Tamsulosina
Tamsulosina: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tamsulosin
Codice ATX: G04CA02
Principio attivo: tamsulosina (tamsulosina)
Produttore: azienda farmaceutica VERTEX, CJSC (Russia); Borisov Plant of Medical Products, JSC (Repubblica di Bielorussia); Synthon Hispania SL (Spagna) per Moskhimpharmaceuticals loro. N. A. Semashko (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26
Prezzi nelle farmacie: da 244 rubli.
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La tamsulosina è un bloccante α1-adrenergico per il trattamento dei disturbi urinari nell'ipertrofia prostatica benigna.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- capsule a rilascio prolungato: n. 3, verdi, gelatinose dure; riempitrice - da granuli quasi bianchi a bianchi (10, 15, 18 o 20 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1, 3 o 6 confezioni da 10 pezzi o 2, 4 o 6 confezioni da 15 pezzi., oppure 5 confezioni da 18 pz., oppure 3 confezioni da 20 pz.; 30, 60 o 90 pz. in lattine di polietilene ad alta densità, in una scatola di cartone 1 lattina);
- capsule enteriche di azione prolungata: n. 2, solido gelatinoso; corpo arancione chiaro e coperchio color oliva sulla parte superiore sono contrassegnati da una striscia nera, sul coperchio è presente una scritta in inchiostro nero "TSL 0.4"; riempitivo - da granuli quasi bianchi a bianchi (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 5, 6, 9 o 10 blister);
- compresse a rilascio prolungato: rotonde, biconvesse, bianche, su un lato è presente la scritta "T9SL", sull'altro lato - "0.4" (10 pz. in blister, 3 confezioni in una scatola di cartone).
Composizione per 1 capsula a rilascio prolungato:
- ingrediente attivo (sostanza-pellet): tamsulosina cloridrato - 0,4 mg;
- sostanze ausiliarie (sostanza-pellet): sfere di zucchero (saccarosio - 99%, ipromellosa - 1%), copolimero di acido metacrilico, polietilenglicole, etilcellulosa;
- capsula: biossido di titanio, ossido di ferro giallo (ossido di ferro), colorante blu brevettato, gelatina.
Composizione per 1 capsula enterica ad azione prolungata:
- principio attivo (nucleo del pellet): tamsulosina cloridrato - 0,4 mg;
- sostanze ausiliarie (nucleo del pellet): cellulosa microcristallina, acido metacrilico e copolimero di acrilato di etile (1: 1), citrato di trietile, talco, acqua purificata;
- sostanze ausiliarie (involucro del pellet): acido metacrilico e copolimero di acrilato di etile (1: 1), talco, citrato di trietile, acqua purificata;
- corpo della capsula: biossido di titanio, ossido di ferro colorante rosso, ossido di ferro colorante giallo, gelatina;
- inchiostro: smalto farmaceutico [soluzione di gommalacca 45% in etanolo (20% esterificato)], colorante ossido di ferro nero, alcool n-butilico, glicole propilenico, isopropanolo, idrossido di ammonio 28%, etanolo, acqua purificata.
Composizione per 1 compressa di azione prolungata:
- principio attivo: tamsulosina cloridrato - 0,4 mg;
- eccipienti: ipromellosa, cellulosa microcristallina, carbomer, ossido di ferro rosso (E172), magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo del farmaco è la tamsulosina, un bloccante specifico dei recettori α 1 -adrenergici postsinaptici situati nella muscolatura liscia del collo vescicale, della prostata e dell'uretra prostatica. Tale blocco aiuta a ridurre il tono della muscolatura liscia e migliorare il deflusso di urina, riducendo la gravità dei sintomi di riempimento / svuotamento dovuti all'aumento del tono della muscolatura liscia e all'iperattività del detrusore nell'iperplasia prostatica benigna. L'efficacia della tamsulosina contro il sottotipo α 1A dei recettori adrenergici è 20 volte superiore alla sua capacità di influenzare l'α 1Bun sottotipo di recettori adrenergici situati nella muscolatura liscia vascolare. La tamsulosina, a causa di tale alta selettività, non causa una diminuzione clinicamente significativa della pressione sanguigna sistemica (pressione sanguigna) sia nell'ipertensione che con una normale pressione sanguigna iniziale.
