Metronidazole-AKOS - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Soluzione, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Metronidazolo-AKOS

Metronidazole-AKOS: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Metronidazole-AKOS

Codice ATX: J01XD01

Principio attivo: metronidazolo (Metronidazole)

Produttore: Sintez, JSC (Russia)

Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018

Prezzi in farmacia: da 24 rubli.

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Il metronidazolo-AKOS è un farmaco con azione antiprotozoica e antimicrobica.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Metronidazole-AKOS:

• concentrato per la preparazione della soluzione per infusione: liquido trasparente con una tinta verdastra (100 ml in una fiala / flacone, in una scatola di cartone da 1 o 35 flaconcini / flaconi; 20 ml in una bottiglia, in una scatola di cartone da 5 o 10 flaconi);
• soluzione per infusione 0,5%: trasparente, con una tinta verdastra (20 ml in flaconcini di vetro scuro, in una scatola di cartone 5 o 10 flaconi; 100 ml in flaconi / flaconcini, in una scatola di cartone 1 flacone / flacone);
• compresse: bianche o bianche con una sfumatura giallastra-verdastra, di forma cilindrica piatta, con uno smusso e una linea di incisione (10 compresse in una confezione blister / senza cellule, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Metronidazole-AKOS.

Composizione di 1 ml di soluzione per infusione:

• principio attivo: metronidazolo - 5 mg;
• componenti ausiliari: sale disodico dell'acido etilendiamminotetraacetico, acqua per preparazioni iniettabili.

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: metronidazolo - 250 mg;
• componenti ausiliari: fecola di patate, metilcellulosa, zucchero del latte, acido stearico, polivinilpirrolidone a basso peso molecolare.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il metronidazolo - il principio attivo del farmaco, è un derivato del 5-nitroimidazolo. Il meccanismo della sua azione si basa sulla riduzione biochimica del gruppo 5-nitro da parte delle proteine di trasporto intracellulare di protozoi e microrganismi anaerobici. Dopo la riduzione, il gruppo 5-nitro interagisce con il DNA delle cellule dei microrganismi sullo sfondo dell'inibizione della sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri.

Il metronidazolo è attivo contro Entamoeba histolytica, Lamblia spp., Giardia lamblia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, nonché gli anaerobi obbligati Bacteroides spp. (inclusi B. thetaiotaomicron, B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. buccae, P. bivia, P. disiens) e alcuni microrganismi anaerobi gram-positivi (Peptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.). La MIC (concentrazione plasmatica minima) per questi ceppi è compresa tra 0,125 e 6,25 μg / ml.

Se usato contemporaneamente ad amoxicillina, il metronidazolo è attivo contro Helicobacter pylori (a causa della soppressione dello sviluppo di resistenza al metronidazolo con amoxicillina).

I microrganismi aerobi e alcuni anaerobi sono insensibili all'azione del metronidazolo, ma in una flora mista (una combinazione di aerobi e anaerobi), il metronidazolo mostra un sinergismo con gli antibiotici, che sono efficaci contro gli aerobi convenzionali.

A causa dell'uso di Metronidazole-AKOS, la sensibilità dei tumori alle radiazioni aumenta, si sviluppa la sensibilizzazione all'alcol (azione simile al disulfiram) e vengono stimolati i processi riparativi.

Farmacocinetica

Il metronidazolo è altamente assorbito, biodisponibilità orale ≥ 80%. La sostanza ha una notevole capacità di penetrazione e raggiunge concentrazioni battericide nella maggior parte dei fluidi corporei e dei tessuti, inclusi polmoni, fegato, reni, pelle, liquido cerebrospinale, cervello, saliva, bile, cavità ascessuali, liquido amniotico, sperma, secrezioni vaginali, latte materno.

Il metronidazolo attraversa la barriera ematoencefalica e placentare. Vd (volume di distribuzione) è: adulti - circa 0,55 l / kg, neonati - 0,54-0,81 l / kg. La C _max (concentrazione massima) se assunta per via orale si raggiunge in 1-3 ore e, a seconda della dose ricevuta, è di 6-40 μg / ml.

