparine durante la gravidanza e l'allattamento. L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui l'effetto atteso della terapia per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
Uso infantile
È controindicato prescrivere Fraxiparine per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Per il trattamento del tromboembolismo, dell'angina pectoris instabile o dell'infarto del miocardio senza un'onda Q, la nomina di nadroparina soluzione di calcio è controindicata nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min). Quando CC è 30-60 ml / min, la dose viene ridotta del 25%.
Quando si utilizza Fraxiparine per la prevenzione della formazione di trombi in pazienti con insufficienza renale, non è richiesta una riduzione della dose con un CC di 30-60 ml / min, con CC inferiore a 30 ml / min, dovrebbe essere ridotta del 25%.
Uso negli anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose speciale per i pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Fraxiparine:
- eparine non frazionate oa basso peso molecolare, diuretici risparmiatori di potassio, sali di potassio, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim, ACE inibitori, FANS: aumentare il rischio di iperkaliemia;
- farmaci che influenzano l'emostasi (anticoagulanti indiretti, destrano, fibrinolitici, acido acetilsalicilico, FANS): provocano un mutuo miglioramento dell'azione;
- acido acetilsalicilico (alla dose di 50-300 mg per indicazioni cardiologiche o neurologiche), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidina: hanno un effetto sull'aumento del rischio di sanguinamento;
- anticoagulanti indiretti, destrani, glucocorticosteroidi sistemici: devono essere usati con cautela. Dopo la nomina di anticoagulanti indiretti, l'uso di Fraxiparine deve essere continuato fino al raggiungimento dell'MHO (rapporto internazionale normalizzato) richiesto.
Analoghi
Gli analoghi della Fraxiparina sono: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Douet F, Clexan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 30 ° C, non congelare.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Fraxiparine
Le recensioni di Fraxiparine sono per lo più positive. I pazienti indicano la sua efficacia se usati per prevenire la formazione di trombi dopo l'intervento chirurgico, per diagnosticare un aumento della coagulazione del sangue durante la gravidanza e nel tromboembolismo. La dinamica positiva dell'azione del farmaco si riflette nei risultati dei test di laboratorio.
Prezzo fraxiparine nelle farmacie
Il prezzo di Fraxiparine 0,3 ml per confezione contenente 10 siringhe può variare da 2.497 rubli, in una dose di 0,4 ml - da 2.672 rubli.
Fraxiparine: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml soluzione per somministrazione sottocutanea 0,3 ml 10 pz. 2337 RUB Acquistare |
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Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml soluzione per somministrazione sottocutanea 0,4 ml 10 pz. 3510 RUB Acquistare |
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Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml soluzione per somministrazione sottocutanea 0,6 ml 10 pz. 3583 RUB Acquistare |
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Fraxiparine 9500 anti-Xa UI / ml soluzione per somministrazione sottocutanea 0,8 ml 10 pz. 4566 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
