Zokardis
Zokardis: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Zocardis
Codice ATX: C09AA15
Ingrediente attivo: Zofenopril (Zofenopril)
Produttore: Menarini A. Indusrtia (Italia)
Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018
Prezzi nelle farmacie: da 198 rubli.
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Zokardis è un farmaco con effetto antipertensivo.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio del rilascio - compresse rivestite con film: bianche; 7,5 mg ciascuno - rotondo, biconvesso; 30 mg ciascuno - oblungo, con una linea di divisione su due lati (7 o 14 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: zofenopril calcio - 7,5 o 30 mg (Zokardis 7.5 / Zokardis 30);
- componenti ausiliari: biossido di silicio colloidale anidro - 1,5 / 6 mg; lattosio monoidrato - 17,35 / 69,4 mg; cellulosa microcristallina - 19,3 / 77,2 mg; stearato di magnesio - 1/4 mg; croscarmellosa sodica - 3,35 / 13,4 mg;
- involucro: Opadray Y-1-7000 (ipromellosa - 1,05 / 4,2 mg; biossido di titanio - 0,53 / 2,1 mg; macrogol 6000-0,32 / 1,28 mg; macrogol 400-0,11 / 0,42 mg).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Zokardis è un farmaco antipertensivo, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Il suo meccanismo d'azione è associato a una diminuzione della formazione di angiotensina II dall'angiotensina I. Una diminuzione del contenuto di angiotensina II porta a una diminuzione diretta del rilascio di aldosterone, riducendo la resistenza vascolare periferica totale, la pressione sistolica e diastolica, pre e postcarico sul miocardio.
Aumenta la sintesi delle prostaglandine, riduce la degradazione della bradichinina. Come risultato dell'uso del farmaco, le arterie si dilatano in misura maggiore rispetto alle vene, mentre non si osserva un aumento riflesso della frequenza cardiaca.
Rafforza il flusso sanguigno renale e coronarico. L'effetto ipotensivo è più pronunciato a concentrazioni plasmatiche elevate di renina nel sangue rispetto alla sua concentrazione ridotta / normale. Una diminuzione della pressione sanguigna (pressione sanguigna) nell'intervallo terapeutico non influisce sulla circolazione cerebrale, il flusso sanguigno nei vasi del cervello viene mantenuto a un livello sufficiente e sullo sfondo di una pressione sanguigna ridotta.
Con l'uso prolungato, l'ipertrofia del ventricolo sinistro del miocardio e dei miociti delle pareti delle arterie di tipo resistivo diminuisce, la progressione dell'insufficienza cardiaca viene prevenuta e lo sviluppo della dilatazione ventricolare sinistra rallenta. Zokardis riduce l'aggregazione piastrinica, migliora l'afflusso di sangue al miocardio ischemico.
Zofenopril è un profarmaco, poiché il composto sulfidrilico libero (zofenoprilato), che si forma a seguito dell'idrolisi del tioetere, è attivo.
L'effetto ipotensivo dopo somministrazione orale si sviluppa dopo 1 ora, raggiunge un massimo dopo 4-6 ore e dura fino a 24 ore. In alcuni casi, per ottenere una riduzione ottimale della pressione sanguigna, è necessaria una terapia per diverse settimane. Un notevole effetto clinico nell'insufficienza cardiaca si osserva con un trattamento prolungato (da 6 mesi).
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, lo zofenopril calcio è rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, con una conversione quasi completa in zofenoprilato.
La C max plasmatica di zofenoprilato nel sangue viene raggiunta 1,5 ore dopo l'assunzione del farmaco. Legame alle proteine plasmatiche - 88%.
Zofenopril viene metabolizzato rapidamente nel fegato (si forma il metabolita attivo di zofenoprilato). L'emivita di zofenoprilato è di 5,5 ore, la clearance totale è di 1300 ml / min. Zofenoprilato viene escreto principalmente dai reni - 69%, attraverso l'intestino - 26%.
Indicazioni per l'uso
- ipertensione arteriosa, che procede in I - II gravità (lieve e moderata);
- infarto acuto in pazienti con parametri emodinamici stabili e non sottoposti a terapia trombolitica, anche con sintomi di insufficienza cardiaca miocardica (a partire dalle prime 24 ore).
