Invega - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Invega

Invega: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Invega

Codice ATX: N05AX13

Principio attivo: paliperidone (Paliperidone)

Fabbricante: Alza Corporation (USA); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Porto Rico)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27

Prezzi nelle farmacie: da 4572 rubli.

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Invega è un farmaco antipsicotico utilizzato nel trattamento della schizofrenia e dei disturbi schizoaffettivi.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse ad azione prolungata, ricoperte da un guscio: capsulare, gli sbocchi durante l'ispezione visiva possono essere invisibili o visibili, l'iscrizione è realizzata con inchiostro nero idrosolubile; dosaggio 3 mg - bianco, con la scritta "PAL 3"; dosaggio 6 mg - arancio chiaro (è ammessa una leggera tinta brunastra), con la scritta "PAL 6"; dosaggio 9 mg - rosa (diciamo una tinta grigiastra), con la scritta "PAL 9"; dosaggio di 12 mg - giallo scuro (una tinta grigiastra è accettabile), con la scritta "PAL 12" (30 pezzi in un flacone di polietilene, 1 flacone in una scatola di cartone; 7 compresse in un blister, in una scatola di cartone 4 o 8 blister e le istruzioni per applicazione di Invega).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: paliperidone - 3, 6, 9 o 12 mg;
• componenti ausiliari: macrogol 200K, macrogol 7000K, sodio cloruro, povidone (K29-32), ietilosio, acido stearico, butilidrossitoluene, macrogol 3350, acetato di cellulosa (398-10), ossido di ferro rosso, cera carnauba; per targhe da 3 e 12 mg - ossido di ferro giallo; per compresse da 9 mg - ossido di ferro nero;
• inchiostro: glicole propilenico, ipromellosa, isopropanolo, ossido di ferro nero, acqua purificata;
• colorante: dosaggio 3 mg - bianco (biossido di titanio, ipromellosa, lattosio monoidrato, triacetina); dosaggio 6 mg - beige (biossido di titanio, ipromellosa, polietilenglicole 400, ossido di ferro giallo e rosso); dosaggio 9 mg - rosa (biossido di titanio, ipromellosa, polietilenglicole 400, ossido di ferro rosso); dosaggio 12 mg - giallo scuro (biossido di titanio, ipromellosa, polietilenglicole 400, ossido di ferro giallo).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Paliperidone, il principio attivo di Invega, è un antagonista azione centrale della dopamina D ₂ recettori. Possiede un elevato antagonismo verso i recettori della serotonina 5-HT _2A. Presenta inoltre antagonismo ai recettori α ₁ e α ₂ adrenergici e ai recettori H ₁ dell'istamina. La sostanza non possiede affinità per i recettori muscarinici, colinergici, β ₁ - e β _{2 -} adrenergici. L'attività farmacologica degli enantiomeri (+) e (-) - del paliperidone è la stessa in termini quantitativi e qualitativi.

L'effetto antipsicotico del paliperidone è dovuto al blocco dei recettori D ₂ -dopaminergici dei sistemi mesocorticale e mesolimbico. Rispetto agli antipsicotici classici (neurolettici), porta a una minore soppressione dell'attività motoria e induce la catalessi in misura minore.

Un bilanciato antagonismo centrale alla dopamina e alla serotonina può ridurre la tendenza a sviluppare effetti collaterali extrapiramidali ed espandere l'effetto terapeutico di Invega per coprire i segni produttivi e negativi della schizofrenia.

Il paliperidone influisce sulla struttura del sonno, riducendo il numero di risvegli dopo essersi addormentati e il periodo di latenza prima di addormentarsi; aumentare la durata complessiva, il tempo e l'indice di qualità del sonno.

Può portare ad un aumento della concentrazione plasmatica di prolattina. Ha un effetto antiemetico.

Farmacocinetica

I dati di farmacocinetica presentati di seguito si basano sui risultati di studi su pazienti adulti (salvo diversa indicazione).

Le caratteristiche farmacocinetiche della sostanza dopo somministrazione orale sono dose-dipendenti nell'intervallo terapeutico raccomandato (3-12 mg una volta al giorno).

