Tevacomb - Istruzioni Per L'uso, Analoghi, Prezzo Dell'aerosol, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Tevacomb

Tevacomb: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Tevacomb

Codice ATX: R03AK06

Principio attivo: fluticasone (Fluticasone) + salmeterolo (Salmeterolo)

Produttore: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (India)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-07

Tevacomb è un farmaco broncodilatatore combinato.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - aerosol dosato per inalazione: una sospensione omogenea di colore bianco (120 dosi in bombolette aerosol di alluminio con una valvola di dosaggio, un dispositivo di inalazione con un cappuccio protettivo e con o senza un contatore della dose, in una scatola di cartone 1 lattina e istruzioni per l'uso di Tevacomb).

Composizione di 1 dose del farmaco:

• principi attivi: fluticasone propionato - 50, 125 o 250 mcg, salmeterolo (sotto forma di xinafoato) - 25 mcg;
• componenti ausiliari: lecitina, tetrafluoroetano, etanolo.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Tevacomb è un agente broncodilatatore combinato, la cui attività è dovuta alle proprietà di due componenti attivi con diversi meccanismi di azione.

Il fluticasone è un glucocorticosteroide fluorurato sintetico (GCS), che ha un marcato effetto antiallergico e antinfiammatorio. La sua azione farmacologica è dovuta al legame delle cellule bersaglio ai recettori dei glucocorticoidi, comprese le cellule epiteliali delle vie respiratorie. In termini di affinità per i recettori, il fluticasone supera il desametasone di 18 volte, la budesonide è quasi 3 volte e il beclometasone-17-monopropionato (un metabolita attivo del beclometasone dipropionato) è quasi 2 volte.

Il fluticasone inibisce l'afflusso di macrofagi, linfociti, neutrofili, eosinofili e mastociti e riduce anche la produzione e il rilascio di mediatori infiammatori e altre sostanze biologicamente attive (comprese prostaglandine, citochine, leucotrieni e istamina) coinvolte nella formazione di sensibilizzazione allergene-specifica. Di conseguenza, l'essudazione scompare, la permeabilità capillare e la secrezione di muco da parte delle ghiandole mucose diminuiscono e la pervietà dell'albero bronchiale viene ripristinata.

Salmeterolo è una lunga durata d'azione selettivo β ₂ adrenergici recettore agonista. Il farmaco aumenta il contenuto intracellulare di 3,5-adenosina monofosfato ciclico (cAMP), che aiuta a rilassare la muscolatura liscia della parete bronchiale.

La molecola di salmeterolo ha una lunga catena laterale che si lega al dominio esterno del recettore. A causa di questo, il farmaco protegge contro broncocostrizione indotta da istamina, e fornisce anche più broncodilatazione (durata di almeno 12 ore) rispetto a breve durata d'azione β ₂ agonisti dei recettori adrenergici. La selettività verso i recettori β _2- adrenergici nel salmeterolo è almeno 50 volte maggiore di quella del salbutamolo.

Il salmeterolo inibisce le fasi iniziali e finali di una reazione allergica. Dopo l'assunzione di una singola dose si nota una diminuzione dell'iperreattività bronchiale. La soppressione della fase avanzata della reazione dura 30 ore, quando l'effetto broncodilatatore non è più presente.

Le proprietà descritte del salmeterolo suggeriscono che abbia un effetto aggiuntivo (ad eccezione del broncodilatatore). Tuttavia, il significato clinico di ciò non è stato completamente stabilito.

Il salmeterolo riduce la resistenza delle vie aeree, previene lo sviluppo di broncospasmo, aumenta la capacità vitale dei polmoni. Quando viene utilizzato nella gamma di dosi terapeutiche, non influisce sulla funzione del sistema cardiovascolare.

Farmacocinetica

Con l'uso simultaneo di fluticasone e salmeterolo nella composizione di Tevacomb, la farmacocinetica di ciascuno di essi non cambia.