Controindicazioni
Assoluto:
- angioedema idiopatico / ereditario;
- storia gravata di angioedema associato all'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina;
- grave insufficienza epatica (sulla scala Child-Pugh più di 9 punti);
- condizione dopo il trapianto di rene (a causa della mancanza di esperienza nell'uso);
- stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell'arteria renale di un rene solitario (associata al rischio di sviluppare insufficienza renale);
- aldosteronismo primario;
- intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di lattosio-glucosio;
- uso combinato con aliskiren e preparazioni contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o funzione renale compromessa (a una velocità di filtrazione glomerulare <60 ml / min / 1,73 m 2);
- dialisi simultanea mediante plasmaferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL aferesi) o membrane di poliacrilonitrile ad alto rendimento;
- uso in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci;
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco, così come altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
Relativo (malattie / condizioni in presenza delle quali la somministrazione del farmaco richiede cautela):
- stenosi dell'arteria renale unilaterale, ipertensione renovascolare;
- storia gravata di angioedema, non associata all'assunzione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina;
- cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi mitralica, stenosi aortica, alterato deflusso di sangue dal ventricolo sinistro;
- fallimento renale cronico;
- insufficienza epatica di gravità lieve e moderata (sulla scala Child - Pugh inferiore a 9 punti);
- malattie cerebrovascolari;
- insufficienza cardiaca cronica (classificazione NYHA - III - IV classe funzionale);
- psoriasi;
- diabete;
- iperkaliemia;
- malattie sistemiche del tessuto connettivo (inclusi lupus eritematoso sistemico, sclerodermia);
- condizioni in anestesia / chirurgia generale;
- terapia desensibilizzante simultanea;
- condizioni che sono accompagnate da una diminuzione del volume del sangue circolante (a seguito dell'uso di diuretici, durante l'emodialisi, limitazione dell'assunzione di sale, vomito e diarrea);
- appartenente alla razza negroide;
- età superiore a 75 anni.
Istruzioni per l'uso di Zokardis: metodo e dosaggio
Zokardis va assunto per via orale senza masticare, bevendo molti liquidi. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Per selezionare il regime di dosaggio ottimale, si consiglia di utilizzare la forma di dosaggio più appropriata del rilascio del farmaco - con un contenuto di 7,5 o 30 mg di principio attivo.
Ipertensione arteriosa
Secondo le istruzioni, Zokardis può essere assunto in monoterapia e in combinazione con altri farmaci ad azione antipertensiva.
In assenza di funzionalità renale compromessa, per ottenere una pressione sanguigna ottimale, il trattamento inizia con 15 mg 1 volta al giorno. In caso di gravità insufficiente dell'effetto ipotensivo, la dose può essere aumentata gradualmente (con un intervallo di 4 settimane).
La dose media è di 30 mg in 1 dose, il massimo - 60 mg in 1–2 dosi.
Se ci sono violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, prima della nomina di Zokardis, è necessario correggerlo e interrompere i diuretici usati 2-3 giorni prima di iniziare la terapia. La dose iniziale in questo caso è di 15 mg al giorno. Se è impossibile eseguire le misure sopra descritte, il farmaco viene prescritto a 7,5 mg al giorno.
Ai pazienti con funzionalità renale compromessa, inclusi gli anziani, con clearance della creatinina <45 ml / min, viene solitamente prescritta 1/2 della dose terapeutica media in 1 ricevimento, per i pazienti in dialisi - 1/4 della dose.
La dose iniziale per l'insufficienza epatica lieve / moderata è di 1/2 dose. Zokardis non è prescritto a pazienti con disturbi gravi.
Infarto miocardico acuto
Il farmaco deve essere iniziato entro 24 ore dalla comparsa dei primi sintomi di infarto miocardico. La terapia viene continuata per 6 settimane secondo il seguente schema (dose singola, frequenza di somministrazione - 2 volte al giorno, osservando pause uguali): i primi 2 giorni - 7,5 mg, i 2 giorni successivi - 15 mg, a partire dal quinto giorno di trattamento - 30 mg …
In caso di eccessiva diminuzione della pressione sanguigna all'inizio del trattamento o durante i primi 3 giorni dopo l'infarto del miocardio, la dose iniziale non deve essere aumentata (potrebbe essere necessaria la sospensione completa del farmaco).
