Ezetrol
Istruzioni per l'uso:
- 1. Azione farmacologica
- 2. Farmacocinetica
- 3. Indicazioni
- 4. Controindicazioni
- 5. Dosaggio
- 6. Overdose
- 7. Interazione con altri farmaci
- 8. Gravidanza e allattamento
- 9. Effetti collaterali
- 10. Condizioni di conservazione
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effetto farmacologico
Una compressa di Ezetrol contiene 10 mg del principio attivo - ezetimibe. Come sostanze ausiliarie utilizzate: cellulosa microcristallina, sodio lauril solfato, povidone, magnesio stearato, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato.
Ezetrol appartiene al gruppo dei farmaci ipolipemizzanti. Il farmaco è destinato alla somministrazione orale. Il meccanismo d'azione del farmaco differisce da altri analoghi di Ezetrol dalla classe di farmaci ipolipemizzanti, come statine, fibrati e stireni di origine vegetale. Quando entra nell'intestino tenue, il farmaco si concentra nel bordo della spazzola dell'intestino tenue e interferisce con l'assorbimento del colesterolo, riducendo il flusso di colesterolo nel fegato, a causa del quale la sua concentrazione nel fegato diminuisce.
Ezetrol influisce sull'aumento dell'escrezione degli acidi biliari. Secondo i risultati di uno studio clinico di due settimane a cui hanno partecipato 18 pazienti, è stato riscontrato che l'assunzione di Ezetrol ha ridotto l'assorbimento del colesterolo del 54%. Pertanto, la probabilità di sviluppare aterosclerosi è ridotta. Gli studi hanno stabilito che la mortalità causata da malattie cardiovascolari è direttamente proporzionale ai livelli di colesterolo totale; di conseguenza, abbassandola si riduce il livello di morbilità e mortalità.
Farmacocinetica di Ezetrol
Dopo somministrazione orale, Ezetrol viene rapidamente assorbito nell'intestino tenue e nel fegato, formando il glucuronide fenolico farmacologicamente attivo. La concentrazione massima di glucuronide nel plasma sanguigno si verifica in 1-2 ore, ezetimibe - in 5-12 ore. A causa della quasi completa insolubilità del farmaco in acqua, è impossibile determinarne la biodisponibilità assoluta.
Con una singola dose standard di 10 mg, l'assunzione simultanea con il cibo non influisce sulla biodisponibilità di Ezetrol. Il farmaco si lega alle proteine del sangue del 99,7%
Il metabolismo di ezetrol avviene principalmente nel fegato e nell'intestino tenue per coniugazione (reazione di fase II) con glucuronide. Il farmaco viene escreto nella bile.
Dopo l'ingestione di 20 mg del farmaco marcato con 14C-ezetimibe, il livello di ezetimibe nel plasma sanguigno era il 93% della radioattività nel plasma sanguigno. Dopo 48 ore, non sono state trovate tracce radioattive nel plasma sanguigno. L'emivita di Ezetrol è di circa 22 ore. Dalla quantità totale della dose, entro 10 giorni, circa l'11% viene escreto nelle urine, circa il 78% nelle feci.
Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei bambini di età inferiore a 10 anni. Gli indicatori del metabolismo e dell'assorbimento del farmaco negli adulti e negli adolescenti dai 10 ai 18 anni sono gli stessi.
I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono selezionare un dosaggio individuale. Nelle donne, la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno è leggermente superiore, di circa il 20%, rispetto agli uomini.
Indicazioni
- sitosterolemia omozigote;
- ipercolesterolemia primaria;
- ipercolesterolemia familiare omozigote.
Controindicazioni per Ezetrol
- Insufficienza epatica (da moderata a grave);
- intolleranza al lattosio;
- ipersensibilità a componenti di medicina;
- età fino a 18 anni.
Si deve usare cautela quando si prescrive il farmaco a pazienti che assumono ciclosporina. Non è consigliabile assumere analoghi di Ezetrol contemporaneamente ai fibrati, fino a quando non si ottengono dati sui risultati degli studi clinici.
Dosaggio di Ezetrol
Prima di iniziare il trattamento con Ezetrol, i pazienti devono seguire una dieta ipolipemizzante mirata ad abbassare il colesterolo. Ezetrol può essere assunto con o senza cibo.
La dose raccomandata dalle istruzioni di Ezetrol, sia per la monoterapia che in combinazione con le statine, è di 10 mg al giorno.
I pazienti con insufficienza renale o epatica lieve e i pazienti anziani non necessitano di dosaggio individuale. Ezetrol non è raccomandato per l'insufficienza epatica da moderata a grave.
Overdose
Dalle recensioni ricevute sul sovradosaggio con Ezetrol, è stato riscontrato che nella maggior parte dei casi il sovradosaggio non è accompagnato da reazioni indesiderate e, quando si verificano, non sono pronunciate e transitorie.
In caso di sovradosaggio con Ezetrol, l'istruzione raccomanda una terapia di supporto e sintomatica.
Interazione di Ezetrol con altri farmaci
Ezetrol non influenza la farmacocinetica dei contraccettivi orali (levonorgestrel ed etinilestradiolo), dapsone, glipizide, midazolam, tolbutamide, destrometorfano, warfarin e digossina.
La combinazione con cimetidina non influenza la sua biodisponibilità.
Se assunto contemporaneamente agli antiacidi, il tasso di assorbimento si riduce senza influire sulla sua biodisponibilità.
La combinazione dell'assunzione di Ezetrol con gemfibrozil e fenofibrato aumenta la concentrazione totale del farmaco di 1,5-1,7 volte.
Non ci sono dati sulla sicurezza dell'uso concomitante con i fibrati, che può aumentare l'escrezione di colesterolo, a seguito della quale può verificarsi una malattia da calcoli biliari. Pertanto, non è consigliabile prescrivere contemporaneamente analoghi di Ezetrol e fibrati.
Non è stata identificata alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa di Ezetrol con rosuvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, simvastatina e atorvastatina.
Gravidanza e allattamento
Non sono state ricevute recensioni sui risultati dell'uso di Ezetrol da parte di donne in gravidanza, pertanto l'uso di Ezetrol non è raccomandato dalle istruzioni durante la gravidanza. Quando si determina l'inizio della gravidanza, l'uso del farmaco deve essere interrotto.
Non ci sono dati sull'eliminazione di Ezetrol nel latte materno, quindi si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno prima di assumere il farmaco.
Effetti collaterali di Ezetrol
Negli studi clinici con una durata fino a 14 settimane, a cui hanno partecipato 3366 pazienti, il farmaco è stato ben tollerato se assunto giornalmente con 10 mg in combinazione con statine o in monoterapia. Sono stati registrati effetti collaterali lievi e rapidamente transitori, la frequenza degli effetti collaterali non differiva dalla frequenza del gruppo placebo.
Con la monoterapia sono possibili i seguenti effetti collaterali: diarrea, dolore addominale, mal di testa.
Quando si combinano Ezetrol e statine, possono comparire: mialgia, nausea, gonfiore, diarrea, costipazione, dolore addominale, affaticamento, mal di testa.
Le revisioni ricevute sull'uso clinico di Ezetrol hanno mostrato la possibilità di sviluppare le seguenti reazioni: parestesia, nausea, pancreatite, eruzione cutanea, trombocitopenia, angioedema, raramente - rabdomiolisi, miopatia.
Condizioni di archiviazione
Il farmaco viene conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura ambiente.
Ezetrol: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Ezetrol 10 mg compresse 28 pz. 1834 RUB Acquistare |
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Ezetrol compresse 10mg 28 pz. 2021 RUB Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
