Klayra: Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Claira

Klayra: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Qlaira

Codice ATX: G03FA15

Principio attivo: dienogest + estradiolo valerato (dienogest + estradiolo valerato)

Produttore: Bayer Pharma AG (Germania), Schering GmbH und Co. Productions KG (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-13

Prezzi nelle farmacie: da 1028 rubli.

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Klaira è un contraccettivo ormonale combinato utilizzato per prevenire gravidanze indesiderate.

Forma e composizione del rilascio

Clayra è prodotto sotto forma di cinque tipi di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, su una sezione trasversale - da un nucleo quasi bianco a bianco e un guscio giallo scuro, rosa, giallo pallido, rosso o bianco (28 pezzi in blister da foglio di alluminio / cloruro di polivinile, 1 o 3 blister in un libro a conchiglia con un calendario degli appuntamenti).

Compresse rivestite con film - 2 pezzi: giallo scuro, con la scritta "DD" su un lato in un esagono regolare.

Il principio attivo è una parte di 1 compressa: estradiolo valerato, micro 20-3 mg.

Compresse rivestite con film - 5 pezzi: rosa, con la scritta "DJ" su un lato in un esagono regolare.

La composizione di 1 compressa contiene principi attivi:

• Valerato di estradiolo, micro 20-2 mg;
• Dienogest, micro - 2 mg.

Compresse rivestite con film - 17 pz: giallo chiaro, con la scritta "DH" su un lato in un esagono regolare.

La composizione di 1 compressa contiene principi attivi:

• Valerato di estradiolo, micro 20-2 mg;
• Dienogest, micro - 3 mg.

Compresse rivestite con film - 2 pezzi: rosse, con la scritta "DN" su un lato in un esagono regolare.

Il principio attivo è una parte di 1 compressa: estradiolo valerato, micro 20 - 1 mg.

Compresse (placebo) rivestite con film - 2 pezzi: bianco, su un lato in un esagono regolare l'iscrizione "DT".

Componenti ausiliari (compresse giallo scuro / rosa / giallo chiaro / rosso / bianco, rispettivamente): lattosio monoidrato - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; povidone 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; amido di mais pregelatinizzato - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; amido di mais - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; stearato di magnesio - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.

Rivestimento (compresse giallo scuro / rosa / giallo pallido / rosso / bianco, rispettivamente): ipromellosa - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; macrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talco - 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0.3036 / 0.2024 mg; biossido di titanio - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; colorante giallo ossido di ferro - 0,292 / 0,03906 mg (compresse giallo scuro / giallo pallido, rispettivamente); colorante ossido di ferro rosso - 0,03906 / 0,3651 mg (compresse rosa / rosse, rispettivamente).

Proprietà farmacologiche

L'effetto contraccettivo di Klayra è il risultato dell'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono considerati un cambiamento nelle caratteristiche delle secrezioni cervicali e l'inibizione dell'ovulazione. Oltre a prevenire gravidanze indesiderate, il farmaco aiuta a ridurre l'intensità e il dolore del sanguinamento mestruale, con conseguente diminuzione del rischio di anemia da carenza di ferro. Esistono anche prove di una riduzione del rischio di sviluppare il cancro dell'endometrio e dell'ovaio.

Klaira ha un effetto benefico sull'endometrio, pertanto, può essere utilizzato nel trattamento di sanguinamento mestruale prolungato e / o abbondante, non accompagnato da patologia organica. La sicurezza e l'efficacia di un medicinale contenente estradiolo valerato e dienogest nell'eliminazione dei sintomi di sanguinamento uterino disfunzionale sono state studiate in due studi clinici in doppio cieco condotti sotto controllo placebo. Questi esperimenti hanno dimostrato l'importanza clinica e statistica di una diminuzione della perdita di sangue durante le mestruazioni durante il periodo di terapia con Claira. Sono stati inoltre accompagnati da un miglioramento delle caratteristiche del metabolismo del ferro (ferritina, ematocrito ed emoglobina), che sono statisticamente significative.

