Cefabol
Cefabol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Cefabol
Codice ATX: N06BX02
Principio attivo: cefotaxime (cefotaxime)
Produttore: ABOLmed, LLC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi nelle farmacie: da 41 rubli.
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Cefabol è un farmaco antibatterico delle cefalosporine con effetto battericida per uso parenterale.
Forma e composizione del rilascio
Cefabol è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): una massa di bianco con una sfumatura gialla o bianca, sensibile all'azione della luce (1 g ciascuna in una fiala di vetro con una capacità di 10 ml: in un cartone confezione da 1 o 5 flaconi; in una scatola di cartone 1 flacone completo di 1 fiala (5 ml) di solvente; in un blister 1 flacone completo di 1 fiala di solvente, in una scatola di cartone 1 confezione; 5 flaconi in un blister, in un cartone confezione 1 confezione; in confezione blister da 5 flaconi completi di 5 fiale di solvente, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni).
Il principio attivo è la cefotaxime (sotto forma di sale sodico), il suo contenuto in 1 flacone è di 1 g.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Cefabol è un farmaco antibatterico per uso parenterale. Possiede un'attività battericida e un ampio spettro di attività antimicrobica. L'attività antibatterica di Cefabol è dovuta alle proprietà della cefotaxime, che è una cefalosporina di terza generazione.
I seguenti microrganismi gram-positivi e gram-negativi resistenti ad altri antibiotici sono sensibili a cefotaxime: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che formano penicillinasi), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermalidis, Enterococcus epidermalidis., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi che producono penicillinasi), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, specie Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi che formano penicillinasi), specie gonorrinica penicillinasi, Klebsiella spp. Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (compreso Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (compresa Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (inclusi alcuni ceppi di Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (compreso Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Cefabol è resistente alla maggior parte delle beta-lattamasi di microrganismi gram-positivi e gram-negativi, ceppi di Clostridium difficile, penicillinasi stafilococcica.
Farmacocinetica
La concentrazione massima (C max) dopo una singola iniezione di Cefabol alla dose di 1000 mg con somministrazione endovenosa viene raggiunta dopo 1/12 ora ed è 0,1017 mg / ml, con iniezione intramuscolare - dopo 1/2 ora ed è 0,021 mg / ml …
Il legame con le proteine plasmatiche varia dal 25% al 40% della dose somministrata.
Le concentrazioni terapeutiche sono generate nella maggior parte dei tessuti del corpo. Il farmaco penetra nelle ossa, nella pelle, nei tessuti molli, nel miocardio, nella cistifellea e nei liquidi (espettorato, bile, urina, liquido sinoviale, pleurico, pericardico, cerebrospinale), compreso il latte materno.
Il volume di distribuzione è 0,25-0,39 l / kg.
T 1/2 (emivita) con somministrazione endovenosa e intramuscolare - 1 ora. Attraverso i reni, il 60-70% della cefotaxima viene escreto immodificato, il resto sotto forma di tre metaboliti, uno dei quali ha attività battericida.
Il T 1/2 nell'insufficienza renale cronica e nei pazienti anziani raddoppia. Nei neonati, T 1/2 è di 0,75-1,5 ore e nei neonati prematuri sale a 4,6 ore. Quando somministrato per via endovenosa alla dose di 1000 mg 4 volte al giorno per 14 giorni, non si osserva il cumulo.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Cefabol è indicato per il trattamento e la prevenzione di forme gravi delle seguenti malattie infettive causate da microrganismi sensibili:
- meningite e altre infezioni del sistema nervoso centrale;
- polmonite, altre malattie infiammatorie degli organi otorinolaringoiatrici e dell'apparato respiratorio di eziologia infettiva;
- pielonefrite acuta, esacerbazione della forma cronica di pielonefrite, altre infezioni del tratto urinario;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le complicanze della ferita dopo l'intervento chirurgico;
- prevenzione delle infezioni dopo interventi chirurgici, compresi ostetrico-ginecologici, urologici, sugli organi del tratto gastrointestinale;
- infezioni del sistema genito-urinario, comprese clamidia, gonorrea;
- pelvioperitonite, endometrite, esacerbazione di annessite cronica, annessite acuta, altre infezioni degli organi pelvici;
- patologie infettive di ossa e articolazioni;
- infezioni complicate e non complicate della cavità addominale - ascessi postoperatori della cavità addominale, peritonite, colecistite, colangite;
- borreliosi o malattia di Lyme;
- endocardite;
- salmonellosi;
- infezioni sullo sfondo dell'immunodeficienza;
- sepsi.
