Klamosar
Klamosar: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Klamosar
Codice ATX: J01CR02
Principio attivo: amoxicillina (Amoxicillina), acido clavulanico (acido clavulanico)
Produttore: JSC "Biochemist" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-07
Klamosar è un farmaco antibatterico combinato contenente penicillina semisintetica e un inibitore della beta-lattamasi.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (i / v): una massa cristallina di bianco o bianco con una tinta gialla, igroscopica (in flaconcini da 10 ml, in una scatola di cartone da 1, 5 o 10 flaconcini e istruzioni per l'uso di Klamosar; per ospedali - 50 fiale in una scatola di cartone).
In una bottiglia, il contenuto di principi attivi è:
- amoxicillina sodica: 500 o 1000 mg (in termini di amoxicillina);
- clavulanato di potassio: 100 o 200 mg (in termini di acido clavulanico).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Klamosar è un farmaco antibatterico combinato con un ampio spettro di azione battericida. I suoi principi attivi sono l'amoxicillina, un antibiotico penicillinico battericida e l'acido clavulanico, un inibitore irreversibile delle beta-lattamasi. A causa dell'elevato tropismo dell'acido clavulanico alle penicillinasi, si forma un complesso stabile con un enzima che impedisce la decomposizione enzimatica dell'amoxicillina sotto l'influenza di beta-lattamasi di tipo II, III, IV e V. Le beta-lattamasi di tipo I prodotte da Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter spp. Non sono sensibili all'acido clavulanico.
L'efficacia clinica di Klamosar è stata stabilita per il trattamento di malattie causate dai seguenti batteri aerobi: gram-positivi (compresi i ceppi che producono beta-lattamasi) - Staphylococcus aureus, gram-negativi - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
I seguenti agenti patogeni mostrano sensibilità al farmaco solo in vitro:
- batteri gram-positivi aerobi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
- batteri gram-positivi anaerobi: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- batteri gram-negativi aerobi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (ex Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybioser., Haemophilus ducreyi;
- batteri gram-negativi anaerobici (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi): Bacteroides spp. (compreso Bacteroides fragilis).
Farmacocinetica
Dopo somministrazione endovenosa di Klamosar alla dose di 500 mg + 100 mg, la concentrazione massima (C max) di amoxicillina nel plasma sanguigno è 0,032 2 mg / ml e di acido clavulanico - 0,010 5 mg / ml. Dopo l'introduzione della soluzione alla dose di 1000 mg + 200 mg, il valore di C max dei componenti attivi è rispettivamente di 0,105 4 e 0,028 5 mg / ml.
Il livello di concentrazione inibitoria massima di 0,001 mg / ml per amoxicillina negli adulti e nei bambini rimane invariato quando il farmaco viene utilizzato 2 o 3 volte al giorno.
Il legame dell'amoxicillina con le proteine plasmatiche è del 17-20%, l'acido clavulanico del 22-30%.
Il metabolismo dei principi attivi avviene nel fegato, il 10% di amoxicillina, il 50% di acido clavulanico subisce dalla dose somministrata di biotrasformazione.
Il farmaco viene escreto principalmente attraverso i reni: amoxicillina - per secrezione tubulare, acido clavulanico - per filtrazione glomerulare.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Klamosar è indicato per il trattamento delle seguenti malattie a eziologia batterica causate da patogeni sensibili:
- Infezioni ORL: otite media, sinusite, tonsillite;
- infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchite, polmonite, empiema pleurico, ascesso polmonare;
- infezioni degli organi pelvici e del sistema genito-urinario: prostatite, salpingite, salpingo-ooforite, cervicite, endometrite, ascesso tubo-ovarico, vaginite batterica, sepsi postpartum, aborto settico, pelvioperitonite, pielite, cistite, pielonefrite, uretrite, chancroid
- infezioni della pelle e dei tessuti molli: infezione della ferita, ascesso, impetigine, dermatosi secondariamente infette, flemmone, erisipela;
- infezioni ossee: osteomielite.
Inoltre, Klamosar è prescritto per la prevenzione e il trattamento delle infezioni postoperatorie.
