Tsipralex - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Analoghi, Recensioni, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Tsipralex

Tsipralex: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Interazioni farmacologiche
11. 11. Analoghi
12. 12. Termini e condizioni di conservazione
13. 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
14. 14. Recensioni
15. 15. Prezzo in farmacia

Nome latino: Cipralex

Codice ATX: N06AB10

Ingrediente attivo: escitalopram (escitalopram)

Produttore: H. Lundbeck A / S, Danimarca

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-13

Prezzi nelle farmacie: da 700 rubli.

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Cipralex è un farmaco antidepressivo, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI).

Forma e composizione del rilascio

Cipralex è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film:

• 5 mg: bianco, rotondo, biconvesso, con marcatura EK (14 pz. In blister; 2 confezioni in una scatola di cartone);
• 10 mg: bianco, ovale, biconvesso, con una linea e segni E ed L simmetricamente attorno alle linee (14 pz. In blister; 1, 2 o 4 confezioni in una scatola di cartone);
• 20 mg: bianco, ovale, biconvesso, con una linea e marcature E e N simmetricamente attorno alle linee (14 pz. In blister; 2 confezioni in una scatola di cartone).

1 compressa contiene:

• principio attivo: escitalopram (sotto forma di ossalato) - 5, 10 o 20 mg;
• componenti ausiliari: sodio croscarmellosa, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, talco;
• involucro del film: macrogol 400, biossido di titanio (E 171), ipromellosa 5cP.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Escitalopram è un antidepressivo e inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) con significativa affinità per il sito di legame primario. La sostanza si lega anche al sito di legame allosterico della proteina trasportatrice e l'affinità è 1000 volte inferiore. La modulazione allosterica della proteina trasportatrice aumenta il legame di escitalopram al sito di legame primario, il che porta ad un'inibizione più completa della ricaptazione della serotonina.

Escitalopram ha poca o nessuna capacità di legarsi ad alcuni recettori, inclusi i recettori α _1-, α ₂ - e β-adrenergici, i recettori degli oppiacei e delle benzodiazepine, i recettori della serotonina 5-HT _1A e 5-HT ₂, i recettori colinergici muscarinici e l'istamina Recettori H ₁, recettori D ₁ e D _{2 della} dopamina.

Farmacocinetica

Escitalopram viene assorbito quasi completamente indipendentemente dall'assunzione di cibo. In media, la sua concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta in 4 ore con somministrazione ripetuta. La biodisponibilità assoluta della sostanza è di circa l'80%.

Quando somministrato per via orale, il volume apparente di distribuzione varia da 12 a 26 l / kg. Escitalopram e i suoi principali metaboliti si legano alle proteine plasmatiche per meno dell'80%. Il componente attivo di Cipralex viene metabolizzato nel fegato, formando metaboliti demetilati e didemietilati con attività farmacologica. L'azoto è in grado di ossidarsi in un metabolita N-ossido. Escitalopram e i suoi metaboliti vengono parzialmente escreti sotto forma di glucuronidi. Con il trattamento a lungo termine, il contenuto di metaboliti demetilici e didemetilici è in media del 28-31% e, di conseguenza, inferiore al 5% del livello di escitalopram nel sangue. La biotrasformazione del principio attivo di Cipralex in un metabolita demetilato viene effettuata principalmente attraverso l'isoenzima CYP2C19. A volte gli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A4 sono coinvolti nel processo. Nei pazientiin cui l'isoenzima CYP2C19 è caratterizzato da attività debole, la concentrazione di escitalopram è 2 volte superiore rispetto ai casi con attività elevata di questo isoenzima. Non sono state rilevate variazioni significative nel contenuto del composto nel plasma sanguigno nei casi con bassa attività dell'isoenzima CYP2D6.

Dopo somministrazioni ripetute, l'emivita è di circa 30 ore. La clearance orale è di circa 0,6 L / min. I principali metaboliti di escitalopram si distinguono per un maggiore prolungamento dell'emivita. Il componente attivo del farmaco e i suoi principali metaboliti vengono escreti attraverso i reni e il fegato (metodo metabolico). La maggior parte della dose somministrata viene escreta come metaboliti nelle urine.