Con la somministrazione endovenosa di 500 mg di metronidazolo (oltre 20 minuti), si ottengono i seguenti valori di C _max nel siero (dopo un intervallo di tempo specificato dopo la somministrazione): 60 minuti - 35,2 μg / ml; 4 ore - 33,9 μg / ml; 8 ore - 25,7 μg / ml. Con le successive iniezioni, la C _min (concentrazione minima della sostanza) è di 18 μg / ml. Il tempo per raggiungere la C _max è compreso tra 30 e 60 minuti, la concentrazione terapeutica viene mantenuta per 6-8 ore. Dopo somministrazione endovenosa, la concentrazione di metronidazolo nella bile in assenza di disturbi della formazione della bile può superare significativamente il valore di questo indicatore nel plasma.

Il livello di legame del metronidazolo alle proteine plasmatiche varia dal 10 al 20%.

Circa il 30-60% del metronidazolo viene metabolizzato, il processo viene eseguito per idrossilazione, ossidazione e glucuronidazione. Il 2-ossimetronidazolo, il principale metabolita del metronidazolo, ha anche effetti antimicrobici e antiprotozoici.

Il T _1/2 (emivita) in assenza di disfunzione epatica è compreso tra 6 e 12 ore (in media 8 ore), nei pazienti con danno epatico alcolico - 10-29 ore (in media 18 ore). Il valore di questo indicatore nei neonati (a seconda della durata della gravidanza): 28-30 settimane: 75 ore; 32-35 settimane: 35 ore; Settimane 36-40: 25 ore.

Il 60-80% del metronidazolo viene escreto dai reni (invariato - 20%), attraverso l'intestino - dal 6 al 15%. La clearance renale è 10,2 ml / min. In caso di funzionalità renale ridotta, dopo somministrazione ripetuta della sostanza, può verificarsi un accumulo di metronidazolo nel siero del sangue. A questo proposito, nei pazienti con grave insufficienza renale, la frequenza di utilizzo di Metronidazole-AKOS deve essere ridotta.

Durante l'emodialisi, il metronidazolo ei suoi principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue (il T _{1/2 si} riduce a 2,6 ore). Durante la dialisi peritoneale, una piccola quantità di sostanza viene escreta.

Indicazioni per l'uso

• infezioni da protozoi: tricomoniasi, balantidiasi, giardiasi, amebiasi extraintestinale (compreso ascesso epatico amebico), amebiasi intestinale (dissenteria amebica), uretrite da trichomonas, giardiasi, vaginite da trichomonas, leishmaniosi cutanea;
• colite pseudomembranosa (causata dall'uso di antibiotici);
• infezioni associate a microrganismi della specie Bacteroides, compreso il gruppo B. fragilis, specie Clostridium, Peptostreptococcus e Peptococcus: infezioni dei tessuti molli e della pelle, infezioni della cavità addominale (compresi ascesso epatico, peritonite), infezioni degli organi pelvici (ascesso delle ovaie e tube di Falloppio, endomiometrite, endometrite, infezioni del fornice vaginale dopo l'intervento chirurgico);
• infezioni associate a Bacteroides spp. (inclusi B. ovatus, B. fragilis, B. Vulgatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron): infezioni del sistema nervoso centrale (inclusi meningite, ascesso cerebrale), articolazioni ossee, polmonite, endocardite batterica, ascesso polmonare, empiema;
• infezioni associate a microrganismi della specie Bacteroides (compreso il gruppo Bacteroides fragilis) e Clostridium;
• gastrite o ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori;
• radioterapia per pazienti con tumori (come agente radiosensibilizzante nei casi in cui la resistenza del tumore è associata all'ipossia nelle sue cellule);
• complicanze postoperatorie (prevenzione, soprattutto dopo interventi sulla regione peri-rettale, colon, appendicectomia e interventi ginecologici);
• alcolismo.

Controindicazioni

Assoluto:

• insufficienza epatica (con la nomina di Metronidazole-AKOS in grandi dosi);
• lesioni organiche del sistema nervoso centrale (inclusa l'epilessia);
• leucopenia (inclusa una storia appesantita);
• I trimestre di gravidanza e allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (Metronidazole-AKOS è prescritto sotto controllo medico):

• insufficienza renale e / o epatica;
• II - III trimestri di gravidanza.

Metronidazolo-AKOS, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Quando somministrato per via endovenosa per adulti e bambini dai 12 anni, la dose iniziale di Metronidazole-AKOS è di 500-1000 mg, il farmaco viene somministrato per flebo (la durata dell'infusione va da 30 a 40 minuti). In futuro, la terapia viene continuata con l'introduzione di 500 mg ogni 8 ore a una velocità di 5 ml / min.