Controindicazioni
- ipersensibilità accertata alle penicilline, altre cefalosporine, carbapenemi;
- intolleranza individuale a cefotaxime.
Inoltre, la somministrazione intramuscolare del farmaco è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2,5 anni.
Con cautela, Cefabol deve essere prescritto per insufficienza renale cronica, colite ulcerosa (inclusa la storia), allattamento al seno, durante il periodo neonatale.
Durante la gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se, a parere del medico, il beneficio atteso dalla terapia per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
Istruzioni per l'uso di Cefabol: metodo e dosaggio
La soluzione pronta di cefotaxime viene utilizzata per somministrazione intramuscolare e endovenosa (getto, flebo).
Si prepara una soluzione per iniezione intramuscolare sciogliendo il contenuto del flacone (1 g) in 4 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili o soluzione di lidocaina all'1%. Dovrebbe essere iniettato in profondità nel muscolo gluteo.
Una soluzione per la somministrazione endovenosa a getto viene preparata aggiungendo 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili al contenuto della fiala. La procedura viene eseguita lentamente, in 3-5 minuti.
Una soluzione per flebo endovenoso viene preparata sciogliendo 2 g di cefotaxime in 100 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio o soluzione di glucosio al 5%. L'infusione deve continuare per 50-60 minuti.
La soluzione di Cefotaxime non deve essere miscelata nella stessa siringa o contagocce con soluzioni di altri antibiotici.
Il medico stabilisce individualmente la dose e la durata del ciclo di trattamento sulla base delle indicazioni cliniche, tenendo conto dell'età e del peso del paziente.
Il dosaggio raccomandato di Cefabol per i pazienti che pesano più di 50 kg, compresi i bambini:
- infezioni del tratto urinario, forme non complicate di malattie infettive: i / mo i / v - 1 g ogni 8-12 ore;
- gravità moderata delle patologie infettive: i / m o i / v - 1–2 g ogni 12 ore;
- meningite e altre malattie infettive gravi: IV - 2 g ogni 4-8 ore;
- gonorrea acuta non complicata: IM - 1 g una volta.
La dose massima giornaliera è di 12 g.
Ai bambini con un peso corporeo fino a 50 kg viene prescritto Cefabol per via endovenosa o intramuscolare. La dose giornaliera è determinata al ritmo di 0,05-0,18 g per 1 kg di peso corporeo ed è suddivisa in 4-6 iniezioni. Per la meningite e altre forme gravi di infezioni, la dose giornaliera per i bambini viene aumentata a 0,1–0,2 g per 1 kg di peso corporeo ed è anche suddivisa in 4-6 iniezioni.
Dosaggio consigliato per la somministrazione endovenosa di Cefabol a neonati prematuri e neonati:
- età fino a 7 giorni: alla dose di 0,05 g per 1 kg di peso corporeo ogni 12 ore;
- età 7-28 giorni: alla dose di 0,05 g per 1 kg di peso corporeo ogni 8 ore.
Al fine di prevenire l'infezione durante un'operazione chirurgica durante un'anestesia generale introduttiva, viene somministrato 1 g di Cefabol una volta. Se necessario, la dose può essere ripetuta dopo 6-12 ore.
Quando si esegue un taglio cesareo, 1 g di cefotaxime viene somministrato per via endovenosa al momento del clampaggio della vena ombelicale. 6 e 12 ore dopo l'introduzione della prima dose, viene mostrata una somministrazione aggiuntiva di 1 g.
In caso di funzionalità renale compromessa, la dose giornaliera di Cefabol deve essere ridotta; per i pazienti con clearance della creatinina di 10 ml / min o inferiore, dovrebbe essere 1/2 della dose abituale.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa;
- reazioni allergiche: febbre, brividi, eruzione cutanea, prurito, orticaria, broncospasmo, eritema essudativo maligno (sindrome di Stevens-Johnson), eosinofilia, angioedema, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), shock anafilattico;
- da parte degli organi ematopoietici: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica, ipocoagulazione, granulocitopenia;
- dal sistema digerente: nausea, vomito, flatulenza, diarrea, costipazione, disbiosi, dolore addominale, stomatite, glossite, disfunzione epatica, enterocolite pseudomembranosa;
- dal sistema urinario: funzione renale compromessa (oliguria, anuria, nefrite interstiziale);
- da parte del sistema cardiovascolare: sullo sfondo di un alto tasso di iniezione in bolo della soluzione nella vena centrale - aritmie, potenzialmente pericolose per la vita;
- indicatori di laboratorio: aumento dell'urea ematica, azotemia, ipercreatininemia, falsi positivi al test di Coombs, iperbilirubinemia, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e delle transaminasi epatiche;
- reazioni locali: una sensazione di dolore lungo la vena, flebite, con iniezione intramuscolare - infiltrazione e dolore nel sito di iniezione;
- altri: superinfezione (inclusa vaginite candidale).
