SabaComb
SabaKomb: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: SabaComb
Codice ATX: R03AK13; R03AK04
Principio attivo: beclometasone + salbutamolo (beclometasone + salbutamolo)
Produttore: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brasile)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-12-17
Prezzi nelle farmacie: da 737 rubli.
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SabaKomb è un farmaco broncodilatatore, agonista adrenergico β2 selettivo + glucocorticosteroide (GCS) per uso topico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - aerosol per inalazione a dose misurata: una sospensione quasi bianca, che è sotto pressione in una lattina di alluminio con un ugello erogatore (in una scatola di cartone, 1 lattina contenente 200 dosi di sospensione, con un ugello spray nel kit e istruzioni per l'uso di SabaComb).
Composizione per 1 dose di sospensione:
- principi attivi: beclometasone dipropionato - 250 mcg; salbutamolo - 100 μg (corrisponde al contenuto di salbutamolo solfato - 120 μg);
- componenti ausiliari: norflurano - 46 372 mcg; acido oleico - 8 μg; etanolo - 8250 mcg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
SabaComb è un farmaco broncodilatatore combinato, che include salbutamolo e beclometasone dipropionato (GCS, che è attivo se usato per inalazione).
Il salbutamolo ha un effetto broncodilatatore rapido e sicuro, portando ad un rapido miglioramento della funzione respiratoria. La sostanza, senza provocare effetti indesiderati da parte del sistema cardiovascolare, agisce selettivamente sui muscoli bronchiali. A sua volta, il beclometasone dipropionato, riducendo l'edema e l'ipersecrezione nei bronchi, riduce la loro iperreattività, che porta gradualmente alla soppressione dello sviluppo del broncospasmo. Agisce a livello dell'albero bronchiale senza causare la soppressione della funzione surrenale o causare effetti collaterali sistemici. L'azione del salbutamolo e del beclometasone dipropionato è complementare e rinforzante.
SabaKomb è prescritto per alleviare le manifestazioni e la terapia costante della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con una componente asmatica e asma bronchiale. La sua azione è volta a prevenire il verificarsi e diminuire la frequenza degli attacchi asmatici. Poiché il beclometasone dipropionato ha proprietà antinfiammatorie e riduce l'iperreattività bronchiale, il suo utilizzo può ridurre le dosi di agonisti dei recettori β2-adrenergici utilizzati.
In generale, il farmaco combinato ha un effetto antinfiammatorio pronunciato, paragonabile a quello del beclometasone dipropionato, e ha una proprietà antibroncospastica più pronunciata rispetto a quella di ciascuno dei suoi principi attivi separatamente.
Farmacocinetica
La concentrazione plasmatica massima di salbutamolo dopo l'inalazione di SabaKomb alla dose di 0,1 mg viene raggiunta dopo un periodo da 3 a 5 ore Quasi l'83% della dose utilizzata della sostanza viene escreta dai reni sia immodificata (circa 70%) sia sotto forma di uno dei suoi metaboliti - salbutamolo-o-fenilglucuronide (circa il 30%).
Il beclometasone dipropionato è un profarmaco con una debole affinità di legame per i recettori GCS, che, sotto l'influenza degli enzimi esterasi presenti nella maggior parte dei tessuti, subisce l'idrolisi per ottenere il suo metabolita attivo, beclometasone-17-monopropionato.
Il beclometasone dipropionato e il beclometasone-17-monopropionato dopo l'inalazione vengono assorbiti dal tratto gastrointestinale e dai polmoni (assorbimento di parte della dose che è stata ingerita). La biodisponibilità assoluta del beclometasone dipropionato immodificato e del suo metabolita attivo da un inalatore aerosol a dose predeterminata, rispettivamente, varia dal 2 al 62% della dose nominale.
Con un aumento della dose di inalazione, si nota un aumento quasi lineare dell'esposizione sistemica. La concentrazione plasmatica massima di beclometasone dipropionato e beclometasone-17-monopropionato viene raggiunta rispettivamente dopo 0,3 ore e 1 ora.
La sostanza assorbita SabaKomb e il suo metabolita attivo vengono escreti nella bile ed escreti attraverso l'intestino sotto forma di metaboliti inattivi; l'escrezione renale si presta leggermente. La loro emivita è rispettivamente di 0,5 e 2,7 ore.
Indicazioni per l'uso
- BPCO con una componente asmatica;
- asma bronchiale.
