Simbalta - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi Delle Capsule

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Simbalta

Simbalta: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Cymbalta

Codice ATX: N06AX21

Principio attivo: duloxetina (duloxetina)

Produttore: Lilly del Caribe Inc. (Porto Rico)

Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27

Prezzi nelle farmacie: da 1497 rubli.

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Simbalta è un antidepressivo.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - capsule enteriche: gelatinose rigide con una struttura opaca, all'interno delle capsule - granuli, da bianco-grigiastro a bianco (7 o 14 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 6 blister e istruzioni per l'uso di Simbalta):

• capsula n. 1: cappuccio blu, il codice identificativo “9542” è applicato con inchiostro bianco; il corpo è giallo-verdastro, una dose di 60 mg viene applicata con inchiostro bianco;
• capsula numero 3: cappuccio blu, inchiostro verde contrassegnato con codice identificativo “9543”; il corpo è bianco, una dose di 30 mg viene applicata con inchiostro verde.

1 capsula contiene:

• principio attivo: duloxetina cloridrato - equivalente al contenuto di 30 mg e 60 mg di duloxetina base;
• componenti ausiliari: zucchero semolato, ipromellosa, trietil citrato, saccarosio, ipromellosa acetato succinato, colorante bianco (ipromellosa, biossido di titanio), talco;
• involucro: indaco carminio, biossido di titanio, sodio lauril solfato, gelatina (inoltre nell'involucro della capsula 30 mg - colorante giallo ossido di ferro);
• inchiostro: inchiostro bianco TekPrint SB-0007P, inchiostro verde TekPrint SB-4028.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La duloxetina è un antidepressivo, inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, l'assorbimento della dopamina è debole. La sostanza non possiede affinità significativa per i recettori istaminergici, dopaminergici, adrenergici e colinergici.

Nella depressione, il meccanismo d'azione della duloxetina si basa sulla soppressione della ricaptazione di serotonina e norepinefrina, a causa della quale la neurotrasmissione noradrenergica e serotoninergica aumenta nel sistema nervoso centrale.

La sostanza ha un meccanismo centrale per sopprimere la sindrome del dolore, con dolori di eziologia neuropatica, questo si manifesta principalmente con un aumento della soglia di sensibilità al dolore.

Farmacocinetica

La duloxetina è ben assorbita dopo somministrazione orale. L'assorbimento inizia 2 ore dopo l'assunzione di Simbalta. Tempo per raggiungere C _max (concentrazione massima della sostanza) - 6 ore. L'assunzione di cibo non ha effetto sulla C _max, mentre si ha un aumento del tempo per raggiungere questo indicatore fino a 10 ore, che riduce indirettamente il grado di assorbimento (di circa l'11%).

Il volume di distribuzione apparente di duloxetina è di circa 1640 litri. La sostanza si lega bene alle proteine plasmatiche (> 90%), principalmente all'albumina e alla globulina acida α ₁. I disturbi del fegato / reni non influenzano il grado di legame alle proteine plasmatiche.

La duloxetina viene metabolizzata attivamente, i suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine. Gli isoenzimi CYP2D6 e CYP1A2 catalizzano la formazione di due metaboliti principali: 4-idrossiduloxetina glucuronide e 5-idrossi, 6-metossiduloxetina solfato. Non hanno attività farmacologica.

T _1/2 (emivita) della sostanza - 12 ore. L'altezza media dal suolo è di 101 l / h.

Nei pazienti con grave insufficienza renale (insufficienza renale cronica allo stadio terminale) in emodialisi, i valori di C _max e AUC (esposizione media) di duloxetina aumentano di 2 volte. In questi casi è necessario considerare la fattibilità di ridurre la dose di Simbalta.

Con segni clinici di insufficienza epatica, potrebbe esserci un rallentamento del metabolismo e dell'escrezione della sostanza.

