Syndranol
Syndranol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sindranol
Codice ATX: N04BC04
Principio attivo: ropinirolo (Ropinirole)
Produttore: Pharmaten International S. A. (Grecia)
Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018
Prezzi in farmacia: da 477 rubli.
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Sindranol è un farmaco antiparkinson, un agonista della dopamina.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse ad azione prolungata, rivestite con film: biconvesse, il nucleo della compressa è quasi bianco; dosaggio di 2 mg - rotondo, rosa; dosaggio 4 mg - oblungo, marrone chiaro; dosaggio 8 mg - colore oblungo, bruno-rossastro (14 pz. in blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 6 confezioni e istruzioni per l'uso di Syndranol).
1 compressa contiene:
- sostanza attiva: ropinirolo cloridrato - 2,28; 4,56 o 9,121 mg, che equivalgono a 2, 4 o 8 mg di ropinirolo, rispettivamente;
- componenti ausiliari: metil metacrilato, trimetilammonioetil metacrilato cloruro e copolimero etil acrilato (2: 0,1: 1), sodio lauril solfato, ipromellosa, magnesio stearato, copovidone.
La composizione del rivestimento del film delle compresse:
- dosaggio 2 mg: Opadry II rosa 32K14834 [ipromellosa 2910 (ipromellosa 15cP), lattosio monoidrato, triacetina, colorante rosso ossido di ferro, biossido di titanio];
- dosaggio 4 mg: Opadry bruno-giallastro OY-27207 [ipromellosa 2910 (ipromellosa 6cP), macrogol 400, vernice colorante per alluminio "Sunset" giallo, vernice per alluminio indaco carminio (E132), biossido di titanio];
- dosaggio di 8 mg: rosso opadry 03B25227 [ipromellosa 2910 (ipromellosa 6cP), macrogol 400, ossido di ferro nero, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, biossido di titanio].
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il sindranol è un farmaco antiparkinson con azione dopaminomimetica. Il suo ingrediente attivo, il ropinirolo, è un agonista non ergolinico altamente selettivo dei recettori D 2 -, D 3 - della dopamina, ha un effetto periferico e centrale. L'azione di un neurotrasmettitore sintetico diretto inerente al ropinirolo esclude il suo effetto sui neuroni dopaminergici presinaptici in decomposizione della substantia nigra. A causa di ciò, il grado di manifestazione di tali sintomi della malattia di Parkinson come inattività, rigidità e tremore diminuisce.
Stimolando i recettori della dopamina nello striato, il farmaco compensa la carenza di dopamina nei sistemi della substantia nigra e dello striato. L'azione del ropinirolo a livello dell'ipotalamo e della ghiandola pituitaria ha lo scopo di inibire la secrezione di prolattina.
Sullo sfondo dell'uso di Syndranol, gli effetti della levodopa come il controllo dell'effetto della fine della dose e la frequenza del fenomeno "on-off" che si verifica durante la terapia prolungata con levodopa sono aumentati.
Quando il ropinirolo viene utilizzato a dosi giornaliere fino a 4 mg, non vi è alcun rischio di prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma (ECG). È impossibile escludere il prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG quando si assumono dosi più elevate a causa della mancanza di risultati di studi clinici.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale di una compressa a rilascio prolungato, si osserva un lento aumento del livello di ropinirolo nel plasma sanguigno. La sua concentrazione plasmatica massima (C max) viene raggiunta dopo 6-10 ore. L'assunzione di Syndranol alla dose di 12 mg una volta al giorno contemporaneamente a cibi grassi provoca un aumento dell'esposizione sistemica del ropinirolo rispetto all'assunzione a stomaco vuoto. Allo stesso tempo, c'è un aumento della C max nel plasma sanguigno in media del 44% e dell'AUC (concentrazione totale nel plasma sanguigno) del 20%, il tempo per raggiungere la concentrazione massima è prolungato di 3 ore. La biodisponibilità è di circa il 50%. L'esposizione sistemica di ropinirolo durante l'assunzione di compresse a rilascio prolungato alle stesse dosi giornaliere del principio attivo corrisponde all'esposizione sistemica di ropinirolo in compresse a rilascio immediato.
