Melatonin Evalar - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo Delle Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Melatonina Evalar

Melatonin Evalar: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Melatonina Evalar

Codice ATX: N05CH01

Principio attivo: melatonina (Melatonina)

Produttore: CJSC "Evalar" (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2020-08-18

Prezzi nelle farmacie: da 197 rubli.

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La melatonina Evalar è un farmaco adattogeno che ha un effetto sedativo e ipnotico.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, il nucleo va dal bianco al bianco con una tinta marrone, è possibile la presenza di singole inclusioni marroni (20 o 25 pz. In blister, in cartone una confezione da 1, 2, 3, 4 o 5 confezioni e le istruzioni per l'uso di Melatonin Evalar).

1 compressa contiene:

• principio attivo: melatonina - 3 mg;
• componenti ausiliari: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, calcio idrogeno fosfato, magnesio stearato;
• composizione dell'involucro del film: polisorbato 80, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), biossido di titanio, polietilenglicole 4000 (macrogol 4000), talco.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La melatonina Evalar è un farmaco adattogeno che ha un effetto sedativo e ipnotico, normalizza i ritmi circadiani. Il suo principio attivo, la melatonina, è un analogo sintetico dell'ormone pineale (ghiandola pineale), sintetizzato da amminoacidi di origine vegetale. L'effetto della melatonina è dovuto ad un aumento della concentrazione di GABA (acido gamma-aminobutirrico) e serotonina nel mesencefalo e nell'ipotalamo, un cambiamento nell'attività della piridossal chinasi, che è coinvolta nella sintesi di dopamina, GABA e serotonina.

Regolando il ciclo "sonno - veglia", così come i cambiamenti nell'attività locomotoria e nella temperatura corporea che si verificano nel corpo durante il giorno, la Melatonina Evalar ha un effetto positivo sulle funzioni intellettuale-mnestiche del cervello e sulla sfera emotivo-personale. L'effetto ipnotico contribuisce alla normalizzazione del sonno notturno e all'organizzazione del ritmo biologico. La melatonina, insieme ad un'accelerazione dell'addormentamento e una diminuzione del numero di risvegli notturni, migliora la qualità del sonno e rende i sogni più ricchi e vividi emotivamente. Sullo sfondo dell'uso del farmaco, lo stato di salute migliora dopo essersi svegliati al mattino, non c'è sensazione di stanchezza, letargia o debolezza.

L'assunzione di Melatonina Evalar consente al corpo di adattarsi rapidamente al cambio di fuso orario, nelle persone meteosensibili - ai cambiamenti delle condizioni meteorologiche, aiuta a ridurre le reazioni di stress e correggere le funzioni neuroendocrine.

È stata stabilita la manifestazione delle proprietà immunostimolanti e antiossidanti della melatonina.

La melatonina Evalar non crea dipendenza o dipendenza da droghe.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la melatonina viene rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è di circa il 15%. Quando il farmaco viene assunto alla dose di 3 mg, la concentrazione massima (C _max) nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 20 minuti, nella saliva - dopo 60 minuti. La C _max nel siero si osserva dopo 20–90 minuti e può essere 10 volte superiore al livello notturno di melatonina endogena nel siero del sangue.

L'assunzione contemporanea di cibo rallenta l'assorbimento della melatonina.

La cinetica della melatonina è lineare nell'intervallo da 2 a 8 mg.

Legame alle proteine plasmatiche in vitro - 60%. La melatonina si lega prevalentemente all'albumina, alle lipoproteine ad alta densità e alla glicoproteina acida alfa-1. Il volume di distribuzione (V _d) è di circa 35 litri. Supera la barriera emato-encefalica, penetra nella saliva e nella placenta. Nel liquido cerebrospinale, il livello di concentrazione di melatonina è 2,5 volte inferiore al livello plasmatico.

Viene metabolizzato principalmente nel fegato. Durante il passaggio iniziale attraverso il fegato, la melatonina subisce una biotrasformazione significativa per idrossilazione e coniugazione con solfato e glucuronide per formare il metabolita principale, la 6-sulfatossimelatonina, che è farmacologicamente inattivo. Fino all'85% della dose assunta può subire un metabolismo pre-sistemico. I seguenti isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀ sono presumibilmente coinvolti nel processo metabolico: CYP1A1, CYP1A2 e, possibilmente, CYP2C19.

L'emivita (T _1/2) è in media di 45 minuti.

Viene escreto attraverso i reni: non più del 10% - invariato, circa il 90% - sotto forma di coniugato glucuronico e solfato di 6-idrossimelatonina.

I parametri farmacocinetici sono alterati dal fumo, dall'assunzione di caffeina e dai contraccettivi orali. Nei pazienti critici si possono osservare un assorbimento accelerato e una ridotta eliminazione.