Indicazioni per l'uso

• depressione;
• disturbo d'ansia generalizzato;
• forma dolorosa di neuropatia periferica diabetica;
• sindrome del dolore cronico del sistema muscolo-scheletrico (comprese condizioni con fibromialgia, dolore cronico nella parte bassa della schiena, artrosi dell'articolazione del ginocchio).

Controindicazioni

• glaucoma ad angolo chiuso non compensato;
• ipertensione arteriosa incontrollata;
• sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di isomaltasi o saccarasi, intolleranza al fruttosio;
• patologie epatiche accompagnate da insufficienza epatica;
• forma grave di insufficienza renale cronica con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
• uso simultaneo di inibitori delle monoaminossidasi (MAO);
• somministrazione simultanea di ciprofloxacina, fluvoxamina, enoxacina (potenti inibitori dell'isoenzima CYP1A2);
• periodo di allattamento al seno;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Si raccomanda di prescrivere Simbalta con cautela a pazienti con mania e disturbo bipolare (inclusa una storia), una storia di pensieri e tentativi di suicidio, convulsioni (inclusa una storia), rischio di un attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso, ipertensione intraoculare, aumento del rischio di iponatriemia, cirrosi epatica (assunzione di diuretici, vecchiaia), con funzionalità epatica compromessa, insufficienza renale (CC 30-60 ml / min).

Durante la gravidanza, il farmaco è indicato per l'uso solo se il beneficio atteso della terapia per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.

Quando prescrive Simbalta, il medico deve avvertire le donne in età fertile che il paziente deve informare il medico sulla pianificazione della gravidanza o del concepimento durante la terapia.

Simbalta, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le capsule di Simbalt vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, deglutendo intere, senza violare il rivestimento enterico.

Dosaggio consigliato:

• depressione: la dose iniziale e di mantenimento è di 60 mg una volta al giorno. L'effetto terapeutico di solito si verifica dopo 2-4 settimane di trattamento. Studi clinici sulla fattibilità e sicurezza dell'uso di dosi comprese tra 60 mg e 120 mg al giorno in pazienti che non rispondono alla dose iniziale non hanno confermato un miglioramento delle condizioni del paziente. Per prevenire le ricadute, si raccomanda di continuare a prendere Simbalta per 8-12 settimane dopo aver ottenuto una risposta alla terapia. È stato dimostrato che i pazienti con una storia di depressione e una risposta positiva alla terapia con duloxetina assumono Simbalta alla dose di 60-120 mg al giorno per un periodo prolungato;
• disturbo d'ansia generalizzato: la dose iniziale è di 30 mg al giorno, con una risposta insufficiente alla terapia, può essere aumentata a 60 mg, che è la dose di mantenimento per la maggior parte dei pazienti. La dose iniziale e di mantenimento per i pazienti con depressione concomitante è di 60 mg al giorno. Con una buona tolleranza della terapia per ottenere la risposta clinica desiderata, è indicato un aumento della dose a 90 mg o 120 mg. Dopo aver ottenuto il controllo sulle condizioni del paziente, il trattamento deve essere continuato per 8-12 settimane per prevenire la ricaduta della malattia. Per i pazienti anziani, una dose iniziale di 30 mg deve essere assunta per due settimane prima di passare a 60 mg o più al giorno;
• forma dolorosa di neuropatia periferica diabetica: la dose iniziale e di mantenimento è di 60 mg una volta al giorno, se necessario può essere aumentata. L'effetto terapeutico deve essere valutato dopo 8 settimane di uso regolare di Simbalta. In assenza di una risposta sufficiente all'inizio della terapia, dopo questo periodo di tempo, il miglioramento è improbabile. Il medico dovrebbe valutare regolarmente l'effetto clinico, ogni 12 settimane;
• sindrome del dolore cronico del sistema muscolo-scheletrico: la dose iniziale è di 30 mg una volta al giorno per una settimana, quindi al paziente vengono prescritti 60 mg una volta al giorno. Il corso del trattamento è di 12 settimane. L'opportunità di un uso più lungo è determinata dal medico curante individualmente, tenendo conto della tolleranza di Simbalta e delle condizioni cliniche del paziente.

