Duloxetine Canon - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Duloxetine Canon

Duloxetina Canon: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Istruzioni per l'uso di Duloxetina Canon: metodo e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: canone Duloxetina

Codice ATX: N06AX21

Ingrediente attivo: Duloxetine (Duloxetine)

Produttore: CANONFARMA PRODUCTION CJSC (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018

Prezzi nelle farmacie: da 795 rubli.

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Duloxetine Canon è un antidepressivo.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Duloxetina Canon - capsule enteriche: misura n. 3 (30 mg) o n. 1 (60 mg), gelatinose dure, con corpo e coperchio blu; contenuto - microgranuli sferici dal colore quasi bianco al bianco-giallastro (7, 10, 14 o 15 pezzi in un blister; in una scatola di cartone 1, 2 o 4 confezioni da 7 capsule o 2, 3 o 6 confezioni da 10 capsule, o 1, 2 o 6 confezioni da 14 capsule o 2 o 4 confezioni da 15 capsule).

Composizione di 1 capsula:

• principio attivo: duloxetina - 30 o 60 mg;
• componenti inattivi: biossido di titanio, mannitolo, amido, alcool cetilico, sodio lauril solfato, saccarosio, ipromellosa HP55 (idrossipropilmetilcellulosa), ipromellosa E5 (idrossipropil metilcellulosa);
• composizione capsula: gelatina, biossido di titanio, colorante blu brevettato V.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La duloxetina è un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina, un antidepressivo.

Il meccanismo d'azione nella depressione consiste nel sopprimere la ricaptazione della serotonina e della norepinefrina, con conseguente aumento della neurotrasmissione noradrenergica e serotoninergica nel sistema nervoso centrale.

Il farmaco ha un meccanismo centrale per sopprimere la sindrome del dolore, che si manifesta principalmente con un aumento della soglia di sensibilità al dolore nei pazienti con sindrome del dolore di eziologia neuropatica.

La sostanza sopprime debolmente il sequestro della dopamina. Non ha affinità significativa per i recettori adrenergici, dopaminergici, istaminergici e colinergici.

Farmacocinetica

Se assunta per via orale, la duloxetina è ben assorbita nel tratto gastrointestinale, l'assorbimento inizia 2 ore dopo l'assunzione della capsula. La concentrazione massima si nota dopo 6 ore. Il cibo non influenza il livello del farmaco nel sangue, ma aumenta il tempo per raggiungere la concentrazione massima da 6 a 10 ore, il che riduce indirettamente il grado di assorbimento della sostanza (di circa l'11%).

La connessione con le proteine plasmatiche (principalmente α _1- glicoproteina acida e albumina) è superiore al 90%. I disturbi renali o epatici non influenzano il legame con le proteine.

La duloxetina viene ampiamente metabolizzata per formare metaboliti, che vengono escreti principalmente nelle urine. Gli isoenzimi CYP2D6 e CYP1A2 catalizzano la formazione di due metaboliti principali (coniugato 5-idrossi solfato, coniugato 6-metossiduloxetina, coniugato glucuronico 4-idrossiduloxetina).

I metaboliti circolanti non hanno attività farmacologica.

L'emivita è di 12 ore, la clearance media è di 101 l / h.

La clearance media di duloxetina nelle donne è inferiore, ma queste differenze non hanno alcun significato clinico, quindi non è necessario aggiustare la dose in base al sesso.

La situazione è simile con pazienti di età diverse (negli anziani, l'area sotto la curva concentrazione / tempo è più alta e l'emivita del farmaco è più lunga), ma non è necessario modificare la dose.

Nei pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio terminale in emodialisi, la concentrazione massima e l'area sotto la curva concentrazione / tempo sono raddoppiate. A questo proposito, i pazienti con funzionalità renale clinicamente compromessa possono richiedere una riduzione della dose.

Nei pazienti con insufficienza epatica, è possibile rallentare il metabolismo e l'escrezione del farmaco.

Indicazioni per l'uso

• disturbi depressivi;
• disturbo d'ansia generalizzato;
• forma dolorosa di neuropatia diabetica periferica;
• sindrome del dolore cronico dell'apparato muscolo-scheletrico, anche nella parte bassa della schiena, con artrosi dell'articolazione del ginocchio e causata da fibromialgia.