La farmacocinetica di escitalopram è lineare. La concentrazione di equilibrio della sostanza viene raggiunta in circa una settimana. La concentrazione media di equilibrio è di 50 nmol / L (varia da 20 a 125 nmol / L) con una dose giornaliera di 10 mg.

Nei pazienti di età superiore a 65 anni, escitalopram viene escreto a una velocità inferiore rispetto ai pazienti più giovani. La quantità di sostanza che entra nella circolazione sistemica, calcolata utilizzando il parametro farmacocinetico AUC ("area sotto la curva"), nei pazienti anziani è del 50% superiore rispetto ai giovani volontari sani.

Indicazioni per l'uso

• fobia sociale (disturbo d'ansia sociale);
• disturbo ossessivo-compulsivo;
• episodi depressivi di qualsiasi gravità;
• disturbo d'ansia generalizzato;
• disturbo di panico, inclusa agorafobia.

Controindicazioni

• età fino a 18 anni;
• uso concomitante di pimozide o inibitori irreversibili non selettivi della monoamino ossidasi (MAO);
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Secondo le istruzioni, Cipralex deve essere usato con cautela nei seguenti casi:

• pronunciato comportamento suicidario;
• mania e ipomania;
• epilessia che non è suscettibile di correzione farmacologica;
• tendenza al sanguinamento;
• diabete;
• grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / minuto);
• cirrosi epatica;
• il periodo di terapia elettroconvulsivante;
• gravidanza e allattamento;
• età avanzata;
• uso simultaneo con etanolo; farmaci metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C19; anticoagulanti orali e farmaci che influenzano la coagulazione del sangue; triptofano e litio; Hypericum perforatum; farmaci serotoninergici; Inibitori delle MAO A (es. Moclobemide) e inibitori delle MAO B (es. Selegilina); farmaci che possono causare iponatriemia o abbassare la soglia convulsiva.

Istruzioni per l'uso di Tsipralex: metodo e dosaggio

Le compresse di Cipralex devono essere assunte per via orale 1 volta al giorno, indipendentemente dai pasti.

Il regime posologico raccomandato di Cipralex, a seconda della malattia / condizione:

• fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato: 10 mg ciascuno, se necessario è possibile aumentare la dose giornaliera a 20 mg. Il miglioramento di solito si verifica dopo 2-4 settimane, ma il trattamento deve essere continuato per almeno 3 mesi. Per prevenire le ricadute, il medico può raccomandare l'uso a lungo termine del farmaco - per 6 o più mesi;
• episodi depressivi: 10 mg ciascuno, se necessario, è possibile un aumento della dose giornaliera a 20 mg. Dopo la scomparsa dei sintomi (solitamente dopo 2-4 settimane), il trattamento viene continuato per almeno 6 mesi per consolidare l'effetto ottenuto;
• disturbo ossessivo-compulsivo: 10 mg ciascuno, se necessario è possibile aumentare la dose giornaliera a 20 mg. Il corso del trattamento è lungo - almeno 6 mesi. Per prevenire le ricadute, la terapia è consigliata per almeno 1 anno;
• disturbo di panico, compresa l'agorafobia: la dose iniziale è di 5 mg, quindi viene aumentata a 10 mg, se necessario, fino a 20 mg. La durata del trattamento è determinata individualmente, ma è di almeno 3 mesi.

Per gli anziani, i pazienti con ridotta funzionalità epatica o ridotta attività dell'isoenzima CYP2C19, la dose giornaliera iniziale di Cipralex (durante le prime 2 settimane) è di 5 mg, la dose terapeutica massima è di 10 mg.

Per evitare l'insorgenza della sindrome da astinenza, il trattamento deve essere interrotto gradualmente, riducendo la dose nell'arco di 1-2 settimane.

Effetti collaterali

Molto spesso, gli effetti collaterali si verificano nella prima o nella seconda settimana di assunzione di Cipralex e poi diventano meno intensi, con la terapia continua si sviluppano meno spesso.