La concentrazione plasmatica di paliperidone dopo l'assunzione di una dose aumenta costantemente, la C _max (concentrazione massima) viene raggiunta entro 24 ore. Le concentrazioni di equilibrio di paliperidone nella maggior parte dei casi vengono raggiunte entro 4-5 giorni.

Paliperidone è un metabolita attivo del risperidone. Le peculiarità del rilascio del principio attivo da Invega forniscono fluttuazioni minori nelle concentrazioni massime e minime della sostanza rispetto a quelle osservate con l'uso di forme di dosaggio convenzionali (l'indice di fluttuazione della concentrazione è del 38%, per le forme di dosaggio convenzionali - 125%).

Dopo somministrazione orale di paliperidone, si verifica una trasformazione reciproca degli enantiomeri (+) e (-), il rapporto AUC (+) / AUC (-) (area sotto la curva concentrazione-tempo) nello stato di equilibrio è di circa 1,6. Biodisponibilità assoluta - 28% (varia dal 23 al 33% con un intervallo di confidenza del 90%).

Dopo una singola dose di 15 mg di paliperidone contemporaneamente a cibi grassi ipercalorici, i valori di C _max e AUC aumentano rispetto all'assunzione a digiuno del 42 e del 46%, rispettivamente. Secondo i risultati di un altro studio, l'aumento è stato del 60% e del 54% (durante l'assunzione di 12 mg di paliperidone). Pertanto, è stato riscontrato che la presenza / assenza di cibo nello stomaco influisce sulla concentrazione plasmatica della sostanza.

Paliperidone si distribuisce rapidamente nei fluidi corporei e nei tessuti. Il volume di distribuzione apparente è di 487 litri. La sostanza si lega alle proteine plasmatiche a un livello del 74%. Il legame si verifica principalmente con l'albumina e la glicoproteina acida α ₁.

7 giorni dopo l'assunzione di 1 mg di paliperidone, il 59% della dose della sostanza immodificata è stata escreta nelle urine, il che indica l'assenza di un metabolismo intensivo del paliperidone nel fegato. Circa l'80% del farmaco si trova nelle urine, nelle feci - circa l'11%.

Il metabolismo può essere effettuato in quattro modi: dealchilazione, idrossilazione, deidrogenazione e scissione del benzisossazolo. Nessuno di loro copre più del 6,5% della dose. Gli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A4 del citocromo P450 svolgono un ruolo nel metabolismo del paliperidone, tuttavia non sono state ottenute prove affidabili della loro partecipazione significativa. Gli isoenzimi CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 e CYP2C19 non sono coinvolti nel metabolismo di paliperidone.

Il T _1/2 (emivita) finale del paliperidone è di ~ 23 ore.

Il paliperidone appartiene ai substrati della glicoproteina P e la inibisce debolmente se usato ad alte concentrazioni. Il significato clinico di ciò non è stato stabilito.

L'uso di Invega in una grave disfunzione epatica non è stato studiato.

È stato stabilito che l'eliminazione della sostanza diminuisce con la diminuzione del CC (clearance della creatinina). Diminuzione della clearance totale di paliperidone e del valore del T _1/2 finale medio, a seconda del CC:

• 50–80 ml / min (insufficienza renale lieve): 32%; 24 ore;
• 30-50 ml / min (insufficienza renale moderata): 64%; 40 ore;
• 10-30 ml / min (grave insufficienza renale): 71%; 51 ore

In pazienti con insufficienza renale moderata / grave, la dose di paliperidone deve essere ridotta.

Indicazioni per l'uso

• schizofrenia negli adulti, anche nella fase acuta: trattamento;
• schizofrenia negli adulti: prevenzione delle esacerbazioni;
• schizofrenia negli adolescenti di 12-17 anni: trattamento;
• disturbi schizoaffettivi negli adulti: trattamento in monoterapia o in combinazione con normotimici e / o antidepressivi.

