Pipolfen
Pipolfen: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 19. Recensioni
- 20. Prezzo in farmacia
Nome latino: Pipolphen
Codice ATX: R06AD02
Principio attivo: prometazina (Prometazina)
Produttore: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Ungheria)
Descrizione e aggiornamento foto: 02.10.2019
Prezzi nelle farmacie: da 899 rubli.
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Pipolfen è un farmaco con effetti antistaminici, antiallergici, ipnotici, sedativi e antiemetici.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio del rilascio di Pipolfen:
- Dragee (compresse rivestite): azzurro, con superficie lucida, forma lenticolare, quasi inodore o inodore (20 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone o 25 blister in una scatola di cartone);
- Soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: con una tinta verde o incolore, trasparente, quasi inodore o quasi inodore (2 ml ciascuna in fiale di vetro incolore con un anello di codice blu e un punto di rottura, 5 fiale in blister, 2 confezioni in una scatola di cartone).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Pipolfen.
La composizione di 1 compressa contiene:
- Ingrediente attivo: prometazina cloridrato - 25 mg;
- Componenti ausiliari: fecola di patate, acido stearico, gelatina, magnesio stearato, talco, lattosio monoidrato;
- Copertura: saccarosio, ariavit blue, glicerolo, talco, gelatina, macrogol 35.000, biossido di titanio.
La composizione di 1 ml di soluzione per iniezione include:
- Ingrediente attivo: prometazina cloridrato - 25 mg;
- Componenti ausiliari: disolfito di potassio - 0,75 mg, idrochinone - 0,2 mg, cloruro di sodio - 7 mg, solfito di sodio anidro - 1 mg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo di Pipolfen è la prometazina, un derivato della fenotiazina. Una sostanza ad alta attività antistaminica, che ha un effetto pronunciato sul sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale), con un effetto sedativo, ipnotico, antiemetico, antipsicotico, ipotermico, preventivo / calmante.
La prometazina aiuta a prevenire le reazioni istaminiche (come orticaria, prurito, ecc.), Ma non le elimina. Grazie all'azione anticolinergica, è assicurato l'effetto di asciugare le mucose delle cavità nasali e orali.
L'effetto antiemetico (antiemetico) della prometazina è dovuto al suo effetto anticolinergico centrale, all'inibizione dell'eccitabilità dell'apparato vestibolare e alla funzione del labirinto, nonché all'inibizione diretta delle zone dei chemocettori di attivazione del midollo allungato.
L'effetto sedativo (sedativo) si basa sull'inibizione dell'istamina-N-metiltransferasi e sul blocco dei recettori istaminergici centrali. Blocco di altri recettori del SNC - serotonina e acetilcolina; la stimolazione dei recettori α-adrenergici riduce indirettamente la stimolazione della formazione reticolare del tronco cerebrale. A causa del fatto che la struttura chimica della prometazina differisce dalla struttura delle fenotiazine antipsicotiche, ha un effetto antipsicotico più debole.
A dosi terapeutiche, Pipolfen non ha alcun effetto sul sistema cardiovascolare.
La durata dell'azione clinica della prometazina è solitamente di 4-6 ore, in alcuni casi dura fino a 12 ore.
L'inizio dell'azione di Pipolfen, a seconda del metodo di somministrazione:
- Somministrazione orale (pillole / compresse): dopo 20 minuti (media 15-60 minuti);
- Amministrazione parenterale (soluzione): per via intramuscolare - dopo 2 minuti; per via endovenosa - 3-5 min.
Farmacocinetica
Dopo aver assunto pillole / compresse Pipolfen all'interno dal tratto gastrointestinale, la prometazina è ben assorbita. Legame proteico ~ 90%.
La prometazina subisce attivamente l'eliminazione presistemica (effetto del primo passaggio attraverso il fegato), principalmente per S-ossidazione, con formazione di prometazina solfossidi e N-demetilprometazina, i principali metaboliti escreti nelle urine.
L'emivita (T 1/2) del composto principale va dalle 7 alle 15. Viene escreto principalmente dai reni, in misura minore, con la bile.
La prometazina attraversa le barriere ematoencefaliche e placentari.