Possibili reazioni avverse da organi e sistemi (sulla seguente scala: molto spesso - ≥1 / 10; spesso - ≥1 / 100– <1/10; raramente - ≥1 / 1000– <1/100; raramente - ≥1 / 10000– <1/1000):

• tratto gastrointestinale (IDIOTA): molto spesso - nausea; spesso - diarrea / costipazione, secchezza delle fauci, vomito; raramente - sanguinamento gastrointestinale, compreso sanguinamento rettale;
• sistema immunitario: raramente - reazioni anafilattiche;
• disturbi metabolici e nutrizionali: spesso - diminuzione / aumento dell'appetito, aumento di peso; raramente - perdita di peso; sconosciuto - anoressia, iponatriemia;
• sistema endocrino: frequenza sconosciuta - secrezione insufficiente di ormone antidiuretico;
• sistema nervoso: spesso - vertigini, tremori, sonnolenza, insonnia, parestesia; raramente - sincope, disturbi del sonno, violazioni del gusto; raramente - sindrome serotoninergica; frequenza sconosciuta - acatisia, agitazione psicomotoria, disturbi del movimento, discinesia, disturbi convulsivi;
• disturbi del labirinto, organo dell'udito: raramente - tinnito (tinnito);
• organo della vista: raramente - deficit visivo, midriasi (pupilla dilatata);
• psiche: spesso - sogni insoliti, ansia, ansia, anorgasmia (nelle donne), diminuzione della libido; raramente - attacchi di panico, nervosismo, confusione, agitazione, bruxismo; raramente - spersonalizzazione, aggressività, allucinazioni; frequenza sconosciuta - mania, pensieri e comportamenti suicidi;
• sistema epatobiliare: frequenza sconosciuta - disturbi funzionali dei parametri epatici, epatite;
• sistema cardiovascolare: raramente - tachycardia; raramente - bradicardia; frequenza sconosciuta - ipotensione ortostatica, prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma;
• reni e vie urinarie: frequenza sconosciuta - ritenzione urinaria;
• tessuto connettivo e muscolo-scheletrico: spesso - artralgia, mialgia;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - sbadigli, sinusite; raramente - sangue dal naso;
• sistema sanguigno e linfatico: frequenza sconosciuta - trombocitopenia;
• pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - aumento della sudorazione; raramente - eruzione cutanea, orticaria, alopecia, prurito; frequenza sconosciuta - ecchimosi, angioedema;
• sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: spesso - violazione dell'eiaculazione, impotenza; raramente - menorragia, metrorragia; frequenza sconosciuta - priapismo, galattorrea;
• altre reazioni: spesso - ipertermia, debolezza; raramente - edema.

In pazienti di età pari o superiore a 50 anni, che assumevano inoltre antidepressivi triciclici, secondo i risultati di studi epidemiologici, è stato notato un aumento del rischio di fratture ossee, il cui meccanismo non è stato stabilito.

In caso di interruzione improvvisa di Cipralex, è possibile lo sviluppo di una sindrome da astinenza, i cui sintomi sono: disturbi visivi, disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni intensi), confusione, instabilità emotiva, agitazione o ansia, irritabilità, mal di testa, disturbi della sensibilità (inclusi parestesia e sensazioni di flusso di corrente), vertigini, diarrea, nausea e / o vomito, palpitazioni, aumento della sudorazione, tremori. Questi effetti, di regola, sono da lievi a moderati e scompaiono rapidamente, ma in alcuni pazienti possono manifestarsi in una forma più acuta e / o per un lungo periodo.

Overdose

Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio di Cipralex. I suoi sintomi per lo più non si manifestano o si manifestano leggermente. Casi di sovradosaggio di escitalopram (sullo sfondo della mancanza di altri farmaci) con esito letale sono stati segnalati in casi isolati.

I segni di un sovradosaggio di Cipralex sono reazioni del sistema nervoso centrale (da agitazione, tremore e vertigini a singoli casi di sindrome serotoninergica, convulsioni e coma), del sistema cardiovascolare (aritmia, ipotensione, prolungamento dell'intervallo QT e tachicardia), del tratto gastrointestinale (nausea e vomito)). Inoltre, è stato notato uno squilibrio elettrolitico (iponatriemia, ipopotassiemia).

