Normodipina
Normodipina: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Normodipine
Codice ATX: C08CA01
Principio attivo: amlodipina (amlodipina)
Produttore: Gedeon Richter-Rus, CJSC (Russia); Gedeon Richter (Ungheria)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-20
Prezzi nelle farmacie: da 308 rubli.
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La normodipina è un farmaco antipertensivo antianginoso e dose-dipendente a lungo termine; bloccante dei canali del calcio lenti.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di Normodipin - compresse: oblunghe arrotondate, biconvesse, quasi bianche o bianche; alla dose di 5 mg - incisione "5" su un lato; in una dose di 10 mg - incisione "10" su un lato, sull'altro lato - rischio (10 pz. in blister, 3 blister in una scatola di cartone).
1 compressa contiene:
- Principio attivo: amlodipina besilato - 6,944 o 13,889 mg (rispettivamente, il contenuto di amlodipina è 5 o 10 mg);
- Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, sodio carbossimetilamido (tipo A), magnesio stearato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Essendo un bloccante dei canali del calcio lenti, un derivato della diidropiridina, il componente attivo della Normodipina, l'amlodipina, ha effetti antianginosi e ipotensivi. Legandosi ai segmenti S6 dei domini III e IV della subunità α1 del canale del calcio di tipo L, l'amlodipina blocca i canali del calcio, riducendo la transizione transmembrana degli ioni calcio nella cellula (principalmente nelle cellule muscolari lisce vascolari, in misura minore nei cardiomiociti).
L'efficacia antianginosa di Normodipin è fornita dall'espansione delle arterie periferiche e delle arteriole, nonché delle arterie coronarie: nei pazienti con angina pectoris, la gravità della malattia coronarica (CHD) diminuisce; con l'espansione delle arteriole periferiche, la resistenza vascolare periferica totale (OPSR) diminuisce, il precarico sul cuore diminuisce e la richiesta di ossigeno del muscolo cardiaco diminuisce. A causa dell'espansione delle arterie coronarie e delle arteriole nelle aree ischemiche e invariate del miocardio, il flusso di ossigeno nel muscolo cardiaco aumenta (specialmente nei pazienti con angina vasospastica); previene lo sviluppo di spasmi delle arterie coronarie (compresi i fumatori). Per i pazienti con angina pectoris stabile, l'assunzione di una singola dose giornaliera aumenta la tolleranza all'esercizio,rallenta lo sviluppo della depressione ischemica del segmento ST e dell'angina pectoris; riduce la frequenza degli attacchi di angina, riducendo la necessità di nitroglicerina e altri nitrati.
L'amlodipina ha un effetto ipotensivo a lungo termine, a seconda della dose, il suo effetto ipotensivo è determinato dall'effetto vasodilatatore diretto sul tessuto muscolare liscio vascolare. Nei pazienti con ipertensione arteriosa, l'assunzione di una singola dose di Normodipin fornisce un calo clinicamente significativo della pressione sanguigna, quando il paziente è sdraiato e in piedi, per 24 ore.
L'ipotensione ortostatica dovuta all'uso di amlodipina è estremamente rara. Non provoca una diminuzione della tolleranza all'esercizio e della frazione di eiezione ventricolare sinistra, abbassa il livello di ipertrofia miocardica ventricolare sinistra, non influenza la conduzione e la contrattilità miocardica, non provoca un aumento riflesso della frequenza cardiaca (FC), inibisce l'aggregazione piastrinica, aumenta la velocità di filtrazione glomerulare ed esercita debole effetto natriuretico. Nei pazienti con nefropatia diabetica, la gravità della microalbuminuria non aumenta. L'amlodipina non ha un effetto negativo sul metabolismo e sui lipidi plasmatici; può essere utilizzata nel trattamento di pazienti con asma bronchiale, gotta e diabete mellito.
L'effetto dell'assunzione di amlodipina si verifica dopo 2-4 ore e dura 24 ore.