Controindicazioni
Assoluto:
- forme attive e inattive di tubercolosi polmonare, infezioni di origine virale (poiché il farmaco contiene beclometasone dipropionato);
- gravidanza;
- periodo di allattamento;
- minori di 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Relativo (SabaComb aerosol 250 mcg + 100 mcg / dose è prescritto sotto controllo medico):
- terapia simultanea con GCS sistemico;
- trattamento combinato con metronidazolo o disulfiram (poiché ogni dose del farmaco contiene quasi 8 mg di etanolo);
- uso a lungo termine di SabaKomb, soprattutto a dosi elevate (il monitoraggio delle condizioni del paziente è necessario per identificare potenziali effetti sistemici);
- intolleranza individuale agli effetti dei simpaticomimetici (pazienti con iperplasia prostatica benigna, diabete mellito, feocromocitoma, ipertiroidismo, glaucoma, ipertensione arteriosa, disturbi del ritmo, inclusa tachiaritmia, grave insufficienza cardiaca, cardiomiopatia ischemica e cardiopatia ischemica).
SabaKomb, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Aerosol SabaKomb viene utilizzato per inalazione. Il dosaggio è stabilito dal medico su base individuale, a seconda della gravità della patologia.
Per il trattamento di mantenimento nominare 1-2 dosi del farmaco, 250 + 100 mcg 2 volte al giorno. Per alleviare le manifestazioni dell'asma bronchiale, vengono utilizzate 1-2 dosi di aerosol, 250 + 100 μg ciascuna.
Alla volta, è possibile somministrare un massimo di 2 dosi di SabaKomb per inalazione. Le dosi successive devono essere somministrate a intervalli di 4 ore (almeno). Se necessario, la dose del farmaco può essere aumentata fino a un totale di 8 inalazioni da 250 + 100 mcg al giorno.
La terapia SabaKomb non può essere interrotta bruscamente.
Prima del primo utilizzo dell'aerosol o se la bomboletta non viene utilizzata per 7 giorni o più, vengono eseguite 2 pressioni di prova sul grilletto dell'inalatore. Ciò garantisce il corretto funzionamento della valvola di dosaggio.
Per l'inalazione, attenersi alle seguenti raccomandazioni passo passo per l'uso dell'inalatore aerosol SabaComb:
- Rimuovere il cappuccio protettivo dalla lattina.
- Tenga l'inalatore con il boccaglio abbassato tra il pollice e l'indice.
- Agiti vigorosamente l'inalatore senza premere sul grilletto o sul fondo della lattina.
- Chiudi il boccaglio con le labbra ed espira profondamente attraverso il naso.
- Inspirate profondamente e dolcemente attraverso la bocca mentre premete simultaneamente il fondo della cartuccia con il dito indice una volta (non di più).
- Alla fine dell'inspirazione, trattenere il respiro per il tempo massimo possibile.
È importante coprire sempre il boccaglio con un cappuccio protettivo dopo che l'inalazione è completa. Deve essere mantenuto pulito tutto il tempo - pulirlo regolarmente dentro e fuori con un panno asciutto. Non utilizzare alcun liquido, inclusa l'acqua, per pulire il boccaglio.
Effetti collaterali
Non è stato osservato lo sviluppo di eventi avversi gravi durante l'utilizzo dell'inalatore SabaComb alle dosi raccomandate.
Le reazioni avverse che si sono verificate durante l'utilizzo del farmaco o di ciascuno dei suoi principi attivi (salbutamolo e beclometasone) includono separatamente:
- sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: disfonia, raucedine, broncospasmo paradosso (la sua comparsa è possibile con qualsiasi terapia inalatoria);
- patologie parassitarie e infettive: infezioni fungine localizzate della faringe e del cavo orale, che passano rapidamente senza interrompere il trattamento dopo appropriata terapia locale con agenti antifungini e soluzioni alcalinizzanti;
- sistema nervoso: crampi muscolari, mal di testa, tremore (scompare pochi giorni dopo aver ridotto la dose del farmaco);
- cuore: palpitazioni e tachicardia, scomparse pochi giorni dopo aver ridotto la dose di SabaKomb. Sono stati segnalati casi di aritmie cardiache e ischemia miocardica, inclusi extrasistole, tachicardia sopraventricolare e fibrillazione atriale;
- psiche: disturbi comportamentali, ansia, aggressività, disturbi del sonno, depressione, iperattività psicomotoria;
- sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (collasso, diminuzione della pressione sanguigna, orticaria, angioedema);
- studi di laboratorio e strumentali: ipopotassiemia.
