Norvask - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Norvask

Norvask: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Norvasc

Codice ATX: C08CA01

Principio attivo: amlodipina (amlodipina)

Produttore: R-PHARM GERMANY (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26

Prezzi nelle farmacie: da 167 rubli.

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Norvasc è un farmaco che ha effetti antipertensivi e antianginosi.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse: bianche o quasi bianche, a forma di ottagono con lati irregolari, da un lato - il logo Pfizer, dall'altro (a seconda del dosaggio) - AML-5 o AML-10 (10 pezzi in blister, 1, 3, 4, 9 blister in una scatola di cartone; 14 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone; ogni scatola contiene anche le istruzioni per l'uso di Norvask).

La composizione di 1 compressa include:

• Principio attivo: amlodipina - 5 o 10 mg (equivalente al contenuto di amlodipina besilato - 6,944 e 13,889 mg, rispettivamente);
• Componenti aggiuntivi (5/10 mg di principio attivo): magnesio stearato - 2/4 mg, cellulosa microcristallina - 124,056 / 248,111 mg, sodio carbossimetilamido - 4/8 mg, calcio idrogeno fosfato - 63/126 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Norvask è l'amlodipina, che è un bloccante lento dei canali del calcio, un derivato diidropiridinico. Ha effetti antipertensivi e antianginosi. Blocca i canali del calcio lenti e inibisce anche la transizione transmembrana degli ioni calcio nelle cellule (nelle cellule muscolari lisce vascolari in misura maggiore rispetto ai cardiomiociti).

L'effetto antianginoso è dovuto alla capacità dell'amlodipina di dilatare le arterie coronarie e periferiche e le arteriole.

Con l'angina pectoris, Norvasc riduce la resistenza vascolare periferica totale (a causa dell'espansione delle arteriole periferiche), riduce la gravità dell'ischemia miocardica, il postcarico cardiaco e la richiesta di ossigeno del miocardio. Previene lo spasmo delle arterie coronarie, comprese quelle causate dal fumo. A causa dell'espansione delle arterie coronarie e delle arteriole nelle zone invariate e ischemiche del miocardio, Norvasc aumenta l'apporto di ossigeno al miocardio, specialmente con l'angina vasospastica.

Con l'angina pectoris stabile, il farmaco può aumentare la tolleranza all'esercizio e ridurre il consumo di nitroglicerina o altri nitrati, ridurre la frequenza degli attacchi di angina, rallentare lo sviluppo di attacchi di angina e depressione del segmento ST ischemico.

Norvasc ha un effetto ipotensivo dose-dipendente a lungo termine, che è spiegato dalla sua capacità di avere un effetto rilassante diretto sulla muscolatura liscia vascolare. Con l'ipertensione arteriosa, una singola dose del farmaco fornisce una significativa diminuzione della pressione sanguigna (PA) in posizione supina e in piedi per 24 ore.

L'ipotensione ortostatica (una diminuzione della pressione sanguigna quando si passa da una posizione orizzontale a una verticale) si sviluppa raramente con l'amlodipina.

Norvasc riduce il grado di ipertrofia miocardica ventricolare sinistra. Non causa una diminuzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra. Aumenta la velocità di filtrazione glomerulare, inibisce l'aggregazione piastrinica, ha un debole effetto natriuretico. Non provoca un aumento riflesso della frequenza cardiaca. Non influenza la contrattilità e la conduttività del miocardio.

Nei pazienti con nefropatia diabetica, Norvasc non aumenta la gravità della microalbuminuria.

Non ha un effetto negativo sulla concentrazione dei lipidi plasmatici e sul metabolismo. Può essere utilizzato in presenza di malattie concomitanti come diabete mellito, gotta, asma bronchiale.

Una diminuzione clinicamente significativa della pressione sanguigna si verifica dopo 6-10 ore e viene osservata entro 24 ore.

L'uso di Norvask previene lo sviluppo dell'ispessimento dell'intima-media delle arterie carotidi, riduce la frequenza degli interventi volti a ripristinare il flusso sanguigno coronarico, ricoveri per angina pectoris instabile e progressione dell'insufficienza cardiaca cronica, riduce la mortalità per bypass aorto-coronarico, angioplastica transluminale percutanea delle arterie coronarie (TLI), infarto miocardio in pazienti con malattie del sistema cardiovascolare (inclusa l'aterosclerosi coronarica con danno a un vaso e fino alla stenosi di tre o più arterie e aterosclerosi delle arterie carotidi) che hanno avuto infarto miocardico o TLP, affetti da angina pectoris.