Dopo le prime 2-3 infusioni, con buona tolleranza, il paziente viene trasferito all'iniezione a getto. La durata del corso è di 7 giorni, secondo le indicazioni il trattamento può essere più lungo.

La dose massima giornaliera è di 4000 mg. Secondo indizi, è possibile passare a un'amministrazione orale di sostegno - 3 volte al giorno, 400 mg. Per i bambini di età inferiore a 12 anni, Metronidazole-AKOS è prescritto secondo lo stesso schema al tasso di una singola dose di 7,5 mg / kg.

Nel trattamento delle malattie settiche purulente, viene eseguito un ciclo di terapia.

Ai fini della profilassi, alla vigilia dell'operazione, adulti e bambini dai 12 anni vengono iniettati per via endovenosa con 500-1000 mg, il giorno dell'operazione e il giorno successivo, il farmaco viene prescritto in una dose giornaliera di 1500 mg (500 mg ogni 8 ore). Dopo 1–2 giorni, il paziente viene trasferito alla terapia di mantenimento orale. Pazienti con insufficienza epatica e / o insufficienza renale cronica e clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min Metronidazolo-AKOS deve essere prescritto in una dose non superiore a 1000 mg al giorno, la frequenza di utilizzo è 2 volte al giorno.

Come agente radiosensibilizzante, il farmaco viene somministrato per via endovenosa. La dose è calcolata sulla base di 160 mg / kg o 4-6 g / m ² 30-60 minuti prima dell'inizio dell'irradiazione. Il metronidazolo-AKOS viene applicato prima di ogni sessione di radiazioni per 7-14 giorni. Durante il restante periodo di radioterapia, il metronidazolo non è prescritto.

Una singola dose non deve superare 10.000 mg, dose di corso - 60.000 mg. Per rimuovere l'intossicazione causata dalle radiazioni, viene iniettata a goccia una soluzione di destrosio al 5%, hemodez o una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

Il metronidazolo-AKOS sotto forma di compresse viene assunto per via orale, senza masticare, durante i pasti o dopo i pasti (o con il latte).

Nel trattamento della tricomoniasi, il metronidazolo-AKOS viene prescritto 2 volte al giorno, 250 mg per un corso di 10 giorni o 400 mg per un corso di 5-8 giorni. Le donne dovrebbero inoltre usare il metronidazolo sotto forma di compresse vaginali o supposte. Il corso del trattamento, se necessario, viene ripetuto o la dose viene aumentata a 750-1000 mg al giorno. Tra un corso e l'altro fare una pausa di 3-4 settimane con ripetuti test di laboratorio di controllo. In alternativa, è possibile una singola dose di 2000 mg sia per il paziente che per il suo partner sessuale.

Per i bambini, Metronidazole-AKOS è prescritto a seconda dell'età (dose giornaliera): 2-5 anni - 250 mg; 5-10 anni - 250-375 mg; da 10 anni - 500 mg. La dose giornaliera è suddivisa in 2 dosi. La durata del corso è di 10 giorni.

Metodo di utilizzo del farmaco per altre indicazioni:

