Motilium Express - Istruzioni Per L'uso Di Compresse, Recensioni, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Motilium Express

Motilium Express: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Motilium Express

Codice ATX: A03FA03

Principio attivo: domperidone (Domperidone)

Produttore: Catalent UK Swindon Zydis (Gran Bretagna)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-07

Prezzi in farmacia: da 350 rubli.

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Motilium Express è un farmaco antiemetico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse per riassorbimento: bianche o quasi bianche, di forma rotonda (in una scatola di cartone 1 o 3 blister da 10 compresse e istruzioni per l'uso di Motilium Express).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: domperidone - 10 mg;
• componenti ausiliari: poloxamer 188 - 1.125 mg; essenza di menta - 0,3 mg; mannitolo - 4,136 mg; gelatina - 5,513 mg; aspartame - 0,75 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Motilium Express, domperidone, è un antagonista della dopamina con proprietà antiemetiche. La sostanza penetra male attraverso la barriera emato-encefalica.

La terapia con domperidone è accompagnata da effetti collaterali extrapiramidali, soprattutto negli adulti, in rari casi la sostanza stimola la produzione di prolattina dalla ghiandola pituitaria. L'effetto antiemetico è probabilmente associato a una combinazione di azione gastrocinetica (periferica) e antagonismo verso i recettori della dopamina nella zona trigger dei chemocettori al di fuori della barriera ematoencefalica.

L'effetto prevalentemente periferico del domperidone sui recettori della dopamina è evidenziato da studi condotti su animali e dalla bassa concentrazione del farmaco rilevata nel cervello.

Il domperidone, se assunto per via orale, ha i seguenti effetti:

• un aumento della durata delle contrazioni duodenali e antrali;
• accelerazione dello svuotamento gastrico;
• aumento della pressione dello sfintere dell'esofago inferiore.

La sostanza non influenza la secrezione gastrica.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale a stomaco vuoto, il domperidone viene rapidamente assorbito. La C _max (concentrazione massima della sostanza) nel plasma sanguigno viene raggiunta in circa 30-60 minuti. Ha una bassa biodisponibilità (circa il 15%), che è associata a un intenso metabolismo di primo passaggio nel fegato e nella parete intestinale.

Motilium Express deve essere assunto 15-30 minuti prima dei pasti. Con una diminuzione dell'acidità nello stomaco, si verifica un malassorbimento della sostanza.

Con la somministrazione preliminare di bicarbonato di sodio e cimetidina, la biodisponibilità orale diminuisce. In caso di applicazione di Motilium Express dopo i pasti, è necessario più tempo per raggiungere la C _max, mentre l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) aumenta leggermente.

Il domperidone, se assunto per via orale, non si accumula e non induce il proprio metabolismo. Dopo aver applicato Motilium Express per due settimane a una dose giornaliera di 30 mg, il valore di C _max nel plasma sanguigno dopo 90 minuti è di 21 ng / ml, che è solo leggermente diverso dal valore di C _max dopo aver assunto la prima dose (18 ng / ml).

Il legame alle proteine plasmatiche varia dal 91 al 93%.

Durante lo studio sugli animali della distribuzione del domperidone radioattivo, è stata stabilita la sua ampia distribuzione nei tessuti, mentre sono state registrate basse concentrazioni nel cervello. Nei ratti, una piccola quantità della sostanza è penetrata nella barriera placentare.

Il processo metabolico del domperidone è veloce e intenso, è fornito dall'idrossilazione e dalla N-dealchilazione. In studi sul metabolismo con inibitori diagnostici, è stato dimostrato che la forma principale del citocromo P ₄₅₀, che è coinvolto nella N-dealchilazione del domperidone, è l'isoenzima CYP3A4; CYP1A2, CYP3A4 e CYP2E1 sono coinvolti nell'idrossilazione aromatica della sostanza.

L'escrezione di domperidone da parte dell'intestino e dei reni è rispettivamente del 66 e del 31%. Una piccola dose del farmaco viene escreta sotto forma di una sostanza invariata: con le feci - 10%, con l'urina - circa l'1%. Plasma T _1/2 (emivita) dopo una singola dose orale in volontari sani è di 7-9 ore. Nei pazienti con grave insufficienza renale, il valore di questo indicatore aumenta.