Il legame alle proteine plasmatiche è del 10-40%.
Il volume di distribuzione (V d) è di circa 7 l / kg.
Il ropinirolo viene metabolizzato attivamente nel fegato, principalmente con la partecipazione dell'isoenzima CYP1A2. Come risultato della biotrasformazione, si forma N-depropile, che è il metabolita principale. Non ha attività ed è ulteriormente convertito in carbamilglucuronide, acido carbossilico e idrossimetaboliti N-depropilici.
Il T 1/2 (emivita) dalla circolazione sistemica è di circa 6 ore.
La durata dell'azione sistemica del ropinirolo aumenta in proporzione all'aumento della dose.
Il farmaco viene escreto principalmente attraverso i reni sotto forma di metaboliti.
C'è un alto grado di variabilità nella farmacocinetica e un carattere lineare del ropinirolo.
Con disfunzione renale da lieve a moderata, i parametri farmacocinetici di Syndranol non cambiano. Nell'insufficienza renale allo stadio terminale nei pazienti con malattia di Parkinson in emodialisi, la clearance del ropinirolo si riduce di circa il 30% e i suoi metaboliti del 60-80%. La dose massima giornaliera in questa categoria di pazienti è di 18 mg.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Syndranol è indicato per i pazienti con malattia di Parkinson nei seguenti casi:
- monoterapia di uno stadio precoce della malattia in pazienti che necessitano di terapia dopaminergica, al fine di ritardare la nomina di farmaci a base di levodopa;
- Terapia di associazione con farmaci a base di levodopa per ridurre la dose giornaliera di levodopa, nonché per aumentarne l'efficacia, compreso il controllo delle fluttuazioni dell'effetto terapeutico della levodopa (il fenomeno "on-off") e dell'effetto della fine della dose che si verifica sullo sfondo del suo uso regolare a lungo termine.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min in assenza di trattamento con emodialisi programmata;
- disfunzione epatica;
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità a componenti di medicina.
Con cautela, Syndranol deve essere prescritto per gravi malattie del sistema cardiovascolare, grave insufficienza cardiovascolare.
Con una storia di disturbi psicotici o durante la gravidanza, l'uso di Syndranol è indicato solo nei casi in cui l'effetto atteso della terapia supera il rischio potenziale.
Syndranol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Syndranol vengono assunte per via orale, deglutite intere (il danneggiamento della membrana viola il rilascio prolungato di ropinirolo), indipendentemente dal pasto, ma sempre alla stessa ora del giorno.
Per il trattamento, si consiglia di utilizzare compresse nel dosaggio di Syndranol che consente di assumere la dose richiesta di ropinirolo utilizzando il numero minimo di compresse.
La selezione della dose deve essere effettuata tenendo conto della tolleranza individuale e dell'efficacia del farmaco. Se un paziente sviluppa sonnolenza, la dose di ropinirolo deve essere ridotta in qualsiasi fase della sua selezione. Viene anche mostrata una temporanea diminuzione della dose di Syndranol con lo sviluppo di altri fenomeni indesiderati. Se una o più dosi vengono dimenticate, potrebbe essere necessario aggiustare la dose.
La dose prescritta del farmaco viene assunta una volta al giorno.
Il regime posologico raccomandato per Syndranol in monoterapia: la dose iniziale è di 2 mg per 7 giorni. A partire dall'ottavo giorno, la dose giornaliera viene aumentata a 4 mg (l'assunzione del farmaco a questa dose può fornire un effetto terapeutico).