Farmacodinamica

Il farmaco contiene estradiolo valerato, che agisce come un estrogeno ed è un precursore del 17b-estradiolo naturale umano (1 mg di estradiolo valerato equivale a 0,76 mg di 17b-estradiolo). L'assunzione di Claira ha un effetto meno pronunciato sul fegato rispetto ai contraccettivi orali combinati trifase, i cui principi attivi sono levonorgestrel ed etinilestradiolo. È stato dimostrato che l'effetto del farmaco sui parametri dell'emostasi e sul contenuto di globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) è meno significativo che nel caso di altri COC.

La combinazione di estradiolo valerato con dienogest porta ad un aumento delle lipoproteine ad alta densità (HDL), mentre il contenuto di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL) diminuisce leggermente.

Dienogest è un progestinico che ha ulteriori effetti antiandrogeni parziali. Le sue proprietà androgene, antiestrogeniche ed estrogeniche non sono pronunciate. A causa della speciale struttura chimica di questo composto, viene fornito uno spettro di attività farmacologica, che combina i vantaggi più significativi dei derivati del progesterone e dei 19-nor-progestinici.

Le informazioni precliniche ottenute a seguito di studi standard sulla tossicità di Klayra con somministrazione ripetuta di dosi, l'effetto della tossicità del farmaco sul sistema riproduttivo, il potenziale cancerogeno e la genotossicità, dimostrano l'assenza di un rischio specifico per l'uomo. Tuttavia, si deve tenere presente che gli ormoni sessuali possono provocare la crescita di formazioni tumorali e una serie di tessuti dipendenti dagli ormoni.

Se Klayra viene assunto correttamente, l'indice di Pearl (una caratteristica che riflette la frequenza della gravidanza in 100 pazienti durante l'anno di utilizzo del contraccettivo) non raggiunge 1. Se le compresse vengono prese in modo errato o vengono dimenticate, l'indice di Pearl può aumentare.

Farmacocinetica

Dienogest

Se assunto per via orale, dienogest viene assorbito rapidamente e quasi al 100%. Il suo contenuto massimo nel plasma sanguigno è di 90,5 ng / ml e viene raggiunto circa 1 ora dopo l'assunzione di Klayra all'interno (1 compressa contiene 3 mg di dienogest e 2 mg di estradiolo valerato). La biodisponibilità è del 91%. Esiste una dipendenza lineare della farmacocinetica del dienogest dalla dose assunta (l'intervallo di dose è 1–8 mg).

Quando dienogest è stato assunto contemporaneamente al cibo, non è stato registrato alcun effetto clinicamente significativo sul grado di assorbimento della sostanza e sulla sua velocità.

Una parte relativamente grande del dienogest circolante nel corpo (10%) rimane non legato, mentre circa il 90% di questo composto si lega in modo aspecifico all'albumina. Il legame del dienogest con SHBG e globulina legante i corticosteroidi (CABG) non è stato osservato. Ciò causa la mancanza della capacità di questo componente attivo di Klayra di spostare il cortisolo dalla sua connessione con SHBG o il testosterone dalla sua connessione con SHBG. Per questo motivo, anche un leggero effetto del dienogest sui processi fisiologici di trasporto degli steroidi endogeni è considerato improbabile. Il suo volume di distribuzione dopo aver raggiunto la concentrazione di equilibrio è di 46 litri dopo somministrazione endovenosa di 85 μg di dienogest triziato.

Dienogest viene metabolizzato quasi completamente per idrossilazione e coniugazione, formando principalmente metaboliti che non hanno attività endocrinologica. Vengono rimossi dal corpo abbastanza rapidamente, quindi nel plasma sanguigno prevale il dienogest invariato. La clearance totale dopo somministrazione endovenosa di dienogest triziato è di 5,1 l / h.

