Torvakard - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Torvakard - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi
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Torvacard

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Compresse rivestite con film, Torvakard
Compresse rivestite con film, Torvakard

Torvacard - inibitore della HMG-CoA reduttasi; agente ipolipemizzante dal gruppo delle statine.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, quasi bianche o bianche (10 pz. In blister, in una scatola di cartone da 3 o 9 blister).

Principio attivo: atorvastatina calcio, il suo contenuto in 1 compressa in termini di atorvastatina è 10, 20 o 40 mg.

Componenti aggiuntivi: iprolosa a bassa sostituzione, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ossido di magnesio.

Composizione guscio: biossido di titanio, macrogol 6000, talco, ipromellosa 2910/5.

Indicazioni per l'uso

  • ipercolesterolemia primaria, ipercolesterolemia familiare eterozigote e non familiare, iperlipidemia combinata (mista) (tipi IIa e IIb secondo Fredrickson) - in combinazione con una dieta per aumentare il livello di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), ridurre livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo (HC) lipoproteine a bassa densità (LDL-C), trigliceridi e apolipoproteina B;
  • ipercolesterolemia familiare omozigote - in aggiunta alla terapia ipolipemizzante (inclusa l'autoemotrasfusione di sangue privo di LDL) per ridurre i livelli di colesterolo totale e di colesterolo LDL nei casi in cui la terapia dietetica e altri metodi di terapia non farmacologici non danno un effetto adeguato;
  • livelli elevati di trigliceridi sierici (Fredrickson tipo IV) e disbetalipoproteinemia (Fredrickson tipo III) - in combinazione con la dieta nei casi in cui la dieta da sola non è abbastanza efficace;
  • malattie del sistema cardiovascolare in pazienti con un aumentato rischio di sviluppare malattia coronarica (IHD), come: ictus, ipertensione arteriosa, ipertrofia ventricolare sinistra, malattia vascolare periferica, malattia coronarica in parenti stretti, proteinuria / albuminuria, diabete mellito, fumo, età oltre i 55 anni, anche sullo sfondo della dislipidemia - per la prevenzione secondaria al fine di ridurre il rischio di ictus, infarto miocardico, ospedalizzazione per angina pectoris, necessità di rivascolarizzazione, nonché il rischio totale di morte.

Controindicazioni

Assoluto:

  • intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
  • insufficienza epatica (gravità A e B secondo la scala Child-Pugh);
  • malattie epatiche attive o un aumento dell'attività delle transaminasi nel siero del sangue di oltre 3 volte rispetto ai pazienti con iperplasia surrenalica congenita (AHH) di origine sconosciuta;
  • età fino a 18 anni;
  • gravidanza e allattamento;
  • mancanza di contraccezione adeguata nelle donne in età fertile;
  • ipersensibilità a qualsiasi componente di Torvacard.

Parente:

  • infezioni acute gravi (p. es., sepsi);
  • diabete;
  • ipotensione arteriosa;
  • disturbi metabolici ed endocrini;
  • gravi violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico;
  • una storia di malattia del fegato;
  • epilessia incontrollata;
  • malattia del muscolo scheletrico;
  • ampi interventi chirurgici;
  • abuso di alcool.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Torvacard deve essere assunto per via orale in qualsiasi momento opportuno della giornata, indipendentemente dai pasti. Prima di prescrivere il farmaco, al paziente viene raccomandata una dieta ipolipemizzante standard, a cui deve attenersi durante l'intero periodo di trattamento.

La dose iniziale è generalmente di 10 mg una volta al giorno. Inoltre, la dose terapeutica ottimale viene selezionata individualmente, a seconda dello scopo della terapia, dei livelli iniziali di LDL-C e dell'effetto individuale.

La dose giornaliera più alta è 80 mg in 1 dose.

Ogni 2-4 settimane all'inizio della terapia e durante l'aumento della dose, i livelli di lipidi plasmatici devono essere monitorati e la dose aggiustata se necessario.

Con l'ipercolesterolemia primaria e l'iperlipidemia mista, una dose giornaliera di 10 mg è sufficiente per la maggior parte dei pazienti. Un effetto terapeutico significativo di solito si sviluppa dopo 2 settimane, il massimo - dopo 4 settimane. Con un trattamento prolungato, questo effetto persiste.

Con l'ipercolesterolemia familiare omozigote, può essere richiesta una dose massima giornaliera di 80 mg.

Effetti collaterali

Classificazione degli effetti collaterali in base alla frequenza del loro sviluppo: molto spesso (> 1/10), spesso (da> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000), molto raramente (da <1/10 000, compresi i messaggi selezionati).

Possibili reazioni avverse:

  • dal sistema digestivo: spesso - dolore addominale, costipazione o diarrea, gastralgia, flatulenza, nausea, vomito; raramente - aumento dell'appetito o anoressia, pancreatite, epatite, ittero colestatico;
  • dal sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - artralgia, mialgia; raramente - miopatia; raramente - mal di schiena, crampi ai muscoli del polpaccio, miosite, rabdomiolisi;
  • dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso - astenia, mal di testa; raramente - memoria diminuita o persa, ipestesia / parestesia, disturbi del sonno (inclusi insonnia e incubi), sonnolenza, atassia, neuropatia periferica, vertigini, depressione;
  • da parte dei parametri di laboratorio: raramente: aumento della concentrazione di emoglobina glicosilata, ipoglicemia, iperglicemia, aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST), aumento dell'attività della creatinfosfochinasi sierica (CPK);
  • reazioni allergiche: spesso - eruzioni cutanee, prurito; raramente - orticaria; molto raramente - eruzioni bollose, shock anafilattico, edema angioneurotico, eritema multiforme essudativo, inclusa sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
  • altri: spesso - edema periferico, dolore al petto; raramente - malessere, tinnito, debolezza, insufficienza renale secondaria, aumento di peso, alopecia, impotenza, trombocitopenia.

Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate con l'uso di alcune statine: ginecomastia, disfunzione sessuale, depressione, miopatia necrotizzante immuno-mediata, diabete mellito (la sua frequenza dipende dalla presenza / assenza di fattori di rischio), casi isolati di malattia polmonare interstiziale (specialmente con trattamento a lungo termine).

istruzioni speciali

Torvakard viene prescritto nel caso in cui non sia possibile ottenere il controllo dell'ipercolesterolemia mediante un'adeguata terapia dietetica, aumento dell'attività fisica, perdita di peso nei pazienti obesi, nonché trattamento di altre malattie e correzione di disturbi concomitanti.

Prima di iniziare la terapia, 6 e 12 settimane dopo l'inizio del farmaco, dopo ogni aumento della dose e periodicamente durante la terapia (almeno una volta ogni sei mesi), è necessario monitorare la funzionalità epatica. Se i valori di AST o ALT sono più di 3 volte superiori a quelli dei pazienti con ULN, la dose di Torvacard deve essere ridotta o il trattamento deve essere interrotto.

Atorvastatina può aumentare la CPK sierica, che dovrebbe essere presa in considerazione nella diagnosi differenziale del dolore toracico. Inoltre, il farmaco può causare miopatia, quindi i pazienti devono essere avvertiti della necessità di consultare immediatamente un medico se sviluppano dolore o debolezza muscolare inspiegabili, soprattutto se questa condizione è accompagnata da febbre o malessere. Se si sospetta lo sviluppo di miopatia e se esiste un fattore di rischio per insufficienza renale dovuta a rabdomiolisi, Torvacard deve essere temporaneamente o completamente annullato.

Come altri farmaci della classe delle statine, l'atorvastatina è in grado di aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue, a seguito della quale la sua manifestazione è possibile in pazienti ad alto rischio di sviluppare diabete mellito, che è un'indicazione per la terapia antidiabetica. La riduzione del rischio di malattie vascolari a causa dell'uso di statine supera il rischio di diabete mellito e pertanto questo fattore non è considerato un argomento serio per l'interruzione di Torvacard, ma nei pazienti a rischio (con ipertrigliceridemia, concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno di 5,6-6,9 mmol / L, indice di massa corporea> 30 kg / m 2, storia di ipertensione arteriosa) richiede un'attenta supervisione medica e un monitoraggio regolare dei parametri biochimici del sangue.

Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento.

Non sono stati segnalati effetti avversi del farmaco sulle funzioni psicomotorie e cognitive negli esseri umani.

Interazioni farmacologiche

  • acido nicotinico, nicotinamide, azoli antifungini, farmaci immunosoppressori, fibrati, ciclosporina, eritromicina, claritromicina, farmaci che inibiscono il metabolismo mediato dall'isoenzima 3A4 CYP450 e / o dal trasporto del farmaco: la concentrazione di atorvastatina nel plasma sanguigno aumenta e, di conseguenza il rischio di miopatia (questi farmaci possono essere prescritti in concomitanza con Torvacard solo dopo un'attenta valutazione dei benefici attesi e dei possibili rischi; durante il trattamento, è necessario monitorare costantemente le condizioni del paziente per dolore o debolezza muscolare, soprattutto all'inizio della terapia e quando la dose di uno qualsiasi dei farmaci viene aumentata fondi, è anche necessario determinare periodicamente l'attività di CPK, ma va tenuto presente che questo approccio non impedisce lo sviluppo di miopatia grave);
  • preparati contenenti magnesio e idrossidi di alluminio: la concentrazione di atorvastatina nel plasma sanguigno diminuisce di circa il 35%, ma il grado di diminuzione del livello di LDL-C non cambia;
  • colestipolo: nel plasma sanguigno, la concentrazione di atorvastatina diminuisce di circa il 25%, ma l'effetto ipolipemizzante derivante dall'uso di questa combinazione supera quello di ciascuno dei farmaci usati separatamente;
  • farmaci che riducono la concentrazione di ormoni steroidei endogeni (inclusi ketoconazolo, spironolattone, cimetidina): aumenta il rischio di ridurre gli ormoni steroidei endogeni (se diventa necessario utilizzare una tale combinazione, è necessario prestare attenzione);
  • contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo e noretindrone: nel caso di utilizzo di atorvastatina in una dose giornaliera di 80 mg, la concentrazione di etinilestradiolo e noretindrone aumenta rispettivamente di circa il 20 e il 30%, cosa che deve essere presa in considerazione quando si sceglie un contraccettivo orale per le donne che assumono Torvacard;
  • digossina: nel caso di atorvastatina alla dose giornaliera di 80 mg, la concentrazione di digossina aumenta di circa il 20% (i pazienti devono essere sotto controllo medico).

Analoghi

Gli analoghi di Torvacard sono: Atoris, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar.

Termini e condizioni di conservazione

Non sono richieste condizioni speciali di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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