Nootropil - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Nootropil

Nootropil: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Nootropil

Codice ATX: N06BX03

Principio attivo: piracetam (piracetam)

Produttore: UCB Pharma SA (Belgio), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italia)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 185 rubli.

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Nootropil è un farmaco nootropico; uno stimolante neurometabolico che attiva il metabolismo nelle cellule nervose e migliora i processi di pensiero.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Nootropil:

• soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): liquido limpido, incolore (in fiale da 15 ml, 4 fiale in vassoi di plastica, 4 pallet in una scatola di cartone; in fiale da 5 ml, 6 fiale in pallet di plastica, in una scatola di cartone 2 pallet);
• soluzione orale 33%: liquido incolore di consistenza densa (125 ml in flaconcini di vetro di colore scuro, in una scatola di cartone 1 flaconcino completo di misurino);
• compresse rivestite: oblunghe, quasi bianche o bianche, su entrambi i lati è presente una linea trasversale di divisione, su un lato è presente un'incisione "N" a destra e a sinistra della linea (dosaggio 1,2 g: 10 pz. in blister, in cartone una confezione da 2 blister; dosaggio 0,8 g: 15 pz. in blister, in una scatola di cartone 2 blister);
• soluzione orale: liquido limpido, incolore (125 ml ciascuno in flaconcini di vetro scuro, 1 flaconcino in una scatola di cartone completa di misurino);
• capsule: gelatinose, testa e corpo bianchi, contrassegnati con "ucb" e "N", contenuto della capsula - polvere bianca (15 pezzi in blister, 4 blister in una scatola di cartone).

1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare contiene:

• principio attivo: piracetam - 0,2 g;
• componenti ausiliari: acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

1 ml di soluzione orale al 33% contiene:

• principio attivo: piracetam - 0,33 g;
• componenti ausiliari: sodio saccarina, glicerolo, propil idrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato, aroma di caramello, aroma di albicocca, acetato di sodio, acido acetico glaciale, acqua.

1 compressa contiene:

• principio attivo: piracetam - 0,8 go 1,2 g;
• componenti ausiliari: macrogol 6000, biossido di silicio, croscarmellosa sodica, magnesio stearato;
• involucro: opadry OY-S-29019 [ipromellosa 2910 50cP, macrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titanio biossido (E171), ipromellosa 2910 5cP (E464), macrogol 400].

1 ml di soluzione orale contiene:

• principio attivo: piracetam - 0,2 g;
• componenti ausiliari: propil paraidrossibenzoato, glicerolo 85%, metil paraidrossibenzoato, sodio saccarinato, acido acetico glaciale, aroma di albicocca, acetato di sodio, aroma di caramello, acqua purificata.

1 capsula contiene:

• principio attivo: piracetam - 0,4 g;
• componenti ausiliari: lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, macrogol 6000, magnesio stearato;
• involucro della capsula: biossido di titanio (E171), gelatina.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Nootropil, piracetam, è un derivato ciclico dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA). Non possiede proprietà organo-specifiche o cellula-specifiche, il meccanismo principale della sua azione è dovuto al legame dei fosfolipidi alle teste polari e alla formazione di complessi mobili piracetam-fosfolipidi. Ciò contribuisce al ripristino della struttura a due strati della membrana cellulare e alla sua stabilità, alla struttura tridimensionale delle proteine di membrana e transmembrana e alle loro proprietà funzionali.

Piracetam influenza prevalentemente la densità e l'attività del recettore postsinaptico, facilitando vari tipi di trasmissione sinaptica a livello neuronale. Senza mostrare effetti sedativi e psicostimolanti, migliora la funzione della memoria, dell'attenzione, dell'apprendimento e della coscienza.