L'emivita di questo componente attivo di Klayra dal plasma sanguigno è di circa 11 ore. La somministrazione orale di dienogest alla dose di 0,1 mg / kg porta alla sua escrezione dal corpo sotto forma di metaboliti nelle urine e nelle feci in un rapporto di circa 3: 1. Dopo aver assunto il farmaco all'interno, il 42% della dose viene escreto entro le prime 24 ore e il 63% - entro 6 giorni dall'escrezione renale. Dopo 6 giorni, circa l'86% della dose assunta viene escreta attraverso i reni e l'intestino.

La farmacocinetica del dienogest non è determinata dal livello di SHBG nell'organismo. Quando si assume la stessa dose di Claira per 3 giorni, inclusi 3 mg di dienogest e 2 mg di estradiolo valerato, si raggiunge una concentrazione di equilibrio di dienogest nel sangue. Le concentrazioni massima, media e minima di questo composto nel plasma sanguigno all'equilibrio sono rispettivamente 11,8, 82,9 e 33,7 ng / ml. Il fattore medio di cumulo, calcolato dall'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC 0-24 ore), è 1,24.

Valerato di estradiolo

Dopo la somministrazione orale di estradiolo, il valerato viene assorbito rapidamente e completamente. Il composto viene scisso in acido valerico ed estradiolo durante l'assorbimento nella mucosa gastrointestinale o durante il primo passaggio attraverso il fegato, formando l'estradiolo ei suoi principali metaboliti - estriolo ed estrone. Il contenuto massimo di estradiolo nel plasma sanguigno è di 70,6 pg / ml e viene registrato 1,5-12 ore dopo una singola dose orale di una compressa contenente 3 mg di estradiolo valerato il primo giorno del corso.

Il ricevimento di Klayra con il cibo non è caratterizzato da un effetto clinicamente significativo sul grado e sulla velocità di assorbimento dell'estradiolo valerato.

L'acido valerico viene metabolizzato a una velocità piuttosto elevata. Dopo somministrazione orale, circa il 3% della dose acquisisce biodisponibilità immediata, passando sotto forma di estradiolo. Per l'estradiolo è caratteristico un intenso effetto di primo passaggio attraverso il fegato e la maggior parte della dose somministrata è coinvolta nei processi metabolici dopo la penetrazione nella mucosa gastrointestinale. Tenendo conto del metabolismo presistemico nel fegato, circa il 95% della dose assunta per via orale viene metabolizzata prima di entrare nella circolazione sistemica. I metaboliti più significativi includono estrone glucuronide, estrone solfato ed estrone.

Nel plasma sanguigno, il 60% dell'estradiolo si lega all'albumina, il 38% con SHBG e il 2-3% della sostanza è coinvolto nei processi di circolazione in una forma non legata. L'estradiolo è in grado di aumentare leggermente il livello di SHBG nel plasma sanguigno e questo effetto è dose-dipendente. Quando Klayra è stato assunto il 21 ° giorno del ciclo, la concentrazione di SHBG ha raggiunto circa il 148% dell'iniziale ed entro il 28 ° giorno (il periodo di assunzione delle compresse inattive termina) è scesa a circa il 141% dell'iniziale. Quando somministrato per via endovenosa, il volume apparente di distribuzione è di 1,2 l / kg.

A causa dell'ampio pool circolante di estrogeni glucuronidi e solfati, nonché della partecipazione dell'estradiolo al ricircolo enteroepatico, la sua emivita nella fase terminale dopo l'ingestione è un parametro complesso, determinato da tutti questi processi ed è compreso tra circa 13-20 ore.

L'estradiolo ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine, ma circa il 10% di queste sostanze viene escreto nelle feci.