Controindicazioni
Assoluto:
- mononucleosi infettiva (anche quando compare un'eruzione simile al morbillo);
- disfunzione del fegato o episodi di ittero sullo sfondo dell'uso di amoxicillina e acido clavulanico nella storia;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- accertata intolleranza individuale alle cefalosporine e ad altri antibiotici beta-lattamici;
- ipersensibilità ai componenti di Klamosar.
Devono essere prese precauzioni per prescrivere l'antibiotico Klamosar per insufficienza renale cronica, grave insufficienza epatica, malattie del tratto gastrointestinale (compresi i casi di una storia di colite dovuta all'uso di penicilline).
Klamosar, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione Klamosar finita viene somministrata per via endovenosa in bolo (lentamente nell'arco di 3-4 minuti) o per gocciolamento.
Quando si prepara una soluzione per la somministrazione in bolo EV, per sciogliere la polvere, l'acqua per preparazioni iniettabili viene utilizzata in un volume di 10 ml per flaconcini alla dose di 500 mg + 100 mg, 20 ml - per flaconcini alla dose di 1000 mg + 200 mg.
Si consiglia di utilizzare una siringa da 20 ml per diluire la dose da 1000 mg + 200 mg. Dopo aver prelevato 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili da una siringa, 10 ml di un solvente vengono iniettati in un flaconcino di polvere e il suo contenuto viene sciolto senza rimuovere l'ago. Quando diluita, la soluzione può acquisire temporaneamente un colore rosa. Quindi la soluzione viene portata in una siringa e agitata per 5-10 secondi per ottenere una concentrazione uniforme della soluzione.
La soluzione pronta per la somministrazione in bolo EV è di colore giallo chiaro e deve essere utilizzata entro 20 minuti dalla preparazione.
La durata dell'infusione endovenosa dovrebbe essere di 30-40 minuti. Dopo aver sciolto la polvere, la soluzione risultante deve essere immediatamente aggiunta al liquido per infusione.
Una dose di 500 mg + 100 mg viene sciolta in 50 ml, una dose di 1000 mg + 200 mg viene sciolta in 100 ml di una soluzione per infusione.
Per mantenere una concentrazione sufficiente di antibiotici nei volumi raccomandati di soluzioni per infusione a una temperatura di 25 ° C, è necessario osservare il periodo standard di stabilità delle soluzioni standard per infusione endovenosa.
A una temperatura di 25 ° C, la soluzione di Clamosar è stabile in acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di sodio cloruro allo 0,9% per 4 ore, in soluzione di sodio lattato all'1,85% per infusione endovenosa, soluzione di Ringer, soluzione di Hartman (lattato di Ringer), Soluzione di cloruro di potassio al 3% e soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per infusione endovenosa - entro 3 ore. Pertanto, l'infusione deve essere completata prima della scadenza del periodo di tempo indicato.
Il resto non utilizzato della soluzione antibiotica deve essere eliminato.
Il medico imposta individualmente la dose e il regime posologico, tenendo conto della gravità della malattia, della localizzazione dell'infezione e della sensibilità dell'agente patogeno.
La dose viene calcolata utilizzando amoxicillina.
Il dosaggio raccomandato ha limiti di età:
- adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni (di peso superiore a 40 kg): 1000 mg 3-4 volte al giorno, a seconda della gravità dell'infezione. La dose massima giornaliera è di 6000 mg;
- bambini dai 3 mesi ai 12 anni: al ritmo di 25 mg per 1 kg di peso del bambino 3-4 volte al giorno;
- neonati di età inferiore a 3 mesi (solo come infusione endovenosa): 25 mg per 1 kg di peso corporeo. L'intervallo tra le procedure per i bambini di peso inferiore a 4 kg è di 12 ore, per i bambini di peso superiore a 4 kg - 8 ore.
La durata del corso del trattamento è fino a 14 giorni, con otite media acuta - fino a 10 giorni. Dopo la scomparsa dei segni clinici della malattia, il trattamento deve essere continuato per altri 2-3 giorni.