Farmacocinetica
- assorbimento: la tamsulosina ha un buon assorbimento intestinale e una biodisponibilità quasi del 100%; l'assorbimento rallenta leggermente dopo aver mangiato. È possibile raggiungere lo stesso livello di assorbimento con l'assunzione giornaliera del farmaco, ad esempio dopo la prima colazione. La tamsulosina ha una cinetica lineare. Una singola somministrazione orale alla dose di 0,4 mg fornisce la concentrazione massima della sostanza nel plasma sanguigno dopo 6 ore. Assunzione ripetuta in una dose giornaliera di 0,4 mg può raggiungere la concentrazione di equilibrio del 5 ° giorno, mentre il suo valore a 2 / 3 supera l'indice come risultato della singola dose;
- distribuzione: la tamsulosina si lega alle proteine plasmatiche del 99%, V d (volume di distribuzione) è insignificante, circa 0,2 l / kg;
- metabolismo: la tamsulosina è soggetta a un metabolismo epatico lento, che si traduce nella formazione di metaboliti meno attivi. La maggior parte della sostanza si trova nel plasma sanguigno in una forma invariata. Secondo studi sperimentali, è stata riscontrata la capacità della tamsulosina di indurre l'attività degli enzimi epatici microsomiali in misura insignificante e, pertanto, i pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata non hanno bisogno di correggere il regime posologico;
- escrezione: la sostanza ed i suoi metaboliti vengono escreti principalmente dai reni, fino al 9% vengono escreti immodificati. L'emivita (T 1/2) dopo una singola dose orale di 0,4 mg di tamsulosina dopo un pasto è di 10 ore, dopo una dose multipla - 13 ore.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, la tamsulosina è raccomandata per il trattamento dei disturbi disurici causati da IPB (iperplasia prostatica benigna).
Controindicazioni
Controindicazioni assolute per tutte le forme di rilascio di farmaci:
- ipotensione ortostatica (inclusi dati anamnestici);
- insufficienza epatica scompensata;
- appartenenza al sesso femminile;
- bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di saccarasi-isomaltasi, intolleranza al fruttosio (per capsule a rilascio prolungato);
- aumento della sensibilità individuale alla tamsulosina, altri componenti del farmaco.
Controindicazioni relative per le capsule:
- ipotensione arteriosa;
- insufficienza renale di grado grave con clearance della creatinina (CC) inferiore a 10 ml / min.
Istruzioni per l'uso Tamsulosina: metodo e dosaggio
Le capsule e le compresse di tamsulosina sono destinate alla somministrazione orale.
Dosaggio consigliato: i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni assumono 1 capsula o compressa al giorno.
Assunzione del farmaco:
- capsule: al mattino dopo colazione con abbondante acqua. Le capsule non devono essere masticate o morse, poiché ciò potrebbe influire sulla velocità di rilascio del principio attivo;
- compresse: indipendentemente dall'ora dei pasti, deglutire intere senza masticare o rompere, in modo da non interrompere il rilascio del principio attivo.
Effetti collaterali
L'incidenza di reazioni avverse da sistemi e organi, tenendo conto delle raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità (su una scala: molto spesso - ˃ 10%; spesso - da 1/100 a 1/10; raramente - da 1/1000 a 1/100; raramente - da 1 / 10.000 a 1 / 1.000; estremamente raro - ˂ 1 / 10.000, compresi i singoli eventi; con una frequenza sconosciuta - secondo i dati disponibili, non è possibile determinare la frequenza degli effetti collaterali):
- sistema cardiovascolare: raramente - hypotension ortostatico, palpitazioni; con una frequenza sconosciuta - aritmia, tachicardia, fibrillazione atriale, mancanza di respiro;
- tratto gastrointestinale: raramente - nausea / vomito, stitichezza, diarrea;
- sistema nervoso centrale e periferico: spesso - capogiro; raramente - mal di testa; raramente - svenimento;
- sistema riproduttivo: spesso - disturbi dell'eiaculazione; estremamente raro - priapismo;
- organi respiratori, petto e mediastino: raramente - rinite;
- pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - eruzione cutanea, orticaria, prurito; raramente - angioedema; estremamente raro - sindrome di Stevens-Johnson; con una frequenza sconosciuta - eritema multiforme, edema esfoliativo;
- altre reazioni: raramente - astenia; con una frequenza sconosciuta - epistassi, instabilità intraoperatoria dell'iride, il cosiddetto. sindrome della pupilla ristretta (IRIS), durante l'intervento di cataratta / glaucoma.