La farmacocinetica dell'estradiolo è determinata dalla concentrazione di SHBG. Nelle donne, il livello plasmatico misurato di estradiolo è una combinazione di estradiolo endogeno ed estradiolo ingeriti con il farmaco. Durante la fase di assunzione delle compresse, che includono 3 mg di dienogest e 2 mg di estradiolo valerato, le concentrazioni massime e medie di estradiolo nel plasma sanguigno dopo aver raggiunto uno stato di equilibrio sono rispettivamente di 66 e 51,6 pg / ml. Durante l'intero ciclo, che è di 28 giorni, si osserva la stabilità delle concentrazioni minime di estradiolo, variabili nell'intervallo 28,7-64,7 pg / ml.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Klayra è prescritto per la contraccezione orale.

Controindicazioni

• Tromboembolia e trombosi (arteriosa e venosa) attualmente o in presenza di una storia (inclusi infarto miocardico, embolia polmonare, trombosi venosa profonda, ictus, presente o anamnesi);
• Presenza di fattori di rischio (multipli o pronunciati) di trombosi arteriosa o venosa (inclusi interventi chirurgici estesi con immobilizzazione prolungata, malattie complicate dell'apparato valvolare del cuore, ipertensione arteriosa incontrollata);
• Condizioni che precedono lo sviluppo di trombosi (inclusi angina pectoris, attacchi ischemici transitori) attualmente o in presenza di una storia;
• Diabete mellito con complicanze vascolari;
• Sanguinamento vaginale di genesi inspiegabile;
• Emicrania con segni neurologici focali, incl. se c'è una storia;
• Pancreatite, accompagnata da grave ipertrigliceridemia (attualmente o con una storia);
• Tumori maligni ormono-dipendenti, compresi i tumori delle ghiandole mammarie o dei genitali (confermati o sospetti);
• Tumori epatici maligni e benigni (attualmente o con una storia);
• Grave malattia del fegato e insufficienza epatica (l'uso di Klayra può essere avviato dopo la normalizzazione degli indicatori di funzionalità epatica);
• Gravidanza o se lo sospetti;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Il farmaco non deve essere utilizzato in presenza di nessuna di queste malattie / condizioni, in caso di sviluppo durante la terapia, Klayr deve essere annullato.

In presenza di una qualsiasi delle malattie / fattori di rischio / condizioni, prima di iniziare a prendere Klayra, è necessario correlare attentamente il rischio potenziale con il beneficio atteso dal suo utilizzo (caso per caso su base individuale):

• Angioedema ereditario;
• Ipertensione arteriosa, fumo, traumi maggiori e interventi chirurgici, dislipoproteinemia, obesità, disturbi del ritmo cardiaco, emicrania, malattia della valvola cardiaca, immobilizzazione prolungata e altri fattori di rischio per tromboembolia e trombosi;
• Lupus eritematoso sistemico, diabete mellito, sindrome emolitica uremica, morbo di Crohn e colite ulcerosa, anemia falciforme e altre malattie in cui possono verificarsi disturbi della circolazione periferica;
• Malattie che si sono manifestate per la prima volta o sono peggiorate durante la gravidanza o con l'uso precedente di ormoni sessuali, tra cui ittero colestatico, herpes della gravidanza, prurito colestatico, corea di Sydenham, colelitiasi, porfiria, otosclerosi con problemi di udito;
• Ipertrigliceridemia;
• Periodo postpartum.

Istruzioni per l'uso di Klayra: metodo e dosaggio

Le compresse di Klayra vengono assunte per via orale, lavate con acqua o altro liquido, se necessario, indipendentemente dal pasto. Il farmaco deve essere assunto ogni giorno (in modo continuativo), 1 compressa al giorno approssimativamente alla stessa ora nell'ordine indicato sul calendario per 28 giorni, dopodiché le compresse vengono prese da una nuova confezione.

Di norma, il sanguinamento mestruale inizia durante l'assunzione delle ultime compresse della confezione del calendario. In alcune donne, iniziano dopo l'inizio dell'assunzione di pillole da una nuova confezione.