In caso di uso prolungato di SabaKomb ad alte dosi, possono svilupparsi effetti collaterali sistemici di GCS, come:
- cataratta, glaucoma;
- osteoporosi;
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
- inibizione della funzione surrenalica con segni di insufficienza surrenalica secondaria;
- ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti;
- diminuzione della densità minerale ossea.
Tali pazienti devono essere attentamente monitorati al fine di identificare tempestivamente potenziali reazioni negative sistemiche di GCS.
Overdose
I principali sintomi caratteristici di ciascuno dei principi attivi di SabaKomb:
- salbutamolo: palpitazioni, mal di testa, tremori, nausea, vomito, iperglicemia, ipopotassiemia, acidosi metabolica, tachicardia, vasodilatazione periferica;
- beclometasone dipropionato: è possibile la soppressione della funzione della corteccia surrenale.
Terapia:
- salbutamolo: trattamento di supporto e sintomatico. Nei casi più gravi, si raccomanda il ricovero del paziente. Con molta cautela, possono essere prescritti beta-bloccanti cardioselettivi, poiché il loro uso può provocare broncospasmo. Il potassio sierico viene monitorato;
- beclometasone dipropionato: nella maggior parte dei casi non sono necessarie misure di emergenza, poiché la normale funzione surrenalica viene solitamente ripristinata entro pochi giorni. Ciò è stato confermato misurando il contenuto di cortisolo plasmatico. I pazienti con sovradosaggio cronico di beclometasone dipropionato possono richiedere il monitoraggio della riserva funzionale surrenale.
istruzioni speciali
Per garantire la massima sicurezza della terapia, mantenere il controllo sulle manifestazioni della malattia e selezionare le dosi minime efficaci di SabaComb, deve essere effettuato un monitoraggio costante delle condizioni del paziente.
L'uso di farmaci topici, soprattutto a lungo termine, può portare a sensibilizzazione e, in casi eccezionali, a eventi avversi sistemici. In uno qualsiasi di questi episodi, la terapia con SabaComb deve essere interrotta e deve essere iniziato un trattamento appropriato.
È importante non superare le dosi raccomandate di corticosteroidi inalatori, poiché con broncospasmo intrattabile possono essere necessarie dosi aggiuntive di un agonista del recettore β2-adrenergico.
Particolare attenzione deve essere prestata nel prescrivere il farmaco a pazienti già in trattamento con corticosteroidi sistemici, poiché il ripristino della funzione surrenalica, soppressa dall'assunzione di questi fondi, è lento. Tali pazienti devono essere attentamente monitorati. Prima di iniziare l'uso di SabaKomb, le condizioni del paziente devono essere stabilizzate assumendo GCS sistemico. Innanzitutto, il farmaco viene utilizzato in combinazione con GCS sistemico. In futuro, la dose di questi ultimi, sotto regolare monitoraggio delle condizioni del paziente (in particolare della funzione delle ghiandole surrenali), viene gradualmente ridotta con successiva correzione del regime posologico del primo in base ai risultati della ricerca. Quando si passa alla GCS per via inalatoria, la GCS sistemica deve essere prescritta anche durante gli attacchi gravi di asma bronchiale o stress.
Se sei ipersensibile agli effetti dei simpaticomimetici, devono essere prescritti con estrema cautela. Sullo sfondo di iperplasia prostatica benigna, diabete mellito, feocromocitoma, ipertiroidismo, glaucoma, ipertensione arteriosa, disturbi del ritmo e malattia coronarica, SabaComb deve essere usato solo quando assolutamente necessario.
Nell'uso post-marketing del farmaco, sono stati segnalati pochi casi di comparsa in rari casi di ischemia miocardica associata a salbutamolo. I pazienti con gravi patologie cardiache (grave insufficienza cardiaca, tachiaritmia, cardiomiopatia ischemica), che ricevono salbutamolo per patologie del tratto respiratorio superiore, devono essere informati della necessità di informare il medico curante del loro dolore toracico o del peggioramento delle patologie cardiache.