Negli anziani, il metabolismo della melatonina rallenta, la velocità del suo assorbimento può essere inferiore del 50% rispetto ai giovani.

Con il trattamento a lungo termine di pazienti con funzionalità renale compromessa, l'accumulo di melatonina non è stato registrato.

Indicazioni per l'uso

L'utilizzo di Melatonina Evalar è indicato per i disturbi del sonno, compresi quelli causati da disturbi del ritmo sonno-veglia con brusco cambiamento di fuso orario.

Controindicazioni

Assoluto:

• Malattie autoimmuni;
• grave insufficienza renale;
• insufficienza epatica;
• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità a componenti di medicina.

Melatonin Evalar deve essere assunto con cautela in caso di insufficienza renale da lieve a moderata.

Melatonin Evalar, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Melatonina Evalar vengono assunte per via orale 0,5 ore prima di andare a letto.

Dosaggio consigliato: 1 pz. (Con 3 mg) una volta al giorno.

Con la desincronosi (sindrome da cambiamento di fuso orario), il farmaco come adattogeno viene assunto 1 giorno prima del volo previsto e continua per i successivi 2-5 giorni.

La dose giornaliera massima è di 2 pz.

I pazienti anziani devono assumere la compressa 1-1,5 ore prima di coricarsi.

Effetti collaterali

La classificazione degli effetti collaterali indesiderabili di Melatonin Evalar è stata fatta in conformità con la seguente gradazione di frequenza di occorrenza: molto spesso - più di 1/10; spesso - più di 1/100, ma meno di 1/10; raramente - più di 1/1000, ma meno di 1/100; raramente - più di 1/10 000, ma meno di 1/1000; molto raramente - meno di 1/10 000; frequenza non stabilita - i dati disponibili non permettono di stabilire la frequenza di sviluppo di reazioni avverse.

• dal lato del sangue e del sistema linfatico: raramente - trombocitopenia, leucopenia;
• dal sistema nervoso: raramente - letargia, sonnolenza, mal di testa, capogiro, emicrania, iperattività psicomotoria; raramente - scarsa qualità del sonno, svenimenti, concentrazione ridotta, disturbi della memoria, delirio, condizione di sogno (onirico), sindrome delle gambe senza riposo, parestesia;
• disturbi mentali: raramente - insonnia, irritabilità, ansia, nervosismo, ansia, incubi, sogni insoliti; raramente - risveglio mattutino, umore basso o instabile, agitazione, pianto, aggressività, sintomi di stress, aumento della libido, disorientamento, depressione;
• dal tratto gastrointestinale: raramente - secchezza delle fauci, stomatite ulcerosa, nausea, dispepsia, dolore addominale nell'addome superiore, dolore addominale; raramente - alitosi, glossite ulcerosa, ipersecrezione salivare, stomatite bollosa, vomito, gonfiore, aumento della peristalsi, disturbi addominali, disturbi o disturbi gastrointestinali, discinesia gastrica, malattia gastroesofagea, gastrite;
• dal sistema epatobiliare: raramente - iperbilirubinemia;
• dal sistema immunitario: la frequenza non è stabilita - reazioni di ipersensibilità;
• da parte del sistema cardiovascolare: raramente - ipertensione arteriosa; raramente - vampate di calore, palpitazioni, angina da sforzo;
• dall'organo dell'udito e disturbi del labirinto: raramente - vertigini posizionali, vertigini;
• da parte dell'organo della vista: raramente - aumento della lacrimazione, visione offuscata, diminuzione dell'acuità visiva;
• dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - dolore agli arti; raramente - spasmi muscolari, artrite, crampi notturni, dolore al collo;
• dai genitali e dal petto: raramente - sintomi della menopausa; raramente - prostatite, priapismo; frequenza non stabilita - galattorrea;
• dal sistema urinario: raramente - proteinuria, glucosuria; raramente - nicturia, poliuria, ematuria;
• dal lato del metabolismo e della nutrizione: raramente - ipopotassiemia, iponatriemia, ipertrigliceridemia;
• patologie infettive e parassitarie: raramente - herpes zoster;
• reazioni dermatologiche: raramente - sudorazione notturna, prurito e prurito generalizzato, pelle secca, eruzione cutanea, dermatite; raramente - eruzione cutanea pruriginosa, eruzione cutanea generalizzata, eritema, dermatite alle mani, lesioni alle unghie, psoriasi, eczema; frequenza non stabilita - edema della mucosa orale, edema di Quincke, edema della lingua;
• disturbi generali: raramente - dolore al petto, astenia; raramente - sete, stanchezza, dolore;
• disturbi di laboratorio e strumentali: raramente - un aumento del peso corporeo, indicatori di funzionalità epatica compromessa; raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, deviazione dai normali risultati dei test di laboratorio, una violazione del livello degli elettroliti nel sangue.