La dose per la prevenzione delle infezioni postoperatorie dipende dalla durata dell'operazione. Se l'operazione dura meno di un'ora, Klamosar viene somministrato per via endovenosa durante l'induzione dell'anestesia alla dose di 1000 mg. Con interventi chirurgici più lunghi, la somministrazione del farmaco è indicata ogni 6 ore, 1000 mg. Se il rischio di infezione è molto alto, l'antibiotico viene continuato per diversi giorni.
L'aggiustamento della dose per i pazienti in emodialisi si basa sulla dose massima raccomandata di amoxicillina.
Dosaggio consigliato per i pazienti in emodialisi:
- adulti: la dose iniziale è di 1000 mg, poi 500 mg ogni 24 ore e 500 mg al termine della seduta di emodialisi per compensare la diminuzione della concentrazione di amoxicillina nel plasma;
- bambini: la dose iniziale è di 25 mg per 1 kg di peso del bambino con un intervallo di 24 ore e inoltre alla fine della sessione di emodialisi - 12,5 mg per 1 kg di peso corporeo. Inoltre, 25 mg per 1 kg con un intervallo di 24 ore.
La dose e la frequenza della somministrazione endovenosa di Klamosar per insufficienza renale cronica sono prescritte tenendo conto della clearance della creatinina (CC):
- CC più di 30 ml / min: la correzione della dose non è richiesta;
- CC 10-30 ml / min: adulti - una dose iniziale di 1000 mg, poi 500 mg 2 volte al giorno; bambini - 25 mg per 1 kg di peso del bambino 2 volte al giorno;
- CC inferiore a 10 ml / min: adulti - una dose iniziale di 1000 mg, poi 500 mg una volta al giorno; bambini - 25 mg per 1 kg una volta al giorno.
In caso di funzionalità epatica compromessa, non vengono apportate modifiche al regime posologico di Klamosar, il trattamento viene effettuato con un monitoraggio regolare della funzionalità epatica.
Effetti collaterali
- da parte degli organi ematopoietici: aumento reversibile del tempo di sanguinamento e del tempo di protrombina, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitosi, anemia emolitica, iperbilirubinemia, agranulocitosi;
- dal sistema digerente: stomatite, oscuramento dello smalto dei denti, nausea, vomito, lingua nera "pelosa", gastrite, diarrea, glossite, ittero colestatico, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, epatite, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, enterocolite, colite pseudomembranosa ed emorragica (in anche dopo la fine della terapia); negli uomini, nei pazienti anziani o con terapia a lungo termine - insufficienza epatica;
- dal sistema nervoso: agitazione, insonnia, mal di testa, vertigini, ansia, cambiamento di comportamento, iperattività, convulsioni;
- reazioni allergiche: prurito, orticaria, angioedema, eruzioni cutanee eritematose, dermatite bollosa esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (eritema essudativo maligno), eritema multiforme essudativo, necrolisi epidermica tossica, sindrome vasculomatosa allergica, artrosi esantema generale con malattia da siero;
- reazioni locali: nel sito di iniezione - flebite;
- altri: lo sviluppo di superinfezione, candidosi, nefrite interstiziale, ematuria, cristalluria.
Overdose
Sintomi: disturbi funzionali del tratto gastrointestinale, alterazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.
Trattamento: la nomina della terapia sintomatica. Viene mostrato l'uso dell'emodialisi.
istruzioni speciali
Quando Klamosar viene prescritto a pazienti con funzionalità epatica compromessa durante il trattamento, è necessario monitorare regolarmente gli indicatori di funzionalità epatica.
Va tenuto presente che sullo sfondo dell'uso di amoxicillina e acido clavulanico, il test di Coombs può dare un risultato falso positivo. Ciò è dovuto alla loro capacità di causare un legame aspecifico delle immunoglobuline e dell'albumina alla membrana degli eritrociti.
Con l'introduzione di alte dosi di amoxicillina, il paziente deve essere avvisato di consumare una quantità sufficiente di liquidi, è necessario mantenere un'adeguata diuresi per ridurre il rischio di formazione di cristalli di amoxicillina.
Se compaiono sintomi di una reazione allergica, il trattamento con Klamosar deve essere interrotto e il trattamento continuato con un antibiotico di un altro gruppo. Se si verificano reazioni di ipersensibilità gravi, è necessaria un'azione immediata. Il paziente deve garantire la pervietà delle vie aeree (compresa l'intubazione), se necessario: introduzione di adrenalina, somministrazione endovenosa di glucocorticosteroidi, ossigenoterapia.
