Truxal
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Truxal è un derivato tioxantene; neurolettico con effetti antipsicotici, sedativi pronunciati e antidepressivi moderati.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde (compresse da 5, 15 e 25 mg) o ovali (compresse da 50 mg), marrone scuro (50 e 100 pezzi. In contenitori di plastica con tappo a vite e controllo di prima apertura, 1 contenitore in una scatola di cartone).
Principio attivo: clorprotixene cloridrato, il suo contenuto in 1 compressa è di 5, 15, 25 o 50 mg.
Componenti aggiuntivi: glicerolo 85%, croscarmellosa sodica, copovidone, lattosio monoidrato, magnesio stearato, talco, cellulosa microcristallina, amido di mais.
Composizione del guscio: Opadry OY-S-9478 marrone, costituito da macrogol 400, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro nero (E 172).
Indicazioni per l'uso
- nevrosi, depressioni, disturbi psicosomatici accompagnati da disturbi del sonno, insonnia, tensione, ansia e ansia;
- schizofrenia e altre psicosi, procedendo con ansia, agitazione e agitazione psicomotoria;
- epilessia e ritardo mentale, combinati con disturbi mentali come agitazione, agitazione, labilità dell'umore, disturbi del comportamento;
- sindrome del dolore (in combinazione con analgesici);
- sintomi di astinenza nell'alcolismo e nella tossicodipendenza;
- disturbi comportamentali e del sonno nei bambini;
- disturbi comportamentali e del sonno, confusione, irritabilità, agitazione, ansia, iperattività negli anziani.
Controindicazioni
- ipopotassiemia o ipomagnesiemia non corretta;
- sindrome congenita dell'intervallo QT lungo, intervallo QT prolungato acquisito (più di 450 msec negli uomini e 470 msec nelle donne);
- ridotto assorbimento di glucosio e galattosio;
- depressione della coscienza di qualsiasi origine (anche causata dall'assunzione di barbiturici, oppiacei o alcol);
- collasso vascolare;
- coma;
- presenza nello stato o nella storia di malattie cardiovascolari clinicamente significative, come bradicardia (meno di 50 battiti / minuto), ipertrofia cardiaca, insufficienza cardiaca scompensata, infarto miocardico recente, aritmie che richiedono l'uso di antiaritmici di classe IA e III, aritmie ventricolari, piroetta polimorfa tachicardia ventricolare (torsione di punta);
- intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi;
- uso simultaneo di farmaci che allungano l'intervallo QT;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Accuratamente:
- grave miastenia grave pseudoparalitica;
- disturbi convulsivi;
- una storia familiare di allungamento dell'intervallo QT;
- ritardo mentale;
- malattie organiche del cervello;
- Ipertrofia prostatica benigna;
- grave insufficienza epatica e renale;
- presenza nello stato di malattie cardiovascolari;
- ipertensione intraoculare (in pazienti con una predisposizione anatomica locale - un angolo stretto della camera anteriore);
- la presenza di fattori di rischio per l'ictus;
- abuso di alcol o oppiacei;
- Durante la gravidanza e l'allattamento.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Truxal deve essere assunto per via orale con acqua.
Le dosi vengono stabilite dal medico individualmente per ciascun paziente, a seconda delle sue condizioni. Il trattamento viene solitamente iniziato con piccole dosi, che vengono aumentate fino a ottenere l'effetto desiderato il più rapidamente possibile, a seconda della risposta terapeutica.
