Kulchek
Kalchek: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Calchek
Codice ATX: C08CA01
Principio attivo: Amlodipine (Amlodipine)
Produttore: IPCA LABORATORIES, Ltd. (India)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-25
Prezzi nelle farmacie: da 152 rubli.
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Kalchek è un bloccante lento dei canali del calcio che ha effetti antipertensivi e antianginosi.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Kalchek - compresse: rotonde, con bordi smussati, piatte, con una linea su un lato, da quasi bianco a bianco [10 e 14 pz. in blister (blister), in una scatola di cartone 2 blister da 14 compresse o 3 blister da 10 compresse].
Composizione di 1 compressa:
- ingrediente attivo: amlodipina (sotto forma di besilato) - 5 o 10 mg;
- eccipienti: sodio carbossimetil amido, talco, calcio idrogeno fosfato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, amido di mais.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'amlodipina, il principio attivo di Kalchek, è un derivato della diidropiridina. Ha effetti ipotensivi e antianginosi. Legandosi ai recettori della diidropiridina, il farmaco blocca i canali del calcio lenti e inibisce anche la transizione transmembrana del calcio nelle cellule dei vasi sanguigni e nella muscolatura liscia del cuore (in misura maggiore nelle cellule muscolari lisce vascolari che nei cardiomiociti).
Il meccanismo dell'azione antipertensiva dell'amlodipina è associato alla sua capacità di avere un effetto rilassante diretto sulla muscolatura liscia vascolare.
Il farmaco riduce l'ischemia miocardica in due modi:
- Espande le arteriole, riducendo così la resistenza periferica totale (postcarico). Allo stesso tempo, praticamente non influisce sulla frequenza cardiaca, a seguito della quale il consumo di energia e la richiesta di ossigeno del miocardio sono ridotti.
- Espande le arterie e le arteriole periferiche e coronariche, comprese le zone ischemiche del miocardio, per cui previene lo sviluppo di spasmo coronarico nei fumatori, aumenta il flusso di ossigeno nel miocardio nei pazienti con angina di Prinzmetal (angina vasospastica).
In caso di ipertensione arteriosa, la dose giornaliera del farmaco fornisce una diminuzione graduale della pressione sanguigna (PA) entro 24 ore (in posizione supina e in piedi).
Con l'angina pectoris, la dose giornaliera di Kalchek riduce la frequenza degli attacchi di angina, aumenta il tempo di esercizio, riduce il consumo di nitroglicerina, ritarda lo sviluppo del prossimo attacco di angina e depressione del segmento ST (di 1 mm) sullo sfondo dello sforzo fisico.
Nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare (inclusa l'aterosclerosi coronarica con danno da un vaso alla stenosi di tre o più arterie, aterosclerosi delle arterie carotidi) e angina pectoris, così come nei pazienti che hanno subito angioplastica transluminale percutanea delle arterie coronarie (PTC) o infarto del miocardio, Kalchek riduce il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca cronica (CHF) e angina pectoris instabile, riduce la frequenza degli interventi volti a ripristinare il flusso coronarico, previene lo sviluppo di ispessimento dell'intima media carotidea e ictus, nonché la necessità di bypass coronarico e TLP.
Kalchek non aumenta il rischio di complicanze e morte nei pazienti con classe funzionale CHF III - IV (classificazione NYHA) durante la terapia con diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e digossina. Nella classe funzionale CHF III - IV di eziologia non ischemica, il farmaco aumenta il rischio di edema polmonare.
L'amlodipina non influisce negativamente sulla concentrazione e sul metabolismo dei lipidi plasmatici.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, l'amlodipina viene assorbita lentamente, ma quasi completamente (90%) dal tratto gastrointestinale. La sua biodisponibilità assoluta varia nel 64-80%. La concentrazione massima nel siero del sangue raggiunge dopo 6-9 ore, le concentrazioni di equilibrio si osservano dopo 7-8 giorni di somministrazione regolare del farmaco. Il cibo non influenza l'assorbimento e l'efficienza.
La maggior parte del farmaco è concentrata nei tessuti, meno nel sangue. L'amlodipina è caratterizzata da un alto legame con le proteine plasmatiche - circa il 97%. Viene metabolizzato nel fegato per formare metaboliti inattivi.
L'emivita (T ½) dopo una singola dose di amlodipina all'interno è in media di 35 ore. Circa il 60% della dose ricevuta viene escreta dai reni (la maggior parte - sotto forma di metaboliti, circa il 10% - invariato), il 20-25% della dose - attraverso l'intestino con la bile.
Il T ½ nei pazienti con ipertensione arteriosa aumenta a 48 ore, nei pazienti di età superiore a 65 anni - fino a 65 ore. Tuttavia, la variazione del tempo T ½ non ha significato clinico.
Con concomitante insufficienza epatica, il T ½ aumenta. Con un uso prolungato, l'accumulo di amlodipina nel corpo sarà maggiore.