Overdose
Sintomi: encefalopatia (sullo sfondo della somministrazione di dosi elevate, specialmente con insufficienza renale), convulsioni, aumento dell'eccitabilità neuromuscolare, tremore.
Trattamento: la nomina della terapia sintomatica.
istruzioni speciali
La nomina di Cefabol deve essere presa tenendo conto della storia allergica del paziente, inclusi gli antibiotici beta-lattamici, a causa del possibile sviluppo di allergia crociata tra cefalosporine e penicilline. Se è indicata una storia di reazioni allergiche alla penicillina, l'uso di cefotaxime è associato ad un alto rischio di sviluppare gravi reazioni anafilattiche, inclusa la morte.
Durante le prime settimane di trattamento, vi è un aumento del rischio di colite pseudomembranosa, che può manifestarsi con diarrea grave e prolungata. In questo caso, l'uso di Cefabol deve essere interrotto e al paziente deve essere prescritta una terapia adeguata, inclusi metronidazolo o vancomicina.
Se è necessario continuare il corso del trattamento per più di 10 giorni, al paziente deve essere fornito un attento monitoraggio del quadro ematico periferico.
Va tenuto presente che durante il periodo di trattamento, la determinazione del glucosio nelle urine con il metodo Benedict può dare un risultato falso positivo.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gestazione, l'uso di Cefabol è possibile solo nei casi in cui, a parere del medico, il beneficio atteso dalla terapia per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
Cefotaxime viene escreto nel latte materno, pertanto Cefabol deve essere prescritto con cautela durante l'allattamento. Se è necessario utilizzare un antibiotico, l'allattamento al seno deve essere interrotto durante la terapia.
Uso infantile
La somministrazione intramuscolare di Cefabol è controindicata nei bambini di età inferiore a 2,5 anni.
Bisogna fare attenzione durante il periodo neonatale.
Per neonati prematuri e neonati, Cefabol viene prescritto alla velocità di 0,05 g per 1 kg di peso corporeo: all'età di 7 giorni, la somministrazione endovenosa viene eseguita ogni 12 ore, all'età di 7-28 giorni - ogni 8 ore.
Per i bambini con un peso corporeo fino a 50 kg, il farmaco viene prescritto per via endovenosa o intramuscolare in una dose giornaliera di 0,05-0,18 g per 1 kg di peso corporeo, suddiviso in 4-6 iniezioni. Per la meningite e altre forme gravi di infezioni, la dose giornaliera viene aumentata a 0,1–0,2 g per 1 kg di peso corporeo ed è anche suddivisa in 4-6 iniezioni.
Per i bambini che pesano 50 kg o più, utilizzare il dosaggio raccomandato per i pazienti adulti.
Con funzionalità renale compromessa
Con cautela, Cefabol dovrebbe essere prescritto per l'insufficienza renale cronica.
In caso di funzionalità renale compromessa, la dose giornaliera del farmaco deve essere ridotta, per i pazienti con clearance della creatinina di 10 ml / min o inferiore, dovrebbe essere 1/2 della dose abituale.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Cefabol:
- agenti antipiastrinici, farmaci antinfiammatori non steroidei: aumenta il rischio di sanguinamento;
- etanolo: non provoca lo sviluppo di reazioni simili al disulfiram;
- aminoglicosidi, diuretici "dell'ansa", polimixina B: aumentano il rischio di sviluppare disturbi renali funzionali;
- farmaci che bloccano la secrezione tubulare: portano ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di cefotaxime, provocando un rallentamento della sua escrezione.
Analoghi
Gli analoghi di Cefabol sono: Intrataxime, Klaforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime-Vialime.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo da umidità e luce.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Cefabol
Le recensioni su Cefabol sono per lo più positive. Nel trattamento della gravità grave e moderata delle malattie infettive, il farmaco ha un effetto terapeutico efficace. Se si osserva il regime di dosaggio raccomandato, è ben tollerato.
Gli svantaggi dei pazienti includono un forte dolore con iniezione intramuscolare.
Prezzo per Cefabol nelle farmacie
Il prezzo di Cefabol per un pacchetto contenente 5 bottiglie può variare da 655 rubli.
Cefabol: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Cefabol 1 g polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 1 pz. 41 rbl. Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