Controindicazioni

Assoluto:

• periodo di allattamento;
• età inferiore a 12 anni (per il trattamento della schizofrenia) o 18 anni (per il trattamento dei disturbi schizoaffettivi);
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché risperidone.

Parente (le compresse Invega sono usate sotto controllo medico):

• malattie che riducono la soglia di prontezza convulsiva, storia aggravata di condizioni convulsive;
• restringimento del lume del tratto gastrointestinale, disfagia (associata alla possibilità di ostruzione);
• demenza a corpi di Lewy, morbo di Parkinson (associato al rischio di sindrome neurolettica maligna o ipersensibilità agli antipsicotici);
• vecchiaia (nel trattamento della demenza);
• gravidanza.

Invega, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Invega viene assunto per via orale, ingerito intero e lavato con un liquido. Le compresse non devono essere frantumate o masticate.

Il farmaco deve essere assunto al mattino, indipendentemente dal pasto. Non è necessario aumentare gradualmente la dose.

Per gli adulti, Invega viene prescritto 6 mg una volta al giorno.

Alcuni pazienti possono richiedere un aggiustamento della dose:

• schizofrenia: l'intervallo raccomandato è di 3-12 mg al giorno; quando si usano grandi dosi di Invega, c'è una tendenza generale ad aumentare l'effetto; un aumento della dose, se necessario, viene effettuato con incrementi di 3 mg con intervalli di oltre 5 giorni;
• disturbi schizoaffettivi: l'intervallo raccomandato è di 6-12 mg al giorno; un aumento della dose viene effettuato solo dopo aver valutato le condizioni cliniche del paziente con incrementi di 3 mg con intervalli superiori a 4 giorni; la terapia di supporto non è stata studiata.

Per gli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, Invega viene prescritto 3 mg 1 volta al giorno. Se necessario, la dose viene aggiustata nell'intervallo di 6-12 mg; la dose deve essere aumentata con incrementi di 3 mg con interruzioni per più di 5 giorni.

L'uso di Invega in caso di grave insufficienza epatica non è stato studiato.

Caratteristiche della terapia in pazienti con funzionalità renale compromessa, a seconda del CC:

• 50–80 ml / min: dose giornaliera iniziale - 3 mg; dopo aver valutato le condizioni del paziente e la tollerabilità del farmaco, la dose può essere raddoppiata;
• 10-50 ml / min: dose quotidiana - 3 mg;
• più di 10 ml / min: si sconsiglia l'uso del farmaco, poiché il profilo di sicurezza non è stato studiato.

La dose di Invega per i pazienti anziani è selezionata in base alla funzionalità renale. A causa dell'aumentato rischio di ictus, è necessaria cautela quando si prescrive il farmaco a pazienti anziani con demenza. Il profilo di sicurezza nei pazienti di età superiore a 65 anni con disturbi schizoaffettivi non è stato studiato.

Quando si trasferisce a Invega da altri antipsicotici, il medico deve valutare attentamente le condizioni del paziente.

Effetti collaterali

Possibili reazioni avverse [> 10% - molto comune; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - estremamente raro]:

• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - salivazione, parkinsonismo, acatisia, disartria, distonia, aumento del tono muscolare, sedazione, sonnolenza, tremore; raramente - ridotta attenzione, ipestesia, perdita di coscienza, ipocinesia, iperattività psicomotoria, parestesia, opistotono, discinesia tardiva, discinesia, svenimento, convulsioni, disturbi cerebrovascolari, vertigini posturali;
• sistema ematopoietico / linfatico: raramente - anemia, diminuzione dell'ematocrito e della conta leucocitaria, neutropenia; raramente, trombocitopenia; estremamente raro - agranulocitosi;
• sistema immunitario: raramente - ipersensibilità, reazione anafilattica;
• sistema endocrino: raramente - hyperprolactinemia; estremamente raro - secrezione inadeguata di ormone antidiuretico;
• metabolismo e nutrizione: raramente - anoressia, iperglicemia, aumento dell'attività di creatinfosfochinasi; raramente - ipoglicemia, diabete mellito, intossicazione da acqua; estremamente raro - chetoacidosi diabetica;
• apparato digerente: spesso - dispepsia, nausea, costipazione, diarrea, fastidio nella parte superiore dell'addome, aumento dell'appetito; raramente - incontinenza fecale, ostruzione dell'intestino tenue, gastroenterite, diminuzione dell'appetito, infiammazione delle labbra, disfagia, flatulenza, edema della lingua, mal di denti, disgeusia; estremamente raro - ostruzione intestinale, pancreatite;
• sistema respiratorio: raramente: respiro sibilante, iperventilazione polmonare, congestione nasale, dolore nella regione faringeo-laringea, mancanza di respiro, tosse; raramente sindrome da apnea notturna;
• sistema cardiovascolare: raramente: aumento dell'intervallo QT, disturbi della conduzione, palpitazioni, bradicardia, blocco atrioventricolare, alterazioni dell'elettrocardiogramma (ECG), ischemia, diminuzione / aumento della pressione sanguigna, arrossamento; raramente - fibrillazione atriale; estremamente raro - embolia polmonare, trombosi venosa profonda;
• infezioni: spesso - nasofaringite, infezioni del tratto respiratorio superiore; raramente - cistite, tonsillite, vie urinarie e infezioni delle vie respiratorie, bronchite, acarodermatite, infiammazione del grasso sottocutaneo, infezioni dell'orecchio, sinusite, influenza, polmonite, onicomicosi;
• psiche: spesso - insonnia (inclusa insonnia iniziale e secondaria), mania; raramente - violazioni del sonno, incubi, depressione;
• organi sensoriali: raramente - vertigini, dolore all'orecchio, ronzio nelle orecchie, secchezza degli occhi, congiuntivite, fotofobia, lacrimazione; con una frequenza sconosciuta - ISDR (sindrome dell'iride cascante intraoperatoria);
• fegato e vie biliari: estremamente raro - ittero;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - dermatite seborroica, scolorimento della pelle, acne, eruzione cutanea, prurito, pelle secca, eritema, eczema; raramente - alopecia, edema di Quincke;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - dolore muscoloscheletrico, mialgia; raramente - rigidità articolare, crampi muscolari / debolezza, dolore al collo e alla schiena, artralgia, gonfiore articolare;
• genitali e ghiandole mammarie: raramente - disfunzione erettile / sessuale, anorgasmia, diminuzione della libido, secrezione dal capezzolo, ginecomastia, fastidio al torace, alterazioni mestruali, perdite vaginali, ingorgo mammario, disturbi dell'eiaculazione; estremamente raro - priapismo;
• reni e vie urinarie: raramente: incontinenza urinaria, disuria, ritenzione urinaria, pollachiuria;
• dati di laboratorio: raramente - aumento dell'attività della gamma-glutamil transferasi, enzimi epatici, transaminasi, aumento della concentrazione di trigliceridi e colesterolo nel sangue;
• altri: spesso - aumento di peso; raramente - perdita di peso, edema facciale, brividi, disturbi dell'andatura, edema (incluso edema periferico e generalizzato, edema lieve), fastidio al torace, aumento della temperatura corporea, sete, febbre; estremamente raro: sindrome da astinenza nei neonati, ipotermia.

È stato stabilito che paliperidone può causare NMS (sindrome neurolettica maligna). È caratterizzato dai seguenti sintomi: aumento dell'attività della creatinfosfochinasi, rabdomiolisi, mioglobinuria, rigidità muscolare, ipertermia, instabilità della funzione del sistema nervoso autonomo, depressione della coscienza, insufficienza renale acuta.

Effetti indesiderati correlati alla dose riportati negli studi clinici in ≥ 2% dei pazienti adulti con schizofrenia:

• sistema nervoso: mal di testa, vertigini;
• sistema cardiovascolare: blocco atrioventricolare di 1 ° grado, aritmia / tachicardia sinusale, tachicardia, blocco di branca, ipotensione ortostatica;
• apparato digerente: dolore nella parte superiore dell'addome, secchezza delle fauci, vomito, ipersalivazione;
• organo della vista: crisi oculogire;
• disturbi extrapiramidali: sedazione, sonnolenza, acatisia, tremore, distonia, ipertensione, parkinsonismo;
• disturbi generali: affaticamento, astenia.

