Sumatriptan Teva
Sumatriptan-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sumatriptan-Teva
Codice ATX: N02CC01
Ingrediente attivo: Sumatriptan (Sumatriptan)
Produttore: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israele)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-17
Prezzi nelle farmacie: da 107 rubli.
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Sumatriptan-Teva è un farmaco antiemicranico orale.
Forma e composizione del rilascio
Sumatriptan-Teva è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film:
- compresse da 50 mg: ovali, rosa o rosa con una sfumatura giallastra, con una linea di demarcazione su entrambi i lati e l'incisione "5" e "0" su un lato; sulla frattura è visibile un nucleo bianco o quasi bianco;
- compresse da 100 mg: ovali, bianche o quasi bianche, con impresso "100" su un lato; in corrispondenza della frattura è visibile un nucleo bianco o quasi bianco.
Le compresse con un dosaggio di 50 mg e 100 mg sono confezionate in blister da 2, 6, 12 o 30 pz., In una scatola di cartone 1 blister e le istruzioni per l'uso di Sumatriptan-Teva.
Composizione per 1 compressa:
- principio attivo: sumatriptan (sotto forma di sumatriptan succinato) - 50 mg o 100 mg;
- componenti ausiliari del nucleo della compressa: biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica;
- involucro del film: per compresse da 50 mg - Opadray II 33G23092 pesca (biossido di titanio, macrogol-3000, ipromellosa, triacetina, lattosio monoidrato, colorante ossido di ferro giallo, colorante ossido di ferro rosso, colorante ossido di ferro nero); per compresse 100 mg - Opadray II 33G28707 bianco (biossido di titanio, macrogol-3000, ipromellosa, triacetina, lattosio monoidrato).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Sumatriptan è un agonista selettivo specifico dei recettori della serotonina simili alla 5-idrossitriptamina-1 (5HT1D), che si trovano principalmente nei vasi sanguigni del cervello. Come risultato della stimolazione di questi recettori, si verifica un restringimento dei vasi sanguigni. Il farmaco non ha effetto sui recettori della serotonina di altri sottotipi (5HT2-5HT7).
È stato stabilito che il principale meccanismo di insorgenza dell'emicrania è l'edema e / o l'espansione di questi vasi. Studi sperimentali hanno dimostrato che sumatriptan restringe selettivamente le arterie carotidi che forniscono sangue ai tessuti intracranici ed extracranici, compreso il rivestimento del cervello. Allo stesso tempo, non influisce in modo significativo sul flusso sanguigno cerebrale.
È stato anche dimostrato che il farmaco inibisce l'attività dei recettori situati alle estremità delle fibre afferenti del nervo trigemino.
Sumatriptan-Teva elimina la fotofobia e la nausea associate agli attacchi di emicrania.
Farmacocinetica
Il farmaco viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Dopo 45 minuti, la concentrazione plasmatica di sumatriptan raggiunge il 70% del massimo. Dopo aver assunto una dose di Sumatriptan-Teva 100 mg, la concentrazione plasmatica massima è di circa 54 ng / ml e viene osservata dopo circa 2-2,5 ore A causa dell'assorbimento incompleto e del metabolismo di primo passaggio, la biodisponibilità orale assoluta è di circa il 14%. Circa il 14-21% del principio attivo si lega alle proteine plasmatiche e Vd (volume di distribuzione totale) è in media di 170 l (o 2,4 l / kg).
Il metabolismo avviene principalmente sotto l'influenza dell'isoenzima A della monoamino ossidasi (MAO). Di conseguenza, si formano diversi metaboliti, il principale dei quali è l'analogo indoleacetico inattivo del sumatriptan, così come il suo glucuronide.
Il T 1/2 (emivita) va da 2 a 2,5 ore La clearance dal plasma è in media di 1160 ml / min e la clearance renale è di 260 ml / min. Dopo aver assunto Sumatriptan-Teva per via orale, la clearance extrarenale è di circa il 40%. La parte principale del sumatriptan viene escreta dai reni come metaboliti. Non più del 3% viene escreto attraverso l'intestino.
Indicazioni per l'uso
Sumatriptan-Teva è usato per alleviare gli attacchi di emicrania con o senza aura.
Controindicazioni
Assoluto:
- forme basilari, oftalmoplegiche ed emiplegiche di emicrania;
- grave insufficienza renale e / o epatica;
- cardiopatia coronarica (inclusi angina pectoris di Prinzmetal, cardiosclerosi postinfartuale e infarto del miocardio);
- ipertensione arteriosa incontrollata;
- disturbi transitori della circolazione cerebrale o ictus (inclusa una storia);
- la presenza di fattori di rischio per lo sviluppo della malattia coronarica;
- malattia occlusiva vascolare periferica;
- deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
- co-somministrazione con inibitori MAO, nonché un periodo fino a 2 settimane dopo la loro cancellazione;
- uso simultaneo con triptani / agonisti dei recettori 5HT1-serotonina o alcaloidi dell'ergot e derivati degli alcaloidi dell'ergot;
- periodo di allattamento;
- bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età;
- età avanzata oltre i 65 anni;
- ipersensibilità ai componenti principali o ausiliari del farmaco.
