POLIMILEX
POLIMILEX: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Polimilex
Codice ATX: J07BF03
Principio attivo: virus della poliomielite inattivato di tipo 1 (antigene D), virus della poliomielite inattivato di tipo 2 (antigene D), virus della poliomielite inattivato di tipo 3 (antigene D) [virus della poliomielite inattivato di tipo 1 (antigene D), virus della poliomielite inattivato tipo 2 (antigene D), virus della poliomielite inattivato tipo 3 (antigene D)]
Produttore: Nanolek LLC (Russia); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Paesi Bassi)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-11-28
Prezzi nelle farmacie: da 1680 rubli.
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POLIMILEX è un preparato medico immunobiologico, un vaccino per la prevenzione della poliomielite.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di sospensione per somministrazione intramuscolare (i / m) e sottocutanea (s / c): liquido limpido da giallo-arancio a rosso-arancio [in flaconi di vetro senza colore: 0,5 ml (1 dose), in una confezione di cartone 1 o 10 bottiglie o 360 bottiglie in un contenitore di polimero; 2,5 ml (5 dosi), in una scatola di cartone 1 o 10 flaconi o in un contenitore di polimero 280 flaconi e istruzioni per l'uso di POLIMILEX].
1 dose (0,5 ml) di vaccino contro la poliomielite inattivato contiene:
- principi attivi: virus della poliomielite inattivato di tipo 1 (antigene D) - 40 unità (unità di azione), virus della poliomielite inattivato di tipo 2 (antigene D) - 8 unità, virus della poliomielite inattivato di tipo 3 (antigene D) - 32 unità;
- componenti ausiliari: 2-fenossietanolo, formaldeide, tampone fosfato di sodio 0,1 M [sodio fosfato disostituito diidrato e sodio fosfato monoidrato fino a pH (acidità) 7], liquido di diluizione concentrato (cloruro di potassio, cloruro di sodio, solfato di magnesio eptaidrato, cloruro di calcio diidrato, rosso fenolo), acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
POLIMILEX è un vaccino contro i virus della poliomielite di tipo 1, 2 e 3. È ottenuto da tre tipi di virus della poliomielite coltivati sulla linea cellulare VERO, quindi purificati e inattivati con formaldeide.
Le proprietà immunologiche del vaccino POLYMILEX consentono la produzione di una quantità significativa di anticorpi neutralizzanti ai virus della poliomielite e la memoria immunologica, a partire dalla seconda iniezione. Indipendentemente dalle condizioni generali del paziente (compresi quelli con immunodeficienza, malattie intestinali, distrofia), l'immunità ai virus della poliomielite viene acquisita dopo la terza iniezione del vaccino. Con le successive iniezioni, l'immunità è migliorata e persiste per almeno 5 anni dopo la prima rivaccinazione.
La sieroconversione si verifica nel 95-100% degli individui dopo tre dosi.
Indicazioni per l'uso
L'uso di POLIMILEX è indicato per l'immunizzazione attiva al fine di prevenire la poliomielite.
Controindicazioni
Assoluto:
- una reazione grave (un aumento della temperatura corporea superiore a 40 ° C, iperemia nel sito di iniezione di oltre 8 cm di diametro, edema) o una complicazione di una precedente iniezione del farmaco;
- febbre;
- malattia infettiva acuta;
- patologie croniche nella fase acuta;
- accertata ipersensibilità ai componenti POLIMILEX.
Durante la gravidanza, il vaccino antipolio deve essere utilizzato solo se il rischio di infezione è elevato.
POLIMILEX, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Non consentire la somministrazione endovenosa del farmaco!
La sala delle vaccinazioni dovrebbe essere dotata di terapia anti-shock, a causa del rischio esistente di sviluppare reazioni allergiche immediate.
Il vaccino POLIMILEX deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea o intramuscolare.
Quando si prende una sospensione, è necessario valutarne visivamente l'aspetto. Se si riscontrano deviazioni dalla norma, verrà eliminato.
Per i bambini di età inferiore ai due anni, il vaccino viene somministrato nella regione superiore esterna della parte centrale della coscia, per i bambini di età superiore a due anni e per gli adulti, nell'area deltoidea.
Prima di iniettare il farmaco, assicurati che l'ago non si trovi in un vaso sanguigno.
Quando si utilizza una fiala con cinque dosi del farmaco, è necessario inserire la data di apertura nell'apposito campo, che si trova sull'etichetta della fiala. Quando viene assunta la dose successiva, viene inserito un segno nella colonna "Dosi introdotte".
Il dosaggio raccomandato per bambini e adulti è di 0,5 ml.
L'utilizzo di POLIMILEX viene effettuato secondo il Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive, che prevede la vaccinazione all'età di 3 anni; 4,5 e 6 mesi, rivaccinazione - 18, 20 mesi e 14 anni.
Nei bambini di età compresa tra 3 e 4,5 mesi, un vaccino inattivato per la prevenzione della poliomielite viene utilizzato per la vaccinazione contro la poliomielite, per la terza vaccinazione e le successive rivaccinazioni contro la poliomielite - un vaccino vivo per la prevenzione della poliomielite.