Non esiste un antidoto specifico. È necessario garantire la piena pervietà delle vie aeree, la ventilazione e l'ossigenazione dei polmoni. Si consiglia di lavare lo stomaco nelle prime ore dopo l'assunzione di Cipralex e di assumere carbone attivo. Viene prescritta una terapia sintomatica e di supporto, nonché il monitoraggio delle prestazioni del cuore e di altri sistemi di organi vitali.

istruzioni speciali

All'inizio del trattamento con Cipralex per i disturbi di panico, è possibile un aumento dell'ansia. Questa reazione di solito si risolve entro 2 settimane. Si consigliano basse dosi iniziali per ridurre i rischi.

In caso di aumento della frequenza delle crisi (in pazienti con epilessia) o dello sviluppo primario di crisi, Cipralex deve essere annullato. Nell'epilessia instabile, l'uso del farmaco non è raccomandato; nelle crisi controllate, è richiesto un attento monitoraggio dei pazienti.

Cipralex è in grado di influenzare la concentrazione di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete mellito, il che può richiedere un aggiustamento della dose di insulina e / o agenti ipoglicemizzanti orali.

La depressione è associata ad un aumentato rischio di ideazione suicidaria, autolesionismo o suicidio. Il rischio permane fino all'insorgenza di una grave remissione, pertanto, durante il periodo iniziale di terapia, i pazienti devono essere costantemente controllati. Lo stesso vale per i pazienti con altre condizioni mentali per i quali è prescritto Cipralex, e in particolare i pazienti con una storia di pensieri suicidari o tentato suicidio.

I pazienti stessi e i loro caregiver devono essere avvertiti della necessità di cure mediche immediate in caso di deterioramento clinico, comparsa di pensieri o comportamenti suicidi, nonché in caso di cambiamenti insoliti nel comportamento.

Per il periodo di trattamento con Cipralex, si raccomanda di smettere di bere alcolici, astenersi dallo svolgere lavori potenzialmente pericolosi e guidare un'auto.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Le informazioni disponibili sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza sono attualmente insufficienti. Esperimenti sulla somministrazione di escitalopram agli animali dimostrano la presenza di tossicità riproduttiva. Cipralex durante la gravidanza deve essere assunto solo su indicazioni rigorose e dopo un'attenta valutazione del rapporto tra potenziali benefici e probabili rischi per la madre e il feto.

Se Cipralex è stato assunto in una fase avanzata della gravidanza, soprattutto nel terzo trimestre, il neonato deve rimanere sotto osservazione per qualche tempo. Se escitalopram viene continuato fino all'inizio del travaglio o il farmaco viene interrotto poco prima del travaglio, il bambino può sviluppare sintomi di astinenza.

Quando una madre assume Cipralex alla fine della gravidanza, un neonato può manifestare i seguenti effetti collaterali: sonno povero, sonnolenza, irritabilità, pianto continuo, sonno letargico, alta eccitabilità neuroriflessa, tremore, iperreflessia, ipotensione muscolare, disturbi convulsivi, apnea, cianosi, depressione centro respiratorio, ipertensione, sbalzi di temperatura, ipoglicemia, problemi di alimentazione, vomito. La comparsa di tali sintomi è dovuta all'azione serotoninergica del farmaco e allo sviluppo di una sindrome da astinenza. La maggior parte di queste complicazioni si verifica entro 24 ore dalla nascita.

Secondo studi epidemiologici, l'uso di Cipralex durante la gravidanza, soprattutto nella fase avanzata della gravidanza, può aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente nei neonati (circa 5 casi su 1000 donne in gravidanza).

I ricercatori ritengono che escitalopram venga escreto nel latte materno, pertanto l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Cipralex.