Parente (Sumatriptan-Teva è usato con cautela):
- compromissione da lieve a moderata della funzionalità renale e / o epatica;
- ipertensione arteriosa controllata;
- lesioni organiche del cervello;
- epilessia o una storia di indicazioni di altre condizioni che sono accompagnate da una diminuzione della soglia convulsiva;
- periodo di gravidanza.
Sumatriptan-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse vengono assunte per via orale, ingerite intere e lavate con abbondante acqua.
All'inizio del trattamento, si raccomanda una dose di Sumatriptan-Teva 50 mg. Se necessario, viene aumentato a 100 mg.
Se, dopo aver assunto la prima dose del farmaco, i sintomi dell'emicrania non diminuiscono e non scompaiono, non si deve prendere la seconda dose per fermare l'attacco emicranico in corso. Successivi attacchi di emicrania (se i sintomi scompaiono o diminuiscono e poi si ripresentano di nuovo) possono essere interrotti assumendo una seconda dose di Sumatriptan-Teva nelle 24 ore successive, ma solo se l'intervallo tra le dosi è di almeno 2 ore.
La dose orale massima di Sumatriptan-Teva è di 300 mg al giorno.
Effetti collaterali
- apparato digerente: spesso - vomito, nausea, un leggero aumento dell'attività degli enzimi epatici; molto raramente - fastidio addominale, diarrea, colite ischemica;
- sistema respiratorio: spesso - sensazione di bruciore o irritazione transitoria della mucosa della cavità nasale / gola, mancanza di respiro;
- sistema cardiovascolare: molto raramente - aritmia, spasmo dei vasi coronarici, bradicardia, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, arrossamento del viso, segni transitori di ischemia miocardica all'ECG, sindrome di Raynaud, aumento transitorio della pressione sanguigna all'inizio della terapia, infarto miocardico;
- sistema nervoso: spesso - sonnolenza, vertigini, ipestesia e parestesia; molto raramente - la comparsa di convulsioni (più spesso se ci sono informazioni su una storia di convulsioni); frequenza sconosciuta - ansia, distonia, tremore;
- organi di senso: raramente - nistagmo, diminuzione dell'acuità visiva, lampo davanti agli occhi di "mosche", visione doppia, scotoma; molto raramente - parziale perdita transitoria della vista (si tenga presente che i disturbi visivi possono essere causati dall'attacco di emicrania stesso);
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - dolore muscolare; frequenza sconosciuta - dolori articolari, torcicollo;
- reazioni allergiche: molto raramente - prurito della pelle, orticaria, eritema, eruzione cutanea, reazioni anafilattiche;
- altre reazioni: spesso - sangue dal naso, sensazione di stanchezza e / o debolezza, formicolio, dolore, sensazione di pesantezza o oppressione, sensazione di calore; frequenza sconosciuta - iperidrosi.
Overdose
L'ingestione orale di sumatriptan a una dose superiore a 400 mg non ha causato reazioni avverse insolite diverse da quelle sopra elencate.
In caso di sovradosaggio, il paziente viene lavato lo stomaco e somministrato carbone attivo. Il trattamento è sintomatico. Il paziente deve rimanere sotto osservazione per almeno 10 ore.
Non sono disponibili dati sull'effetto della dialisi peritoneale e dell'emodialisi sulla concentrazione plasmatica di sumatriptan.
istruzioni speciali
Sumatriptan-Teva non ha lo scopo di prevenire gli attacchi di emicrania. Il farmaco viene assunto solo nei casi in cui la diagnosi di emicrania è stabilita con precisione.
La compressa deve essere assunta il prima possibile dopo l'inizio di un attacco di emicrania, ma sumatriptan è ugualmente efficace indipendentemente dallo stadio dell'attacco. Se non ci sono effetti dopo aver assunto la prima dose, la diagnosi deve essere chiarita. Nell'emicrania con sintomi atipici, così come nei pazienti a cui non è stata precedentemente diagnosticata l'emicrania, dovrebbe essere esclusa la probabilità di altre malattie neurologiche potenzialmente pericolose. Si raccomanda di tenere in considerazione il fatto che i pazienti con emicrania sono a rischio di complicanze cerebrovascolari (inclusi accidenti cerebrovascolari transitori o ictus).
Prima di prescrivere Sumatriptan-Teva, è necessario escludere malattie cardiovascolari, soprattutto in quelli a rischio (uomini sopra i 40 anni, donne in postmenopausa e pazienti con fattori di rischio per malattia coronarica).