Effetti indesiderati correlati alla dose riportati negli studi clinici in ≥ 2% degli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con schizofrenia:

• sistema respiratorio: sangue dal naso;
• sistema cardiovascolare: tachicardia;
• apparato digerente: ipersalivazione, secchezza delle fauci, vomito, gonfiore della lingua;
• sistema nervoso: vertigini, acatisia;
• organo della vista: visione offuscata;
• genitali e ghiandole mammarie: amenorrea, edema delle ghiandole mammarie, galattorrea;
• infezioni: nasofaringite;
• psiche: ansia;
• dati di laboratorio: aumento di peso;
• disturbi extrapiramidali: paralisi della lingua, mal di testa, sonnolenza, letargia;
• disturbi generali: astenia, affaticamento.

Paliperidone è un metabolita attivo del risperidone; tuttavia, in termini di caratteristiche farmacocinetiche e profilo di rilascio, Inweg differisce in modo significativo dalle forme orali di risperidone a rilascio immediato. Lo sviluppo di effetti collaterali, di cui sono disponibili informazioni sull'uso di risperidone, può essere notato anche quando si utilizza paliperidone.

Nei pazienti anziani con demenza, il rischio di ictus è aumentato (il profilo di sicurezza per questo gruppo di pazienti non è stato studiato).

Sintomi extrapiramidali dose-dipendenti sono stati riportati negli studi clinici di terapia con dosi elevate (9 e 12 mg).

Casi di sindrome extrapiramidale negli studi clinici di disturbi schizoaffettivi sono stati rilevati con dosi più elevate di Invega rispetto al placebo, in tutti i pazienti senza una evidente relazione con la dose ricevuta. I disturbi extrapiramidali includevano discinesia, distonia, ipercinesia, tremori e parkinsonismo.

La maggiore probabilità di aumento di peso nel trattamento della schizofrenia e dei disturbi schizoaffettivi si osserva con l'uso di Invega alle dosi di 9 e 12 mg.

Il valore massimo dell'aumento della concentrazione sierica di prolattina è stato osservato il quindicesimo giorno della somministrazione del farmaco; prima della fine del trattamento, hanno superato il livello usuale.

Durante l'assunzione di Invega, possono verificarsi i seguenti disturbi: tachicardia ventricolare tipo pirouette, arresto cardiaco, aumento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare (tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale), morte inspiegabile e inaspettata. Sono disponibili anche informazioni su casi di tromboembolia venosa, inclusi episodi di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare.

Overdose

I sintomi principali: effetti farmacologici potenziati del paliperidone, inclusi sonnolenza, sedazione, tachicardia, ipotensione arteriosa, disturbi extrapiramidali, prolungamento dell'intervallo QT. È anche possibile sviluppare tachicardia bidirezionale e fibrillazione ventricolare.

In caso di sovradosaggio acuto di paliperidone, deve essere presa in considerazione la probabilità degli effetti tossici di diversi farmaci.

Quando si valuta la necessità terapeutica e l'efficacia del sollievo dal sovradosaggio, si dovrebbe ricordare il rilascio prolungato di paliperidone.

Terapia: misure di supporto generalmente accettate, inclusa la garanzia e il mantenimento di buone vie aeree, nonché un'adeguata ventilazione e ossigenazione. Il monitoraggio dell'attività cardiovascolare deve essere immediatamente organizzato (per rilevare possibili aritmie - monitoraggio ECG). Le condizioni di collaptoide e l'ipotensione arteriosa vengono interrotte dalla somministrazione endovenosa di agenti simpaticomimetici e / o soluzioni di sostituzione del plasma. Ad alcuni pazienti viene prescritta la lavanda gastrica (anche dopo l'intubazione, se il paziente è incosciente), l'introduzione di lassativi e carbone attivo. Con gravi sintomi extrapiramidali, sono indicati gli anticolinergici m. Il controllo delle condizioni del paziente e il monitoraggio delle principali funzioni fisiologiche devono essere effettuati fino alla completa eliminazione delle conseguenze di un sovradosaggio.