In pazienti senza segni di insufficienza cardiaca o ventricolare sinistra, Zokardis può essere cancellato dopo 6 settimane. Per correggere l'insufficienza ventricolare / cardiaca sinistra, così come l'ipertensione arteriosa, la terapia può essere continuata a lungo.
Ai pazienti di età superiore a 75 anni deve essere prescritto il farmaco con cautela.
Effetti collaterali
- sistema nervoso: confusione, vertigini, ansia, mal di testa, insonnia, debolezza, depressione, aumento della fatica, sonnolenza; molto raramente (in caso di assunzione di dosi elevate) - parestesia, nervosismo;
- sistema urinario: proteinuria, aumento dei livelli di urea / creatinina, ridotta funzionalità renale;
- sistema cardiovascolare: collasso ortostatico, abbassamento eccessivo della pressione sanguigna; raramente - angina pectoris, dolore toracico, infarto miocardico (solitamente associato a una marcata diminuzione della pressione sanguigna), aritmie (fibrillazione atriale, tachia atriale o bradicardia), tromboembolia dei rami dell'arteria polmonare, palpitazioni, svenimento, dolore al cuore;
- sistema ematopoietico: in alcuni casi - neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi (sullo sfondo di malattie autoimmuni), eosinofilia;
- sistema respiratorio: tosse secca improduttiva; molto raramente - rinorrea, broncospasmo, faringite, mancanza di respiro, polmonite interstiziale;
- apparato digerente: anoressia, secchezza delle fauci, ostruzione intestinale, disturbi dispeptici (sotto forma di nausea, diarrea o costipazione, vomito, dolore addominale), iperbilirubinemia, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, pancreatite, disturbi delle vie biliari / funzionalità epatica, ittero, epatite;
- reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, angioedema (lingua, labbra, viso, estremità, laringe e / o glottide), eritema polimorfico, disfonia, dermatite esfoliativa; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pemfigo, sierosite, prurito, fotosensibilità, miosite, artralgia, stomatite, artrite, orticaria, vasculite, glossite;
- organi di senso: raramente - tinnito, disturbi dell'apparato vestibolare, disturbi visivi / uditivi;
- parametri di laboratorio: iperkaliemia, iperbilirubinemia, aumento dei livelli di urea, ipercreatinemia, aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, iponatriemia; in alcuni casi - neutropenia, abbassamento dell'ematocrito e dell'emoglobina, trombocitopenia, aumento della VES, eosinofilia, agranulocitosi (sullo sfondo di malattie autoimmuni).
Overdose
I sintomi principali: convulsioni, una marcata diminuzione della pressione sanguigna (collasso, infarto miocardico, accidente cerebrovascolare acuto o complicanze tromboemboliche possono svilupparsi), stupore.
Terapia: il paziente deve essere trasferito in posizione orizzontale con testiera bassa; viene eseguita l'ingestione di soluzione salina e la lavanda gastrica (nei casi lievi) o misure volte a stabilizzare la pressione sanguigna (nei casi più gravi).
istruzioni speciali
Con l'uso di membrane per dialisi ad alto flusso, aumenta la probabilità di reazioni anafilattiche. Nei giorni senza dialisi, il regime posologico deve essere aggiustato in base alla pressione sanguigna. Prima e dopo la terapia con Zokardis, è necessario controllare il livello di pressione sanguigna, i parametri del sangue (potassio, emoglobina, urea, creatinina, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi), il livello di proteine nelle urine.
Un abbassamento transitorio marcato della pressione sanguigna non è una controindicazione per continuare la terapia con il farmaco dopo la stabilizzazione della pressione sanguigna. Nei casi in cui queste condizioni si ripresentano, è necessario ridurre la dose o annullare l'assunzione di Zokardis.