Controindicazioni

Assoluto:

• glaucoma ad angolo chiuso non compensato;
• ipertensione arteriosa incontrollata;
• insufficienza epatica;
• grave insufficienza renale cronica (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / minuto);
• carenza di saccarasi / isomaltosio, intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
• età fino a 18 anni;
• uso simultaneo di inibitori della monoamino ossidasi (IMAO);
• la nomina combinata di potenti inibitori dell'isoenzima CYP1A2 (per esempio, ciprofloxacina, fluvoxamina o enoxacina);
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Parente:

• convulsioni, inclusa una storia;
• disturbo bipolare o mania, inclusa una storia di;
• una storia di pensieri e tentativi suicidi;
• ipertensione intraoculare o rischio di sviluppare un attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso;
• funzionalità epatica compromessa;
• abuso di alcool;
• insufficienza renale (clearance della creatinina 30-60 ml / min);
• il rischio di sviluppare iponatriemia (età avanzata, disidratazione, cirrosi epatica, assunzione di diuretici).

Istruzioni per l'uso Duloxetina Canon: metodo e dosaggio

Duloxetina Canon è indicata per la somministrazione orale. Le capsule devono essere ingerite intere, senza frantumarle o masticarle. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco, ma le capsule non devono essere miscelate con liquidi o aggiunte al cibo, poiché è possibile un danno alla membrana enterica.

All'inizio del trattamento, di solito vengono prescritti 60 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose viene aumentata a 60 mg 2 volte al giorno.

I pazienti con cirrosi epatica devono ridurre la dose iniziale o ridurre la frequenza di somministrazione.

La dose iniziale di Duloxetina Canon per i pazienti con funzione renale gravemente compromessa (clearance della creatinina <30 ml / min) è di 30 mg una volta al giorno.

La durata del trattamento è determinata individualmente.

Il farmaco non deve essere annullato bruscamente. Si raccomanda di ridurre gradualmente (entro 1-2 settimane) la dose per evitare lo sviluppo della sindrome da astinenza. Se, dopo una riduzione della dose o l'interruzione della terapia, il paziente sviluppa gravi sintomi di astinenza, si deve prendere in considerazione la possibilità di continuare a prendere la dose precedentemente prescritta, seguita da una riduzione della dose più graduale.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni sono secchezza delle fauci, nausea, sonnolenza, vertigini e mal di testa. La maggior parte di loro sono di natura lieve o moderata, si verificano all'inizio dell'assunzione del farmaco, mentre il trattamento continua, la loro gravità diminuisce.

Classificazione dell'incidenza degli effetti collaterali: molto spesso -> 10%, spesso - da> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%, molto raramente - <0,01%.

Possibili reazioni avverse:

