Exhole
Exhol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Exhol
Codice ATX: A05AA02
Principio attivo: acido ursodesossicolico (acido ursodesossicolico)
Produttore: Kanonpharma production, CJSC (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23
Prezzi nelle farmacie: da 207 rubli.
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Exhol è un farmaco ad azione immunomodulante, epatoprotettiva, ipolipidemica, ipocolesterolemizzante, colelitolitica, coleretica.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Exhol:
- capsule: gelatinose rigide, corpo / cappuccio bianco, misura n. 0; le capsule contengono una polvere quasi bianca o bianca, è ammessa la presenza di granuli (10 o 15 pz. in blister, 1, 3, 5 o 10 o 2, 4 o 6 confezioni sono posti in una scatola di cartone, rispettivamente; 50 o 100 pz. nelle banche, 1 lattina è posta in una scatola di cartone);
- compresse rivestite con film: ovali, il nucleo e il guscio sono quasi bianchi o bianchi, con un rischio (10 pezzi in confezioni di blister strip, 1, 3, 5 o 10 confezioni in una scatola di cartone; 50 o 100 pezzi in lattine, 1 lattina è posta in una scatola di cartone).
Composizione di 1 capsula:
- ingrediente attivo: acido ursodesossicolico - 250 mg;
- componenti aggiuntivi: povidone - 9 mg; stearato di magnesio - 2 mg; aerosil - 2 mg; lattosio monoidrato - 38 mg; calcio idrogeno fosfato diidrato - 29 mg;
- involucro della capsula: biossido di titanio, gelatina.
Composizione di 1 compressa:
- ingrediente attivo: acido ursodesossicolico - 500 mg;
- componenti aggiuntivi: calcio idrogeno fosfato diidrato - 40 mg; stearato di calcio - 7 mg; amido carbossimetilico di sodio - 28 mg; fecola di patate - 33,5 mg; mannitolo - 58 mg; macrogol (polietilenglicole 4000) - 3,5 mg; povidone K30 - 30 mg;
- involucro: bianco Opadry (ipromellosa - 6,75 mg; talco - 4 mg; iprolosa - 6,75 mg; biossido di titanio - 2,5 mg) - 20 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Exhol è uno degli agenti epatoprotettivi. Ha inoltre effetti immunomodulatori ipolipemizzanti, colelitolitici, ipocolesterolemici, coleretici e insignificanti.
L'UDCA (acido ursodesossicolico) ha proprietà polari elevate. A causa della formazione di micelle miste non tossiche con acidi biliari apolari (tossici) nell'esofagite da reflusso e nella gastrite da reflusso biliare, la probabilità di danni alle membrane cellulari da refluttato gastrico diminuisce.
Inoltre, la sostanza forma molecole doppie che sono in grado di essere incorporate nelle membrane cellulari (colangiociti, epatociti, cellule epiteliali del tratto gastrointestinale), stabilizzandole e riducendo la loro suscettibilità all'azione delle micelle citotossiche. Con una diminuzione della concentrazione di acidi biliari, che hanno un effetto tossico sulle cellule del fegato, l'UDCA aiuta a risolvere la colestasi intraepatica.
Altri effetti del farmaco:
- rallentare la progressione della fibrosi nella cirrosi biliare primitiva, fibrosi cistica e steatoepatite alcolica;
- ridurre la probabilità di vene varicose esofagee;
- rallentare i processi di invecchiamento precoce e morte cellulare (colangiociti, epatociti, ecc.);
- normalizzazione dell'attività natural killer dei linfociti, inibizione dell'espressione degli antigeni HLA-1 sulle membrane degli epatociti e HLA-2 sui colangiociti, ecc. (effetto immunostimolante);
- una diminuzione della saturazione della bile con il colesterolo, che si verifica a causa dell'inibizione del suo assorbimento nell'intestino, della soppressione della sintesi nel fegato e di una diminuzione della secrezione nella bile;
- un aumento della solubilità del colesterolo nella bile (dovuto alla formazione di cristalli liquidi con esso);
- diminuzione dell'indice litogenico della bile.
Come risultato dell'uso di Exhol, i calcoli biliari di colesterolo vengono sciolti e viene impedita la formazione di nuovi calcoli.
Farmacocinetica
L'UDCA viene assorbito nell'intestino tenue e nell'ileo (rispettivamente tramite diffusione passiva o trasporto attivo). Dopo somministrazione orale di 50 mg C max (concentrazione massima della sostanza) nel plasma sanguigno dopo 30, 60, 90 minuti è 3,8, rispettivamente; 5,5 e 3,7 mmol / L. Tempo per raggiungere C max - 1–3 ore.
L'UDCA ha un alto grado di legame con le proteine plasmatiche - 96–99%. Se assunto sistematicamente, diventa il principale acido biliare nel siero del sangue, nel sangue è circa il 48% della quantità totale di acidi biliari. Penetra nella barriera placentare. L'effetto terapeutico è determinato dalla concentrazione della sostanza nella bile.