Overdose

Un sintomo di un sovradosaggio di melatonina può essere lo sviluppo di sonnolenza. L'assunzione del farmaco fino a 300 mg al giorno non ha causato reazioni avverse clinicamente significative. In caso di sovradosaggio significativo (dose di melatonina fino a 1000 mg), è stata registrata una perdita di coscienza involontaria.

Trattamento: lavanda gastrica immediata, assunzione di carbone attivo, prescrizione di terapia sintomatica. Va tenuto presente che dopo la somministrazione orale, la clearance della melatonina viene assunta entro 12 ore.

istruzioni speciali

Durante il periodo di applicazione di Melatonin Evalar, l'esposizione alla luce intensa non è raccomandata.

Va tenuto presente che il fumo può ridurre la concentrazione di melatonina.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'uso di Melatonin Evalar influisce negativamente sulla capacità dei pazienti di svolgere attività potenzialmente pericolose che sono associate ad una maggiore concentrazione dell'attenzione e alla velocità delle reazioni psicomotorie, inclusa la guida e meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Melatonina Evalar è controindicato durante la gestazione e l'allattamento.

Le donne che desiderano iniziare una gravidanza dovrebbero tenere conto del debole effetto contraccettivo del farmaco.

Uso infantile

Le compresse di Melatonina Evalar non sono prescritte a pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Melatonin Evalar è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale.

Si consiglia di assumere il farmaco con cautela in caso di insufficienza renale lieve e moderata.

Per violazioni della funzionalità epatica

È controindicato l'uso di Evalar Melatonin per l'insufficienza epatica.

Uso negli anziani

I pazienti anziani devono assumere Melatonina Evalar 1 compressa 1-1,5 ore prima di coricarsi.

Interazioni farmacologiche

• fluvoxamina: una combinazione con fluvoxamina, che contribuisce ad un aumento significativo della concentrazione di melatonina, dovrebbe essere evitata, poiché l'AUC (area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo) di quest'ultima aumenta 17 volte e la C _max - 12 volte;
• cimetidina, 5- e 8-metossipsoralene, estrogeni (inclusi contraccettivi, farmaci per terapia ormonale sostitutiva): ciascuno di questi farmaci inibisce il metabolismo della melatonina, che porta ad un aumento del suo livello nel plasma sanguigno, pertanto, si raccomanda di fare attenzione;
• chinoloni: è possibile aumentare l'esposizione alla melatonina durante la terapia concomitante con chinoloni;
• carbamazepina, rifampicina: gli induttori dell'isoenzima CYP1A2 contribuiscono alla diminuzione della concentrazione plasmatica della melatonina;
• agonisti o antagonisti di antidepressivi, recettori adrenergici e oppioidi, inibitori delle prostaglandine, triptofano, benzodiazepine, etanolo: l'effetto di questi farmaci sulla farmacodinamica o farmacocinetica della melatonina non è stato studiato, ma va tenuto presente che hanno un effetto sulla secrezione di melatonina endogena;
• etanolo: aiuta a ridurre l'efficacia del farmaco;
• zaleplon, zopiclone, zolpidem e altri ipnotici delle serie benzodiazepine e non benzodiazepine: la melatonina potenzia l'effetto sedativo dei farmaci elencati, favorisce la progressione dei disturbi della memoria, dell'attenzione e della coordinazione;
• Imipramina: la combinazione di imipramina e melatonina aumenta la sensazione di calma e rende difficile completare compiti specifici.
• tioridazina: in combinazione con tioridazina, si osserva un aumento della sensazione di annebbiamento alla testa.

Analoghi

Gli analoghi della melatonina Evalar sono Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Disponibile senza ricetta.

Opinioni su Melatonin Evalar

Le recensioni su Melatonin Evalar sono prevalentemente positive. I pazienti, sottolineando l'efficacia del farmaco, riferiscono che l'assunzione del farmaco assicura un addormentarsi facile e veloce, un sonno sano e sano e un buon vigore al mattino. I suoi vantaggi includono l'origine vegetale, l'assenza di effetti collaterali e la dipendenza.

Ci sono revisioni individuali in cui i pazienti danno una valutazione negativa dell'effetto di questo sonnifero. Si lamentano di una completa mancanza di desiderio di dormire e notano l'apparenza di un battito cardiaco accelerato.

Prezzo per la melatonina Evalar nelle farmacie

Il prezzo di Melatonin Evalar per una confezione contenente 20 compresse può variare da 208 rubli.

Melatonina Evalar: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Scheda di valutazione della melatonina. p.p. 3 mg 20 pz. 197 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!