Farmacocinetica
- assorbimento: quando somministrato per via orale, la sostanza viene assorbita dal tratto gastrointestinale lentamente e quasi completamente, l'assunzione di cibo non influenza il suo assorbimento. Nel plasma sanguigno, raggiunge la C max (concentrazione massima) dopo 6-12 ore, indipendentemente dall'età del paziente. Css (stadio di saturazione) nel plasma si verifica dopo 7-14 giorni di assunzione; la biodisponibilità della sostanza è del 63-80%;
- distribuzione a organi e tessuti: Vd (volume di distribuzione) è 21 l / kg, che è un indicatore della distribuzione predominante nei tessuti. Fino al 97% dell'amlodipina si lega alle proteine plasmatiche. La sostanza penetra nella BBB (barriera emato-encefalica) e nel latte materno;
- metabolismo: fino al 90% dell'amlodipina viene biotrasformata nel fegato, formando metaboliti inattivi;
- escrezione: fino al 10% di amlodipina viene escreta immodificata nelle urine e fino al 60% sotto forma di metaboliti; con le feci sotto forma di metaboliti - 20-25%. L'escrezione è a due fasi, la T 1/2 media (emivita) è di 35-50 ore La clearance totale della sostanza è 7 ml / min / kg. L'amlodipina non viene escreta durante l'emodialisi.
Nei pazienti anziani di età superiore ai 65 anni e nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica moderata e grave, la clearance dell'amlodipina diminuisce con un successivo aumento dell'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) del 40-60%, che richiede la nomina di dosi iniziali ridotte di Normodipina. Una simile diminuzione dell'AUC è stata osservata a causa della ridotta funzionalità epatica.
L'insufficienza renale non ha effetti significativi sulla farmacocinetica dell'amlodipina.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Normodipin è indicato per l'uso in monoterapia o come parte del trattamento combinato delle seguenti malattie / condizioni:
- Angina da sforzo stabile;
- Ipertensione arteriosa;
- Angina di Prinzmetal (angina vasospastica).
Controindicazioni
Assoluto:
- Grave ipotensione arteriosa con pressione arteriosa sistolica (PA) inferiore a 90 mm Hg;
- Shock cardiogenico;
- Stenosi aortica clinicamente significativa;
- Crollo;
- Angina instabile (eccetto l'angina di Prinzmetal);
- Il periodo di gravidanza e allattamento (allattamento);
- Bambini e adolescenti fino a 18 anni di età (non c'è esperienza clinica sull'uso);
- Ipersensibilità all'amlodipina e ad altri derivati diidropiridinici.
Parente (le compresse di Normodipin sono prese con cautela a causa della maggiore probabilità di complicanze):
- Disfunzione epatica;
- Sindrome da debolezza del nodo sinusale (SSS) con grave bradicardia, tachicardia;
- Insufficienza cardiaca cronica di eziologia non ischemica secondo la classificazione NYHA III-IV classe funzionale;
- Ipotensione arteriosa;
- Stenosi mitralica;
- Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
- Infarto miocardico acuto, compreso il periodo entro 1 mese dopo di esso;
- Età anziana.
Istruzioni per l'uso di Normodipin: metodo e dosaggio
Le compresse di normodipina vengono assunte per via orale.
Per il trattamento dell'angina pectoris e dell'ipertensione arteriosa, si raccomanda di assumere Normodipin in una dose iniziale di 5 mg una volta al giorno. La dose massima è di 10 mg al giorno. La dose di mantenimento per l'ipertensione è di 5 mg al giorno.
In caso di somministrazione simultanea di β-bloccanti, diuretici tiazidici e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non è richiesta una modifica della dose di amlodipina.
Forse un aumento del T 1/2 ( emivita) dell'amlodipina e una diminuzione della clearance della creatinina nei pazienti anziani. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose, ma è richiesto un monitoraggio più attento dei pazienti.
In caso di insufficienza renale, non è necessaria una modifica della dose di Normodipin.