In caso di insufficienza renale con CC 30–80 ml / min, non è richiesto un aggiustamento della dose.

A causa del rischio di sindrome da astinenza, è necessario interrompere la terapia riducendo gradualmente la dose di Simbalta nell'arco di 1-2 settimane.

Effetti collaterali

• dal sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza, mal di testa; spesso - vertigini, tremori, paresteziya, letargia; raramente - ipereccitabilità, mioclono, acatisia, disgeusia, ridotta concentrazione, discinesia, disturbi del sonno, sindrome delle gambe senza riposo; raramente - convulsioni, sindrome serotoninergica, disturbi extrapiramidali, agitazione psicomotoria;
• da parte della psiche: spesso - insonnia, agitazione, ansia, sogni insoliti, orgasmo disturbato (inclusa anorgasmia), diminuzione o perdita della libido; raramente - disturbi del sonno, disorientamento, bruxismo, apatia, pensieri suicidi; raramente - mania, aggressività e ostilità, allucinazioni, comportamento suicidario;
• dal tratto gastrointestinale: molto spesso - secchezza delle fauci, nausea; spesso - dolore addominale, vomito, dispepsia, diarrea, flatulenza, costipazione; raramente - eruttazione, sanguinamento gastrointestinale, gastrite, disfagia, gastroenterite; raramente - alitosi, stomatite, ematochezia;
• dal tessuto muscoloscheletrico e connettivo: spesso - spasmi muscolari, dolore muscoloscheletrico; raramente - rigidità muscolare, crampi muscolari; raramente - trisma;
• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - eruzione cutanea, prurito, aumento della sudorazione; raramente - dermatite da contatto, sudorazione notturna, sudorazione fredda, orticaria, aumento della formazione di lividi, fotosensibilità; raramente - angioedema, sindrome di Stevens-Johnson; molto raramente - contusione dei tessuti;
• da parte dei reni e delle vie urinarie: spesso - disuria, aumento della minzione; raramente - nicturia, ritenzione urinaria, poliuria, indebolimento del flusso di urina, difficoltà di inizio della minzione; raramente - un insolito odore di urina;
• dal lato del cuore: spesso - una sensazione di palpitazioni; raramente - aritmia sopraventricolare, tachicardia, fibrillazione atriale;
• dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: spesso - dolore all'orofaringe, sbadigli; raramente - sangue dal naso, sensazione di oppressione alla gola;
• infezioni e invasioni: raramente - laringite;
• patologie vascolari: spesso - aumento della pressione sanguigna (BP), iperemia (comprese vampate di calore); raramente - orthostatic hypotension, estremità fredde, svenimento, ipertensione; raramente - crisi ipertensiva;
• dal sistema immunitario: raramente - ipersensibilità, reazione anafilattica;
• dal sistema endocrino: raramente - ipotiroidismo;
• da parte dell'organo della vista: spesso - visione offuscata; raramente - occhi asciutti, visione offuscata, midriasi; raramente - glaucoma;
• da parte del metabolismo e della nutrizione: spesso - diminuzione dell'appetito; raramente - iperglicemia (più spesso in pazienti con diabete mellito); raramente - disidratazione, iponatriemia, sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico;
• disturbi labirintici e l'organo dell'udito: spesso - tinnito; raramente - dolore all'orecchio, vertigini;
• dai genitali e dalla ghiandola mammaria: spesso - eiaculazione ritardata, disturbi dell'eiaculazione, disfunzione erettile; raramente - irregolarità mestruali, dolore ai testicoli, sanguinamento ginecologico, disfunzione sessuale; raramente - galattorrea, iperprolattinemia, sintomi della menopausa;
• dal fegato e dalle vie biliari: raramente - grave danno epatico, epatite; raramente - ittero, insufficienza epatica;
• indicatori di laboratorio: spesso - perdita di peso; raramente - un aumento della concentrazione di aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, fosfatasi alcalina, creatinfosfochinasi, bilirubina, gamma-glutamil transpeptidasi, una deviazione significativa negli enzimi epatici; aumento di peso, aumento dei livelli di potassio nel sangue; raramente - un aumento della concentrazione di colesterolo nel sangue;
• disturbi generali: spesso - aumento della fatica, cambiamento del gusto, cadute; raramente - una sensazione di freddo, dolore al petto, sete, sensazioni atipiche, una sensazione di calore, malessere, disturbi dell'andatura, brividi.