Se una donna non ha mai usato la contraccezione ormonale in precedenza, Claira inizia a essere presa il primo giorno del ciclo mestruale naturale.

Quando si passa da un altro contraccettivo ormonale combinato, Claira inizia a essere assunto il giorno successivo all'assunzione dell'ultima pillola attiva (contenente il principio attivo). Quando si utilizza un cerotto transdermico o un anello vaginale, Klayra deve essere assunto il giorno in cui vengono rimossi.

Il passaggio dall'uso dei mini-pili può essere effettuato in qualsiasi giorno, dal metodo di iniezione - il giorno dell'appuntamento dell'iniezione successiva, dal sistema intrauterino con il rilascio di progestinico o di un impianto - il giorno della loro rimozione. Durante i primi 9 giorni di assunzione di Klayra, si raccomanda di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.

Dopo un aborto eseguito nel primo trimestre di gravidanza, Claira può essere utilizzato immediatamente senza utilizzare misure contraccettive aggiuntive.

Dopo un aborto nel secondo trimestre di gravidanza e dopo il parto, il farmaco viene assunto nei giorni 21-28. Se inizia a prendere Klayra più tardi, durante i primi 9 giorni deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo. Nei casi in cui abbiano già avuto luogo rapporti sessuali, si deve escludere la gravidanza o fino all'inizio della prima mestruazione prima di iniziare la terapia.

Le compresse inattive (bianche) dimenticate sono trascurabili. Se si salta l'assunzione di pillole attive entro 12 ore, la protezione contraccettiva non diminuisce e la pillola dimenticata deve essere bevuta non appena la donna se ne ricorda. In futuro, l'accoglienza di Klayra continuerà secondo il solito schema.

Se ritardi l'assunzione della pillola attiva per più di 12 ore, la protezione contraccettiva può diminuire. La pillola dimenticata deve essere presa non appena la donna se ne ricorda, anche se questo significa che è necessario prendere 2 compresse contemporaneamente. In futuro, l'accoglienza di Klayra continuerà secondo il solito schema.

A seconda del giorno in cui la donna ha dimenticato di prendere 1 compressa per più di 12 ore, devono essere seguite le seguenti regole:

• 1-2 giorni (compresse giallo scuro): la compressa dimenticata deve essere assunta immediatamente e la successiva deve essere assunta secondo lo schema abituale (anche quando si prendono 2 compresse in un giorno);
• 3-7 giorni (compresse rosa): nei successivi 9 giorni devono essere prese misure contraccettive aggiuntive, continuando a prendere le compresse come al solito;
• 8-17 giorni (compresse giallo chiaro): devono essere prese misure contraccettive aggiuntive per i successivi 9 giorni;
• Giorno 18-24 (pillole giallo pallido): dovresti iniziare immediatamente a prendere il farmaco da un nuovo pacchetto di calendario (dalla prima pillola), dovrebbero essere prese misure contraccettive aggiuntive entro i prossimi 9 giorni;
• Giorno 25-26 (pillole rosse): la pillola dimenticata deve essere assunta immediatamente e quella successiva alla solita ora (anche quando si prendono 2 pillole in un giorno);
• Giorno 27-28 (pillole bianche - placebo): devi continuare a prendere Klayra nel solito modo, buttando via la pillola dimenticata.

In un giorno, è consentito assumere non più di 2 compresse di Claira.

Più compresse (nel periodo da 3 a 24 giorni, in particolare quelle contenenti una combinazione di due principi attivi) sono state dimenticate e più il giorno in cui si è saltato il farmaco è vicino alla fase di assunzione di compresse inattive, più probabile è la gravidanza (nei casi in cui entro 7 giorni prima il rapporto è stato perso).

Se non è presente sanguinamento mestruale alla fine dell'attuale confezione del calendario / all'inizio di una nuova confezione del calendario, deve essere considerata la probabilità di gravidanza.