Molto raramente, dopo l'assunzione di sumatriptan, possono comparire dolore transitorio e senso di costrizione toracica. A volte il dolore è intenso e si diffonde alla zona del collo (faringe). Se si sospetta una malattia coronarica, il farmaco deve essere sospeso e deve essere eseguito un esame appropriato.
Sumatriptan-Teva è usato con cautela in caso di compromissione da lieve a moderata della funzionalità epatica o renale, poiché queste malattie possono alterare in modo significativo l'assorbimento, il metabolismo e l'escrezione del farmaco.
Nelle persone con ipersensibilità ai sulfonamidi, l'assunzione di sumatriptan può portare allo sviluppo di reazioni allergiche di varia gravità (da lievi manifestazioni cutanee a gravi reazioni anafilattiche). La sensibilità incrociata non è stata stabilita, ma è necessario prestare attenzione.
Non è consigliabile abusare di farmaci che hanno lo scopo di alleviare gli attacchi di emicrania, perché nei pazienti sensibili il mal di testa può peggiorare. In questi casi, dovrebbe essere sollevata la questione della cancellazione di Sumatriptan-Teva.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Sumatriptan può causare sonnolenza, pertanto, durante il periodo del suo utilizzo, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si eseguono altri lavori che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e una reazione rapida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
I dati sull'uso del farmaco durante la gravidanza sono molto limitati. Nelle donne in gravidanza, Sumatriptan-Teva è utilizzato solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il feto.
Sumatriptan Teva è controindicato durante l'allattamento. L'allattamento al seno può essere iniziato non prima di 24 ore dopo la fine dell'assunzione di sumatriptan.
Uso infantile
Sumatriptan-Teva non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Sumatriptan Teva è controindicato in caso di grave insufficienza renale.
In caso di insufficienza renale lieve e moderata, le compresse vengono utilizzate con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
Sumatriptan-Teva non è indicato per pazienti con grave insufficienza epatica.
Nelle persone con disfunzione epatica da lieve a moderata, l'uso del farmaco richiede cautela.
Uso negli anziani
L'esperienza nell'uso di farmaci antiemicranici in persone di età superiore a 65 anni è limitata. Le caratteristiche farmacocinetiche del sumatriptan nei pazienti di questa popolazione non differiscono significativamente da quelle nei pazienti più giovani. Tuttavia, si raccomanda di iniziare a prendere Sumatriptan-Teva per i pazienti anziani dopo aver completato ulteriori studi clinici.
Interazioni farmacologiche
Sumatriptan non deve essere usato in concomitanza con alcaloidi dell'ergot e loro derivati, così come con altri recettori / triptani agonisti della serotonina 5HT1, poiché il rischio di ischemia e vasospasmo prolungato è elevato. Sumatriptan-Teva viene utilizzato non prima di 24 ore dopo l'assunzione dei farmaci elencati. A loro volta, gli alcaloidi dell'ergot possono essere assunti non prima di 6 ore dopo l'uso di sumatriptan e altri agonisti / triptani del recettore della serotonina 5HT1 - non prima di 24 ore.
Il farmaco non è raccomandato per l'uso in combinazione con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, poiché è possibile lo sviluppo della sindrome serotoninergica (inclusi disturbi neuromuscolari, disturbi mentali e labilità autonomica).
Sumatriptan-Teva non deve essere usato contemporaneamente agli inibitori delle MAO.
In caso di combinazione con preparati a base di erba di San Giovanni, gli effetti collaterali del sumatriptan possono aumentare.
Non è stata stabilita alcuna interazione con pizotifene, flunarizina, alcol etilico e propranololo.
Analoghi
Gli analoghi di Sumatriptan-Teva sono Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione del farmaco è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Sumatriptan-Teva
Secondo le recensioni, Sumatriptan Teva è un rimedio efficace per alleviare gli attacchi di emicrania. Agisce delicatamente e rapidamente, provocando un minimo di reazioni avverse. Le compresse sono piccole e facili da prendere. Il farmaco è più economico di alcuni prodotti simili. I pazienti notano che dopo aver assunto sumatriptan, si consiglia di rimanere in silenzio in una stanza buia per 1-2 ore.
Alcuni pazienti indicano lo sviluppo di effetti collaterali sotto forma di sensazione di assenza di gravità, scarsa concentrazione di attenzione, sensazione di irrealtà di ciò che sta accadendo. Altri utenti si lamentano del fatto che Sumatriptan-Teva sia di breve durata.
Prezzo per Sumatriptan-Teva nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Sumatriptan-Teva sotto forma di compresse rivestite con film:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 pezzi In un pacchetto) - 105-140 rubli;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 pezzi In un pacchetto) - 155-180 rubli.
Sumatriptan Teva: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Sumatriptan-Teva 50 mg compresse rivestite con film 2 pz. 107 RUB Acquistare |
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Sumatriptan-Teva 100 mg compresse rivestite con film 2 pz. 162 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