I bambini con virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o quelli nati da madri con infezione da HIV, così come i bambini nelle case dei bambini, vengono vaccinati e quindi rivaccinati in base all'età e agli intervalli tra vaccinazioni e rivaccinazioni, utilizzando vaccini inattivati per prevenire la poliomielite.
Effetti collaterali
Secondo l'OMS (Organizzazione mondiale della sanità), le reazioni avverse sono classificate in base alla loro frequenza di sviluppo: molto spesso - da 1/10; spesso - da 1/100 a 1/10; raramente - da 1/1000 a 1/100; raramente - da 1/10 000 a 1/1000; estremamente raro - da 1 / 10.000, inclusi casi isolati. La base per la formazione delle categorie di frequenza erano gli studi clinici del farmaco e i dati ottenuti durante l'osservazione post-registrazione.
L'utilizzo di POLIMILEX può provocare lo sviluppo delle seguenti reazioni indesiderate:
- dal sistema respiratorio: nei bambini prematuri nati con meno di 28 settimane di gestazione - apnea;
- dal sistema nervoso: molto raramente - polineuropatia;
- reazioni locali e sistemiche: raramente - dolore, gonfiore e / o arrossamento al sito di iniezione, febbre;
- disturbi generali e reazioni nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi: molto spesso - ansia, febbre di basso grado, irritabilità; spesso: pianto, sonnolenza, malessere, perdita di appetito, dolore al sito di iniezione, iperemia o infiltrazione al sito di iniezione, eruzione cutanea, tosse.
Overdose
I sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti.
istruzioni speciali
I pazienti con febbre, malattie infettive acute o croniche devono essere vaccinati 14–28 giorni dopo la guarigione o durante la remissione. Per forme lievi di infezioni virali respiratorie acute o patologie intestinali acute, la vaccinazione POLIMILEX viene somministrata immediatamente dopo che la temperatura è tornata alla normalità.
Le reazioni avverse all'introduzione di POLIMILEX sono di bassa gravità e di breve durata (scompaiono entro 1-3 giorni).
Immediatamente dopo la vaccinazione, adolescenti e adulti possono manifestare svenimenti, accompagnati da nausea e vomito. Se durante la precedente somministrazione di POLIMILEX sono state osservate condizioni simili, tali pazienti devono assumere una posizione seduta o sdraiata per la procedura.
I pazienti con disturbi immunitari congeniti o acquisiti possono non avere la risposta immunitaria attesa.
L'immunizzazione non deve essere ritardata o considerata controindicata nei neonati prematuri nati 28 settimane o prima. I benefici dell'immunizzazione in questa categoria di bambini sono elevati, ma il decorso iniziale richiede il monitoraggio della respirazione durante i primi 2-3 giorni dopo la somministrazione del farmaco, soprattutto in caso di anamnesi di segni di un sistema respiratorio immaturo, a causa del potenziale rischio di sviluppare apnea.
Il vaccino congelato deve essere distrutto.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'effetto di POLIMILEX sulla capacità dei pazienti adulti di guidare veicoli o meccanismi complessi non è noto.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, il vaccino antipolio deve essere utilizzato solo se il rischio di infezione è elevato. È stato stabilito che la vaccinazione delle donne contro la poliomielite durante la gestazione non ha un effetto negativo sul corso della gravidanza e sulla salute del feto o del neonato.
Durante il periodo dell'allattamento al seno, è consentito vaccinare POLIMILEX.
Uso infantile
L'utilizzo di POLIMILEX viene effettuato secondo il Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive, che regola l'inizio della vaccinazione a partire dai 3 mesi di età.
Interazioni farmacologiche
POLIMILEX può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini, ma in diverse parti del corpo, ad eccezione del vaccino contro la tubercolosi (BCG) o del vaccino contro la tubercolosi per l'immunizzazione primaria risparmiata (BCG-M).
Per la vaccinazione con POLIMILEX, è necessario utilizzare una siringa separata; non è possibile mescolarla nella stessa siringa con altri vaccini o farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di POLIMILEX sono BiVac polio (vaccino orale antipolio, bivalente, vivo attenuato 1, 3 tipi), vaccino orale poliomielite 1, 2 e 3 tipi, Imovax Polio, Poliorix.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature da 2 a 8 ° C in un luogo buio, non congelare.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Per gli ospedali.
Opinioni su POLIMILEX
Le recensioni su POLIMILEX sono controverse. Ciò può essere dovuto alla risposta individuale del bambino al vaccino.
Prezzo per POLIMILEX nelle farmacie
Il prezzo di POLIMILEX per una confezione contenente 1 bottiglia (2,5 ml) può variare da 1300 a 1980 rubli.
POLIMILEX: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Polimilex 0,5 ml / dose sospensione per somministrazione intramuscolare e sottocutanea di 2,5 ml 1 pz. 1680 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