• dal sistema endocrino: raramente - ipotiroidismo;
• dall'organo dell'udito, disturbi del labirinto: spesso - tinnito (anche dopo il completamento del trattamento); raramente - vertigini, dolore all'orecchio;
• da parte dell'organo della vista: spesso - visione offuscata; raramente - danno visivo, midriasi; raramente - occhi asciutti, glaucoma;
• da parte del metabolismo e della nutrizione: molto spesso - diminuzione dell'appetito (inclusa l'anoressia); raramente - iperglicemia (più spesso in pazienti con diabete mellito); raramente - iponatriemia, disidratazione, sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico *;
• dal sistema immunitario: raramente - reazioni anafilattiche e reazioni di ipersensibilità;
• da parte del sistema cardiovascolare: spesso - una sensazione di palpitazioni, iperemia (comprese vampate di calore); raramente - estremità fredde, ipotensione ortostatica e svenimento (specialmente all'inizio del trattamento), tachicardia, aumento della pressione sanguigna (incluso un aumento della pressione sanguigna sistolica e della pressione diastolica, ipertensione, ipertensione diastolica, ipertensione arteriosa sistolica, ipertensione), arteria sopraventricolare (prevalentemente fibrillazione atriale); raramente - crisi ipertensiva *;
• dal tratto gastrointestinale: molto spesso - secchezza delle fauci, nausea, costipazione; spesso - dispepsia (incluso fastidio addominale), diarrea, dolore addominale (incluso nella parte superiore e inferiore dell'addome, fastidio addominale, tensione nella parete addominale anteriore, dolore gastrointestinale), flatulenza, vomito; raramente - eruttazione, gastrite, disfagia, gastroenterite, sanguinamento (compreso dal tratto gastrointestinale inferiore, sanguinamento rettale, emorroidario e ulcerativo, diarrea emorragica, melena, vomito di sangue); raramente - alitosi, stomatite, ematochezia;
• dal fegato e dalle vie biliari: raramente - danno epatico acuto, epatite; raramente - ittero *, insufficienza epatica *;
• dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: spesso - dolore all'orofaringe, sbadigli; raramente - sangue dal naso, sensazione di oppressione alla gola;
• dai reni e dalle vie urinarie: spesso - aumento della minzione; raramente - insorgenza difficile della minzione, indebolimento del flusso di urina, ritenzione urinaria, nicturia, disuria, poliuria; raramente - un insolito odore di urina;
• dal tessuto muscoloscheletrico e connettivo: spesso - spasmi muscolari, rigidità muscolare, dolore muscoloscheletrico; raramente - crampi muscolari, raramente - trisma;
• dai genitali e dalla ghiandola mammaria: spesso - disfunzione erettile; raramente - irregolarità mestruali, sanguinamento ginecologico, disfunzione sessuale, dolore ai testicoli, eiaculazione ritardata, disturbi dell'eiaculazione (compresa la sua assenza); raramente - iperprolattinemia, galattorrea, sintomi della menopausa;
• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - eruzione cutanea, prurito, aumento della sudorazione; raramente - sudorazione notturna, aumento della tendenza a lividi, sudore freddo, orticaria, fotosensibilità, dermatite da contatto; raramente - angioedema *, sindrome di Stevens-Johnson *; molto raramente - contusione dei tessuti;
• dal sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza (compreso ipersonnia, sedazione), mal di testa, vertigini; spesso - tremore, parestesia (inclusa parestesia del cavo orale, ipoestesia del viso e dell'area genitale, molto raramente, al termine della terapia - sensazione di scossa elettrica); raramente: aumento dell'eccitabilità, diminuzione della qualità del sonno, sindrome delle gambe senza riposo, riduzione della concentrazione, discinesia, mioclono, disgeusia, letargia, acatisia; raramente - convulsioni (anche dopo il completamento del trattamento), agitazione psicomotoria *, sindrome serotoninergica *, disturbi extrapiramidali *;
• da parte della psiche: molto spesso - insonnia (inclusa difficoltà ad addormentarsi, svegliarsi nel cuore della notte e risveglio mattutino); spesso - insoliti e incubi, ansia, agitazione (inclusa tensione, irrequietezza motoria, tremore, agitazione psicomotoria), diminuzione della libido (inclusa la sua perdita), disturbi dell'orgasmo (inclusa anorgasmia); raramente - bruxismo, disturbi del sonno, apatia, confusione, disorientamento, pensieri suicidi (durante il trattamento o nel primo periodo dopo la fine della terapia); raramente - allucinazioni, mania, aggressività e ostilità (specialmente all'inizio del trattamento o dopo il suo completamento);
• dati di laboratorio e strumentali: spesso - perdita di peso; raramente - un aumento della concentrazione di potassio nel sangue, un aumento del peso corporeo, anomalie degli enzimi epatici, un aumento della concentrazione di bilirubina, fosfatasi alcalina, aspartato aminotransferasi (ACT), alanina aminotransferasi (ALT), creatina fosfochinasi, gamma-glutamil transpeptidasi; raramente - un aumento della concentrazione di colesterolo nel sangue;
• altri: molto spesso - aumento della fatica (inclusa astenia); spesso - cade (più spesso nella vecchiaia), un cambiamento nel gusto; raramente - laringite, febbre, sete, malessere, fame, disturbi dell'andatura, sensazioni atipiche, brividi, dolore al petto.

* Questi effetti indesiderati non sono stati osservati negli studi clinici e sono stati rilevati negli studi post-marketing, quindi la frequenza del loro sviluppo è presumibilmente indicata.