L'influenza di eritrociti, piastrine e pareti vascolari contribuisce alla dinamica positiva dei parametri emoreologici. Nell'anemia falciforme, aumenta la capacità degli eritrociti di deformarsi, abbassa la viscosità del sangue e previene la formazione di "colonne di monete". Inoltre, senza influire in modo significativo sul numero di piastrine, riduce la loro aggregazione. Piracetam è in grado di prevenire il vasospasmo e contrastare le sostanze vasospastiche. Provoca una diminuzione dell'adesione degli eritrociti all'endotelio vascolare e stimola la produzione di prostacicline da parte dell'endotelio sano.

Farmacocinetica

Non ci sono informazioni sulla farmacocinetica della soluzione iniettabile.

Dopo aver assunto piracetam all'interno, c'è un rapido e quasi completo assorbimento dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima (Cmax) nel plasma sanguigno è 0,000084 g / ml con una singola dose di 3,2 g. Quando si utilizza Nootropil a una dose di 3,2 g 3 volte al giorno, la Cmax nel plasma sanguigno raggiunge 0,000115 g / ml dopo 1 un'ora e dopo 5 ore nel liquido cerebrospinale. L'assunzione simultanea di cibo riduce la Cmax del 17% e aumenta il tempo per raggiungere la concentrazione massima fino a 1,5 ore. Durante l'assunzione di una dose di 2,4 g, la Cmax nelle donne è superiore del 30% rispetto agli uomini.

Piracetam non si lega alle proteine del plasma sanguigno. Il volume di distribuzione è di circa 0,6 l / kg. È stato stabilito un accumulo selettivo di piracetam nei tessuti della corteccia cerebrale, principalmente nel cervelletto e nei gangli della base, nei lobi parietali, frontali e occipitali.

La sostanza penetra nelle barriere ematoencefaliche e placentari, supera le membrane filtranti delle macchine per emodialisi. Non metabolizzato nel corpo.

Viene escreto immodificato attraverso i reni mediante filtrazione renale fino all'80-100% della dose accettata di piracetam. La clearance totale è di 80–90 ml / min. L'emivita (T _1/2) non dipende dalla via di somministrazione ed è di 4-5 ore dal plasma sanguigno e 8,5 ore dal liquido cerebrospinale.

Nell'insufficienza renale, il T _{1/2 si} allunga; nell'insufficienza renale cronica nella fase terminale, può essere di 59 ore.

In caso di insufficienza epatica, la farmacocinetica del piracetam non cambia.

Indicazioni per l'uso

Per pazienti adulti:

• sindrome psicoorganica (nei pazienti anziani inclusi), accompagnata da capogiri, perdita di memoria, scarsa concentrazione, ridotta attività, disturbi del comportamento, cambiamenti dell'umore, disturbi dell'andatura (questi sintomi si riferiscono ai primi segni di malattie legate all'età come il morbo di Alzheimer, la demenza senile di Alzheimer tipo) - come terapia sintomatica;
• vertigini e squilibrio associato (ad eccezione di vertigini psicogeni e vasomotori) - per il trattamento;
• mioclono corticale - come monoterapia o come parte di una terapia complessa;
• crisi vaso-occlusiva a cellule falciformi: compresse, soluzione orale, capsule - come profilassi, soluzione per somministrazione i / ve i / m - per il trattamento.

Per bambini:

• dislessia: compresse, soluzione orale, capsule - come parte di una terapia complessa;
• crisi vaso-occlusiva a cellule falciformi: compresse, soluzione orale, capsule - come profilassi, soluzione per somministrazione i / ve i / m - per il trattamento.

Controindicazioni

• ictus emorragico (disturbo acuto della circolazione cerebrale);
• corea di Huntington;
• periodo di agitazione psicomotoria;
• insufficienza renale cronica con clearance della creatinina (CC) inferiore a 20 ml / min (stadio finale);
• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• ipersensibilità ai derivati pirrolidonici;
• intolleranza individuale ai componenti di Nootropil.

Limiti d'età:

• soluzione orale: non utilizzata nei bambini di età inferiore a 1 anno;
• compresse, soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare, capsule: controindicato nei bambini di età inferiore a 3 anni.

