SMOFlipid - Istruzioni Per L'uso, Prezzo Dell'emulsione, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

SMOFlipid

SMOFlipid: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: SMOFlipid

Codice ATX: B05BA02

Principio attivo: emulsioni di grassi per la nutrizione parenterale

Produttore: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austria)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-25

Prezzi nelle farmacie: da 3496 rubli.

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SMOFlipid - significa per nutrizione parenterale; emulsione grassa.

Forma e composizione del rilascio

Il preparato è prodotto sotto forma di emulsione per infusione: una sospensione omogenea di colore bianco (100, 250 o 500 ml ciascuna in una bottiglia di vetro incolore sigillata con un tappo di gomma, arrotolata in una capsula di alluminio, dotata di un tappo di plastica per il controllo della prima apertura; in una scatola di cartone 10 flaconi con o senza supporti loro e le istruzioni per l'uso di SMOFlipid).

1000 ml di emulsione contengono:

• principi attivi: trigliceridi a catena media (MCT) - 60 g; olio di soia (raffinato) - 60 g; olio d'oliva (raffinato) - 50 g; olio di pesce raffinato - 30 g;
• componenti aggiuntivi: glicerolo (anidro) - 25 g; fosfolipidi del tuorlo d'uovo - 12 g; d, l-α-tocoferolo - 0,16-0,23 g; idrossido di sodio - qb a pH 8 (per la correzione del pH); oleato di sodio - 0,3 g; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1000 ml.

Indicatori: pH - 7,5-9; valore energetico - 8,4 MJ / l (2000 kcal / l); osmolarità teorica - 380 mOsm / kg H ₂ O.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La dimensione delle particelle del farmaco e le sue proprietà biologiche sono identiche ai chilomicroni endogeni. I componenti attivi di SMOFlipid, oltre alle differenze nel valore energetico e nella composizione, hanno le loro proprietà farmacodinamiche individuali:

• acidi grassi a catena media: forniscono all'organismo energia prontamente disponibile, poiché si distinguono per la loro capacità di accelerare la reazione di ossidazione;
• olio di soia: contiene un gran numero di acidi grassi essenziali (EFA), tra cui l'acido linoleico, che è un acido grasso ω (omega) -6, rappresenta circa il 55-60%, e α-linolenico, che appartiene alla famiglia degli acidi grassi ω-3 acido - circa l'8% della composizione dell'olio di soia; questa sostanza attiva fornisce all'organismo la quantità necessaria di EFA;
• olio di oliva: fornisce energia sotto forma di acidi grassi monoinsaturi, che subiscono un'ossidazione molto inferiore rispetto alla stessa quantità di acidi grassi polinsaturi;
• olio di pesce: contiene grandi quantità di acidi eicosapentaenoico (EPA) e docosaesaenoico (DHA); Il DHA è un importante componente strutturale delle membrane cellulari, l'EPA si riferisce ai precursori degli eicosanoidi, tra cui prostaglandine, leucotrieni, trombossani;
• vitamina E (d, l-α-tocoferolo): protegge gli acidi grassi insaturi dalle reazioni di perossidazione.

Farmacocinetica

I vari trigliceridi inclusi in SMOFlipid sono caratterizzati da velocità di clearance differenti, ma il farmaco stesso, in media (come miscela), viene eliminato a una velocità maggiore rispetto ai trigliceridi a catena lunga (LCT). Di tutti gli ingredienti, l'olio d'oliva ha la clearance più bassa (leggermente inferiore a LCT) e la più alta è MCT. L'olio di pesce nella miscela LCT ha la stessa clearance dell'LCT puro.

Indicazioni per l'uso

• nutrizione parenterale parziale o totale come fonte di energia e EFA, inclusi gli acidi grassi ω-3, nei casi in cui la nutrizione orale / enterale non è possibile, insufficiente o controindicata;
• trattamento e prevenzione della carenza (carenza) di EFA, inclusi gli acidi grassi ω-3.