Il T _{1/2 di} domperidone nell'insufficienza renale grave (in pazienti con creatinina sierica> 6 mg / 100 ml, cioè> 0,6 mmol / l) aumenta da 7,4 a 20,8 ore, mentre la concentrazione plasmatica della sostanza inferiore rispetto ai pazienti senza compromissione renale. Una piccola quantità della sostanza originale (circa l'1%) viene escreta dai reni.

I valori di AUC e C _max di domperidone in pazienti con disfunzione epatica moderata (sulla scala Child - Pugh - da 7 a 9 punti) sono rispettivamente 2,9 e 1,5 volte superiori a quelli nei volontari sani. La parte della frazione non legata aumenta del 25%, il valore T _1/2 aumenta da 15 a 23 ore. In caso di compromissione epatica lieve, si osservano livelli sistemici di domperidone leggermente ridotti rispetto a quelli nei volontari sani sulla base dell'AUC e della C _max, mentre il T _1/2 e il legame alle proteine sono invariati. Il profilo di sicurezza del farmaco in pazienti con grave disfunzione epatica non è stato studiato.

Indicazioni per l'uso

• un complesso di sintomi di dispepsia, che è spesso associato a disturbi come svuotamento gastrico ritardato, reflusso gastroesofageo, esofagite (manifestata come sensazione di gonfiore, trabocco epigastrico, dolore nella parte superiore dell'addome, eruttazione con / senza contenuto gastrico, vomito, nausea, flatulenza, bruciore di stomaco);
• vomito e nausea di varie eziologie (funzionali, organiche, infettive), nonché quelle associate a radioterapia, terapia farmacologica o disturbi alimentari;
• vomito e nausea, il cui sviluppo è causato da agonisti della dopamina (levodopa, bromocriptina) quando utilizzato da pazienti con malattia di Parkinson.

Controindicazioni

Assoluto:

• insufficienza epatica moderata e grave;
• prolattinoma;
• malattie cardiache (p. es., insufficienza cardiaca cronica), gravi disturbi elettrolitici;
• ostruzione intestinale meccanica, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, perforazione intestinale o dello stomaco;
• terapia di associazione con forme orali di ketoconazolo, eritromicina o altri farmaci che aumentano l'intervallo QT o con potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (inclusi voriconazolo, amiodarone, fluconazolo, claritromicina, telitromicina e altri);
• peso inferiore a 35 kg;
• età fino a 12 anni con un peso fino a 35 kg;
• gravidanza e allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (le compresse di Motilium Express sono prescritte sotto controllo medico):

• funzione renale compromessa;
• insufficienza cardiaca congestizia;
• squilibrio elettrolitico;
• violazioni della conduzione e del ritmo cardiaco (compreso il prolungamento dell'intervallo QT).

Motilium Express, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Motilium Express sono destinate alla somministrazione orale. Si consiglia di assumere il farmaco prima dei pasti, poiché l'assorbimento di domperidone se assunto dopo i pasti può rallentare.

La durata massima della somministrazione continua di Motilium Express in pazienti di tutte le età per il trattamento della nausea e del vomito acuti di solito non supera i 7 giorni. Se alla fine di questo periodo i sintomi persistono, consulti nuovamente il medico.

Quando si utilizza Motilium Express per altre indicazioni, la durata del trattamento è di 4 settimane. Se al termine di questo periodo i sintomi persistono, il paziente deve essere riesaminato e va valutata l'efficacia del trattamento.

Il regime posologico raccomandato per adulti e bambini sopra i 12 anni di età con peso ≥ 35 kg: 3 volte al giorno, 1 compressa. La dose massima giornaliera è di 30 mg (3 compresse).

Le losanghe sono piuttosto fragili per evitare danni; si sconsiglia di spingerle attraverso la pellicola (è necessario rimuovere completamente la pellicola dalla cella afferrandone il bordo).