Secondo le istruzioni, Nootropil deve essere prescritto con cautela a pazienti con insufficienza renale cronica (CC 20-80 ml / min), emostasi compromessa, sanguinamento grave e interventi chirurgici importanti.

Istruzioni per l'uso di Nootropil: metodo e dosaggio

Compresse rivestite con film, capsule, soluzione orale

Nootropil sotto forma di soluzione orale, compresse e capsule viene assunto per via orale, a stomaco vuoto o durante i pasti, con una quantità sufficiente di liquido.

Dosaggio consigliato:

• sindrome psicoorganica (terapia sintomatica): 2,4-4,8 g al giorno, suddivisi in 2-3 dosi;
• vertigini e squilibrio associato: 2,4-4,8 g al giorno, suddivisi in 2-3 dosi;
• mioclono corticale: dose giornaliera iniziale - 7,2 g; ogni 3-4 giorni si aumenta di 4,8 g fino a raggiungere la dose massima giornaliera di 24 g, che viene suddivisa in 2-3 dosi. Il trattamento deve essere continuato per tutto il periodo della malattia, tentando di ridurre la dose o interrompere Nootropil ogni 180 giorni. La riduzione della dose deve essere effettuata mediante una riduzione graduale (1 volta in 2 giorni) della dose giornaliera di 1,2 g;
• prevenzione della crisi vaso-occlusiva falciforme: dose giornaliera - 0,16 g per 1 kg di peso corporeo del paziente, suddivisa in 4 dosi in parti uguali;
• dislessia (come parte della terapia complessa): la dose giornaliera per i bambini di età superiore a 8 anni è di 3,2 g, suddivisa in 2 dosi.

In caso di funzionalità renale compromessa, la dose viene aggiustata tenendo conto dell'indicatore QC.

In assenza di insufficienza renale, i pazienti anziani non necessitano di aggiustamenti della dose.

Se la funzionalità epatica è compromessa, la dose di Nootropil non viene aggiustata.

Soluzione per l'amministrazione i / ve i / m

Per via parenterale Nootropil viene prescritto in assenza della possibilità di assumere il farmaco all'interno: difficoltà a deglutire, incoscienza del paziente.

La soluzione viene utilizzata per iniezione endovenosa (flebo e getto) e intramuscolare.

Per la preparazione della soluzione per infusione si può utilizzare uno dei seguenti compatibili con la preparazione di soluzioni fisiologiche per infusione: 5%, 10% o 20% di destrosio o fruttosio; Cloruro di sodio allo 0,9%; Destrano 40 al 10% in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; Mannitolo al 20%; Ringer.

Il volume del farmaco per la somministrazione viene prescritto individualmente, tenendo conto delle condizioni del paziente e delle indicazioni cliniche.

È preferibile la somministrazione EV. L'infusione endovenosa di Nootropil viene effettuata attraverso un catetere a velocità costante per 24 ore. La somministrazione endovenosa in bolo viene utilizzata per il trattamento di emergenza di una crisi; viene eseguita per almeno 2 minuti in una singola dose non superiore a 15 ml. La dose giornaliera è solitamente suddivisa in 2-4 iniezioni in parti uguali. La somministrazione IM viene utilizzata se la somministrazione EV è difficile. Un singolo volume del farmaco per iniezione intramuscolare non è superiore a 5 ml, la dose giornaliera è suddivisa proporzionalmente in 2-4 procedure. Il passaggio alla somministrazione orale del farmaco viene effettuato immediatamente quando si presenta l'opportunità.

La durata del trattamento è determinata dal medico individualmente, tenendo conto delle indicazioni cliniche e della dinamica dei sintomi.