Indicazioni per l'uso
- Reazioni anafilattiche (come terapia aggiuntiva dopo il sollievo di manifestazioni acute con altri farmaci, ad esempio l'adrenalina);
- Malattie allergiche, inclusi orticaria, angioedema, malattia da siero, raffreddore da fieno, rinite allergica e congiuntivite, prurito;
- Periodo pre e postoperatorio (come sedativo);
- Kinetosi (per eliminare e prevenire nausea e vertigini durante i viaggi con i mezzi di trasporto);
- Dolore postoperatorio (insieme ad analgesici);
- Nausea e vomito, che sono associati all'anestesia e / o compaiono nel periodo postoperatorio (per arrestare o prevenire lo sviluppo).
La soluzione di iniezione nella pratica chirurgica è anche prescritta come componente di miscele litiche, che vengono utilizzate per potenziare l'anestesia.
Controindicazioni
Assoluto:
- Coma o altri tipi di depressione profonda del sistema nervoso centrale;
- Apnea notturna;
- Intossicazione da alcol, intossicazione acuta da analgesici oppioidi e / o ipnotici;
- Glaucoma ad angolo chiuso;
- Vomito occasionale di genesi non specificata nei bambini;
- Uso simultaneo con inibitori delle monoaminossidasi, nonché un periodo di 2 settimane dopo la fine del loro utilizzo;
- Gravidanza e allattamento;
- Bambini fino a 2 mesi di età (soluzione per iniezione) o 6 anni (dragee);
- Ipersensibilità alla prometazina, altri derivati della fenotiazina e altri componenti del farmaco.
Parente (Pipolfen è prescritto con cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):
- Ulcera peptica con ostruzione piloroduodenale;
- Malattie respiratorie acute e croniche (dovute alla soppressione del riflesso della tosse);
- Depressione della funzione del midollo osseo;
- Glaucoma ad angolo aperto;
- Malattie del sistema cardiovascolare;
- Predisposizione alla ritenzione urinaria;
- Disturbi funzionali dei reni e del fegato;
- Stenosi del collo vescicale e / o ipertrofia prostatica;
- Sindrome di Reye;
- Epilessia;
- Età avanzata (a causa dell'alto rischio di reazioni avverse).
Pipolfen, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Dragee / Pipolfen vengono utilizzate per via orale, la soluzione viene somministrata per via intramuscolare e endovenosa.
La dose massima giornaliera per adulti è 150 mg.
Per via intramuscolare Pipolfen in fiale è prescritto per gli adulti a 25 mg 1 volta al giorno, se necessario, è possibile somministrare 12,5-25 mg di soluzione ogni 4-6 ore.
Regime di dosaggio consigliato:
- Malattie allergiche: dentro, 25 mg 1 (sera) o 2 (mattina e sera) volte al giorno (raccomandato - nella dose efficace più bassa);
- Nausea e vomito (trattamento e prevenzione): una singola dose di 25 mg per via orale o intramuscolare. Se necessario, è possibile riapplicare Pipolfen ogni 4-6 ore;
- Kinetosi: dentro, 2 volte al giorno, 25 mg (la prima dose - 30-60 minuti prima del viaggio, la successiva - dopo 8-12 ore);
- Operazioni chirurgiche (come sedativo): una volta di notte, 25-50 mg (per via orale o intramuscolare) alla vigilia dell'operazione. Nell'ambito delle miscele litiche per la preparazione preoperatoria, 50 mg di Pipolfen vengono iniettati per via intramuscolare 2,5 ore prima dell'operazione, la stessa dose può essere nuovamente somministrata dopo 60 minuti;
- Interventi diagnostici e chirurgici, comprese operazioni oftalmiche, broncoscopia ripetuta (per induzione di anestesia e analgesia): per via endovenosa a 0,15-0,3 mg / kg.
Per i bambini dai 2 mesi di età, Pipolfen può essere somministrato 3-5 volte al giorno per via intramuscolare a 0,5-1 mg / kg. Nei casi gravi, una singola dose può essere aumentata a 1-2 mg / kg.
I bambini di età compresa tra 6 e 14 anni Pipolfen viene prescritto per via orale 3-4 volte al giorno, 25 mg. Non è consigliabile condividere i confetti, pertanto Pipolfen in questa forma di dosaggio non è prescritto per i bambini più piccoli.