Dopo aver rimosso dal blister, la compressa deve essere messa sulla lingua. Sulla sua superficie, la compressa si disintegra in pochi secondi, dopodiché può essere deglutita con la saliva senza bere acqua.

La frequenza di applicazione di Motilium Express in pazienti con grave insufficienza renale deve essere ridotta a 1-2 volte al giorno. Durante il periodo di terapia, le condizioni del paziente devono essere monitorate regolarmente.

Effetti collaterali

Secondo i dati degli studi clinici, le reazioni avverse osservate in ≥ 1% dei casi durante la terapia con Motilium Express sono state: ansia, depressione, sonnolenza, mal di testa, acatisia, diarrea, secchezza delle fauci, astenia, mancanza / diminuzione della libido, prurito, ginecomastia, galattorrea, eruzione cutanea, violazione dell'allattamento, dolorabilità e dolore nell'area delle ghiandole mammarie, amenorrea e irregolarità mestruali.

Meno dell'1% dei pazienti con Motilium Express ha sviluppato orticaria, ipersensibilità, gonfiore e secrezione dalle ghiandole mammarie.

Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; con una frequenza sconosciuta - è impossibile stabilire la frequenza del verificarsi reazioni avverse sulla base dei dati disponibili), registrate sulla base di segnalazioni spontanee durante il periodo di utilizzo post-marketing:

• reni e vie urinarie: molto raramente - ritenzione urinaria;
• sistema immunitario: molto raramente - angioedema, reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), orticaria;
• sistema cardiovascolare: molto raramente - aritmia ventricolare *, prolungamento dell'intervallo QT, morte coronarica improvvisa *;
• sistema nervoso: molto raramente - disturbi extrapiramidali, vertigini, convulsioni (principalmente nei neonati e nei bambini);
• indicatori di laboratorio: molto raramente - un aumento del livello di prolattina nel sangue, deviazioni degli indicatori di laboratorio della funzione epatica;
• psiche: molto raramente - agitazione, nervosismo (principalmente nei neonati e nei bambini).

Reazioni avverse registrate durante gli studi clinici post-registrazione di Motilium Express:

• psiche: raramente - aumento dell'eccitabilità (principalmente nei neonati e nei bambini), nervosismo;
• reni e distesa urinaria: raramente - ritenzione urinaria;
• sistema cardiovascolare: con una frequenza sconosciuta - aritmie ventricolari gravi *, prolungamento dell'intervallo QT, morte coronarica improvvisa *;
• sistema nervoso: spesso - vertigini; raramente - convulsioni (principalmente nei neonati e nei bambini); con una frequenza sconosciuta - disturbi extrapiramidali (principalmente nei neonati e nei bambini);
• dati di laboratorio: raramente - deviazioni dei parametri di laboratorio della funzione epatica; raramente - un aumento del livello di prolattina nel sangue;
• reazioni allergiche: con una frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), angioedema.

* Alcuni studi epidemiologici hanno rilevato che la terapia con domperidone può essere associata a una maggiore probabilità di gravi aritmie ventricolari o morte improvvisa. Il rischio di questi effetti collaterali è più probabile nei pazienti di età superiore ai 60 anni e nei pazienti che superano la dose giornaliera (30 mg). Si consiglia agli adulti e ai bambini di assumere Motilium Express alla dose efficace più bassa.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio sono più comuni nei neonati e nei bambini e possono includere disturbi come agitazione, disorientamento, convulsioni, alterazione della coscienza, disturbi extrapiramidali e sonnolenza.

Terapia: si raccomanda la lavanda gastrica e l'assunzione di carbone attivo, deve essere stabilito un attento monitoraggio delle condizioni del paziente, è indicato un trattamento di supporto. Per correggere le manifestazioni extrapiramidali è possibile utilizzare anticolinergici, antiparkinsoniani o antistaminici. Non esiste un antidoto specifico.

istruzioni speciali

Con l'uso combinato di Motilium Express con farmaci antisecretori o antiacidi, quest'ultimo deve essere assunto non prima, ma dopo i pasti, cioè la somministrazione simultanea non è raccomandata.