Dosaggio consigliato di Nootropil:

• sindrome psicoorganica cronica (terapia sintomatica): 12-24 ml al giorno;
• vertigini e squilibrio associato: 12-24 ml al giorno;
• mioclono corticale: la dose giornaliera iniziale è di 36 ml, ogni 3-4 giorni viene aumentata di 24 ml fino a raggiungere la dose massima di 120 ml al giorno. L'uso di Nootropil deve essere continuato per tutto il periodo della malattia, tentando di abbassare la dose o interrompere il farmaco ogni 180 giorni. La dose viene ridotta riducendola gradualmente di 6 ml ogni 2 giorni;
• periodo di crisi dell'anemia falciforme: IV - al ritmo di 1,5 ml per 1 kg di peso del paziente al giorno, suddiviso in 4 procedure in parti uguali.

In caso di funzionalità renale compromessa, la dose di Nootropil viene aggiustata tenendo conto dell'indicatore CC.

Se la funzionalità epatica è compromessa e nei pazienti anziani, non è necessario un aggiustamento della dose.

Effetti collaterali

• dal sistema nervoso: sonnolenza, disinibizione motoria, irritabilità, depressione, astenia; in casi isolati - mal di testa, vertigini, squilibrio, atassia, insonnia, agitazione, confusione, confusione, ansia, allucinazioni; tutte le forme di dosaggio tranne le capsule - aumentano la sessualità; in pazienti con epilessia - esacerbazione del decorso della malattia;
• dal sistema digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, gastralgia;
• dal lato del metabolismo: aumento del peso corporeo;
• da parte dell'organo dell'udito e dell'equilibrio: vertigini;
• reazioni allergiche: ipersensibilità, angioedema, reazioni anafilattiche;
• reazioni dermatologiche: prurito, dermatite, orticaria;
• altro: in rari casi - ipertermia, dolore al sito di iniezione, tromboflebite, ipotensione arteriosa (sullo sfondo dell'iniezione endovenosa).

Overdose

Un sovradosaggio del farmaco è improbabile, i suoi sintomi non sono stati stabiliti.

Trattamento: poiché il piracetam non ha un antidoto specifico, subito dopo l'ingestione di una dose significativa di Nootropil, è necessario indurre il vomito artificiale o sciacquare lo stomaco. È possibile utilizzare l'emodialisi, la sua efficacia è del 50-60%.

istruzioni speciali

Per alleviare i sintomi degli effetti collaterali, nella maggior parte dei casi, è sufficiente ridurre la dose del farmaco.

L'effetto di Nootropil sull'aggregazione piastrinica deve essere preso in considerazione quando si prescrive il farmaco a pazienti con emostasi compromessa, sintomi di sanguinamento grave o durante interventi chirurgici importanti.

La brusca interruzione del trattamento per il mioclono corticale può causare la ricorrenza delle convulsioni.

Nel trattamento dell'anemia falciforme, una dose giornaliera inferiore a 0,16 g per 1 kg di peso corporeo e l'uso irregolare di Nootropil possono causare un'esacerbazione della malattia.

Se si osserva una dieta iponosodica, si deve tenere conto del contenuto di 0,0805 g di sodio in 24 g di soluzione per somministrazione orale in una dose di 0,2 g per 1 ml.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di trattamento, si consiglia ai pazienti di prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La sicurezza dell'uso di Nootropil durante la gestazione non è stata stabilita.

Poiché il piracetam attraversa la barriera placentare e il suo contenuto di sangue nei neonati raggiunge il 70-90% della concentrazione nella madre, l'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato.

Il farmaco viene escreto nel latte materno. Se è necessario prescrivere Nootropil durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Indicazioni:

• dislessia: compresse, soluzione orale, capsule - come parte di una terapia complessa;
• crisi vaso-occlusiva a cellule falciformi: compresse, capsule, soluzione orale - come profilassi, soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare - per il trattamento.

Controindicazioni relative all'età:

• soluzione orale: bambini di età inferiore a 1 anno;
• compresse, capsule, soluzione per somministrazione i / ve i / m: bambini di età inferiore a 3 anni.