Va tenuto presente che il trattamento deve essere effettuato nella dose minima efficace. Se necessario, aggiustare la dose di Syndranol a 8 mg, aumentando di 2 mg ad intervalli di almeno 7 giorni. Se l'effetto terapeutico sullo sfondo dell'assunzione di Syndranol 8 mg al giorno è instabile o insufficientemente pronunciato, un aumento della dose giornaliera di 2-4 mg può essere continuato con un intervallo di almeno 14 giorni fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico desiderato.
La dose massima giornaliera è di 24 mg alla volta.
Quando si utilizza Syndranol in dosi utilizzate per la monoterapia sullo sfondo della terapia di combinazione con farmaci a base di levodopa, è possibile una graduale diminuzione della dose di levodopa (fino al 30%), tenendo conto dell'effetto clinico. La discinesia può svilupparsi in pazienti con malattia di Parkinson progressiva che ricevono levodopa durante la selezione della dose di ropinirolo a rilascio prolungato. In questo caso, è indicata una diminuzione della dose di levodopa.
Se Sindranol viene prescritto come terapia sostitutiva per altri agonisti del recettore della dopamina, il passaggio al ropinirolo viene effettuato in stretta conformità con le raccomandazioni relative alla cancellazione del precedente farmaco antiparkinson.
L'annullamento della terapia con Syndranol deve essere effettuato riducendo gradualmente la dose giornaliera per almeno 7 giorni.
Quando si passa da compresse a rilascio immediato a compresse a rilascio prolungato, la terapia può essere iniziata immediatamente con una dose di ropinirolo equivalente alla dose giornaliera di ropinirolo in compresse a rilascio immediato.
La ripresa della terapia dopo l'interruzione (saltando una o più dosi) deve essere ripetuta con la selezione della dose.
La selezione della dose di Syndranol nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni è consigliabile da effettuare più lentamente. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Con un grado lieve o moderato di disfunzione renale (CC 30-50 ml / min), non è richiesto un aggiustamento della dose di Syndranol.
Per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale che sono in emodialisi, la dose giornaliera iniziale deve essere di 2 mg. Inoltre, può essere aumentato, tenendo conto della tolleranza e dell'efficacia del farmaco. La dose massima giornaliera di Syndranol per questa categoria di pazienti è di 18 mg. Una dose aggiuntiva di ropinirolo non è necessaria dopo l'emodialisi.
Se, con insufficienza renale con CC inferiore a 30 ml / min, il paziente non riceve il trattamento con emodialisi programmata, l'uso di Syndranol è controindicato.
Effetti collaterali
I disturbi indesiderati descritti di seguito sono classificati come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - ≥ 1/100 e <1/10, raramente - ≥ 1/1000 e <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 e <1/1000, molto raramente - <1/10 000, la frequenza è sconosciuta - non è possibile stimare l'incidenza delle violazioni.
Monoterapia
Reazioni avverse registrate durante gli studi clinici:
- dal sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza; spesso - vertigini (comprese le vertigini);
- dal lato dei vasi: raramente - ipotensione ortostatica, ipotensione;
- dal tratto gastrointestinale: molto spesso - nausea; spesso - dispepsia, dolore addominale, vomito, costipazione;
- disturbi mentali: spesso - allucinazioni;
- disturbi generali: spesso - edema periferico (compreso l'edema delle gambe).
Effetti collaterali stabiliti durante le osservazioni successive alla registrazione:
- dal sistema immunitario: molto raramente - orticaria, eruzione cutanea, prurito, angioedema e altre reazioni di ipersensibilità;
- disturbi mentali: raramente - delirio, delirio, paranoia e altre reazioni psicotiche (eccetto allucinazioni); la frequenza non è stata stabilita: aggressività, aumento della libido, ipersessualità, sindrome da pulsione impulsiva (inclusa la voglia patologica di acquisti, gioco d'azzardo), eccesso di cibo compulsivo;
- dal sistema nervoso: molto spesso - svenimento; molto raramente - addormentamento improvviso, grave sonnolenza;
- dal lato dei vasi: spesso - ipotensione ortostatica, ipotensione;
- dal tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale, vomito, bruciore di stomaco;
- dal sistema epatobiliare: la frequenza non è stata stabilita - disfunzione epatica (più spesso manifestata da un aumento dell'attività degli enzimi epatici);
- disturbi generali: spesso - edema degli arti inferiori.