• giardiasi: adulti: 2 volte al giorno, 500 mg per 5-7 giorni; bambini (dose giornaliera in 2 dosi): fino a 1 anno - 125 mg ciascuno, 2-4 anni - 250 mg ciascuno, 5-8 anni - 375 mg ciascuno, da 8 anni - 500 mg ciascuno; corso di ammissione - 5 giorni;
• giardiasi (giardiasi): 5 mg / kg 3 volte al giorno per 5 giorni;
• amebiasi asintomatica (in pazienti adulti con una ciste identificata): 2-3 volte al giorno, 500 mg per 5-7 giorni;
• amebiasi cronica: 3 volte al giorno, 500 mg per 5-10 giorni;
• dissenteria amebica acuta: 2250 mg in 3 dosi divise, il metronidazolo-AKOS viene assunto fino alla scomparsa dei sintomi;
• ascesso epatico: 2500 mg al giorno (massimo) in 1 o 2-3 dosi per un ciclo di 3-5 giorni, la terapia viene eseguita in combinazione con antibiotici (tetracicline) e altri metodi di trattamento; ai bambini di età compresa tra 1 e 3 anni viene prescritto 1/4 della dose per adulti, 3–7 e 7-10 anni - rispettivamente 1/3 e 1/2 della dose per adulti;
• balantidiasi: 750 mg 3 volte al giorno per 5-6 giorni;
• stomatite ulcerosa (adulti, bambini non sono prescritti il farmaco per questa indicazione): 2 volte al giorno, 500 mg per un corso di 3-5 giorni;
• colite pseudomembranosa: 3-4 volte al giorno, 500 mg;
• malattie associate a Helicobacter pylori: 3 volte al giorno, 500 mg per un ciclo di 7 giorni (contemporaneamente ad altri farmaci, ad esempio con amoxicillina in una dose giornaliera di 2250 mg);
• infezioni anaerobiche: il metronidazolo-AKOS viene assunto in una dose non superiore a 1500-2000 mg;
• alcolismo cronico: 500 mg al giorno, la durata del corso non deve superare i 6 mesi;
• complicanze infettive (prevenzione): 3-4 giorni prima dell'operazione in una dose giornaliera di 750-1500 mg in 3 dosi divise o una volta il primo giorno dopo l'operazione in una dose di 1000 mg; 1-2 giorni dopo l'intervento (quando il paziente può assumere l'assunzione orale) Il metronidazolo-AKOS viene prescritto in una dose giornaliera di 750 mg per 7 giorni.

Sullo sfondo di una grave disfunzione renale (in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min), la dose giornaliera deve essere dimezzata.

Nel trattamento del cancro del corpo cervicale e uterino e del cancro della pelle, il metronidazolo-AKOS può essere applicato localmente sotto forma di applicazioni prima dell'irradiazione 1,5–2 ore prima della procedura. In una soluzione al 10% di dimetilsolfossido, devono essere sciolti 3000 mg del farmaco, dopodiché inumidirà i tamponi nella soluzione preparata. In caso di scarsa regressione del tumore, le applicazioni sono prescritte per l'intero corso della radioterapia. Se esiste una dinamica positiva di pulizia del tumore dalla necrosi, il metronidazolo-AKOS viene utilizzato durante i primi 14 giorni di trattamento.

Effetti collaterali

• apparato digerente: sensazione di sapore metallico in bocca, stitichezza, diarrea, anoressia, vomito, nausea, coliche intestinali, xerostomia, glossite, stomatite, pancreatite;
• sistema genito-urinario: colorazione rosso-marrone delle urine, incontinenza urinaria, candidosi, disuria, poliuria, cistite;
• sistema nervoso: confusione, debolezza, mal di testa, insonnia, atassia, neuropatia periferica, vertigini, irritabilità, irritabilità, depressione, ridotta coordinazione dei movimenti, convulsioni, allucinazioni;
• reazioni locali (con somministrazione endovenosa): tromboflebite sotto forma di dolore, gonfiore o arrossamento nel sito di iniezione;
• reazioni allergiche: congestione nasale, artralgia, arrossamento della pelle, febbre, orticaria, eruzione cutanea;
• altri: leucopenia, neutropenia, appiattimento dell'onda T sull'elettrocardiogramma (ECG).

Overdose

Non ci sono informazioni sul sovradosaggio di metronidazolo-AKOS.

Terapia: il metronidazolo ei suoi principali metaboliti possono essere rapidamente rimossi mediante emodialisi (T _{1/2 è} ridotto a 2,6 ore). Con la dialisi peritoneale, il farmaco viene escreto in una piccola quantità.

istruzioni speciali

Durante il trattamento con Metronidazolo-AKOS, l'assunzione di etanolo è controindicata, che è associata ad un'alta probabilità di sviluppare una reazione simile al disulfiram, manifestata sotto forma di dolore addominale spastico, vomito, nausea, improvvise vampate di sangue al viso e mal di testa.

Quando si esegue un trattamento a lungo termine, è necessario il monitoraggio del quadro ematico.

In caso di sviluppo di leucopenia, la possibilità di un ulteriore trattamento è determinata dal grado di rischio di un processo infettivo.

L'annullamento della terapia è indicato quando compaiono i seguenti sintomi: atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico.

Va tenuto presente che l'uso di Metronidazole-AKOS può immobilizzare i treponemi e causare un risultato falso positivo del test Nelson.

Il metronidazolo colora di scuro l'urina.