L'antidoto specifico per paliperidone è sconosciuto.

istruzioni speciali

Durante il periodo di utilizzo di Invega, come altri farmaci antipsicotici, è possibile lo sviluppo di ZNS. È caratterizzato da un aumento delle concentrazioni sieriche di creatinfosfochinasi, depressione della coscienza, rigidità muscolare, ipertermia, instabilità della funzione del sistema nervoso autonomo. Possono verificarsi anche disturbi come insufficienza renale acuta e rabdomiolisi. Nei casi in cui il paziente ha sintomi oggettivi o soggettivi di NNS, Invega viene cancellato.

La terapia può provocare discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici involontari, principalmente dei muscoli facciali e / o della lingua. Se ci sono sospetti oggettivi / soggettivi dello sviluppo di questo disturbo, è necessario valutare la fattibilità di un ulteriore utilizzo di Invega.

Quando si prescrive Invega a pazienti con una storia di aritmie cardiache, prolungamento congenito dell'intervallo QT, nonché in combinazione con farmaci che prolungano l'intervallo QT, è necessaria cautela.

Durante il periodo di terapia si sono verificati casi di iperglicemia, diabete mellito ed esacerbazione del diabete mellito esistente. È difficile stabilire una connessione affidabile tra Invega e queste violazioni. Se il paziente ha una diagnosi confermata di diabete mellito, è indicato un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio. In caso di fattori di rischio (inclusa obesità, storia familiare di diabete mellito) all'inizio della terapia e periodicamente durante la terapia, i pazienti devono essere monitorati per la glicemia a digiuno. A tutti i pazienti viene mostrato il monitoraggio clinico dei sintomi del diabete mellito e dell'iperglicemia. A volte i segni di iperglicemia dopo l'interruzione di Invega si trasmettono da soli, ma alcuni pazienti richiedono una terapia antidiabetica anche se paliperidone viene interrotto.

Tutti i pazienti hanno bisogno del controllo del peso, poiché durante il periodo di applicazione di Invega si verifica un aumento significativo del peso corporeo.

Invega, insieme ad altri D ₂ antagonisti del recettore -dopamine, prolattina aumenta i livelli. Questo aumento persiste per tutto il periodo della terapia. Paliperidone può essere paragonato al risperidone, il farmaco che ha il maggiore effetto sui livelli di prolattina tra gli altri antipsicotici.

Indipendentemente dall'eziologia, l'iperprolattinemia può sopprimere l'espressione del GnRH (ormone di rilascio delle gonadotropine) dell'ipotalamo, questo provoca una diminuzione della secrezione di gonadotropine da parte della ghiandola pituitaria e, di conseguenza, soppressione della funzione riproduttiva e indebolimento della steroidogenesi sessuale negli uomini e nelle donne. Durante il periodo di terapia, è possibile lo sviluppo di galattorrea, amenorrea, ginecomastia e impotenza. L'iperprolattinemia associata all'ipogonadismo prolungato negli uomini e nelle donne può causare una diminuzione della densità ossea.

Gli studi hanno dimostrato che circa 1/3 dei casi di cancro al seno sono dipendenti dalla prolattina. Questo deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive Invega a pazienti a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro al seno. Studi epidemiologici e clinici non hanno dimostrato la connessione tra l'assunzione di antipsicotici atipici e la formazione di tumori. Tuttavia, si ritiene che le informazioni disponibili siano troppo limitate per le conclusioni finali.

Paliperidone ha un'attività α-bloccante, pertanto Invega può causare ipotensione ortostatica in alcuni pazienti. A questo proposito, la terapia deve essere eseguita con cautela in pazienti con malattie cardiovascolari (ad esempio, con insufficienza cardiaca, infarto miocardico o ischemia, disturbi della conduzione del muscolo cardiaco), malattie cerebrovascolari, nonché in presenza di condizioni che contribuiscono all'ipotensione arteriosa (ad esempio, con disidratazione, ipovolemia e terapia antipertensiva).