I principali parametri farmacocinetici dei principi attivi di Tevacomb:

• fluticasone: la biodisponibilità assoluta dopo inalazione è del 5,3% della dose nominale. La concentrazione plasmatica massima (C _max) viene raggiunta dopo circa 0,33–1,15 ore La C _{max di} fluticasone dipende direttamente dalla dimensione della dose inalata. Il farmaco è caratterizzato da un ampio volume di distribuzione (V _d) allo stato di equilibrio, pari a 300 litri, e da una rapida clearance dal plasma. Si lega alle proteine plasmatiche di circa il 91%. Metabolizzato nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima 3A4 del sistema del citocromo P ₄₅₀con la formazione di un metabolita carbossilico che non ha attività farmacologica. Viene escreto nelle feci e nelle urine, principalmente sotto forma di un metabolita idrossilato. La clearance renale del fluticasone immodificato è <0,2% e il metabolita contenente un gruppo carbossilico è <5% della dose. L'emivita (T _½) è di circa 5,9 ore;
• salmeterolo: dopo l'inalazione, viene assorbito dai tessuti dei polmoni, da dove entra nella circolazione sistemica, senza essere metabolizzato. La C _{max è} molto bassa (~ 200 pg / ml), osservata circa 5-10 minuti dopo l'inalazione. La concentrazione plasmatica dipende dalle dimensioni della dose inalata. L'assorbimento sistemico, che avviene principalmente attraverso i polmoni, è inizialmente intenso, ma gradualmente rallenta. Il salmeterolo è scarsamente solubile in acqua e ha un metabolismo di primo passaggio, pertanto la biodisponibilità della dose ingerita dal tratto gastrointestinale è inferiore all'1%.

Indicazioni per l'uso

• terapia di base dell'asma bronchiale, quando è consigliabile utilizzare una combinazione di corticosteroidi inalatori con un beta ₂ -adrenomimetico selettivo a lunga durata d'azione;
• terapia di mantenimento per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD).

Controindicazioni

Assoluto:

• bambini sotto i 4 anni;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Relativo (l'aerosol di Tevacomb deve essere usato con cautela, sotto stretto controllo medico):

• infezioni fungine, virali, batteriche;
• tubercolosi polmonare attiva o latente;
• ipotiroidismo;
• tireotossicosi;
• diabete;
• feocromocitoma;
• osteoporosi;
• cataratta;
• glaucoma;
• ipopotassiemia incontrollata;
• stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
• aritmie;
• ipertensione arteriosa incontrollata;
• ischemia cardiaca;
• allungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma (ECG);
• gravidanza e allattamento.

Tevacomb, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Aerosol Tevacomb è destinato all'uso inalatorio.

Regime raccomandato per l'uso di Tevacomb per l'asma bronchiale:

• adulti e adolescenti dai 12 anni: 2 dosi di inalazione del farmaco alla dose di 25 μg + 50 μg o 25 μg + 125 μg o 25 μg + 250 μg 2 volte al giorno;
• bambini di età compresa tra 4 e 12 anni: 2 dosi per inalazione del farmaco 25 mcg + 50 mcg 2 volte al giorno.

Per la BPCO, Tevacomb può essere utilizzato solo negli adulti. Regime di dosaggio raccomandato: 2 dosi di inalazione del farmaco 25 μg + 125 μg o 25 μg + 250 μg 2 volte al giorno.

Tevacomb deve essere somministrato alla dose efficace più bassa per controllare i sintomi. Dopo aver ottenuto l'effetto terapeutico richiesto, si consiglia di ridurre la dose o la frequenza delle inalazioni a 1 volta al giorno. Il dosaggio ottimale è determinato dalla gravità della malattia.

Per un trattamento efficace, Tevacomb deve essere assunto regolarmente, anche in assenza di sintomi clinici di asma bronchiale o BPCO.

Il medico determina individualmente sia il dosaggio ottimale che la durata della terapia.

Regole per l'utilizzo dell'inalatore:

1. Rimuovere il cappuccio protettivo e assicurarsi che il tubo di uscita sia pulito.
2. Tenendo l'inalatore in posizione verticale, prenderlo tra il pollice e l'indice, in modo che l'indice si trovi sul fondo del palloncino e il pollice si trovi sul fondo dell'inalatore.
3. Scuoti la lattina su e giù.
4. Quando si utilizza un dispositivo per inalazione che contiene un contatore della dose, prima del primo utilizzo, posizionarlo lontano dal viso e fare 2 clic nell'aria. Dopodiché, il contatore visualizzerà la cifra "120" (il numero di dosi nel flacone). L'inalatore è ora pronto per l'uso.
5. Fai un respiro profondo attraverso la bocca e stringi saldamente le labbra attorno al tubo di uscita dell'inalatore.
6. Fai un respiro lento e profondo, premendo contemporaneamente la parte inferiore del palloncino con il dito indice per estrarre una dose di Tevacomb. Non correre, inspira il più lentamente possibile (prima della prima inspirazione, si consiglia di esercitarsi davanti a uno specchio). Se il paziente nota "vapore" che fuoriesce dalla parte superiore del palloncino o dagli angoli della bocca, ricominciare dal passaggio 2.
7. Rimuovere l'inalatore dalla bocca e trattenere il respiro il più a lungo possibile (senza provare disagio), ma non meno di 10 secondi.
8. Espira lentamente.
9. Sciacquare la bocca con acqua, facendo attenzione a non ingerirla.
10. Se è necessario prendere un'altra dose, attendere 1 minuto e ripetere i passaggi 2-9.
11. Chiudere l'inalatore con un cappuccio protettivo.

Il dispositivo di inalazione deve essere pulito almeno una volta alla settimana:

• inalatore senza contatore della dose: rimuovere la lattina di alluminio, sciacquare delicatamente l'inalatore e il cappuccio protettivo con acqua tiepida. Eliminare i residui di acqua e asciugare senza utilizzare dispositivi di riscaldamento. Non utilizzare acqua calda o immergere un cilindro di alluminio nell'acqua;
• inalatore con contatore delle dosi: rimuovere il cappuccio protettivo senza rimuovere la lattina di alluminio. Pulisca l'interno e l'esterno dell'inalatore e il suo tubo di uscita con un panno pulito e asciutto. Riposizionare il cappuccio protettivo. Non utilizzare acqua per pulire nessuna parte dell'inalatore.

Negli inalatori con contatore, viene visualizzato il numero di dosi nella cartuccia. Quando rimangono 40 dosi, il colore sul bancone cambia da verde a rosso. Pertanto, il paziente viene avvertito che il farmaco si esaurirà presto. Quando viene visualizzato il numero "0", il farmaco non è più disponibile, anche se può sembrare che il flacone non sia completamente vuoto. È vietato un ulteriore utilizzo, poiché il paziente non riceverà la dose richiesta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Tevacomb, è possibile sviluppare effetti collaterali inerenti a ciascuno dei suoi componenti attivi. Non sono state osservate ulteriori reazioni avverse dovute alla combinazione di salmeterolo e fluticasone.

Tevacomb può causare le seguenti violazioni:

• dal sistema respiratorio: secchezza delle mucose della cavità nasale, congestione nasale, sangue dal naso, raucedine, laringite, broncospasmo paradosso;
• da parte del sistema cardiovascolare: disturbi del ritmo cardiaco, palpitazioni, tachicardia, ischemia miocardica;
• dal sistema digestivo: danni ai tessuti duri dei denti, alterazioni del gusto, iposalivazione, irritazione delle mucose dell'orofaringe, dolore addominale, costipazione, aumento della produzione di gas, infezioni del tratto gastrointestinale, emorroidi;
• dal sistema muscolo-scheletrico: crampi muscolari, dolore alle articolazioni e alle ossa;
• dal sistema nervoso: ansia, disturbi del sonno, mal di testa (inclusa l'emicrania), disturbi del comportamento (incluse irritabilità e iperreattività), tremore
• infezioni e invasioni: infezioni respiratorie, infezioni del tratto urinario, candidosi della mucosa orale e della faringe, altre infezioni virali e batteriche;
• reazioni dermatologiche: eczema, dermatosi, dermatiti, emorragie;
• reazioni allergiche: eruzioni cutanee, angioedema; in casi isolati - congiuntivite / rinite allergica, sintomi respiratori (mancanza di respiro, broncospasmo), reazioni anafilattiche, angioedema del viso e dell'orofaringe.

Teoricamente, sullo sfondo dell'uso di Tevacomb, è possibile sviluppare reazioni sistemiche, come una diminuzione della densità minerale ossea, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, inibizione della funzione surrenale, sindrome di Itsenko-Cushing, glaucoma, cataratta, iperglicemia.

Overdose

Il sovradosaggio di solito si presenta con mal di testa, tremori e tachicardia.