Nei pazienti con insufficienza renale, non è richiesto un singolo aggiustamento della dose. In questo caso, in caso di uso ripetuto di Motilium Express, la frequenza della sua assunzione dovrebbe essere ridotta a 1-2 volte al giorno (a seconda della gravità della disfunzione renale). Inoltre, potrebbe essere necessaria una riduzione della dose. La terapia a lungo termine dovrebbe avvenire sotto regolare controllo medico.

In alcuni studi epidemiologici, è stato dimostrato che la terapia con Motilium Express può essere associata ad un aumentato rischio di sviluppare gravi aritmie ventricolari o morte improvvisa. Il rischio è più probabile nei pazienti di età superiore ai 60 anni, così come quando si utilizza il farmaco in una dose giornaliera che supera quella raccomandata.

L'applicazione Motilium Express e altri farmaci che portano ad un allungamento dell'intervallo QT _c, non è raccomandata per i pazienti con i seguenti disturbi:

• grave squilibrio elettrolitico (iperkaliemia, ipopotassiemia, ipomagnesiemia);
• disturbi della conduzione (ad esempio, con prolungamento dell'intervallo QT _c);
• malattie cardiache concomitanti (come insufficienza cardiaca congestizia);
• bradicardia.

In caso di comparsa di sintomi o segni che possono indicare lo sviluppo di aritmia cardiaca, interrompere l'assunzione di Motilium Express e consultare il medico.

La principale via metabolica del domperidone è il CYP3A4. Secondo studi sull'uomo, l'uso concomitante di farmaci che inibiscono in modo significativo questo enzima può verificarsi con un aumento della concentrazione plasmatica di domperidone. La combinazione di domperidone con potenti inibitori del CYP3A4 che provocano il prolungamento dell'intervallo QT è controindicata.

Con l'uso simultaneo di domperidone con potenti inibitori del CYP3A4 che non causano il prolungamento dell'intervallo QT (ad esempio, con indinavir), è necessaria cautela. I pazienti devono essere attentamente monitorati per rilevare sintomi o segni di reazioni avverse.

Con l'uso combinato di Motilium Express con farmaci che causano il prolungamento dell'intervallo QT, è necessario prestare attenzione. Il monitoraggio è necessario per identificare le reazioni avverse dal sistema cardiovascolare.

Questa avvertenza si applica in particolare ai seguenti medicinali:

• aloperidolo, pimozide, sertindolo (antipsicotici);
• disopiramide, chinidina, ibutilide, amiodarone, dronedarone, dofetilide, sotalolo (antiaritmici di classe IA e III);
• levofloxacina, moxifloxacina (antibiotici);
• citalopram, escitalopram (antidepressivi);
• alofantrina (farmaci antimalarici);
• pentamidina (farmaci antifungini);
• toremifene, vandetanib (farmaci antitumorali);
• dolasetron (farmaci gastrointestinali);
• bepridil, metadone (alcuni altri farmaci).

L'aspartame fa parte di Motilium Express, quindi il farmaco non è prescritto per i pazienti con iperfenilalaninemia.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di applicazione di Motilium Express, è necessario prestare attenzione durante la guida di un veicolo a motore, che è associata alla probabilità di reazioni avverse che possono influenzare la capacità di concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Motilium Express non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.

Non ci sono informazioni sufficienti sull'uso di domperidone durante la gravidanza. E sebbene non ci siano informazioni sull'aumento del rischio di malformazioni nell'uomo, la nomina di Motilium Express non è raccomandata per le donne in gravidanza.

Solo una piccola quantità di domperidone può entrare nel corpo del bambino con il latte materno. La dose relativa massima per i neonati (%) è stimata intorno allo 0,1% della dose assunta dalla madre in base al peso corporeo. Non è noto se questo livello della sostanza sia dannoso per i neonati. A questo proposito, Motilium Express non è prescritto alle donne che allattano o, se tale terapia è necessaria, si consiglia di interrompere l'allattamento.

Uso infantile

Ai pazienti di età inferiore a 12 anni che pesano fino a 35 kg non viene prescritto il farmaco. Nella pratica pediatrica, si raccomanda l'uso di Motilium sotto forma di sospensione.