Terapia di combinazione
Reazioni avverse registrate durante gli studi clinici in terapia di associazione con farmaci a base di levodopa:
- da parte del sistema nervoso: molto spesso - discinesia (durante la titolazione della dose di ropinirolo, è possibile lo sviluppo di una ridotta coordinazione dei movimenti, per ridurre la gravità della discinesia, è indicata una diminuzione della dose di levodopa); spesso - vertigini (comprese le vertigini), sonnolenza;
- dal lato dei vasi: spesso - ipotensione, ipotensione ortostatica;
- dal tratto gastrointestinale: spesso - stitichezza, nausea;
- disturbi mentali: spesso - confusione, allucinazioni;
- disturbi generali: spesso - edema periferico.
Effetti collaterali stabiliti nel corso delle osservazioni post-registrazione in terapia di associazione con farmaci a base di levodopa:
- dal sistema immunitario: molto raramente - orticaria, eruzione cutanea, prurito, angioedema e altre reazioni di ipersensibilità;
- disturbi mentali: spesso - confusione; raramente - delirio, delirio, paranoia e altre reazioni psicotiche (eccetto allucinazioni); la frequenza non è stata stabilita: aggressività, aumento della libido, ipersessualità, sindrome da pulsione impulsiva (inclusa la voglia patologica di acquisti, gioco d'azzardo), eccesso di cibo compulsivo;
- dal sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza; molto raramente - addormentamento improvviso, grave sonnolenza;
- dal lato dei vasi: spesso - ipotensione ortostatica, ipotensione;
- dal tratto gastrointestinale: molto spesso - nausea; spesso - bruciore di stomaco;
- dal sistema epatobiliare: la frequenza non è stata stabilita - disfunzione epatica (spesso manifestata da un aumento dell'attività degli enzimi epatici).
Overdose
Sintomi: nausea, vomito, vertigini, sonnolenza.
Trattamento: la nomina di neurolettici, metoclopramide.
istruzioni speciali
Per i pazienti con disturbi psicotici (inclusa una storia clinica), la nomina di Syndranol è indicata solo nei casi in cui l'effetto clinico atteso della terapia con un agonista del recettore della dopamina supera il rischio potenziale.
Il trattamento di pazienti con grave insufficienza cardiovascolare (inclusa la cardiopatia ischemica) deve essere accompagnato da un regolare monitoraggio della pressione sanguigna, specialmente nella fase iniziale della terapia.
Si deve prestare attenzione con l'uso simultaneo di farmaci antipertensivi e antiaritmici in relazione al possibile rischio di ipotensione arteriosa, bradicardia e altre aritmie.
Quando si prescrive Syndranol, i pazienti devono essere informati sugli effetti collaterali del farmaco come sonnolenza ed episodi di addormentamento improvviso (anche senza precedente sonnolenza). Il verificarsi di queste reazioni richiede la considerazione della questione dell'abolizione del ropinirolo.
I caregiver devono monitorare attentamente le condizioni dei pazienti per il disturbo delle abitudini e lo sviluppo di comportamenti compulsivi, sindrome da pulsione impulsiva. I disturbi del desiderio sono generalmente reversibili e possono essere controllati riducendo la dose o interrompendo la pillola.
Bere alcol durante il trattamento con ropinirolo è controindicato.