Si ritiene che i neurolettici siano caratterizzati da tali effetti indesiderati come una violazione della capacità di regolare la temperatura. Quando si prescrive Invega a pazienti con condizioni che possono portare ad un aumento della temperatura corporea interna (con attività fisica intensa, disidratazione, esposizione a temperature esterne elevate, o se usato in combinazione con farmaci ad attività anticolinergica), è necessario prestare attenzione.

L'effetto antiemetico del paliperidone, rivelato in studi preclinici, può mascherare segni oggettivi / soggettivi di sovradosaggio di alcuni farmaci, nonché malattie, ad esempio tumori cerebrali, ostruzione intestinale e sindrome di Reye.

Esistono informazioni sullo sviluppo del priapismo durante l'uso di farmaci con effetti di blocco α-adrenergico. Durante gli studi post-marketing su paliperidone, è stato segnalato anche priapismo.

La malattia mentale è caratterizzata dalla possibilità di tentativi di suicidio, a questo proposito, quando si utilizza Invega, è necessario stabilire il controllo per le condizioni dei pazienti ad alto rischio. Al fine di ridurre il rischio di sovradosaggio, il farmaco viene prescritto a tali pazienti nella dose minima.

Durante l'uso di Invega, sono stati osservati casi di leucopenia, neutropenia e agranulocitosi. Durante le osservazioni post-marketing, in casi molto rari è stata osservata agranulocitosi. Con una diminuzione clinicamente significativa del numero di leucociti nella storia o leucopenia / neutropenia farmaco-dipendente durante i primi mesi di terapia, si raccomanda un esame emocromocitometrico completo. Alla prima diminuzione clinicamente significativa del numero di leucociti, se tutte le possibili cause sono escluse, dovrebbe essere considerata la possibilità di annullare Invega.

I pazienti con neutropenia clinicamente significativa devono essere monitorati per febbre o sintomi di infezione. Se si verificano tali sintomi, il trattamento deve essere iniziato immediatamente. In caso di neutropenia grave (in pazienti con una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 1 × 10 ⁹ / l), Invega viene annullato fino a quando la conta leucocitaria non si normalizza.

Sono disponibili informazioni sullo sviluppo del tromboembolismo venoso. Poiché i pazienti che assumono Invega hanno spesso un alto rischio di tromboembolia venosa, è necessario identificare tutti i possibili fattori di rischio e adottare misure preventive prima e durante la terapia.

L'ISDR può verificarsi durante l'intervento di cataratta in pazienti che assumono farmaci del gruppo degli antagonisti dei recettori α1-adrenergici. A causa dell'ISDR, aumenta la probabilità di complicanze oculari sia durante l'intervento che dopo l'intervento chirurgico. È necessario avvertire in anticipo il medico che esegue tale operazione che il paziente ha assunto / sta assumendo Invega. Il potenziale beneficio dell'interruzione del farmaco prima dell'intervento chirurgico non è stato stabilito e il medico deve valutarlo rispetto ai rischi associati all'interruzione.

In caso di gravidanza o di pianificazione durante il periodo di utilizzo di Invega, è necessario informare il medico al riguardo.

Si raccomanda di astenersi dal bere alcolici durante la terapia.

Le condizioni / malattie in cui si creano le condizioni per ridurre la presenza del farmaco nel tratto gastrointestinale, in particolare quelle associate a diarrea cronica, possono portare ad una diminuzione dell'assorbimento di paliperidone.

Nella produzione delle compresse Invega vengono utilizzate tecnologie per il rilascio osmotico del componente attivo, mentre il rilascio di paliperidone a velocità controllata fornisce la pressione osmotica. Il sistema, che sembra una capsula, è costituito da un nucleo osmoticamente attivo a tre strati. È circondato da un guscio intermedio e da una membrana semipermeabile. La composizione del nucleo della compressa: due strati medicinali, che contengono una sostanza medicinale e componenti ausiliari + uno strato di spinta con sostanze osmoticamente attive.