Durante il trattamento della vaginite da Trichomonas e dell'uretrite da Trichomonas (rispettivamente nelle donne e negli uomini), si dovrebbe astenersi dal rapporto sessuale. Il trattamento simultaneo dei partner sessuali è obbligatorio. Al momento delle mestruazioni, la terapia non viene interrotta. Dopo la fine del ciclo di trattamento per la tricomoniasi, vengono mostrati i test di controllo per tre cicli successivi prima e dopo le mestruazioni.

Dopo aver completato il trattamento della giardiasi, se i sintomi persistono, al paziente vengono prescritti tre esami delle feci dopo 3-4 settimane a intervalli di diversi giorni (in alcuni casi, dopo il trattamento di successo, i pazienti notano sintomi simili alla giardiasi per diverse settimane o mesi, sebbene questi segni siano associati all'intolleranza causata dall'invasione lattosio).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

• I trimestre di gravidanza, periodo di allattamento al seno: Metronidazole-AKOS non è prescritto;
• II - III trimestri di gravidanza: la terapia deve essere eseguita sotto controllo medico.

Uso infantile

Nella pratica pediatrica, il farmaco viene utilizzato secondo le indicazioni in conformità con il regime posologico prescritto da uno specialista.

Non è raccomandato l'uso di Metronidazole-AKOS in combinazione con amoxicillina in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di insufficienza renale cronica e clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min, il metronidazolo-AKOS deve essere prescritto in una dose non superiore a 1000 mg al giorno, la frequenza di utilizzo è 2 volte al giorno.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la terapia deve essere eseguita con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

Il metronidazolo-AKOS è controindicato a dosi elevate per l'insufficienza epatica.

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la terapia deve essere eseguita con cautela.

Interazioni farmacologiche

La soluzione di Metronidazole-AKOS per somministrazione endovenosa non è raccomandata per essere miscelata con altri farmaci.

Possibili interazioni del metronidazolo in caso di uso congiunto con altri farmaci / sostanze:

• anticoagulanti indiretti: la loro azione è migliorata, a seguito della quale aumenta il tempo di formazione della protrombina;
• disulfiram: è possibile la comparsa di vari sintomi neurologici, è necessario astenersi dall'uso simultaneo, mantenendo una pausa tra i corsi per almeno 14 giorni;
• etanolo: come con l'uso del disulfiram, si sviluppa intolleranza all'etanolo;
• cimetidina: si verifica l'inibizione del metabolismo del metronidazolo, che può causare un aumento della sua concentrazione sierica nel sangue e un aumento della probabilità di reazioni avverse;
• preparati di litio: l'uso combinato porta ad un aumento della loro concentrazione plasmatica e allo sviluppo di segni di intossicazione;
• farmaci che stimolano gli enzimi dell'ossidazione microsomiale nel fegato (fenitoina, fenobarbital): è possibile accelerare l'eliminazione del metronidazolo e, di conseguenza, diminuirne la concentrazione plasmatica;
• sulfonamidi: aumenta l'effetto antimicrobico del metronidazolo;
• miorilassanti non depolarizzanti (bromuro di vecuronio): la terapia di associazione non è raccomandata.

Analoghi

Gli analoghi di Metronidazole-AKOS sono Batsimex, Metrogyl, Metronidazole, Metrovagin, Klion, Metroxan, Trichopol, Flagil, Deflamon, Rozex, Efloran, Rosamet, Orvagil.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a una temperatura di 15-25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità: compresse - 2 anni; soluzione per infusione - 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni di Metronidazole-AKOS

Le poche recensioni su Metronidazole-AKOS si riferiscono principalmente al farmaco sotto forma di soluzione per infusione, che viene utilizzata principalmente gratuitamente in ambiente ospedaliero. Molto spesso si nota l'elevata efficacia del farmaco, ma allo stesso tempo la sua scarsa tolleranza, che può variare da disturbi digestivi a disturbi mentali.

Prezzo per Metronidazole-AKOS nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Metronidazole-AKOS soluzione per infusione 5 mg / ml, 1 flacone (flacone) 100 ml è di 25-30 rubli.

Metronidazolo-AKOS: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Metronidazolo-AKOS 5 mg / ml soluzione per infusione 100 ml 1 pz. RUB 24 Acquistare

Soluzione metronidazolo-AKOS per inf. 5 mg / ml 100 ml fl. RUB 26 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!