Con la terapia con Syndranol, ci sono stati casi di deterioramento paradossale in pazienti con sindrome delle gambe senza riposo. Sono caratterizzati da un esordio precoce, un aumento dell'intensità delle manifestazioni, la progressione dei sintomi che coprono arti precedentemente non affetti o lo sviluppo di una sindrome da rimbalzo nelle prime ore del mattino. La comparsa dei sintomi elencati indica la necessità di rivedere la tattica del trattamento, per chiarire la dose di Syndranol, fino al suo eventuale annullamento.
Nelle compresse a rilascio prolungato, la durata del rilascio di ropinirolo è di 24 ore. Va tenuto presente che con il rapido passaggio del farmaco attraverso il tratto gastrointestinale, il rilascio del farmaco può essere incompleto.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'uso di Syndranol può causare lo sviluppo di reazioni indesiderate che influenzano la velocità delle reazioni psicomotorie, inclusi capogiri, vertigini, sonnolenza e addormentamento improvviso senza precursori, pertanto i pazienti devono rifiutarsi di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose se la sonnolenza appare durante il giorno …
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Syndranol è controindicato durante l'allattamento.
Durante la gestazione, la somministrazione del farmaco è possibile solo nei casi in cui l'effetto clinico atteso per la madre supera il potenziale rischio di tossicità per il feto.
Uso infantile
La nomina di Syndranol è controindicata per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Syndranol è controindicato in caso di insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min) in assenza di trattamento con emodialisi programmata.
Con insufficienza renale lieve o moderata (CC 30-50 ml / min), non è necessario un aggiustamento della dose.
Per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale che sono in emodialisi, la dose giornaliera iniziale deve essere di 2 mg. Inoltre, può essere aumentato, tenendo conto della tolleranza e dell'efficacia del farmaco. La dose massima giornaliera di Syndranol per questa categoria di pazienti è di 18 mg. Una dose aggiuntiva di ropinirolo non è necessaria dopo l'emodialisi.
Per violazioni della funzionalità epatica
La nomina di Syndranol è controindicata nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Uso negli anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, si raccomanda di effettuare più lentamente la selezione della dose di Syndranol.
Interazioni farmacologiche
- levodopa, domperidone: non è stata osservata alcuna interazione farmacocinetica, pertanto non è richiesto un aggiustamento della dose;
- antipsicotici e altri antagonisti del recettore della dopamina ad azione centrale (sulpiride, metoclopramide): è possibile una diminuzione dell'efficacia del ropinirolo e pertanto deve essere evitato l'uso combinato;
- estrogeni (a dosi elevate): c'è un aumento del livello di ropinirolo nel plasma sanguigno. Se la TOS (terapia ormonale sostitutiva) è stata eseguita prima di iniziare il trattamento con ropinirolo, non è richiesto alcun aggiustamento della dose. È necessario aggiustare la dose di ropinirolo nei casi in cui viene eseguita la nomina / annullamento della terapia ormonale sostitutiva durante l'assunzione del farmaco;
- ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina e altri inibitori dell'isoenzima CYP1A2: possono causare un aumento clinicamente significativo della C max e dell'AUC del ropinirolo, pertanto può essere necessario un aggiustamento della dose del farmaco;
- digossina, teofillina: nessuna interazione rilevata;
- nicotina: aumenta l'attività dell'isoenzima CYP1A2, pertanto la cessazione o l'inizio del fumo di tabacco durante il trattamento può richiedere un aggiustamento della dose di ropinirolo.
Analoghi
Analoghi di Sindranol sono: Mirapex, Piribedil, Mipexol, Parlodel, Bromocriptine, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Azilekt, Nyupro, Oprimaea, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Sindranol
Attualmente non ci sono recensioni per Sindranol.
Prezzo per Syndranol nelle farmacie
Il prezzo di Syndranol per una confezione contenente 28 compresse a rilascio prolungato, rivestite con film, può essere:
- dosaggio di 2 mg - 485-630 rubli;
- dosaggio 4 mg - da 867 rubli.
Sindranol: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Syndranol 2 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 28 pz. 477 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