L'assorbimento dei principi attivi del farmaco in gravi disturbi gastrointestinali può essere incompleto, pertanto si raccomanda di utilizzare misure contraccettive aggiuntive.

Nei casi in cui il vomito si sviluppa 3-4 ore dopo l'assunzione di una compressa contenente un principio attivo, si applicano le raccomandazioni relative alle compresse dimenticate. Se una donna non desidera modificare il regime abituale di Klayra, deve prendere una o più pillole aggiuntive appropriate dalla nuova confezione.

Claira non deve essere assunto dalle donne dopo la menopausa.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Klayra, possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:

• Sistema nervoso: spesso - mal di testa, compreso mal di testa da tensione; raramente - vertigini, diminuzione dell'umore / depressione, diminuzione della libido, disturbi mentali, cambiamenti di umore; raramente - aggressività, labilità affettiva, nervosismo, ansia, aumento della libido, ridotta attenzione, disforia, disturbi del sonno, stress, ansia, vertigini, parestesia;
• Apparato digerente: spesso - dolore addominale (compreso gonfiore); raramente - nausea, diarrea, vomito; raramente - reflusso gastroesofageo;
• Sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione sanguigna, emicrania (con e senza aura); raramente - vampate di calore al viso, sanguinamento dalle vene varicose, dolore lungo le vene, abbassamento della pressione sanguigna;
• Sistema riproduttivo: spesso: disagio e dolore alle ghiandole mammarie, amenorrea, disturbi del capezzolo, dismenorrea, dolore ai capezzoli, metrorragia; raramente - ingrossamento e ispessimento diffuso delle ghiandole mammarie, mastopatia fibrocistica, displasia dell'epitelio cervicale, dispareunia, sanguinamento uterino disfunzionale, menorragia, dolore nella regione pelvica, cisti nelle ovaie, sindrome premestruale, leiomioma uterino, secrezione vaginale, spasmi da secchezza uterina nella zona vulvovaginale; raramente - neoplasie benigne della ghiandola mammaria, galattorrea, cisti mammaria, sanguinamento durante il rapporto sessuale, sanguinamento vaginale, sanguinamento mestruale ritardato, ipomenorrea, cisti ovarica rotta, sensazione di bruciore nella vagina, sanguinamento vaginale / uterino (incluso fastidio vulvovaginale, odore da vagina,spotting);
• Fegato: raramente - iperplasia nodulare focale del fegato, aumento dell'attività dell'alanina aminotransferasi;
• Sistema muscolo-scheletrico: raramente - sensazione di pesantezza, spasmi muscolari, mal di schiena;
• Tessuto sottocutaneo e pelle: spesso - acne; raramente - alopecia, eruzione cutanea (inclusa eruzione cutanea maculata), prurito (inclusa eruzione cutanea pruriginosa, prurito generalizzato); raramente - neurodermite, reazioni cutanee allergiche (incluse orticaria, dermatite allergica), dermatite, cloasma, irsutismo, ipertricosi, seborrea, disturbi della pigmentazione, lesioni cutanee non specificate, inclusa una sensazione di tensione cutanea;
• Organo della vista: raramente - intolleranza alle lenti a contatto;
• Invasioni e infezioni: raramente - infezioni fungose, candidosi vaginale, infezioni vaginali non specificate; raramente - infezioni fungine vulvovaginali, tinea versicolor, herpes, candidosi, sospetta sindrome da istoplasmosi oculare, vaginosi batterica, infezioni del tratto urinario;
• Disordini alimentari e metabolismo: raramente - aumento dell'appetito; raramente - ipertrigliceridemia, ritenzione di liquidi;
• Sintomi generali: spesso - aumento di peso; raramente - perdita di peso, edema, irritabilità; raramente - malessere, dolore toracico, linfoadenopatia, affaticamento.