Norvasc non contribuisce allo sviluppo di complicanze e non aumenta il tasso di mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (classi funzionali III e IV secondo la classificazione NYHA) durante la terapia con ACE inibitori (enzima di conversione dell'angiotensina), diuretici e digossina. Tuttavia, nell'insufficienza cardiaca cronica di eziologia non ischemica, l'amlodipina aumenta il rischio di sviluppare edema polmonare.

Farmacocinetica

L'amlodipina, che entra nel tratto gastrointestinale, è ben assorbita. La concentrazione massima nel sangue raggiunge dopo 6-12 ore La biodisponibilità assoluta media varia dal 64 all'80%. Il cibo, se assunto contemporaneamente, non influisce sull'assorbimento della sostanza.

Il volume di distribuzione è in media di 21 l / kg di massa, il che indica una distribuzione predominante del farmaco nei tessuti piuttosto che nel sangue. Penetra nella barriera emato-encefalica.

È caratterizzato da un alto legame con le proteine - circa il 97,5%.

La concentrazione plasmatica di equilibrio viene raggiunta 7–8 giorni dopo l'inizio del trattamento.

L'amlodipina viene metabolizzata lentamente ma attivamente nel fegato, non ha un effetto significativo del primo passaggio attraverso il fegato. I metaboliti della sostanza non mostrano un'attività farmacologica significativa.

La clearance totale dell'amlodipina è 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). L'emivita (T _½) dopo una singola dose di Norvasc è di 35-50 ore, con dosi ripetute - circa 45 ore.

Escreto: circa il 70% della dose - dai reni con l'urina (60% - sotto forma di metaboliti, 10% - invariato), 20-25% - attraverso l'intestino con la bile. Non rimosso dall'emodialisi.

Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, la T _½ amlodipina aumenta a 65 ore, ma questo fenomeno non ha significato clinico.

Nei pazienti con insufficienza epatica, con l'uso prolungato di Norvasc, il T _½ dell'amlodipina aumenta a 60 ore.

L'insufficienza renale non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica dell'amlodipina.

Indicazioni per l'uso

• Ipertensione arteriosa;
• Angina vasospastica (variante angina o angina di Prinzmetal);
• Angina stabile.

Norvasc può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci antipertensivi o antianginosi.

Controindicazioni

Assoluto:

• Grave ipotensione arteriosa (pressione sistolica inferiore a 90 mm Hg);
• Insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico;
• Ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro, inclusa grave stenosi aortica;
• Età fino a 18 anni (non sono stati condotti studi che confermino la sicurezza e l'efficacia di Norvask per questa fascia di età di pazienti);
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco, nonché ad altri derivati della diidropiridina.

Parente (la nomina di Norvask richiede cautela sullo sfondo delle seguenti malattie / condizioni):

• Insufficienza cardiaca cronica di eziologia non ischemica (classificazione NYHA - classe funzionale III-IV);
• Infarto miocardico acuto (inoltre - entro 30 giorni dopo);
• Insufficienza epatica;
• Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• Angina instabile;
• Ipotensione arteriosa;
• Stenosi aortica e mitralica;
• Sindrome del seno malato, inclusa tachicardia grave, bradicardia;
• Uso simultaneo con induttori o inibitori dell'isoenzima CYP3A4.

A causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di Norvask, il farmaco viene prescritto alle donne in gravidanza solo dopo aver valutato il rapporto tra benefici e rischi per la salute della madre e del feto. Durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto durante la terapia.

Norvask, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Norvasc devono essere assunte per via orale con una quantità sufficiente di acqua (100 ml).

Regime di dosaggio consigliato: 5 mg una volta al giorno. Se necessario, è possibile aumentare una singola dose fino a un massimo di 10 mg.

Per i pazienti anziani, i pazienti con disturbi funzionali dei reni o del fegato, nonché in combinazione con diuretici tiazidici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e beta-bloccanti, la correzione del regime Norvasc non è richiesta.