Con una concomitante insufficienza renale, non si osserva un cambiamento significativo nella cinetica dell'amlodipina.
Il farmaco attraversa la barriera emato-encefalica.
Non viene escreto durante l'emodialisi.
Indicazioni per l'uso
- ipertensione arteriosa - come monofarmaco o in combinazione con altri farmaci antipertensivi;
- Angina di Prinzmetal e angina da sforzo stabile - come un singolo farmaco o in combinazione con altri farmaci antianginosi.
Controindicazioni
- stenosi aortica grave;
- angina instabile (ad eccezione dell'angina di Prinzmetal);
- ipotensione arteriosa grave (pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mm Hg. Art.);
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti di Kalchek o altri derivati diidropiridinici.
Accuratamente:
- insufficienza cardiaca cronica di eziologia non ischemica (classe funzionale III - IV secondo la classificazione NYHA);
- sindrome del seno malato (grave bradicardia, tachicardia);
- stenosi aortica / mitralica;
- ipotensione arteriosa;
- infarto miocardico acuto (ed entro 1 mese dopo);
- cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
- funzionalità epatica compromessa;
- età avanzata.
Istruzioni per l'uso di Kalchek: metodo e dosaggio
Kalchek viene assunto per via orale una volta al giorno.
La dose giornaliera iniziale per gli adulti è di 5 mg, in futuro può essere aumentata a 10 mg.
La dose di mantenimento per l'ipertensione è di 5 mg.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Kalchek con la somministrazione simultanea di ACE inibitori, beta-bloccanti o diuretici tiazidici.
Effetti collaterali
- da parte del sistema cardiovascolare: edema periferico (gonfiore delle caviglie e dei piedi), una marcata diminuzione della pressione sanguigna, palpitazioni; raramente - dolore toracico, vasculite, aritmie cardiache (tachicardia ventricolare, bradicardia, flutter atriale), ipotensione ortostatica, infarto miocardico; molto raramente - emicrania, extrasistole, sviluppo o aggravamento dell'insufficienza cardiaca esistente;
- dal sistema respiratorio: rinite, mancanza di respiro; molto raramente - tosse;
- dal sistema digestivo: dolore epigastrico, nausea, vomito; raramente - secchezza della mucosa orale, iperplasia gengivale, sete, costipazione / diarrea, flatulenza, iperbilirubinemia, anoressia, ittero, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, epatite, pancreatite; molto raramente - aumento dell'appetito, gastrite;
- da parte degli organi ematopoietici: molto raramente - trombocitopenia, leucopenia, porpora trombocitopenica;
- dal sistema nervoso centrale: una sensazione di calore e vampate di sangue sulla pelle del viso, aumento della stanchezza, mal di testa, cambiamenti di umore, sonnolenza, vertigini, convulsioni; raramente - nervosismo, malessere, perdita di coscienza, vertigini, labilità emotiva, sogni insoliti, ansia, insonnia, svenimento, tremore, depressione, neuropatia periferica, parestesia, astenia, ipestesia; molto raramente - agitazione, apatia, amnesia, atassia;
- dal sistema genito-urinario: raramente - disfunzione sessuale (inclusa diminuzione della potenza), bisogno doloroso di urinare, minzione frequente, nicturia; molto raramente - un aumento del volume di urina escreta, una violazione del processo di minzione;
- dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - mal di schiena, crampi muscolari, artralgia, artrosi; con uso prolungato - mialgia; molto raramente - miastenia grave;
- reazioni cutanee e allergiche: rash (inclusi orticaria, rash eritematoso e maculopapulare), prurito, eritema multiforme, angioedema; molto raramente - dermatite, disturbi della pigmentazione della pelle, porpora, xeroderma;
- altri: raramente - dolore agli occhi, congiuntivite, diplopia, visione offuscata, dispnea, ronzio nelle orecchie, aumento della sudorazione, sangue dal naso, iperglicemia, iperuricemia, ginecomastia, aumento / perdita di peso; molto raramente - violazione del gusto, sudore freddo e appiccicoso, xeroftalmia, violazione della sistemazione, parosmia.
Overdose
Sintomi: tachicardia, marcata diminuzione della pressione sanguigna, eccessiva vasodilatazione periferica. È possibile lo sviluppo di ipotensione arteriosa grave e persistente, incluso lo shock.
Le misure terapeutiche di primo soccorso, soprattutto se non sono trascorse 2 ore dal sovradosaggio, prevedono la lavanda gastrica e l'assunzione di carbone attivo. L'emodialisi è inefficace. Un ulteriore trattamento è finalizzato al mantenimento della funzione cardiovascolare. È necessario monitorare gli indicatori della funzione cardiaca e polmonare, il volume della diuresi e il sangue circolante. Per eliminare le conseguenze del blocco dei canali del calcio, è indicata la somministrazione endovenosa di gluconato di calcio. Per ripristinare il tono vascolare, vengono prescritti vasocostrittori (a condizione che non vi siano controindicazioni al loro utilizzo).
istruzioni speciali
Nella crisi ipertensiva, l'efficacia e la sicurezza di Kalchek non sono state stabilite.