Il metabolismo si verifica nel fegato. Viene metabolizzato in coniugati di glicina e taurina, che vengono secreti nella bile. Circa il 50-70% della dose totale viene escreta nella bile. L'UDCA non assorbito in piccole quantità entra nell'intestino crasso, dove viene scomposto dai batteri (7-deidrossilazione); una parte dell'acido litocolico formatosi viene assorbita dall'intestino crasso, il resto è solfato nel fegato ed è rapidamente escreto sotto forma di coniugato sulfolitocoliltaurico / sulfolitocolilglicina.
Indicazioni per l'uso
- discinesia delle vie biliari;
- colangite sclerosante primaria;
- malattia epatica alcolica;
- fibrosi cistica (fibrosi cistica);
- steatoepatite non alcolica.
Inoltre per le compresse Exhol:
- scioglimento dei calcoli di colesterolo di piccole / medie dimensioni in assenza di disfunzioni della colecisti;
- cirrosi biliare primitiva del fegato nei casi in cui non ci sono segni di scompenso (come terapia sintomatica);
- epatite di varie eziologie nel decorso cronico;
- gastrite da reflusso biliare.
Inoltre per le capsule Exhol:
- colelitiasi non complicata (fango biliare, dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo nella cistifellea in assenza di disfunzione della colecisti, prevenzione della recidiva della formazione di calcoli dopo colecistectomia);
- danno epatico tossico, incluso medicinale;
- epatite attiva in decorso cronico;
- gastrite da reflusso biliare ed esofagite da reflusso;
- cirrosi biliare primitiva del fegato.
Controindicazioni
- Calcoli biliari positivi ai raggi X (in presenza di un alto contenuto di calcio);
- cistifellea non funzionante;
- malattie infettive dell'intestino, dei dotti biliari / della vescica in un decorso acuto;
- cirrosi epatica nella fase di scompenso;
- grave insufficienza renale / epatica;
- periodo di allattamento;
- età fino a 3 anni;
- la presenza di ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Inoltre per le compresse Exhol:
- pancreatite;
- peso corporeo fino a 34 kg.
Inoltre per le capsule Exhol:
- colangite acuta;
- otturazione delle vie biliari;
- fistola bile-gastrica;
- empiema della cistifellea;
- colecistite acuta.
A causa della possibilità di difficoltà a deglutire capsule per bambini di 3-4 anni, Exhol in questa forma di dosaggio deve essere prescritto con cautela.
Durante la gravidanza, capsule / compresse devono essere assunte solo dopo che è stata effettuata una valutazione del rapporto rischio / beneficio. Durante la terapia, si consiglia alle donne in età fertile di utilizzare farmaci contraccettivi non ormonali.
Istruzioni per l'uso di Exhol: metodo e dosaggio
Exhol viene assunto per via orale senza masticare, con una quantità sufficiente di acqua.
Regime di dosaggio consigliato:
- calcoli di colesterolo della colecisti (da sciogliere): 10 mg / kg al giorno (una volta al giorno di notte) per 6-12 mesi; dopo aver sciolto le pietre, a scopo preventivo, si consiglia di continuare a prendere Exhol per diversi mesi;
- gastrite da reflusso biliare (terapia): 250 mg al giorno, prima di coricarsi; la durata del corso - da 10-14 giorni a sei mesi, è possibile aumentare la durata del corso a 2 anni;
- cirrosi biliare primaria (terapia sintomatica): 10-15 mg / kg al giorno (se necessario - fino a 20 mg / kg), nei primi 3 mesi di trattamento, la dose giornaliera è divisa in 2-3 dosi, dopo il miglioramento dei parametri epatici, è possibile assumere una sera in un giorno. La durata della terapia non è limitata. All'inizio del corso, raramente si verifica un peggioramento dei sintomi clinici (aumento del prurito). In questi casi, la dose giornaliera viene ridotta, quindi viene gradualmente aumentata (1 volta in 7 giorni) a quella consigliata;
- steatoepatite non alcolica, epatite cronica di varia origine, epatopatia alcolica: 10–15 mg / kg al giorno in 2-3 dosi per lungo tempo (6–12 mesi e più);
- fibrosi cistica: 20-30 mg / kg al giorno in 2-3 dosi frazionate; durata del corso - da 6 mesi a diversi anni;
- colangite sclerosante primaria: 12-15 mg / kg al giorno (possibilmente 20 mg / kg) in 2-3 dosi frazionate; durata del corso - da 6 mesi a diversi anni;
- discinesia biliare: 10 mg / kg in 2 dosi divise; durata del corso - da 14 giorni a 2 mesi.
Se necessario, si consiglia di ripetere il corso del trattamento.
Per i bambini a partire dai 3 anni di età, Exhol è prescritto in una dose giornaliera di 10-20 mg / kg.
Effetti collaterali
Stima della frequenza di occorrenza di violazioni (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raramente).
Pillole
- apparato digerente: spesso - feci molli, diarrea (può essere dose-dipendente); molto raramente in pazienti con cirrosi biliare primitiva - scompenso transitorio della cirrosi epatica (reversibile);
- pelle: molto raramente - reazioni allergiche (inclusa orticaria);
- fegato / vie biliari: molto raramente - calcificazione dei calcoli biliari, in pazienti con cirrosi biliare avanzata - scompenso della cirrosi epatica (è reversibile).