Effetti collaterali

Possibili effetti collaterali (più di 1/10 - molto spesso; più di 1/100 e meno di 1/10 - spesso; più di 1/1000 e meno di 1/100 - raramente; più di 1/10 000 e meno di 1/1000 - raramente; meno 1/10 000 (tenendo conto dei singoli messaggi) - molto raro):

• Sistema nervoso: spesso - sonnolenza, aumento della stanchezza, vertigini, mal di testa; raramente - ipestesia, astenia, malessere generale, neuropatia periferica, parestesia, ipereccitabilità, tremore, labilità dell'umore, insonnia, sogni insoliti, depressione, ronzio nelle orecchie, alterazione del gusto, ansia; molto raramente - atassia, emicrania, amnesia, aumento della sudorazione, agitazione, apatia;
• Sistema cardiovascolare: spesso - afflusso di sangue alla pelle del viso, palpitazioni, edema periferico (principalmente piedi e caviglie); raramente - abbassamento eccessivo della pressione sanguigna; molto raramente - vasculite, svenimento, dolore toracico, mancanza di respiro, ipotensione ortostatica, infarto miocardico, peggioramento del decorso o comparsa di insufficienza cardiaca cronica, disturbi del ritmo cardiaco (inclusa fibrillazione atriale, bradicardia e tachicardia ventricolare);
• Tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale, nausea; raramente - sete, vomito, diarrea o costipazione, dispepsia, flatulenza, secchezza della mucosa orale, anoressia; raramente - aumento dell'appetito, fibromatosi gengivale; molto raramente - gastrite, pancreatite, ittero (causato da colestasi), epatite, aumento della quantità di bilirubina nel siero del sangue, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
• Sistema muscolo-scheletrico: raramente - artrosi, mal di schiena, crampi muscolari, artralgia, mialgia; raramente - miastenia grave;
• Sistema respiratorio: raramente - rinite, dispnea, sangue dal naso; molto raramente - tosse;
• Sistema ematopoietico: molto raramente - leucopenia, malattia di Werlhof, trombocitopenia;
• Sistema urogenitale: raramente - nicturia, minzione dolorosa e / o frequente, disfunzione erettile; molto raramente - poliuria, disuria;
• Pelle: raramente - dermatite; molto raramente - sudore freddo, xeroderma pigmentato, perdita di capelli, pigmentazione cutanea alterata;
• Organi di senso: raramente - violazione della sistemazione e della vista, diplopia, dolore agli occhi, xeroftalmia, congiuntivite;
• Metabolismo: molto raramente - iperglicemia; raramente - un cambiamento (aumento o diminuzione) nel peso del corpo;
• Dati di laboratorio: molto raramente - un aumento del glucosio sierico;
• Reazioni allergiche: raramente - prurito della pelle, eruzione cutanea (compreso orticaria, eruzione eritematosa, maculopapulare); molto raramente - eritema multiforme, angioedema;
• Altri: raramente - ginecomastia, brividi; molto raramente - alterato senso dell'olfatto (parosmia).

Overdose

In caso di sovradosaggio, si nota una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, è possibile lo sviluppo di tachicardia riflessa e un'eccessiva vasodilatazione periferica, che può portare alla comparsa di ipotensione arteriosa grave e persistente, incluso lo sviluppo di shock e morte.

Si raccomanda la lavanda gastrica e l'assunzione di carbone attivo, soprattutto se non sono trascorse più di 2 ore dall'assunzione di Norvask Il paziente deve assumere una posizione orizzontale con una testiera bassa. In un ambiente ospedaliero, è dimostrato che controlla il volume del sangue circolante, la produzione di urina, gli indicatori di prestazioni cardiache e polmonari e mantiene le funzioni del sistema cardiovascolare. L'emodialisi è inefficace. Per ripristinare il tono vascolare, vengono prescritti farmaci vasocostrittori (a condizione che non vi siano controindicazioni al loro uso). Le conseguenze del blocco dei canali del calcio vengono eliminate dalla somministrazione endovenosa di gluconato di calcio.

istruzioni speciali

Per evitare lo sviluppo di dolore, iperplasia e sanguinamento delle gengive, è necessario mantenere l'igiene dentale ed essere osservati da un dentista.

I pazienti anziani necessitano di un monitoraggio più attento della condizione.

Nella crisi ipertensiva, Norvasc non viene prescritto (non ci sono dati sulla sua sicurezza ed efficacia).

Nell'insufficienza cardiaca cronica (classe NYHA III e IV) di origine non ischemica, si verifica un aumento dell'incidenza di edema polmonare in assenza di segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

A causa della probabilità di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, sonnolenza, vertigini e altri effetti collaterali durante la guida e l'esecuzione di altri lavori potenzialmente pericolosi, i pazienti devono fare attenzione, specialmente all'inizio del ciclo di assunzione di Norvasc e quando il dosaggio viene aumentato.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La sicurezza dell'amlodipina durante la gravidanza non è stata stabilita, pertanto Norvasc può essere prescritto da un medico solo se il beneficio atteso per la donna supera i potenziali rischi per il feto.