Con la mononucleosi infettiva, l'uso di amoxicillina può causare un'eruzione cutanea simile al morbillo, quindi, se sospetti la mononucleosi, dovresti astenersi dall'usare Klamosar per non complicare la diagnosi.
Sullo sfondo di un ciclo di trattamento con Clamosar per la diarrea lieve causata da Clostridium difficile, devono essere utilizzati farmaci antidiarroici contenenti caolino o attapulgite, che non riducono la motilità intestinale. La diarrea grave dovrebbe consultare un medico.
Con la contraccezione orale concomitante contenente estrogeni, il paziente deve essere avvisato di utilizzare contraccettivi di barriera aggiuntivi durante il trattamento con amoxicillina.
Durante il corso del trattamento è richiesto il monitoraggio dello stato della funzionalità epatica, degli organi ematopoietici e dei reni.
In caso di sviluppo di superinfezione, è necessario effettuare modifiche appropriate nella terapia antibiotica.
È necessario tenere conto della ricezione di risultati falsi positivi quando si determina il glucosio nelle urine, pertanto, durante il periodo di trattamento con Klamosar, si consiglia di utilizzare il metodo ossidante del glucosio per determinare la concentrazione di glucosio nelle urine.
Con una maggiore sensibilità alle penicilline, i pazienti possono manifestare reazioni allergiche crociate con antibiotici cefalosporinici.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si lavora con meccanismi complessi. Queste misure sono dovute al possibile sviluppo di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, comprese le vertigini.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La nomina di Klamosar durante la gestazione e l'allattamento è controindicata.
Se è necessario prescrivere il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno per il periodo di trattamento deve essere interrotto.
Uso infantile
Secondo le indicazioni cliniche, è consentita la nomina di Klamosar in pediatria.
Con funzionalità renale compromessa
Si consiglia di utilizzare l'antibiotico Klamosar con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Il regime posologico deve essere regolato tenendo conto del controllo di qualità del paziente.
Per violazioni della funzionalità epatica
Si consiglia di utilizzare Klamosar con cautela in caso di grave insufficienza epatica.
Interazioni farmacologiche
- tetracicline, macrolidi, lincosamidi, sulfonamidi, cloramfenicolo e altri agenti con attività batteriostatica: provocano un effetto antagonista;
- anticoagulanti indiretti: sopprimono la microflora intestinale, riducono l'indice di protrombina e la sintesi della vitamina K, che porta ad un aumento dell'efficacia degli anticoagulanti (quando sono combinati, è richiesto il monitoraggio dei parametri di coagulazione del sangue);
- contraccettivi orali: il loro effetto contraccettivo diminuisce;
- farmaci che bloccano la secrezione tubulare (inclusi diuretici, farmaci antinfiammatori non steroidei, allopurinolo, fenilbutazone): aumentare la concentrazione di amoxicillina;
- allopurinolo: aumenta la probabilità di sviluppare un'eruzione cutanea;
- etinilestradiolo: aumento del rischio di sanguinamento da rottura.
Non miscelare le soluzioni di Klamosar con soluzioni per infusione contenenti bicarbonato di sodio, destrosio o destrano.
Klamosar è farmaceuticamente incompatibile con preparati di sangue, idrolizzati proteici e altri fluidi proteici simili, emulsioni lipidiche per somministrazione endovenosa.
Gli antibiotici aminoglicosidici, se miscelati con Klamosar in una siringa, perdono la loro attività.
Analoghi
Gli analoghi di Klamosar sono: Amoxicillina + acido clavulanico, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav e Dr. Rapklaviklav
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 15 ° C, al riparo da umidità e luce.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Klamosar
Al momento, non ci sono recensioni di Klamosar da parte di pazienti e specialisti.
Prezzo per Klamosar nelle farmacie
Il prezzo per Klamosar per un pacchetto contenente 5 flaconi con un dosaggio di 500 mg + 100 mg può essere di 127 rubli, 5 flaconi con un dosaggio di 1000 mg + 200 mg - da 298 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