Dosi medie utilizzate:
- stati maniacali, schizofrenia e altre psicosi: la dose iniziale è di 50-100 mg al giorno, quindi viene gradualmente aumentata al livello efficace ottimale, di solito 300 mg al giorno. In alcuni casi, è possibile aumentare la dose giornaliera a 1200 mg. La dose giornaliera di mantenimento può essere di 100-200 mg. La dose giornaliera dovrebbe essere divisa in 2-3 dosi, mentre la parte più piccola dovrebbe essere presa durante il giorno, la parte maggiore - la sera;
- disturbi psicosomatici, condizioni depressive e nevrosi: in una dose giornaliera fino a 75 mg in 2-3 dosi, la dose massima è di 150 mg al giorno;
- sintomi di astinenza nell'alcolismo e nella tossicodipendenza: 500 mg al giorno in 2-3 dosi per, di regola, 7 giorni. Dopo che i sintomi di astinenza scompaiono, la dose viene gradualmente ridotta. La dose giornaliera di mantenimento per stabilizzare la condizione e ridurre il rischio di un'altra abbuffata è di 25-75 mg;
- epilessia e ritardo mentale, combinati con disturbi mentali: 50 mg in 2-3 dosi, se necessario, la dose giornaliera viene aumentata a 75-100 mg;
- disturbi comportamentali negli anziani: 25-75 mg al giorno;
- dolore cronico: in una dose giornaliera di 75-300 mg (se necessario, Truxal viene utilizzato in combinazione con analgesici);
- insonnia: 25 mg 1 ora prima di coricarsi;
- disturbi comportamentali nei bambini: in una dose giornaliera di 0,5–2 mg / kg.
La durata del trattamento è determinata individualmente. Il clorprotixene non causa dipendenza da farmaci o dipendenza, quindi può essere utilizzato per molto tempo.
Per i pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa, il farmaco viene prescritto in una dose inferiore. Durante il trattamento, si raccomanda di monitorare la concentrazione di clorprotixene nel siero del sangue.
Effetti collaterali
La maggior parte degli effetti collaterali dipende dalla dose. La frequenza e la gravità del loro sviluppo sono più pronunciate all'inizio del trattamento e diminuiscono man mano che la terapia continua.
La classificazione degli effetti collaterali è presentata in conformità con la seguente gradazione della frequenza del loro sviluppo: molto spesso - ≥1 / 10, spesso - da ≥ 1/100 a 1/1000 a <1/100, raramente - da ≥ 1/10 000 a <1 / 1000, molto raramente - <1/10 000, la frequenza è sconosciuta - sulla base dei dati esistenti non è possibile stimare la frequenza di sviluppo.
- dal sistema nervoso: molto spesso - vertigini, sonnolenza; spesso - mal di testa, distonia; raramente - parkinsonismo, acatisia, discinesia tardiva, convulsioni; molto raramente - sindrome neurolettica maligna (rigidità muscolare, ipertermia, alterazione della coscienza, aumento della sudorazione, tachicardia, pressione sanguigna labile);
- da parte della psiche: spesso - agitazione, insonnia, diminuzione della libido, nervosismo;
- dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro;
- dal sistema endocrino: raramente - iperprolattinemia;
- dal sistema digestivo: molto spesso - aumento della salivazione, secchezza delle fauci; spesso - nausea, dispepsia, costipazione; raramente - diarrea, vomito;
- dal sistema urinario: raramente - minzione dolorosa, ritenzione urinaria;
- da parte degli organi ematopoietici: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi;
- da parte del sistema cardiovascolare: spesso - una sensazione di palpitazioni, tachicardia; raramente - vampate di calore, ipotensione; raramente - allungando l'intervallo QT sull'elettrocardiogramma; molto raramente - tromboembolia venosa, aritmie ventricolari (tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare piroetta, morte improvvisa);
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni anafilattiche e reazioni di ipersensibilità;
- disturbi metabolici e disturbi alimentari: spesso - aumento dell'appetito, aumento di peso; raramente - diminuzione dell'appetito e perdita di peso; raramente - tolleranza al glucosio ridotta, iperglicemia;
- da parte del sistema riproduttivo: raramente - disfunzione erettile, disturbi dell'eiaculazione; raramente - amenorrea, galattorrea, ginecomastia;
- da parte degli organi visivi: spesso - disabilità visiva e alloggio; raramente - movimento dei bulbi oculari;
- dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia; raramente - rigidità muscolare;
- dal sistema epatobiliare: raramente - cambiamenti nei parametri di laboratorio della funzionalità epatica; molto raramente - ittero;
- da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: spesso - iperidrosi; raramente - prurito, dermatite, eruzione cutanea, fotosensibilità;
- altri: spesso - stanchezza, astenia.