Gli effetti collaterali più comuni di Simbalta includono condizioni transitorie come secchezza delle fauci, nausea, mal di testa, vertigini e sonnolenza. Possono verificarsi all'inizio della terapia, ma gradualmente la loro gravità diminuisce.

Overdose

Ci sono informazioni su casi di sovradosaggio sullo sfondo di una singola dose di 3000 mg di duloxetina (solo Simbalta o in combinazione con altri farmaci). Uno di questi casi è stato fatale. Ci sono segnalazioni post-marketing di assunzione di non più di 1000 mg di una sostanza, di solito in combinazione con altri farmaci, anch'essi fatali.

I principali sintomi di un sovradosaggio isolato o combinato: vomito, sonnolenza, tachicardia, coma, sindrome serotoninergica, convulsioni cloniche.

I principali segni di intossicazione associati al sovradosaggio, secondo i risultati di studi preclinici (su animali), riguardano disturbi del sistema digerente e nervoso centrale e comprendono le seguenti manifestazioni: atassia, tremori, convulsioni cloniche, perdita di appetito e vomito.

Terapia:

• garantire un adeguato apporto di aria fresca;
• assunzione di carbone attivo (per limitare l'assorbimento della sostanza);
• lavanda gastrica (indicata nei casi in cui è trascorso poco tempo dall'assunzione di Simbalta all'interno o come parte della terapia sintomatica);
• monitoraggio dell'attività cardiaca e controllo dei segni vitali di base;
• trattamento sintomatico e di supporto;
• trattamento correttivo con ciproeptadina e attuazione di misure volte a normalizzare la temperatura corporea (con sindrome serotoninergica).

La duloxetina è caratterizzata da un ampio volume di distribuzione, pertanto l'efficacia dell'emoperfusione, della diuresi forzata, della perfusione di scambio è considerata discutibile. L'antidoto specifico è sconosciuto.

istruzioni speciali

Poiché Simbalta ha un effetto sul sistema nervoso centrale, il farmaco deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con episodi maniacali e una storia di crisi epilettiche.

A causa dell'elevato rischio di sviluppare pensieri suicidari e comportamenti suicidari sullo sfondo dell'uso di Simbalta, è richiesto un attento monitoraggio da parte del personale medico e dei parenti stretti dei pazienti con depressione e altri disturbi mentali. È necessario potenziare i pazienti, sia durante il trattamento che dopo l'interruzione del farmaco, per comunicare, più spesso per essere interessati a pensieri e sentimenti che li infastidiscono.

In caso di malattie cardiovascolari, si consiglia di misurare regolarmente la pressione sanguigna.

I sintomi aspecifici dell'iponatriemia comprendono sonnolenza, vertigini, nausea, vomito, debolezza, confusione, letargia; nelle forme più gravi, il paziente può svenire, cadere e convulsioni.

L'iponatriemia si verifica più spesso nei pazienti anziani che sono inclini a cambiamenti nell'equilibrio dei liquidi nel corpo.

Nei pazienti con dipendenza da nicotina, il livello di concentrazione di duloxetina nel plasma sanguigno è ridotto di quasi la metà della norma.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

• gravidanza: Simbalta può essere utilizzato solo sotto controllo medico nei casi in cui i benefici per la madre sono significativamente superiori al potenziale rischio per il feto, poiché l'esperienza di utilizzo del farmaco in questo gruppo di pazienti non è stata sufficientemente studiata;
• periodo di allattamento: la terapia è controindicata.