Sul lato degli strati medicinali sulla cupola, ci sono due uscite realizzate con un laser. La membrana colorata nel tratto gastrointestinale si dissolve rapidamente, l'acqua entra gradualmente nella compressa attraverso una membrana di controllo semipermeabile. L'assunzione di acqua è controllata da una membrana, che a sua volta controlla il rilascio di paliperidone.

I polimeri idrofili contenuti nel nucleo della compressa si gonfiano assorbendo acqua e si trasformano in un gel contenente paliperidone, che viene poi espulso attraverso i fori della cupola. Le sostanze insolubili vengono escrete con le feci. Se trovi qualcosa come una pillola nelle feci, non preoccuparti.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Prima di stabilire la sensibilità individuale dell'azione di Invega, si consiglia ai pazienti di rifiutarsi di guidare veicoli.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, Invega può essere utilizzato solo nei casi in cui il beneficio atteso è maggiore del possibile danno.

Non ci sono dati che confermino la sicurezza di paliperidone per le donne durante la gravidanza e lo sviluppo intrauterino del feto. L'influenza di Invega sul lavoro è sconosciuta.

Durante l'assunzione di paliperidone nel terzo trimestre di gravidanza, è probabile che i neonati sviluppino sintomi di astinenza e / o disturbi extrapiramidali di varia gravità. I sintomi principali sono: disturbi dell'alimentazione, ipertensione, agitazione, ipotensione, tremori, sonnolenza, disturbi respiratori. Pertanto, le condizioni del neonato dovrebbero essere monitorate. Se è necessario interrompere il trattamento durante la gravidanza, la dose viene gradualmente ridotta.

Durante l'allattamento, la terapia è controindicata, poiché paliperidone passa nel latte materno a dosi clinicamente significative.

Uso infantile

Limiti di età in pediatria quando si usano le compresse Invega:

• schizofrenia: fino a 12 anni;
• disturbi schizoaffettivi: fino a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di insufficienza renale moderata / grave (in pazienti con CC <50 ml / min), Invega viene prescritto in una dose ridotta (3 mg al giorno).

Per violazioni della funzionalità epatica

La riduzione della dose non è richiesta per i pazienti con compromissione funzionale del fegato.

Uso negli anziani

La dose di Invega nei pazienti anziani è selezionata in base alla funzionalità renale.

Quando si prescrive il farmaco a pazienti anziani con demenza, è necessaria cautela.

Interazioni farmacologiche

• farmaci che prolungano l'intervallo QT: la combinazione richiede cautela;
• farmaci ad azione centrale, alcol: la combinazione richiede cautela, poiché il paliperidone colpisce principalmente il sistema nervoso centrale;
• levodopa e altri agonisti della dopamina: paliperidone aiuta a neutralizzare la loro azione;
• farmaci che causano ipotensione ortostatica: è possibile un effetto additivo;
• carbamazepina: la C _max e l'AUC di paliperidone diminuiscono, il che può richiedere un aggiustamento della dose di Invega;
• divalproex sodico azione prolungata: aumentano la C _max e l'AUC di paliperidone, il che può richiedere un aggiustamento della dose;
• risperidone: i livelli ematici di paliperidone possono aumentare.

Analoghi

Gli analoghi di Invega sono Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a 15-30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Inweg

Le recensioni su Inweg sono per lo più positive. Il farmaco allevia efficacemente i sintomi produttivi della schizofrenia (allucinazioni, deliri). Notano che l'apatia passa, la comunicazione sociale aumenta e appare il desiderio di agire. Molto spesso, gli svantaggi indicano un aumento della prolattina, un aumento del peso corporeo, disturbi ormonali.

Prezzo per Inwegu nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Invega (28 compresse) è:

• dosaggio 3 mg - 6900-7149 rubli;
• dosaggio 6 mg - 4700-7185 rubli;
• dosaggio di 9 mg - 4700–9716 rubli.

Invega: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Invega 9 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 28 pz. RUB 4572 Acquistare

Invega 3 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 28 pz. RUB 5,999 Acquistare

Invega 6 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 28 pz. RUB 6377 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!