Effetti collaterali
- Sistema cardiovascolare: spesso - edema periferico (soprattutto gonfiore dei piedi e delle caviglie), arrossamento del viso, palpitazioni; raramente - un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna (PA); molto raramente - vasculite, sviluppo o esacerbazione dell'insufficienza cardiaca, aritmie cardiache (tachicardia ventricolare, bradicardia, fibrillazione atriale), dolore allo sterno, infarto miocardico, ipotensione ortostatica;
- Sistema nervoso centrale e periferico: spesso - sonnolenza, aumento della stanchezza, vertigini, mal di testa; raramente - malessere generale, astenia, ipestesia, parestesia, tremore, vertigini, neuropatia periferica, svenimento, insonnia, sogni insoliti, labilità dell'umore, aumento dell'eccitabilità, ansia, depressione; molto raramente - atassia, amnesia, agitazione, apatia;
- Apparato digerente: spesso - dolore addominale, nausea; a volte - diarrea o costipazione, flatulenza, vomito, dispepsia, anoressia, sete, secchezza della mucosa orale; raramente - aumento dell'appetito, iperplasia gengivale; molto raramente - gastrite, pancreatite, ittero (causato da colestasi), aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, epatite;
- Organi ematopoietici: molto raramente - leucopenia, porpora trombocitopenica, trombocitopenia;
- Sistema urogenitale: raramente - impotenza, minzione dolorosa, minzione frequente, nicturia; molto raramente - poliuria, disuria;
- Pelle: raramente - dermatite; molto raramente - xeroderma, porpora, disturbi della pigmentazione della pelle;
- Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea (compreso eritematoso e maculopapulare), prurito; molto raramente - angioedema, orticaria, eritema multiforme;
- Sistema muscoloscheletrico: a volte - mialgia (con uso prolungato di Normodipina), crampi muscolari, artralgia, artrosi, mal di schiena; raramente - miastenia grave;
- Organi di senso: raramente - ronzio nelle orecchie, diplopia, xeroftalmia, disturbi visivi, congiuntivite, dolore agli occhi;
- Altro: raramente - ginecomastia, alopecia, dispnea, iperuricemia, perdita / aumento di peso, epistassi, iperidrosi; molto raramente - tosse, rinite, sudore umido e freddo, parosmia, violazione della sistemazione, violazione del gusto, iperglicemia.
Viene utilizzata la seguente gradazione della frequenza delle reazioni avverse:> 1/10 - molto spesso,> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - raramente, <1/10 000 - molto raramente, inclusi singoli messaggi.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Normodipina sono: tachicardia, una marcata diminuzione della pressione sanguigna, vasodilatazione periferica ipertrofica con il rischio di sviluppare ipotensione arteriosa grave e persistente, fino a shock e morte, inclusi.
Terapia: il paziente deve essere in posizione supina con le gambe sollevate sopra il livello della testa; si consiglia di assumere carbone attivo, lavanda gastrica, supportare la funzione del sistema cardiovascolare, controllare il volume del sangue circolante, la produzione di urina, indicatori della funzione cardiaca e polmonare. Per ripristinare il tono vascolare, è necessario utilizzare farmaci vasocostrittori, se non ci sono controindicazioni al loro uso. Per eliminare le conseguenze del blocco dei canali del calcio, è necessaria la somministrazione endovenosa di gluconato di calcio.
L'emodialisi con un sovradosaggio di Normodipin è inefficace.
istruzioni speciali
Durante la terapia deve essere effettuato il controllo del peso corporeo e dell'assunzione di sodio. Si raccomanda inoltre di attenersi a una dieta appropriata, igiene orale, igiene dentale regolare al fine di prevenire emorragie, dolori e iperplasia gengivale.
Può essere necessaria una dose ridotta di Normodipina in pazienti con grave disfunzione epatica, in pazienti di bassa statura e / o basso peso corporeo.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, è possibile un aumento del T 1/2 di amlodipina, quindi è necessario assumere il farmaco con cautela.
Si raccomanda di completare la terapia con Normodipina diminuendo gradualmente la dose di amlodipina, nonostante il fatto che l'interruzione della somministrazione non sia accompagnata dallo sviluppo di una sindrome da astinenza.
Nella crisi ipertensiva, la sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state stabilite.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Alcuni pazienti, principalmente all'inizio della terapia, che sviluppano vertigini, sonnolenza e altre reazioni avverse dal sistema nervoso a seguito dell'assunzione di Normodipin, devono prendere ulteriori precauzioni quando guidano meccanismi complessi e guidano veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza di esperienza clinica nell'uso di Normodipin durante la gravidanza e l'allattamento, il farmaco non deve essere prescritto a donne in gravidanza e in allattamento, nonché a pazienti in età fertile che non utilizzano metodi di protezione affidabili.