La sospensione improvvisa di Duloxetina Canon porta allo sviluppo di una sindrome da astinenza: debolezza, sonnolenza, disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), irritabilità, vertigini, agitazione o ansia, disturbi sensoriali (inclusa parestesia), mal di testa, tremori, iperidrosi, diarrea, nausea e / o vomito, vertigini.

Con un'assunzione a breve termine del farmaco (fino a 12 settimane) in pazienti con una forma dolorosa di neuropatia diabetica periferica, è possibile un leggero aumento della glicemia a digiuno, mentre rimane una concentrazione stabile di emoglobina glicosilata. Con l'uso prolungato del farmaco (fino a 52 settimane), si verifica un leggero aumento dell'emoglobina glicosilata, un leggero aumento della concentrazione di glucosio a digiuno e di colesterolo totale nel sangue.

Overdose

Negli studi clinici sono noti casi di sovradosaggio con una singola dose di Duloxetina Canon in una dose fino a 3000 mg, anche in combinazione con altri farmaci. Uno di questi casi è stato fatale. Nelle segnalazioni post-marketing, i sovradosaggi fatali acuti sono solitamente descritti con una combinazione di diversi farmaci, mentre la dose di duloxetina non era superiore a 1000 mg.

Sintomi di sovradosaggio (sia isolati che combinati): sonnolenza, vomito, sindrome serotoninergica, tachicardia, convulsioni cloniche, coma. Negli studi preclinici sugli animali, i principali segni di intossicazione in caso di sovradosaggio erano correlati a disturbi del sistema nervoso centrale e digerente e si manifestavano con sintomi quali diminuzione dell'appetito, vomito, atassia, convulsioni cloniche e tremori.

L'antidoto specifico per duloxetina è sconosciuto. Il paziente deve fornire un adeguato apporto di aria fresca. Se è trascorso poco tempo dall'assunzione del farmaco, può essere raccomandata la lavanda gastrica (è possibile anche come parte del trattamento sintomatico). È possibile assumere carbone attivo per limitare l'assorbimento di duloxetina. I pazienti devono essere sotto il controllo dell'attività cardiaca e dei segni vitali di base. Il trattamento del sovradosaggio ha lo scopo di eliminare i sintomi e mantenere la funzionalità dei principali organi. Con la sindrome serotoninergica, è necessario normalizzare la temperatura corporea, effettuare una terapia correttiva con ciproeptadina. A causa dell'elevato volume di distribuzione del farmaco, l'efficacia della perfusione di scambio, dell'emoperfusione e della diuresi forzata è dubbia.

istruzioni speciali

Nei pazienti con ipertensione arteriosa e / o altre malattie del sistema cardiovascolare, si raccomanda di monitorare periodicamente la pressione sanguigna durante il trattamento.

Molti pazienti con disturbi mentali, compresa la depressione, sono a rischio di suicidio. Questo pericolo persiste fino a quando non si verifica una remissione pronunciata. Per questo motivo, i pazienti con tendenza al suicidio durante il trattamento devono essere attentamente monitorati. Il medico dovrebbe persuadere il paziente a riferire eventuali sentimenti e pensieri disturbanti.

In alcuni casi, Duloxetina Canon provoca un aumento dell'attività degli enzimi epatici. Di norma, tali deviazioni sono transitorie e scompaiono da sole o dopo l'annullamento del trattamento. Un grave aumento dell'attività degli enzimi epatici (10 o più volte superiore al limite superiore della norma), nonché danni al fegato di origine colestatica o mista, si verificano raramente e in alcuni casi sono associati a precedenti malattie del fegato o consumo eccessivo di bevande alcoliche.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Secondo le istruzioni, Duloxetine Canon può causare sonnolenza, pertanto, durante il trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli o si lavora con meccanismi che richiedono velocità di reazione e maggiore attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'esperienza clinica con l'uso del farmaco durante la gravidanza non è sufficiente, pertanto Duloxetina Canon viene prescritta solo se il beneficio atteso supera in modo significativo i possibili rischi.

Le donne dovrebbero essere avvertite della necessità di informare il medico se la gravidanza si verifica durante il periodo di trattamento.

Secondo studi epidemiologici, gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) utilizzati durante la gravidanza (specialmente nella fase avanzata della gravidanza) possono aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente nei neonati. E sebbene la relazione con l'uso del farmaco non sia stata stabilita in modo affidabile, la probabilità non può essere esclusa.