Controindicazioni

Assoluto:

• gravi disturbi della coagulazione del sangue;
• iperlipidemia grave;
• grave insufficienza renale in assenza della possibilità di emofiltrazione o dialisi;
• grave insufficienza epatica;
• shock;
• iperidratazione, insufficienza cardiaca scompensata, edema polmonare e altre controindicazioni generali alla terapia infusionale;
• condizione instabile come disidratazione ipotonica, diabete mellito scompensato, shock traumatico, acidosi metabolica, ictus, embolia, infarto miocardico acuto, sepsi grave;
• ipersensibilità alle proteine di uova, arachidi, semi di soia, pesce o ad altri componenti dell'emulsione SMOFlipid.

Relativo (il prodotto deve essere utilizzato con estrema cautela a causa di una possibile violazione del metabolismo dei grassi):

• insufficienza renale;
• funzionalità epatica compromessa;
• pancreatite;
• diabete mellito (l'esperienza clinica di utilizzo è insufficiente);
• ipotiroidismo;
• sepsi.

SMOFlipid, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

L'emulsione SMOFlipid viene somministrata come infusione endovenosa (IV) in una vena centrale o periferica.

La dose e la velocità di infusione verranno regolate in base alla capacità del paziente di eliminare i lipidi EV. Esiste esperienza nell'uso di un'emulsione grassa per più di 14 giorni, il corso del trattamento è determinato in base alle caratteristiche individuali e alle condizioni cliniche del paziente.

Il regime posologico raccomandato di SMOFlipid, a seconda dell'età dei pazienti:

• adulti: la dose standard è 5-10 ml / kg / giorno, che è proporzionale ai lipidi alla dose di 1-2 g / kg / giorno, la dose massima giornaliera del farmaco non deve superare i 10 ml / kg / giorno, che è proporzionale ai lipidi alla dose di 2 g / kg / giorno; la velocità di infusione può essere 0,63–0,75 ml / kg / h, che corrisponde ai lipidi a una dose di 0,125–0,15 g / kg / h; velocità di infusione massima - 0,75 ml / kg / h;
• bambini: nei neonati e nei bambini di età inferiore a 1 anno, la dose iniziale di lipidi deve essere 0,5-1 g / kg / giorno di grassi; in futuro è consentito un aumento graduale della dose di 0,5-1 g / kg / giorno fino a un massimo di 3 g / giorno kg / giorno di grasso; il farmaco non deve essere somministrato a una dose superiore a 15 ml / kg / giorno, proporzionale ai lipidi a una dose massima di 3 g / kg / giorno di grasso; la dose giornaliera di SMOFlipid deve essere aumentata gradualmente durante la prima settimana di trattamento, la velocità massima di infusione è di 0,125 g / kg / h di grasso; I neonati a basso peso alla nascita e pretermine richiedono SMOFlipid come infusione continua per 24 ore.

Effetti collaterali

Con la nutrizione parenterale per infusione con l'uso di SMOFlipid dal lato di sistemi e organi, possono svilupparsi le seguenti reazioni avverse:

• sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: raramente - mancanza di respiro;
• sistema cardiovascolare: raramente - diminuzione / aumento della pressione sanguigna (PA);
• distesa digestiva: raramente - nausea, appetito alterato, vomito;
• disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: spesso - un leggero aumento della temperatura corporea; raramente - brividi; raramente - pallore, sensazione di calore / freddo, dolore al petto, schiena, collo, parte bassa della schiena; cianosi, reazioni di ipersensibilità (iperemia, orticaria, eruzione cutanea, mal di testa, reazioni anafilattoidi e anafilattiche);
• genitali e ghiandola mammaria: estremamente raro - priapismo.

In caso di questi eventi avversi o di un aumento del contenuto di trigliceridi plasmatici superiore a 3 mmol / l, l'infusione dell'emulsione deve essere interrotta o, se necessario, continuare l'infusione riducendo la velocità.