Uso infantile
L'uso di Normodipin in pediatria è controindicato per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di insufficienza renale, non è richiesta alcuna modifica della dose di Normodipin, poiché la sua concentrazione nel plasma sanguigno non dipende dal grado di diminuzione della funzione renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Normodipin deve essere prescritto ai pazienti con funzionalità epatica compromessa con cautela.
Uso negli anziani
Nella vecchiaia, Normodipin deve essere assunto con cautela.
Interazioni farmacologiche
L'effetto di sostanze / farmaci assunti contemporaneamente sui bloccanti dei canali del calcio lenti della serie diidropiridinica, inclusa l'amlodipina:
- I diuretici tiazidici e "dell'ansa", nitrati, verapamil, ACE inibitori, β-bloccanti - possono potenziare l'effetto ipotensivo e antianginoso;
- Antipsicotici, bloccanti α 1- adrenergici - aumentano l'effetto ipotensivo;
- Farmaci antivirali (incluso ritonavir): aumentare la concentrazione plasmatica;
- Isoflurano, antipsicotici: aumentano l'effetto ipotensivo;
- Preparati di calcio: possono ridurre l'effetto terapeutico.
A causa dell'uso simultaneo di preparati di litio con amlodipina, gli effetti della neurotossicità possono aumentare: atassia, diarrea, nausea, vomito, tinnito, tremore.
È sicuro usare l'amlodipina per il trattamento dell'ipertensione in combinazione con α-bloccanti, β-bloccanti, diuretici tiazidici o ACE inibitori. Con angina pectoris stabile, Normodipin può essere assunto con altri farmaci antianginosi: nitrati a breve o prolungata azione, β-bloccanti.
L'amlodipina può essere utilizzata con farmaci antinfiammatori antibatterici non steroidei (FANS), in particolare indometacina e farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale.
Il sildenafil alla dose di 100 mg con una singola dose in pazienti con ipertensione essenziale non influenza la farmacocinetica dell'amlodipina.
La somministrazione ripetuta di amlodipina (10 mg) con atorvastatina (80 mg) non causa cambiamenti clinicamente significativi nell'azione farmacocinetica di atorvastatina.
Il succo di pompelmo (240 mg) e la Normodipina (10 mg), se assunti contemporaneamente, non modificano in modo significativo la farmacocinetica dell'amlodipina.
L'uso singolo e ripetuto di amlodipina (10 mg) non influisce sulla farmacocinetica dell'etanolo (bevande alcoliche).
L'amlodipina non influenza la farmacocinetica della ciclosporina, la clearance renale e la concentrazione sierica di digossina, così come l'efficacia del warfarin (tempo di protrombina).
La farmacocinetica dell'amlodipina non è influenzata dall'uso combinato con cimetidina.
Secondo studi in vitro, con l'uso combinato di digossina, fenitoina, warfarin e indometacina con Normodipina, l'amlodipina non ha alcun effetto sul loro legame con le proteine del sangue.
Analoghi
Gli analoghi della Normodipina sono: Amlodipina, Amlodipina-Teva, Amlodipina-Prana, Amlong, Norvask, Emlodin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Normodipin
Nella maggior parte delle revisioni, Normodipin è caratterizzato come un farmaco efficace con un ampio spettro di azioni terapeutiche, relativamente sicuro e comodo da usare (assunto una volta al giorno).
Gli svantaggi sono l'alto costo del farmaco e alcune reazioni avverse.
Prezzo per Normodipin nelle farmacie
Prezzo approssimativo di Normodipin per una confezione contenente 30 compresse:
- dosaggio 5 mg - 350-400 rubli;
- dosaggio 10 mg –650–800 rubli.
Normodipina: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Normodipin 5 mg compresse 30 pz. 308 RUB Acquistare |
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Normodipin compresse 5mg 30 pz. RUB 314 Acquistare |
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Normodipin 10 mg compresse 30 pz. 575 RUB Acquistare |
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Normodipin compresse 10mg 30 pz. 653 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