In caso di interruzione improvvisa di Truxal, può svilupparsi una sindrome da astinenza: ansia, aumento della sudorazione, insonnia, agitazione, parestesia, vertigini, nervosismo, nausea, diarrea, anoressia, vomito, mialgia, rinorrea, tremore, ulteriore sensazione di calore e freddo.
Sintomi di sovradosaggio: sonnolenza, ipertermia o ipotermia, sintomi extrapiramidali, convulsioni, insufficienza renale, coma, shock, tachicardia ventricolare da pirouette polimorfa, aritmia ventricolare, prolungamento dell'intervallo QT, arresto cardiaco.
Nei neonati le cui madri hanno assunto il farmaco negli ultimi mesi di gravidanza o durante il parto, possono verificarsi segni di intossicazione: eccessiva eccitabilità, tremori, letargia. È anche possibile un punteggio Apgar basso.
istruzioni speciali
Truxal non è usato per trattare disturbi comportamentali nelle persone anziane con demenza.
I pazienti che ricevono antipsicotici sono spesso a rischio di sviluppare tromboembolia venosa, pertanto, prima della nomina di Truxal e periodicamente durante il trattamento, è necessario valutare la presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia e, se necessario, prendere precauzioni.
Prima di iniziare la terapia è necessario eseguire l'elettrocardiografia (ECG). Il farmaco non deve essere prescritto se l'intervallo QT negli uomini è superiore a 450 msec, nelle donne - più di 470 msec.
Se l'intervallo QT aumenta durante l'uso di Truxal, la dose deve essere ridotta. Se l'indicatore supera i limiti sopra indicati, il farmaco viene annullato.
La necessità di un ECG durante il trattamento viene valutata dal medico in base alle condizioni del paziente.
Quando si esegue una terapia a lungo termine, specialmente a dosi elevate, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate al fine di prendere una decisione per ridurre la dose di mantenimento.
I pazienti con diabete mellito durante il periodo di utilizzo del farmaco potrebbero dover aggiustare la dose di insulina.
Durante il trattamento, si dovrebbe astenersi dall'intraprendere attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni psicofisiche rapide e maggiore attenzione, inclusa la guida.
Interazioni farmacologiche
- antipsicotici e preparati al litio: aumenta il rischio di neurotossicità;
- etanolo, barbiturici e altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale: il loro effetto è potenziato;
- disulfiram: è possibile ridurne o eliminarne l'azione;
- antidepressivi triciclici: si nota la mutua inibizione del metabolismo;
- farmaci che causano disturbi elettrolitici (tiazidici e diuretici simili), farmaci che possono aumentare la concentrazione di clorprotixene nel plasma sanguigno: sono possibili un prolungamento dell'intervallo QT e l'insorgenza di aritmie pericolose per la vita (tali combinazioni devono essere usate con grande cautela);
- levodopa, farmaci adrenergici: la loro efficacia diminuisce;
- anticolinergici: il loro effetto è potenziato;
- metoclopramide, piperazina: aumenta il rischio di sviluppare disturbi extrapiramidali;
- guanetidina e agenti ad azione simile: il loro effetto è indebolito;
- farmaci antipertensivi: è possibile aumentare o diminuire la loro azione.
Un aumento dell'intervallo QT, caratteristico degli antipsicotici, può essere potenziato con l'uso contemporaneo di farmaci che allungano significativamente l'intervallo QT (cisapride, litio), antibiotici chinolonici (gatifloxacina, moxifloxacina), farmaci antiaritmici delle classi IA e III (dofetilide, sotalolo, chinidina, amiodarone), alcuni antistaminici (ad esempio, astemizolo, terfenadina), alcuni antibiotici macrolidi (ad esempio, eritromicina), alcuni farmaci antipsicotici (ad esempio, tioridazina). Tali combinazioni dovrebbero essere evitate.
Analoghi
Il clorprotixene è un analogo di Truxal.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Truksal: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Truxal 50 mg compresse rivestite con film 50 pz. 346 r Acquistare |
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