SMOFlipid deve essere sempre somministrato come parte di un integratore alimentare parenterale che includa aminoacidi e glucosio.

L'iperglicemia, la nausea e il vomito possono essere sintomi di una condizione a cui viene somministrata la nutrizione parenterale e possono anche essere causati dalla nutrizione parenterale.

Poiché questo può essere pericoloso per i pazienti, al fine di prevenire un aumento della concentrazione di trigliceridi e glucosio, si consiglia di monitorare i loro livelli ematici.

Overdose

Con una ridotta capacità di rimuovere i trigliceridi dal corpo, aumenta il rischio di sindrome da sovraccarico di grasso, a seguito di un sovradosaggio di eventuali emulsioni di grasso. A questo proposito, è necessario identificare tempestivamente i possibili sintomi di sovraccarico metabolico. I processi del metabolismo dei grassi possono essere influenzati da malattie precedenti o attuali o da una differenza individuale nel metabolismo dell'eziologia genetica. Questa complicanza può apparire sullo sfondo di una grave ipertrigliceridemia, anche con la frequenza di infusione raccomandata, ed essere accompagnata da un brusco cambiamento delle condizioni, ad esempio l'aggiunta di un'infezione o lo sviluppo di insufficienza renale. Le manifestazioni della sindrome da sovraccarico di grasso possono essere: febbre, iperlipemia, infiltrazione di grasso, splenomegalia, epatomegalia con o senza ittero, trombocitopenia, leucopenia, emolisi,disturbi della coagulazione, reticolocitosi, risultati anormali degli esami del fegato e coma.

L'interruzione dell'infusione di SMOFlipid porta alla rimozione di tutti i sintomi.

istruzioni speciali

La capacità di ogni paziente di metabolizzare i lipidi è individuale, pertanto, gli indicatori del metabolismo dei grassi devono essere costantemente monitorati, determinando quotidianamente il livello dei trigliceridi. I pazienti con una minaccia di iperlipidemia, ad esempio, quando prescrivono alte dosi di emulsione grassa, la presenza di sepsi grave e neonati con peso alla nascita molto basso, richiedono un'attenzione speciale. Se il contenuto di trigliceridi plasmatici / sierici durante o dopo l'infusione di SMOFlipid è superiore a 3 mmol / L, deve essere considerata la possibilità di ridurre la dose o interrompere il trattamento.

L'emulsione contiene fosfolipidi d'uovo, olio di soia e olio di pesce, che in alcuni casi possono provocare reazioni allergiche. Le allergie alle arachidi e alla soia possono essere reticolate.

Con l'introduzione dei soli acidi grassi a catena media, il rischio di sviluppare acidosi metabolica è aggravato. La minaccia di questa complicanza è notevolmente ridotta con l'uso simultaneo di acidi grassi a catena lunga contenuti in SMOFlipid, nonché se combinato con una preparazione di carboidrati. Pertanto, contemporaneamente all'infusione dell'emulsione di grassi, deve essere eseguita l'infusione di una soluzione di carboidrati o di soluzioni di amminoacidi contenenti carboidrati.

È necessario condurre regolarmente test di laboratorio relativi al monitoraggio della nutrizione parenterale, compreso un esame emocromocitometrico completo, livelli di glucosio nel sangue, indicatori di attività epatica, composizione elettrolitica, stato acido-base e equilibrio idrico.

Se compare qualsiasi sintomo di una reazione anafilattica (dispnea, febbre, brividi, eruzione cutanea), l'infusione di CMOFlipid deve essere interrotta immediatamente.

I lipidi plasmatici elevati possono influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, in particolare i livelli di emoglobina.

È consentito utilizzare solo un'emulsione omogenea.

Prima dell'infusione di SMOFlipid, anche dopo aver miscelato l'emulsione con altri mezzi per la nutrizione parenterale, è necessario assicurarsi che non vi sia separazione di fase nella soluzione.