Durante la terapia è necessario il controllo del peso corporeo e dell'assunzione di sodio, nonché la nomina di una dieta appropriata.
Per prevenire sanguinamento, dolore e iperplasia gengivale, è necessario mantenere l'igiene orale e visitare spesso il dentista.
I bloccanti dei canali del calcio lenti non causano una sindrome da astinenza, tuttavia, la terapia deve essere interrotta gradualmente, riducendo gradualmente il dosaggio.
I pazienti di bassa statura, basso peso corporeo e con alterazioni concomitanti della funzione epatica possono richiedere una dose inferiore di Kalchek.
L'amlodipina non influenza le concentrazioni plasmatiche di lipoproteine a bassa densità, trigliceridi, glucosio, creatinina, colesterolo totale, acido urico, azoto acido urico, ioni di potassio.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del rischio di eventi avversi dal sistema nervoso centrale (ad esempio, sonnolenza o vertigini), si raccomanda di prestare attenzione durante il periodo di terapia quando si eseguono attività che richiedono una velocità di reazioni e / o maggiore attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza dell'amlodipina durante la gravidanza, Kalchek può essere utilizzato solo in casi eccezionali, se i benefici per la donna superano i rischi per il feto.
Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte materno. Tuttavia, è stato riscontrato che altri bloccanti dei canali del calcio lenti, che sono derivati della diidropiridina, passano nel latte materno. Per questo motivo, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la terapia con Kalchek è necessaria durante l'allattamento.
Uso infantile
Secondo le istruzioni, Kalchek non è utilizzato in pediatria (per il trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età) a causa della mancanza di esperienza clinica d'uso.
Con funzionalità renale compromessa
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Kalchek nei pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con funzionalità epatica compromessa durante il trattamento devono essere attentamente monitorati. Di solito non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Kalchek.
Uso negli anziani
Il farmaco deve essere usato con cautela durante il trattamento di pazienti anziani (oltre i 65 anni). Di solito non è richiesto alcun aggiustamento della dose. In caso di aumento del dosaggio di Kalchek, è necessario un attento monitoraggio.
Interazioni farmacologiche
Non c'è interazione clinicamente significativa di Kalchek con cimetidina, farmaci antinfiammatori non steroidei (specialmente con indometacina).
L'amlodipina non ha effetto sui parametri farmacocinetici di warfarin e digossina.
La somministrazione concomitante di sildenafil (alla dose di 100 mg) con ipertensione essenziale non influenza i parametri farmacocinetici dell'amlodipina.
I diuretici dell'ansa e tiazidici, gli ACE inibitori, i nitrati, i beta-bloccanti e il verapamil aumentano gli effetti ipotensivi e antianginosi dell'amlodipina. Gli integratori di calcio possono ridurne l'effetto.
Mezzi per anestesia per inalazione (derivati degli idrocarburi), antipsicotici (neurolettici), bloccanti alfa 1- adrenergici, chinidina, isoflurano, amiodarone possono aumentare l'effetto ipotensivo di Kalchek.
Gli agenti antivirali (p. Es., Ritonavir) aumentano le concentrazioni plasmatiche di amlodipina.
Kalchek può aumentare le manifestazioni di neurotossicità dei preparati di litio (nausea, diarrea, vomito, tremori, atassia, tinnito).
Presumibilmente, gli inibitori degli enzimi microsomiali epatici aumentano la concentrazione plasmatica di amlodipina e aumentano il rischio di effetti collaterali e gli induttori degli enzimi microsomiali epatici ne riducono la concentrazione plasmatica.
Analoghi
Gli analoghi di Kalchek sono: Amlovas, Amlodigamma, Amlodak, Amlodipine, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloid, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borimed, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Ajlodipine, Amphlodipine, Amlodipine-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipine, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Kordi Cor, Stamlo M.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Kalchek
Le recensioni su Kalchek sono per lo più positive. I pazienti notano l'elevata efficacia del farmaco se utilizzato secondo le indicazioni, nonché il costo relativamente basso. Un ulteriore vantaggio è la facilità di somministrazione - una volta al giorno, riducendo così l'effetto negativo del farmaco sul tratto gastrointestinale. Allo stesso tempo, sottolineano che l'effetto Kalchek è davvero sufficiente per un giorno.
Gli effetti collaterali sono descritti come svantaggi del farmaco.
Prezzo per Kalchek nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Kalchek (30 compresse per confezione): compresse da 5 mg - 155-175 rubli, compresse da 10 mg - 265-315 rubli.
Kalchek: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Kalchek 5 mg compresse 30 pz. 152 RUB Acquistare |
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Kalchek 10 mg compresse 30 pz. 199 RUB Acquistare |
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Compresse Kalchek 10mg 30 pezzi. 303 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