Overdose

Con un sovradosaggio di Klaira, di solito non si osservano gravi problemi di salute. In caso di sovradosaggio di compresse attive, possono comparire i sintomi tipici di tutti i COC: spotting spotting, metrorragia, nausea, vomito. In questi casi si raccomanda un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

Prima di iniziare a utilizzare Claira, le controindicazioni alla sua nomina devono essere attentamente valutate sulla base della storia familiare della donna, della storia di vita, nonché della visita ginecologica e medica generale.

Il rischio massimo di tromboembolia venosa si osserva nel primo anno di assunzione di Klayra (principalmente durante i primi 3 mesi).

La trombosi di altri vasi sanguigni (p. Es., Mesenterici, epatici, renali, vasi retinici, vene cerebrali e arterie) è estremamente rara.

Il rischio di tromboembolia e trombosi (arteriosa e / o venosa) aumenta nei fumatori, con l'età e in presenza delle seguenti malattie / condizioni:

• Una storia familiare di indicazioni di tromboembolia venosa o arteriosa;
• Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m²);
• Fibrillazione atriale;
• Dislipoproteinemia;
• Ipertensione arteriosa;
• Malattia delle valvole cardiache;
• Emicrania;
• Immobilizzazione prolungata;
• Interventi chirurgici estesi, qualsiasi operazione eseguita sugli arti inferiori, lesioni estese.

È necessario tenere conto dell'aumentato rischio di tromboembolia nel periodo postpartum. È anche possibile sviluppare disturbi circolatori periferici nelle donne con diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, malattie infiammatorie croniche intestinali (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.

Un aumento della gravità e della frequenza delle emicranie può essere la ragione per l'immediata interruzione di Klayra.

In rari casi, durante l'utilizzo del farmaco, si sono sviluppati tumori benigni e, in casi estremamente rari, tumori epatici maligni. In caso di forte dolore nella parte superiore dell'addome, aumento delle dimensioni del fegato o sintomi di sanguinamento intra-addominale, i tumori epatici devono essere esclusi durante la diagnosi differenziale.

Il rischio di sviluppare pancreatite è maggiore nelle donne con ipertrigliceridemia.

Con lo sviluppo di un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione sanguigna, l'assunzione di Klayra dovrebbe essere annullata.

In presenza di forme ereditarie di angioedema, il farmaco può peggiorare o indurre sintomi di angioedema.

L'assunzione di Claira può influenzare i risultati di alcuni studi di laboratorio, inclusi i parametri biochimici delle funzioni della ghiandola tiroidea, del fegato, dei reni e delle ghiandole surrenali, la concentrazione delle proteine di trasporto nel plasma, i parametri del metabolismo dei carboidrati, la fibrinolisi e la coagulazione.

Durante l'uso di Klayra, specialmente nei primi mesi di terapia, è possibile sviluppare sanguinamento mestruale irregolare sotto forma di secrezioni spotting o emorragia uterina da rottura. Qualsiasi sanguinamento mestruale irregolare deve essere valutato solo dopo 3 cicli mestruali (dopo un periodo di adattamento).

Se il sanguinamento mestruale irregolare si ripresenta o se si verifica per la prima volta dopo precedenti cicli regolari, è necessario eseguire un esame approfondito per escludere neoplasie maligne o gravidanza.

L'efficacia di Klayra può diminuire con disturbi gastrointestinali, saltando le compresse contenenti principi attivi e anche a causa della terapia farmacologica concomitante.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non c'è stato alcun effetto negativo del farmaco sulla capacità di guidare un'auto o lavorare con meccanismi complessi, tuttavia, si consiglia ai pazienti che manifestano una ridotta concentrazione e casi di vertigini durante il periodo di adattamento (i primi 3 mesi di assunzione di Klayra) di prestare attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Il ricevimento di Klayra è controindicato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di un contraccettivo, è necessario annullarlo immediatamente. Tuttavia, studi epidemiologici condotti su larga scala non dimostrano la presenza di un aumentato rischio di anomalie congenite nei bambini nati da donne che hanno utilizzato tali farmaci prima della gravidanza, così come l'effetto teratogeno dei loro componenti attivi sul feto se assunti accidentalmente all'inizio della gravidanza.