In caso di uso inalatorio di corticosteroidi, specialmente ad alte dosi per un lungo periodo, possono comparire alcuni dei loro effetti sistemici, il cui sviluppo con la via di somministrazione inalatoria è meno probabile che con la via orale. I potenziali effetti sistemici includono:
- soppressione della funzione surrenale, sindrome di Cushing esogena;
- glaucoma, cataratta;
- diminuzione della densità minerale ossea;
- ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti;
- vari disturbi comportamentali o psicologici, inclusi iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (meno comuni di altri effetti sistemici).
A questo proposito, l'uso delle dosi minime efficaci di corticosteroidi per via inalatoria necessarie per controllare l'asma bronchiale è di particolare importanza.
Segni aspecifici e precoci di insufficienza surrenalica sono mal di testa, vomito, nausea, perdita di peso, dolore addominale, affaticamento e anoressia. Segni specifici di insufficienza surrenalica nella nomina di GCS inalato sono l'ipoglicemia con convulsioni e / o annebbiamento della coscienza. Rapide riduzioni della dose, infezioni, interventi chirurgici e traumi possono portare a crisi surrenali. I pazienti che ricevono alte dosi di SabaComb devono essere sotto stretto controllo medico. La riduzione della dose del farmaco deve essere eseguita gradualmente. Potrebbe anche essere necessario determinare la riserva surrenale.
È importante tenere presente che una piccola quantità di etanolo (circa 8 mg per dose) è inclusa in SabaKomb.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I pazienti che hanno sviluppato attacchi di angina, aritmie cardiache, crampi muscolari o cefalea durante il periodo di terapia con SabaComb devono astenersi dalla guida e dallo svolgimento di attività potenzialmente pericolose, la cui esecuzione richiede una maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non è consigliabile prescrivere SabaComb durante la gravidanza, tranne nei casi in cui l'effetto terapeutico previsto per la madre supera significativamente i rischi attesi per il feto e questa terapia viene eseguita da un medico per necessità.
Durante il periodo dell'allattamento al seno, l'uso del farmaco è controindicato.
I bambini nati da donne che hanno ricevuto GCS per via inalatoria in dosi significative durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati per segni di insufficienza surrenalica.
Uso infantile
Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, SabaKomb non è prescritto.
Interazioni farmacologiche
Possibili interazioni di SabaKomb con altre sostanze / preparati:
- β-bloccanti (ad esempio, propranololo): soppressione reciproca dell'effetto terapeutico. L'appuntamento combinato non è raccomandato, poiché nei pazienti con patologie bronco-ostruttive, può servire come comparsa di broncospasmo. Con un'urgente necessità di utilizzare β-bloccanti in questi casi, è preferibile scegliere β-bloccanti selettivi;
- antidepressivi triciclici, inibitori della monoamino ossidasi: aumenta la probabilità di disturbi del ritmo cardiaco a causa del possibile aumento degli effetti indesiderati del salbutamolo;
- digossina: aumenta il rischio di extrasistole;
- fenitoina, rifampicina, fenobarbital e altri induttori dell'ossidazione microsomiale: riducono l'efficacia del beclometasone;
- estrogeni, methandienone: aumentano l'effetto del beclometasone;
- metronidazolo, disulfiram: questi farmaci (i primi in misura maggiore del secondo) sono in grado di inibire l'acetaldeide deidrogenasi allo stadio dell'acetaldeide e di ritardare la biotrasformazione enzimatica dell'etanolo. Ciò può portare all'accumulo di etanolo nel corpo e causare disturbi neurologici con depressione del sistema nervoso centrale, insufficienza respiratoria, disturbi del ritmo cardiaco e collasso cardiovascolare. L'uso con SabaComb richiede cautela, poiché con l'ipersensibilità all'accumulo di acetaldeide, alcuni pazienti possono sviluppare effetti collaterali indesiderati (dovuti al contenuto di 8 mg di etanolo in 1 dose del farmaco).
Analoghi
Gli analoghi di SabaKomb sono Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su SabaKomb
Secondo le recensioni, SabaComb è un farmaco sicuro ed efficace utilizzato nel trattamento e nell'esacerbazione dell'asma bronchiale.
Prezzo per SabaComb nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per SabaComb 250 mcg + 100 mcg in 1 dose (1 aerosol dosato per inalazione in un pacchetto) è di 802 rubli.
SabaComb: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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SabaComb 250 mcg / dose + 100 mcg / dose 200 dosi aerosol per inalazione dosata 1 pz. 737 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