Effetti collaterali
- Apparato digerente: colestasi, nausea, anestesia della mucosa orale, costipazione, vomito, secchezza delle fauci, faringe, naso;
- Sistema nervoso centrale: sonnolenza, sedazione, disorientamento, ridotta acuità visiva, incubi, aumento dell'apnea notturna, ansia, agitazione, confusione, vertigini; l'uso di dosi elevate - aumento dell'attività convulsiva (nei bambini), disturbi extrapiramidali;
- Sistema ematopoietico: raramente - agranulocitosi, leucopenia e / o trombocitopenia;
- Sistema cardiovascolare: bradicardia, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia;
- Organi di senso: paresi dell'accomodazione, ronzio o rumore nelle orecchie, deficit visivo;
- Reazioni dermatologiche: fotosensibilità e / o eruzione cutanea;
- Reazioni allergiche: broncospasmo, dermatite, orticaria, fotosensibilità;
- Altri: minzione dolorosa o difficile, aumento della sudorazione.
Overdose
I sintomi di un'overdose di prometazina dipendono dall'età del paziente. Nei bambini si manifesta come agitazione, ansia, allucinazioni, convulsioni, midriasi e immobilità delle pupille, iperemia della pelle del viso, ipertermia; negli adulti: agitazione psicomotoria, convulsioni, letargia. In caso di sovradosaggio acuto, c'è una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, depressione respiratoria, collasso vascolare, coma.
Poiché l'antidoto alla prometazina è sconosciuto, si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto. In caso di sovradosaggio di forme orali del farmaco, la disintossicazione nelle prime fasi include la lavanda gastrica e l'assunzione di carbone attivo. Inoltre, secondo le indicazioni, è possibile utilizzare farmaci antiepilettici. Il solfato di sodio / magnesio orale può essere utile. La dialisi è inefficace.
Può essere necessario attuare misure per ripristinare un'adeguata ventilazione polmonare con la fornitura di pervietà delle vie aeree e la fornitura di ventilazione ausiliaria o meccanica. È necessaria la correzione dell'acidosi / equilibrio elettrolitico. L'ipotensione arteriosa grave viene interrotta dalla somministrazione parenterale di norepinefrina (noradrenalina) o Mezaton. Va tenuto presente che l'introduzione di adrenalina (epinefrina) può paradossalmente aggravare l'ipotensione arteriosa.
istruzioni speciali
Pipolfen può mascherare l'effetto ototossico (sotto forma di acufene e vertigini) dei farmaci somministrati contemporaneamente.
Con una terapia prolungata, è necessario monitorare sistematicamente lo stato funzionale del fegato e l'emocromo periferico.
Pipolfen può abbassare la soglia convulsiva, che dovrebbe essere presa in considerazione quando lo si prescrive a pazienti inclini allo sviluppo di convulsioni o in combinazione con altri farmaci con un effetto simile.
Come antiemetico, Pipolfen deve essere utilizzato solo in caso di vomito prolungato di eziologia nota.
Con un lungo corso, a causa di una diminuzione della salivazione, aumenta la probabilità di sviluppare malattie dentali (parodontite, carie, candidosi).
Durante la terapia, l'alcol è vietato.
È possibile ottenere un risultato falso positivo quando si esegue un test diagnostico di gravidanza. È inoltre necessario considerare possibili aumenti dei livelli di glucosio nel sangue quando si esegue un test di tolleranza al glucosio.
Per evitare la distorsione dei risultati dei test di scarificazione cutanea per gli allergeni, Pipolfen deve essere annullato 72 ore prima dei test allergologici.
In caso di intolleranza al lattosio, va tenuto presente che la composizione del confetto contiene lattosio.
Pipolfen deve essere usato con cautela nei bambini, poiché può complicare la diagnosi della malattia sottostante (i sintomi della sindrome di Reye e dell'encefalopatia non diagnosticata possono essere scambiati per effetti collaterali del farmaco).
All'inizio della terapia, si dovrebbe astenersi dal guidare veicoli e svolgere altri tipi di lavoro potenzialmente pericolosi. Inoltre, il grado di restrizione è determinato individualmente.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza di dati da studi clinici, non è raccomandato l'uso di Pipolfen durante la gravidanza.