Con funzionalità renale compromessa

L'uso di Nootropil è controindicato nella fase finale dell'insufficienza renale cronica (CC inferiore a 20 ml / min).

Il dosaggio raccomandato per i pazienti con funzionalità renale compromessa, tenendo conto del valore CC:

• CC superiore a 80 ml / min: dose abituale;
• QC 50-79 ml / min: ² / ₃ dose normale 2-3 ore;
• QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ della dose usuale in 2 ore;
• QC è inferiore a 30 ml / min: singolo - ¹ / ₆ dose normale.

Il calcolo del valore CC può essere effettuato in base alla concentrazione di creatinina sierica. Quando si calcola CC (ml / min) per gli uomini, è necessario sottrarre l'età (anni) del paziente da 140, moltiplicare il risultato per il peso corporeo (kg), dividere per 72 e moltiplicare per l'indicatore di creatinina sierica (mg / dl). Per le donne, il calcolo del QC viene eseguito allo stesso modo, solo il risultato ottenuto deve essere moltiplicato per un fattore di 0,85.

Con l'uso prolungato di Nootropil, è necessario monitorare regolarmente lo stato funzionale dei reni e, se necessario, aggiustare la dose.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di funzionalità epatica compromessa, è necessario un aggiustamento della dose di nootropil.

Uso negli anziani

Per i pazienti anziani è necessario un aggiustamento della dose di Nootropil.

Interazioni farmacologiche

• ormoni tiroidei: possono causare confusione, irritabilità, disturbi del sonno;
• anticoagulanti indiretti: il piracetam aumenta la loro efficacia, il che contribuisce a una diminuzione più pronunciata (rispetto all'uso di soli anticoagulanti indiretti) della viscosità del sangue e del plasma, della concentrazione di fibrinogeno, dell'aggregazione piastrinica, del fattore di von Willebrand;
• fenobarbital, carbamazepina, fenitoina, valproato: la loro concentrazione massima nel siero del sangue e la concentrazione totale nel plasma sanguigno non cambiano;
• etanolo: non influisce sulla farmacocinetica del piracetam, la concentrazione di alcol nel siero non cambia durante l'assunzione di 1,6 g di piracetam.

Piracetam non inibisce gli isoenzimi del citocromo P450.

Analoghi

Gli analoghi di Nootropil sono: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a una temperatura: soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare - fino a 30 ° C; compresse, capsule, soluzione orale - fino a 25 ° C, al riparo dall'umidità.

Periodo di validità: soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare - 5 anni; compresse, capsule, soluzione orale - 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Nootropil

Le recensioni di Nootropil sono per lo più positive. Indicano l'elevata efficacia del farmaco durante il corso di utilizzo secondo le indicazioni cliniche. I pazienti avvertono che l'azione di Nootropil non si manifesta immediatamente. Inoltre, l'uso del farmaco aiuta a migliorare l'attività cerebrale, la memoria e nei bambini - lo sviluppo della parola.

Come svantaggi, viene indicato il possibile sviluppo di fenomeni indesiderabili.

Prezzo per Nootropil nelle farmacie

Il prezzo di Nootropil per confezione: 20 compresse alla dose di 1200 mg - da 235 rubli; 30 compresse alla dose di 800 mg - da 283 rubli; 12 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile - da 321 rubli; 1 flacone di soluzione orale (125 ml) - da 337 rubli.

Nootropil: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Nootropil 800 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 185 Acquistare

Nootropil 1200 mg compresse rivestite con film 20 pz. 215 RUB Acquistare

Nootropil compresse p.p. 800mg 30 pezzi. 221 r Acquistare

Nootropil 200 mg / ml soluzione orale 125 ml 1 pz. 222 r Acquistare

Nootropil 200 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 5 ml 12 pz. 293 r Acquistare

Nootropil sol. per I / O int. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 Pz. 339 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!