Interazioni farmacologiche

• inibitori delle MAO irreversibili non selettivi: un alto rischio di sviluppare reazioni avverse gravi, inclusa la sindrome serotoninergica (la pausa dovrebbe essere 7 giorni prima della loro nomina e 14 giorni dopo la loro cancellazione);
• farmaci serotoninergici, inibitori irreversibili delle MAO B, inibitori selettivi reversibili delle MAO A: rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica (combinazione sconsigliata);
• litio, triptofano: è possibile potenziare l'azione di escitalopram;
• farmaci che abbassano la soglia convulsiva (altri SSRI, antidepressivi triciclici, neurolettici - derivati della fenotiazina, meflochina, bupropione, butirrofenone, tioxantene, tramadolo): c'è una marcata diminuzione della soglia convulsiva;
• Erba di San Giovanni: possibile aumento del numero di effetti collaterali;
• anticoagulanti e farmaci che influenzano la coagulazione del sangue (la maggior parte degli antidepressivi triciclici, antipsicotici atipici, derivati della fenotiazina, farmaci antinfiammatori non steroidei, acido acetilsalicilico, dipiridamolo, ticlopidina): esiste la possibilità di disturbi della coagulazione del sangue (se necessario, l'uso simultaneo della coagulazione del sangue deve essere attentamente monitorato)
• inibitori degli isoenzimi CYP2D6, CYP3A4 e CYP1A2 (ad esempio, cimetidina), inibitori dell'isoenzima CYP2C19 (ad esempio, omeprazolo, fluoxetina, lansoprazolo, fluvoxamina, ticlopidina, fluoxetina): un aumento della concentrazione ematica di escital può
• farmaci metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP2D6 (ad esempio, clomipramina, desipramina, nortriptilina, tioridazina, aloperidolo, risperidone), compresi quelli con un basso indice terapeutico (ad esempio, metoprololo, propafenone, flecainide): c'è un aumento della concentrazione di escitalopram nel sangue correzione della sua dose);
• farmaci metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C19: c'è un cambiamento nella loro concentrazione (bisogna fare attenzione).

Analoghi

Gli analoghi di Tsipralex sono: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile su prescrizione.

Opinioni su Tsipralex

Nella maggior parte dei casi, le revisioni di Cipralex da parte dei pazienti sono favorevoli. Il farmaco ti consente di provare la gioia della vita, sbarazzarti di paure, ansia, preoccupazioni per le inezie e anche far fronte a fobie di varia natura. Tuttavia, alcuni pazienti notano la presenza di effetti collaterali spiacevoli, tra i quali sono più comuni l'agitazione dolorosa costante, l'insonnia e una sensazione di debolezza.

Molti visitatori del forum affermano che la potenza e / o la libido spesso scompaiono durante il trattamento, il che si esprime in un cambiamento nella percezione del rapporto sessuale, distonia dei muscoli responsabili delle funzioni riproduttive, disfunzione erettile, ecc. La frequenza dei reclami di tale reazione avversa tra uomini e donne risulta essere più o meno lo stesso. Ad alcuni pazienti che assumono Cipralex, al contrario, piace, perché durante il periodo di depressione, la soddisfazione degli istinti biologici non portava gioia o soddisfazione morale.

I medici confermano l'efficacia di Cipralex nel trattamento conservativo dei disturbi neurologici. È considerato un potente antidepressivo e spesso aiuta con la depressione e le psicosi che altri farmaci non possono affrontare. Gli esperti ritengono che gli effetti collaterali siano innocui, poiché passano rapidamente dopo l'interruzione del farmaco.

Prezzo per Cipralex nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per le compresse di Cipralex con un dosaggio di 10 mg nelle catene di farmacie è di circa 921–1120 rubli (per confezione da 14 pezzi) o 1893–2059 rubli (per confezione da 28 pezzi). Il costo del farmaco con un dosaggio di 20 mg è di circa 3925-4180 rubli (28 pezzi per confezione).

Tsipralex: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Cipralex 10 mg compresse rivestite con film 14 pz. RUB 700 Acquistare

Cipralex 10 mg compresse rivestite con film 28 pz. 1950 RUB Acquistare

Cipralex compresse p.p. 10mg 28 pz. 2049 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!