Con funzionalità renale compromessa

Motilium Express per funzionalità renale compromessa deve essere utilizzato sotto controllo medico.

Per violazioni della funzionalità epatica

Il farmaco non è prescritto a pazienti con disfunzioni epatiche moderate e gravi.

Interazioni farmacologiche

• farmaci anticolinergici: l'azione di Motilium Express se usato in combinazione può essere neutralizzata;
• cimetidina, bicarbonato di sodio: se domperidone viene assunto dopo questi agenti, la sua biodisponibilità può diminuire; non dovresti assumere farmaci antisecretori e antiacidi contemporaneamente a Motilium Express;
• itraconazolo, fluconazolo, ketoconazolo, voriconazolo (farmaci antifungini azolici), claritromicina, eritromicina (antibiotici macrolidi), ritonavir, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, indinavir, fosamprenavir, calcio vurapinavir inibitori (HIV inibitori) così come altri potenti inibitori del CYP3A4, inclusi amiodarone, nefazodone, aprepitant, telitromicina: la concentrazione plasmatica di domperidone può aumentare;
• farmaci anticolinergici (inclusi destrometorfano, difenidramina): la gravità degli effetti antidispeptici di Motilium Express può diminuire.

Nel condurre alcuni studi sull'interazione farmacodinamica e farmacocinetica di domperidone e ketoconazolo / eritromicina in volontari sani, è stato dimostrato che questi farmaci inibiscono in modo significativo il metabolismo di primo passaggio, effettuato dall'isoenzima CYP3A4. Quando la ricezione combinata di domperidone (4 volte al giorno da 10 mg) e ketoconazolo (2 volte al giorno, 200 mg) è stata osservata allungando l'intervallo QT _c in media 9,8 ms durante l'intero periodo di osservazione, ad un certo punto le variazioni erano nell'intervallo 1, 2-17,5 ms. Con la somministrazione combinata di domperidone nella stessa dose giornaliera e di eritromicina (3 volte al giorno, 500 mg ciascuna), è stato osservato un effetto simile (in media, prolungamento dell'intervallo QT _cera 9,9 ms, in alcuni momenti le variazioni erano comprese nell'intervallo 1,6-14,3 ms). Allo stesso tempo, i valori di C _max e AUC di domperidone sono aumentati di circa 3 volte in ciascuno di questi studi.

Non è attualmente noto quale contributo alla variazione dell'intervallo QT _c sia dato dall'aumentata concentrazione plasmatica di domperidone.

La monoterapia con domperidone in questi studi ha portato a un'estensione dell'intervallo QT _c di 1,6 e 2,5 ms (negli studi con ketoconazolo ed eritromicina, rispettivamente), mentre la monoterapia con ketoconazolo ed eritromicina - rispettivamente di 3,8 e 4,9 ms periodo di osservazione.

In un altro studio in cui volontari sani sono stati utilizzati dosi multiple durante la monoterapia con domperidone stazionario è stato riscontrato un allungamento significativo dell'intervallo del QT _c. Allo stesso tempo, la concentrazione plasmatica di domperidone era simile a quella negli studi sull'interazione di domperidone e altri farmaci.

Analoghi

Gli analoghi di Motilium Express sono: Domperidone, Domed, Motijekt, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastric, Passages, Motonium, Motinorm, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dall'umidità a temperature fino a 25 ° C nella confezione originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Motilium Express

Le recensioni di Motilium Express sono per lo più positive. È considerato un farmaco efficace e ad azione rapida. Inoltre, i vantaggi includono un gusto gradevole e una comoda forma di rilascio. Il costo è valutato come alto.

Prezzo per Motilium Express nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Motilium Express (30 compresse) è di 635 rubli.

Motilium Express: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Motilium Express 10 mg pastiglie 10 pz. RUB 350 Acquistare

Motilium Express 10 mg pastiglie 30 pz. RUB 400 Acquistare

Motilium express compresse per rassas. 10mg 30 pezzi. 652 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!