Non è noto se l'amlodipina passi nel latte materno. Tuttavia, è stato riscontrato che altri bloccanti dei canali del calcio lenti, che sono derivati della diidropiridina, vengono escreti nel latte materno. Per questo motivo, è necessario decidere sulla cessazione dell'allattamento al seno, se la nomina di Norvask durante l'allattamento è clinicamente giustificata.

Negli studi sui ratti non è stato rivelato l'effetto dell'amlodipina sulla fertilità.

Uso infantile

La sicurezza dell'amlodipina nell'infanzia e nell'adolescenza non è stata stabilita con precisione, pertanto Norvasc non è prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Norvask in presenza di funzionalità renale compromessa, tuttavia, si deve tenere presente che il paziente può avere un leggero aumento dell'emivita dell'amlodipina.

Per violazioni della funzionalità epatica

Non è richiesta la correzione della dose del farmaco in presenza di disfunzione epatica, tuttavia, si deve tenere presente che è possibile un aumento dell'emivita dell'amlodipina.

Con cautela, le compresse di Norvasc devono essere utilizzate nei pazienti con insufficienza epatica.

Uso negli anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Norvask per i pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

Norvasc, a seconda dell'indicazione, può essere tranquillamente utilizzato in combinazione con i seguenti farmaci:

• Ipertensione arteriosa: diuretici tiazidici, α-bloccanti, β-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina;
• Angina pectoris stabile: altri agenti antianginosi, inclusi beta-bloccanti, nitrati ad azione breve o prolungata.

Con l'uso combinato di Norvask con farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusa l'indometacina), antibiotici e farmaci ipoglicemizzanti orali, non è stata rilevata alcuna interazione clinicamente significativa.

Con l'uso combinato di Norvask con alcuni farmaci, si possono osservare i seguenti effetti:

• Antipsicotici, bloccanti α _1- adrenergici: potenziamento della loro azione antipertensiva;
• Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, diuretici (tiazidici e dell'ansa), beta-bloccanti e nitrati: potenziamento dell'azione antianginosa e antipertensiva;
• Simvastatina (somministrazione simultanea multipla di simvastatina alla dose di 80 mg e amlodipina alla dose di 10 mg): aumento dell'esposizione alla simvastatina (è necessario limitare la sua dose a 20 mg);
• Farmaci antiaritmici che provocano il prolungamento dell'intervallo QT (chinidina, amiodarone): aumento della gravità dell'azione inotropa negativa;
• Antipsicotici e isoflurano: potenziamento dell'effetto antipertensivo di Norvask;
• Farmaci antivirali (ritonavir): un aumento della concentrazione plasmatica di amlodipina;
• Preparati al litio: aumento della manifestazione della sua neurotossicità (sotto forma di tinnito, atassia, nausea, tremore, vomito, diarrea);
• Inibitori dell'isoenzima CUR3A4: aumento dell'esposizione sistemica all'amlodipina nei pazienti anziani con ipertensione arteriosa;
• Potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (itraconazolo, ketoconazolo): aumento della concentrazione di amlodipina nel plasma sanguigno (l'uso combinato richiede cautela);
• Induttori dell'isoenzima CYP3A4: effetto sulla pressione sanguigna (è richiesto un attento monitoraggio durante l'assunzione con Norvask);
• Succo di pompelmo: un aumento della biodisponibilità dell'amlodipina e, di conseguenza, un aumento dell'effetto ipotensivo (la combinazione non è raccomandata).

Analoghi

Gli analoghi di Norvasc sono: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopin, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Corvadil.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Norvask

Secondo le recensioni, Norvasc è un efficace agente antipertensivo e antianginoso. Tuttavia, secondo la maggioranza, è molto costoso. I medici spiegano l'alto costo per originalità, cioè è stato con il marchio Norvask che è stato rilasciato il primo farmaco contenente amlodipina. Oggi ci sono molti analoghi domestici con questo principio attivo, ma l'agente importato li supera nel grado di purificazione e ha superato tutti i test possibili, il che significa tolleranza e affidabilità molto migliori.

Tra gli effetti collaterali più comuni, si nota solo l'edema periferico degli arti inferiori.

Prezzo per Norvasc nelle farmacie

Prezzi approssimativi per Norvasc: compresse da 5 mg - 240 rubli. per confezione da 14 pezzi, 472-540 rubli. per confezione da 30 pz.; compresse da 10 mg - 466-533 rubli. per confezione da 14 pezzi, 827-1023 rubli. per confezione da 30 pz.

Norvask: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Norvasc 5 mg compresse 30 pz. 167 r Acquistare

Norvasc 10 mg compresse 30 pz. 169 r Acquistare

Norvasc 5 mg compresse 14 pz. 230 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!