La fiala con l'emulsione SMO Flipid è monouso. L'emulsione inutilizzata o il resto della miscela deve essere smaltita.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non ci sono rapporti sull'effetto della nutrizione parenterale sulla capacità di concentrazione e sulla velocità delle reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi speciali adeguatamente controllati sull'uso del farmaco durante la gravidanza e durante l'allattamento. Di conseguenza, l'uso di SMOFlipid in questa categoria di pazienti è possibile solo se il beneficio atteso per la donna supera significativamente la possibile minaccia per il feto o il bambino.

Uso infantile

È necessario utilizzare SMOFlipid con estrema cautela nei neonati, compresi i neonati prematuri con ipertensione polmonare o iperbilirubinemia. Questi bambini, che sono in nutrizione parenterale per un lungo periodo, necessitano di un conteggio regolare delle piastrine, del monitoraggio degli indicatori di funzionalità epatica e dei trigliceridi sierici.

Con funzionalità renale compromessa

Per i pazienti con grave insufficienza renale che non sono in grado di sottoporsi a emodialisi o emofiltrazione, l'uso di SMOFlipid è controindicato.

In caso di insufficienza renale moderata, l'emulsione di grassi deve essere usata con cautela, poiché l'esperienza clinica con il suo utilizzo è limitata.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di grave insufficienza epatica, l'uso del farmaco è controindicato.

In pazienti con insufficienza epatica moderata, SMOFlipid deve essere usato con cautela.

Interazioni farmacologiche

Possibile interazione di SMOFlipid con altri farmaci se usati insieme:

• eparina (in dosi cliniche): si verifica un aumento transitorio della produzione di lipoproteina lipasi nel flusso sanguigno, che può causare prima un aumento della lipolisi plasmatica e quindi una temporanea diminuzione della clearance dei trigliceridi;
• anticoagulanti indiretti - derivati cumarinici: non c'è alcun effetto sul processo di coagulazione, poiché la vitamina K ₁ naturale _è contenuta nell'olio di soia in quantità estremamente basse e non influisce in modo significativo sulla coagulazione del sangue;
• vitamine idrosolubili (Soluvit), vitamine liposolubili (Vitalipid): è consentita la miscelazione con un'emulsione;
• soluzioni di glucosio, aminoacidi ed elettroliti: è possibile miscelare SMOFlipid con questi mezzi per ottenere una soluzione per la nutrizione parenterale "All in one".

Quando si prescrive SMOFlipid con soluzioni di aminoacidi, soluzioni di glucosio e altri mezzi di infusione attraverso un sistema convenzionale per infusione endovenosa, deve essere garantita la piena compatibilità delle soluzioni e delle emulsioni utilizzate.

Analoghi

Gli analoghi di SMOFlipid sono Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C, senza congelamento.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Rilasciato per gli ospedali.

Opinioni su SMOFlipid

Nell'ambito del Forum neonatale euro-asiatico, tenutosi a Ekaterinburg nel 2018, SMOFlipid è stato incluso nell'elenco della nutrizione parenterale completa in neonatologia. Secondo alcuni esperti, una miscela di lipidi, oli e olio di pesce all'inizio della gravidanza fornisce nutrimento e formazione di placenta nelle donne con problemi di gestazione, il che riduce la probabilità di rigetto fetale.

Non ci sono abbastanza altre revisioni su SMOFlipid che consentirebbero di valutare in modo affidabile la sua efficacia e sicurezza al momento.

Prezzo per SMOFlipid nelle farmacie

Il prezzo di SMOFlipid, un'emulsione per infusi al 20%, per 10 bottiglie in un pacchetto può essere: bottiglie da 100 ml - 3450 rubli; bottiglie da 500 ml - 6000 rubli.

SMOFlipid: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Smoflipid 20% emulsione per infusione 100 ml 10 pz. 3496 RUB Acquistare

Smoflipid 20% emulsione per infusione 500 ml 10 pz. RUB 6101 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!