Capsule
Possibili effetti collaterali: mal di schiena, reazioni allergiche, vomito, nausea, diarrea (può essere dose-dipendente), stipsi, aumento transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche.
In rari casi, possono verificarsi calcificazione dei calcoli biliari, perdita di capelli, esacerbazione della psoriasi preesistente.
Overdose
Non è stato segnalato il sovradosaggio.
Se necessario, viene eseguita una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Affinché la terapia di dissoluzione abbia successo, è necessario che i calcoli siano puramente colesterolo con un diametro fino a 15-20 mm, mentre le vie biliari devono mantenere pienamente la sua funzione e la cistifellea può essere riempita con calcoli non più della metà.
Quando si utilizza Exhol per sciogliere i calcoli biliari, è necessario controllare l'attività delle transaminasi epatiche, della fosfatasi alcalina, della gamma-glutamiltransferasi e della concentrazione di bilirubina. La colecistografia nei primi 3 mesi di trattamento deve essere eseguita ogni 4 settimane, poi una volta ogni 3 mesi. Si raccomanda di monitorare l'efficacia della terapia durante il primo anno ogni 6 mesi durante un'ecografia.
Se le tariffe aumentate persistono, Exhol viene annullato. Dopo la completa dissoluzione dei calcoli per almeno 3 mesi, si consiglia di continuare a prendere il farmaco. Ciò aiuterà a dissolvere i resti di calcoli, che non vengono rilevati a causa di una dimensione troppo piccola, nonché a prevenire il ripetersi del calcolo. Se, entro 6-12 mesi dall'inizio del trattamento, non si è verificata una parziale dissoluzione dei calcoli, è necessario valutare la fattibilità di un'ulteriore assunzione di Exhol. Il rilevamento di una cistifellea senza immagine durante la terapia indica che non si è verificata la completa dissoluzione dei calcoli e il farmaco deve essere annullato.
In caso di diarrea, è indicata una riduzione della dose. In caso di diarrea persistente, la terapia viene interrotta.
Nella colangite sclerosante primaria, si deve tenere presente che una terapia prolungata con dosi giornaliere elevate (fino a 30 mg / kg) può causare gravi reazioni avverse.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- gravidanza: Exhol può essere usato con cautela dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio;
- periodo dell'allattamento al seno: la terapia è controindicata.
Uso infantile
Per i pazienti sotto i 3 anni di età, il farmaco non è prescritto.
Exhol sotto forma di compresse è controindicato per i bambini di peso fino a 34 kg.
Le capsule per bambini di 3-4 anni devono essere usate con cautela.
Con funzionalità renale compromessa
Secondo le istruzioni, Exhol non è prescritto a pazienti con grave insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Grave insufficienza epatica e cirrosi epatica nella fase di scompenso sono una controindicazione all'assunzione di Exhol.
Interazioni farmacologiche
Possibili interazioni:
- ciclosporina: aumento dell'assorbimento dall'intestino e quindi richiede il controllo della sua concentrazione nel sangue, se necessario, la dose di ciclosporina viene regolata;
- antiacidi contenenti alluminio, resine a scambio ionico (colestipolo, colestiramina): diminuzione dell'assorbimento di UDCA; in caso di terapia combinata, questi farmaci devono essere assunti non prima di 2 ore dopo l'assunzione di Exhol;
- estrogeni, farmaci con effetti ipolipemizzanti (soprattutto clofibrato), progestinici / neomicina: aumento della saturazione del colesterolo nella bile, che può ridurre la capacità di sciogliere i calcoli biliari di colesterolo;
- ciprofloxacina: diminuzione in alcuni casi del suo assorbimento.
Analoghi
Gli analoghi di Exhol sono: acido ursodesossicolico, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza:
- compresse - 2 anni;
- capsule - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Exhol
Secondo le recensioni, Exhol è un epatoprotettore economico ed efficace. Il farmaco abbassa gli indicatori di aminotransferasi, bilirubina, migliora la condizione con discinesia della cistifellea. Notare anche la sua buona tolleranza.
Prezzo per Exhol nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Exhol è:
- compresse (50 pezzi in una confezione): 1074–1131 rubli;
- capsule: 10 pz. nella confezione - 143 rubli, 50 pezzi. nella confezione - 771-817 rubli, 100 pezzi. nella confezione - 1385-1480 rubli.
Exhol: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Exhol 250 mg capsule 10 pz. 207 r Acquistare |
Exhol 250 mg capsule 50 pz. RUB 530 Acquistare |
Capsule Exhol 250mg 50 pz. 691 r Acquistare |
Ekshol 500 mg compresse rivestite con film 50 pz. 800 RUB Acquistare |
Exhol 250 mg capsule 100 pz. 966 RUB Acquistare |
Exhol compresse p.p. 500mg 50 pezzi. 1210 RUB Acquistare |
Capsule Exhol 250mg 100 pz. 1217 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!