Claira può influire sull'allattamento, poiché i principi attivi del farmaco possono ridurre il volume del latte materno prodotto e modificarne la composizione chimica. A questo proposito, durante il periodo dell'allattamento al seno, l'uso di questo contraccettivo non è raccomandato. Una piccola quantità di ormoni contraccettivi e / o dei loro metaboliti può passare nel latte materno.

Uso infantile

Il farmaco viene prescritto alle ragazze solo dopo l'inizio del menarca.

Con funzionalità renale compromessa

L'effetto di Claira sul corpo dei pazienti con disfunzione renale non è stato studiato seriamente. Le informazioni disponibili non implicano una correzione del regime di dosaggio contraccettivo in questa categoria di donne.

Uso negli anziani

Il farmaco è vietato per l'uso nei pazienti anziani dopo la menopausa.

Interazioni farmacologiche

L'interazione di Klayra con alcuni altri farmaci può portare a una mancanza di effetto contraccettivo e / o allo sviluppo di emorragie uterine da rottura. In particolare, l'effetto dell'uso simultaneo di Klayra con farmaci come:

• Rifampicina, carbamazepina, fenitoina, primidone, barbiturici e possibilmente anche oxcarbazepina, griseofulvina, topiramato, ritonavir, felbamato, nonché preparati contenenti erba di San Giovanni: aumento della clearance degli ormoni sessuali;
• Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (es. Nevirapina) e loro combinazioni, inibitori della proteasi dell'HIV (es. Ritonavir): effetti sul metabolismo epatico;
• Farmaci che inducono enzimi microsomiali, antibiotici: una diminuzione della circolazione enteroepatica degli estrogeni e, di conseguenza, una diminuzione della concentrazione di estradiolo (si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo diverso o utilizzare metodi contraccettivi di barriera per il periodo di utilizzo di questi farmaci e per altri 28 giorni dopo la loro cancellazione);
• Succo di pompelmo, antimicotici azolici, verapamil, cimetidina, diltiazem, antidepressivi, macrolidi: aumento della concentrazione di dienogest nel plasma sanguigno.

Analoghi

Gli analoghi di Claira sono: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta, Escapel, Yarina.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Disponibile senza ricetta.

Opinioni su Claira

Secondo le recensioni, Klayra ha un alto effetto contraccettivo se usato nelle donne in età riproduttiva. I medici ritengono che questo contraccettivo protegga bene da gravidanze non pianificate e allo stesso tempo abbia un effetto positivo sulle condizioni generali del corpo femminile. Le opinioni dei pazienti su queste pillole contraccettive sono piuttosto contraddittorie. Alcuni notano la loro elevata efficienza nella completa assenza di effetti collaterali, mentre altri hanno osservato effetti collaterali durante il ricovero, ma sono stati di breve durata.

La maggior parte delle recensioni su Claira su Internet sono neutre o positive. I pazienti che l'hanno assunto con una diagnosi di endometriosi rispondono particolarmente bene al farmaco. Secondo le loro dichiarazioni, con l'uso regolare del contraccettivo, i sintomi specifici della malattia sono completamente scomparsi. Tuttavia, la durata dell'assunzione di Klayra era diversa, quindi la durata del corso dovrebbe essere selezionata dal medico.

Prezzo per Claira nelle farmacie

In media, il prezzo di Klayra nelle farmacie è di 940-1295 rubli (per una confezione contenente 28 compresse) e 2630-3150 rubli (per una confezione contenente 84 compresse).

Klayra: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Klaira compresse rivestite con film 28 pz. 1028 RUB Acquistare

Compresse Klayra 28 pz. 1096 RUB Acquistare

Klayra compresse rivestite con film 84 pz. RUB 2740 Acquistare

Compresse Klayra 84 pz. 2896 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!