Con lo sviluppo di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere trasferito in posizione orizzontale con una testiera bassa, a seconda delle condizioni, è possibile introdurre sostituti del plasma e soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
La condizione dei pazienti con grave insufficienza cardiaca, malattia coronarica e malattia cerebrovascolare, in cui una forte diminuzione della pressione sanguigna può portare a ictus, infarto miocardico o funzionalità renale compromessa, deve essere attentamente monitorata. Un'improvvisa cancellazione di Zokardis non porta a una sindrome da astinenza (un forte aumento della pressione sanguigna).
Con una storia gravosa di angioedema durante l'assunzione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, c'è un aumento del rischio che si verifichi.
Con una funzione renale ridotta, viene mostrata una diminuzione di una singola dose o un aumento dell'intervallo tra le dosi del farmaco.
A causa della probabilità di disidratazione e di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna associata a una diminuzione del volume sanguigno circolante, se necessario, esercizio fisico nella stagione calda, i pazienti devono fare attenzione.
Prima di iniziare gli interventi chirurgici (compresi quelli dentali), il chirurgo / anestesista deve essere avvertito dell'uso di Zokardis.
Si raccomanda di monitorare attentamente la condizione dei neonati / bambini che sono stati esposti all'esposizione intrauterina al farmaco (al fine di rilevare tempestivamente tali disturbi come una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, oliguria, iperkaliemia e disturbi neurologici, possibili a causa di una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale / renale con diminuzione della pressione sanguigna, associato alla ricezione di Zokardis). Nei casi di comparsa di oliguria, il mantenimento della pressione sanguigna e della perfusione renale è richiesto dall'introduzione di vasocostrittori e fluidi appropriati.
Bere bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato, poiché l'assunzione di alcol porta ad un aumento del suo effetto ipotensivo.
Con l'uso simultaneo di agenti ipoglicemici, aumenta la probabilità di ipoglicemia.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante la selezione di una dose terapeutica, si consiglia ai pazienti di astenersi dalla guida di veicoli, che è associata alla probabilità di vertigini (specialmente dopo aver assunto la dose iniziale di Zokardis in pazienti che assumono diuretici).
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'assunzione di Zokardis durante la gravidanza e l'allattamento è controindicata.
Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante la terapia.
Uso infantile
L'uso di Zokardis nei bambini di età inferiore a 18 anni è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con clearance della creatinina <45 ml / min, così come quelli in dialisi, vengono sottoposti a un aggiustamento della dose giornaliera.
Per violazioni della funzionalità epatica
- lieve / moderato: vengono prescritte dosi inferiori;
- grave: il farmaco è controindicato.
Uso negli anziani
Nei pazienti di età superiore a 75 anni con infarto miocardico, Zokardis deve essere prescritto con cautela.
Interazioni farmacologiche
- farmaci antinfiammatori non steroidei: riduzione dell'effetto ipotensivo di zofenopril;
- altri farmaci antipertensivi, agenti per anestesia generale, diuretici, etanolo, analgesici-antipiretici: aumento dell'azione di Zokardis;
- sali di litio: rallentano l'eliminazione del litio;
- diuretici risparmiatori di potassio: comparsa di iperkaliemia;
- agenti ipoglicemici: aumentare la probabilità di ipoglicemia;
- allopurinolo, immunosoppressori, citostatici: aumentata ematotossicità di zofenopril.
Analoghi
Gli analoghi di Zokardis sono: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 o 30 ° C (compresse da 7,5 / 30 mg). Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Zokardis
Le recensioni di Zokardis in generale indicano la sua efficacia. In alcuni casi, i pazienti sviluppano reazioni avverse o mancanza di azione terapeutica, che richiede un parere medico.
Il prezzo di Zokardis nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Zokardis (7,5 o 30 mg ciascuno; 28 compresse in un pacchetto) è di 240 o 470 rubli.
Zokardis: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Zokardis 7,5 7,5 mg compresse rivestite con film 28 pz. 198 RUB Acquistare |
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Zocardis compresse p.p. 7.5mg 28 pezzi. 226 r Acquistare |
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Zokardis 30 compresse rivestite con film da 30 mg 28 pz. 390 RUB Acquistare |
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Zocardis compresse p.p. 30mg 28 Pz. 435 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