Durante il periodo di trattamento con duloxetina, in caso di pianificazione o gravidanza, deve informare il medico di questo.

L'uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina durante la gravidanza, specialmente nella fase avanzata della gravidanza, può aumentare la probabilità di ipertensione polmonare persistente nei neonati.

In caso di applicazione di Simbalta da parte di una madre in tarda gravidanza, i neonati possono manifestare sindrome da astinenza, che è caratterizzata da tremore, bassa pressione sanguigna, difficoltà di alimentazione, sindrome da aumentata eccitabilità neuroriflessa, convulsioni e sindrome da distress respiratorio. La maggior parte di questi disturbi di solito si verifica durante il travaglio o nei primi giorni dopo la nascita.

Uso infantile

Simbalta non è prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

• grave insufficienza renale cronica (in pazienti con CC inferiore a 30 ml / min): la terapia è controindicata;
• insufficienza renale (in pazienti con CC 30-60 ml / min): Simbalta deve essere usato sotto controllo medico.

Per violazioni della funzionalità epatica

• malattie del fegato con insufficienza epatica: la terapia è controindicata;
• funzione epatica compromessa: Simbalta deve essere usato sotto controllo medico.

Interazioni farmacologiche

Con utilizzo simultaneo con Simbalta:

• Inibitori delle MAO: possono contribuire allo sviluppo della sindrome serotoninergica, pertanto, queste combinazioni non devono essere utilizzate entro 14 giorni dall'abolizione degli inibitori delle MAO e, dopo l'interruzione del trattamento con duloxetina, è possibile iniziare a prendere gli inibitori delle MAO solo dopo 5 giorni;
• inibitori dell'isoenzima: il CYP1A2 rallenta il metabolismo di duloxetina e ne aumenta la concentrazione nel plasma, pertanto, se combinato, la dose di Simbalta deve essere ridotta;
• paroxetina, fluoxetina [inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)], antidepressivi triciclici (clomipramina, amitriptilina), St.
• paroxetina e altri inibitori dell'isoenzima CYP2D6: riducono la clearance media di duloxetina e aumentano la sua concentrazione;
• antagonisti dei recettori dell'istamina H ₂ e antiacidi: non influenzano in modo significativo l'assorbimento del farmaco;
• anticoagulanti e agenti antitrombotici: provocano un aumento del rischio di sanguinamento;
• farmaci che si legano in modo significativo alle proteine plasmatiche: possono portare ad un aumento del contenuto di frazioni libere di ciascuno dei farmaci.

Si raccomanda di usare duloxetina con cautela in combinazione con farmaci con uno stretto indice terapeutico e un sistema isoenzimatico CYP2D6 metabolizzabile.

Analoghi

Gli analoghi di Simbalta sono: Duloxenta, Duloxetine, Duloxetine Canon.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 15-30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Simbalta

Le recensioni su Simbalta, che ne caratterizzano l'efficacia, sono per lo più positive. Per ottenere un effetto terapeutico, non è consentito un passaggio all'appuntamento. Ci sono molte segnalazioni di dipendenza, gravi effetti collaterali e astinenza. Il costo è valutato come alto.

Il prezzo per Simbalta nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Simbalta è 1619-1950 rubli (in una confezione da 14 capsule da 30 mg), 1.717-1989 rubli (in una confezione da 14 capsule da 60 mg) o 3299-3865 rubli (in una confezione da 28 capsule da 60 mg).

Simbalta: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Simbalta 30 mg capsule enteriche 14 pz. 1497 RUB Acquistare

Simbalta 60 mg capsule enteriche 14 pz. RUB 1526 Acquistare

Capsule Simbalta 60mg 14 pz. 1684 RUB Acquistare

Capsule Simbalta 30mg 14 pz. 1901 RUB Acquistare

Simbalta 60 mg capsule enteriche 28 pz. 2281 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!