Come antidoto ottimale, vengono prescritti bloccanti cardioselettivi dei recettori beta-adrenergici. Tuttavia, dovrebbero essere usati con cautela nei pazienti con una storia di broncospasmo. Se Tevacomb deve essere annullato a causa di un sovradosaggio di salmeterolo, al paziente deve essere prescritta una terapia sostitutiva GCS appropriata.

Con l'uso prolungato di Tevacomb a dosi superiori a quelle consigliate, c'è il rischio di una certa soppressione della funzione della corteccia surrenale. In relazione a possibili complicazioni, viene mostrato il controllo della funzione di riserva della corteccia surrenale.

istruzioni speciali

Il medico deve spiegare al paziente che il massimo effetto della terapia si ottiene solo con l'uso quotidiano di Tevacomb, anche nei casi in cui non sono presenti sintomi della malattia.

Tevacomb non ha lo scopo di alleviare gli attacchi acuti di asma bronchiale. Per questo vengono utilizzati broncodilatatori a breve durata d'azione. Si consiglia al paziente di avere sempre con sé un farmaco simile in caso di broncospasmo. Se la necessità del suo utilizzo aumenta, ciò indica un peggioramento del decorso della malattia. Un improvviso e crescente deterioramento del controllo della sindrome broncospastica è potenzialmente pericoloso per la vita. In questo caso, si consiglia di consultare un medico il prima possibile.

Come altri farmaci inalatori, Tevacomb in alcuni casi può causare broncospasmo paradosso. In una tale situazione, è necessario interrompere il farmaco, rivalutare le condizioni del paziente e, se necessario, prescrivere un trattamento alternativo.

Con la terapia con GCS per via inalatoria, l'incidenza degli effetti sistemici è inferiore rispetto alla GCS orale. Tuttavia, il rischio non può essere completamente escluso, soprattutto quando si utilizza il farmaco a dosi elevate o per lungo tempo. A questo proposito, si raccomanda di titolare la dose di Tevacomb fino alla dose minima efficace in grado di fornire un adeguato controllo della malattia.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Tevacomb non influisce sulla capacità di concentrazione e sulla velocità di reazione, pertanto non sono necessarie precauzioni speciali durante il trattamento.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Tevacomb può essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento, ma solo dopo una valutazione preliminare del rapporto tra benefici e potenziali rischi.

Uso infantile

La nomina di Tevacomb per i bambini di età inferiore a 4 anni è controindicata.

Con funzionalità renale compromessa

La farmacocinetica del farmaco non dipende dalla funzione renale, quindi non è necessario aggiustare la dose di Tevacomb nei pazienti con insufficienza renale funzionale.

Per violazioni della funzionalità epatica

La farmacocinetica del farmaco non dipende dalla funzionalità epatica, quindi non è necessario aggiustare la dose di Tevacomb nei pazienti con disfunzione epatica.

Uso negli anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per gli anziani.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso inalatorio di Tevacomb, le concentrazioni plasmatiche di fluticasone e salmeterolo sono basse, tuttavia, la possibilità della loro potenziale interazione con altri substrati o inibitori dell'isoenzima CYP3A4 non può essere completamente esclusa.

Si raccomanda di evitare l'uso simultaneo di beta-bloccanti selettivi e non selettivi nei pazienti con asma bronchiale, che è dovuto al rischio di sviluppare broncospasmo. Se la nomina di una tale combinazione è strettamente necessaria, è richiesto un attento monitoraggio.

Con l'uso combinato di altri beta ₂ -agonisti dei recettori adrenergici, gli effetti di Tevacomb possono essere potenziati.

Analoghi

Gli analoghi di Tevacomb sono: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Tevacomb

Secondo le recensioni, Tevacomb è uno strumento efficace che aiuta a controllare il decorso dell'asma bronchiale. Separatamente, i pazienti notano la comodità di utilizzare l'inalatore con un contatore della dose. La raucedine è menzionata come effetto collaterale.

Il prezzo di Tevacomb nelle farmacie

Al momento, il farmaco non è disponibile per la vendita, quindi il prezzo di Tevacomb è sconosciuto. Il costo dell'analogo popolare di Seretide (per una bottiglia di 120 dosi) è: dosaggio di 25 μg + 50 μg - 993-1009 rubli, 25 μg + 125 μg - 1329-1382 rubli, 25 μg + 250 μg - 1906-1990 rubli.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!