Inoltre, quando il farmaco viene utilizzato da una donna in tarda gravidanza, un neonato può manifestare sintomi di astinenza: difficoltà di alimentazione, sindrome da aumentata eccitabilità neuroriflessa, bassa pressione sanguigna, sindrome da distress respiratorio, tremori, convulsioni. La maggior parte di questi sintomi si verifica durante il travaglio o nei primi giorni dopo il parto.

La duloxetina passa nel latte materno, la sua concentrazione in un bambino è di circa lo 0,14% (sulla base di mg / kg) della concentrazione nella madre. A questo proposito, l'uso del farmaco durante l'allattamento non è raccomandato.

Uso infantile

Duloxetina Canon non viene utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml / min), la concentrazione di duloxetina nel plasma sanguigno aumenta. Se la prescrizione del farmaco è clinicamente giustificata, devono essere utilizzate dosi iniziali inferiori.

Per violazioni della funzionalità epatica

Se il trattamento con questo antidepressivo per l'insufficienza epatica è clinicamente giustificato, il trattamento deve essere iniziato con dosi inferiori.

Interazioni farmacologiche

• inibitori delle monoamino ossidasi: aumenta il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica (Duloxetina Canon non deve essere utilizzata durante il trattamento e nei 14 giorni successivi alla sospensione);
• inibitori dell'isoenzima CYP1A2 (ad esempio, alcuni antibiotici chinolonici): la clearance plasmatica media di duloxetina è significativamente ridotta (fino al 77%) e, di conseguenza, la sua concentrazione è significativamente aumentata (se necessario, l'uso simultaneo deve essere usato con cautela e prescrivere Duloxetina canon in dosi più piccole);
• farmaci che sono metabolizzati prevalentemente dal sistema isoenzimatico CYP2D6 e hanno un indice terapeutico ristretto: la loro concentrazione di equilibrio aumenta in modo significativo (occorre prestare attenzione);
• inibitori dell'isoenzima CYP2D6: possono aumentare la concentrazione di duloxetina (si deve usare cautela);
• farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale, compreso l'etanolo: è possibile potenziare l'azione del farmaco e lo sviluppo di effetti collaterali;
• farmaci ad azione serotoninergica, inclusi tramadolo, chinidina, venlafaxina, triptofano, triptani, St. aumenta il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica;
• anticoagulanti e farmaci antitrombotici: aumenta la probabilità di sanguinamento; con l'uso congiunto di warfarin, il valore della relazione normalizzata internazionale può aumentare;
• farmaci che si legano ad un alto grado di proteine del sangue: è possibile un aumento della concentrazione delle frazioni libere di entrambi i farmaci.

L'analisi farmacocinetica di popolazione ha mostrato che la concentrazione plasmatica di duloxetina nei fumatori è quasi il 50% inferiore rispetto ai non fumatori.

Analoghi

Gli analoghi di Duloxetine Canon sono: Simbalta, Duloxetine.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini, asciutto, al riparo dalla luce ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Duloxetine Canon

Le recensioni di Duloxetine Canon sono controverse. Alcuni pazienti scrivono che il farmaco elimina efficacemente i sintomi della depressione. Altri sostengono che il farmaco è scarsamente tollerato, provoca gravi effetti collaterali e, se il trattamento viene interrotto, una sindrome da astinenza pronunciata.

Molti pazienti notano che potrebbero essere necessari diversi mesi di assunzione continua di farmaci per ottenere dinamiche positive.

Il prezzo di Duloxetine Canon nelle farmacie

Il prezzo di Duloxetine Canon alla dose di 30 mg per confezione da 14 capsule è in media di 880 rubli. Il costo di un pacchetto composto da 28 capsule in una dose di 60 mg varia da 1850 rubli. fino a RUB 2500

Duloxetina Canon: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Duloxetina Canon 30 mg capsule enteriche 14 pz. 795 RUB Acquistare

Duloxetina Canon capsule soluzione enterica. 30mg 14 Pz. 981 RUB Acquistare

Duloxetina Canon 60 mg capsule enteriche 28 pz. 1825 RUB Acquistare

Duloxetina Canon capsule enteriche. 60mg 28 pezzi. 2236 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!