A causa dell'uso del farmaco durante l'allattamento, esiste il rischio di sviluppare disturbi extrapiramidali in un bambino a causa della penetrazione della prometazina nel latte materno. Se è necessario utilizzare Pipolfen durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
La somministrazione parenterale di Pipolfen è controindicata nei bambini di età inferiore a 2 mesi; prendendo compresse / pillole all'interno - bambini sotto i 6 anni.
Il farmaco viene prescritto con cautela ai bambini, poiché il suo utilizzo rende difficile diagnosticare la malattia sottostante. Gli effetti collaterali della prometazina possono essere scambiati per sintomi di encefalopatia non diagnosticata e sindrome di Reye.
Con funzionalità renale compromessa
Con cautela, Pipolfen è prescritto per insufficienza renale (funzionalità renale compromessa).
Per violazioni della funzionalità epatica
Pipolfen è prescritto con cautela in caso di insufficienza epatica (disfunzione epatica).
Uso negli anziani
I pazienti anziani devono fare attenzione durante l'utilizzo di Pipolfen.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Pipolfen con determinati farmaci / sostanze, si possono osservare i seguenti effetti:
- Derivati di m-colinomimetici, efedrina, anfetamina, farmaci anticolinesterasici, levodopa, guanetidina, dopamina: indeboliscono la loro azione;
- Analgesici oppioidi, ipnotici, ansiolitici (tranquillanti) e antipsicotici (antipsicotici), nonché farmaci per anestesia generale, anestetici locali, m-anticolinergici e farmaci antipertensivi: potenziamento dei loro effetti (sono necessari supervisione medica e aggiustamento della dose);
- Beta-bloccanti: aumento della concentrazione di prometazina nel plasma sanguigno;
- Barbiturici: accelerazione dell'eliminazione e diminuzione dell'attività della prometazina;
- Prolattina: aumentando la sua concentrazione;
- Bromocriptina: indebolimento della sua azione;
- Clonidina, etanolo, farmaci antiepilettici: aumentano l'effetto inibitorio della prometazina sul sistema nervoso centrale;
- Farmaci anticolinergici e antidepressivi triciclici: aumento dell'attività m-anticolinergica della prometazina;
- Chinidina: aumenta la probabilità di un effetto cardiodepressivo della prometazina;
- Inibitori delle monoamino ossidasi, derivati fenotiazinici: aumento della probabilità di sviluppare disturbi extrapiramidali e ipotensione arteriosa (la somministrazione contemporanea con inibitori delle monoaminossidasi non è raccomandata).
Analoghi
Gli analoghi di Pipolfen sono: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 15-25 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Pipolfen
Poiché il farmaco appartiene agli antistaminici di prima generazione, non viene utilizzato così spesso come i farmaci di seconda e terza generazione. Nelle revisioni isolate di Pipolfen da parte dei pazienti, si nota in particolare un elenco abbastanza ampio di reazioni avverse e controindicazioni, che in alcuni casi costringe a interrompere la terapia. Altri pazienti sottolineano l'elevata efficacia del farmaco.
Gli esperti notano l'azione rapida ed efficace della prometazina, grazie alla quale viene utilizzata con successo in situazioni di emergenza (dopo la somministrazione intramuscolare, l'effetto si nota entro 2 minuti). Pertanto, la soluzione di Pipolfen è inclusa nella composizione obbligatoria dei kit di pronto soccorso per la fornitura di ambulanze per lo shock anafilattico. È importante che a dosi terapeutiche il farmaco non influenzi la funzione del sistema cardiovascolare. E il suo effetto sedativo è abbastanza significativo nel periodo postoperatorio. Inoltre, l'uso di prometazina in combinazione con analgesici aiuta ad alleviare il dolore postoperatorio. L'uso a lungo termine del farmaco richiede il monitoraggio dell'emocromo periferico e della funzione epatica.
Prezzo per Pipolfen nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Pipolfen in fiale sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare di 50 mg / 2 ml (10 fiale per confezione) varia da 714 a 1067 rubli.
Il termine per la registrazione dei tablet in Russia è scaduto, pertanto, in questa forma di rilascio, Pipolfen non è disponibile per la vendita gratuita.
Pipolfen: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Pipolfen 50 mg / 2 ml soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 2 ml 10 pz. 899 RUB Acquistare |
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Soluzione Pipolfen per in. 25 mg / ml 2 ml 10 pezzi. 1.024 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