Overdose
Non sono state registrate informazioni sui casi di sovradosaggio acuto di tamsulosina.
I sintomi più probabili di un sovradosaggio possono essere una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia compensatoria. In questo caso, si consiglia la terapia sintomatica.
È possibile ripristinare la frequenza cardiaca e normalizzare la pressione arteriosa adottando la posizione di Trendelenburg (sdraiato sulla schiena con un angolo di 45 ° con il bacino sollevato rispetto alla testa). In assenza di un risultato dalla procedura, si consiglia di utilizzare farmaci che aumentano il volume del sangue circolante e, se necessario, farmaci vasocostrittori. È richiesto il monitoraggio della funzionalità renale. L'emodialisi è inappropriata perché la tamsulosina è ampiamente legata alle proteine del plasma sanguigno. Per prevenire un ulteriore assorbimento della sostanza, si consiglia di lavare lo stomaco, assumere carbone attivo o un lassativo osmotico, come il solfato di sodio.
istruzioni speciali
La tamsulosina, come altri α1-bloccanti, in alcuni episodi può causare una significativa diminuzione della pressione sanguigna, a seguito della quale il paziente può sviluppare svenimenti. I primi segni di ipotensione ortostatica sono vertigini e debolezza. Quando compaiono, è necessario sedersi o sdraiare il paziente e tenerlo in questa posizione fino alla scomparsa dei sintomi.
Prima di prescrivere Tamsulosin, è necessario assicurarsi che il paziente non abbia altre patologie che possono causare sintomi simili all'IPB.
Prima di assumere il farmaco e regolarmente durante il trattamento, è necessario sottoporsi a un esame rettale digitale e, se necessario, alla determinazione dell'antigene prostatico specifico (PSA).
Nel corso di interventi chirurgici per cataratta / glaucoma, alcuni pazienti che assumono o hanno precedentemente assunto tamsulosina possono sviluppare instabilità intraoperatoria dell'iride dell'occhio (la cosiddetta sindrome della pupilla ristretta), a seguito della quale possono svilupparsi complicazioni durante l'intervento chirurgico o nel periodo postoperatorio. L'opportunità di interrompere la terapia con tamsulosina 1-2 settimane prima dell'intervento chirurgico per cataratta / glaucoma non è stata dimostrata, poiché sono stati riportati casi di sindrome della pupilla ristretta in pazienti che hanno interrotto il farmaco e in un precedente periodo preoperatorio. Non è consigliabile iniziare a prendere il farmaco per i pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico per cataratta / glaucoma. All'esame preoperatorio, il chirurgo e l'oftalmologo devono considerare la presenza o l'assenza di tamsulosina preoperatoria. Ciò consentirà loro di prepararsi al possibile sviluppo di instabilità dell'iride intraoperatoria durante l'operazione.
Lo sviluppo dell'angioedema richiede l'interruzione immediata della terapia. La somministrazione di tamsulosina a tali pazienti è nuovamente controindicata.
In caso di funzionalità renale compromessa, nonché con insufficienza epatica lieve e moderata, non è richiesta la correzione del regime posologico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi complessi. Tuttavia, dati gli effetti collaterali come le vertigini, è importante fare attenzione quando si eseguono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La tamsulosina è destinata esclusivamente all'uso in pazienti di sesso maschile.
Uso infantile
In pediatria, l'uso di tamsulosina è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
Le capsule di tamsulosina devono essere assunte con cautela nei pazienti con grave insufficienza renale (CC <10 ml / min). Non è necessario ridurre la dose del farmaco.
Per violazioni della funzionalità epatica
Le compresse di tamsulosina sono controindicate nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Non è richiesta la correzione del regime posologico del farmaco nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
- atenololo, enalapril, nifedipina e teofillina: non sono state riscontrate interazioni farmacologiche con tamsulosina;
- cimetidina: può aumentare la concentrazione plasmatica di tamsulosina;
- furosemide: riduce la concentrazione di tamsulosina, ma non necessita di aggiustamento della dose, poiché rimane nel range terapeutico;
- propranololo, diazepam, clormadinone, triclorometiazide, diclofenac, warfarin, amitriptilina, simvastatina, glibenclamide: in vitro non modificano la frazione libera di tamsulosina nel plasma sanguigno, che a sua volta non modifica anche le frazioni libere di propranololo, triclorometiazepamide; diclofenac, warfarin può aumentare la velocità di eliminazione della tamsulosina;
- amitriptilina, salbutamolo, glibenclamide e finasteride: non è stata trovata interazione in vitro con glibenclamide a livello del metabolismo epatico;
- potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4: è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di tamsulosina. Ad esempio, il ketoconazolo (un forte inibitore dell'isoenzima CYP3A4), se usato contemporaneamente, ha aumentato l'AUC (area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo) e la C max (concentrazione massima) di tamsulosina rispettivamente di 2,8 e 2,2 volte. Ai pazienti con alterato metabolismo dell'isoenzima CYP2D6 non deve essere prescritta tamsulosina in combinazione con potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4. In combinazione con inibitori forti e moderati dell'isoenzima CYP3A4, il farmaco deve essere usato con cautela;
- paroxetina (un forte inibitore dell'isoenzima CYP2D6): quando somministrato contemporaneamente a tamsulosina, ha aumentato la sua C max e AUC rispettivamente di 1,3 e 1,6 volte, ma questo aumento è stato riconosciuto come clinicamente non significativo
- altri α1-bloccanti: è possibile una diminuzione della pressione sanguigna.
Analoghi
Gli analoghi della tamsulosina sono: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo protetto dalla luce e dall'umidità, a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tamsulosin
Ci sono poche recensioni di Tamsulosin, forse questo è dovuto alle specificità della malattia, poiché colpisce la sfera intima. I medici concordano sul fatto che il farmaco è efficace, sicuro e relativamente economico.
Le opinioni dei pazienti erano divise, un farmaco ha aiutato dopo il primo ciclo di ammissione, ma ci sono lamentele di dolore intollerabile e imprevedibile, in cui anche gli analgesici forti sono inutili. Il punto positivo è che la sindrome del dolore è transitoria e passa un po 'di tempo dopo aver interrotto l'assunzione.
Prezzo per la tamsulosina nelle farmacie
Prezzo stimato per capsule di Tamsulosina a rilascio prolungato: per 90 pz. nella confezione - 733 rubli, per 30 pezzi. nel pacchetto - 479 rubli.
Tamsulozin: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Tamsulosin Bakter 0,4 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato 30 pz. 244 RUB Acquistare |
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Tamsulosin retard 0,4 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 30 pz. 301 RUB Acquistare |
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Recensioni Tamsulosin retard 301 RUB Acquistare |
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Tamsulosin Bakter 0,4 mg capsule enteriche a rilascio prolungato 30 pz. 382 r Acquistare |
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Tamsulosina Canon 0,4 mg capsule enteriche a rilascio prolungato 30 pz. 393 r Acquistare |
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Tamsulosina Bakter tab. con prolungare. exs. p / pl.ob. 0,4 mg n. 30 431 r Acquistare |
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Tamsulosin Retard compresse p.o. azione prolungata 0,4 mg 30 pz. RUB 520 Acquistare |
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Le capsule di tamsulosina-vertex a rilascio prolungato 0,4 mg 30 pz. RUB 530 Acquistare |
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Tamsulosina compresse prolungate. pubblicazione p.p. 0.4mg 30 pezzi. 639 RUB Acquistare |
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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
